專利名稱：一種超細(xì)沖服或吞服中藥飲片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種超細(xì)沖服或吞服中藥飲片。屬藥物領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前配方用的沖服或吞服中藥飲片分為兩種形式，其一是常用飲片形式，其二是粉碎成粉末的飲片。
現(xiàn)有專利對(duì)中藥飲片報(bào)道較多，如申請(qǐng)?zhí)?00510032777.7，名稱一種新型中藥飲片及其加工制備方法，本發(fā)明公開了一種新型中藥飲片及其加工制備方法，其是通過將中藥材或經(jīng)傳統(tǒng)炮制方法炮制后的中藥飲片粉碎到一定細(xì)度后，在不添加任何輔料及潤濕劑的條件下通過控制機(jī)械壓力及溫度直接壓制成一定粒徑的顆粒、片劑，必要時(shí)填充入膠囊。申請(qǐng)?zhí)?3140586.X，名稱中藥飲片與水溶性高分子的共研磨物及其制備方法，本發(fā)明公開了中藥飲片與水溶性高分子的共研磨物及其制備方法，該新的共研磨物，是由中藥飲片與水溶性高分子化合物組成，其中中藥飲片10-90％，水溶性高分子化合物90-10％。本發(fā)明共研磨物與普通中藥飲片相比，這種新型中藥飲片的特點(diǎn)是生物利用度高。申請(qǐng)?zhí)?2113210.0，名稱復(fù)合型中藥飲片及其制備方法，本發(fā)明提供了一種復(fù)合型中藥飲片。該飲片由至少二種單味中藥生藥混合熬制濃縮液或濃縮顆粒，或與熬制液有效成份相同的提取物濃縮液或濃縮顆粒組成。本發(fā)明還提供了復(fù)合型中藥飲片的制備方法，按中醫(yī)藥學(xué)炮制規(guī)范和中藥混合熬制要求將至少二味中藥生藥混合熬制和濃縮或提取與熬制液相同的有效成份進(jìn)行濃縮而成復(fù)合型中藥飲片。申請(qǐng)?zhí)?1105520.0，名稱免煎中藥飲片的生產(chǎn)工藝，本發(fā)明公開一種免煎中藥飲片的生產(chǎn)工藝，該免煎中藥飲片的生產(chǎn)工藝先將單味含揮發(fā)性成分、生物堿類及內(nèi)酯類成分的中藥材洗凈、加工；用超臨界CO2萃取上述所需成分；將提取得到的揮發(fā)性成分、生物堿類或內(nèi)酯類成分備用；提取液通過濃縮后加入提取的成分；經(jīng)干燥、制粒、整粒、檢測后包裝。申請(qǐng)?zhí)?1107024.2，名稱顆粒型中藥飲片及其制備方法，本發(fā)明涉及的是一種中藥飲片，其特點(diǎn)是飲片的幾何形狀為具有平整表面的多面體形式的顆粒體，其空間三維方向上的徑向長度分別為x＝2-6毫米，y＝2-6毫米，z＝2-6毫米。制備時(shí)，將按常規(guī)預(yù)處理軟化后的藥材原料以切刀型工具依次經(jīng)切制成的片狀和條狀中間料而加工制成顆粒狀飲片。申請(qǐng)?zhí)?4114313.9，名稱單味中藥飲片速溶顆粒的制作工藝，本發(fā)明涉及一種中藥飲片顆粒的制作工藝，它對(duì)于不含揮發(fā)成分的中藥飲片，在其干浸膏粉中加入不低于干浸膏粉總量0.3％的硅膠粉輔料，混勻即可。對(duì)于含揮發(fā)成分的中藥飲片，在其收集的揮發(fā)油中先加入不低于其總量25％的硅膠粉輔料，制得固體揮發(fā)油，最后與干浸膏粉混勻即可。申請(qǐng)?zhí)?4107428.5，名稱單味中藥飲片分克包裝方法，公開了一種單味中草藥飲片分克包裝方法，是通過切片、過篩、清洗、烘干消毒、炮制、自動(dòng)計(jì)量裝盒密封實(shí)現(xiàn)的，它將自動(dòng)計(jì)量同傳統(tǒng)工藝相結(jié)合，使中草藥飲片工業(yè)化、科學(xué)化、規(guī)范化。改變了幾千年來中草藥飲片用戥子稱藥、用手分藥、用紙包藥的舊習(xí)，使中草藥飲片直觀地展現(xiàn)其質(zhì)量和等級(jí)。
所述的常用飲片的形式，需要患者自己加工炮制成粉末，患者沒有專用設(shè)備，制備工藝麻煩，缺乏制藥知識(shí)，制成的粉末在藥液中分散性差，口感差，導(dǎo)致患者的服藥依從性差及飲片的療效得不到保證。粉碎成粉末的飲片，一般是各醫(yī)院自己將藥材飲片粉碎成粉末，沒有統(tǒng)一的炮制、干燥、粉碎、包裝，有些醫(yī)院甚至缺乏必要的生產(chǎn)條件，因而產(chǎn)品的質(zhì)量、貯存均存在問題。目前，已有將單味中藥粉碎成超細(xì)粉制成速溶沖劑等制劑，這種制劑有溶出度高，口感好的優(yōu)點(diǎn)，但應(yīng)用于配方的粉末飲片粒徑在0.1～75μm時(shí)在溶液中難于分散，導(dǎo)致溶出度降低，且團(tuán)聚的大塊粉團(tuán)漂浮于水面，也降低了病人服藥的依從性。所以，如何使粒徑在0.1～75μm的粉末既不改變傳統(tǒng)用藥形式(即與湯劑一起沖服(吞服))，又能提高藥物療效是一種未解決的問題。
目前專門應(yīng)用于粉體改性方面的技術(shù)有高能表面改性、表面吸附、分散和增強(qiáng)、機(jī)械-化學(xué)反應(yīng)表面改性、局部化學(xué)反應(yīng)改性、膠囊化改性。但這些方法不適用于中藥，尤其是針對(duì)粒徑在0.1～75μm的中藥超細(xì)粉。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)方案是涉及一種超細(xì)沖服或吞服中藥飲片。它能使粒徑0.1～75μm的粉末既不改變傳統(tǒng)沖服或吞服的用藥形式，又能改善粉末在溶液中的分散性，改善沖服或吞服中藥飲片的口感。本發(fā)明的另一技術(shù)方案是提供了該中藥飲片的制備方法。
本發(fā)明提供了一種超細(xì)沖服或吞服中藥飲片，它是由下述重量配比的原料制備而成的中藥材或中藥飲片100份、泡騰劑0-28份、表面活性劑0-11份，其中，泡騰劑和表面活性劑的重量份數(shù)不能同時(shí)為零。
進(jìn)一步優(yōu)選，它是由下述重量配比的原料制備而成的中藥材或中藥飲片100份、泡騰劑8-28份、表面活性劑2-11份。
泡騰劑和表面活性劑的重量份數(shù)在此范圍內(nèi)的相互配比，可使大多數(shù)超細(xì)沖服或吞服中藥飲片品種的獲得最佳配比。
其中，所述的中藥材或中藥飲片為植物類或動(dòng)物類中藥材或中藥飲片；其粒徑為0.1～75μm。
泡騰劑的作用是利用產(chǎn)生氣泡使顆粒間的距離增大，減少顆粒之間的聚集；表面活性劑起到增溶劑和增加潤濕的作用，使在水中不易分散超細(xì)顆粒易于分散，將兩種輔料配伍，使團(tuán)聚的超細(xì)粉末在水中分散，所以這兩種輔料在0.1-75μm范圍的粉末分散中是必須的。
所述的植物類中藥材或中藥飲片為含淀粉較多的中藥材或中藥飲片、含黏液質(zhì)成分較多的中藥材或中藥飲片、含纖維類成分較多的中藥材或中藥飲片；所述的動(dòng)物類中藥材或中藥飲片為一般動(dòng)物類中藥材或中藥飲片、含油脂較多的動(dòng)物類中藥材或中藥飲片，含骨質(zhì)成分較多的動(dòng)物類中藥材或中藥飲片。
選擇此粒徑范圍內(nèi)是因?yàn)榱皆诖朔秶畠?nèi)的中藥所含藥效學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)與原普通中藥飲片相比，將不會(huì)發(fā)生明顯的分子結(jié)構(gòu)的變化，也不會(huì)影響中藥屬性、藥效特征和功能主治[陳力，吳懿平微米重要及其制備技術(shù)，中成藥，2002，33(10)865-868]粒徑在75μm以上屬于藥典規(guī)定范圍內(nèi)的粉末等級(jí)，是傳統(tǒng)粉末，而不是本發(fā)明的新型粉末，粒徑在0.1μm以下屬于納米范圍，如果粉碎至納米級(jí)別，一些藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、分子結(jié)構(gòu)會(huì)發(fā)生變化，在基礎(chǔ)研究不足的情況下將中藥納米化的是不合適宜。因此，本發(fā)明的優(yōu)選中位徑為0.1～75μm。
其中，所述的泡騰劑為碳酸氫鈉和有機(jī)酸，所述的有機(jī)酸為枸櫞酸、富馬酸、蘋果酸、酒石酸中的一種或至少兩種混合；所述的表面活性劑為非離子表面活性劑吐溫類。
其中，所述的泡騰劑為碳酸氫鈉和枸櫞酸，其重量配比為10-15∶10-30；所述的表面活性劑為吐溫80、吐溫60等。進(jìn)一步地優(yōu)選，所述的泡騰劑為碳酸氫鈉和枸櫞酸，其重量配比為12∶10。根據(jù)非離子表面活性劑品種的顏色，味道，氣味，溶解性，及潤濕、起泡、擴(kuò)散等性能的比較，本發(fā)明優(yōu)選吐溫類，尤其優(yōu)選吐溫80。
有機(jī)酸與碳酸氫鈉遇水發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，可產(chǎn)生大量二氧化碳，用上述任意一種有機(jī)酸，其產(chǎn)生二氧化碳的結(jié)果一致，即作用一致。用枸櫞酸是選擇其口感較好。采用均勻設(shè)計(jì)方法和單因素考察法，以多數(shù)超細(xì)沖服或吞服中藥飲片在水中的分散性、口感作為評(píng)價(jià)指標(biāo)優(yōu)化碳酸氫鈉和枸櫞酸的配比為12∶10。
本發(fā)明還提供了一種制備該超細(xì)沖服或吞服中藥飲片的方法，它包括如下步驟a、取下述重量配比的原料中藥材或中藥飲片100份、泡騰劑0-30份、表面活性劑0-11份；b、取中藥材或中藥飲片、表面活性劑和有機(jī)酸超細(xì)粉碎，另取碳酸氫鈉超細(xì)粉碎，將上述超細(xì)粉混勻，即得本發(fā)明超細(xì)沖服(吞服)中藥飲片。
本發(fā)明的超細(xì)沖服或吞服中藥飲片有優(yōu)點(diǎn)如下(1)不改變傳統(tǒng)用藥形式(即與湯劑一起沖服(吞服))；(2)改善中位徑在0.1～75μm粉末的分散性，改變沖服(吞服)時(shí)的口感，傳統(tǒng)沖服(吞服)的飲片粒徑較大，有些飲片對(duì)咽部產(chǎn)生強(qiáng)烈刺激，可能造成病人拒絕服藥。本發(fā)明提供的是一種新型的中藥飲片。
具體實(shí)施例方式
本專利的配伍依據(jù)是根據(jù)通過考察中藥制劑的常用分散輔料，對(duì)具有分散作用的輔料進(jìn)行試驗(yàn)，對(duì)可以分散粒徑在0.1～75μm的輔料經(jīng)預(yù)試，采用均勻設(shè)計(jì)、單因素考察等進(jìn)行優(yōu)選，以過200目篩的過篩率達(dá)90％，并且口感細(xì)膩，無沙粒感，易吞服為符合要求，設(shè)計(jì)出下述的實(shí)驗(yàn)方案。
實(shí)施例1 本發(fā)明超細(xì)沖服(吞服)中藥飲片輔料的篩選依據(jù)當(dāng)加入滑石粉、PEG4000、微粉硅膠、硬脂酸鎂等與超細(xì)粉以1∶1的比例加入其中，預(yù)試超細(xì)粉能否被分散，照上述制備方法后，得到的溶液有大量顆粒沉于底部或大量顆粒浮于水面的現(xiàn)象，過篩率低，口感差。實(shí)驗(yàn)采用單因素考察分別取用于沖服(吞服)植物類和動(dòng)物類中藥材或中藥飲片50g與50g滑石粉超細(xì)粉碎混合，取10g于水中充分?jǐn)噭蚝螅?00目篩過濾，將未過篩的沉淀烘干稱重，得過篩率26％～44％，過篩率低。
分別取用于沖服(吞服)植物類和動(dòng)物類中藥材或中藥飲片50g與PEG4000 50g超細(xì)粉碎混合，取10g于水中充分?jǐn)噭蚝?，?00目篩過濾，將未過篩的沉淀烘干稱重，得過篩率20％～30％，過篩率低。
分別取用于沖服(吞服)植物類和動(dòng)物類中藥材或中藥飲片50g與微粉硅膠50g超細(xì)粉碎混合，取10g于水中充分?jǐn)噭蚝?，?00目篩過濾，將未過篩的沉淀烘干稱重，得過篩率40％～60％，過篩率低。
分別取用于沖服(吞服)植物類和動(dòng)物類中藥材或中藥飲片50g與硬脂酸鎂50g超細(xì)碎混合，取10g于水中充分?jǐn)噭蚝?，?00目篩過濾，將未過篩的沉淀烘干稱重，得過篩率20％～34％，過篩率低。
在中藥材或中藥飲片100g中，加入泡騰劑或表面活性劑或兩者的結(jié)合預(yù)示分散效果時(shí)，均能一定程度上改善分散性，泡騰劑加入水中有起泡的特性，對(duì)在水中極易團(tuán)聚的顆?？梢云鸬椒稚⒌淖饔茫捎诒砻婊钚詣┯兄茏饔煤驮黾訚櫇裥缘奶攸c(diǎn)，故加入上述幾種輔料，能達(dá)到分散的目的，有些飲片需同時(shí)加入兩種輔料起到協(xié)同增效的目的。
所述的泡騰劑為碳酸氫鈉和枸櫞酸按12∶10混合，亦可采用其他藥用泡騰劑；所述的表面活性劑為吐溫80(聚山梨酯-80)，亦可采用其他藥用表面活性劑。
該結(jié)果說明，并非是所有常規(guī)輔料都能達(dá)到本發(fā)明的效果。只有采用的泡騰劑或表面活性劑或兩種的混合物，才能達(dá)到本發(fā)明的目的。通過以下試驗(yàn)篩選輔料的最佳用量，該結(jié)果并非是一種或兩種物質(zhì)作用的簡單疊加，而是達(dá)到了協(xié)同作用。
實(shí)施例2川貝母和三七超細(xì)沖服(吞服)飲片制備方法此藥含淀粉類較多。將川貝母100g粉碎成最粗粉，水分控制在5％以下，與表面活性劑和有機(jī)酸混合后超細(xì)粉碎，川貝母中位徑為19.80μm，另取碳酸氫鈉超細(xì)粉碎，將上述超細(xì)粉混勻，包裝成不同規(guī)格即得。實(shí)驗(yàn)采用均勻設(shè)計(jì)，方案如下因素水平表

均勻設(shè)計(jì)表

由統(tǒng)計(jì)軟件分析可得方程y＝45.429+1.275X1+1.191X2(X1為泡騰劑的用量，X2為表面活性劑的用量)，根據(jù)方程選取泡騰劑28份，表面活性劑8份，重復(fù)三次試驗(yàn)，平均過篩率為92％，口感符合要求，證明川貝母超細(xì)沖服(吞服)飲片原料用量為“川貝母藥材或飲片100份，泡騰劑28份，表面活性劑8份”的條件下，為最佳配比。
將三七100g粉碎成最粗粉，水分控制在5％以下，與有機(jī)酸混合后超細(xì)粉碎，三七中位徑為10.48μm，另取碳酸氫鈉超細(xì)粉碎，將上述超細(xì)粉混勻，包裝成不同規(guī)格即得。試驗(yàn)采用單因素考察法

從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知當(dāng)泡騰劑的用量在20份及以上時(shí)，過篩率符合要求，重復(fù)三次試驗(yàn)，平均過篩率達(dá)93％，口感無沙粒感、細(xì)膩、易吞服，證明三七超細(xì)沖服(吞服)飲片原料用量為“三七藥材或飲片100份，泡騰劑20份”的條件下，為最佳配比。
常用劑量的使用100ml 60-100℃的水中加入藥典范圍的劑量，攪拌0.5-2分鐘即可得到分散均勻的溶液。
所述的泡騰劑為碳酸氫鈉和枸櫞酸按12∶10混合，亦可采用其他藥用泡騰劑；所述的表面活性劑為吐溫80(聚山梨酯-80)，亦可采用其他藥用表面活性劑。
實(shí)施例3天麻超細(xì)沖服(吞服)飲片制備方法此藥含黏液質(zhì)成分較多。將天麻100g粉碎成最粗粉，水分控制在5％以下，與表面活性劑和有機(jī)酸混合后超細(xì)粉碎，天麻中位徑為10.36μm，另取碳酸氫鈉超細(xì)粉碎，將上述超細(xì)粉混勻，包裝成不同規(guī)格即得。實(shí)驗(yàn)采用均勻設(shè)計(jì)，試驗(yàn)方案如下因素水平表

均勻設(shè)計(jì)表

由統(tǒng)計(jì)軟件分析可得方程y＝33.696+2.537X1+0.905X2(X1為泡騰劑的用量，X2為表面活性劑的用量)根據(jù)方程選取泡騰劑19份，表面活性劑11份，重復(fù)三次試驗(yàn)，平均過篩率95％，口感無沙粒感、細(xì)膩、易吞服，證明天麻超細(xì)沖服(吞服)飲片原料用量為“天麻藥材或飲片100份，泡騰劑19份，表面活性劑11份”的條件下，為最佳配比。
常規(guī)劑量的使用100ml 60-100℃的水中加入藥典范圍內(nèi)劑量，攪拌0.5-2分鐘即可得到分散均勻的溶液。
所述的泡騰劑為碳酸氫鈉和枸櫞酸按12∶10混合，亦可采用其他藥用泡騰劑；所述的表面活性劑為吐溫80(聚山梨酯-80)，亦可采用其他藥用表面活性劑。
實(shí)施例4沉香、人參和肉桂超細(xì)沖服(吞服)飲片制備方法將人參100g粉碎成最粗粉，水分控制在5％以下，與表面活性劑混合后超細(xì)粉碎，人參中位徑為9.28μm，包裝成不同規(guī)格即得。實(shí)驗(yàn)方法如下

通過單因素考察得知當(dāng)表面活性劑用量在5份及以上時(shí)，分散效果較優(yōu)，重復(fù)三次試驗(yàn)，平均過篩率95.32％，口感無沙粒感、細(xì)膩、易吞服，證明人參超細(xì)沖服(吞服)飲片原料用量為“人參藥材或飲片100份，表面活性劑5份”的條件下，為最佳配比。
制備方法將肉桂100g粉碎成最粗粉，水分控制在5％以下，與表面活性劑和有機(jī)酸混合后超細(xì)粉碎，肉桂中位徑為10.87μm，另取碳酸氫鈉超細(xì)粉碎，將上述超細(xì)粉混勻，包裝成不同規(guī)格即得。采用均勻設(shè)計(jì)試驗(yàn)，方案如下因素水平表

均勻設(shè)計(jì)表

由統(tǒng)計(jì)軟件分析可得方程y＝48.888+4.161X1+1.683X2(X1為泡騰劑的用量，X2為表面活性劑的用量)，根據(jù)方程選取泡騰劑10份，表面活性劑2份，重復(fù)三次試驗(yàn)，平均過篩率94％，口感無沙粒感、細(xì)膩、易吞服，證明肉桂超細(xì)沖服(吞服)飲片原料用量為“肉桂藥材或飲片100份，泡騰劑10份，表面活性劑2份”的條件下，為最佳配比。
制備方法將沉香100g粉碎成最粗粉，水分控制在5％以下，與表面活性劑和有機(jī)酸混合后超細(xì)粉碎，沉香中位徑為10.29μm，另取碳酸氫鈉超細(xì)粉碎，將上述超細(xì)粉混勻，包裝成不同規(guī)格即得。均勻設(shè)計(jì)試驗(yàn)，方案如下因素水平表

均勻設(shè)計(jì)表

由統(tǒng)計(jì)軟件分析可得方程y＝52.454+1.248X1+4.011X2(X1為泡騰劑的用量，X2為表面活性劑的用量)，根據(jù)方程選取表面活性劑7份，泡騰劑8份，重復(fù)三次試驗(yàn)，平均過篩率92.35％，口感無沙粒感、細(xì)膩、易吞服，證明沉香超細(xì)沖服(吞服)飲片原料用量為“沉香藥材或飲片100份，泡騰劑8份，表面活性劑7份”的條件下，為最佳配比。
常用劑量的使用100ml 60-100℃的水中加入藥典范圍的劑量，攪拌0.5-2分鐘即可得到分散均勻的溶液。
所述的泡騰劑為碳酸氫鈉和枸櫞酸按12∶10混合，亦可采用其他藥用泡騰劑；所述的表面活性劑為吐溫80(聚山梨酯-80)，亦可采用其他藥用表面活性劑。
實(shí)施例5鹿茸和炮山甲超細(xì)沖服(吞服)飲片制備方法此藥含骨質(zhì)成分較多。將鹿茸100g粉碎成最粗粉，水分控制在5％以下，與表面活性劑和有機(jī)酸混合后超細(xì)粉碎，鹿茸中位徑為19.8μm，另取碳酸氫鈉超細(xì)粉碎，將上述超細(xì)粉混勻，包裝成不同規(guī)格即得。采用均勻設(shè)計(jì)試驗(yàn)，方案如下因素水平表

均勻設(shè)計(jì)表

由統(tǒng)計(jì)軟件分析可得方程y＝39.103+1.635X1+5.745X2(X1為泡騰劑的用量，X2為表面活性劑的用量)，根據(jù)方程選取表面活性劑5份，泡騰劑16份，重復(fù)三次試驗(yàn)，平均過篩率92％，口感無沙粒感、細(xì)膩、易吞服，證明鹿茸超細(xì)沖服(吞服)飲片原料用量為“鹿茸藥材或飲片100份，泡騰劑16份，表面活性劑5份”的條件下，為最佳配比。
常用劑量的使用100ml 60-100℃的水中加入藥典范圍的劑量，攪拌0.5-2分鐘即可得到分散均勻的溶液。
所述的泡騰劑為碳酸氫鈉和枸櫞酸按12∶10混合，亦可采用其他藥用泡騰劑；所述的表面活性劑為吐溫80(聚山梨酯-80)，亦可采用其他藥用表面活性劑。
使用上述比例對(duì)炮山甲超細(xì)粉進(jìn)行分散，結(jié)果表明，炮山甲的過篩率為97％，口感無沙粒感、細(xì)膩、易吞服，所以上述比例也適用于炮山甲。
實(shí)施例6全蝎超細(xì)沖服(吞服)飲片制備方法此藥含油脂類成分較多。將全蝎洗凈，焙干，取100g粉碎成最粗粉，水分控制在5％以下，與表面活性劑和有機(jī)酸混合后超細(xì)粉碎，全蝎中位徑為7.03μm，另取碳酸氫鈉超細(xì)粉碎，將上述超細(xì)粉混勻，包裝成不同規(guī)格即得。采用均勻設(shè)計(jì)試驗(yàn)，方案如下因素水平表

均勻設(shè)計(jì)表


由統(tǒng)計(jì)軟件分析得方程y＝33.046+2.577X1+3.115X2(X1為泡騰劑的用量，X2為表面活性劑的用量)，根據(jù)方程選取泡騰劑18份，表面活性劑4份，重復(fù)三次試驗(yàn)，平均過篩率94％，口感無沙粒感、細(xì)膩、易吞服，證明全蝎超細(xì)沖服(吞服)飲片原料用量為“全蝎藥材或飲片100份，泡騰劑18份，表面活性劑4份”的條件下，為最佳配比。
常用劑量的使用100ml 60-100℃的水中加入藥典范圍的劑量，攪拌0.5-2分鐘即可得到分散均勻的溶液。
所述的泡騰劑為碳酸氫鈉和枸櫞酸按12∶10混合，亦可采用其他藥用泡騰劑；所述的表面活性劑為吐溫80(聚山梨酯-80)，亦可采用其他藥用表面活性劑。
實(shí)施例7川貝母和三七微細(xì)沖服(吞服)飲片制備方法同實(shí)施例2，其中，所述的泡騰劑為碳酸氫鈉和枸櫞酸按10∶20混合；所述的表面活性劑吐溫60。
實(shí)施例8天麻微細(xì)沖服(吞服)飲片制備方法同實(shí)施例3，其中，所述的泡騰劑為碳酸氫鈉和枸櫞酸按15∶30混合；所述的表面活性劑為吐溫80。
實(shí)施例9沉香、人參和肉桂微細(xì)沖服(吞服)飲片制備方法同實(shí)施例4，其中，所述的泡騰劑為碳酸氫鈉和酒石酸按12∶10混合；所述的表面活性劑為吐溫80。
實(shí)施例10全蝎微細(xì)沖服(吞服)飲片制備方法同實(shí)施例6，其中，所述的泡騰劑為碳酸氫鈉、枸櫞酸和酒石酸按12∶5∶5混合；所述的表面活性劑為吐溫80。
通過上述實(shí)施例證明，只有采用的泡騰劑或表面活性劑或兩種的混合物，才能達(dá)到本發(fā)明的目的，輔料的使用達(dá)到了協(xié)同作用，針對(duì)藥材中位徑在0.1～75μm粉末的分散性得到改善，改變了口感，且不改變傳統(tǒng)用藥形式(即與湯劑一起沖服(吞服))，為本臨床提供了一種新型的中藥飲片。
權(quán)利要求
1.一種超細(xì)沖服或吞服中藥飲片，其特征在于它是由下述重量配比的原料制備而成的中藥材或中藥飲片100份、泡騰劑0-28份、表面活性劑0-11份，其中，泡騰劑和表面活性劑的重量份數(shù)不能同時(shí)為零。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的超細(xì)沖服或吞服中藥飲片，其特征在于它是由下述重量配比的原料制備而成的中藥材或中藥飲片100份、泡騰劑8-28份、表面活性劑2-11份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的超細(xì)沖服或吞服中藥飲片，其特征在于所述的中藥材或中藥飲片為植物類或動(dòng)物類中藥材或中藥飲片；其粒徑范圍為0.1～75μm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的超細(xì)沖服或吞服中藥飲片，其特征在于所述的泡騰劑為碳酸氫鈉和有機(jī)酸，所述的有機(jī)酸為枸櫞酸、富馬酸、蘋果酸、酒石酸中的一種或至少兩種混合；所述的表面活性劑為非離子表面活性劑吐溫類。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的超細(xì)沖服或吞服中藥飲片，其特征在于所述的泡騰劑為碳酸氫鈉和枸櫞酸，其重量配比為10-15∶10-30；所述的表面活性劑為吐溫80。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的超細(xì)沖服或吞服中藥飲片，其特征在于所述的泡騰劑為碳酸氫鈉和枸櫞酸，其重量配比為12∶10。
7.一種制備權(quán)利要求1所述的超細(xì)沖服或吞服中藥飲片的方法，它包括如下步驟a、取下述重量配比的原料中藥材或中藥飲片100份、泡騰劑0-28份、表面活性劑0-11份；b、取中藥材或中藥飲片、表面活性劑和有機(jī)酸超細(xì)粉碎，另取碳酸氫鈉超細(xì)粉碎，將上述超細(xì)粉混勻，即得本發(fā)明超細(xì)沖服或吞服中藥飲片。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種超細(xì)沖服或吞服中藥飲片，它是由下述重量配比的原料制備而成的中藥材或中藥飲片100份、泡騰劑0－28份、表面活性劑0－11份，其中，泡騰劑和表面活性劑的重量份數(shù)不能同時(shí)為零。本發(fā)明還提供了該中藥飲片的制備方法。本發(fā)明的超細(xì)沖服(吞服)中藥飲片有優(yōu)點(diǎn)如下(1)不改變傳統(tǒng)用藥形式(即與湯劑一起沖服(吞服))；(2)改善粒徑在0.1～75μm粉末的分散性，改變沖服(吞服)時(shí)的口感，傳統(tǒng)沖服(吞服)的飲片粒徑較大，有些飲片對(duì)咽部產(chǎn)生強(qiáng)烈刺激，可能造成病人拒絕服藥。本發(fā)明提供的是一種新型的中藥飲片。
文檔編號(hào)A61K47/02GK101032531SQ20071007398
公開日2007年9月12日 申請(qǐng)日期2007年4月9日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月9日
發(fā)明者宋英, 談靜, 胡原, 朱蘭, 鐘亞玲, 黃東萍, 袁燕 申請(qǐng)人:成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院