專利名稱：：一種治療前列腺炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體而言是涉及一種治療前列腺炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：前列腺炎是男性常見病，絕大多數(shù)發(fā)生在青壯年，臨床上前列腺炎可分為急性和慢性兩種。急性前列腺炎臨床上較少見，慢性前列腺炎在成年人群中發(fā)病較高，因慢性前列腺炎多伴有精囊炎，故又稱為前列腺精囊炎。急性前列腺炎多因全身或局部抵抗力減弱時，致病菌由身體其它部位的病灶經(jīng)血運(yùn)或經(jīng)尿道進(jìn)入前列腺。臨床表現(xiàn)發(fā)病急，有全身感染癥象或膿毒血癥表現(xiàn)，高熱、尿頻、尿急、尿痛、尿道痛、會陰部和恥骨上疼痛，直腸脹滿，排便困難，偶因膀胱頸部水腫、痙攣可致排尿困難，甚至尿潴留。慢性前列腺炎病因較為復(fù)雜。臨床表現(xiàn)也因不同病人癥狀表現(xiàn)相差很大，常見的癥狀有1.疼痛后尿道可有燒灼感、蟻行感，會陰部、肛門部疼痛可放射至腰骶部、腹股溝、恥骨上區(qū)、陰莖、睪丸等，偶可向腹部放射。2.泌尿系癥狀炎癥累及尿道，病人可有輕度尿頻、尿急、尿痛，個別病人尚可出現(xiàn)終未血尿，清晨排尿之前或大便時尿道口可有粘液或膿性分泌物排出。3,性功能障礙。4，神經(jīng)衰弱癥狀心情憂郁、乏力、失眠等。5.繼發(fā)癥狀可出現(xiàn)結(jié)膜炎、虹膜炎、關(guān)節(jié)炎、神經(jīng)炎等。目前急性前列腺炎主要是采用抗菌藥物治療，給予青霉素、氨芐青霉素、先鋒霉素以及西力欣等。慢性前列腺炎主要采用的藥物治療方法有l(wèi).藥物灌注經(jīng)尿道插入特制的氣囊尿管，向前列腺尿道部注入無菌生理鹽水并抽吸數(shù)次，吸凈膿性分泌物，再注入抗菌素。2.前列腺周圍封閉。3.給予抗菌藥物。而目前一般的抗菌藥物不易進(jìn)入前列腺組織，這也是臨床上治療較為困難的原因之一，也是導(dǎo)致患者承受久治不愈的巨大心理壓力和精神負(fù)擔(dān)的重要原因之一。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療前列腺炎的中藥組合物，特別是治療慢性前列腺炎的中藥組合物。本發(fā)明的另一目的是提供一種治療前列腺炎的中藥組合物、特別是治療慢性前列腺炎的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合物是由黃柏、鱉甲、王不留行、滑石粉、木香、牛膝制成。本發(fā)明治療前列腺炎中藥組合物具有清熱養(yǎng)陰、利濕祛瘀之功效，主要用于治療前列腺炎，特別是治療慢性前列腺炎，即中醫(yī)辨為陰虛夾濕熱證型，證見尿黃澀痛，排尿不暢，會陰不適，口干，舌紅少苔，脈細(xì)或數(shù)等癥狀。本發(fā)明中藥組合物各組分原料藥重量份配比為黃柏250900份、鱉甲3501200份、王不留行250900份、滑石粉4501500份、木香120450份、牛膝250900份。優(yōu)選的本發(fā)明藥物組合物各組分原料藥重量份配比為黃柏400600份、鱉甲550750份、王不留行400600份、滑石粉650950份、木香180350份、牛膝400600份。最佳的優(yōu)選的本發(fā)明藥物組合物各組分原料藥重量份配比為黃柏500.0份、鱉甲666.7份、王不留行500.0份、滑石粉833.3份、木香250.0份、川牛膝500.0份。本發(fā)明藥物組合物中牛膝優(yōu)選是川牛膝。本發(fā)明組合物可以簡單的將上述原料藥經(jīng)過簡單的物理粉碎，制成各種口服制劑。例如散劑、片劑、丸劑、膠囊等。本發(fā)明組合物也可以采用萃取法、水提法、水提醇沉法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、連續(xù)回流提取法、大孔樹脂吸附法中的一種或者幾種聯(lián)合應(yīng)用制備的本發(fā)明藥物活性組分，與適量輔料，制成的各種制劑。但是為了使該藥物各原料藥更好地發(fā)揮藥效，本發(fā)明對原料采用如下工藝提取本發(fā)明藥物活性組分，采用如下方法制成本發(fā)明藥物，但是這不能限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。本發(fā)明中藥組合物的制備方法，包括如下步驟a.取重量份配比原料藥黃柏、鱉甲、王不留行、滑石粉、木香、牛膝或川牛膝備用；b.以上六味，將木香加水浸泡，蒸餾提取，收集芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，包合備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、牛膝或川牛膝、木香藥渣加乙醇回流提取，濾液合并，回收乙醇，濃縮成一定密度，備用；藥渣加水回流提取，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，濃縮成一定密度，備用；鱉甲加水回流提取，濾液合并，減壓濃縮成一定密度，備用；滑石粉加水回流提取，濾液濃縮，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)濃縮成一定密度，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的P-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與適量輔料混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，干燥，即得。優(yōu)選的本發(fā)明中藥組合物的制備方法，包括如下步驟a.取重量份配比原料藥黃柏、鱉甲、王不留行、滑石粉、木香、牛膝或川牛膝備用；b.以上六味，將木香加212倍量水浸泡0.13小時，蒸餾提取216小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取212小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，混勻，加熱至3090。C，攪拌，包合0.23小時，冷藏112小時，抽濾，沉淀于309(TC以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、牛膝或川牛膝、木香藥渣加4095%乙醇回流提取14次，每次0.55小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮成一定密度，備用；藥渣加水回流提取14次，每次0.54小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮成一定密度，備用；鱉甲加水回流提取14次，每次15小時，濾液合并，減壓濃縮成一定密度，備用；滑石粉加水回流提取15次，每次15小時，濾液減壓濃縮，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮成一定密度，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的P-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與適量輔料混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，干燥，即得。進(jìn)一步優(yōu)選的本發(fā)明中藥組合物的制備方法，包括如下步驟a.取重量份配比原料藥黃柏、鱉甲、王不留行、滑石粉、木香、牛膝或川牛膝備用；b.以上六味，將木香加48倍量水浸泡0.31小時，蒸餾提取610小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取48小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入P-環(huán)糊精，混勻，加熱至507CTC，攪拌，包合0.51.5小時，冷藏26小時，抽濾，沉淀于507(TC以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、牛膝或川牛膝、木香藥渣加6085%乙醇回流提取2次，每次1.02.5小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮成一定密度，備用；藥渣加水回流提取2次，每次0.82.5小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮成一定密度，備用；鱉甲加水回流提取14次，每次15小時，濾液合并，減壓濃縮成一定密度，備用；滑石粉加水回流提取2次，每次24小時，濾液減壓濃縮，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與微粉硅膠，混勻，再與微晶纖維素混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，加適量乙醇制軟材，制粒，干燥，即得。最佳的本發(fā)明中藥組合物的制備方法，包括如下步驟a.取重量份配比原料藥黃柏、鱉甲、王不留行、滑石粉、木香、牛膝或川牛膝備用；b.以上六味，將木香加6倍量水浸泡0.5小時，蒸餾提取8小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取6小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入P-環(huán)糊精，混勻，加熱至6(TC，攪拌，包合1小時，冷藏4小時，抽濾，沉淀于60'C以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、牛膝或川牛膝、木香藥渣加70%乙醇回流提取兩次，第一次加5倍量乙醇提取2.0小時，第二次加4倍量乙醇提取1.5小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮至60'C時相對密度約1.351.38，備用；藥渣加水回流提取兩次，第一次加6倍量的水提取1.5小時，第二次加5倍量的水提取1.0小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮至60'C時相對密度1.351.38，備用；鱉甲加水回流提取兩次，第一次加8倍量的水提取3.0小時，第二次加7倍量的水提取2.5小時，濾液合并，減壓濃縮至6(TC時相對密度1.30，備用；滑石粉加水回流提取三次，第一次加8倍量的水提取2.5小時，第二次加7倍量的水提取2.0小時，第三次加6倍量的水提取1.5小時，濾液減壓濃縮至6(TC時相對密度1.30，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮至60'C時相對密度1.351.3S，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與微粉硅膠，按等量遞增法混勻，再與微晶纖維素混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，加適量90%乙醇制軟材，14目篩制粒，608(TC干燥，14目篩整粒，過60目篩，消毒，包裝，即得。本發(fā)明中藥組合物的制備方法中，將本發(fā)明中藥組合物制成藥劑學(xué)上任何一種制劑。優(yōu)選本發(fā)明中藥組合物的制備方法中，是將本發(fā)明中藥組合物制成口服制劑。進(jìn)一步優(yōu)選的本發(fā)明中可以將本發(fā)明組合物有效成分與適當(dāng)輔料制成藥劑學(xué)上任何一種制劑；本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型，如片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、散劑、膠囊劑、崩解片、軟膠囊、丸劑、沖劑、口服液、顆粒劑、滴丸劑、微丸、肌注劑、滴注劑、膏劑、軟膏劑、硬膏劑等。進(jìn)一步優(yōu)選本發(fā)明中藥組合物的制備方法中，將本發(fā)明中藥組合物制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、口服液、丸劑、散劑、丹劑或滴丸劑中的一種或幾種。最佳的本發(fā)明中藥組合物的制備方法中，將本發(fā)明中藥組合物制成顆粒劑。本發(fā)明中藥組合物的制備方法步驟b中，所選用的輔料為藥劑學(xué)中常用的輔料。優(yōu)選本發(fā)明中藥組合物的制備方法中，所用輔料為口服制劑常用輔料。優(yōu)選本發(fā)明中藥組合物的制備方法中，所用輔料為片劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑、膠囊劑、口服液、泡騰劑、口含片、微丸、軟膠囊常用輔料。進(jìn)一步本發(fā)明中藥組合物的制備方法中，所用輔料為淀粉、微粉硅膠、微晶纖維素、玉米淀粉、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素中的一種或者幾種。最佳的本發(fā)明中藥組合物的制備方法中，輔料為微粉硅膠、微晶纖維素。本發(fā)明中藥組合物膠囊劑的制備方法，包括如下步驟a.取黃柏500.0份、鱉甲666.7份、王不留行500.0份、滑石粉833.3份、木香250.0份、牛膝或川牛膝500.0份備用；b.以上六味，將處方中木香加6倍量水浸泡0.5小時，蒸餾提取8小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取6小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入P-環(huán)糊精，混勻，加熱至60'C，攪拌，包合1小時，冷藏4小時，抽濾，沉淀于6(TC以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、牛膝或川牛膝、木香藥渣加70%乙醇回流提取兩次，第一次加5倍量乙醇提取2.0小時，第二次加4倍量乙醇提取1.5小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮至6(TC時相對密度約1.351.38，備用；藥渣加水回流提取兩次，第一次加6倍量的水提取1.5小時，第二次加5倍量的水提取1.0小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮至60'C時相對密度1.351.38，備用；鱉甲加水回流提取兩次，第一次加8倍量的水提取3.0小時，第二次加7倍量的水提取2.5小時，濾液合并，減壓濃縮至60。C時相對密度1.30，備用；滑石粉加水回流提取三次，第一次加8倍量的水提取2.5小時，第二次加7倍量的水提取2.0小時，第三次加6倍量的水提取1.5小時，濾液減壓濃縮至6(TC時相對密度1.30，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮至6(TC時相對密度1.351.38，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與微粉硅膠，按等量遞增法混勻，再與微晶纖維素混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，加適量90%乙醇制軟材，14目篩制粒，608(TC干燥，14目篩整粒，過60目篩，消毒，包裝，即得。本發(fā)明藥物組合物原料組成以及藥物制備方法中原料藥和提取溶劑用量在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)的比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單位，重量可以增大或減小，伹各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。下面通過本發(fā)明藥物藥效學(xué)試驗資料，說明本發(fā)明藥物在制藥中應(yīng)用的有益效果。以下對大鼠慢性前列腺炎模型的作用，抗炎、鎮(zhèn)痛作用，抑菌作用所用的本發(fā)明藥物均是按照實(shí)施例3原料藥配比和制備方法獲得的。試驗例一本發(fā)明藥物對大鼠慢性前列腺炎模型的作用1材料1.1藥物本發(fā)明藥物，相當(dāng)生藥量為5.20§&，試驗前用蒸餾水配制成所需濃度，供動物灌胃用。前列泰膠囊(簡稱前列泰)，為陜西東泰制藥有限公司產(chǎn)品，批號為20060401，臨床推薦成人日用量為6.6g,試驗前用蒸餾水配制成所需濃度，供動物灌胃用。1.2動物SD雄性大鼠，SPF級，由上海西普爾一必凱試驗動物有限公司提供。全價顆粒飼料由上海西普爾一必凱試驗動物有限公司提供。1.3試劑消痔靈注射液為吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司產(chǎn)品，批號為0405216。1.4Xl(^個/ml大腸埃希氏菌為湖南中醫(yī)藥大學(xué)微生物教研組提供。1.4儀器與器材TNK型全自動血細(xì)胞分析儀；1810型自動雙重純水蒸餾器；MC80DS型顯微攝影系統(tǒng)；Olympus顯微鏡等。2方法2.1藥物劑量與給藥方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明藥物劑量大鼠的低、中、高劑量分別為本發(fā)明藥物2.6、5.2、10.4g/kg。前列泰劑量前列泰以等效劑量0.59g/kg為大鼠的給藥劑量。藥物均用蒸餾水配置，因此對照為蒸餾水。配制好的藥物置4"C冰箱保存?zhèn)溆?，臨用前搖勻灌胃。大鼠灌胃給藥體積為10ml/kg。2.2大鼠非細(xì)菌性前列腺炎模型試驗取SD大鼠60只，體重242.6土9.5g,雄性，按體重分層隨機(jī)分為6組，1%戊巴比妥鈉50mg/kg腹腔注射麻醉，仰位固定于鼠板。無菌操作下，于下腹正中切口達(dá)腹腔，提出膀胱及兩側(cè)精囊，暴露附于精囊內(nèi)側(cè)的前列腺背葉，其中5組50只大鼠自前列腺背葉左右側(cè)分別注入25%消痔靈注射液0.1ml，小心將前列腺復(fù)原，逐層縫合，制備非細(xì)菌性慢性前列腺炎動物模型；另IO只大鼠同法(假手術(shù))注入無菌生理鹽水作為對照組。全部動物肌肉注射青霉素(8萬單位/只)3天。術(shù)后第7天，對照組和模型組動物給蒸餾水，其他各組動物分別給本發(fā)明藥物2.6、5.2、10.4g/kg和前列泰0.59g/kg，灌胃給藥，體積為10ml/kg，共給藥45天。末次給藥后30min，動物用PB1502型電子稱稱重。眼眶取血200ul，EDTA-2Na抗凝，用TNK型全自動血細(xì)胞分析儀測白細(xì)胞數(shù)目；動物以1%戊巴比妥鈉50mg/kg腹腔注射麻醉，摘取前列腺，按摩法取10ul前列腺液，用白細(xì)胞稀釋液稀釋20倍，顯微鏡下用血球計數(shù)板數(shù)白細(xì)胞數(shù)；另取10ul前列腺液涂片，鏡下觀察卵磷脂小體密度；電子分析天平稱前列腺重，計算前列腺指數(shù)；取前列腺背葉右側(cè)，置4%甲醛溶液中固定，做組織病理學(xué)檢查。前列腺指數(shù)(n/。)-前列腺重(g)/體重(g)X100%2.3大鼠細(xì)菌性前列腺炎模型試驗取SD大鼠60只，體重242.8士15,2g,雄性，按體重分層隨機(jī)分為6組，1%戊巴比妥鈉50mg/kg腹腔注射麻醉，仰位固定于鼠板。無菌操作下，于下腹正中切口達(dá)腹腔，提出膀胱及兩側(cè)精囊，暴露附于精囊內(nèi)側(cè)的前列腺背葉，其中5組50只大鼠自前列腺背葉左右側(cè)分別注入1.4Xl(^個/ml大腸埃希氏菌菌液0.1ml，小心將前列腺復(fù)原，逐層縫合，制備慢性前列腺炎動物模型；另IO只大鼠同法(假手術(shù))注入無菌生理鹽水作為對照組。全部動物肌肉注射青霉素(8萬單位/只)3天。術(shù)后第7天，對照組和模型組大鼠給蒸餾水，其他各組動物分別給本發(fā)明藥物2.6、5.2、10.4g/kg和前列泰0.59g/kg，灌胃給藥，體積為10ml/kg，共給藥45天。末次給藥后30min，動物用電子稱稱重。眼睚取血200ul，抗凝，用全自動血細(xì)胞分析儀測白細(xì)胞數(shù)目；動物以P/。戊巴比妥鈉50mg/kg腹腔注射麻醉，摘取前列腺，按摩法取IOlU前列腺液，用白細(xì)胞稀釋液稀釋20倍，顯微鏡下用血球計數(shù)板數(shù)白細(xì)胞數(shù)；另取10iU前列腺液涂片，鏡下觀察卵磷脂小體密度；AB204型電子分析天平稱前列腺重，計算前列腺指數(shù)；取前列腺背葉右側(cè)，置4%甲醛溶液中固定，做組織病理學(xué)檢査。2.4統(tǒng)計學(xué)方法計量資料結(jié)果用S土SD表示，計算機(jī)統(tǒng)計程序做單因素方差分析，q檢驗判斷組間差異顯著性。計數(shù)資料以例數(shù)表示，簡明統(tǒng)計分析軟件做秩和檢驗，Nemenyi法判斷組間差異顯著性。3.結(jié)果3.1本發(fā)明藥物對非細(xì)菌性前列腺炎模型大鼠的作用3丄1對前列腺指數(shù)的影響與對照組比較，消痔靈注射液致慢性非細(xì)菌性前列腺炎模型大鼠的前列腺指數(shù)明顯增加；與模型組比較，本發(fā)明藥物2.6、5.2、10.4g/kg和前列泰0.59g/kg能明顯降低模型大鼠的前列腺指數(shù)(表1)。表1.本發(fā)明藥物對非細(xì)菌性前列腺炎模型大鼠前列腺指數(shù)的影響(2士SD，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>與對照組比較++P<0.05,+++P<0.01;與模型組比較*P>0.05,"PO.05,'"PO.Ol。3丄2對白細(xì)胞計數(shù)的影響與對照組比較，模型組大鼠全血和前列腺液中白細(xì)胞數(shù)明顯增加；與模型組比較，本發(fā)明藥物5.2、10.4g/kg和前列泰0.59g/kg能明顯降低模型組大鼠全血和前列腺液中白細(xì)胞數(shù)，本發(fā)明藥物2.6g/kg能明顯降低前列腺液中白細(xì)胞數(shù)，但降低全血中白細(xì)胞數(shù)的作用不明顯(表2)。表2.本發(fā)明藥物對非細(xì)菌性前列腺炎模型大鼠白細(xì)胞計數(shù)的影響(S士SD，n=10)組別劑量(g/kg)白細(xì)胞計數(shù)(X1(^個/L)全血前列腺液對照組——6.91±0.801.63±1.73模型組—8.63土0.95+++4.89土1.45^本發(fā)明藥物2.68.14±1.13*2.44±0.85***本發(fā)明藥物5.27.52±0.75"2.45±1.37***本發(fā)明藥物10.47.22±0.67***2.13±1.22*"前列泰0.597.10土0.77一1.68±1.22***與對照組比較+++P<0.01;與模型組比較'P>0.05，"P<0.05,''"PO.Ol。3丄3對前列腺液中卵磷脂小體的影響與對照組比較，模型組大鼠卵磷脂小體密度明顯降低；與模型組比較，本發(fā)明藥物5.2、10.4g/kg和前列泰0.59g/kg能明顯升高模型組大鼠卵磷脂小體密度(表3)。表3.本發(fā)明藥物對非細(xì)菌性前列腺炎模型大鼠卵磷脂小體密度的影響(n-10)組別劑量(g/kg)卵磷脂小體密度I級n級m級應(yīng).對照組—0073模型組—國7300+++本發(fā)明藥物2.62233*本發(fā)明藥物5.21234**本發(fā)明藥物10.40244**前列泰0.590253**與對照組比較-+++PO.01;與模型組比較-*P>0.05,"'PO.Q5。3丄4對前列腺病理組織學(xué)的影響與對照組比較，模型組大鼠前列腺發(fā)生明顯病理改變，間質(zhì)內(nèi)可見大量淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞等炎性細(xì)胞浸潤，成纖維細(xì)胞顯著增生，部分腺腔萎縮，腺上皮細(xì)胞呈高柱狀，腺腔內(nèi)粉紅色分泌物減少或消失。與模型組比較，本發(fā)明藥物5.2、10.4g/kg能明顯減輕大鼠前列腺炎模型前列腺的病理改變，炎性細(xì)胞浸潤減少，腺腔內(nèi)粉紅色分泌物明顯增多并均勻的分布，成纖維細(xì)胞增生明顯減輕(表4)。表4.本發(fā)明藥物對非細(xì)菌性前列腺炎模型大鼠前列腺病理組織學(xué)影響(11=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>與對照組比較+++P<0.01;與模型組比較'P>0.05，"P<0.05，**''PO.Ol。3.2本發(fā)明藥物對細(xì)菌性前列腺炎模型大鼠的作用3.2.1對前列腺指數(shù)的影響與對照組比較，大腸埃希氏菌致慢性細(xì)菌性前列腺炎模型大鼠的前列腺指數(shù)明顯增加；與模型組比較，本發(fā)明藥物2.6、5.2、10.4g/kg和前列泰0.59g/kg能明顯降低模型大鼠前列腺指數(shù)(表5)。表5.本發(fā)明藥物對細(xì)菌性前列腺炎模型大鼠前列腺指數(shù)的影響(2土SD，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>與對照組比較++PO.05,+++PO.01;與模型組比較*P>0.05,"P<0.05，'"PO.Ol。3.12對白細(xì)胞計數(shù)的影響與對照組比較，模型組大鼠全血和前列腺液中白細(xì)胞數(shù)明顯增加；與模型組比較，本發(fā)明藥物10.4g/kg和前列泰0.59g/kg能明顯降低模型組大鼠全血和前列腺液中白細(xì)胞數(shù)，本發(fā)明藥物2.6g/kg和5.2g/kg能明顯降低前列腺液中白細(xì)胞數(shù)，但降低全血中白細(xì)胞數(shù)的作用不明顯(表6)。表6.本發(fā)明藥物對細(xì)菌性前列腺炎模型大鼠白細(xì)胞計數(shù)的影響(5土SD，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>3丄3對前列腺液中卵磷脂小體的影響與對照組比較，模型組大鼠卵磷脂小體密度明顯降低。與模型組比較，本發(fā)明藥物5.2、10.4g^g和前列泰0.59g/kg能明顯升高模型組大鼠卵磷脂小體密度(表7)。表7.本發(fā)明藥物對細(xì)菌性前列腺炎模型大鼠卵磷脂小體密度的影響(11=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>3丄4對前列腺病理學(xué)改變的影響與對照組比較，模型組大鼠前列腺發(fā)生明顯病理改變，間質(zhì)內(nèi)可見大量淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞等炎性細(xì)胞浸潤，成纖維細(xì)胞顯著增生，部分腺腔萎縮，腺上皮細(xì)胞呈高柱狀，腺腔內(nèi)粉紅色分泌物減少或消失。與模型組比較，本發(fā)明藥物10.4g/kg能明顯減輕前列腺炎模型大鼠前列腺的病理改變，炎性細(xì)胞浸潤減少，腺腔內(nèi)粉紅色分泌物明顯增多并均勻的分布，成纖維細(xì)胞增生明顯減輕(表8)。表8.本發(fā)明藥物對細(xì)菌性前列腺炎模型大鼠前列腺病理組織學(xué)影響(11=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>上述試驗結(jié)果說明，本發(fā)明藥物能明顯降低消痔靈和大腸埃希氏菌所致的非細(xì)菌性和細(xì)菌性前列腺炎模型大鼠的前列腺指數(shù)；減少全血和前列腺液中白細(xì)胞數(shù)，提高前列腺液中卵磷脂小體密度；可明顯改善模型大鼠前列腺病理組織學(xué)的改變，炎細(xì)胞浸潤程度和纖維母細(xì)胞增生均明顯減輕，本發(fā)明藥物對大鼠慢性前列腺炎有一定的治療作用。試驗例二本發(fā)明藥物抗炎、鎮(zhèn)痛作用1材料1.1藥物本發(fā)明藥物，相當(dāng)生藥量為5,20g/g。試驗前用蒸餾水配制成所需濃度，供動物灌胃用。吲哚美辛片(消炎痛)，25mg/片，為山西省云鵬藥業(yè)有限公司產(chǎn)品，批號為20060102。1.2動物SD大鼠、ICR小鼠，SPF級，由上海西普爾一必凱試驗動物有限公司提供。全價顆粒飼料由上海西普爾一必凱試驗動物有限公司提供。1.3試劑角叉菜膠為Sigma公司產(chǎn)品，批號為110H3367;二甲苯為湖南師大化學(xué)試劑廠產(chǎn)品，批號為20040518。冰醋酸為湖南師范大學(xué)化學(xué)試劑廠生產(chǎn)，批號為20031124。1.4儀器GJ-8402型熱板測痛儀；TNK型全自動血細(xì)胞分析儀；MC80DS型顯微攝影系統(tǒng)。2方法2.1藥物劑量與給藥方法本發(fā)明藥物劑量小鼠的給藥劑量分別為本發(fā)明藥物(低、中、高劑量)3.8、7.6、15.2g^cg;大鼠的給藥劑量分別為本發(fā)明藥物(低、中、高劑量)2.6、5.2、10.4g/kg。吲哚美辛片的配制取吲哚美辛片，加蒸餾水研磨均勻，配成0.25mg/ml和0.36mg/ml的懸濁液，分別供小鼠和大鼠試驗用。因為藥物均用蒸餾水配制，因此對照用蒸餾水。小鼠給藥體積為20ml/kg;大鼠給藥體積為10ml/kg。2.2抗炎實(shí)驗2.2.1大鼠角叉菜膠足跖腫脹實(shí)驗取雄性大鼠50只，體重151.0土3.8g，按體重分層隨機(jī)分為5組，每組10只，分別給蒸餾水10ml/kg、本發(fā)明藥物(低、中、高劑量)2.6、5.2、10.4g/kg及吲哚美辛3.6mg/kg，灌胃給藥，體積為10ml/kg，給藥3天。末次給藥后l小時，于大鼠右后足跖皮下分別注入1%角叉菜膠混懸液0.1ml致炎。用游標(biāo)卡尺測量致炎前和致炎后1、2、4、6小時右后足跖厚度，并計算腫脹率腫脹率(％)=(給藥后足跖厚度-給藥前足跖厚度)/給藥前足跖厚度><100%2.2.2小鼠二甲苯耳廓腫脹試驗取雄性小鼠50只，體重26.9士1.0g，按體重分層隨機(jī)分為5組，每組10只，分別給蒸餾水，本發(fā)明藥物(低、中、高劑量)3.8、7.6、15.2g/kg及B引哚美辛5mg/kg，灌胃給藥，體積為20ml/kg，給藥3天。末次給藥后1小時，用二甲苯0.02ml/只涂抹左耳兩面致炎。致炎30分鐘后頸椎脫臼處死小鼠，沿耳廓基線剪下左右兩耳，用直徑為8mm的打孔器，于兩耳廓相應(yīng)部位打下圓形耳片，用AB204型電子分析天平稱重，計算腫脹度和腫脹抑制率。腫脹度(mg"左耳重(mg)-右耳重(mg)腫脹抑制率(。/。)氣蒸餾水組腫脹度-給藥組腫脹度)/蒸餾水組腫脹度xlOOe/。2.3鎮(zhèn)痛試驗2.3.1小鼠熱板鎮(zhèn)痛試驗取雌性小鼠，用GJ-8402型熱板測痛儀(55.0土0.5。C)測痛閾值2次，間隔30分鐘，剔除過度敏感(<53)和反應(yīng)遲鈍(>303)的小鼠，以2次痛閾值的平均值作為給藥前痛閾值。取痛閾值測試合格的雌性小鼠50只，體重19.8土0.9g，按體重分層隨機(jī)分為5組，每組10只，分別給蒸餾水，本發(fā)明藥物(低、中、高劑量)3.8、7.6、15.2g/kg和吲哚美辛5mg/kg，灌胃給藥，體積為20ml/kg，給藥3天。末次給藥后30、60、90、120分鐘分別測小鼠痛閾值。2.3.2.小鼠扭體鎮(zhèn)痛試驗取小鼠50只，體重19.1士0.8g，雌雄各半，按性別體重分層隨機(jī)分為5組，每組10只，分別給蒸餾水，本發(fā)明藥物(低、中、高劑量)3.8、7.6、15.2g/kg和吲哚美辛5mg/kg，灌胃給藥，體積為20ml/kg,給藥3天.末次給藥后1小時，每鼠腹腔注射0.6%醋酸0.21111，并立即觀察記錄小鼠自注射醋酸溶液后的扭體潛伏期和20分鐘內(nèi)發(fā)生的扭體反應(yīng)(腹部內(nèi)凹，伸展后肢，臀部抬高)次數(shù)，并按下列公式計算鎮(zhèn)痛百分率。鎮(zhèn)痛率(％)=(蒸餾水組扭體次數(shù)-給藥組扭體次數(shù))/蒸餾水組扭體次數(shù)X100%2.4統(tǒng)計學(xué)方法計量資料用3士SD表示，計算機(jī)統(tǒng)計程序做單因素方差分析，q檢驗判斷組間差異顯著性。3.結(jié)果3丄本發(fā)明藥物的抗炎作用3丄1.本發(fā)明藥物對大鼠角叉菜膠足跖腫脹的影響與蒸餾水比較，本發(fā)明藥物2.6、5.2、10.4g^g能明顯減輕大鼠角叉菜膠致足跖腫脹率，作用持續(xù)到6小時(表9)。表9.本發(fā)明藥物對大鼠角叉菜膠足跖腫脹的影響(至土SD，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>與蒸餾水比較P>0.05,PO.013丄2.本發(fā)明藥物對小鼠二甲苯耳廓腫脹的影響與蒸餾水比較，本發(fā)明藥物7.6、15.2g/kg對小鼠二甲苯耳廓腫脹具有明顯的抑制作用(表10)。表10.本發(fā)明藥物對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響(S土SD，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>3.2.本發(fā)明藥物的鎮(zhèn)痛作用3.2丄本發(fā)明藥物對小鼠熱板反應(yīng)的影響與蒸餾水比較，本發(fā)明藥物3.8、7.6、15.2g/kg能明顯延長小鼠痛閾值，尤其以15.2g/kg的作用明顯(表ll)。表11.本發(fā)明藥物對小鼠熱板鎮(zhèn)痛反應(yīng)的影響(5士SD，n=10)藥物劑量(g/kg)基礎(chǔ)痛閾值(s)給藥后不同時間(min)痛閾值(s)306090120蒸餾水本發(fā)明藥物本發(fā)明藥物剛哚美辛3.87.615.25.0mg/kg17.7±1.9617.8±2.17*18.5±2.07*18.8±2.80*18.0±2.05*17.7±4.718.4±3.518.7±5.318.5±3.220.2±6.4*23.6±3.9**25.0±5.9"20.9±3.8*22.2±5.8*25.3±6.5**24.8±3.6**23.7±3.9**25.5±6.628.0±6.627.9±4.925.3±6.0*******承，*，28.4±6.333.1±4.833.8±6.729.6±4.0與蒸餾水比較'P>0.05,"PO.05,"'PO.Ol3.2.2.本發(fā)明藥物對小鼠扭體反應(yīng)的影響與蒸餾水比較，本發(fā)明藥物3.8、7.6、15.2g/kg均可顯著延長扭體的潛伏時間，抑制小鼠出現(xiàn)的疼痛反應(yīng)，減少扭體次數(shù)(表12)。表12.本發(fā)明藥物對冰醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響(5±SD,n=10)藥物劑量(g/kg)扭體潛伏期(min)扭體次數(shù)鎮(zhèn)痛率(％)蒸餾水—3.70士1.1552.8±14.2—3.85.43±1.66"40.8±9.2"*22.7本發(fā)明藥物7.65.82±2.10**27.9±8.9***47.2本發(fā)明藥物15.26.46±1.66"*18.6±5.4***64.8吲哚美辛5.0mg/kg8.18±1.53***11.7±4.0***77.8與蒸餾水比較"PO.05,PO.01上述試驗結(jié)果表明，本發(fā)明藥物對角叉菜膠致大鼠足跖腫脹和二甲苯致小鼠耳廓腫脹均有明顯的抑制作用，小鼠熱板試驗和醋酸扭體試驗發(fā)現(xiàn)其還具有鎮(zhèn)痛作用。表明本發(fā)明藥物具有一定的抗炎、鎮(zhèn)痛作用。試驗例三本發(fā)明藥物抑菌作用1材料1.1藥物本發(fā)明藥物，相當(dāng)生藥量為5.20g/g。氧氟沙星氯化鈉注射液(奧復(fù)星)，2mg/ml，為武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限公司產(chǎn)品，批號為051213。氟康唑氯化鈉注射液(依利康)，2mg/ml，為石家莊四藥有限公司產(chǎn)品，批號為060816503。氧氟沙星片，O.lg/片，為廣州白云山制藥總廠產(chǎn)品，批號為1060001。1.2實(shí)驗菌種標(biāo)準(zhǔn)菌株金黃色葡萄球菌(簡稱金葡菌)，編號為26001;表皮葡萄球菌(簡稱表葡菌)，編號為28273;大腸埃希氏菌(簡稱大腸桿菌)，編號為44102;奇異變形桿菌，編號為4卯05;上述菌種由湖南省疾控中心細(xì)菌室提供。銅綠假單胞菌，編號為10104;肺炎克雷伯氏菌，編號為46101;糞腸球菌、白色念珠菌，由中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院微生物教研室提供。以上標(biāo)準(zhǔn)菌株都由湖南中醫(yī)藥大學(xué)微生物教研室傳代保存，經(jīng)鑒定其形狀未發(fā)生變異。采用平板劃痕法用相應(yīng)培養(yǎng)基培養(yǎng)，每個菌種取25個菌落增菌培養(yǎng)后進(jìn)行試驗。臨床分離菌株取自湖南中醫(yī)藥大學(xué)微生物教研室開展的臨床檢驗門診中從男性前列腺液(EPS)中分離，其中金葡菌、表葡菌、大腸桿菌是EPS中常見菌，每個菌株均來自不同病人，而綠膿桿菌、變形桿菌、腸球菌、克雷伯氏菌則采用25個病人的分離菌，實(shí)驗時挑取典型單個菌落，一個菌落代表一個菌株。白色念珠菌從霉菌性陰道炎與龜頭包皮炎標(biāo)本中分離。臨床分離菌每個菌種采取IO個菌株供體外試驗用；臨床分離金葡菌和大腸桿菌各1株供動物體內(nèi)試驗用。白色念珠菌置28'C恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)增殖，其余各菌株均置37'C恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)增殖，試驗前用相應(yīng)培養(yǎng)基分別將金葡菌、表葡菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌、腸球菌、克雷伯氏菌稀釋至細(xì)菌數(shù)為lXl()S個/ml，白色念珠菌稀釋至細(xì)菌數(shù)為IX105個/ml1.3培養(yǎng)基營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基杭州微生物試劑有限公司產(chǎn)品，批號20040520;營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基杭州微生物試劑有限公司產(chǎn)品，批號20041217;以上兩種培養(yǎng)基經(jīng)20分鐘120'C高壓蒸汽滅菌后使用；沙氏培養(yǎng)基自制(含葡萄糖、蛋白胨、蒸餾水)分不加瓊脂的沙氏液和加瓊脂的沙氏瓊脂培養(yǎng)基。經(jīng)20分鐘115'C高壓蒸汽滅菌后使用；上述培養(yǎng)基均由湖南中醫(yī)藥大學(xué)微生物教研室制備。1.4動物ICR小鼠，SPF級，由上海西普爾一必凱試驗動物有限公司提供。1.5儀器NIKONYS100型雙目生物顯微鏡；PYX-DHS-50型隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱；YJ-875型醫(yī)用凈化工作臺；NC-101型電熱恒溫干燥箱；ZDX-3581型座式蒸汽壓力滅菌器；SHHW21型三用電熱恒溫水箱；AB204型電子分析天平。2方法2.1藥物配制方法與劑量換算方法體外試驗本發(fā)明藥物配制成1.0g/ml藥液，隔水煮沸10分鐘，冷卻后置4'C冰箱保存供體外抑菌試驗用。使用時取其上清液。平板抑菌環(huán)試驗時使用1.0g/ml的藥液；試管法抑菌試驗時用相應(yīng)培養(yǎng)基將1.0g/ml的藥液按等比遞減稀釋成9個濃度，分別為0.5、0.25、0.125、0.063、0.032、0.016、0.008、0.004和0.002g/ml。氧氟沙星和氟康唑平板抑菌環(huán)試驗時使用原液；試管法抑菌試驗時用相應(yīng)培養(yǎng)基將2mg/ml的藥液按等比遞減稀釋成9個濃度，分別l.O、0.5、0.25、0.125、0.063、0.032、0.016、0.008禾卩0.004mg/ml。體內(nèi)試驗小鼠的給藥劑量分別為本發(fā)明藥物(低、中、高劑量)3.8、7.6、15.2g/kg。氧氟沙星片的配制取氧氟沙星片，加蒸餾水研磨均勻，配成3.9mg/ml的懸濁液，供小鼠試驗用。2.2平板打孔法(瓊脂擴(kuò)散法)取白色念珠圈的典型菌落接種于2ml沙氏液體培養(yǎng)基中，28'C培養(yǎng)10h增菌；其余各菌取典型菌落接種于2ml營養(yǎng)肉湯液體培養(yǎng)基中，37'C培養(yǎng)9h增菌；將增菌液稀釋100倍；取稀釋菌液O.lml于平板表面，用L棒涂勻，稍干；用內(nèi)徑6mm無菌打孔器打孔；用微量加樣器依次向孔內(nèi)加入50^1藥物原液；置電熱恒溫培養(yǎng)箱中，白色念珠菌28°C、其余各菌37。C分別培養(yǎng)24h;測量抑菌圈直徑(mm)，試驗重復(fù)三次，以3次平均值作為抑菌圈直徑。2.3.試管稀釋法(MIC測定)每個菌種10株，其中標(biāo)準(zhǔn)株l株，臨床分離株9株。每個菌種取編號為110的滅菌小試管IO支，無菌操作下，其中白色念珠菌加入沙氏液體培養(yǎng)基1.0ml，其余各菌分別加入營養(yǎng)肉湯液體培養(yǎng)基1.0ml;第1管加入藥物原液1.0ml，混勻后吸取1.0ml置下一試管中，依次逐管稀釋至第9管，第IO管不加藥液作為空白管。白色念珠菌以氟康唑為對照；其他菌種以氧氟沙星為對照。各管內(nèi)加入培養(yǎng)9h并稀釋1000倍的菌液O.lml，置PYX-DHS-50型隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱中，白色念珠菌28°C、其余各菌37。C培養(yǎng)24h。與空白管比較，試管內(nèi)液體培養(yǎng)基澄清表示無菌生長；混濁，表示有細(xì)菌生長。以完全無菌生長的最高藥物稀釋度為藥物對該菌株的最低抑菌濃度(MIC),用概率單位法計算藥物的MICso和MIC90。2.4小鼠體內(nèi)抑菌試驗取ICR小鼠80只，體重19.9士0.9g，雌雄各半，按性別體重分層隨機(jī)分為5組，每組16只，分別給蒸餾水，本發(fā)明藥物(低、中、高劑量)3.8、7.6、15.2g/kg及氧氟沙星0.078g/kg，灌胃給藥，體積為20ml/kg，給藥5天。給藥第3天，同時腹腔注射金葡菌菌液0.5ml，記錄注射金葡菌液后4天內(nèi)小鼠的存活數(shù)，計算死亡減少率。死亡減少率(％)=(1—給藥組死亡率/對照組死亡率)乂100%取ICR小鼠80只，體重19.5土0.89g，雌雄各半，按性別體重分層隨機(jī)分為5組，每組16只，給藥方法同前。給藥第3天，同時腹腔注射大腸桿菌菌液0.5ml，記錄注射大腸菌液后4天內(nèi)小鼠的存活數(shù)，計算死亡減少率。2.5.統(tǒng)計學(xué)方法計量資料用2土SD表示，計算機(jī)統(tǒng)計程序做單因素方差分析，q檢驗判斷組間差異顯著性。3.結(jié)果3丄本發(fā)明藥物平板抑菌圈試驗本發(fā)明藥物濃度為1.0g/ml時，對金葡菌、表葡菌、大腸埃希氏菌、綠膿桿菌、腸球菌、克雷伯氏菌、白色念珠菌，均有一定的抑制作用，其中對金葡菌、表葡菌、白色念珠菌抑菌作用強(qiáng)，屬高度敏感；對綠膿桿菌、腸球菌、大腸埃希氏菌、克雷伯氏菌作用次之，屬中度敏感；對變形桿菌不敏感(表13)。表13.本發(fā)明藥物的抑菌作用(3士SD，n=3)<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>※除白色念珠菌陽性對照藥為氟康唑外，其余菌種陽性對照藥均為氧氟沙星3.2.本發(fā)明藥物抑菌稀釋濃度試驗本發(fā)明藥物對金葡菌、表葡菌、腸球菌、白色念珠菌的MIC相同，作用較強(qiáng)；對綠膿桿菌的作用次之；對大腸桿菌、變形桿菌、克雷伯氏菌的MIC相同，作用較弱(表14)。表14.本發(fā)明藥物對8種細(xì)菌的抑菌作用<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>※除白色念珠菌陽性對照藥為氟康唑外，其余均為氧氟沙星3.3.本發(fā)明藥物對金葡菌感染小鼠的保護(hù)作用與蒸餾水比較，氧氟沙星和本發(fā)明藥物15.2g/kg能明顯提高金葡菌感染小鼠的存活率，本發(fā)明藥物3.8、7.6g/kg對金葡菌感染小鼠的存活率有一定的提高作用，但無統(tǒng)計學(xué)意義(表15)。表15.本發(fā)明藥物對金葡菌感染小鼠的保護(hù)作用(5士SD，n=16)<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>3.4.本發(fā)明藥物對大腸桿菌感染小鼠的保護(hù)作用與蒸餾水比較，氧氟沙星和本發(fā)明藥物7.6、15.2g/kg能明顯提高大腸桿菌感染小鼠的存活率，本發(fā)明藥物3.8g/kg對金葡菌感染小鼠的存活率有一定的提高作用，但無統(tǒng)計學(xué)意義(表16)。表16.本發(fā)明藥物對大腸桿菌感染小鼠的保護(hù)作用(5土SD，n=16)<table>tableseeoriginaldocumentpage23</column></row><table>與蒸餾水比較'PX).05,"PO.05,'"PO.Ol上述試驗結(jié)果表明，本發(fā)明藥物直接作用于金葡菌、表葡菌、大腸埃希氏菌、綠膿桿菌、腸球菌、克雷伯氏菌、白色念珠菌，均有一定的抑制作用，其中對金葡菌、表葡菌、白色念珠菌抑菌作用強(qiáng)，屬高度敏感；對綠膿桿菌、腸球菌、大腸埃希氏菌、克雷伯氏菌作用次之，屬中度敏感；對變形桿菌不敏感。體內(nèi)試驗表明前列能保護(hù)金葡菌和大腸埃希氏菌感染的小鼠，提高動物存活率，說明前列有一定的抑菌作用。具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的制備方法。實(shí)施例1a,取黃柏250g、鱉甲350g、王不留行250g、滑石粉450g、木香120g、牛膝或250g備用；b.以上六味，將木香，加2倍量水浸泡0.1小時，蒸餾提取2小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取2小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，混勻，加熱至3(TC，攪拌，包合0.2小時，冷藏l小時，抽濾，沉淀于3(TC以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、牛膝、木香藥渣加40%乙醇回流提取2次，每次1小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮成一定密度，備用；藥渣加水回流提取2次，每次2小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮成一定密度，備用；鱉甲加水回流提取2次，每次2小時，濾液合并，減壓濃縮成一定密度，備用；滑石粉加水回流提取2次每次1.5小時，濾液減壓濃縮，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮成一定密度，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與適量淀粉混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，干燥，即得。實(shí)施例2a.取黃柏卯Og、鱉甲1200g、王不留行900g、滑石粉1500g、木香450g、川牛膝卯Og備用；b.以上六味，將木香加12倍量水浸泡3小時，蒸餾提取16小時，收集芳香油及芳香水,將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取12小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，混勻，加熱至9(TC，攪拌，包合3小時，冷藏12小時，抽濾，沉淀于9(TC以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、牛膝或川牛膝、木香藥渣加95%乙醇回流提取4次，每次5小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮成一定密度，備用；藥渣加水回流提取4次，每次4小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮成一定密度，備用；鱉甲加水回流提取4次，每次5小時，濾液合并，減壓濃縮成一定密度，備用；滑石粉加水回流提取5次每次1小時，濾液減壓濃縮，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮成一定密度，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與適量羧甲基纖維素混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，加適量乙醇制軟材，制粒，干燥，裝入膠囊，即得。實(shí)施例3a.取黃柏500.0g、鱉甲666.7g、王不留行500.0g、滑石粉833.3g、木香250.0g、川牛膝500.0g備用；b.以上六味，將處方中木香，加6倍量水浸泡0.5小時，蒸餾提取8小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取6小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入P-環(huán)糊精，混勻，加熱至6(TC，攪拌，包合1小時，冷藏4小時，抽濾，沉淀于6(TC以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、川牛膝、木香藥渣加70%乙醇回流提取兩次，第一次加5倍量乙醇提取2.0小時，第二次加4倍量乙醇提取1.5小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮至6(TC時相對密度約1.351.38，備用；藥渣加水回流提取兩次，第一次加6倍量的水提取1.5小時，第二次加5倍量的水提取1.0小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮至60'C時相對密度1.351.38，備用；鱉甲加水回流提取兩次，第一次加8倍量的水提取3.0小時，第二次加7倍量的水提取2.5小時，濾液合并，減壓濃縮至6(TC時相對密度1.30，備用；滑石粉加水回流提取三次，第一次加8倍量的水提取2.5小時，第二次加7倍量的水提取2.0小時，第三次加6倍量的水提取1.5小時，濾液減壓濃縮至60。C時相對密度1.30，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮至60。C時相對密度1.351.38，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與微粉硅膠，按等量遞增法混勻，再與微晶纖維素混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，加適量90%乙醇制軟材，14目篩制粒，608(TC千燥，14目篩整粒，過60目篩，消毒，包裝，即得。實(shí)施例4a,取黃柏260g、鱉甲1100g、王不留行270g、滑石粉500g、木香140g、川牛膝300g備用；b.以上六味，將木香，加3倍量水浸泡2小時，蒸餾提取4小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取5小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，混勻，加熱至5(TC，攪拌，包合2小時，冷藏3小時，抽濾，沉淀于5(TC以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、川牛膝、木香藥渣加95%乙醇回流提取2次，第一次3小時，第二次2小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮，備用；藥渣加水回流提取4次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，第四次0.5小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮，備用；鱉甲加水回流提取3次，，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，濾液合并，減壓濃縮，備用；滑石粉加水回流提取3次，第一次3小時，第二次1小時，第三次1小時，濾液減壓濃縮，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與適量玉米淀粉混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，加適量乙醇制軟材，制粒，干燥，即得。-實(shí)施例5a,取黃柏400g、鱉甲550g、王不留行400g、滑石粉650g、木香180g、川牛膝400g備用；b.以上六味，將木香，加48倍量水浸泡0.31小時，蒸餾提取610小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取48小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，混勻，加熱至507(TC，攪拌，包合0.51.5小時，冷藏26小時，抽濾，沉淀于507(TC以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、川牛膝、木香藥渣加6085%乙醇回流提取2次，第一次2.5小時，第二次1.0小時2.5，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮，備用；藥渣加水回流提取2次，第一次2.5小時，第二次0.8小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮，備用；鱉甲加水回流提取4次，第一次5小時，第二次4小時，第三次2小時，第四次1.0小時，濾液合并，減壓濃縮，備用；滑石粉加水回流提取2次，第一次2小時，第二次1.0小時，濾液減壓濃縮，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與微粉硅膠，混勻，再與微晶纖維素混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，加適量乙醇制軟材，制粒，壓制成片即得。實(shí)施例6a,取黃柏600g、鱉甲750g、王不留行600g、滑石粉950g、木香350g、川牛膝600g備用；b.以上六味，將木香加8倍量水浸泡1小時，蒸餾提取10小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取8小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，混勻，加熱至7(TC，攪拌，包合1.5小時，冷藏6小時，抽濾，沉淀于7(TC以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、川牛膝、木香藥渣加85%乙醇回流提取2次，第一次1.5小時，第二次0.5小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮成一定密度，備用；藥渣加水回流提取2次，第一次2.0小時，第二次1.0小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮成一定密度，備用；鱉甲加水回流提取3次，第一次3小時，第二次1.0小時，第三次0.5小時，濾液合并，減壓濃縮成一定密度，備用；滑石粉加水回流提取2次，第一次3小時，第二次1.0小時，濾液減壓濃縮，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮成一定密度，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與微粉硅膠，混勻，再與微晶纖維素混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，加適量乙醇制軟材，制粒，干燥，即得。實(shí)施例7a.取黃柏580g、鱉甲730g、王不留行580g、滑石粉卯0g、木香320g、川牛膝580g備用；b.以上六味，將木香加7倍量水浸泡0.8小時，蒸餾提取8小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸熘提取7小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，混勻，加熱至65r，攪拌，包合1.2小時，冷藏4.5小時，抽濾，沉淀于65'C以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、川牛膝、木香藥渣加80%乙醇回流提取2次，第一次1.5小時，第二次1.0小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮，備用；藥渣加水回流提取2次，第一次1小時，第二次0.5小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮，備用；鱉甲加水回流提取2次，第一次2小時，第二次1.0小時，濾液合并，減壓濃縮，備用；滑石粉加水回流提取2次，第一次2.5小時，第二次1.5小時，濾液減壓濃縮，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與其他浸膏粉混勻，加入適量熔融的聚乙二醇6000中，按照滴丸常規(guī)制備方法滴制，即得滴丸。實(shí)施例8a,取黃柏415g、鱉甲565g、王不留行425g、滑石粉675g、木香190g、川牛膝445g備用；b.以上六味，將木香加6倍量水浸泡2小時，蒸餾提取6.5小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取6小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，混勻，加熱至55'C，攪拌，包合1小時，冷藏3小時，抽濾，沉淀于55t:以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、川牛膝、木香藥渣加70%乙醇回流提取2次，每次2.5小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮，備用；藥渣加水回流提取2次，每次2.5小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮，備用；鱉甲加水回流提取2次，每次4小時，濾液合并，減壓濃縮，備用；滑石粉加水回流提取2次，每次2小時，濾液減壓濃縮，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與微粉硅膠，混勻，再與微晶纖維素混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，加適量乙醇制軟材，制粒，干燥，裝入膠囊即得。實(shí)施例9a,取黃柏570g、鱉甲740g、王不留行570g、滑石粉900g、木香350g、牛膝或550g備用；b.以上六味，將木香加7.5倍量水浸泡0.5小時，蒸餾提取9小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取7小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，混勻，加熱至65'C，攪拌，包合1，2小時，冷藏5.5小時，抽濾，沉淀于60。C以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、牛膝、木香藥渣加65%乙醇回流提取2次，每次1.5小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮，備用；藥渣加水回流提取2次，每次1.5小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮，備用；鱉甲加水回流提取3次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，濾液合并，減壓濃縮，備用；滑石粉加水回流提取2次，每次1.5小時，濾液減壓濃縮，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與微粉硅膠，混勻，再與微晶纖維素混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，加適量乙醇制軟材，制粒，干燥，裝入膠囊即得。實(shí)施例10a.取黃柏SOOg、鱉甲600g、王不留行550g、滑石粉750g、木香250g、牛膝550g備用；b.以上六味，將木香加5倍量水浸泡0.8小時，蒸餾提取7小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取5小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，混勻，加熱至5(TC，攪拌，包合1.5小時，冷藏4小時，抽濾，沉淀于6(TC以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、牛膝、木香藥渣加80%乙醇回流提取兩次，第一次加6倍量乙醇提取3.0小時，第二次加5倍量乙醇提取1.5小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮至5(TC時相對密度約1.151.38，備用；藥渣加水回流提取兩次，第一次加7倍量的水提取2.5小時，第二次加4倍量的水提取1.0小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮至5(TC時相對密度1.151.38，備用；鱉甲加水回流提取兩次，第一次加6倍量的水提取2.0小時，第二次加7倍量的水提取2.5小時，濾液合并，減壓濃縮至50'C時相對密度1.20，備用；滑石粉加水回流提取三次，第一次加6倍量的水提取3.5小時，第二次加5倍量的水提取l.O小時，第三次加4倍量的水提取0.5小時，濾液減壓濃縮至5(TC時相對密度1.15，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮至5(TC時相對密度1.151.38，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與微粉硅膠，按等量遞增法混勻，再與微晶纖維素混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，加適量90%乙醇制軟材，14目篩制粒，7(TC干燥，整粒，即得。實(shí)施例11a,取黃柏260g、鱉甲390g、王不留行300g、滑石粉500g、木香150g、牛膝300g備用；b.以上六味，將木香加5倍量水浸泡1小時，蒸餾提取6小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取4小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，混勻，加熱至65t:，攪拌，包合l小時，冷藏3小時，抽濾，沉淀于7(TC以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、牛膝、木香藥渣加75%乙醇回流提取2次，每次1小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮，備用；藥渣加水回流提取2次，每次0.82.5小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮，備用；鱉甲加水回流提取3次，每次13小時，濾液合并，減壓濃縮，備用；滑石粉加水回流提取2次，每次1小時，濾液減壓濃縮，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與微粉硅膠，混勻，再與微晶纖維素混勻，再與上述其他浸膏粉混勻，用適量蜂蜜，按照丸劑制備方法制成丸劑。實(shí)施例12a,取黃柏800g、鱉甲1000g、王不留行600g、滑石粉700g、木香350g、牛膝700g備用；b.以上六味，將木香加8倍量水浸泡1小時，蒸餾提取4小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取4小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，混勻，加熱至5(TC，攪拌，包合0.5小時，冷藏2小時，抽濾，沉淀于5(TC以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、牛膝、木香藥渣加70。/。乙醇回流提取兩次，第一次加8倍量乙醇提取2.0小時，第二次加6倍量乙醇提取1.0小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮至5(TC時相對密度約1.151.28，備用；藥渣加水回流提取兩次，第一次加5倍量的水提取1.0小時，第二次加5倍量的水提取1.0小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮至5(TC時相對密度1.151.28，備用；鱉甲加水回流提取兩次，第一次加7倍量的水提取2.5小時，第二次加6倍量的水提取2.5小時，濾液合并，減壓濃縮至50'C時相對密度1.101.28，備用；滑石粉加水回流提取三次，第一次加7倍量的水提取2.5小時，第二次加7倍量的水提取2.0小時，第三次加6倍量的水提取1.5小時，濾液減壓濃縮至5(TC時相對密度1.101.30，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮至6(TC時相對密度1.151.38，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與微粉硅膠，按等量遞增法混勻，再與微晶纖維素混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，加適量90%乙醇制軟材，14目篩制粒，6(TC干燥，14目篩整粒，過60目篩，消毒，包裝，即得。實(shí)施例13a-取黃柏900g、鱉甲1200g、王不留行900g、滑石粉1500g、木香450g、牛膝900g備用；b.以上六味，將處方中木香，加10倍量水浸泡1小時，蒸餾提取8小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取5小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，混勻，加熱至60'C，攪拌，包合1小時，冷藏4小時，抽濾，沉淀于6(TC以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、牛膝、木香藥渣加70%乙醇回流提取兩次，第一次加5倍量乙醇提取2.0小時，第二次加4倍量乙醇提取1.5小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮至6(TC時相對密度約1.251.38，備用；藥渣加水回流提取兩次，第一次加6倍量的水提取2.5小時，第二次加4倍量的水提取1.0小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮至6(TC時相對密度1.251.38，備用；鱉甲加水回流提取兩次，第一次加10倍量的水提取2.0小時，第二次加7倍量的水提取1.5小時，濾液合并，減壓濃縮至6(TC時相對密度1.30，備用；滑石粉加水回流提取三次，第一次加IO倍量的水提取2.5小時，第二次加6倍量的水提取2.0小時，第三次加6倍量的水提取1.5小時，濾液減壓濃縮至6(TC時相對密度1.30，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮至6(TC時相對密度1.251.38，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與微粉硅膠，按等量遞增法混勻，再與微晶纖維素混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，加適量70%乙醇制軟材，整粒，裝入膠囊，即得。實(shí)施例14a.取處方，處方同實(shí)施例6備用；b.以上六味，將木香加水浸泡，蒸餾提取，收集芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，包合備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、牛膝或川牛膝、木香藥渣加乙醇回流提取，濾液合并，回收乙醇，濃縮成一定密度，備用；藥渣加水回流提取，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，濃縮成一定密度，備用；鱉甲加水回流提取，濾液合并，減壓濃縮成一定密度，備用；滑石粉加水回流提取，濾液濃縮，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)濃縮成一定密度，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與適量輔料混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，干燥，備用。c.取上述干浸膏粉14g、酒石酸氫鈉25g，充分混合，干燥，過篩，制粒，加入富馬酸20g，混勻，壓片，制成每片lg的泡騰片，即得。實(shí)施例15a.取黃柏500.0g、鱉甲666.7g、王不留行500.0g、滑石粉833.3g、木香250.0g、川牛膝500.0g備用；b.以上六味，將處方中木香，加6倍量水浸泡0.5小時，蒸餾提取8小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取6小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，混勻，加熱至6(TC，攪拌，包合1小時，冷藏4小時，抽濾，沉淀于60。C以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、川牛膝、木香藥渣加70%乙醇回流提取兩次，第一次加5倍量乙醇提取2.0小時，第二次加4倍量乙醇提取1.5小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮至60。C時相對密度約1.351.38，備用；藥渣加水回流提取兩次，第一次加6倍量的水提取1.5小時，第二次加5倍量的水提取1.0小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮至6(TC時相對密度1.351.38，備用；鱉甲加水回流提取兩次，第一次加8倍量的水提取3.0小時，第二次加7倍量的水提取2.5小時，濾液合并，減壓濃縮至6(TC時相對密度1.30，備用；滑石粉加水回流提取三次，第一次加8倍量的水提取2.5小時，第二次加7倍量的水提取2.0小時，第三次加6倍量的水提取1.5小時，濾液減壓濃縮至6(TC時相對密度1.30，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮至60'C時相對密度1.351.38，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，加入木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉，混勻，制成本發(fā)明藥物活性組分。實(shí)施例16取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分35g、碳酸氫鉀60g，充分混合，干燥，過篩，制粒，得到備用物；向備用物中加入蘋果酸50g，混勻，壓片，制成每片lg的泡騰片，即得。實(shí)施例17取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分，添加甜菊素、糊精、乙醇制成顆粒。實(shí)施18取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分，添加2%蔗糖，適量糊精、淀粉制成顆粒。實(shí)施例19取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分，用水泛丸，按照丸劑制備方法制成丸劑后，用高分子材料和色素進(jìn)行薄膜包衣，制成包衣丸劑。實(shí)施例20取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分，取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分，制成藥丸，用油石粉、胭脂紅和紅氧化鐵的混合物包衣，在6(TC干燥，即得。實(shí)施例21取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分，取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分，加入微丸所需輔料，按照微丸制備方法，制成微丸。實(shí)施例22取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分，加入蜂蜜，按照蜜丸方法，制成蜜丸。實(shí)施例23取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分，加入適量適量甜菊素，淀粉，用5%淀粉漿制成丸劑。實(shí)施例24取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分30g，加入適量蔗糖，250g羥丙基纖維素，混勻，制粒，干燥，整粒；加入硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，即得片劑。實(shí)施例25取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分4g、聚乙二醇8g、羥丙基甲基纖維素5g、明膠4g、碳酸氫鈉8g、富馬酸6g備用；將本發(fā)明活性組分、聚乙二醇、羥丙基甲基纖維素、明膠、碳酸氫鈉，充分混合，干燥，過篩，制粒，得到備用物；向備用物中加入富馬酸，混勻，壓片，制成每片lg的泡騰片，即得。實(shí)施例26取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分40g、乳糖醇15g、蟲膠10g、羥乙基纖維素20g、預(yù)膠化淀粉10g、碳酸氫鈣30g、酒石酸26g備用；將本發(fā)明活性組分、乳糖醇、羥乙基纖維素、蟲膠、預(yù)膠化淀粉、碳酸氫鈣，充分混合，干燥，過篩，制粒，得到備用物；向備用物中加入酒石酸，混勻，壓片，制成每片lg的泡騰片，即得。實(shí)施例27取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分100g，加入羧甲基酸鈉4.5g、PVP30g、木糖醇215g、硬脂酸鎂5g，混合均勻，過篩，按常規(guī)方法壓片制成每片100mg，即得。實(shí)施例28取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分10g，加入羧甲基酸鈉2.2g、淀粉漿6g、甘露醇25g、二氧化硅0.8g，混合均勻，過篩，按常規(guī)方法壓片制成每片100mg，即得。實(shí)施例29取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分250g，加入羧甲基酸鈉54g、聚乙烯吡咯垸酮45g、木糖醇454g、甘露醇120g、二氧化硅10g，混合均勻，過篩，按常規(guī)方法壓片制成每片100mg，即得。實(shí)施例30取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分，取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分100g、糊精350g、甘露醇180g、木糖醇140g、甜菊素25g混合均勻，加入75%乙醇作為潤濕劑制粒，潤濕劑用量為125ml/kg，14目篩制粒；在6CTC下減壓干燥120分鐘，16目篩整粒；均勻加入顆粒量1.2%的硬脂酸鎂作為潤滑劑，用壓片機(jī)壓片，即得。實(shí)施例31口含片的制備取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分6g、糊精18g、甘露醇12g、木糖醇10g、甜菊素lg比例混合，加入75%乙醇作為潤濕劑制粒，IO目篩制粒；在80。C下減壓干燥60分鐘，20目篩整粒；均勻加入顆粒量1.2%的硬脂酸鎂作為潤滑劑，用壓片機(jī)壓片，即得。實(shí)施例32口含片的制備取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分10g、糊精25g、甘露醇15g、木糖醇10g、甜菊素0.8g比例混合，加入80%乙醇作為潤濕劑制粒，潤濕劑用量為125ml/kg,20目篩制粒；在6(TC下減壓干燥240分鐘，16目篩整粒；均勻加入顆粒量1.2%的硬脂酸鎂作為潤滑劑，用壓片機(jī)壓片，即得。實(shí)施例33氣霧劑的制備取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分9.5g裝入容量為6L鋁制瓶中，上好闊門；將作拋射劑的惰性氣體氬氣90.5g充入鋁制瓶中，壓力達(dá)8.5MPa;氣密性檢查，合格，制得成品。實(shí)施例34氣霧劑的制備取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分15g裝入高壓鋼瓶中，裝好閥門；將作拋射劑的惰性氣體二氧化碳?xì)?5g、氮?dú)?5g充入高壓鋼瓶，壓力達(dá)12MPa;氣密性檢査，合格，制得成叩o實(shí)施例35氣霧劑的制備取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分5g藥物細(xì)粉裝入高壓鋁瓶中，裝好閥門；將作拋射劑的惰性氣體二氧化碳?xì)?5g充入高壓鋁瓶中，壓力達(dá)8MPa;氣密性檢査，合格，制得成品。實(shí)施例36氣霧劑的制備取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分70g藥物細(xì)粉裝入高壓鋁瓶中，裝好閥門；將作拋射劑的惰性氣體二氧化碳?xì)?30g充入高壓鋁瓶中，壓力達(dá)9.5MPa;氣密性檢查，合格，制得成品。實(shí)施例37咀嚼片的制備取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分80g加入甜菊素4.5g、磷酸氫鈣、PVP30g、木糖醇215g、硬脂酸鎂5g，混合均勻，過篩，按常規(guī)方法壓片制成每片100mg，即得。實(shí)施例38咀嚼片的制備取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分10g加入羧甲基淀粉鈉2.8g、維晶纖維素20g、香精0.3g、二氧化硅0.8g、吐溫0.3g,混合均勻，過篩，按常規(guī)方法壓片制成每片100mg，即得。實(shí)施例39咀嚼片的制備取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分8g加入羧甲基酸鈉3.2g、甜菊素lg、木糖醇15g、交聯(lián)PVP5g、硬脂酸銜0.5g)，混合均勻，過篩，按常規(guī)方法壓片制成每片100mg，即得。實(shí)施例40a.取實(shí)施例15制備的本發(fā)明活性組分，加入適量甜菊素，均勻，以適量的糊精為輔料，壓片制成片芯；b.最后包衣制成腸溶衣膜、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。糖衣片的包衣工藝取合格的片芯，用膠漿先包35層隔離層(40—5(TC干燥)，再包粉衣層及糖衣層，須層層干燥，打光，質(zhì)檢合格后即得糖衣片；薄膜衣片的包衣工藝有，鍋包衣法取合格的片芯，將包衣材料均勻地噴在滾動著的片芯，反復(fù)操作，直至形成薄膜衣，即得薄膜衣片；或空氣懸浮包衣法將合格的片芯置于包衣室中，熱空氣流直接通入包衣室，將素片吹起使成懸浮狀態(tài)，將包衣液連續(xù)噴灑在片芯上，干燥后即得薄膜衣片；腸溶片的包衣工藝有，鍋包衣法分別包粉衣層、腸溶材料和糖衣層即得；或同薄膜衣片的包衣相似。權(quán)利要求1.一種治療前列腺炎的中藥組合物，其特征在于是由下列重量份配比原料藥制成黃柏250～900份、鱉甲350～1200份、王不留行250～900份、滑石粉450～1500份、木香120～450份、牛膝250～900份。2.如權(quán)利要求1所述治療前列腺炎的中藥組合物，其特征在于是由下列重量份配比的原料藥制成黃柏400600份、鱉甲550750份、王不留行400600份、滑石粉650950份、木香180350份、牛膝400600份。3.如權(quán)利要求2所述治療前列腺炎的中藥組合物，其特征在于是由下列重量份配比的原料藥制成黃柏500.0份、鱉甲666.7份、王不留行500.0份、滑石粉833.3份、木香250.0份、牛膝500.0份。4.如權(quán)利要求1所述治療前列腺炎的中藥組合物，其特征在于牛膝是川牛膝。5.如權(quán)利要求14任一所述治療前列腺炎中藥組合物的制備方法，特征在于，包括如下步驟a.取重量份配比原料藥黃柏、鱉甲、王不留行、滑石粉、木香、牛膝或川牛膝備用；b.以上六味，將木香加水浸泡，蒸餾提取，收集芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，包合備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、牛膝或川牛膝、木香藥渣加乙醇回流提取，濾液合并，回收乙醇，濃縮成一定密度，備用；藥渣加水回流提取，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，濃縮成一定密度，備用；鱉甲加水回流提取，濾液合并，減壓濃縮成一定密度，備用；滑石粉加水回流提取，濾液濃縮，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)濃縮成一定密度，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的P-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與適量輔料混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，干燥，即得。6.如權(quán)利要求5所述治療前列腺炎中藥組合物的制備方法，特征在于，包括如下步驟a.取重量份配比原料藥黃柏、鱉甲、王不留行、滑石粉、木香、牛膝或川牛膝備用；b.以上六味，將木香加212倍量水浸泡0.13小時，蒸餾提取216小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取212小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，混勻，加熱至309(TC，攪拌，包合0.23小時，冷藏112小時，抽濾，沉淀于309(TC以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、牛膝或川牛膝、木香藥渣加4095%乙醇回流提取14次，每次0.55小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮成一定密度，備用；藥渣加水回流提取14次，每次0.54小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮成一定密度，備用；鱉甲加水回流提取14次，每次15小時，濾液合并，減壓濃縮成一定密度，備用；滑石粉加水回流提取15次，每次15小時，濾液減壓濃縮，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮成一定密度，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與適量輔料混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，干燥，即得。7.如權(quán)利要求6所述治療前列腺炎中藥組合物的制備方法，特征在于，包括如下步驟a.取重量份配比原料藥黃柏、鱉甲、王不留行、滑石粉、木香、牛膝或川牛膝備用；b.以上六味，將木香加48倍量水浸泡0.31小時，蒸餾提取610小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取48小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，混勻，加熱至5070。C，攪拌，包合0.51.5小時，冷藏26小時，抽濾，沉淀于507(TC以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、牛膝或川牛膝、木香藥渣加6085%乙醇回流提取2次，每次1.02.5小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮成一定密度，備用；藥渣加水回流提取2次，每次0.82.5小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮成一定密度，備用；鱉甲加水回流提取14次，每次15小時，濾液合并，減壓濃縮成一定密度，備用；滑石粉加水回流提取2次，每次24小時，濾液減壓濃縮，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與微粉硅膠，混勻，再與微晶纖維素混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，加適量乙醇制軟材，制粒，干燥，即得。8.如權(quán)利要求7所述治療前列腺炎中藥組合物的制備方法，特征在于，包括如下步驟a.取重量份配比原料藥黃柏、鱉甲、王不留行、滑石粉、木香、牛膝或川牛膝備用；b.以上六味，將木香加6倍量水浸泡0.5小時，蒸餾提取8小時，收集芳香油及芳香水，將收集的芳香油及芳香水重蒸餾提取6小時，收集重蒸餾芳香油及芳香水，加入e-環(huán)糊精，混勻，加熱至6(TC，攪拌，包合1小時，冷藏4小時，抽濾，沉淀于60'C以下干燥，粉碎，備用；藥渣、藥液留用；將黃柏、王不留行、牛膝或川牛膝、木香藥渣加70%乙醇回流提取兩次，第一次加5倍量乙醇提取2.0小時，第二次加4倍量乙醇提取1.5小時，濾液合并，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮至6(TC時相對密度約1.351.38，備用；藥渣加水回流提取兩次，第一次加6倍量的水提取1.5小時，第二次加5倍量的水提取1.0小時，濾液合并，加入木香提取芳香油及芳香水時的藥液，減壓濃縮至60'C時相對密度1.351.38，備用；鱉甲加水回流提取兩次，第一次加8倍量的水提取3.0小時，第二次加7倍量的水提取2.5小時，濾液合并，減壓濃縮至60'C時相對密度1.30，備用；滑石粉加水回流提取三次，第一次加8倍量的水提取2.5小時，第二次加7倍量的水提取2.0小時，第三次加6倍量的水提取1.5小時，濾液減壓濃縮至6(TC時相對密度1.30，加入鱉甲水提取液清膏，繼續(xù)減壓濃縮至6(TC時相對密度1.351.3S，備用；將上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將木香芳香油的e-環(huán)糊精包合物細(xì)粉與微粉硅膠，按等量遞增法混勻，再與微晶纖維素混勻，再與上述其他浸膏粉，混勻，加適量90%乙醇制軟材，14目篩制粒，608(TC干燥，14目篩整粒，過60目篩，消毒，包裝，即得。9.如權(quán)利要求8所述治療前列腺炎中藥組合物的制備方法，其特征是將本發(fā)明藥物制成口服制劑。10.如權(quán)利要求8所述治療前列腺炎中藥組合物的制備方法，其特征是將本發(fā)明藥物制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、口服液、丸劑、散劑、丹劑、滴丸劑中的一種或幾種。全文摘要本發(fā)明提供了一種治療前列腺炎的藥物及其制備方法。該中藥是由黃柏、鱉甲、王不留行、滑石粉、木香、牛膝制成。本發(fā)明藥物對原料藥進(jìn)行提取，制成本發(fā)明藥物制劑。本發(fā)明藥物具有清熱養(yǎng)陰、利濕祛瘀之功效，主要用于治療前列腺炎，特別是治療慢性前列腺炎。文檔編號A61K9/48GK101284065SQ20071009021公開日2008年10月15日申請日期2007年4月13日優(yōu)先權(quán)日2007年4月13日發(fā)明者陳志強(qiáng)申請人:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院