專(zhuān)利名稱：：一種內(nèi)服治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：'本發(fā)明涉及一種內(nèi)服治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：骨質(zhì)增生是指椎骨邊緣或關(guān)節(jié)邊緣關(guān)節(jié)面及骨突處小梁增多和骨密度增高，也就是說(shuō)人的骨骼在發(fā)育和生長(zhǎng)過(guò)程中某個(gè)部位骨質(zhì)受到損傷失去正常形態(tài)而出現(xiàn)異常。如果長(zhǎng)期的抬頭、低頭或者側(cè)屈工作，就會(huì)導(dǎo)致肌肉一側(cè)損傷，失去平衡。中老年人因椎間盤(pán)和軟骨退化可以導(dǎo)致頸椎的關(guān)節(jié)不穩(wěn)定，容易出現(xiàn)頸椎增生。頸椎病的癥狀表現(xiàn)在頭頸活動(dòng)受限，閉眼時(shí)向左右旋轉(zhuǎn)頭頸，引起偏頭痛或眩暈；活動(dòng)時(shí)有疼痛；頸部有僵直；伴有手肩臂感覺(jué)異常疼痛；由于顱內(nèi)供血不足可引起腦后部缺血而表現(xiàn)一系列頭部癥狀，如偏頭痛、視力障礙、耳鳴、聽(tīng)力減退等。目前治療頸椎增生的方法有很多，有手術(shù)治療，物理治療，按摩，牽引，中醫(yī)中藥，針炙等。西醫(yī)對(duì)本癥尚無(wú)有效的治療藥物，常采用對(duì)癥處理，如疼痛時(shí)可服一些解熱鎮(zhèn)痛的藥；麻木者可選用B族維生素類(lèi)藥物；關(guān)節(jié)腫脹有積液者可給予局部抽取積液或局部封閉等療法。但實(shí)踐證明這些治療方法均不理想，只是治標(biāo)而不治本，病情易復(fù)發(fā)。由于本癥屬于多發(fā)病、常見(jiàn)病，而西藥又無(wú)較理想治療方法，中醫(yī)中藥治療本癥取得了很大進(jìn)展。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明充分發(fā)掘中醫(yī)療法中藥材的藥用顯效價(jià)值，總結(jié)研制出了該種內(nèi)服治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物。本發(fā)明是通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的該種內(nèi)服治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，其特征在于，制成有效成分的原料藥按下述重量熟地15g，山茱萸12g，枸杞子15g，菟絲子10g,丹參30g，雞血藤21g，元胡12g，透骨草21g，姜黃12g，穿山甲10g，地龍12g。配制藥物時(shí)將上述原料藥中雜質(zhì)去除，水煎服，一日一劑，早晚各服一次。熟地既善補(bǔ)血滋陰，又能補(bǔ)精益髓，主治一切血虛陰虧精少之癥。用于血虛萎黃、眩暈、心悸。山茱萸補(bǔ)肝腎，澀精氣，固虛脫。治腰膝酸痛，眩暈，耳鳴，陽(yáng)痿，遺精，小便頻數(shù)，肝虛寒熱，虛汗不止，心搖脈散。枸杞子滋腎，潤(rùn)肺，補(bǔ)肝，明目。治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈，目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。菟絲子補(bǔ)肝腎，益精髓，明目。治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余瀝，目暗。丹參活血祛瘀，安神寧心，排膿，止痛。治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。雞血藤活血化瘀，其性溫，味苦、甘，歸肝、腎經(jīng)。有補(bǔ)血、活血、通絡(luò)的功效。元胡活血散瘀，利氣止痛。用于全身各部氣滯血瘀之痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀阻，跌撲損傷，疝氣作痛。透骨草祛風(fēng)，除濕，舒筋，活血，止痛。治風(fēng)濕痹痛，筋骨攣縮，寒濕腳氣，瘡癬腫毒。姜黃破血，行氣，通經(jīng)，止痛。治心腹痞滿脹痛，臂痛，癥瘕，婦女血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀停腹痛，跌撲損傷，癰腫。穿山甲消腫潰癰，搜風(fēng)活絡(luò)，通經(jīng)下乳。治癰疽瘡種，風(fēng)寒濕痹，月經(jīng)停閉，乳汁不通。地龍清熱，平肝，止喘，通絡(luò)。治驚風(fēng)抽搐，風(fēng)熱頭痛，目赤，中風(fēng)半身不遂，喘息，喉痹，關(guān)節(jié)疼痛，齒衄。本發(fā)明藥物可達(dá)到散瘀通絡(luò)，止痛消腫的作用，可從根本上抑制骨刺再生，有效地促進(jìn)血液循環(huán)，修復(fù)局部組織損傷，而達(dá)到消除因骨質(zhì)增生等退行性改變引起的一系列癥狀，如頭暈，頭痛，四肢無(wú)力，間歇破行，肩臂四肢麻木，腰腿足跟痛及生活不能自理等癥狀。臨床資料如下1.資料與方法1.1病例選擇標(biāo)準(zhǔn)參照美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)N0A診斷標(biāo)準(zhǔn)。我們以頸部疼痛伴功能活動(dòng)障礙、X線結(jié)論提示有頸椎骨質(zhì)增生為受試對(duì)象的診斷標(biāo)準(zhǔn)。1.2實(shí)驗(yàn)方法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，將受試病例100例(其中門(mén)診病人49例，住院病人51例，男47例，女53例，年齡2560歲，平均年齡(56士1.67)歲，分為試驗(yàn)組和對(duì)照組各50例。試驗(yàn)組給予本發(fā)明藥物治療，一日一劑，分早晚口服。對(duì)照組采用超短波治療(波型為連續(xù)波，波長(zhǎng)1.2m，劑量為微熱，放置方法為并置，每次20min，l次/d，連續(xù)4周。機(jī)型CDL2型超短波治療機(jī)，上海八二二廠制造)，兩組均給予常規(guī)手法按摩，l次/d，連續(xù)4周。1.3療效觀察指標(biāo)(1)頸部壓痛采用4級(jí)評(píng)分法0分無(wú)疼痛；l分輕壓痛；2分明顯壓痛；3分重度壓痛，按壓時(shí)退縮反應(yīng)。(2)活動(dòng)痛采用10cm自視模擬標(biāo)尺法。(3)頸椎活動(dòng)度0分活動(dòng)度正常；l分1/3活動(dòng)度受限；2分2/3受限；3分完全受限、關(guān)節(jié)僵凝。(4)血液流變學(xué)測(cè)定全血粘度(低切)，紅細(xì)胞變形指數(shù)、血小板聚集率等。采用自清洗旋轉(zhuǎn)式粘度儀自動(dòng)檢測(cè)，儀器型號(hào)LBY—N6A,北京普利生公司制造。積分計(jì)算方法:先計(jì)算每一受試病例分項(xiàng)指標(biāo)的改善百分?jǐn)?shù)治療前分值一治療后分值/治療前分值X100%，再將各項(xiàng)指標(biāo)改善百分率相加求平均值即得每一患者總改善百分率。1.4療效綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(l)無(wú)效癥狀和體征總改善率<30%。(2)改善50%>總改善率》35%。(3)進(jìn)步75%〉總改善率》50%，顯效總改善率>75%。1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有測(cè)得數(shù)據(jù)均以均數(shù)+標(biāo)準(zhǔn)差P土s)表示，組間顯著性檢驗(yàn)用方差分析法，治療前后顯著性檢驗(yàn)用t檢驗(yàn)，以上統(tǒng)計(jì)在美國(guó)SPSS/PC4.0軟件支持下在IBM—PC機(jī)上完成。2.結(jié)果2.1治療前后疼痛與功能活動(dòng)的比較見(jiàn)表1。從表1可知，.與治療前相比治療后兩組的疼痛和活動(dòng)痛都有顯著改善(P<0.001)，且組間差異顯著(P<0.05)，但從功能活動(dòng)看只有試驗(yàn)組較治療前有顯著改善(P<0.01)。表l治療前后疼痛與功能活動(dòng)的比較<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>2.2治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)的比較見(jiàn)表2。從表2可知，與治療前相比，試驗(yàn)組的全血粘度(低切)和紅細(xì)胞變形指數(shù)都有顯著改善(P〈0.05)，兩組的血小板聚集率有改善但不俱備顯著性(P〈0.05)。表2治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)的比較<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>2.3療效綜合評(píng)估試驗(yàn)組無(wú)效3例，改善4例，進(jìn)步8例，顯效15例，總有效率89.9%。對(duì)照組無(wú)效5例，改善7例，進(jìn)步10例，顯效8例，總有效率83.3%。試驗(yàn)組總有效率89.9%，對(duì)照組總有效率83.3%，經(jīng)Ridit檢驗(yàn)有顯著性差異(P〈0.05)。3.討論本研究納入病例平均年齡(56士1.67)歲，與文獻(xiàn)報(bào)道接近。但有年輕化趨勢(shì)，多因素發(fā)病常導(dǎo)致頸痛、根性臂叢癥狀，頸性眩暈，嚴(yán)重者引起脊髓型頸椎病。從治療現(xiàn)狀看普遍采用理療、按摩、牽引、內(nèi)服非甾類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛藥等綜合治療手段。超短波治療是目前臨床理療采用較普遍的公認(rèn)有效手段，具有內(nèi)生熱促進(jìn)血液循環(huán)和消炎鎮(zhèn)痛的作用，故以此療法為對(duì)照。臨床病例隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物治療和超短波療法都是治療頸椎骨質(zhì)增生疼痛的有效方法，前者總有效率達(dá)89.9%，后者為83.3%，對(duì)增生引起的疼痛都具有顯著改善作用(P均<0.001)，但在改善頸椎功能活動(dòng)方面卻只有本發(fā)明療法具有顯著性(見(jiàn)表1)。作為一種退行性改變，頸椎骨質(zhì)增生常伴隨局部循環(huán)障礙，故有學(xué)者明確提出血液流變學(xué)應(yīng)作為其評(píng)估指標(biāo)。因此在實(shí)驗(yàn)指標(biāo)中我們做了血液流變學(xué)，結(jié)果表明該療法能改善全血粘度、紅細(xì)胞變形指數(shù)(P〈0.05)，見(jiàn)表2。而對(duì)照組的改善卻不具備顯著性。這可能與該療法較強(qiáng)的改善局部微循環(huán)的功能有關(guān)。具體實(shí)施例方式實(shí)施例一一種內(nèi)服治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，其特征在于，制成有效成分的原料藥按下述重量為熟地15g，山茱萸12g,枸杞子15g，菟絲子10g，丹參30g，雞血藤21g，元胡12g，透骨草21g，姜黃12g，穿山甲10g，地龍12g。配制藥物時(shí)將上述原料中雜質(zhì)去除，水煎服，一日一劑，早晚各服一次。權(quán)利要求1、一種內(nèi)服治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，其特征在于，制成有效成分的原料藥按下述重量為熟地15g，山茱萸12g，枸杞子15g，菟絲子10g，丹參30g，雞血藤21g，元胡12g，透骨草21g，姜黃12g，穿山甲10g，地龍12g。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種內(nèi)服治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。該種內(nèi)服治療頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，其特征在于，制成有效成分的原料藥按下述重量為熟地15g，山茱萸12g，枸杞子15g，菟絲子10g，丹參30g，雞血藤21g，元胡12g，透骨草21g，姜黃12g，穿山甲10g，地龍12g。配制藥物時(shí)將上述原料中雜質(zhì)去除，水煎服，一日一劑，早晚各服一次。本發(fā)明藥物可達(dá)到散瘀通絡(luò)，止痛消腫的作用，可從根本上抑制骨刺再生，有效地促進(jìn)血液循環(huán)，修復(fù)局部組織損傷，而達(dá)到消除因骨質(zhì)增生等退行性改變引起的一系列癥狀，如頭暈，頭痛，四肢無(wú)力，間歇破行，肩臂四肢麻木，腰腿足跟痛及生活不能自理等癥狀。文檔編號(hào)A61K36/9066GK101181597SQ20071011473公開(kāi)日2008年5月21日申請(qǐng)日期2007年11月26日優(yōu)先權(quán)日2007年11月26日發(fā)明者胡玉翠申請(qǐng)人:胡玉翠