專利名稱：乳莪痛經(jīng)寧硬膏及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明乳莪痛經(jīng)寧硬膏及其制備工藝屬生物醫(yī)藥產(chǎn)品及其配制方 法，尤其涉及治療婦科病的外用純中藥制劑及其制備工藝。
背景技術(shù)：
痛經(jīng)指生殖器官無明顯器質(zhì)性病變的婦女月經(jīng)疼痛病，常發(fā)生在月 經(jīng)初潮或初潮后不久，多見于未婚或未孕婦女，病因多為健康減退、子 宮頸口或子宮痙攣性收縮導(dǎo)致子宮缺血所致。傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，痛經(jīng)主 要是由于氣血不暢，致經(jīng)水為血所化，而血又隨氣運(yùn)行，若氣血充沛， 氣順血和，則經(jīng)行通暢無阻，就無疼痛之感，若氣血不足或氣滯血瘀， 或由寒濕之邪客于胞宮、胞脈，則血得寒而凝，使經(jīng)行澀滯不暢，不通 則痛。現(xiàn)代中醫(yī)多以口服制劑給以調(diào)理，也有以針灸配合治療，但市場(chǎng) 銷售治療痛經(jīng)的中藥復(fù)方成藥中，對(duì)氣滯血瘀證，.寒濕凝滯證、氣血虛 弱證各類痛經(jīng)適應(yīng)癥各有局限，療效覆蓋不夠全面，針灸治療對(duì)年青婦 女又不方便，也有采用化學(xué)藥劑和激素藥物治療痛經(jīng)，以抑制排卵為前 提，雖有療效，但違背婦女正常生理，易影響生育，僅能在中年頑固痛 經(jīng)患者中應(yīng)用，青年婦女痛經(jīng)患者期盼應(yīng)用簡(jiǎn)便、行之有效、治補(bǔ)結(jié)合 的治療痛經(jīng)外用藥劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是；給痛經(jīng)患者提供具有調(diào)氣活血、溫經(jīng)散寒、化瘀 止痛、補(bǔ)血養(yǎng)陰功效的純中藥外用膏劑，并達(dá)到組方藥配伍科學(xué)，制備 工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低廉，使用方法簡(jiǎn)便，能有效治療氣滯血瘀證、寒
濕凝滯證、氣血虛弱證痛經(jīng)。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是乳莪痛經(jīng)寧硬膏針 對(duì)痛經(jīng)的病因病機(jī)，以調(diào)氣活血、溫經(jīng)散寒、化瘀止痛和補(bǔ)血養(yǎng)陰為治 療大法，在乳莪痛經(jīng)硬膏處方中，原料藥總重量為1310克，由乳香20
克、沒藥20克、莪術(shù)90克、烏藥90克、桂枝90克、桃仁90克、元胡 90克、三棱90克、干姜90克、穿山甲90克、當(dāng)歸180克、灑川芎 130克、牛膝72克、香附72克、甘草72克、蜈蚣24克組成，輔料為 麻油4.5千克，樟丹粉1.5千克和涂背材料。制作乳莪痛經(jīng)寧硬膏的方 法為麻油浸泡、文火煎熬、沉淀過濾、拌粉成膏、水泡去毒、涂攤膏被 等工藝，先將原料中乳香、沒藥兩味藥材飲片粉碎過120目篩成粉藥備 用，再取其余原料藥酌予碎斷后浸泡在麻油中，夏季5天，春秋季7 天，冬季10天，浸泡后加入鐵鍋文火煎熬至植物藥外部深褐、內(nèi)部焦
黃時(shí)過濾去渣，再將濾得的藥油加熱280 x:后，文火煎熬10分鐘，放
涼后倒入瓷盆中靜置兩天，過濾后將濾得的藥油再次入鍋用文火煎熬至 滴水成珠老嫩適宜，在油溫保持25(TC""27(TC時(shí)加入樟丹粉，邊加 邊用槐枝攪拌成稠膏狀，待溫度降至60"C時(shí)加入備用粉藥，邊加邊用 槐枝攪勻，攪勻后倒入水缸中，每天換井水一次，以去火毒，連續(xù)半個(gè) 月后成膏狀，最后撈出膏狀藥進(jìn)行多次揉搓，擠除內(nèi)部水分后成團(tuán)狀膏 藥，將膏藥分?jǐn)傆谕勘巢牧仙?，得乳莪痛?jīng)寧硬膏。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，痛經(jīng) 病因?yàn)榻?jīng)血流通不暢，從病機(jī)上看，血?dú)獾牧魍?，與胸中陽氣相關(guān)，經(jīng) 血遇寒則凝，胸阻不展，則容易導(dǎo)致經(jīng)血不暢，氣行則血行，氣滯則血 凝，不通則痛，因此氣血虛弱、氣滯血瘀和寒濕凝滯都是痛經(jīng)之源。國(guó) 家中藥管理局組織出版的《中華本草》書中證實(shí)，在乳莪痛經(jīng)寧硬膏 中，乳香具活血行氣、通經(jīng)止痛之功，沒藥具活血止痛、消腫生肌之
功，莪術(shù)具行氣破氣、止痛清瘀之功，三棱具破血行氣、消積止痛之 功，香附具理氣解郁、調(diào)經(jīng)止痛之功，川芎具活血散瘀、行氣開郁之 功，桃仁具破血結(jié)、通血脈、活血散瘀之功，元胡具活血散瘀、行氣止
痛之功，炮山甲具破氣行血、活血散結(jié)之功，蜈蚣具通絡(luò)止痛、解毒散 結(jié)之功，硬膏中十味藥共奏調(diào)氣活血、開郁散瘀、調(diào)經(jīng)止痛之功，主治 氣滯血瘀證痛經(jīng)；烏藥具溫腎散寒、行氣止痛、破瘀泄?jié)M之功，桂枝具 散寒解表、溫通脈經(jīng)、通陽化氣之功，干姜具溫中散寒、回陽通脈、行 郁降濁之功，硬膏中三味藥共奏溫經(jīng)散寒、行氣通脈、破瘀止痛之功， 主治寒濕凝滯證痛經(jīng)；當(dāng)歸具補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛之功，牛膝具養(yǎng)陰活 血、調(diào)經(jīng)止痛之功，主治氣血虛弱證痛經(jīng)，甘草具補(bǔ)氣益中、緩急止痛 之功，硬膏中三味藥共奏補(bǔ)血養(yǎng)陰、補(bǔ)氣養(yǎng)神、調(diào)經(jīng)止痛之功，主治氣 血虛弱證痛經(jīng)，全方配伍合理，功效協(xié)同互補(bǔ)，通過制膏粘貼，由于皮 膚角質(zhì)層的軟化和皮脂的溶解作用，使脂溶性、揮發(fā)性及刺激性藥物透 入皮膚產(chǎn)生療效，共奏調(diào)氣活血、溫經(jīng)散寒，化瘀止痛和補(bǔ)血養(yǎng)陰功 效，達(dá)到內(nèi)病外治，有效治療各類癥狀婦女痛經(jīng)。乳莪痛經(jīng)寧硬膏僅通 過麻油煎藥和樟丹粉調(diào)合制作而成，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本i氏廉，外 用粘貼方便。
本發(fā)明的有益效果乳莪痛經(jīng)寧硬膏配伍科學(xué)，功效協(xié)同，具有調(diào) 氣活血、溫經(jīng)散寒、化瘀止痛、補(bǔ)血養(yǎng)陰功效，適用于治療各類癥狀婦 女痛經(jīng)，且加工工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低廉，外用粘貼方便。經(jīng)處方藥臨 床觀察，治療痛經(jīng)患者63人，用硬膏治療3個(gè)療程后，其中無效3 人，占4.8%，有效12人，占19.1%，顯效16人，占25.3%，痊愈32 人，占50.8%，療效很顯著。
具體實(shí)施例方式
1、 原材料購(gòu)置
按現(xiàn)行中藥材飲片標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)置原料藥，分別除雜篩凈，按處方量分別 稱取后，先取乳香、沒藥粉碎過120目篩成粉藥備用，再將桃仁破碎后 和其余原料藥混合備用；并按處方量稱取麻油和樟丹粉備用；涂背材料 選用布質(zhì)，裁剪成直徑12厘米圓形備用，配套裁剪覆蓋膜備用。
2、 制備工藝
(1) -先取混合備用原料藥，浸泡于麻油中，夏季5天，春狄季7 天，冬季10天。
(2) 將浸泡后的原料藥和麻油倒入鐵鍋中文火煎熬，至植物藥外 部成深褐色內(nèi)部焦黃時(shí)離火，放涼后過濾得藥油。
(3) 二次將藥油放入鐵鍋中加熱28(TC，再用文火煎熬10分鐘后 離火放涼，倒入瓷盆中靜置兩天，過濾后得藥油。
(4) 三次將藥油放入鐵鍋中文火煎熬滴水成珠老嫩適宜時(shí)隨即加 入樟丹粉，邊加邊用槐枝攪勻，待溫度降至6(TC時(shí)，再繼續(xù)加入備用 粉藥攪勻后倒入裝有井水的缸中，連續(xù)半月每天換井水一次，以去火 毒。
(5) 將去毒膏狀藥取出，經(jīng)多次揉搓，搓除內(nèi)部水分后成團(tuán)狀膏藥。
(6) 最后將團(tuán)狀膏藥分取加熱涂攤在涂背材料上，每片重9克， 覆膜后放入包裝盒中得乳莪痛經(jīng)寧硬膏。
3、 用法用量
體外貼用，月經(jīng)來前半月，取硬膏一張用酒精燈烤熱膏面后貼于臍 下3寸關(guān)元穴處，每片貼用3天，隔2日換貼一片，3貼為一療程。注 意事項(xiàng)孕婦禁用。
權(quán)利要求
1、一種乳莪痛經(jīng)寧硬膏，其特征是原料藥總重量為1310克，由乳香20克、沒藥20克、莪術(shù)90克、烏藥90克、桂枝90克、桃仁90克、元胡90克、三棱90克、干姜90克、穿山甲90克、當(dāng)歸180克、灑川芎130克、牛膝72克、香附72克、甘草72克、蜈蚣24克組成，輔料為麻油4.5千克，樟丹粉1.5千克和涂背材料。
2、 如權(quán)利要求l所述乳莪痛經(jīng)寧硬膏的制備工藝，其特征是先 將原料中乳香、沒藥兩味藥材飲片粉碎過120目篩成粉藥備用，再取桃 仁破碎后和其余原料藥浸泡在麻油中，夏季5天，春秋季7天，冬季IO 天，浸泡后加入鐵鍋文火煎熬至植物藥外部深褐、內(nèi)部焦黃時(shí)過濾去 渣，再將濾得的藥油加熱280 t:后，文火煎熬10分鐘，放涼后倒入瓷 盆中靜置兩天，過濾后將濾得的藥油再次入鍋用文火煎熬至滴水成珠老 嫩適宜，在油溫保持25(TC——27(TC時(shí)加入樟丹粉，邊加邊用槐枝攪 拌成稠膏狀，待溫度降至6(TC時(shí)加入備用粉藥，邊加邊用槐枝攪勻， 攪勻后倒入水缸中，每天換井水一次，以去火毒，連續(xù)半個(gè)月后成膏 狀，最后撈出膏狀藥進(jìn)行多次揉搓，擠除內(nèi)部水分后成團(tuán)狀膏藥，將膏 藥分?jǐn)傆谕勘巢牧仙?，得乳莪痛?jīng)寧硬膏。
全文摘要
本項(xiàng)申請(qǐng)乳莪痛經(jīng)寧硬膏及其制備工藝給痛經(jīng)患者提供了純中藥外用硬膏劑，本制劑由乳香、莪術(shù)等十六味中藥制成，乳莪痛經(jīng)寧硬膏制作方法為麻油浸泡、文火煎熬、沉淀過濾、拌粉成膏、水泡去毒、涂攤膏被等工藝，該處方配方科學(xué)，功效協(xié)同，具有調(diào)氣活血、溫經(jīng)散寒、化瘀止痛、補(bǔ)血養(yǎng)陰功效，能有效治療氣滯血瘀證、寒濕凝滯證、氣血虛弱證各類痛經(jīng)，制備工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低廉，外用粘貼方便。
文檔編號(hào)A61K35/56GK101095930SQ200710018248
公開日2008年1月2日 申請(qǐng)日期2007年7月12日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月12日
發(fā)明者琴 張 申請(qǐng)人:琴 張