專利名稱：滅菌宮頸擴張管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種滅菌宮頸擴張管，是婦產(chǎn)科、計劃生育科臨床手術(shù)常
用器械，是一種以高分子醫(yī)用有機化學材料制成滅菌宮頸擴張管的外形，以吸水性好的微 孔物質(zhì)作為管芯填充物，其中加入麻醉藥制成宮頸擴張的活性成分，使用時即可達到對宮 頸的一次性有效擴張，也可達到器械的一次性應用。現(xiàn)有的婦產(chǎn)科、計劃生育科應用的擴張
管和擴張辦法很多，常用的分兩大類，一類為即時擴張，也為迅速擴張；另一類稱延時擴張， 即緩慢擴張，各有不同的使用指癥和用法。本發(fā)明設(shè)計主要歸類于即時擴張。目前能達到 即時擴張的辦法主要屬于物理性的隋性擴張，它是由不同粗細型號的金屬條制成的金屬擴 張管，操作時從細到粗(從小到大)逐次插入宮頸管，用物理擴張的方式擴張宮頸達到手術(shù) 操作所需的宮口大小，這種操作所需時間長、效果不理想、病人痛苦大、易發(fā)生宮頸擴張綜 合證等并發(fā)癥。而改進后的階梯形一次性插入逐段擴張的擴張管，雖然改進了反復插入的 缺陷，但每段插入過短則達不到擴張的目的，節(jié)段過長，則整個管的有效擴張部分也過長， 當超過宮腔深度，會造成不應有的損傷，這種擴張不是物理性硬性擴張，疼痛和宮頸綜合癥 仍不可避免；臨床上還常用麻醉藥物以不同給藥方式來軟化宮頸，克服阻力，減少對迷走神 經(jīng)的剌激，增加擴張效果，但藥物作用雖好，終究還要再用金屬管再擴張；金屬管雖能反復 消毒使用，卻增加了消毒負擔和交叉感染的機會。因此婦產(chǎn)科、計劃生育科一直希望能有一 種不要多次插入，又能一次迅速擴張宮頸、副反應小、痛苦少、效率高的一次性擴宮器械，來 完成諸如諸如人工流產(chǎn)、清宮、放環(huán)、取環(huán)、診斷性刮宮等手術(shù)。
技術(shù)背景本發(fā)明的目的在于提供一種能克服現(xiàn)有的婦產(chǎn)科、計劃生育手術(shù)中擴 張管擴張效果不理想、操作煩瑣、副反應多、易發(fā)生感染等弊端的新型的具有一次性插入就 可達到擴張目的， 一次性擴張后就可丟棄，宮頸邊軟化、邊擴張、效果理想、迅速快捷、副反 應并發(fā)癥少的新型手術(shù)器械。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的要點在于選擇有韌性、抗擠壓、不易斷裂、成型后表面光滑的
高分子有機化合物醫(yī)用材料，在特定模具中進行注塑、冷卻后進行組裝、包裝、環(huán)氧乙烷滅
菌等工藝，鑄成一種外形前細后粗、中空、內(nèi)有藥物滲入的填充材料，有效擴張部分有毛細
孔與管腔相通的，具有插入宮頸一次就可迅速擴張，使用一次而可丟棄的，藥物軟化宮頸與
物理性擴張雙項同步一致的新型宮頸擴張器械。 本發(fā)明的設(shè)計機理如下 1、本設(shè)計宮頸擴張的有效部分呈前細后粗的緩坡狀，擴張范圍等同于金屬管的4 號管(4mm)到8號管(8mm)，其跨度范圍為9支擴張管的順序擴張(即4、4. 5、5、5. 5、6、6. 5、 7、7. 5、8號)所用擴張時間明顯少于金屬管的依次擴張。 2、中空的腔內(nèi)有吸水性強的與藥物不發(fā)生反應的微孔填充物，以利于少量麻醉藥 品的存留和使用時加以正壓藥物從毛細孔道滲出，進行宮頸黏膜麻醉，軟化宮頸，在物理擴 張同時發(fā)揮作用，這樣藥物應用少，量可規(guī)范控制，藥物副反應可降到最小，同時可避免宮 頸綜合癥的發(fā)生。 3、管腔的后半部有可推動的密封栓，配有固定支架，維持管芯的特定位置，防止藥 物提前滲出，使用時撥開支架卡扣，加壓推動管芯，藥物即可從毛細孔滲出。
本發(fā)明選用韌性好、抗擠壓、耐斷裂、對人體無毒的高分子醫(yī)用有機材料高溫注塑 而成，用后按醫(yī)療廢棄物規(guī)范處理。
本發(fā)明的制作方法是 1)、選用高分子醫(yī)用有機材料，高溫溶化、高壓注入特定模具、冷卻后取出，割去水 口、拋光、與管芯研配。 2)、選用吸水性好，能壓縮多孔性，對藥物不發(fā)生反應的填充物，置于有效擴張部 分的管腔內(nèi)，注入定量黏膜麻醉藥品，固定管芯支架。
3)、包裝后環(huán)氧乙烷滅菌，檢驗合格后入庫存。
本發(fā)明具有以下優(yōu)點 1)、適合與婦產(chǎn)科、計劃生育科臨床專業(yè)范圍內(nèi)人流、清宮、放環(huán)、取環(huán)、診斷性刮 宮等手術(shù)的宮頸擴張。2)采用藥物性軟化，物理性擴張兼?zhèn)涞臄U張原理，因此擴張速度快、 效果好，呈一次性快速擴張。3)由于藥物作用與擴張同時發(fā)生，可以減少疼痛剌激和宮頸擴 張綜合癥，少量藥物的規(guī)范應用也可減少藥物副作用。4)操作簡單、步驟少、易掌握。5)用 后按醫(yī)療廢棄物規(guī)范處理，不增加消毒負擔，又減少院內(nèi)交叉感染發(fā)生。6)是婦產(chǎn)科、計劃 生育科專業(yè)手術(shù)器械的更新?lián)Q代產(chǎn)品。
具體實施方法 1.選用具有韌性好、抗擠壓、不斷裂、對人體無毒的高分子醫(yī)用有機化合物，經(jīng)高
溫溶化后，高壓注入特定模具，冷卻成型后，去掉水口 、拋光、與管芯研配； 2、選用可壓縮吸水性好，對藥物無反應的微孔填充物，填入管腔的有效擴張部
分； 3、選用對黏膜滲透力強、毒副反應小的麻醉藥等注入填充物內(nèi)被其吸附；
4、置入管芯，固定支架卡扣；
5、包裝、環(huán)氧乙烷滅菌；
6、檢驗合格入庫。
權(quán)利要求
一種滅菌宮頸擴張管，是以高分子醫(yī)用有機材料經(jīng)模具注塑而成一次性的醫(yī)療器械，其特征在于材料具有柔韌、抗擠壓、不斷裂、對人體無毒副作用。
2. —種權(quán)利要求1所述滅菌宮頸擴張管的制造方法，其特征在于具有以下步驟1) 、選用具有韌性好、抗擠壓、不斷裂、對人體無毒的高分子醫(yī)用有機化合物，經(jīng)高溫溶化后，高壓注入特定模具；2) 、冷卻成型后，去掉水口 、拋光、與管芯研配；3) 、將填充物，填入管腔的有效擴張部分；4) 、選用對黏膜滲透力強、毒副反應小的麻醉藥注入填充物內(nèi)被其吸附；5) 、置入管芯，固定支架卡扣；6) 、包裝、環(huán)氧乙烷滅菌，檢驗合格入庫。
3. —種權(quán)利要求1所述滅菌宮頸擴張管的設(shè)計，其特征在于具有以下特點1) 、是藥物軟化宮頸與物理性擴張雙項同步一致的新型宮頸擴張器械；2) 、擴張管是按宮頸擴張的有效部分呈前細后粗的緩坡狀，擴張范圍為4-8mm ;3) 、全管中空有效擴張部分有微孔與內(nèi)腔相通；4) 、有效擴張部分的腔內(nèi)有吸水性強的與藥物不發(fā)生反應的微孔麻醉填充物；5) 、管芯可滑動，密封，配有固定支架及卡扣，固定管芯。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種滅菌宮頸擴張管，是婦產(chǎn)科、計劃生育科臨床手術(shù)常用器械。原理采用了物理擴張和藥物軟化宮頸同步，一次性插入宮頸即可迅速擴張的效果。設(shè)計上保留了由細到粗緩坡式物理擴張組分，又在棒的中空部分的擴張段設(shè)置毛細孔道與棒腔相通，腔內(nèi)充填吸水性好的與藥物無反應的填充物，注入定量麻醉藥，平面以密封棒芯的支架固定，用時撥開支架卡扣，加壓，藥物均勻滲出，實施宮頸黏膜麻醉，從而宮頸軟化，物理性擴張迅速產(chǎn)生。本發(fā)明適合于婦產(chǎn)科、計劃生育科專業(yè)的各種手術(shù)所需的宮頸擴張，速度快、效果好、病人疼痛輕、并發(fā)癥少、藥物副反應小、操作簡單易行，用后廢棄，減少院內(nèi)交叉感染和消毒負擔，是手術(shù)器械中一種更新?lián)Q代產(chǎn)品。
文檔編號A61M29/00GK101698119SQ20071011578
公開日2010年4月28日 申請日期2007年12月19日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月19日
發(fā)明者楊宇 申請人:楊宇