專利名稱：一種治療慢性腎炎的中藥提取物、膠囊劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性腎炎的中藥提取物、膠嚢劑及它們 的制備方法技術(shù)領(lǐng)域，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腎病一直以來未受到大家的重視，但當(dāng)其演變成腎功能衰竭 -尿毒癥時(shí)，其危害不亞于癌癥。慢性腎炎是一組病因多樣、病 理形態(tài)不同而臨床表現(xiàn)相似的腎小球疾病，它們共同的表現(xiàn)是 水腫、高血壓和尿異常改變。如果遷延不愈，可發(fā)展成慢性腎功 能衰竭，就其原因是急慢性腎炎腎病綜合癥、狼瘡性腎病等原發(fā) 病未能系統(tǒng)治療而造成的腎小球硬化、腎組織萎縮、排毒功能減 退而形成的腎功能減退。腎小球、腎小管及間接組織發(fā)生抗原抗 體復(fù)合物堆積、正常腎組織破壞、腎小球硬化及各類急慢性腎炎。高血壓、糖尿病引起的尿毒癥在臨床上分為四期 一期代償 期、二期失代償期(即氮質(zhì)血癥期)、三期失代償晚期(即尿毒 癥前期)，一、二、三期腎功能受損較輕，又稱為腎功能不全； 四期尿毒癥期，是指腎臟功能受損已經(jīng)完全喪失了腎臟的基本功 能，是各種原發(fā)性和繼發(fā)性腎臟疾病的持續(xù)發(fā)展。腎單位嚴(yán)重受 損，緩慢地出現(xiàn)腎功能不可逆轉(zhuǎn)減退，腎功能處于不能維持生物 體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定，出現(xiàn)以代謝廢物潴留、水電解質(zhì)和酸>5咸平衡紊亂、 腎臟內(nèi)分泌功能障礙為主要臨床表現(xiàn)的綜合癥，是一切進(jìn)展性腎 臟疾患的最終結(jié)局。而尿毒癥患者，多伴有尿少、尿閉，個(gè)別病 人雖然尿量在1000ml/日以上，但腎功能檢查肌酐、尿素氮遠(yuǎn)遠(yuǎn) 高于正常，最高者肌酐1500mol/L以上，并伴有嘔吐、食欲減退、 便秘，個(gè)別伴有全身皮膚瘙癢及不同程度的浮胂和高血壓，大多 數(shù)尿毒癥患者伴有不同程度的腎萎縮。目前國內(nèi)外對(duì)于腎病的i/v識(shí)和醫(yī)療尚缺乏理想的方法，如透 析只能維持生命，而且產(chǎn)生依賴性和透析綜合癥，腎移植成功率 低，而排斥現(xiàn)象一時(shí)還難以解決，激素療法副作用明顯，且易復(fù) 發(fā)加之透析和腎移植的費(fèi)用昂貴往往使眾多的患者難以承受。

發(fā)明內(nèi)容
中醫(yī)認(rèn)為腎為先天之本，寓有元陰(腎陰)、元陽(腎陽)， 藏精、司二陰，與膀胱互為表里。與西醫(yī)講的腎臟不是一回事， 西醫(yī)的腎臟是個(gè)解剖概念，位于腹腔后脊柱兩側(cè)的蠶豆樣器官， 左右各一。中醫(yī)的腎更多的強(qiáng)調(diào)的是功能，如腎主水，即主管人 體的水液代謝，靠腎陽的氣化作用，對(duì)肺、脾、膀胱等參與水液 代謝起主導(dǎo)作用。而西醫(yī)的腎功能主要表現(xiàn)在排出尿液和各種代 謝產(chǎn)物(包括肌酐、尿素氮)，調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)、酸44的平衡， 另外有分泌激素的作用。由此可見，中醫(yī)的腎主水理論蘊(yùn)涵了西 醫(yī)腎臟參與水液代謝的功能。本發(fā)明的 一個(gè)目的在于公開一種治療慢性腎炎的中藥提取 物及其膠嚢制劑；本發(fā)明的另 一個(gè)目的在于公開治療慢性腎炎的中藥提取物 及其膠嚢制劑的制備方法。本發(fā)明藥物是13味原生中藥和蟲類藥經(jīng)煎煮提取后制得， 這13味原生中藥和蟲類藥為黃芪、西洋參、茯茶、白術(shù)、地 200710097554.8說明書第3/8頁黃花、冬蟲夏草、杜仲、枸杞、菟絲子、山慈菇、淫羊藿、甘草、 和烏梢蛇。本發(fā)明的發(fā)明人經(jīng)過多年研究，最終確定了制備本發(fā)明中藥提取物的各組分用量范圍如下一種治療慢性腎炎的中藥提取物，它由下列重量配比的原料 藥制成黃芪25 - 50g、西洋參8-20g、茯苓8-20g、白術(shù)8 -20g、地黃花12-20g、冬蟲夏草3-20g、杜仲10-15g、枸 杞15-20g、菟絲子15-30g、山慈菇10-15g、淫羊藿13-20g、甘草12-15g、烏梢蛇13-15g。其中各原料藥的優(yōu)選重量配比范圍是黃芪25g、西洋參 10g、茯荅10g、白術(shù)15g、地黃花12g、冬蟲夏草10g、杜仲12g、 枸杞20g、菟絲子15g、山慈菇10g、淫羊藿16g、甘草15g、 烏梢蛇13g。所述一種治療慢性腎炎的中藥提取物的膠嚢劑，它由上述重 量配比的原料藥制成的中藥提取物和膠嚢組成。 本發(fā)明中藥提取物的制備方法如下(1) 、稱取所述重量份的黃芪、西洋參、白術(shù)、地黃花、冬 蟲夏草、杜仲、枸杞、山慈菇、淫羊藿、甘草和烏梢蛇浸泡2小 時(shí)；(2) 、加水1000毫升，水開后小火95度下煎煮30分鐘， 過濾，留取藥液待用；(3) 、在步驟(2)過濾后的藥渣中加水800毫升，水開后 小火95度下煎煮30分鐘，過濾，留取藥液待用；(4) 、在步驟(3)過濾后的藥渣中加水500毫升，水開后6
小火95度下煎煮30分鐘，過濾，留取藥液；(4)合并3次煎煮的藥液，濃縮成膏狀，自然烘干研成粉 末過160目篩，即得所述的治療慢性腎炎的中藥提取物。 本發(fā)明中藥提取物膠囊劑的制備方法如下(1) 、稱取所述重量份的黃^、西洋參、白術(shù)、地黃花、冬 蟲夏草、杜仲、枸杞、山慈菇、淫羊藿、甘草和烏梢蛇浸泡2小 時(shí)；(2) 、加水1000毫升，水開后小火95度下煎煮30分鐘， 過濾，留取藥液待用；(3) 、在步驟(2)過濾后的藥渣中加水800毫升，水開后 小火95度下煎煮30分鐘，過濾，留取藥液待用；(4) 、在步驟(3)過濾后的藥渣中加水500毫升，水開后 小火95度下煎煮30分鐘，過濾，留取藥液；(4)合并3次煎煮的藥液，濃縮成膏狀，自然烘干研成粉 末過160目篩，即得所述的治療慢性腎炎的中藥提取物；(5 )、將步驟(4 )所得的中藥提取物以0. 5克/粒的規(guī)格裝 入膠嚢。本發(fā)明選用的13味原生藥及蟲類藥中 黃芪性味甘、微溫，有生用益氣固表、利水消胂、托毒生肌 的作用；西洋參性味甘、微苦、涼，有益肺陰、清虛火、生津止渴， 治肺虛久嗽、失血、咽干口渴的作用；茯茶性味甘淡、平，主要功能滲濕利水、益脾和胃，治小便 不利、水肺漲滿、泄瀉、嘔吐；
白術(shù)性味甘苦、溫，主要功能補(bǔ)脾益胃、燥濕、和中，治脾 胃乏弱、不思々大食、^^怠少氣、虛脹、泄瀉、水腫、小^更不利、 頭暈、自汗；地黃花為雙子葉植物藥玄參科植物地黃的花，性涼、味微溫，有涼血止血、滋腎陰，治消渴、腎虛腰痛；冬蟲夏草性味甘平，有益腎補(bǔ)肺、止咳化痰、增強(qiáng)免疫的作用；烏梢蛇性味甘咸平，有祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)，治風(fēng)濕、玩痹、肌 膚不仁的功效，有較強(qiáng)的抗菌作用；杜仲性味甘纟鼓辛、溫，有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、安胎的功效，用 于足膝痿弱、小便余瀝、陰下濕癢、胎漏欲墜、高血壓；甘草性味甘、平，有和中緩急、潤(rùn)肺、解毒、調(diào)和諸藥的功效；枸杞性味甘、平，有滋腎、潤(rùn)肺、補(bǔ)肝、明目的功效，有治 肝腎陰虧、腰膝酸軟、頭暈、目眩、消渴及腎小球的功能；淫羊藿性味辛甘、溫，有補(bǔ)腎壯陽的功效，治陽痿不舉、小 便淋瀝、腰膝無力、風(fēng)濕痹痛、四肢不仁；山慈菇性味甘、微辛、寒，有消胂、散結(jié)、化痰、幫助腎功 能的解毒功效；菟絲子性味辛、甘、平，有補(bǔ)肝腎、益精髓、明目的功效， 治腰膝酸痛、遺精、消渴、尿有余瀝。本發(fā)明藥物選用的藥物有增強(qiáng)補(bǔ)腎、利尿、扶正祛邪、潤(rùn)肺、 消胂、散結(jié)化痰和解度的功效。本發(fā)明藥物具有味數(shù)少、量小、見效快等特點(diǎn)，能促進(jìn)腎功
能恢復(fù)、降低血液中的肌酐、尿素氮、尿酸等有害物質(zhì)，減少全 身中毒癥狀，增強(qiáng)腎臟排毒功能，提高腎臟清除率，打破了重癥 尿毒癥配合血液透析療法所產(chǎn)生的副作用，有效的阻止了腎功能 衰竭和腎移植成功率低下且產(chǎn)生排異現(xiàn)象的副作用。本發(fā)明藥物膠嚢劑服用方法 一次2 - 3粒， 一天3次，30 天為一個(gè)療程，服用期間禁食肥膩及高蛋白食物。本發(fā)明中藥提取物還可以按常規(guī)制藥方法制成各種不同的 劑型，例如可以將其制成湯劑、丸劑等。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例l: 一種治療慢性腎炎的中藥提取物 實(shí)施例l-l:(1) 、稱取原料藥黃荒25g、西洋參8g、茯苓8g、白術(shù)8g、 地黃花12g、冬蟲夏草3g、杜仲10g、枸杞15g、菟絲子15g、 山慈菇10g、淫羊藿13g、甘草12g、烏梢蛇13g,浸泡2小時(shí)；(2) 、加水1000毫升，水開后小火95度下煎煮30分鐘，過濾，留取藥液待用；(3) 、在步驟(2)過濾后的藥渣中加水800毫升，水開后 小火95度下煎煮30分鐘，過濾，留取藥液待用；(4) 、在步驟(3)過濾后的藥渣中加水500毫升，水開后 小火95度下煎煮30分鐘，過濾，留取藥液；(4)合并3次煎煮的藥液，濃縮成膏狀，自然烘干研成粉 末過160目篩，即得所述的治療慢性腎炎的中藥提取物。 實(shí)施例1 - 2:制備工藝同實(shí)施例1-1，只是原料藥的重量發(fā)生變化，在 本實(shí)施例中，稱取原料藥黃芪30g、西洋參10g、茯茶10g、白 術(shù)15g、地黃花15g、冬蟲夏草10g、杜仲12g、枸杞18g、菟 絲子22g、山慈菇13g、淫羊藿16g、甘草14g、烏梢蛇14g。 實(shí)施例1 - 3:制備工藝同實(shí)施例1-1，只是原料藥的重量發(fā)生變化，在 本實(shí)施例中，稱取原料藥黃芪25g、西洋參10g、茯蒼10g、白 術(shù)15g、地黃花12g、冬蟲夏草10g、杜仲12g、枸杞20g、菟 絲子15g、山慈菇10g、淫羊藿16g、甘草15g、烏梢蛇13g.。實(shí)施例l-4:制備工藝同實(shí)施例1-1,只是原料藥的重量發(fā)生變化，在 本實(shí)施例中，稱取原料藥黃芪50g、西洋參20g、茯茶20g、白 術(shù)20g、地黃花20g、冬蟲夏草20g、杜仲15g、枸杞20g、菟 絲子30g、山慈菇15g、淫羊藿20g、甘草15g、烏梢蛇15g。實(shí)施例2: —種治療慢性腎炎的中藥提取物膠嚢劑將實(shí)施例1中的實(shí)施例1 - 1、實(shí)施例1 - 2、實(shí)施例1 - 3、 實(shí)施例1-4所得的中藥提取物分別以0.5克/粒的規(guī)格裝入膠 嚢，即得治療慢性腎炎的中藥提取物膠嚢劑。經(jīng)本發(fā)明的藥物(以下稱"腎衰靈"膠囊)治愈的病例舉例 如下1、包永福，男，29歲，江蘇通州人，患慢性腎炎遷延不愈 而導(dǎo)致尿毒癥，時(shí)常惡心、嘔吐，全身浮腫、進(jìn)食少、貧血嚴(yán)重、 四肢無力、雙下月支浮腫、肌酐1200mmol/L、尿素氮30 mmol/L， 2004年內(nèi)服"腎衰靈"膠嚢后，6個(gè)療程癥狀消失，肌酐、尿素 氮指標(biāo)恢復(fù)到正常水平。 2、 張金榮，女，60歲，北京六里橋人，患慢性腎功能衰竭 7年，就診時(shí)面色發(fā)青、惡心、乏力、腹脹、怕冷、便稀、舌紫莒白，查血肌酐386|amol/L、尿素氮15.33 mmol/L、血壓 18/10. 6kpa，服用"腎衰靈"膠嚢兩個(gè)療程后，癥狀減輕，繼續(xù) 服用三個(gè)療程，癥狀小時(shí)，肌酐、尿素氮指標(biāo)恢復(fù)到正常水平。3、 王峰，男，32歲，安徽廣德縣人，2003年患腎功能衰竭 -尿毒癥晚期，雙腎嚴(yán)重萎縮，血肌酐16 00 jii mo 1 /L、尿素氮30. 6鍾ol/L、血色素3. 2g/L重度貧血，經(jīng)服用"腎衰靈，，膠嚢六個(gè) 療程后，血l幾酐降到180(amol/L、尿素氮降到15.18 mmol/L、 血色素升至12. 8g/L,癥狀消失。以上所述僅為舉例性，而非為限制性者。任何未脫離本發(fā) 明的精神與范疇，而對(duì)其進(jìn)行的等效修改或變更，均應(yīng)包含于 本發(fā)明的申請(qǐng)專利范圍中。
權(quán)利要求
1、一種治療慢性腎炎的中藥提取物，其特征在于它由下列重量配比的原料藥制成黃芪25-50g、西洋參8-20g、茯苓8-20g、白術(shù)8-20g、地黃花12-20g、冬蟲夏草3-20g、杜仲10-15g、枸杞15-20g、菟絲子15-30g、山慈菇10-15g、淫羊藿13-20g、甘草12-15g、烏梢蛇13-15g。
2、 權(quán)利要求1所述的一種治療慢性腎炎的中藥提取物，其 中各原料藥的重量配比是黃芪25g、西洋參10g、茯蒼10g、 白術(shù)15g、地黃花12g、冬蟲夏草10g、杜仲12g、枸杞20g、 菟絲子15g、山慈菇10g、淫羊藿16g、甘草15g、烏梢蛇13g。
3、 權(quán)利要求1或2所述的中藥提取物的膠嚢劑，其特征在 于它由權(quán)利要求1或2所述的中藥提取物和膠嚢組成。
4、 權(quán)利要求1或2所述的一種治療慢性腎炎的中藥提取物 的制備方法，它由以下步驟組成(1) 、稱取所述重量份的黃芪、西洋參、白術(shù)、地黃花、冬 蟲夏草、杜仲、枸杞、山慈菇、淫羊藿、甘草和烏梢蛇浸泡2小 時(shí)；(2) 、加水1000毫升，水開后小火95度下煎煮30分鐘， 過濾，留取藥液待用；(3 )、在步驟(2 )過濾后的藥渣中加水800毫升，水開后 小火95度下煎煮30分鐘，過濾，留取藥液待用；(4)、在步驟(3)過濾后的藥渣中加水500毫升，水開后 小火95度下煎煮30分鐘，過濾，留取藥液； (4)合并3次煎煮的藥液，濃縮成膏狀，自然烘干研成粉 末過1 6 0目篩，即得所述的治療慢性腎炎的中藥提取物。
5、權(quán)利要求3所述的中藥提取物膠嚢劑的制備方法，它由 以下步驟組成(1) 、稱取所述重量份的黃芪、西洋參、白術(shù)、地黃花、冬 蟲夏草、杜仲、枸杞、山慈菇、淫羊藿、甘草和烏梢蛇浸泡2小時(shí)；(2) 、加水1000毫升，水開后小火95度下煎煮30分鐘， 過濾，留取藥液待用；(3) 、在步驟(2)過濾后的藥渣中加水800毫升，水開后 小火95度下煎煮30分鐘，過濾，留取藥液待用；(4) 、在步驟(3)過濾后的藥渣中加水500毫升，水開后 小火95度下煎煮30分鐘，過濾，留取藥液；(4)合并3次煎煮的藥液，濃縮成膏狀，自然烘干研成粉 末過160目篩，即得所述的治療慢性腎炎的中藥提取物；(5 )、將步驟(4 )所得的中藥提取物以0. 5克/粒的規(guī)格裝 入膠嚢。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種治療慢性腎炎的中藥提取物、膠囊劑及它們的制備方法，本發(fā)明的中藥提取物由一定重量配比的黃芪、西洋參、茯苓、白術(shù)、地黃花、冬蟲夏草、杜仲、枸杞、菟絲子、山慈菇、淫羊藿、甘草和烏梢蛇共13味原生藥及蟲類藥制成，將所得的中藥提取物裝入膠囊即得本發(fā)明所述的中藥提取物膠囊劑。本發(fā)明藥物具有味數(shù)少、量小、見效快等特點(diǎn)，能促進(jìn)腎功能恢復(fù)、降低血液中的肌酐、尿素氮、尿酸等有害物質(zhì)，減少全身中毒癥狀，增強(qiáng)腎臟排毒功能，提高腎臟清除率，打破了重癥尿毒癥配合血液透析療法所產(chǎn)生的副作用，有效的阻止了腎功能衰竭和腎移植成功率低下且產(chǎn)生排異現(xiàn)象的副作用。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101164592SQ20071009755
公開日2008年4月23日 申請(qǐng)日期2007年4月27日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月27日
發(fā)明者鴻 崔, 政 李 申請(qǐng)人:政 李