專利名稱：插入輔助器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種即使是勃起功能降低的男性生殖器也可以插入到女性生殖器的用于輔助的插入輔助器械。
背景技術(shù)：
以往，對(duì)由于心理因素或由于物理因素、進(jìn)而由于年齡因素等各種主要原因而發(fā)生勃起功能降低的男性生殖器，進(jìn)行了使其物理或模擬地恢復(fù)的嘗試，為此提出了安裝在男性生殖器上的器械等。
但是，男性生殖器的勃起功能的降低被稱為定義成“由于性交時(shí)不能充分勃起或者不能維持充分的勃起，所以不能進(jìn)行滿意的性交的狀態(tài)”的ED(Erectile Dysfunction)，盡管是很多人只要是男性都可能發(fā)生的疾病，仍被稱為“陽(yáng)痿(Impotence)(性無(wú)能)”等，被認(rèn)為缺乏作為人的能力，長(zhǎng)時(shí)間承受偏見(jiàn)。
所以，用于恢復(fù)男性生殖器的勃起功能的降低或勃起不良的器械的使用，作為一部分好事者的關(guān)注點(diǎn)或作為說(shuō)起來(lái)就感到恥辱的事情，受到了蔑視。
但是，在日本，最近對(duì)40～70歲的男性的半數(shù)以上為何成為ED的流行病學(xué)調(diào)查的結(jié)果表明，苦惱于ED的男性達(dá)1000萬(wàn)人以上。
在這樣的狀況下，如果男性患上ED，則男性的煩惱會(huì)增加，夫婦的肌膚之交停止，圓滿的夫婦關(guān)系被破壞，有時(shí)導(dǎo)致離婚。由年齡因素引起的ED盡管是不能避免的，但即使對(duì)于依靠長(zhǎng)年一起生活的信賴關(guān)系而具有精神關(guān)系的老年夫婦而言，有時(shí)也會(huì)破裂。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明正是鑒于如上所述的狀況而提出的發(fā)明，本課題提供一種插入輔助器械，所述插入輔助器械即使是勃起功能降低的男性生殖器也可以不必勉強(qiáng)而插入到女性生殖器內(nèi)，可以在插入后數(shù)分鐘例如10分鐘以內(nèi)、優(yōu)選為3～6分鐘的短時(shí)間內(nèi)使其溶解，結(jié)果可以保持在男性生殖器自然插入到女性生殖器內(nèi)的狀態(tài)，可以保證夫婦圓滿的肌膚之交、能夠維持良好的夫婦關(guān)系。
為了解決上述課題，本發(fā)明提供一種插入輔助器械，是一種用于將男性生殖器插入女性生殖器內(nèi)的插入輔助器械，其特征在于，由具有前端為圓形且閉塞的彎曲(curve)的前端部和末端開(kāi)放的圓筒部、且覆蓋男性生殖器的圓筒狀構(gòu)件形成，該圓筒狀構(gòu)件是對(duì)被女性生殖器內(nèi)的體液溶解的溶解性材料進(jìn)行硬囊化(hard capsule)而形成的構(gòu)件。
在此，所述溶解性材料優(yōu)選為上述溶解性植物材料。
另外，所述溶解性植物材料優(yōu)選為植物性支鏈淀粉或HPMC。
另外，所述溶解性材料優(yōu)選為上述溶解性動(dòng)物材料。
另外，所述溶解性動(dòng)物材料優(yōu)選為豬明膠或牛明膠或者它們的混合物。
另外，所述圓筒狀構(gòu)件優(yōu)選在其內(nèi)面或外面的至少一部分形成有含有避孕藥的層。
另外，上述圓筒狀構(gòu)件是對(duì)含有避孕藥的溶解性材料進(jìn)行硬囊化的構(gòu)件。
為了解決上述課題，本發(fā)明提供一種插入輔助器械，是一種用于將男性生殖器插入女性生殖器內(nèi)的插入輔助器械，其特征在于，由具有前端為圓形且閉塞的彎曲的前端部及末端開(kāi)放的圓筒部、覆蓋男性生殖器的圓筒狀構(gòu)件形成，該圓筒狀構(gòu)件是對(duì)被男性生殖器及女性生殖器的體溫熔解的熔解性材料進(jìn)行硬囊化(hard capsule)而成的構(gòu)件。
利用本發(fā)明，即使是由于ED等疾病引起勃起功能降低的男性生殖器，也可以不必勉強(qiáng)地插入女性生殖器內(nèi)，可以在插入后數(shù)分鐘例如10分鐘以內(nèi)、優(yōu)選為3～6分鐘的短時(shí)間內(nèi)使其溶解，所以，其結(jié)果可以保持在男性生殖器自然插入到女性生殖器內(nèi)的狀態(tài)，可以保證夫婦圓滿的肌膚之交，可以維持良好的夫婦關(guān)系。
另外，在本發(fā)明中，由于構(gòu)成插入輔助器械的圓筒狀構(gòu)件的溶解性材料使用植物性支鏈淀粉或HPMC(羥丙基甲基纖維素)等溶解性植物材料、或豬明膠或牛明膠等溶解性動(dòng)物材料等天然材料，安全性高，給使用者帶來(lái)放心感，所以可以放心使用。


圖1(a)及(b)分別是表示本發(fā)明的插入輔助器械的一個(gè)實(shí)施方式的正面圖及從末端側(cè)觀察的側(cè)面圖。
圖2(a)及(b)分別是表示本發(fā)明的插入輔助器械的另一個(gè)實(shí)施方式的正面圖及從末端側(cè)觀察的側(cè)面圖。
圖3(a)及(b)分別是圖1所示的插入輔助器械的安裝方法的說(shuō)明圖。
圖中10-插入輔助器械，12-前端部，12a-前端頂部，14-圓筒部，14a-末端開(kāi)放部，16-前端開(kāi)口。
具體實(shí)施例方式
以下，基于附圖所示的優(yōu)選實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明的插入輔助器械進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
圖1(a)及(b)分別是表示本發(fā)明的插入輔助器械的一個(gè)實(shí)施方式的正面圖及從末端側(cè)觀察的側(cè)面圖。
如這些圖所示，就本發(fā)明的插入輔助器械10而言，是用于即使是由于ED等疾病引起勃起功能降低例如不勃起的男性生殖器也可以不必勉強(qiáng)地插入女性生殖器內(nèi)，且插入后在體液的作用下溶解、優(yōu)選在短時(shí)間內(nèi)溶解，保持男性生殖器自然插入到女性生殖器內(nèi)的狀態(tài)的圓筒狀構(gòu)件，其具有前端頂部12a為圓形且閉塞的前端部12以及具有末端開(kāi)放的末端開(kāi)放部14a的圓筒部14。
本發(fā)明的插入輔助器械10是用于在內(nèi)部保持男性生殖器(20；參照?qǐng)D3)的情況下插入到女性生殖器(22；參照?qǐng)D3)內(nèi)，在此狀態(tài)下使男性生殖器自然停留在女性生殖器22內(nèi)的器械。
因而，就本發(fā)明的插入輔助器械10而言，即使是例如不勃起的男性生殖器，也需要從末端開(kāi)放部14a插入男性生殖器，覆蓋男性生殖器，或者需要在將男性生殖器20保持在內(nèi)部的狀態(tài)下，插入到女性生殖器內(nèi)，所以需要具備可以發(fā)揮如下所述的2個(gè)功能的強(qiáng)度即保持男性生殖器、維持形狀的穩(wěn)定性，該2個(gè)功能是保持例如不勃起的男性生殖器的功能及可以在保持男性生殖器的情況下插入到女性生殖器內(nèi)的功能。
另外，本發(fā)明的插入輔助器械10需要具備發(fā)揮在保持男性生殖器的情況下插入到女性生殖器內(nèi)之后，在女性生殖器內(nèi)在體液的作用下盡可能迅速地自然溶解，使男性生殖器自然地停留在女性生殖器22內(nèi)的功能的溶解性，進(jìn)而，需要在溶解前后為無(wú)害，即對(duì)人體沒(méi)有不良影響，當(dāng)然不阻礙男性生殖器自然插入到女性生殖器的狀態(tài)的維持或觸感等，是安全的。
所以，該插入輔助器械10需要用兼具這樣的穩(wěn)定性和溶解性及安全性的材料來(lái)制造。此外，作為插入輔助器械10的制造材料，只要是兼具這樣的穩(wěn)定性和溶解性及安全性的材料即可，沒(méi)有特別限制，可以為任意材料。
例如，如上所述，本發(fā)明的插入輔助器械10是例如可以在女性生殖器內(nèi)的體液或男性生殖器的體液等的水分的作用下經(jīng)時(shí)溶解的器械，例如優(yōu)選從插入到女性生殖器內(nèi)開(kāi)始5分鐘內(nèi)溶解，更優(yōu)選在2分鐘以內(nèi)至少一部分溶解。所以，作為溶解性的插入輔助器械10，除了上述水分，也可以在體溫的熱的作用下，或者代替水分而在體溫的熱作用下溶解。
在本發(fā)明中，可以由含有豬明膠、牛明膠或兩者的混合物等的明膠等溶解性動(dòng)物材料，或者支鏈淀粉等多糖類(多糖)或HPMC(羥丙基甲基纖維素)等纖維素衍生物(纖維素醚類)等溶解性植物材料等溶解性材料，形成插入輔助器械10。
在本發(fā)明中，可以攪拌、溶解明膠、支鏈淀粉或HPMC等溶解性材料的粉末，然后使其成為膠體(jelly)狀，向膠體槽供給，在該膠體槽中浸漬插入輔助器械10專用的成形銷(pin)，在成形銷上附著規(guī)定厚度，使其干燥后，通過(guò)從成形銷剝離，形成插入輔助器械10。在此，為了制造插入輔助器械10，按照可以使用插入輔助器械10專用的成形銷的方式，可以改造以往的膠囊制造機(jī)等而使用。
此外，也可以在這樣的成形銷或附著于成形銷的膠體(膠體狀溶解性材料)的表面上，涂敷單糖類、高分子、脂肪或蠟等蠟質(zhì)(wax)，制造插入輔助器械10，也可以從它們自身形成插入輔助器械10。另外，也可以在使溶解性材料成為薄膜狀之后，形成插入輔助器械10，也可以使上述涂敷材料自身成為薄膜狀，形成插入輔助器械10。
此外，如上所述，在插入輔助器械10上使用蠟(wax)等的情況下，在女性生殖器或男性生殖器的體熱作用下表面溶解或熔解，起到潤(rùn)滑劑的作用，所以還具有容易將男性生殖器向插入輔助器械10中插入或容易將保持男性生殖器的插入輔助器械10插入到女性生殖器的效果。
作為這樣的插入輔助器械10的制造材料，例如可以使用將用于經(jīng)口給藥的內(nèi)服用藥劑等填充于其中而包裹的內(nèi)服藥用(藥品用)膠囊，或補(bǔ)充品(supplement)、健康食品等藥品以外的食品用膠囊，或在醫(yī)藥部外品、動(dòng)物藥、農(nóng)藥、健康食品、普通加工食品、雜貨等各種各樣的領(lǐng)域廣泛使用的膠囊等所有以往公知的膠囊用材料，特別優(yōu)選使用硬微膠囊用材料。
更優(yōu)選為例如含有豬明膠、牛明膠或兩者的混合物等的明膠等溶解性動(dòng)物材料，支鏈淀粉等多糖類或HPMC(羥丙基甲基纖維素)、MC(甲基纖維素)、CMC(羧甲基纖維素)、CMC·Na(羧甲基纖維素鈉)、CMC·Ca(羧甲基纖維素鈣)等纖維素衍生物(纖維素醚類)等溶解性植物材料，特別是更優(yōu)選作為動(dòng)物性材料的豬明膠、牛明膠或兩者的混合物等明膠或作為植物性材料的支鏈淀粉或HPMC。
在此，明膠是由動(dòng)物的皮、骨、腱等中含有的作為動(dòng)物的結(jié)締組織的細(xì)胞間物質(zhì)的主要成分的膠原制作的物質(zhì)，是通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間與水一起加熱膠原而成為可溶化的物質(zhì)，即熱變性后而可溶化的膠原。
此外，明膠特別是豬明膠、牛明膠或兩者的混合物等明膠類，對(duì)人體是無(wú)害的，而且是沒(méi)有皺痕、在體內(nèi)容易被吸收消化的動(dòng)物性蛋白質(zhì)，另外，如果變化成溶膠或凝膠，干燥時(shí)則形成牢固的被膜，另外，難以透過(guò)氧或水分，而且容易得到，價(jià)格便宜，所以是至今為止仍被廣泛用于膠囊用途的材料。
另一方面，支鏈淀粉是將玉米淀粉、特別優(yōu)選非基因重組玉米淀粉為原材料的利用黒酵母(Aureobasidium Pillulans)發(fā)酵得到的水溶性多糖類構(gòu)成的具有安全而且出色的功能的植物性溶解性材料。此外，在本發(fā)明中，多糖類還包括二糖類、三糖類、四糖類等寡糖類，是指水解產(chǎn)生2個(gè)分子以上的單糖的所有碳水化合物。另外，作為多糖類，例如可以舉出淀粉、糖原、菊糖、地衣淀粉、纖維素、殼多糖、半纖維素(瓊脂等)、半乳糖、果膠等。
支鏈淀粉的安全性可以用急性毒性試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)、突變誘發(fā)試驗(yàn)等來(lái)確認(rèn)，作為在日本國(guó)內(nèi)沒(méi)有使用限制的添加物，被廣泛用于食品、藥品、化妝品，在日本國(guó)外也被同樣使用。
此外，HPMC在日本國(guó)內(nèi)、美國(guó)、EU(歐共體)被指定作為食品添加劑，在是用作保健功能食品的膠囊基質(zhì)及片劑的粘合劑的材料，HPMC同樣，MC、CMC、CMC·Na、CMC·Ca等也同樣在歐美是被用作普通食品用添加劑或膳食(dietary)補(bǔ)充品(supplement)用膠囊基質(zhì)及片劑的粘合劑、涂敷劑等的材料。
因而，通過(guò)作為本發(fā)明的插入輔助器械10的制造材料，使用作為動(dòng)物性材料的豬明膠、牛明膠或兩者的化合物等明膠或作為植物性材料的支鏈淀粉或HPMC等，可以制造對(duì)人體無(wú)影響、兼具形狀穩(wěn)定性、溶解性和安全性的插入輔助器械10。
此外，即使在由明膠、支鏈淀粉或HPMC等溶解性材料制造插入輔助器械10時(shí)，在由這些溶解性材料制造膠囊的情況下，當(dāng)然也可以添加混入到這些溶解性材料的凝膠化劑或輔助劑等以往公知的添加物，例如鹿角菜膠、氯化鉀，進(jìn)而添加月桂基硫酸鈉、蔗糖脂肪酸酯、大豆卵磷脂等。
此外，就插入輔助器械10的厚度而言，從上述穩(wěn)定性來(lái)看，優(yōu)選其較厚，但從迅速的溶解性的角度出發(fā)，優(yōu)選其較薄，所以可以從平衡的角度適當(dāng)設(shè)定需要的穩(wěn)定性和溶解性，沒(méi)有特別限制，但可以為0.08mm(80μm)～1mm，優(yōu)選為0.08mm(80μm)～0.3mm(300μm)，進(jìn)而優(yōu)選為0.08mm(80μm)～0.15mm(150μm)，特別優(yōu)選為0.09mm(90μm)～0.12mm(120μm)。
此外，就插入輔助器械10的內(nèi)徑而言，只要可以在內(nèi)部容納男性生殖器，其外形可以插入到女性生殖器即可，沒(méi)有特別限制，例如優(yōu)選為30～45mm，更優(yōu)選為33～38mm。
另外，就插入輔助器械10的長(zhǎng)度而言，也是只要可以在內(nèi)部容納男性生殖器，其外形可以插入到女性生殖器即可，沒(méi)有特別限制，例如優(yōu)選為50～100mm，更優(yōu)選為50～80mm。
此外，插入輔助器械10的前端部12，只要可以在內(nèi)部容納男性生殖器的前端部分，其外形可以插入到女性生殖器，前端頂部12a為圓形且閉塞即可，對(duì)其形狀或尺寸沒(méi)有特別限制，可以根據(jù)需要適當(dāng)設(shè)定。其長(zhǎng)度例如優(yōu)選為30～45mm，更優(yōu)選為36～38mm。其前端的形狀也可以是由球面、橢圓面、拋物面等平滑的凸?fàn)睢?br> 上述的插入輔助器械10，其前端部12閉塞，但本發(fā)明不被其限定，例如也可以如圖2(a)及(b)所示的插入輔助器械11那樣，具備在前端部12的最前端形成的開(kāi)口16。此外，在圖示例中，從插入輔助器械11的強(qiáng)度或形狀穩(wěn)定性等角度出發(fā)，開(kāi)口16在前端部12的最前端形成，但本發(fā)明不被這些限定，只要可以維持插入輔助器械11的強(qiáng)度或形狀穩(wěn)定性，就可以在任意位置設(shè)置開(kāi)口。例如，也可以代替前端部12的最前端，或者除此之外，在前端部12及圓筒部14上設(shè)置，優(yōu)選在前端部12上設(shè)置。
在圖2(a)及(b)所示的插入輔助器械11中，通過(guò)在前端部12的最前端形成開(kāi)口16，或其他位置形成開(kāi)口，可以使男性生殖器容易地從圓筒部14的末端開(kāi)放部14a插入，容易向男性生殖器安裝插入輔助器械11，同時(shí)在女性生殖器的體液的量與男性生殖器的體液的量之間存在差異等情況下，特別是在將保持男性生殖器的插入輔助器械11插入到女性生殖器的狀態(tài)下，可以將豐富的體液送至更少一側(cè)，所以可以從插入輔助器械11的內(nèi)側(cè)及外側(cè)同時(shí)促進(jìn)插入輔助器械10的溶解。
另外，在本發(fā)明的插入輔助器械10及11中，也可以在其內(nèi)面或外面的至少一部分形成有含有避孕藥的層，也可以對(duì)含有避孕藥的溶解性材料進(jìn)行硬囊化形成插入輔助器械10及11。此外，當(dāng)在插入輔助器械10及11的內(nèi)面或外面的至少一部分形成含有避孕藥的層的情況下，也可以在任意面形成避孕藥的層，但優(yōu)選在內(nèi)面形成男性用避孕藥的層、在外面形成女性用避孕藥的層，這些層可以僅為一方，也可以形成兩方的層。當(dāng)在溶解性材料中含有避孕藥的情況下，也可以含有任意避孕藥。
此外，在本發(fā)明中，對(duì)使用的避孕藥沒(méi)有特別限制，可以使用以往公知的各種避孕藥。
本發(fā)明中的插入輔助器械基本上由如上所述構(gòu)成，以下對(duì)其作用、其使用方法進(jìn)行說(shuō)明。
圖3(a)及(b)是表示圖1所示的插入輔助器械的安裝方法的說(shuō)明圖。
首先，如圖3(a)所示，即使是例如不勃起的男性生殖器20，男性生殖器20也可以從插入輔助器械10的末端開(kāi)放部14a插入。在此，男性生殖器20的前端持續(xù)插入直至碰上插入輔助器械10的前端部12的前端頂部12a。這樣，插入輔助器械10被安裝到男性生殖器20上并覆蓋男性生殖器，優(yōu)選覆蓋男性生殖器的幾乎全部。
接著，將圖3(a)所示安裝到男性生殖器20結(jié)束后的插入輔助器械10，直接例如邊用一只手保持包裹，邊貼著女性生殖器22而插入。接著，內(nèi)部收容有男性生殖器20的插入輔助器械10在被充分插入到女性生殖器22內(nèi)時(shí)，停止插入。
然后，在女性生殖器22的體液或除了女性生殖器的體液以外還有男性生殖器的體液的作用下，或者在女性生殖器和/或男性生殖器的體溫等的作用下，存在于女性生殖器22和男性生殖器20之間的插入輔助器械10自然溶解，如圖3(b)所示，可以在將男性生殖器20插入到女性生殖器22內(nèi)的狀態(tài)下使其停留。
這樣，即使是由于ED等疾病而勃起功能降低或者勃起不良的男性生殖器，也可以不必勉強(qiáng)地插入女性生殖器內(nèi)，可以在插入后數(shù)分鐘例如10分鐘以內(nèi)、優(yōu)選為3～6分鐘的短時(shí)間內(nèi)使其溶解，所以，其結(jié)果可以保持在男性生殖器自然插入到女性生殖器內(nèi)的狀態(tài)，可以保持夫婦圓滿的肌膚之交，可以維持良好的夫婦關(guān)系，即使是高齡夫婦，不僅可以確認(rèn)依靠長(zhǎng)年一起生活的信賴關(guān)系而建立的精神關(guān)系，而且也可以確認(rèn)肉體關(guān)系，可以幸福地親密地度過(guò)以后的生活。結(jié)果，可以使由于ED等疾病而以肉體關(guān)系為代表的夫婦的肌膚之交停止、圓滿的夫婦關(guān)系被破壞進(jìn)而導(dǎo)致離婚的危機(jī)或破裂消失。
接著，對(duì)本發(fā)明中的插入輔助器械的制造方法進(jìn)行說(shuō)明。
作為原料，準(zhǔn)備明膠、HPMC、支鏈淀粉等溶解性材料或根據(jù)需要添加凝膠化劑或輔助劑的溶解性材料。
首先，將這樣準(zhǔn)備的溶解性材料，邊攪拌邊直接投入到已注入有規(guī)定溫度的溫水的溶解槽中，將其溶解。
接著，在溶解結(jié)束后，稍微冷卻，將溶解溶液的溫度降至不變硬的程度的溫度。
接著，向改造后的膠囊制造機(jī)供給膠體，將插入輔助器械專用的成形銷浸漬于膠體槽中，然后，在控制溫濕度及一定風(fēng)量的干燥室中干燥，直至干燥。
最后，可以從成形銷剝離成形銷上的已干燥的囊狀器械，切斷成規(guī)定尺寸，制造本發(fā)明的插入輔助器械。
(實(shí)施例1)基于以下所示的實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的插入輔助器械進(jìn)行具體說(shuō)明。
首先，作為原料，準(zhǔn)備明膠(豬、牛)粉末、HPMC粉末、支鏈淀粉粉末。此外，向這些粉末中添加作為凝膠化劑的鹿角菜膠0.35～1.00％、作為輔助劑的氯化鉀0.35～0.50％。
接著，將這樣準(zhǔn)備的溶解性材料，邊攪拌邊直接投入到已注入有50～70℃的溫水的溶解槽中，使其溶解。在此，溶解溫度為50～70℃，溶解時(shí)間為15～20分鐘。
接著，在溶解結(jié)束后，稍微冷卻，將溶解溶液的溫度降至不變硬的程度的40℃前后。此時(shí)，溶液的pH為6.0附近，粘度為40～50mp。
接著，向已改造的膠囊制造機(jī)供給膠體，將插入輔助器械10專用的成形銷浸漬于膠體槽中，然后，在控制溫濕度及一定風(fēng)量的干燥室中干燥30～60分鐘。
最后，可以從成形銷拔下成形銷上的已干燥的囊狀器械，切斷成規(guī)定尺寸，制造圖1所示的本發(fā)明的插入輔助器械10。
就這樣得到的硬囊狀的本發(fā)明的插入輔助器械10的尺寸而言，直徑為35mm，長(zhǎng)度為60mm，厚度為80～130μm。
將得到的硬囊狀的本發(fā)明的插入輔助器械10作為樣品，進(jìn)行降解試驗(yàn)。
準(zhǔn)備以下物品。
首先，準(zhǔn)備二層式降解試驗(yàn)機(jī)(富山產(chǎn)業(yè)(株)制)及裝入樣品的保持架2個(gè)。
接著，作為降解液，準(zhǔn)備生理鹽水(中性附近)、生理鹽水(pH4)及降解液試驗(yàn)第1液(pH1.5)3種。此外，生理鹽水使用0.9％生理鹽水。
樣品是明膠來(lái)源的插入輔助器械、HPMC來(lái)源的插入輔助器械及支鏈淀粉來(lái)源的插入輔助器械3種。此外，明膠來(lái)源的插入輔助器械的水分含量在15％左右，HPMC及明膠來(lái)源的插入輔助器械的水分含量均為2～4％。
在此，試驗(yàn)方法如以下所示。
向準(zhǔn)備的二層式降解試驗(yàn)機(jī)中注入制備的3種降解液中的每一種。
此外，二層都使用相同的降解液。向各層中注入1000ml。
接著，調(diào)節(jié)溫度(36～37℃)，進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)。預(yù)試驗(yàn)的結(jié)果，在36℃的情況下和37℃的情況下，均幾乎未見(jiàn)變化。此外，降解試驗(yàn)機(jī)成為對(duì)流式，溫水被均勻攪拌。
將樣品放入保持架，浸漬于降解試驗(yàn)機(jī)的各層，測(cè)定降解時(shí)間。
其結(jié)果見(jiàn)表1、表2及表3。




從以上的表1、表2及表3可知，對(duì)于全部3種降解液，任意樣品在從試驗(yàn)開(kāi)始到10分鐘以內(nèi)降解。對(duì)于所有條件，樣品的降解良好。此外，降解時(shí)間為樣品失去形狀的時(shí)間。
從以上可知，明膠、HPMC及支鏈淀粉來(lái)源的樣品，在降解時(shí)間上未見(jiàn)差異。
另外，隨著降解液的pH變低(隨著偏向于酸性)，雖然微小，可見(jiàn)樣品的降解時(shí)間變短(降解變快)的趨勢(shì)。
由此，認(rèn)為影響樣品降解的因素是降解液的組成(pH)、物理沖擊的強(qiáng)度。
從該實(shí)施例1的結(jié)果可以明確，本發(fā)明的插入輔助器械在體液作用下，在5分鐘以內(nèi)、因而10分鐘以內(nèi)溶解，明確了本發(fā)明的效果。
(實(shí)施例2)作為原料，只準(zhǔn)備明膠(豬)粉末，與實(shí)施例1一樣，將圖1所示的本發(fā)明的插入輔助器械10制造成表4所示的不同的尺寸。
將表4所示的不同尺寸的本發(fā)明的插入輔助器械10作為樣品1、樣品2、樣品3，與實(shí)施例1同樣地進(jìn)行降解試驗(yàn)。
其結(jié)果見(jiàn)表5、表6及表7。





從以上的表5、表6及表7可知，對(duì)于全部3種降解液，任意樣品在從試驗(yàn)開(kāi)始到10分鐘以內(nèi)降解。對(duì)于所有條件，樣品的降解良好。此外，降解時(shí)間為樣品失去形狀的時(shí)間。
從以上可知，豬明膠來(lái)源的樣品，尺寸不同未引起降解時(shí)間上的差異。
此外，從實(shí)施例1及實(shí)施例2的結(jié)果可見(jiàn)，樣品的厚度不同引起降解時(shí)間上的差異，其厚度如果增厚，降解時(shí)間延長(zhǎng)(降解變慢)。
另外，與實(shí)施例1的情況相同，隨著降解液的pH的降低(隨著偏向于酸性)，雖然微小，但可見(jiàn)樣品的降解時(shí)間變短(降解變快)的趨勢(shì)。
由此，與實(shí)施例1的情況相同，認(rèn)為影響樣品降解的因素是降解液的組成(pH)、物理沖擊的強(qiáng)度。
從該實(shí)施例2的結(jié)果可以明確，本發(fā)明的插入輔助器械在體液作用下在10分鐘以內(nèi)溶解，明確了本發(fā)明的效果。
以上舉出了各種實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明的插入輔助器械進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明，但本發(fā)明不被上述實(shí)施方式限定，在不脫離本發(fā)明的主旨的范圍內(nèi)，當(dāng)然可以進(jìn)行各種改良或變更。
例如，作為本發(fā)明的插入輔助器械的制造材料，可以使用坐藥用的載體或基劑，成形為插入輔助器械。例如，作為這樣的載體或基劑，可以舉出體溫下熔解或軟化的材料，具體而言，可以舉出可可油、甘油明膠、硬脂酸鈉、丙二醇一硬脂酸酯等。這樣的坐藥用載體或基劑可以直接成形作為插入輔助器械，也可以用作在利用上述多糖類或單糖類等制造的插入輔助器械的表面涂敷的材料。
權(quán)利要求
1.一種插入輔助器械，是用于將男性生殖器插入到女性生殖器內(nèi)的插入輔助器械，其特征在于，由具有前端為圓形且閉塞的彎曲的前端部及末端開(kāi)放的圓筒部、且覆蓋男性生殖器的圓筒狀構(gòu)件構(gòu)成，該圓筒狀構(gòu)件是對(duì)能被女性生殖器內(nèi)的體液溶解的溶解性材料進(jìn)行硬囊化而成的構(gòu)件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的插入輔助器械，其中，所述溶解性材料是所述溶解性植物材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的插入輔助器械，其中，所述溶解性植物材料是植物性支鏈淀粉或HPMC。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的插入輔助器械，其中，所述溶解性材料是所述溶解性動(dòng)物材料。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的插入輔助器械，其中，所述溶解性動(dòng)物材料是豬明膠或牛明膠或者它們的混合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1～5中任意一項(xiàng)所述的插入輔助器械，其中，所述圓筒狀構(gòu)件在其內(nèi)面或外面的至少一部分形成有含有避孕藥的層。
7.根據(jù)權(quán)利要求1～5中任意一項(xiàng)所述的插入輔助器械，其中，所述圓筒狀構(gòu)件是對(duì)含有避孕藥的溶解性材料進(jìn)行硬囊化而成的構(gòu)件。
全文摘要
本發(fā)明提供一種插入輔助器械，是一種即使是勃起功能降低的男性生殖器也可以不必勉強(qiáng)地插入到女性生殖器內(nèi)，可以在插入后數(shù)分鐘例如10分鐘以內(nèi)、優(yōu)選為3～6分鐘的短時(shí)間內(nèi)使其溶解，可以保持在男性生殖器自然插入到女性生殖器內(nèi)的狀態(tài)，可以維持夫婦圓滿的肌膚之交、良好的夫婦關(guān)系的插入輔助器械。為了將男性生殖器插入到女性生殖器內(nèi)，由具有前端為圓形且閉塞的彎曲(curve)的前端部及末端開(kāi)放的圓筒部、且覆蓋男性生殖器的圓筒狀構(gòu)件形成，該圓筒狀構(gòu)件是對(duì)可被女性生殖器內(nèi)的體液溶解的溶解性材料進(jìn)行硬囊化(hard capsule)的構(gòu)件，這樣解決了上述課題。
文檔編號(hào)A61L31/00GK101084847SQ20071010108
公開(kāi)日2007年12月12日 申請(qǐng)日期2007年4月26日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月5日
發(fā)明者鹽入和洋 申請(qǐng)人:有限會(huì)社光立商事