專利名稱：治療腰椎間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療腰椎間盤突出 癥、坐骨神經(jīng)痛的中藥制劑。
背景技術(shù)：
腰椎間盤突出癥，亦稱髓核突出癥，或稱腰椎間盤纖維環(huán)破裂癥， 是臨床上較為常見的一種腰腿痛病癥。在腰椎間盤的髓核、纖維環(huán)及 軟骨板有不同程度的退行性改變后，在外界因素的作用下，椎間盤的 纖維環(huán)破裂，髓核組織從破裂之處突出(或脫出)于后方或椎管內(nèi)， 導(dǎo)致相鄰的組織，如脊神經(jīng)根、脊髓等遭受剌激或壓迫，從而產(chǎn)生腰 部疼痛，在剌激或壓迫一側(cè)或兩側(cè)的神經(jīng)根或脊髓的馬尾后，發(fā)生組 織的充血、水腫或粘連，以及神經(jīng)變性產(chǎn)生坐骨神經(jīng)痛或馬尾神經(jīng)痛 癥狀。 一般下肢或雙下肢麻木、疼痛，馬尾神經(jīng)受壓會出現(xiàn)會陰部麻 木，刺痛，大小便功能障礙，女性可出現(xiàn)尿失禁，男性出現(xiàn)陽萎，嚴(yán) 重者出現(xiàn)大小便失控及雙下肢不全性癱瘓等一系列臨床癥狀。
腰椎間盤突出癥是一種常見的多發(fā)性疾病，隨著年齡的增長，其 發(fā)病率也隨之增高。目前對其治療方法大致分為三類 一、非手術(shù) 治療(保守治療)。非手術(shù)治療主要包括臥床休息、牽引、推拿、理 療、硬膜外封閉療法和髓核化學(xué)溶解法等，可以治愈相當(dāng)一部分腰椎 間盤突出癥，適用于初次發(fā)作和癥狀較輕者。二、手術(shù)治療。手術(shù) 可分后路經(jīng)腰椎間盤摘除術(shù)、前路腰椎間盤摘除術(shù)、腰椎間盤顯微外
科手術(shù)經(jīng)皮髓核切除術(shù)、顯微椎間盤鏡椎間盤摘除術(shù)等。三、藥物治 療。包括內(nèi)服藥物和外敷藥物的治療。內(nèi)服藥物和外敷藥物因其作用 不明顯，療效不理想、反復(fù)性較大，往往做為輔助的治療的手段。而 藥物治療較之前兩種方法，治療過程中不會給患者增加痛苦，好的藥 物和配比不僅可消除病痛，而且能夠從病源根治，減少病情的反復(fù)率， 因此它是人們更樂于接受的一種治療方法。目前，市場上并無行之有 效的治療腰椎間盤突出癥的特效藥物。
坐骨神經(jīng)是支配下肢的主要神經(jīng)干。坐骨神經(jīng)痛是指坐骨神經(jīng)通 路及其分布區(qū)域內(nèi)如臀部、大腿后側(cè)、小腿后外側(cè)和腳的外側(cè)面的疼 痛。本病分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。原發(fā)性坐骨神經(jīng)痛(坐骨神經(jīng) 炎)原因不明，臨床比較少見。繼發(fā)性坐骨神經(jīng)痛由于鄰近病變的壓 迫或刺激引起，又分為根性和干性坐骨神經(jīng)痛，分別指受壓部位是在 神經(jīng)根還是在神經(jīng)干。根性多見，病因以椎間盤突出最常見，其他病 因有椎管內(nèi)腫瘤、椎體轉(zhuǎn)移病、腰椎結(jié)核、腰椎管狹窄等；干性可由 骶髂關(guān)節(jié)炎、盆腔內(nèi)腫瘤、妊娠子宮壓迫、髖關(guān)節(jié)炎、臀部外傷、糖 尿病等所致。治療方法就是診斷坐骨神經(jīng)痛的發(fā)病原因及屬類然后確 定治療方案。通常對癥選用解熱鎮(zhèn)痛藥，如布洛芬、雙氯酚酸等治療 藥物和輔助治療。目前，市場上并無行之有效的治療坐骨神經(jīng)痛的特 效藥物，也無行之有效的不僅能夠治療坐骨神經(jīng)痛，同時也能治療腰 椎間盤突出癥的特效藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的問題是研制一種既能治療坐骨神經(jīng)痛又能治 療腰椎間盤突出癥并實現(xiàn)治療效果好，治療周期短、治療不復(fù)發(fā)的中 藥制劑。
本發(fā)明提供了一種治療腰椎間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛的中藥制 劑，該中藥制劑是由下述重量配比的原料組成
黨參13 — 17份當(dāng)歸14-18份枸杞子15-19份
覆盆子14-19份菟絲16-19份五味子10-14份
地鱉10-13份甘草9-14份龍骨17-23份
巴戟天19-24份牡蠣19-23份熟地16-22份
牛膝19-24份淫羊藿20-25份車前18-23份
阿膠21-25份杜仲29-36份全蝎23-28份
茴香27-31份-
其中原料重it優(yōu)化配比范圍為
黨參14一16份當(dāng)歸15-17份枸杞子16-18份
覆盆子16-17份菟絲17-18份五味子11-13份
地鱉ll-12份甘草10-13份龍骨19-21份
巴戟天20-23份牡蠣20-22份熟地18-20份
牛膝20-23份淫羊藿22-23份車前19-22份
阿膠22-24份杜仲31-34份全蝎25-26份
茴香28-30份
其中原料重Jt最佳配比為
黨參15份當(dāng)歸16份枸杞子17份 覆盆子16. 5份
菟絲17. 5份
五味子12份
地鱉11. 5份
甘草11.5份
龍骨20份
巴戟天21.5份
牡蠣21份
熟地19份
牛膝21.5份
淫羊藿22. 5份
車前20. 5份
阿膠23份
杜仲32. 5份
全蝎25. 5份
茴香29份
本發(fā)明是基于中國中醫(yī)學(xué)對坐骨神經(jīng)痛、腰椎間盤突出癥發(fā)病機 理的認(rèn)識及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就和祖制的藥物組分進行 研制的。所選用的各個藥物組分的主要功用如下
黨參補中益氣，補氣益血。當(dāng)歸補血和血，治跌撲損傷。枸 杞子滋腎潤肺，堅筋耐老，補益筋骨，除風(fēng)去虛，治肝腎陰虧、腰 膝酸軟。覆盆子安和臟腑，強陰建陽，溫中益力，療勞損風(fēng)虛。菟 絲清熱解毒，涼血利水，治濕熱。五味子滋腎斂肺，收汗?jié)?曖五臟，下清水腫。地鱉逐瘀破積，通絡(luò)理傷，消腫敗毒。甘草 和中緩急，堅筋長肌，解毒止痛，調(diào)和諸藥。龍骨鎮(zhèn)驚安神，斂汗 固精。巴戟天補腎陽，壯筋骨，祛風(fēng)濕，治陽痿，治風(fēng)濕寒痹，腰 膝酸痛。牡蠣潛陽斂陰，止汗?jié)a養(yǎng)安神。熟地通血脈，益 氣力，填骨髓，長肌肉，生精血，補五臟，治腰膝痿弱，勞傷風(fēng)痹。 牛膝生用散瘀血，消癰腫；熟用補肝腎，強筋骨，治腰膝骨痛，四 肢拘攣痿痹。淫羊藿補腎壯陽，祛風(fēng)除濕。治筋骨攣急，腰膝無力， 風(fēng)濕痹痛，四肢不仁。車前除濕痹，利水消腫。阿膠滋陰補血， 填精固腎，主堅筋骨，治內(nèi)傷腰痛，強力伸筋。杜仲補肝腎，強筋
骨，治腰脊酸痛，足膝痿弱。全蝎祛風(fēng)，止痙，通絡(luò)，解毒。茴香: 溫腎散寒，和胃理氣。
本發(fā)明的制備方法。1、丸劑的制備方法。將所述藥物原料洗凈， 涼干，烘干，粉碎，攪拌，得藥物粉劑；加入適量的蜂蜜和糊精再攪 拌均勻，制成1000克丸劑，殺菌消毒，每千克藥物原料制成60丸，
按每盒10丸包裝即可。2、浸膏的制備方法。將全部藥物原茅斗洗凈，
加水煎煮兩次，每次加水量是藥物原料的7倍，各煎煮1. 5小時；將
每次煎煮過的藥液過濾，再將兩次過濾后的藥液合并，減壓濃縮至相
對密度，得浸膏；再取浸膏1份，蜂蜜1份，糊精1份，制成顆粒 1000克，干燥；按每袋12克分裝。
本發(fā)明的功能及主治。功能為通筋活絡(luò)、補益筋骨、壯腰健腎， 調(diào)陰補陽、活血消腫、解毒鎮(zhèn)痛。主治腰椎間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛， 并且對腰肌勞損、腎虧腰疼、下肢疼痛也有很好的治療作用。
本發(fā)明的藥效學(xué)試驗對大小白鼠進行急性毒性試驗、足跖腫脹
試驗、毛細(xì)血管通透性試驗、小鼠扭體反應(yīng)、全血粘度和紅細(xì)胞壓積
測定結(jié)果:本發(fā)明有顯著的抑制角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹作用;對 小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性有明顯抑制作用；本發(fā)明不同劑量的浸膏或 液劑按大、中、小劑量組試驗，均有不同程度的疼痛減輕反應(yīng);大劑 量組具有降低全血粘度和紅細(xì)胞壓積的作用。
急性毒性試驗在急性毒性試驗中， 一次給小鼠浸膏灌胃
12g/kg(ig)，相當(dāng)生藥量49g/kg，連續(xù)觀察7天，未見任何毒性反應(yīng) 和死亡。7天處死，肉眼觀察未見內(nèi)臟器官有異常變化。小鼠未出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)，提示臨床使用是安全的。
臨床試驗，本發(fā)明的藥物在臨床試驗中，隨機試驗30例，其中
男18例，女12例。腰椎間盤突出癥16例、坐骨神經(jīng)痛14例，用藥 30天為一個療程，設(shè)計為兩個療程。結(jié)果在第一個療程內(nèi)為臨床控 制4例，顯效9例，有效15例，顯效率43%，總有效率達93%。并 且跟蹤2-3年，不再復(fù)發(fā)。說明本發(fā)明既能治療坐骨神經(jīng)痛又能治療 腰椎間盤突出癥并具有治療效果好，治療周期短、治療不復(fù)發(fā)的效果。
具體實施方式
實施例1 本實施例的原料組成為 黨參13克 當(dāng)歸18克 枸杞子15克
覆盆子14克 地鱉13克 巴戟天19克 牛膝24克 阿膠25克 茴香27克
菟絲19克 甘草9克 牡蠣23克 淫羊藿20克 杜仲29克
五味子14克 龍骨17克 熟地16克 車前23克 全蝎23克
將所述藥物原料洗凈，涼干，烘干，粉碎，攪拌，得藥物粉劑; 另加入339克的蜂蜜和300克的糊精，攪拌均勻制成1000克/60粒 丸劑，經(jīng)消毒后，以10粒/盒進行包裝。
用法與用量每日三次，每次一丸，開水沖服，30天為一療程c 實施例2 本實施例的原料組成為 黨參15克 當(dāng)歸16克 枸杞子17克
覆盆子16. 5克
菟絲17.5克
五味子12克
地鱉11.5克
甘草11.5克
龍骨20克
巴戟天21. 5克
牡蠣21克
熟地19克
牛膝21.5克
淫羊藿22. 5克
車前20. 5克
阿膠23克
杜仲32. 5克
全蝎25. 5克
茴香29克
將全部藥物原料洗凈，加水煎煮兩次，每次加水量是藥物原料的 7倍，各煎煮1.5小時；將每次煎煮過的藥液過濾，再將兩次過濾后 的藥液合并，減壓濃縮至相對密度，得浸膏；另加入327克的蜂蜜和 300克的糊精，制成顆粒1000克，干燥，消毒；按每袋12克分裝。 用法與用量每日三次，每次一袋，開水沖服，30天為一療程。
權(quán)利要求
1、一種治療腰椎間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是由下述重量配比的原料組成黨參13-17份 當(dāng)歸14-18份枸杞子15-19份覆盆子14-19份菟絲16-19份五味子10-14份地鱉10-13份 甘草9-14份 龍骨17-23份巴戟天19-24份牡蠣19-23份熟地16-22份牛膝19-24份 淫羊藿20-25份 車前18-23份阿膠21-25份 杜仲29-36份全蝎23-28份茴香27-31份。
2、 一種如權(quán)利要求1所述的治療腰椎間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛 的中藥制劑，其特征在于其中所述的原料重量配比為黨參14一16份 覆盆子16-17份 地鱉11-12份 巴戟天20-23份當(dāng)歸15-17份 菟絲17-18份 甘草10-13份 牡蠣20—22份枸杞子16-18份 五味子11-13份 龍骨19-21份熟地18-20份淫羊藿22-23份 杜仲31-34份車前19-22份 全蝎25-26份牛膝20-23份 阿膠22-24份 茴香28-30份。
3、 一種如權(quán)利要求1所述的治療腰椎間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛 的中藥制劑，其特征在于其中所述的原料重量配比為黨參15份當(dāng)歸16份枸杞子17份 覆盆子16. 5份 地鱉11.5份 巴戟天21.5份 牛膝21.5份阿膠23份 茴香29份。菟絲17. 5份 甘草11.5份 牡蠣21份 淫羊藿22. 5份 杜仲32. 5份五味子12份 龍骨20份 熟地19份 車前20. 5份 全蝎25. 5份
全文摘要
一種治療腰椎間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛的中藥制劑，該中藥制劑是由下述重量配比的原料組成黨參13-17份、當(dāng)歸14-18份、枸杞子15-19份、覆盆子14-19份、菟絲16-19份、五味子10-14份、地鱉10-13份、甘草9-14份、龍骨17-23份、巴戟天19-24份、牡蠣19-23份、熟地16-22份、牛膝19-24份、淫羊藿20-25份、車前18-23份、阿膠21-25份、杜仲29-36份、全蝎23-28份、茴香27-31份。本發(fā)明即能治療坐骨神經(jīng)痛又能治療腰椎間盤突出癥并具有治療效果好，治療周期短、治療不復(fù)發(fā)的治療效果。
文檔編號A61K36/185GK101337003SQ200710054799
公開日2009年1月7日 申請日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者陳全保 申請人:陳全保