專利名稱：微孔形成系統(tǒng)、方法及裝置和芯片收納器及收納盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及微孔形成系統(tǒng)、微孔形成方法、微孔形成裝置、芯片收納器及芯片收納盒，特別是涉及使用在生物皮膚形成微孔的微針芯片的微孔形成系統(tǒng)、微孔形成裝置、收納用于該微孔形成裝置的微針芯片的芯片收納器以及具備該微針芯片收納器的芯片收納盒。
背景技術(shù)：
歷來人們都知道，微孔形成裝置(比如WO2002/030301)包含給微小突起部件(微針芯片)以沖擊力的活塞、推動活塞的彈簧、在彈簧推動活塞時固定活塞的固定器和固定微小突起部件的固定環(huán)。
使用此WO2002/030301上公開的微孔形成裝置時，其形成微孔的步驟是在彈簧推動活塞的狀態(tài)下用固定器固定活塞，將固定環(huán)安裝到活塞下部，使其觸及皮膚，摘除固定器，讓活塞撞擊微小突起部件，從而使微小突起部件撞擊皮膚。
然而，上述WO2002/030301上記述的微孔形成裝置，由于微小突起部件從固定環(huán)脫離后，要再次形成微孔時，需要通過人的手將新的微小突起部件固定到固定環(huán)上，有可能引起微小突起部件的污染。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的范圍只由后附權(quán)利要求書所規(guī)定，在任何程度上都不受這一節(jié)發(fā)明內(nèi)容的陳述所限。
本發(fā)明的微孔形成系統(tǒng)，包括具有用于在生物皮膚形成微孔的微針的微針芯片；收納所述微針芯片的芯片收納器；及裝卸自如地安裝有所述微針芯片、讓所述微針芯片接觸所述生物皮膚的微孔形成裝置。
所述微孔形成裝置具有夾持所述微針芯片的持針器，所述持針器觸及收納于所述芯片收納器內(nèi)的所述微針芯片，從而夾住微針芯片。
本發(fā)明的一種在皮膚上形成微孔的方法，包括提供微孔形成裝置；提供包含微針芯片在內(nèi)的收納器；將收納器中的微針芯片安裝到所述微孔形成裝置；以及用微孔形成裝置形成微孔。
本發(fā)明的一種微孔形成裝置，包括夾持微針芯片的持針器，所述微針芯片有接觸生物皮膚、在生物皮膚上形成微孔的微針；所述持針器通過碰觸收納于芯片收納器中的所述微針芯片來夾住所述微針芯片。
還具有將所述芯片收納器引導(dǎo)到所述持針器內(nèi)的引導(dǎo)部件，裝有所述微針芯片的所述芯片收納器依靠所述引導(dǎo)器的引導(dǎo)，來確定所述微針芯片對所述持針器的位置。
其所述引導(dǎo)部件有可插入所述芯片收納器的開口，還有一連接所述開口、將所述芯片收納器引導(dǎo)到所述持針器的通道。
其持針器可在所述裝置中的第1位置和第2位置之間移動，在所述第1位置觸及芯片收納器中的所述微針芯片，便從該第1位置移至第2位置，在所述第2位置夾持收納于芯片收納器中的微針芯片。
當(dāng)在所述第2位置夾持收納于芯片收納器中的所述微針芯片時，還有一個第2持針器用于定位所述持針器于第2位置。
其中包括所述持針器，可自如裝卸地夾持所述微針芯片，還可向所述生物皮膚的第一方向及其反方向的第二方向移動；還有將所述持針器推向所述第一方向的動力裝置；固定鉤，當(dāng)所述持針器逆所述動力裝置的能量向所述第二方向移動時，與所述持針器鉤掛，固定所述持針器；以及解除所述持針器和所述固定鉤的鉤掛的解除裝置；通過所述解除裝置解除所述持針器和所述固定鉤的鉤掛，使所述持針器向所述第一方向移動。
當(dāng)所述持針器與所述固定鉤的鉤掛解除時，為了安裝收納于所述芯片收納器中的所述微針芯片，所述持針器將碰觸該微針芯片，進(jìn)而夾持所述微針芯片，同時，向所述第二方向移動，直至與所述固定鉤掛上。
一種芯片收納器，包括第1持針器，可自由拆卸地夾持裝配于微孔形成裝置、具有微針的微針芯片，所述微孔形成裝置用于在生物皮膚形成微孔；以及第2持針器，夾持從所述微孔形成裝置上拆卸下來的所述微針芯片。
其具備開口，所述第1持針器配置于所述開口內(nèi)。
所述第2持針器配置于所述開口內(nèi)。
其還有第1開口和第2開口，所述第1持針器配置于所述第1開口內(nèi)，所述第2持針器配置于所述第2開口內(nèi)。
所述第2開口設(shè)有防止夾持的微針芯片脫落的防脫落裝置。
所述第1開口和第2開口設(shè)置于相反的方向。
所述第2開口處設(shè)有拆卸部件，用于拆卸安裝于所述微孔形成裝置上的所述微針芯片。
所述微針芯片有一凸緣，可以與所述微孔形成裝置的彈性可塑夾具扣搭，其中與扣搭所述微針芯片凸緣的所述夾具接觸的那部分拆卸部件為錐形。
本發(fā)明的一種芯片收納器，包括持針器，可自由拆卸地夾持用于微孔形成裝置的具有微針的微針芯片，所述微孔形成裝置用于在生物皮膚形成微孔，所述持針器可以夾持從所述微孔形成裝置上拆卸下來的所述微針芯片。
本發(fā)明的一種芯片收納盒，包括具有微針的微針芯片，裝配于在生物皮膚形成微孔的微孔形成裝置；包含第1持針器和第2持針器的芯片收納器，其中，第1持針器用于可自由拆卸地夾持所述微針芯片，第2持針器用于夾持從所述微孔形成裝置拆卸下來的所述微針芯片；以及封緘，其覆蓋于上述第1持針器的開口處，使所述第1持針器所夾持的所述微針芯片處于消毒凈化狀態(tài)，可揭取。


圖1為本發(fā)明一種實(shí)施方式的進(jìn)針器的整體結(jié)構(gòu)的斜視圖。
圖2為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的內(nèi)部結(jié)構(gòu)斜視圖。
圖3為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的分解斜視圖。
圖4為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的后蓋內(nèi)部結(jié)構(gòu)的正面圖。
圖5為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的前蓋內(nèi)部結(jié)構(gòu)的斜視圖。
圖6為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的芯片收納器插件的底面圖。
圖7為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的陣列卡鉗的正面圖。
圖8為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的釋放按鈕的斜視圖。
圖9為芯片收納盒的整體結(jié)構(gòu)斜視圖，該芯片收納盒備有安裝在圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器上的微針芯片。
圖10為圖9所示芯片收納盒的分解斜視圖。
圖11為圖9所示芯片收納盒的微針芯片斜視圖。
圖12為沿圖10所示400-400方向的微針芯片截面剖視圖。
圖13為圖9所示芯片收納盒的芯片收納器的俯視圖。
圖14為圖9所示芯片收納盒的芯片收納器的斜視圖。
圖15為圖9所示芯片收納盒的芯片收納器的底面圖。
圖16為沿圖13所示500-500方向的芯片收納器截面剖視圖。
圖17為與圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器一起使用的血糖分析儀在使用者腕部上的狀態(tài)平面圖。
圖18為圖17所示血糖分析儀的斜視圖，圖示了血糖分析儀本體打開的狀態(tài)。
圖19為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的使用步驟說明圖。
圖20為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的使用步驟說明圖。
圖21為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的使用步驟說明圖。
圖22為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的使用步驟說明圖。
圖23為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的使用步驟說明圖。
圖24為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的使用步驟說明圖。
圖25為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的使用步驟說明圖。
圖26為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的使用步驟說明圖。
圖27為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的使用步驟說明圖。
圖28為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的使用步驟說明圖。
圖29為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的使用步驟說明圖。
圖30為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的使用步驟說明圖。
圖31為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的使用步驟說明圖。
圖32為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的使用步驟說明圖。
圖33為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器的使用步驟說明圖。
圖34為圖10所示芯片收納器的變形例的斜視圖。
圖35為將收納于圖10所示芯片收納器中的未用微針芯片安裝到陣列卡鉗的步驟說明圖。
圖36為將已用微針芯片從陣列卡鉗卸下、收納于圖10所示芯片收納器中的步驟說明圖。
具體實(shí)施例方式下面根據(jù)

本發(fā)明的具體實(shí)施方式
。
本發(fā)明一實(shí)施方式提供的進(jìn)針器1(參見圖1)只要裝上經(jīng)殺菌消毒處理的微針芯片110(參見圖11)，將該微針芯片110的微針113a接觸生物皮膚(比如人的皮膚)，即可在生物皮膚上形成體液抽吸孔(微孔)。從用進(jìn)針器1和微針芯片110形成的生物皮膚的抽吸孔中滲出體液(間質(zhì)液)，糖尿病患者自己可以通過用血糖分析儀200(參見圖17和圖18)分析該體液(間質(zhì)液)，計(jì)算出血糖值，從而監(jiān)視、管理血糖值。首先，參照圖1～圖8、圖11、圖12、圖17和圖18詳細(xì)說明本發(fā)明一實(shí)施方式的進(jìn)針器1的結(jié)構(gòu)。
進(jìn)針器1是一種可刺透皮膚、形成達(dá)到真皮但不及皮下組織的數(shù)個微細(xì)抽吸孔、從中滲出間質(zhì)液的裝置。此進(jìn)針器1如圖1～圖3所示，有后蓋10、前蓋20、芯片收納器插座30、陣列卡鉗40、彈簧定位器50、釋放按鈕60、推頂器70、主彈簧80(參見圖3)、數(shù)個彈簧90a～90d(參見圖3)。除彈簧(主彈簧80及數(shù)個彈簧90a～90d)外的7個部件分別由樹脂制成。
由后蓋10和前蓋20構(gòu)成的筐體如圖2和圖3所示，其內(nèi)部可收納上述陣列卡鉗40、彈簧定位器50、釋放按鈕60、推頂器70、主彈簧80、數(shù)個彈簧90a～90d。如圖3和圖4所示，后蓋10下部有安裝芯片收納器插座30用的安裝處11。后蓋10上部有露出推頂器70按鈕72供使用者推壓的開口12。后蓋10側(cè)面有供釋放按鈕60的按鈕部分64露出的開口13。后蓋10內(nèi)部有供彈簧定位器50彈簧擋頭52的一端52a嵌入的凹部14、固定釋放按鈕60的支撐軸63的凹部15、陣列卡鉗40在筐體內(nèi)部向Y移動的導(dǎo)向件43的導(dǎo)向槽16、分別放置彈簧90a和90b的彈簧放置處17和18、用于插前蓋20的4個樁柱27(參見圖5)的插樁孔19。導(dǎo)向槽16內(nèi)放置彈簧90c。
前蓋20如圖3和圖5所示，與后蓋10一樣有用于安裝芯片收納器插座30的安裝處21、露出推頂器70按鈕72供使用者推壓的開口22、露出釋放按鈕60的按鈕部分64的開口23、供彈簧定位器50的彈簧擋頭52的另一端52b嵌入的凹部24、固定釋放按鈕60的支撐軸63的凹部25、陣列卡鉗40在筐體內(nèi)部沿Y向移動的導(dǎo)向件43的導(dǎo)向槽26。導(dǎo)向槽26(參見圖5)放置有彈簧90d(參見圖3)。前蓋20與后蓋10的4個插樁孔19(參見圖3)相對應(yīng)的部位有4個樁柱27。因此，將前蓋20的4個樁柱27插入后蓋10的4個插樁孔19，即可將前蓋20正好對位地與后蓋10組裝在一起。
之所以設(shè)置芯片收納器插座30，一方面是為了安裝微針芯片110(參見圖11)時插裝有微針芯片110的芯片收納器120，同時也為了在丟棄已用微針芯片110時插空芯片收納器120。芯片收納器插座30如圖3和圖6所示，有安裝于后蓋10的安裝處11和前蓋20的安裝處21的安裝部分31、接觸使用者(患者)腕部300皮膚(血糖分析儀200的接受部230的接觸面232(參見圖18))的接觸面32、具有在該接觸面32形成開口33a(參見圖6)及其反面開口33b(參見圖3)的貫通孔33以及沿短邊外側(cè)向外伸展出的2個凸緣34。
在本實(shí)施方式中，在接觸面32一側(cè)形成的開口33a可插入收納有可自由裝卸的微針芯片110的芯片收納器120(參見圖10)。從開口33a插入的芯片收納器120可沿貫通孔33(開口33b)朝Y方向移動。
2個凸緣34分別在與血糖分析儀200底座230的2個銷233(參見圖18)對應(yīng)的部位開有缺口34a。
陣列卡鉗40可沿后蓋10的導(dǎo)向槽16和前蓋20的導(dǎo)向槽26Y方向移動，陣列卡鉗40夾持的微針芯片110(參見圖11)可沿Y方向從芯片收納器插座30的貫通孔33穿過。此陣列卡鉗40如圖3和圖7所示，包含為了減輕重量而開設(shè)了數(shù)個孔41a的本體41、嵌入微針芯片110凸緣112(參見圖12)以抓牢微針芯片110的一對彈性可塑夾具42、插入后蓋10的導(dǎo)向槽16和前蓋20的導(dǎo)向槽26的2個導(dǎo)向部件43、與后述釋放按鈕60的2個固定鉤62咬合的2個搭扣44、有插孔45a(參見圖3)可插入后述彈簧定位器50的軸51的凸部45和本體41下側(cè)(箭頭Y1方向)的按鈕46。夾具42與微針芯片110凸緣112接觸的前端42a即是錐形又是可鉤掛于凸緣112的鉤形。導(dǎo)向部件43與后蓋10導(dǎo)向槽16和前蓋20導(dǎo)向槽26的彈簧90c和90d的一端接觸。
在此，本實(shí)施方式中的陣列卡鉗40當(dāng)2個搭扣44與后述釋放按鈕60的2個固定鉤62沒有咬合時，通過芯片收納器120(參見圖10)插入上述芯片收納器插座30的開口33a，可自動夾持收納于芯片收納器120中的微針芯片110?？裳豗方向移動的陣列卡鉗40夾持微針芯片后沿箭頭Y2方向移動，直至搭扣44與固定鉤62鉤掛。
在本實(shí)施方式中，被陣列卡鉗40夾持的微針芯片110當(dāng)2個搭扣44與后述釋放按鈕60的2個固定鉤62沒有鉤掛時，通過將芯片收納器120插入上述芯片收納器插座30的開口處33a，即可自動將其從陣列卡鉗40的夾具42拆除。
另外，在本實(shí)施方式中，夾具42與其他部分(本體41、導(dǎo)向部件43、搭扣44、凸部45和按鈕46)一樣均為樹脂一次成形。
彈簧定位器50主要是為了固定沿箭頭Y1方向推動陣列卡鉗40的主彈簧80而設(shè)的。此彈簧定位器50如圖3所示，包括有插入主彈簧80內(nèi)部的軸51和防止插著軸51的主彈簧80向上(箭頭Y2方向)彈出的彈簧擋頭52。彈簧擋頭52的一端52a和另一端52b可分別嵌入后蓋10的凹部14和前蓋20的凹部24(參見圖5)。
釋放按鈕60如圖3和圖8所示，設(shè)有本體61、與陣列卡鉗40的2個搭扣44鉤掛的2個固定鉤62、插入后蓋10的凹部15和前蓋20的凹部25(參見圖5)的2個支撐軸63、從后蓋10側(cè)面的開口13和前蓋20側(cè)面的開口23(參見圖5)露出的按鈕64。本體61裝有按鈕64的一側(cè)如圖8所示，有一凹部61a正好可插入置于后蓋10的彈簧放置處18(參見圖3和圖4)的彈簧90b(參見圖3)的一端。另外，在本實(shí)施方式中，2個固定鉤62具有固定陣列卡鉗40的功能，該陣列卡鉗40可逆后述主彈簧80的箭頭Y1方向的推力向箭頭Y2方向移動。
在本實(shí)施方式中，推頂器70具有從芯片收納器插座30的貫通孔33(參見圖3)推出收納有微針芯片110的芯片收納器120的功能。此推頂器70如圖3所示，包括推壓后述芯片收納器120邊緣121b(參見圖10)和邊緣122d(參見圖14)的推壓件71、從后蓋10開口處12和前蓋20開口處22露出供使用者推壓的按鈕72和堵?lián)踔糜诤笊w10的彈簧放置處17的彈簧90a一端的擋板73。該擋板73有一插入彈簧90a內(nèi)的樁柱73a，可以防止彈簧90a脫出后蓋10彈簧放置處17。
主彈簧80用于向箭頭Y1方向推壓陣列卡鉗40，此主彈簧80內(nèi)部如圖3所示，插有彈簧定位器50的軸51。此時，主彈簧80的一端80a觸及彈簧定位器50彈簧擋頭52，另一端80b觸于陣列卡鉗40的搭扣44之上。
如圖3所示，彈簧90a置于后蓋10的彈簧放置處17的同時，又插入推頂器70擋板73的樁柱73a，這種狀態(tài)下的彈簧90a具有向箭頭Y1方向推壓被頂向箭頭Y2方向的推頂器70的功能。置于后蓋10彈簧放置處18和釋放按鈕60的凹部61a(參見圖8)的彈簧90b用于使以支撐軸63為支點(diǎn)向箭頭G2方向移動的釋放按鈕60向箭頭G1方向移動。另外，置于后蓋10導(dǎo)向槽16和前蓋20導(dǎo)向槽26(參見圖5)的彈簧90c和90d具有給被主彈簧80推向箭頭Y1方向的陣列卡鉗40以向箭頭Y2方向的推力的作用。如此，可以防止已移向箭頭Y1方向的陣列卡鉗40從規(guī)定的位置再向下(箭頭Y1方向)移動，從而可防止微針芯片110的微針113a刺到腕部300深處。
下面，參照圖1、圖3、圖7和圖9～圖16詳細(xì)說明本發(fā)明一實(shí)施方式的進(jìn)針器1的芯片收納盒100。該芯片收納盒100由安裝在陣列卡鉗40上的微針芯片110、收納微針芯片110的芯片收納器120和消毒凈化封緘130構(gòu)成。
微針芯片110裝在上述進(jìn)針器1(參見圖1)的陣列卡鉗40(參見圖7)上使用，有許多微針113a在生物皮膚(比如人體的皮膚)上形成數(shù)個細(xì)微的抽吸孔，使間質(zhì)液(體液)從生物的皮膚滲出。此微針芯片110如圖10～圖12所示，從平面看略呈長方形，短邊的外側(cè)向外突起地配置了一對凸部111，長邊方向的外側(cè)向外突起地配置了一對凸緣112，此外，還有具有305根微針113a的微針陣列113和供上述進(jìn)針器1的陣列卡鉗40按鈕46(參見圖7)插入的凹部114。在一對凸部111卡入后述芯片收納器120的卡孔122b的同時，一對凸緣112與陣列卡鉗40的夾具42(參見圖7)的前端42a鉤掛。微針芯片110包括305根微針113a在內(nèi)都是由樹脂構(gòu)成。另外，除上述含有排列305根微針113a的微針陣列113的微針芯片110外，還可以使用含有189根微針陣列的微針芯片。
在本實(shí)施方式中，樹脂制芯片收納器120如圖10和圖13～圖16所示，包括收納經(jīng)消毒處理的微針芯片110(參見圖10)的開口121和收納已穿刺生物皮膚(人體皮膚)的已用微針芯片110的開口122。而且，開口121和開口122設(shè)置位置正好相對，收納有未使用微針芯片110的開口121被粘貼后述消毒封緘130密封。開口121如圖10和圖13所示，有4個支架121a用于支撐經(jīng)消毒處理的新微針芯片110的側(cè)面，邊緣121b用于與推頂器70的推壓件71(參見圖3)對接，以及旁通口121c用以避免被支架121a固定的微針芯片110的凸部111(參見圖10和圖11)觸及邊緣121b。
在本實(shí)施方式中，開口122如圖14和圖15所示，有一持針器122a，內(nèi)含供已用于穿刺生物皮膚(人體皮膚)的微針芯片110的凸部111(參見圖10和圖11)插入的卡孔122b。此外，開口122還設(shè)置有解除進(jìn)針器1的陣列卡鉗40夾具42(參見圖7)與微針芯片110邊緣112之間掛扣的解除片122c及與推頂器70的推壓件71(參見圖3)接觸的邊緣122d。此解除片122c的前端122e如圖16所示呈斜坡形，芯片收納器120的側(cè)面122f如圖14所示，當(dāng)開口122向上時，印刻著可確認(rèn)的“2”字。
消毒封緘130為鋁膜，具有防止經(jīng)γ射線照射等殺菌處理的微針芯片110粘上病毒和細(xì)菌等的功能。消毒封緘130如圖9和圖10所示，貼附于收納有未用微針芯片110的開口處121，而且直至覆蓋住印刻于上述芯片收納器120側(cè)面122f的“2”字。被貼在芯片收納器120側(cè)面122f的部分如圖9所示，當(dāng)開口121向上放置時，印有可確認(rèn)的“1”字。
下面參照圖1、圖6、圖17和圖18，說明血糖分析儀200如何分析用本發(fā)明一實(shí)施方式的進(jìn)針器1透皮滲出的間質(zhì)液。血糖分析儀200是帶在進(jìn)針器1使用者(糖尿病患者)自己的腕部300上使用的裝置。此血糖分析儀200可安裝含有浸透從使用者腕部300滲出的間質(zhì)液的網(wǎng)格膜的抽樣盒(無圖示)。
此血糖分析儀200如圖17和圖18所示，由以下部分組成用來纏繞在使用者腕部300上的皮帶210、設(shè)置有各種操作按鈕221和顯示畫面222的本體220、安裝上述進(jìn)針器1(參見圖1)的底座230以及對于底座230可轉(zhuǎn)動地支撐本體220的鉸鏈240。抽樣盒(無圖示)可以安裝到本體220設(shè)有操作按鈕221和顯示畫面222一面的反面223上。底座230包含露出使用者腕部300刺孔部位300a的開口231、進(jìn)針器1的芯片收納器插座30接觸面32(參見圖6)所接觸的接觸面232、分別相對于芯片收納器插座30兩個凸緣34的2個缺口34a(參見圖6)位置而設(shè)的2個銷233。
圖19～圖33均為圖1所示一實(shí)施方式的進(jìn)針器1使用步驟的說明圖。下面參照圖1、圖3～圖5、圖9～圖11、圖14和圖16～圖33，就本發(fā)明一實(shí)施方式的進(jìn)針器1的使用步驟加以說明。在使用進(jìn)針器1(參見圖1)之前，如圖17所示，使用者要先將皮帶210繞于腕部300，以裝上血糖分析儀200。然后如圖18所示，轉(zhuǎn)動血糖分析儀200的本體220，從血糖分析儀200底座230的開口231露出使用者腕部300的刺孔部位300a。此時，使用者將抽樣盒(無圖示)安裝到本體220設(shè)有各種操作按鈕221和顯示畫面222一面的反面223。
要將微針芯片110裝入本實(shí)施方式的進(jìn)針器1，首先要準(zhǔn)備收納微針芯片110的芯片收納盒100(參見圖9和圖10)，再確認(rèn)芯片收納盒100消毒封緘130(參見圖9)上印的“1”字是否沖上，然后放好，將消毒封緘130從芯片收納器120上揭開。
在此狀態(tài)下，手持進(jìn)針器1的使用者(患者)如圖19所示，沿箭頭Y1方向移動進(jìn)針器1，使芯片收納器120插入芯片收納器插座30的貫通孔33。此時，因?yàn)槭窍蚍胖迷谧雷由系男酒占{器120移動進(jìn)針器1，故使用者可單手操作。芯片收納器插座30的貫通孔33形狀和大小與芯片收納器120插入側(cè)差不多，因此，芯片收納器120一插入貫通孔33即被定位，使進(jìn)針器1內(nèi)部的陣列卡鉗40和芯片收納器120中收納的微針芯片110碰觸，陣列卡鉗40可以很輕易地夾持住微針芯片110。
當(dāng)進(jìn)針器1移向箭頭Y1方向時，如圖20所示，進(jìn)針器1內(nèi)的陣列卡鉗40也隨之移向箭頭Y1方向。陣列卡鉗40如圖21所示向箭頭Y1方向移動，其錐形尖頭42a觸及芯片收納器120中的微針芯片110凸緣112。此后，再向箭頭Y1方向移動進(jìn)針器1(陣列卡鉗40)，如圖22所示，一對彈性可塑的夾具42在一對凸緣112的推擠下向外翹起，繼續(xù)向箭頭Y1方向移動，則如圖23所示，陣列卡鉗40通過夾具42的鉤狀前端42a鉤掛住微針芯片110的凸緣112，從而夾緊微針芯片110。此時，陣列卡鉗40的按鈕46被插入固定于芯片收納器120中的微針芯片110凹部114。在此狀態(tài)下，如果再向箭頭Y1方向推進(jìn)進(jìn)針器1的話，夾持著微針芯片110的陣列卡鉗40會靜止不動，而進(jìn)針器1的彈簧定位器50則向箭頭Y1方向移動，因此，頂?shù)綇椈蓳躅^52的主彈簧80隨進(jìn)針器1向箭頭Y1方向移動而壓縮。
與進(jìn)針器1向箭頭Y1方向移動相反，陣列卡鉗40向箭頭Y2方向移動，如圖24所示，一直移動到2個搭扣44與釋放按鈕60的2個固定鉤62可以鉤掛的位置為止。此時，要使陣列卡鉗40在主彈簧80被擠壓的狀態(tài)下被釋放按鈕60的固定鉤62固定。由于前端為錐狀的固定鉤62受陣列卡鉗40的搭扣44擠壓，釋放按鈕60邊擠壓置于后蓋10彈簧設(shè)置處18(參見圖3)和釋放按鈕60凹部61a的彈簧90b，邊以支撐軸63為中心向箭頭G2方向轉(zhuǎn)動。此后，受擠壓的彈簧90b的反作用力又使釋放按鈕60向箭頭G1方向轉(zhuǎn)動，使2個固定鉤62和2個搭扣44咬合，從而使陣列卡鉗40在主彈簧80壓縮的狀態(tài)下得以固定。
與此同時，與進(jìn)針器1一同向箭頭Y1方向移動的推頂器70，如圖24所示，推壓件71遇芯片收納器120開口121一側(cè)的邊緣121b則停止移動。為此，進(jìn)針器1的后蓋10彈簧放置處17的彈簧90a隨進(jìn)針器1向箭頭Y1方向移動而壓縮。此時，推頂器70的按鈕72也隨著進(jìn)針器1的移向箭頭Y1方向而從后蓋10開口處12和前蓋20開口處22向外伸出。然后如圖25所示，通過使用者向箭頭Y2方向移動推頂器70，插入芯片收納器插座30貫通孔33的芯片收納器120邊緣121b受推頂器70推壓件71的推壓，芯片收納器120自動從芯片收納器插座30貫通孔33排出。這是因?yàn)槲挥诤笊w10彈簧放置處17的被壓縮彈簧90a的螺紋彈性能量傳遞給推頂器70的擋板73，推頂器70給芯片收納器120以箭頭Y2方向的力所致。另外，一旦彈簧90a的螺紋彈性能量不足，使用者可以通過按壓露出的按鈕72(參見圖24)很輕易地排出插入貫通孔33的芯片收納器120。
用帶微針芯片110的進(jìn)針器1刺患者(使用者)腕部300皮膚時，需將進(jìn)針器1芯片收納器插座30的2個缺口34a和血糖分析儀200的2個銷233(參見圖18)對合，將進(jìn)針器1裝到血糖分析儀200的底座230(參見圖18)上。然后，如圖26所示，按壓釋放按鈕60的按鈕64，使釋放按鈕60以支撐軸63為軸心逆彈簧90b的作用力向箭頭G2方向移動。于是，陣列卡鉗40的搭扣44與釋放按鈕60的固定鉤62的鉤掛松開，主彈簧80的螺紋彈性能量傳遞到陣列卡鉗40。這樣一來，夾持微針芯片110的陣列卡鉗40就會沿箭頭Y1方向移動。
陣列卡鉗40的夾具42所夾持的微針芯片110通過芯片收納器插座30的貫通孔33向箭頭Y1方向移動，使微針芯片110上的微針113a刺透從血糖分析儀200的底座230開口處231露出的患者(使用者)腕部300的穿刺部位300a(參見圖18)。這樣即可使患者(使用者)腕部300的穿刺部位300a滲出間質(zhì)液。然后如圖17所示，轉(zhuǎn)動安裝有抽樣盒(無圖示)的本體220，即可測定血糖。
如上所述，向箭頭Y1方向移動的陣列卡鉗40和微針芯片110在刺透患者腕部300皮膚后立即被移向箭頭Y2方向，收回到芯片收納器插座30的貫通孔33內(nèi)。這是因?yàn)殛嚵锌ㄣQ40向箭頭Y1方向移動時，被導(dǎo)向部件43壓縮的位于后蓋10導(dǎo)向槽16(參見圖4)和前蓋20導(dǎo)向槽26(參見圖5)的彈簧90c(參見圖3)和90d(參見圖3)將陣列卡鉗40的導(dǎo)向部件43沿箭頭Y2方向推回所致。
接下來，將取下已用微針芯片110。如圖27所示，首先準(zhǔn)備收納已用微針芯片110的芯片收納器120，確認(rèn)刻在芯片收納器120側(cè)面122f(參見圖9)上的“2”字沖上放好。這時，手持進(jìn)針器1的使用者(患者)沿箭頭Y1方向移動進(jìn)針器1，使芯片收納器120插入芯片收納器插座30的貫通孔33。因?yàn)榇藭r是向放在桌子上的芯片收納器120移動進(jìn)針器1，因此，使用者不碰已用微針芯片110即可單手操作。
當(dāng)進(jìn)針器1向箭頭Y1方向移動后，如圖28所示，位于進(jìn)針器1內(nèi)的陣列卡鉗40也隨之向箭頭Y1方向移動，并如圖29所示，移動到錐形前端42a觸及芯片收納器120開口處122的解除片122c的位置。此后，繼續(xù)向箭頭Y1方向移動夾持著微針芯片110的陣列卡鉗40，則如圖30所示，彈形可塑夾具42在解除片122c前端122e推壓下，向外翹著朝箭頭Y1方向移動。隨后，由于夾具42與微針芯片110凸緣112之間的鉤掛放開，微針芯片110脫離進(jìn)針器1(陣列卡鉗40)。此時，如果再向箭頭Y1方向移動進(jìn)針器1，則如圖31所示，受陣列卡鉗40按鈕46擠壓的微針芯片110在向箭頭Y1方向移動的同時，使持針器122a(參見圖14)張開，從而將微針芯片110的凸部111(參見圖10和圖11)插入芯片收納器120的卡孔122b(參見圖16)并定位。
與此同時，向箭頭Y1方向移動的推頂器70如圖32所示，因推壓件71遇芯片收納器120開口122一側(cè)的邊緣122d而停止移動。于是，位于進(jìn)針器1后蓋10彈簧放置處17的彈簧90a隨進(jìn)針器1向箭頭Y1方向的移動而被壓縮。此時，推頂器70的按鈕72也隨著進(jìn)針器1向箭頭Y1方向的移動，從后蓋10開口處12和前蓋20開口處22(參見圖5)露出。此后，如圖33所示，使用者向箭頭Y2方向推動推頂器70，使插入芯片收納器插座30貫通孔33的芯片收納器120開口122一側(cè)的邊緣122d受到推頂器70推壓件71的推力，導(dǎo)致芯片收納器120自動從芯片收納器插座30貫通孔33排出。這是因?yàn)槲挥诤笊w10彈簧放置處17的彈簧90a受到擠壓后其螺紋的彈性能量傳遞到推頂器70的擋板73上，使推頂器70向箭頭Y1方向作用于芯片收納器120所致。如果此彈簧90a的螺紋彈性能量不足的話，使用者可以通過按壓露在外面的按鈕72，很輕易地排出插在貫通孔33的芯片收納器120。如此，已用微針芯片110被收納于芯片收納器120中，處于待廢棄狀態(tài)。以上步驟即進(jìn)針器1的使用全程。
在本實(shí)施方式中，如上所述，當(dāng)陣列卡鉗40的搭扣44和釋放按鈕60的固定鉤62鉤掛處于解除狀態(tài)時，由于芯片收納器120可從芯片收納器插座30開口33a插入，并設(shè)置有夾持微針芯片110的陣列卡鉗40，因此，使用者只要移動進(jìn)針器1，讓芯片收納器120插入芯片收納器插座30的開口33a，即可讓陣列卡鉗40的夾具42夾住微針芯片110的凸緣112。此時，由于既設(shè)置有通過鉤掛陣列卡鉗40的搭扣44來固定陣列卡鉗40的固定鉤62(釋放按鈕60)，陣列卡鉗40又可以向Y方向移動，因此，陣列卡鉗40在夾持著微針芯片110、同時頂著主彈簧80作用力朝箭頭Y1方向移動的狀態(tài)下被固定鉤62固定。如此一來，使用者可以在安裝進(jìn)針器1時，使夾持微針芯片110的陣列卡鉗40在被推向穿刺生物皮膚(腕部300)方向(箭頭Y2方向)的過程中得到固定。如此，使用者僅移動進(jìn)針器1，不必進(jìn)行煩瑣的操作，即可將進(jìn)針器1安裝為能在生物皮膚(使用者皮膚)形成微孔的狀態(tài)。而且，從這一狀態(tài)開始，只要按釋放按鈕60的按鈕64，即可解除陣列卡鉗40的搭扣44與固定鉤62之間的鉤掛，微針芯片110便能夠通過芯片收納器插座30開口33a向箭頭Y2方向移動，從而在使用者腕部300的穿刺部位300a形成微孔。
在本實(shí)施方式中，一方面微針芯片110被陣列卡鉗40夾持著，另一方面當(dāng)陣列卡鉗40搭扣44和固定鉤62的鉤掛解除時，沒有裝微針芯片110的空芯片收納器120可插入芯片收納器插座30的開口33a，因此，使用者只要移動進(jìn)針器1，使芯片收納器120插入芯片收納器插座30的開口33a，便可輕易拆下解除了與固定鉤62鉤掛的陣列卡鉗40夾持的已用微針芯片110。結(jié)果，使用者不碰觸已用微針芯片110，即可安全地廢棄之。
在本實(shí)施方式中，芯片收納器120中設(shè)置有放置并可輕松取出微針芯片110的開口121和放置從進(jìn)針器1拆卸下來的微針芯片110的開口122，因此，不僅可以通過芯片收納器120收納供進(jìn)針器1使用的新微針芯片110，還能通過芯片收納器120放置從進(jìn)針器1拆卸下來的已用微針芯片110。
在本實(shí)施方式中，芯片收納器120開口122設(shè)有一防止所收微針芯片110脫落的卡孔122b，可以防止腕部300透皮后粘附著間質(zhì)液(體液)等的已用微針芯片110從開口122脫落。這樣，可以安全地廢棄收納已用微針芯片110的芯片收納器120。
在本實(shí)施方式中，開口122還有一個錐形解除片122c，用于碰觸夾持微針芯片110的陣列卡鉗40的夾具42前端42a部分，這樣可以很容易取下裝在進(jìn)針器1陣列卡鉗40的微針芯片110。
另外，應(yīng)當(dāng)認(rèn)為，此次公開的實(shí)施方式所有部分僅為例示，不具有約束力。本發(fā)明的范圍只由后附權(quán)利要求的范圍所規(guī)定，不受上述具體實(shí)施方式
的陳述所限，也包括與權(quán)利要求范圍等同的意思和范圍內(nèi)的所有變種。
例如在上述實(shí)施方式中，舉例說明用的是305根或189根微針的微針芯片。其實(shí)，本發(fā)明不僅限于此，也可以用305根或189根微針以外的微針芯片，甚至可以用只有1根微針的微針芯片。
上述實(shí)施方式中例舉的芯片收納器其收納未用微針芯片的凹部和收納已用微針芯片的凹部相互置于相反一側(cè)。本發(fā)明不僅限于此，收納未用微針芯片的凹部和收納已用微針芯片的凹部也可同置于一側(cè)。
在上述實(shí)施方式中，舉例所述夾持微針芯片的夾具為彈性可塑樹脂材料制，本發(fā)明并非僅限于此，也可以使用樹脂材料以外(比如金屬制)的夾具作為夾持微針芯片的夾具。
在上述實(shí)施方式的陳述中，是通過相對于芯片收納器移動進(jìn)針器，來使陣列卡鉗移動、主彈簧壓縮，并在主彈簧受壓縮狀態(tài)下將陣列卡鉗固定在釋放按鈕的固定鉤上的。但是本發(fā)明并不限于此，也可以設(shè)置一個移動陣列卡鉗的把手，用戶通過移動該把手來移動陣列卡鉗，壓縮主彈簧，在主彈簧受壓縮狀態(tài)下將陣列卡鉗固定在釋放按鈕的固定鉤上。
在上述實(shí)施方式中，芯片收納器有2個開口，一個開口有4個支架，用于固定未用微針芯片，另一個開口設(shè)置有持針器，其中有一卡孔用于固定已用微針芯片。但本發(fā)明不限于此，也可以在一個開口處既設(shè)置固定未用微針芯片的支架，又設(shè)置固定已用微針芯片的持針器。如可將固定未用微針芯片的支架設(shè)置在開口的相對的2個側(cè)面，將固定已用微針芯片的持針器設(shè)置在與前述側(cè)面成90度角的兩個不同側(cè)面。
在上述實(shí)施方式中，芯片收納器有2個開口，一個開口有4個用于固定未用微針芯片的支架，另一個開口設(shè)置有持針器，其中有一卡孔用于固定已用微針芯片。但本發(fā)明不限于此，也可以如圖34所示一變形例的芯片收納器，在一個開口處設(shè)置能固定未用微針芯片和已用微針芯片的共用持針器。圖34所示另一例芯片收納器320與圖10所示芯片收納器120不同，開口處321的邊緣321b有一突起321d，而且，一個開口處321既可收納未用微針芯片110也可收納已用微針芯片110。以下參照圖35和圖36，詳細(xì)說明用圖34所示芯片收納器320將未用微針芯片110安裝到陣列卡鉗340和將已用微針芯片110從陣列卡鉗340拆卸下來的過程。另，陣列卡鉗340如圖35和圖36所示，夾具342的一側(cè)設(shè)置有一接觸件342a，可觸及芯片收納器320的突起321d，推開夾具342。
將未用微針芯片110安裝到陣列卡鉗340時，如圖35的(a)和(b)所示，將陣列卡鉗340從突起321d和接觸件342a碰不到的方向插入芯片收納器320的開口處321(參見圖34)。這樣，如圖35(c)和(d)所示，夾具342與微針芯片110的凸緣112鉤掛，從而得以將微針芯片110安裝到進(jìn)針器(陣列卡鉗340)。
從陣列卡鉗340拆卸已用微針芯片110時，如圖36的(a)和(b)所示，將陣列卡鉗340從突起321d和接觸件342a接觸的方向插入芯片收納器320的開口處321。這樣，如圖36(c)所示，突起321d和接觸件342a碰撞，夾具342被推開，夾具342與微針芯片110的凸緣112之間的鉤掛被解除，如圖36(d)所示，微針芯片110得以從進(jìn)針器(陣列卡鉗340)拆卸下來。
權(quán)利要求
1.一種微孔形成系統(tǒng)，包括具有用于在生物皮膚形成微孔的微針的微針芯片；收納所述微針芯片的芯片收納器；及裝卸自如地安裝有所述微針芯片、讓所述微針芯片接觸所述生物皮膚的微孔形成裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述微孔形成系統(tǒng)，其特征在于，所述微孔形成裝置具有夾持所述微針芯片的持針器，所述持針器觸及收納于所述芯片收納器內(nèi)的所述微針芯片，從而夾住微針芯片。
3.一種在皮膚上形成微孔的方法，包括提供微孔形成裝置；提供包含微針芯片在內(nèi)的收納器；將收納器中的微針芯片安裝到所述微孔形成裝置；以及用微孔形成裝置形成微孔。
4.一種微孔形成裝置，包括夾持微針芯片的持針器，所述微針芯片有接觸生物皮膚、在生物皮膚上形成微孔的微針；所述持針器通過碰觸收納于芯片收納器中的所述微針芯片來夾住所述微針芯片。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述微孔形成裝置，其特征在于，還具有將所述芯片收納器引導(dǎo)到所述持針器內(nèi)的引導(dǎo)部件，裝有所述微針芯片的所述芯片收納器依靠所述引導(dǎo)器的引導(dǎo)，來確定所述微針芯片對所述持針器的位置。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述微孔形成裝置，其特征在于，其所述引導(dǎo)部件有可插入所述芯片收納器的開口，還有一連接所述開口、將所述芯片收納器引導(dǎo)到所述持針器的通道。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述微孔形成裝置，其特征在于，其持針器可在所述裝置中的第1位置和第2位置之間移動，在所述第1位置觸及芯片收納器中的所述微針芯片，便從該第1位置移至第2位置，在所述第2位置夾持收納于芯片收納器中的微針芯片。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述微孔形成裝置，其特征在于，當(dāng)在所述第2位置夾持收納于芯片收納器中的所述微針芯片時，還有一個第2持針器用于定位所述持針器于第2位置。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述微孔形成裝置，其特征在于，其中包括所述持針器，可自如裝卸地夾持所述微針芯片，還可向所述生物皮膚的第一方向及其反方向的第二方向移動；還有將所述持針器推向所述第一方向的動力裝置；固定鉤，當(dāng)所述持針器逆所述動力裝置的能量向所述第二方向移動時，與所述持針器鉤掛，固定所述持針器；以及解除所述持針器和所述固定鉤的鉤掛的解除裝置；通過所述解除裝置解除所述持針器和所述固定鉤的鉤掛，使所述持針器向所述第一方向移動。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述微孔形成裝置，其特征在于，當(dāng)所述持針器與所述固定鉤的鉤掛解除時，為了安裝收納于所述芯片收納器中的所述微針芯片，所述持針器將碰觸該微針芯片，進(jìn)而夾持所述微針芯片，同時，向所述第二方向移動，直至與所述固定鉤掛上。
11.一種芯片收納器，包括第1持針器，可自由拆卸地夾持裝配于微孔形成裝置、具有微針的微針芯片，所述微孔形成裝置用于在生物皮膚形成微孔；以及第2持針器，夾持從所述微孔形成裝置上拆卸下來的所述微針芯片。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述芯片收納器，其特征在于，其具備開口，所述第1持針器配置于所述開口內(nèi)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述芯片收納器，其特征在于，所述第2持針器配置于所述開口內(nèi)。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述芯片收納器，其特征在于，其還有第1開口和第2開口，所述第1持針器配置于所述第1開口內(nèi)，所述第2持針器配置于所述第2開口內(nèi)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述芯片收納器，其特征在于，所述第2開口設(shè)有防止夾持的微針芯片脫落的防脫落裝置。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述芯片收納器，其特征在于，所述第1開口和第2開口設(shè)置于相反的方向。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述芯片收納器，其特征在于，所述第2開口處設(shè)有拆卸部件，用于拆卸安裝于所述微孔形成裝置上的所述微針芯片。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述芯片收納器，其特征在于，所述微針芯片有一凸緣，可以與所述微孔形成裝置的彈性可塑夾具扣搭，其中與扣搭所述微針芯片凸緣的所述夾具接觸的那部分拆卸部件為錐形。
19.一種芯片收納器，包括持針器，可自由拆卸地夾持用于微孔形成裝置的具有微針的微針芯片，所述微孔形成裝置用于在生物皮膚形成微孔，所述持針器可以夾持從所述微孔形成裝置上拆卸下來的所述微針芯片。
20.一種芯片收納盒，包括具有微針的微針芯片，裝配于在生物皮膚形成微孔的微孔形成裝置；包含第1持針器和第2持針器的芯片收納器，其中，第1持針器用于可自由拆卸地夾持所述微針芯片，第2持針器用于夾持從所述微孔形成裝置拆卸下來的所述微針芯片；以及封緘，其覆蓋于上述第1持針器的開口處，使所述第1持針器所夾持的所述微針芯片處于消毒凈化狀態(tài)，可揭取。
全文摘要
一種微孔形成系統(tǒng)，包括在生物皮膚形成微孔的具有微針的微針芯片；收納所述微針芯片的芯片收納器以及可自由裝卸所述微針芯片、將所述微針芯片置于所述生物皮膚上的微孔形成裝置。
文檔編號A61B19/00GK101036581SQ20071007977
公開日2007年9月19日 申請日期2007年3月9日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月13日
發(fā)明者荻野圭, 前川泰范, 澤賢一, 三島勝年, 辰住充大 申請人:希森美康株式會社