專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療腎病綜合征的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腎病綜合征的中藥制劑，是一種治療腎病綜合征以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腎病綜合征(Nephrotic Syndrome，NS)是由國(guó)外學(xué)者Hriction于1932年提出的。用以概括腎小球疾病中的一組證侯群，其在兒童腎小球疾病中占70％～90％，在成人中也占20％～30％。凡臨床上具有大量蛋白尿(每天＞3.5g)、低蛋白血癥(白蛋白＜30g/L)、明顯水腫、高脂血癥(血清膽固醇＞6.5mmol/L)等特征者，即可診為腎病綜合征。腎病綜合征在臨床有原發(fā)性和繼發(fā)性之分。原發(fā)性腎病綜合征(PNS)指由原發(fā)性腎小球病引起者，成人的2/3和兒童大部分的腎病綜合征均為原發(fā)性，病理變化主要為微小病變型，部分呈膜性、增殖性、膜增殖性及局灶腎硬化等改變。在45歲以上發(fā)病的患者，須注意除外可能伴有惡性腫瘤，如微小病變型腎病伴有何杰金病，膜性腎病伴以肺、乳房、胃腸等實(shí)體瘤等。繼發(fā)性腎病綜合征是指繼發(fā)于全身其他疾病或由特定性病因引起者，如藥物介導(dǎo)性腎病綜合征，由過(guò)敏、中毒、免疫反應(yīng)引起的腎病綜合征，由細(xì)菌、病毒、寄生蟲(chóng)等感染引起的腎病綜合征，腫瘤以及遺傳所致的腎病綜合征，結(jié)締組織、過(guò)敏性紫癜等系統(tǒng)性疾病以及糖尿病、淀粉樣變等代謝病所引起之腎病綜合征等。在成人的1/3和兒童10％的腎病綜合征可由上述病因繼發(fā)。腎病綜合征歸屬中醫(yī)學(xué)的“水腫”、“虛勞”等病證范疇。本病的臨床表現(xiàn)為大量蛋白尿(＞3.5g/24h)、低蛋白血癥(白蛋白＜30g/L)、明顯水腫、高脂血癥。腎病綜合征病程綿長(zhǎng)，復(fù)發(fā)率高，單純西藥治療往往不能取得理想效果，尤其是一些難治性腎病綜合征，臨床治療常較棘手。而采用中西醫(yī)綜合的方法治療腎病綜合征，不僅擴(kuò)大了治療途徑，且臨床證實(shí)取得了可喜療效，被認(rèn)為是較理想的治療方案。
中醫(yī)在臨床上分濕熱內(nèi)蘊(yùn)、水濕浸漬、陽(yáng)虛水泛、脾虛濕困、風(fēng)水相搏等癥型辨證治療，取得很好效果。因此發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療腎病綜合征的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的
黃柏1.5～6份石韋1.0～4份 白茅根1.0～4份知母1.5～6份炒梔子1.0～4份炒白術(shù)1.0～4份澤瀉1.5～6份生地黃1.0～4份連翹0.1～2份豬苓1.0～4份車(chē)前草1.0～4份茵陳0.1～2份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是黃柏2.5～3.5份石韋1.5～2.5份 白茅根1.5～2.5份知母2.5～3.5份炒梔子1.5～2.5份炒白術(shù)1.5～2.5份澤瀉2.5～3.5份生地黃1.5～2.5份連翹0.5～1.5份豬苓1.5～2.5份車(chē)前草1.5～2.5份茵陳0.5～1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是黃柏3份石韋2份 白茅根2份知母3份炒梔子2份炒白術(shù)2份澤瀉3份生地黃2份連翹1份豬苓2份車(chē)前草2份茵陳1份。
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下黃柏 藥性苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效。可治療濕熱痢疾、泄瀉、黃疸，夢(mèng)遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躃，以及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2823頁(yè))。
知母 藥性苦，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，滋陰潤(rùn)燥的功效。可治療溫?zé)岵「邿釤┛?，肺熱咳嗽，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1924頁(yè))。
澤瀉 藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2067頁(yè))。
豬苓 藥性甘、淡，平。歸脾、腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，泄瀉，淋濁，帶下，腳氣浮腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3060頁(yè))。
石韋藥性苦、甘，寒。歸肺、腎、膀胱經(jīng)。具有利水通淋，清肺化痰，涼血止血的功效?？芍委熈茏C，水腫，小便不利，痰熱咳喘，咯血，吐血，衄血，崩漏及外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第811頁(yè))。
炒梔子 藥性苦，寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)。具有瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒的功效。可治療熱病心煩，肝火目赤，頭痛，濕熱黃疸，淋癥，吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒，扭傷腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2242頁(yè))。
生地黃 性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第514頁(yè))。
車(chē)前草 藥性甘，寒。歸肝、小腸、膀胱經(jīng)。具有清熱利尿，明目，解毒的功效?？芍委煙崃埽?，血淋，尿血，白濁，帶下，暑濕瀉痢，衄血，肝熱目赤，咽喉腫痛，癰腫瘡毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第541頁(yè))。
白茅根 藥性甘，寒。歸心、肺、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱生津，涼血止血，利尿通淋的功效?？芍委煙岵┛剩螣岽?，胃熱嘔逆，血熱出血，小便淋瀝澀痛，水腫，黃疸等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第992頁(yè))。
炒白術(shù) 苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效?？芍委熎馓撊踔α?，食少腹脹，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動(dòng)不安等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第945頁(yè))。
連翹 藥性苦，微寒。歸肺、心、膽經(jīng)。具有清熱解毒，消腫散結(jié)的功效?？芍委燂L(fēng)熱感冒，溫病，熱淋尿閉，癰疽，腫毒，瘰疬，癭瘤，喉痹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1554頁(yè))。
茵陳 藥性微苦、微辛，微寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱利濕，退黃的功效?？芍委燑S疸，小便不利，濕瘡瘙癢等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2146頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用黃柏、知母、澤瀉和生地黃為君藥；用豬苓、石韋、炒梔子、車(chē)前草、白茅根和炒白術(shù)為臣藥；用連翹和茵陳為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰清熱，利濕消腫的功效。治療腎病綜合征具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥典的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療腎病綜合征，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療腎病綜合征，對(duì)腎病綜合征的預(yù)防也有很好的作用，治療腎病綜合征具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療腎病綜合征的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療腎病綜合征患者12例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈6例占50％，好轉(zhuǎn)4例占33.33％，無(wú)效2例占16.67％，總有效率達(dá)83.33％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例湯劑按下述重量稱(chēng)取原料黃柏3份石韋2份 白茅根2份知母3份炒梔子2份炒白術(shù)2份澤瀉3份生地黃2份連翹1份豬苓2份車(chē)前草2份茵陳1份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過(guò)，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療腎病綜合征的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療腎病綜合征的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的黃柏1.5～6份石 韋1.0～4份白茅根1.0～4份知母1.5～6份炒梔子1.0～4份炒白術(shù)1.0～4份澤瀉1.5～6份生地黃1.0～4份連 翹0.1～2份豬苓1.0～4份車(chē)前草1.0～4份茵 陳0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腎病綜合征的中藥制劑，其中各原料的重量配比是黃柏2.5～3.5份石 韋1.5～2.5份白茅根1.5～2.5份知母2.5～3.5份炒梔子1.5～2.5份炒白術(shù)1.5～2.5份澤瀉2.5～3.5份生地黃1.5～2.5份連 翹0.5～1.5份豬苓1.5～2.5份車(chē)前草1.5～2.5份茵 陳0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腎病綜合征的中藥制劑，其中各原料的重量配比是黃柏3份石 韋2份白茅根2份知母3份炒梔子2份炒白術(shù)2份澤瀉3份生地黃2份連 翹1份豬苓2份車(chē)前草2份茵 陳1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療腎病綜合征的中藥制劑，它是以黃柏、知母、石韋和白茅根等10多味中草藥為原料。具有滋陰清熱，利濕消腫的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療腎病綜合征的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P13/00GK101085252SQ20071011789
公開(kāi)日2007年12月12日 申請(qǐng)日期2007年6月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月26日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所