專利名稱：光亮型薄膜包衣劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物輔料，特別是涉及一種薄膜包衣劑及制備方法。
背景技術(shù)：
薄膜包衣劑是一種包被在口服片劑外的一種材料，多由成膜劑、增塑劑、輔助添加劑和著色劑組成，使用時以水或水與乙醇的混合液為溶媒，噴于藥芯表面可形成光潔均勻的薄膜衣，從而使藥芯避免光、氧、水分的侵蝕，起美化外觀、改善口感、遮蓋氣味等作用。較糖包衣來說可以節(jié)省包衣操作時間，包衣后的藥片性能更穩(wěn)定。
現(xiàn)在市場上的薄膜包衣劑雖然機械性能還可以，但是外光效果不盡人意，一般的薄膜包衣劑的外光效果為亞光型，藥片包衣后表面沒有光澤，不能從感官上征服消費者。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種光亮型薄膜包衣劑。
本發(fā)明的第二個目的是提供一種光亮型薄膜包衣劑的制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下一種光亮型薄膜包衣劑，按質(zhì)量百分比由下述組分組成乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物20-50％、5-15厘泊的羥丙甲纖維素5-40％、IV號丙烯酸樹脂5-20％、聚乙二醇6000 5-20％、吐溫80 0-2％、氧化鐵0-30％、鈦白粉0-30％和滑石粉0.1-30％。
優(yōu)選的是所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物的質(zhì)量比為6∶4。
一種光亮型薄膜包衣劑的制備方法，由下述步驟組成(1)按質(zhì)量百分比稱取乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物20-50％、5-15厘泊的羥丙甲纖維素5-40％、IV號丙烯酸樹脂5-20％、聚乙二醇6000 5-20％、吐溫80 0-2％、氧化鐵0-30％、鈦白粉0-30％和滑石粉0.1-30％；(2)將所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物、5-15厘泊的羥丙甲纖維素、IV號丙烯酸樹脂、聚乙二醇6000、氧化鐵、鈦白粉和滑石粉投到高速混合機中，在轉(zhuǎn)速2700轉(zhuǎn)/分混合0.5-3分鐘；將所述吐溫80均勻淋到所述高速混合機中的物料上后，在轉(zhuǎn)速2700轉(zhuǎn)/分混合5-20分鐘即制成一種光亮型薄膜包衣劑。
優(yōu)選的是所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物的質(zhì)量比為6∶4。
用本發(fā)明的一種光亮型薄膜包衣劑制備的薄膜包衣片，片子的表面有光澤，有超強的光亮感，顏色持久穩(wěn)定，增加患者對制劑的好感，提高患者對藥物的依從性，不需要廠家更換設(shè)備就可以進行包衣生產(chǎn)。


圖1為光澤度檢測器測定原理示意圖。
具體實施例方式
下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步的說明。
實施例1一種光亮型薄膜包衣劑的制備方法，由下述步驟組成(1)按質(zhì)量百分比稱取質(zhì)量比例為6∶4的乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物20％、5厘泊的羥丙甲纖維素20％、IV號丙烯酸樹脂10％、聚乙二醇6000 15％、吐溫80 1％、色淀(氧化鐵)10％、鈦白粉15％和滑石粉9％；(2)將所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物、5厘泊的羥丙甲纖維素、IV號丙烯酸樹脂、聚乙二醇6000、氧化鐵、鈦白粉和滑石粉投到高速混合機中，在轉(zhuǎn)速2700轉(zhuǎn)/分混合2分鐘；將所述吐溫80均勻淋到所述高速混合機中的物料上后，在轉(zhuǎn)速2700轉(zhuǎn)/分混合10分鐘即制成一種光亮型薄膜包衣劑。
實施例2一種光亮型薄膜包衣劑的制備方法，由下述步驟組成(1)按質(zhì)量百分比稱取質(zhì)量比例為6∶4的乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物50％、15厘泊的羥丙甲纖維素5％、IV號丙烯酸樹脂5％、聚乙二醇6000 5％、吐溫80 1％、色淀(氧化鐵)10％、鈦白粉15％和滑石粉9％；(2)將所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物、15厘泊的羥丙甲纖維素、IV號丙烯酸樹脂、聚乙二醇6000、氧化鐵、鈦白粉和滑石粉投到高速混合機中，在轉(zhuǎn)速2700轉(zhuǎn)/分混合3分鐘；將所述吐溫80均勻淋到所述高速混合機中的物料上后，在轉(zhuǎn)速2700轉(zhuǎn)/分混合5分鐘即制成一種光亮型薄膜包衣劑。
采用常規(guī)的方法，將實施例1和實施例2的一種光亮型薄膜包衣劑制成溶液，噴于藥芯表面，制成光亮型薄膜包衣片。
光澤度試驗(見圖1)采用手提式光澤度計(光澤度檢測器)測定光亮型薄膜包衣片以及一般的薄膜包衣片的表面光澤度。
使用不易受周圍的亮度及顏色影響的近紅外線脈沖發(fā)光光源3，通過透鏡2，作為平行光照射到測定面1。通過透鏡，使從測定面的反射光集中到光檢測器4，在反射光中，為了只對鏡面反射方向的光進行檢測，在光檢測器前面設(shè)有狹縫。利用前置放大器對光檢測器的輸出進行波段增幅并整流，變換成光澤度，作為光澤度值顯示出來。
測定結(jié)果如下

對比1和對比2的薄膜包衣片為其他包衣劑生產(chǎn)廠家的樣品實施例3一種光亮型薄膜包衣劑的制備方法，由下述步驟組成(1)按質(zhì)量百分比稱取質(zhì)量比例為6∶4的乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物10％、5厘泊的羥丙甲纖維素40％、IV號丙烯酸樹脂20％、聚乙二醇6000 8％、吐溫80 2％和滑石粉30％；(2)將所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物、5厘泊的羥丙甲纖維素、IV號丙烯酸樹脂、聚乙二醇6000和滑石粉投到高速混合機中，在轉(zhuǎn)速2700轉(zhuǎn)/分混合0.5分鐘；將所述吐溫80均勻淋到所述高速混合機中的物料上后，在轉(zhuǎn)速2700轉(zhuǎn)/分混合20分鐘即制成一種光亮型薄膜包衣劑。
實施例4一種光亮型薄膜包衣劑的制備方法，由下述步驟組成(1)按質(zhì)量百分比稱取質(zhì)量比例為6∶4的乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物20％、15厘泊的羥丙甲纖維素28％、IV號丙烯酸樹脂20％、聚乙二醇6000 20％、色淀(氧化鐵)2％、鈦白粉9.9％和滑石粉0.1％；(2)將所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物、5厘泊的羥丙甲纖維素、IV號丙烯酸樹脂、聚乙二醇6000、氧化鐵、鈦白粉和滑石粉投到高速混合機中，在轉(zhuǎn)速2700轉(zhuǎn)/分混合8分鐘即制成一種光亮型薄膜包衣劑。
實施例5 一種光亮型薄膜包衣劑的制備方法，由下述步驟組成(1)按質(zhì)量百分比稱取質(zhì)量比例為6∶4的乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物20％、5厘泊的羥丙甲纖維素20％、IV號丙烯酸樹脂10％、聚乙二醇6000 10％、吐溫80 1％、鈦白粉30％和滑石粉9％；(2)將所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物、5厘泊的羥丙甲纖維素、IV號丙烯酸樹脂、聚乙二醇6000、鈦白粉和滑石粉投到高速混合機中，在轉(zhuǎn)速2700轉(zhuǎn)/分混合2分鐘；將所述吐溫80均勻淋到所述高速混合機中的物料上后，在轉(zhuǎn)速2700轉(zhuǎn)/分混合10分鐘即制成一種光亮型薄膜包衣劑。
用光澤度檢測器檢測實施例3、實施例4、實施例5的光亮型薄膜包衣劑噴制的薄膜包衣片，其光澤度顯著大于對比1和對比2。
權(quán)利要求
1.一種光亮型薄膜包衣劑，其特征是按質(zhì)量百分比由下述組分組成乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物20-50％、5-15厘泊的羥丙甲纖維素5-40％、IV號丙烯酸樹脂5-20％、聚乙二醇6000 5-20％、吐溫80 0-2％、氧化鐵0-30％、鈦白粉0-30％和滑石粉0.1-30％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種光亮型薄膜包衣劑，其特征是所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物的質(zhì)量比為6∶4。
3.一種光亮型薄膜包衣劑的制備方法，其特征是由下述步驟組成(1)按質(zhì)量百分比稱取乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物20-50％、5-15厘泊的羥丙甲纖維素5-40％、IV號丙烯酸樹脂5-20％、聚乙二醇6000 5-20％、吐溫80 0-2％、氧化鐵0-30％、鈦白粉0-30％和滑石粉0.1-30％；(2)將所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物、5-15厘泊的羥丙甲纖維素、IV號丙烯酸樹脂、聚乙二醇6000、氧化鐵、鈦白粉和滑石粉投到高速混合機中，在轉(zhuǎn)速2700轉(zhuǎn)/分混合0.5-3分鐘；將所述吐溫80均勻淋到所述高速混合機中的物料上后，在轉(zhuǎn)速2700轉(zhuǎn)/分混合5-20分鐘即制成一種光亮型薄膜包衣劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種光亮型薄膜包衣劑的制備方法，其特征是所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸脂共聚物的質(zhì)量比為6∶4。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種光亮型薄膜包衣劑及制備方法，光亮型薄膜包衣劑按質(zhì)量百分比由下述組分組成乙烯吡咯烷酮－乙烯基醋酸脂共聚物20－50％、5－15厘泊的羥丙甲纖維素5－40％、IV號丙烯酸樹脂5－20％、聚乙二醇6000 5－20％、吐溫80 0－2％、氧化鐵0－30％、鈦白粉0－30％和滑石粉0.1－30％，用本發(fā)明的一種光亮型薄膜包衣劑制備的薄膜包衣片，片子的表面有光澤，有超強的光亮感，顏色持久穩(wěn)定，增加患者對制劑的好感，提高患者對藥物的依從性，不需要廠家更換設(shè)備就可以進行包衣生產(chǎn)。
文檔編號A61K9/30GK101085362SQ200710057739
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月25日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月25日
發(fā)明者姜楠, 張殿杭, 于粟軍, 孫元秋 申請人:天津市普樂新藥用輔料有限公司