專利名稱：復(fù)方硫酸安普霉素注射液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種含有機(jī)有效成分的醫(yī)藥制品，或抗感染獸用藥物， 具體是一種復(fù)方硫酸安普霉素注射液
背景技術(shù)：
細(xì)菌性瀉痢是豬極易感染的疾病，能引起豬腹瀉、下痢，嚴(yán)重時(shí)能 引起豬的死亡。
本病的主要致病細(xì)菌有大腸桿菌、魏氏梭菌等，能引起豬嚴(yán)重的腹 瀉，并具有傳染性，大面積傳染會給豬詞養(yǎng)業(yè)帶來極大的損失。以往多 采用大環(huán)內(nèi)酯類或喹諾酮類藥物作為治療豬細(xì)菌性瀉痢的首選藥。
臨床常用的硫酸安普霉素為氨基糖苷類抗生素。對大腸桿菌、產(chǎn)氣 桿菌'、克雷白桿菌、變異變形桿菌等革蘭氏陰性菌有抗菌作用。主要用 于革蘭氏陰性細(xì)菌感染的抗菌素。乙酰甲喹為喹惡啉類抗菌藥。用于革 蘭氏陰性菌和陽性菌感染。
由于長期反復(fù)使用一種抗生素或抗菌藥，使致病微生物對藥物產(chǎn)生 了抗藥性，降低了療效，為了取得療效，必須加大劑量，使得豬肉中藥 物殘留量超標(biāo)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種擴(kuò)大藥物的抗菌范圍，使豬細(xì)菌性瀉痢得 到治療并不會繼續(xù)傳染，使致病微生物不易產(chǎn)生抗藥性的復(fù)方硫酸安普 霉素注射液。
本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下
復(fù)方硫酸安普霉素注射液，每1000L注射劑由以下原料所組成硫
酸安普霉素30-120 kg、乙酰甲喹20—100kg、硫酸阿托品l一20kg、馬 來酸氯苯那敏l一20kg，水楊酸鈉100—400kg;其制備方法如下l.將水 楊酸鈉加入300L注射用水中，再加入乙酰甲喹，攪拌10-25min至液體 澄清；2.取注射用水300L，依次加入硫酸安普霉素、硫酸阿托品、馬來 酸氯苯那敏，攪拌溶解；3.合并步驟1和步驟2制得的溶液后加注射用 水至1000L，攪拌均勻，保持15-20min，待藥液澄清，即制成復(fù)方硫酸 安普霉素注射液。
所述的復(fù)方硫酸安普霉素注射液，每IOOOL注射劑由以下原料所組 成硫酸安普霉素40-80kg、乙酰甲喹40-80kg、硫酸阿托品1-7kg、馬 來酸氯苯那敏l一10kg，水楊酸鈉150—300kg，其余為注射用水。
3射液，每1000L注射劑由以下原料所組 成硫酸安普霉素60kg、乙酰甲喹50kg、硫酸阿托品3kg、馬來酸氯苯 那敏5kg，水楊酸鈉200kg，其余為注射用水。
本發(fā)明中，硫酸阿托品具有抑制腺體分泌功能；馬來酸氯苯那敏為 抗過敏藥。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明采用拭生素藥與抗菌藥合用的復(fù)方制劑， 對豬細(xì)菌性瀉痢有效并高效，標(biāo)本兼治，可有效地緩解患畜身體應(yīng)激反 應(yīng)，實(shí)驗(yàn)證明，硫酸安普霉素與硫酸阿托品和乙酰甲喹的聯(lián)合使用可使 療效增強(qiáng)，并加上有輔助治療功效的硫酸阿托品、馬來酸氯苯那敏，減 少細(xì)菌的耐藥幾率，增加了療效，并使致病微生物不易產(chǎn)生抗藥性。本 發(fā)明臨床應(yīng)用廣泛，可以廣泛用于豬細(xì)菌性瀉痢的治療，提高豬的存活 率，增加豬的體重。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步地說明。 實(shí)施例1、
1. 將20kg水楊酸鈉加入30L注射用水中，再加入4kg乙酰甲喹，攪 拌10-25min至溶液澄清；
2. 取注射用水30L,依次加入10kg硫酸安普霉素、0. 7kg硫酸阿托 品、0.5kg馬來酸氯苯那敏攪拌溶解；
3. 合并步驟1和步驟2制得的溶液加注射用水至IOOL，攪拌均勻， 保持15-20min，待藥液澄清后即制成.
實(shí)施例2、
1. 將20kg水楊酸鈉加入30L注射用水中，再加入5kg乙酰甲喹，攪 拌10-25min至溶液澄清；
2. 取注射用水30L，依次加入9kg硫酸安普霉素、0. 4kg硫酸阿托品、 0. 3kg馬來酸氯苯那敏，攪拌溶解；
3. 合并步驟1和步驟2制得的溶液后加注射用水至IOOL，攪拌均勻， 保持15-20min，待藥液澄清后即制成。
實(shí)施例3、
1. 將20kg水楊酸鈉加入30L注射用水中，再加入6kg乙酰甲喹，攪 拌10-25min至溶液澄清；
2. 取注射用水30L，依次加入8kg硫酸安普霉素、0. 5kg硫酸阿托品、 0. 2kg馬來酸氯苯那敏攪拌溶解；
3. 合并步驟1和步驟2制得的溶液后加注射用水至IOOL，攪拌均勻， 保持15-20min，待藥液澄清后即制成。
4實(shí)施例4、
1. 將25kg水楊酸鈉加入30L注射用水中，再加入7kg乙酰甲喹，攪 拌10-25min至溶液澄清；
2. 取注射用水30L，依次加入7kg硫酸安普霉素、0. 5kg硫酸阿托品、 0. 3kg馬來酸氯苯那敏攪拌溶解；
3. 合并步驟1和步驟2制得的溶液后加注射用水至IOOL，攪拌均勻， 保持15-20min，待藥液澄清后即制成。
實(shí)施例5、
1. 將20kg水楊酸鈉加入30L注射用水中，再加入5kg乙酰甲喹，攪 拌10-25min至溶液澄清；
2. 取注射用水30L,依次加入8kg硫酸安普霉素、0. 4kg硫酸阿托品、 0. 3kg馬來酸氯苯那敏攪拌溶解；
3. 合并步驟1和步驟2制得的溶液后加注射用水至IOOL，攪拌均勻， 保持15-20min，待藥液澄清后即制成。
實(shí)施例6、
1. 將20kg水楊酸鈉加入30L注射用水中，再加入5kg乙酰甲喹，攪 拌10-25min至溶液澄清；
2. 取注射用水30L，依次加入6kg硫酸安普霉素、0. 3kg硫酸阿托品、 0. 5kg馬來酸氯苯那敏攪拌溶解；
3. 合并步驟1和步驟2制得的溶液后加注射用水至IOOL，攪拌均勻， 保持15-20min，待藥液澄清后即制成。
臨床試驗(yàn)
1. 實(shí)驗(yàn)動物
隨機(jī)選取患病豬只IOO頭，體重在40 80kg。
2. 實(shí)驗(yàn)藥物
復(fù)方硫酸安普霉素注射液 本單位研制；
硫酸安普霉素注射液 本單位實(shí)驗(yàn)室制備
乙酰甲喹注射液 本單位實(shí)驗(yàn)室制備
3實(shí)驗(yàn)方法
將IOO頭患豬按體重隨機(jī)分為四組。其中一組為空白對照組，不給 予藥治療； 一組為用本發(fā)明的復(fù)方硫酸安普霉素注射液6號配方進(jìn)行治 療；用法肌肉注射每lkg體重用0. 1 0. 15ml， 一日1次，連用3
天。另外兩組用已有藥物進(jìn)行常規(guī)治療， 一組用硫酸安普霉素注射液進(jìn)
行治療，肌肉注射每lkg體重用10mg， 一日2次，連用3天，另一組 用乙酰甲喹注射液進(jìn)行治療，肌肉注射每lkg體重用5mg， l日一次，連用5日。治療開始后，每日記錄患畜身體變化情況和死亡動物分布，
治療10天后統(tǒng)計(jì)治療效果，其中
無效指10天后，患畜癥狀無明顯改變，仍保持治療前的癥狀。 有效指10天后，患畜癥狀有改變，癥狀優(yōu)于治療前的效果。 治愈指10天后，癥狀消失，患畜恢復(fù)健康。其數(shù)字包括在有效頭
數(shù)數(shù)字中。
結(jié)束時(shí)有癥狀指治療后，患畜仍有一定的癥狀，其癥狀表現(xiàn)優(yōu)于 治療前或無改觀，患畜沒有治愈。其數(shù)字己包含在無效頭數(shù)和有效頭數(shù) 的數(shù)字中。
相對增重率指使用藥物后相對于對照組的增重率。
編 號組別死亡 頭數(shù)無效 頭數(shù)有效 頭數(shù)治愈 頭數(shù)結(jié)束時(shí) 有癥狀 豬頭數(shù)相對 增重 率％
A對照組20
B硫酸安普霉素注 射液治療242120373.2
C乙酰甲喹注射液 治療342119371.5
D復(fù)方硫酸安普霉 素注射液治療012423280,0
本次試驗(yàn)結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，復(fù)方硫酸安普霉素鈉注射液治療組、硫 酸安普霉素注射液治療組、乙酰甲喹注射液治療組與對照組差異極顯著
(P<0.01)。本發(fā)明的復(fù)方硫酸安普霉素鈉注射液的療效比已有兩種藥物好。
權(quán)利要求
1. 一種復(fù)方硫酸安普霉素注射液，其特征是，每1000L注射劑由以下原料所組成硫酸安普霉素30-120kg、乙酰甲喹20—100kg、硫酸阿托品1—20kg、馬來酸氯苯那敏1—20kg，水楊酸鈉100—400kg；其制備方法如下(1)將水楊酸鈉加入300L注射用水中，再加入乙酰甲喹，攪拌10-25min至液體澄清；(2)取注射用水300L，依次加入硫酸安普霉素、硫酸阿托品、馬來酸氯苯那敏，攪拌溶解；(3)合并步驟(1)和步驟(2)制得的溶液后加注射用水至1000L，攪拌均勻，保持15-20min，待藥液澄清，即制成復(fù)方硫酸安普霉素注射液
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方硫酸安普霉素注射液，其特征是，每 1000L注射劑由以下原料所組成硫酸安普霉素40-80kg、乙酰甲喹 40-80kg、硫酸阿托品1-7kg、馬來酸氯苯那敏卜10kg，水楊酸鈉150— 300kg，其余為注射用水。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方硫酸安普霉素注射液，其特征是，每 IOOOL注射劑由以下原料所組成硫酸安普霉素60kg、乙酰甲喹50kg、 硫酸阿托品3kg、馬來酸氯苯那敏5kg，水楊酸鈉200kg，其余為注射用 水。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種使致病微生物不易產(chǎn)生抗藥性的獸用復(fù)方硫酸安普霉素注射液，屬于含有機(jī)有效成分的醫(yī)藥制品。復(fù)方硫酸安普霉素注射液每1000L注射劑由以下原料所制成取注射用水300L，依次加入100-400kg水楊酸鈉、20-100kg乙酰甲喹，攪拌10-25min至澄清；取注射用水300L，依次加入30-120kg硫酸安普霉素、1-20kg硫酸阿托品、1-20kg馬來酸氯苯那敏，攪拌溶解，合并上述制得的溶液后加注射用水至1000L，攪拌均勻，保持15-20min，待藥液澄清，即得。本發(fā)明采用復(fù)方制劑，對豬細(xì)菌性瀉痢有效并高效，標(biāo)本兼治，緩解患畜身體應(yīng)激反應(yīng)。
文檔編號A61K31/4402GK101422477SQ200710150009
公開日2009年5月6日 申請日期2007年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月31日
發(fā)明者徐克福 申請人:天津生機(jī)集團(tuán)有限公司