專利名稱：一種治療畸形精子癥不育癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療畸形精子癥不育癥的中藥制劑，是一種治療畸形精子癥不育癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
畸形精子癥，是指精液中異常形態(tài)精子數(shù)超過20％的一種病癥，是男性不育癥或?qū)е禄サ闹匾蛑唬谀行圆挥∪酥屑s2％～12％。精子畸形可分為精子頭部畸形和精子尾部畸形，它們各自又有不同的形態(tài)，如精子頭部過大者，稱之為大頭精子。精子頭部過小者，稱之為小頭精子、尖頭精子。另外還有雙頭精子或不定形精子、體部與頭部銜接得不對(duì)稱的精子、雙尾形精子、尾部扭曲形精子、尾部卷曲形精子以及尾肉含有胞漿小滴形精子等等各種形態(tài)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，畸形精子過多是以腎臟虧虛，濕盛血滯為主要病因病機(jī)。房勞過度，久病，或大病剛愈，致腎陰或腎陽(yáng)虛弱，精失所養(yǎng)而致精子畸形增多；或因飲食不節(jié)，濕熱內(nèi)生，或濕毒內(nèi)襲，蘊(yùn)結(jié)精室出現(xiàn)畸形精子增多；此外，精神抑郁，氣機(jī)不利，血滯精室也可導(dǎo)致本病。總之，畸形精子過多一癥，病因病機(jī)其本在脾腎，而標(biāo)在濕盛血滯也。本病臨床表現(xiàn)為1、不育；2、可見倦怠乏力，納食不香，腹脹悶，或腰膝酸軟，伴有精索靜脈曲張可有睪丸墜脹表現(xiàn)；3、部分病人有性功能障礙。中醫(yī)在臨床上分為脾虛濕盛，濕熱下注，腎陽(yáng)不足，陰虛火旺等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療畸形精子癥不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的淫羊藿 1.5～6份 女貞子 1.0～4份 黨 參 1.0～4份肉蓯蓉 1.5～6份 菟絲子 1.0～4份 韭菜子 1.0～4份制鱉甲 1.5～6份 巴戟天 1.0～4份 山茱萸 0.1～2份蛇床子 0.1～1份 枸杞子 1.0～4份 九香蟲 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是淫羊藿 2.5～3.5份女貞子 1.5～2.5份黨 參 1.5～2.5份肉蓯蓉 2.5～3.5份菟絲子 1.5～2.5份韭菜子 1.5～2.5份制鱉甲 2.5～3.5份巴戟天 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份蛇床子 0.3～0.7份枸杞子 1.5～2.5份九香蟲 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是淫羊藿 3份 女貞子 2份 黨 參 2份肉蓯蓉 3份 菟絲子 2份 韭菜子 2份制鱉甲 3份 巴戟天 2份 山茱萸 1份蛇床子 0.5份 枸杞子 2份 九香蟲 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下淫羊藿 藥性 辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熽?yáng)痿遺精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3152頁(yè))。
肉蓯蓉 藥性 甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。具有補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸道的功效。可治療腎陽(yáng)虛衰、精血不足之陽(yáng)痿，遺精，白濁，尿頻余瀝，腰痛腳弱，耳鳴目花，月經(jīng)衍期，宮寒不孕，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1226頁(yè))。
制鱉甲 藥性 咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰清熱，潛陽(yáng)熄風(fēng)，軟堅(jiān)散結(jié)的功效?？芍委熽幪摪l(fā)熱，勞熱骨蒸，熱病傷陰，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，小兒驚癇，久瘧，瘧母，癥瘕，經(jīng)閉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3369頁(yè))。
女貞子 藥性 甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，清虛熱，明目的功效?？芍委燁^昏目眩，腰膝酸軟，遺精，耳鳴，須發(fā)早白，骨蒸潮熱，目暗不明等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第324頁(yè))。
菟絲子 藥性 辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效。可治療腰膝酸痛，遺精，陽(yáng)痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動(dòng)不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2896頁(yè))。
巴戟天 藥性 辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽(yáng)，強(qiáng)筋壯骨，祛風(fēng)除濕的功效。可治療腎虛陽(yáng)痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不孕，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸軟，風(fēng)濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第709頁(yè))。
枸杞子 藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤(rùn)肺的功效?？芍委煾文I虧虛，頭暈?zāi)垦?，目視不清，腰膝酸軟，?yáng)痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2248頁(yè))。
黨參 藥性 甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補(bǔ)肺，益氣生津的功效?？芍委熎⑽柑撊酰成俦沅?，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2579頁(yè))。
韭菜子 藥性 辛、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，壯陽(yáng)固精的功效?？芍委熌I虛陽(yáng)痿，腰膝酸軟，遺精，尿頻，尿濁，帶下清稀，及頑固性呃逆等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版第2309頁(yè))。
山茱萸 藥性 酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂固脫的功效?？芍委燁^暈?zāi)垦?，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第248頁(yè))。
蛇床子 藥性 辛、苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有溫腎壯陽(yáng)，燥濕殺蟲，祛風(fēng)止癢的功效?？芍委熌凶雨?yáng)痿，女子宮寒不孕，濕痹腰痛，寒濕帶下，陰囊濕癢，風(fēng)濕痹痛，濕瘡，疥癬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3005頁(yè))。
九香蟲 性味咸，溫。歸肝、脾‘腎經(jīng)。具有理氣止痛，溫中助陽(yáng)的功效?？芍委熚负浲?，肝胃氣痛，腎虛陽(yáng)痿，腰膝酸痛等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部 第9頁(yè) 化學(xué)工業(yè)出版社)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用淫羊藿、肉蓯蓉和制鱉甲為君藥，用女貞子、菟絲子、巴戟天、枸杞子、黨參和韭菜子為臣藥；用山茱萸、蛇床子和九香蟲為佐使藥。諸藥相合，共具溫補(bǔ)腎陽(yáng)，生精助育的功效。治療畸形精子癥不育癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療畸形精子癥不育癥，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療畸形精子癥不育癥，對(duì)畸形精子癥不育癥的預(yù)防也有很好的作用，治療畸形精子癥不育癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療畸形精子癥不育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療畸形精子癥不育癥患者18例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈9例占50％，好轉(zhuǎn)8例占44.44％，未愈1例占5.56％，總有效率達(dá)94.44％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例湯劑按下述重量稱取原料淫羊藿 3份 女貞子 2份黨 參 2份肉蓯蓉 3份 菟絲子 2份韭菜子 2份制鱉甲 3份 巴戟天 2份山茱萸 1份蛇床子 0.5份枸杞子 2份九香蟲 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療畸形精子癥不育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療畸形精子癥不育癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的淫羊藿 1.5～6份 女貞子 1.0～4份 黨參1.0～4份肉蓯蓉 1.5～6份 菟絲子 1.0～4份 韭菜子 1.0～4份制鱉甲 1.5～6份 巴戟天 1.0～4份 山茱萸 0.1～2份蛇床子 0.1～1份 枸杞子 1.0～4份 九香蟲 0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療畸形精子癥不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是淫羊藿 2.5～3.5份女貞子 1.5～2.5份黨參1.5～2.5份肉蓯蓉 2.5～3.5份菟絲子 1.5～2.5份韭菜子 1.5～2.5份制鱉甲 2.5～3.5份巴戟天 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份蛇床子 0.3～0.7份枸杞子 1.5～2.5份九香蟲 0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療畸形精子癥不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是淫羊藿 3份女貞子 2份黨參2份肉蓯蓉 3份菟絲子 2份韭菜子 2份制鱉甲 3份巴戟天 2份山茱萸 1份蛇床子 0.5份 枸杞子 2份九香蟲 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療畸形精子癥不育癥的中藥制劑，它是以淫羊藿、肉蓯蓉、黨參、女貞子和九香蟲等10多味中草藥為原料。具有溫補(bǔ)腎陽(yáng)，生精助育的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療畸形精子癥不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/08GK101066361SQ20071010012
公開日2007年11月7日 申請(qǐng)日期2007年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月5日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所