專利名稱：治療糖尿病性高脂血癥的一種中藥組合的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療糖尿病性高脂血癥的一種中藥組合，是一種治療糖尿病性 高脂血癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病患者血漿或血清中三酰甘油(TG)、膽固醇(TC)、磷脂(PL)、膽固 醇酯(CE)及非脂化脂肪酸(NEFA)的濃度超出正常范圍，稱為高脂血癥。高 脂血癥在糖尿病人群中發(fā)病率很高，據(jù)統(tǒng)計美國成年人中25%有高膽固醇血癥 30%膽固醇達臨界高值，表明美國成年人50%以上為高脂血癥。糖尿病由于糖代 謝紊亂而致脂代謝紊亂，無論在IDDM還是NIDDM患者中均極為常見。我國資 料提示未經(jīng)治療的NIDDM中高脂血癥占43%，其中肥胖者達54%。大量的臨床 和實驗研究證實，高脂血癥是引起動脈粥樣硬化(AS)的首要因素，而動脈硬 化又是促成冠心病、腦血管病的主因。非糖尿病高脂血癥的發(fā)生率為20% 40%， 而糖尿病合并高脂血癥者高達60% 70%。糖尿病死于動脈粥樣硬化者達80%。 1989年美國糖尿病協(xié)會(ADA)認為糖尿病發(fā)生大血管病變的三大危險因素為 高血壓、高血脂及吸煙。因此，積極防治糖尿病患者的高血脂癥對減少血管并 發(fā)癥，降低死亡率具有重要意義。高脂血癥，按其臨床癥狀，隸屬于中醫(yī)學(xué)"痰 證""濕證"的范疇。按其體質(zhì)，乃為"痰濕之體"，痰與濕是導(dǎo)致痰濕之體的 主要致病因素。病位在脾、腎。痰濕之體的發(fā)生與飲食、內(nèi)傷、外感、體質(zhì)等 多種因素有關(guān)，引起濕濁內(nèi)停，蘊久成痰。痰與濕同氣相召，共引為患。中醫(yī) 在臨床上分痰火搏結(jié)、蒙蔽清竅、寒痰痹阻、濁陰蔽窮、脾虛濕困、風(fēng)痰上擾、 心脾陽虛、痰濁阻絡(luò)等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效 的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥制劑。具有療效 確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的 生山楂 1.5 荷葉 1.5 炒白術(shù) 1.0 生萊菔子1.0
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是
份份份份
2 2 11
:二
1 1 1 li-
es -d
蒲實夏星
菖 半南
石枳法膽
份份份份
6 4 4 4
:二
5 o o o
1 14 1 1
瀉皮苳苳
澤陳茯豬
份份份份
生山楂 2.5 3.5份
荷葉 2.5 3.5份
炒白術(shù) L5 2.5份 生萊菔子1.5 2.5份
澤瀉 2.5 3.5份 陳皮L5 2.5份
茯苳 1.5 2.5份 豬苓1.5 2.5份
石菖蒲 枳實 法半夏 膽南星
0. 5 1. 5份 0. 5 1. 5份 0. 3 0. 7份 0. 3 0. 7份'
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是:
生山楂3份澤瀉3份石菖蒲l份
荷葉3份陳皮2份枳實l份
炒白術(shù)2份茯苳2份法半夏0. 5份
生萊菔子2份豬苓2份膽南星0. 5份。
本發(fā)明中的藥物機理如下
生山楂藥性酸、甘微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消食健胃，行氣散瘀的 功效。可治療飲食積滯，脘腹脹痛，泄污痢疾，血瘀痛經(jīng)、經(jīng)閉，產(chǎn)后腹痛、 惡露不盡，疝氣或睪丸腫痛，高脂血癥等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)
編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第226頁)。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功 效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中
藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2067 頁)。
荷葉藥性苦、澀，平。歸心、肝、脾經(jīng)。具有清熱解暑，升陽，止血 的功效?？芍委熓顭釤┛?，頭痛眩暈，脾虛腹脹，大便泄瀉，吐血下血，產(chǎn)后 惡露不凈，赤游火丹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技 術(shù)出版社第二版第2510頁)。
炒白術(shù)苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安 胎的功效?？芍委熎馓撊踔α?，食少腹脹，泄馮，便秘，水飲內(nèi)停之小便 不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭 典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第945頁)。
生萊菔子藥性辛、甘，平。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。具有消食導(dǎo)滯， 降氣化痰的功效。可治療食積氣滯，脘腹脹滿，腹灣，下痢后重，咳嗽多痰， 氣逆喘滿等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第 二版第2542頁)。
陳皮藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有理氣調(diào)中，降逆止嘔，燥 濕化痰的功效?？芍委熜仉鯘M悶，脘腹脹痛，不思飲食，嘔吐，卩歲逆；咳嗽痰 多。乳癰初起等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版第1668頁)。
茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和 胃，寧心安神的功效?？芍委熜”悴焕[脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食 少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥
大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2154頁)。
豬苓藥性甘、淡，平。歸脾、腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕的功效?？?治療小便不利，水腫脹滿，泄瀉，淋濁，帶下，腳氣浮腫等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3060頁)。
石菖蒲藥性辛、苦，微溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有豁痰開竅，化濕和 胃，寧心益志的功效?？芍委煙岵∩窕?，痰厥，健忘，失眠，耳鳴，耳聾，噤 口痢，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版 社第二版第854頁)。
枳實藥性苦、辛，微寒。歸脾、胃、大腸經(jīng)。具有破氣消積，化痰除 痞的功效。可治療積滯內(nèi)停，痞滿脹痛，大便秘結(jié)，瀉痢后重，結(jié)胸，胸痹， 胃下垂，子宮脫垂，脫肛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？?學(xué)技術(shù)出版社第二版第2231頁)。
法半夏藥性辛，溫，有毒。歸脾、臂、肺經(jīng)。具有燥濕化痰，降逆止 嘔，消痞散結(jié)的功效?？芍委熆却刀?，嘔吐反胄，胸脘痞滿，疼痛眩暈，夜 臥不安，癭瘤痰核，癰疽腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1073頁)。
膽南星藥性苦、微辛，涼。歸肝、膽、肺經(jīng)。具有清火化痰，熄風(fēng)定驚 的功效。可治療中風(fēng)，驚風(fēng)，癲癇，頭痛，眩暈，喘嗽等。(《中藥大辭典》南 京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2380頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用法半夏、膽南星、荷葉、澤 瀉和生山楂為君藥；用陳皮、炒白術(shù)、茯苓、豬苓和生萊菔子為臣藥；用枳實 和石菖蒲為佐使藥。諸藥相合，共具行氣除痰，健脾和胃的功效。治療糖尿病 性高脂血癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性高脂血癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒 性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥 物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠,果糖,有機酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質(zhì)。3、本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性高脂血癥，對糖尿病性高脂血癥的預(yù) 防也有很好的作用，治療糖尿病性高脂血癥具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性高脂血癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果 如下；治療糖尿病性高脂血癥患者30例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至 三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊 愈15例占50%,好轉(zhuǎn)9例占30%，無效6例占20%，總有效率達80%。經(jīng)三個療程 治療后,病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料:
生山楂3份澤瀉3份石菖蒲l份
荷葉3份陳皮2份枳實l份
炒白術(shù)2份茯苳2份法半夏0. 5份
生萊菔子2份豬苓2份膽南星0, 5份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性高脂血癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個月為一個療程。
權(quán)利要求
1、治療糖尿病性高脂血癥的一種中藥組合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生山楂1.5～6份澤瀉 1.5～6份石菖蒲 0.1～2份荷葉 1.5～6份陳皮 1.0～4份枳實0.1～2份炒白術(shù)1.0～4份茯苓 1.0～4份法半夏 0.1～1份生萊菔子 1.0～4份豬苓 1.0～4份膽南星 0.1～1份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療 的重量配比是生山楂 2.5 3.5份 荷葉 2.5 3.5份 炒白術(shù) 1.5 2.5份 生萊菔子1.5 2.5份
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療 的重量配比是生山楂3份 澤瀉荷葉3份 陳皮炒白術(shù)2份 茯零生萊菔子2份 豬苓種中藥組合，其特征在于它是由下述重量配比種中藥組合，其中各原料l份 l份 0. 5份 0. 5份。份份份份g5 5 7 7 頂:二中5 5 3 3 實，蒲實夏星^菖 半南殘石枳法膽|j種份份份份的5 5 5 5 癥5 5 5 5 月嗜瀉皮苓苓病澤陳茯豬尿糖份份份份2 2 11二 二11-TillI-蒲實夏星菖 半南石枳法膽癥份份份份血6 4 4 4 旨二 二 ￡5 o o o W11 tillI" &i餘瀉皮苓苓尿澤陳茯豬糖蒲實夏星菖半南石枳法膽份份份份3 2 2 全文摘要
本發(fā)明涉及治療糖尿病性高脂血癥的一種中藥組合，它是以生山楂、豬苓、澤瀉和炒白術(shù)等10多味中草藥為原料。具有行氣除痰，健脾和胃的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P3/00GK101095781SQ20071011838
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所