專利名稱：一種治療呃逆的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療呃逆的藥物及制備方法。
背景技術(shù)：
呃逆癥(Hiccup)是膈肌和肋間肌等輔助呼吸肌的陣攣性不隨意攣縮，伴吸氣期門突然閉鎖，空氣迅速流入氣管內(nèi)，發(fā)出特異性聲音。呃逆頻繁或持續(xù)24h以上，稱為難治性呃逆，多發(fā)生于某些疾病。
健康人可發(fā)生一過性呃逆，多與飲食有關(guān)，特別是飲食過快、過飽，攝入過熱或冷的食物飲料、飲酒、飲碳酸飲料等，外界溫度變化和過度吸煙亦可引起。
中醫(yī)認(rèn)為呃逆是指胃氣上逆動膈，以氣逆上沖，喉間呃呃連聲，聲短而頻，令人不能自止為主要臨床表現(xiàn)的病證.呃逆古稱“噦”，又稱“噦逆”。
西醫(yī)學(xué)中的單純性膈肌痙攣即屬呃逆。而胃腸神經(jīng)官能癥、胃炎、胃擴(kuò)張、胃癌、肝硬化晚期、腦血管病、尿毒癥，以及胃、食道手術(shù)后等其他疾病所引起的膈肌痙攣均屬此類。呃逆嚴(yán)重影響病人的飲食和休息。
臨床上治療呃逆的藥物主要有胃復(fù)安、氯丙嗪、苯妥英鈉、鹽酸丙咪嗪、鈣阻滯劑尼群地平、硝苯啶、東莨菪堿、利他林、華蟾素、利多卡因等，上述藥物多有各種副作用。
中醫(yī)多用“丁香柿蒂湯”治療呃逆?！岸∠闶恋贉背鲎浴栋Y因脈治》，為傳統(tǒng)中藥復(fù)方，目前沒有中成藥，治療呃逆患者只能用湯劑，湯劑存在以下不足，一是“丁香柿蒂湯”處方中含有丁香和生姜，兩藥材的有效成分之一是含有揮發(fā)油，在制備湯劑的過程中易揮發(fā)損失，降低療效。二是制備湯劑需要患者自己煎煮，給醫(yī)生和病人帶來諸多不便。
本發(fā)明的目的就是為克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療呃逆更有效，體積小、攜帶服用方便的“丁香柿蒂湯”的藥物制劑及制備方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明的藥物重量配比為丁香208份、柿蒂525份、人參258份、生姜525份。
本發(fā)明的藥物制劑可通過如下方法制備(a)將藥物重量配比的丁香和生姜加4-6倍量水提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油備用，或?qū)⑺脫]發(fā)油用β-環(huán)糊精以制劑學(xué)常規(guī)方法包合，得揮發(fā)油包合物；將提取揮發(fā)油后的藥液濾過，濃縮至稠膏，得稠膏1；(b)將藥物重量配比的人參和柿蒂加水煎煮兩次，每次1-2小時，兩次藥液合并，濾過，濃縮至稠膏，得稠膏2；(c)合并稠膏1和稠膏2，干燥，粉碎，制成干膏粉；(d)干膏粉加入制備不同劑型時所需的輔料后，制成顆粒，干燥后，加入揮發(fā)油或揮發(fā)油包合物混勻；以常規(guī)的制劑方法制備成一種劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑。
以上各組份中，重量是以生藥計(jì)算的，在本發(fā)明中，若重量以克為單位，該組成可制成1000個制劑單位，如片劑1000片、膠囊劑1000粒、顆粒劑1000克。
以上各組份中，若重量以克為單位，可制成250次服用劑量的制劑，治療呃逆，每日2-3次。
以上各組成是按重量份作為配比的，在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)的比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以千克或以噸為單位，重量可以增大或減少，但各組份之間的生藥重量配比比例不變。
具體實(shí)施例方式
以下通過具體實(shí)施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
實(shí)施例1取下列中藥原料丁香208g、柿蒂525g、人參258g、生姜525g。
(1)取丁香和生姜加4倍量水提取揮發(fā)油，所得揮發(fā)油，采用研磨法，以揮發(fā)油6倍量的β-環(huán)糊精包合，于40℃以下干燥，過篩，得揮發(fā)油包合物。藥液濾過，濃縮至稠膏，得稠膏1；(2)取人參和柿蒂分別加10倍和8倍量水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，兩次藥液合并，濾過，濃縮至稠膏，得稠膏2；(3)合并稠膏1和稠膏2，干燥，粉碎，制成干膏粉；(4)將干膏粉，加入微粉硅膠6g、羧甲淀粉鈉20g制成顆粒，加入揮發(fā)油包合物、硬脂酸鎂充分混勻壓片，包薄膜衣，制成1000片。
實(shí)施例2取下列中藥原料丁香208g、柿蒂525g、人參258g、生姜525g。
(1)取丁香、生姜加5倍量水提取揮發(fā)油，揮發(fā)油另存；藥液濾過，濃縮至稠膏，得稠膏1；(2)取人參、柿蒂分別加12倍和10倍量水煎煮兩次，每次1.5小時，兩次藥液合并，濾過，濃縮至稠膏，得稠膏2；(3)合并稠膏1和稠膏2，干燥，粉碎，制成干膏粉。
(4)將干膏粉，加入淀粉20g，微粉硅膠16g制成顆粒，加入揮發(fā)油充分混勻，制成1000粒膠囊。
實(shí)施例3取下列中藥原料丁香208g、柿蒂525g、人參258g、生姜525g。
(1)取丁香、生姜加6倍量水提取揮發(fā)油，揮發(fā)油另存；藥液濾過，濃縮至稠膏，得稠膏1；(2)取人參、柿蒂分別加12和10倍量水煎煮兩次，每次分別為2小時和1.5小時，兩次藥液合并，濾過，濃縮至稠膏，得稠膏2；(3)合并稠膏1和稠膏2，干燥，粉碎，制成干膏粉；(4)將干膏粉，加入蔗糖粉和糊精制成顆粒，干燥，整粒，取(1)所得揮發(fā)油，用適量乙醇溶解噴入顆粒，制得顆粒劑1000g。
下面列舉申請人治療呃逆的臨床效果1.臨床資料共12人，其中男9例，女3例年齡25-68歲；病程7-45天；2.治療方法用本發(fā)明片劑口服。一日3次，一次4片。
3.療效標(biāo)準(zhǔn)治療后呃逆停止，2天內(nèi)未復(fù)發(fā)者為治愈；治療后呃逆明顯減輕為有效；治療后呃逆未減為無效。
4.治療結(jié)果治愈8例，占67％；有效4例，占33％。
5.典型病例張某某男48歲，晚飯飲酒過量，胃中不適，呃逆反復(fù)發(fā)作，經(jīng)消化道檢查未發(fā)現(xiàn)異常病變，治療3天后呃逆停止，一月未復(fù)發(fā)。
顏某某，女，43歲呃逆反復(fù)發(fā)作20年，近期發(fā)作嚴(yán)重，影響睡眠，經(jīng)檢查心肝脾肺腎及胃食道均無器質(zhì)性疾病，屬于神經(jīng)官能癥，經(jīng)中西醫(yī)各方治療癥狀均無減輕，口服本發(fā)明片劑5天癥狀減輕，30天呃逆停止，2月未復(fù)發(fā)。
李某，女，56歲。因腹部手術(shù)出現(xiàn)嚴(yán)重呃逆，每分鐘10余次聲音短而響亮，口服本發(fā)明片劑一日3次，一次4片，5天癥狀消失。
劉某，男58歲?；颊哂?周前晚餐后胃部不適，呃逆時發(fā)時止逐漸加重，用中藥治療，效果不佳，口服本發(fā)明片劑，1天癥狀減輕，繼續(xù)服用2天呃逆消失，隨訪半月未復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種治療呃逆的藥物，其特征在于由下列藥物重量配比的原料藥制成。丁香208份、柿蒂525份、人參258份、生姜525份。
2.一種治療呃逆的藥物制備方法，其特征在于包括下列步驟(a)將藥物重量配比的丁香和生姜加水提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油備用，或?qū)⑺脫]發(fā)油，用β-環(huán)糊精以制劑學(xué)常規(guī)方法包合，得揮發(fā)油包合物；將提取揮發(fā)油后的藥液濾過，濃縮至稠膏，得稠膏1；(b)將藥物重量配比的人參和柿蒂加水煎煮兩次，每次1-2小時，兩次藥液合并，濾過，濃縮至稠膏，得稠膏2；(c)合并稠膏1和稠膏2，干燥，粉碎，制成干膏粉；(d)將所得干膏粉加入制備不同劑型時所需的輔料后，制成顆粒，干燥后，加入揮發(fā)油或揮發(fā)油包合物混勻，制備成一種劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述膠囊的制備方法，其特征在于將干膏粉，加入輔料制成顆粒，加入揮發(fā)油混勻，制成膠囊劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述片劑的制備方法，特征在于將干膏粉，加入輔料制成顆粒，加入揮發(fā)油或揮發(fā)油包合物混勻，壓片，包薄膜衣，制成片劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述顆粒劑的制備方法，特征在于將干膏粉，加入輔料制成顆粒，取揮發(fā)油，用適量乙醇溶解噴入顆粒，制成顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療呃逆的藥物及制備方法，屬藥品技術(shù)領(lǐng)域。該藥配方丁香、柿蒂、人參、生姜。制備方法是丁香、生姜提取揮發(fā)油，煎液濃縮成稠膏；柿蒂、人參經(jīng)水提取兩次，濃縮成稠膏，兩稠膏合并，干燥，加入輔料，制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑等。本發(fā)明治療呃逆效果好，使用方便。
文檔編號A61K9/16GK101066438SQ200710015579
公開日2007年11月7日 申請日期2007年6月4日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月4日
發(fā)明者張為勝, 李詩標(biāo), 許竹梅, 張晶, 許翠萍 申請人:濟(jì)南康眾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司