專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療少精性不育癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療少精性不育癥的中藥制劑，是一種治療少精性不育癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
少精癥，亦稱(chēng)精子減少癥，或精子稀薄癥，指精子計(jì)數(shù)(密度)檢查每毫升少于2000萬(wàn)，或精液中精子總數(shù)低于4000萬(wàn)而言。精子密度與生育能力一般呈正相關(guān)，少精癥在男子不育癥中最為多見(jiàn)。Smith在1971年報(bào)告，精子數(shù)低于2000萬(wàn)/ml，女方受孕的可能性只有19％。曾有臨床學(xué)者對(duì)8000余例男性不育癥的分析表現(xiàn)，少精癥為1245例，占14.6％。本病屬中醫(yī)“精少”、“精清”、“精薄”、“不孕”、“無(wú)嗣”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，先天稟賦不足，或房室不節(jié)，不知持滿(mǎn)，耗傷腎精；或五勞七傷，病久及腎；腎陽(yáng)不足，命火式微，不能溫煦脾陽(yáng)，脾不運(yùn)化水谷精微；或氣血兩虛，精虧水乏，血少精少?；蝻嬍巢还?jié)，饑飽失調(diào)，損傷脾氣，不能化生精微以充精補(bǔ)髓等，皆可導(dǎo)致少精。中醫(yī)在臨床上分為腎精虧虛，腎陽(yáng)虛證，腎虛脾弱，血瘀體虛，精室濕熱等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療少精性不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的龜甲 1.5～6份枸杞子 1.5～6份淫羊藿 1.5～6份山藥 1.0～4份菟絲子 1.0～4份五味子 1.0～4份澤瀉 1.0～4份覆盆子 1.0～4份熟地黃 1.0～4份當(dāng)歸 1.0～4份紫河車(chē) 0.1～2份山茱萸 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是龜甲 2.5～3.5份枸杞子 2.5～3.5份淫羊藿 2.5～3.5份山藥 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份五味子 1.5～2.5份澤瀉 1.5～2.5份覆盆子 1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份當(dāng)歸 1.5～2.5份紫河車(chē) 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是龜甲 3份枸杞子 3份淫羊藿 3份山藥 2份菟絲子 2份五味子 2份澤瀉 2份覆盆子 2份熟地黃 2份當(dāng)歸 2份紫河車(chē) 1份山茱萸 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下龜甲藥性咸、甘，微寒。歸肝、腎、心經(jīng)。具有滋陰潛陽(yáng)，補(bǔ)腎健骨，補(bǔ)心安神，固經(jīng)止血的功效?？芍委熽幪摮睙?，骨蒸盜汗，頭暈?zāi)垦＃擄L(fēng)內(nèi)動(dòng)，手足蠕動(dòng)，筋骨痿弱，小兒鹵門(mén)不合，驚悸失眠，健忘，月經(jīng)過(guò)多，崩中漏下。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1608頁(yè))。
枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤(rùn)肺的功效?？芍委煾文I虧虛，頭暈?zāi)垦＃恳暡磺?，腰膝酸軟，?yáng)痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2248頁(yè))。
淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熽?yáng)痿遺精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3152頁(yè))。
山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功效?？芍委熎⑻撔篂a，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第218頁(yè))。
菟絲子藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬矗z精，陽(yáng)痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動(dòng)不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2896頁(yè))。
五味子藥性酸，性溫。歸肺、心、腎經(jīng)。具有收斂固澀，益氣生津，寧心安神的功效?？芍委熅每忍摯?，夢(mèng)遺滑精，尿頻遺尿，久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，心悸失眠等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第520頁(yè))。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效?？芍委熜”悴焕瑹崃軡?，水腫脹滿(mǎn)，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2067頁(yè))。
覆盆子藥性甘、酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝益腎，固精縮尿，明目的功效?？芍委熽?yáng)痿早泄，遺精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺，目視昏暗，須發(fā)早白等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3813頁(yè))。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ彳?，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開(kāi)發(fā)》人民衛(wèi)生出版社第197頁(yè))。
當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1210頁(yè))。
紫河車(chē)藥性甘、咸，溫。歸肺、肝、腎經(jīng)。具有益氣養(yǎng)血，補(bǔ)腎益精的功效，可治療虛勞羸瘦，虛喘勞嗽，氣虛無(wú)力，血虛面黃，陽(yáng)痿遺精，不孕少乳等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3294頁(yè))。
山茱萸藥性酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂固脫的功效?？芍委燁^暈?zāi)垦?，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第248頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用龜甲、枸杞子和淫羊藿為君藥，用山藥、菟絲子、五味子、澤瀉、覆盆子、熟地黃和當(dāng)歸為臣藥；用紫河車(chē)和山茱萸為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰潛陽(yáng)，益腎生精的功效。治療少精性不育癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療少精性不育癥，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療少精性不育癥，對(duì)少精性不育癥的預(yù)防也有很好的作用，治療少精性不育癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療少精性不育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療少精性不育癥患者20例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈10例占50％，好轉(zhuǎn)9例占45％，未愈1例占5％，總有效率達(dá)95％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑 按下述重量稱(chēng)取原料龜甲 3份枸杞子 3份淫羊藿 3份山藥 2份菟絲子 2份五味子 2份澤瀉 2份覆盆子 2份熟地黃 2份當(dāng)歸 2份紫河車(chē) 1份山茱萸 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過(guò)，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療少精性不育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療少精性不育癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的龜甲 1.5～6份枸杞子 1.5～6份淫羊藿 1.5～6份山藥 1.0～4份菟絲子 1.0～4份五味子 1.0～4份澤瀉 1.0～4份覆盆子 1.0～4份熟地黃 1.0～4份當(dāng)歸 1.0～4份紫河車(chē) 0.1～2份山茱萸 0.1～2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療少精性不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是龜甲 2.5～3.5份枸杞子 2.5～3.5份淫羊藿 2.5～3.5份山藥 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份五味子 1.5～2.5份澤瀉 1.5～2.5份覆盆子 1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份當(dāng)歸 1.5～2.5份紫河車(chē) 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療少精性不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是龜甲 3份 枸杞子 3份 淫羊藿 3份山藥 2份 菟絲子 2份 五味子 2份澤瀉 2份 覆盆子 2份 熟地黃 2份當(dāng)歸 2份 紫河車(chē) 1份 山茱萸 1份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療少精性不育癥的中藥制劑，它是以枸杞子、菟絲子、五味子、覆盆子和熟地黃等10多味中草藥為原料。具有滋陰潛陽(yáng)，益腎生精的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療少精性不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/08GK101049402SQ20071009925
公開(kāi)日2007年10月10日 申請(qǐng)日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所