專利名稱：一種治療小兒巨結(jié)腸癥的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療小兒巨結(jié)腸癥的藥物及其 制備方法。
背景技術(shù)：
小兒先天性巨結(jié)腸是一種常見的小兒肛腸疾病，先天性巨結(jié)腸癥以 病變腸段的肌肉和粘膜下層中結(jié)腸神經(jīng)節(jié)細(xì)胞缺如為特征。由于神經(jīng)細(xì) 胞缺如，神經(jīng)沖動(dòng)得不到調(diào)節(jié)，導(dǎo)致腸壁縱肌和環(huán)肌過(guò)度收縮而呈現(xiàn)痙 攣狀態(tài)，蠕動(dòng)功能消失，使直腸肛門松弛反射消失，它是新生兒腸梗阻 的常見原因。可通過(guò)洗腸擴(kuò)肛治療此病癥，但實(shí)施很麻煩，會(huì)給患兒帶 來(lái)生理與心理負(fù)擔(dān)。目前，小兒巨結(jié)腸癥多采用手術(shù)治療的方法，自從
Swenson手術(shù)成功后，各種手術(shù)方法五花八門，均有獨(dú)到之處。/人Swenson 的"開腹開腸"拖出，到Haitt的"開腹不開腸"拖出，又到現(xiàn)在的"不 開腹經(jīng)肛門"拖出，對(duì)減輕患兒的手術(shù)創(chuàng)傷是一個(gè)很大的進(jìn)步，但是對(duì) 排便控制功能的改進(jìn)不甚顯著。另外手術(shù)會(huì)妨礙患兒生理，不利于健康 成長(zhǎng)。盡管有關(guān)巨結(jié)腸癥的研究在小兒外科發(fā)展史上年限最長(zhǎng)，經(jīng)驗(yàn)與 探討均較廣泛和深入，但是目前療效仍不盡人意，主要存在手術(shù)合并癥 多和排便習(xí)慣與控制不良的問(wèn)題，其中以巨結(jié)腸術(shù)后頑固性便秘就診者 居多。小兒巨結(jié)腸術(shù)后便秘與失控是近年來(lái)倍受家長(zhǎng)們關(guān)注的問(wèn)題，就 診患兒越來(lái)越多，但醫(yī)生們對(duì)此尚缺乏足夠的認(rèn)，沒有較好的治療方 法。

發(fā)明內(nèi)容
為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種能治療小兒巨結(jié)腸癥 的中藥組合物。
本發(fā)明的另 一 個(gè)目的在于提供 一 種該中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明藥物選擇山藥、白術(shù)、紅曲和大黃進(jìn)行組合，將這些藥物組 合使得個(gè)藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能有有效治療小兒巨結(jié)腸癥。
山藥性味甘、平。入肺、脾、腎經(jīng)。健脾、補(bǔ)肺、固腎、益精。 《藥性論》"補(bǔ)五勞七傷。"《本草求真》"山藥，本屬食物，古人用入 湯劑，謂其補(bǔ)脾益氣除熱。"《本草經(jīng)讀》"山藥，能補(bǔ)腎填精，精足則 陰強(qiáng)、目明、耳聰。凡上品倶是尋常服食之物，非治病之藥，故神農(nóng)另 提出久服二字。"山藥是地下莖食物，含有大量益生元，益生元是益生 菌賴以生存的食物。它能有效減輕便秘，降低腸道pH值，恢復(fù)腸道細(xì) 菌平衡。益生元是一類低聚寡糖，在人、畜上消化道不能被吸收，只能 在結(jié)腸內(nèi)由生理性細(xì)菌所產(chǎn)生的酶分解，并被生理性細(xì)菌消化吸收。益 生元是雙歧桿菌、乳酸桿菌等生理性細(xì)菌所必需的營(yíng)養(yǎng)和生長(zhǎng)促進(jìn)物 質(zhì)，使用益生元能增加有益菌，抑制有害菌，調(diào)整腸道菌群失調(diào)，使人 體轉(zhuǎn)為健康。研究發(fā)現(xiàn)益生元可使雙歧桿菌增殖，使鈣、鎂、鋅、鐵等 礦物質(zhì)吸收，進(jìn)而調(diào)節(jié)血糖、血脂，提高人體免疫力。
白術(shù)性味苦甘，溫。入脾胃經(jīng)。補(bǔ)脾益腎，燥濕，和中。《曰華 子本草》"治一切風(fēng)疾，五勞七傷，冷氣腹脹。"白術(shù)能通大便。含揮 發(fā)油1.4%，主要成分為蒼術(shù)醇(AtxaetylOl ),蒼術(shù)酮(Atraetylon ) 等，并含有維生素A。
大黃性味苦寒。入胃、大腸、肝經(jīng)。《本經(jīng)》"下瘀血……，蕩 滌腸胃，推陳致新，通利水谷，調(diào)中化食，安和五臟。"大黃是一味"以 通為補(bǔ)"保健佳味，具有通里攻下，活血化瘀之功效?？蒦f吏腸道通暢、 毒濁下泄，痰濕減少，血脈周流、增進(jìn)食欲、增強(qiáng)體質(zhì)。
紅曲性味甘，溫。入肝、脾、大腸經(jīng)。《飲膳正要》"健脾，益 氣，溫中。"為曲霉科真菌紫色紅曲霉寄生在粳米上而成紅曲米。紅曲 是發(fā)酵食品，能促進(jìn)腸道益生菌生長(zhǎng)。益生菌有助于免疫系統(tǒng)抵抗更危 險(xiǎn)的細(xì)菌；它們還能將營(yíng)養(yǎng)成分分解；甚至還能控制身體儲(chǔ)存脂肪。紅 曲增強(qiáng)免疫功能，含有癸烯鯤(C0Q)是細(xì)胞代謝及細(xì)胞呼吸激活劑， 能改善線粒體呼吸功能，促進(jìn)氧化磷酸化反應(yīng)。對(duì)免疫系統(tǒng)有非特異性 增強(qiáng)作用，增強(qiáng)抗體，改善T細(xì)胞功能。紅曲促進(jìn)腸道蠕動(dòng)及菌群平衡。
紅曲霉的代謝產(chǎn)物對(duì)乳酸菌生長(zhǎng)有促進(jìn)作用，使其存活時(shí)間明顯延長(zhǎng)； 對(duì)大腸桿菌生長(zhǎng)也有明顯促進(jìn)作用，可明顯緩解便秘。
本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各 組分用量為在下述重量份范圍都具有較好療效
山藥6 8 4分、白術(shù)3~4>[分、紅曲6 84分，大黃5 7^f分。 優(yōu)選為山藥8份、白術(shù)4份、紅曲8份，大黃7份。
本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制 劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑口給藥或者沖 服；可以將這些原料藥一起水煎，然后濃縮水煎液口服。
一種治療小兒巨結(jié)腸癥藥物的制備方法，包括以下步驟
1) 白術(shù)、紅曲、大黃分別進(jìn)行炮制；
2) 稱取山藥及上述炮制好的白術(shù)、紅曲和大黃；
3) 將上述原料藥研磨成粒徑為80 - 100目的細(xì)粉，混合均勻，即可。
所述原料藥研磨成粒徑為100目的細(xì)粉。 一種治療小兒巨結(jié)腸癥藥物的制備方法，包括以下步驟
1) 白術(shù)、紅曲、大黃分別進(jìn)行炮制；
2) 稱取山藥及上述炮制好的白術(shù)、紅曲和大黃；
3) 加水煎煮兩次，每次加水量以沒過(guò)藥面為宜，合并兩次煎液，
過(guò)濾，獲得濾液，即可獲得本藥物的有效成分。 所述步驟3 )中將藥物加水煎煮提取時(shí)，第一次加7倍藥物重 量的水，煎煮1. 5小時(shí)，第二次加5倍藥物重量的水，煎煮1小 時(shí)。
也可購(gòu)買經(jīng)過(guò)炮制的白術(shù)、紅曲和大黃進(jìn)行制備。 一種治療小兒巨結(jié)腸癥的藥物，與唾液混合，制成口給藥形式。 本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī) 輔料，如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何 一種常用口服劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠嚢劑、口服液等。
本發(fā)明藥物對(duì)胃主受納，脾立健運(yùn)，腸主吸收均有相互相成作用，
具有促進(jìn)巨結(jié)腸患兒自然排大便功能。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1本發(fā)明藥物的散劑制備
1) 白術(shù)、紅曲、大黃進(jìn)行炮制；
2) 稱取山藥8克及上述炮制好的白術(shù)4克、紅曲8克和大黃7
克；
3) 將上述原料藥研磨成粒徑為100目的細(xì)粉，混合均勻，即可。 實(shí)施例2 本發(fā)明藥物的顆粒制劑制備
1) 白術(shù)、紅曲、大黃進(jìn)行炮制；
2) 稱取山藥6克及上述炮制好的白術(shù)3克、紅曲6克和大黃5
克；
3) 將上述原料藥研磨成粒徑為80目的細(xì)粉，混合均勻；
4) 加入蜂蜜作黏合劑，加入淀粉作填充劑，壓制成顆粒劑。 實(shí)施例3本發(fā)明藥物的片劑制備
1) 白術(shù)、紅曲、大黃進(jìn)行炮制；
2) 稱取山藥7克及上述炮制好的白術(shù)3克、紅曲7克和大黃6
克；
3) 將上述原料藥研磨成粒徑為90目的細(xì)粉，混合均勻；
4) 加入輔料制成顆粒，并干燥，壓制成片。 實(shí)施例4 本發(fā)明藥物的口服液制備
1) 白術(shù)、紅曲、大黃進(jìn)行炮制；
2) 稱取山藥6克及上述炮制好的白術(shù)4克、紅曲8克和大黃5 克；
3) 加水煎煮兩次，第一次加175克倍藥物重量的水，煎煮1.5
小時(shí)，第二次加水125克，煎煮1小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò) 濾，獲得濾液，即可獲得本藥物的有效成分。 試驗(yàn)例1 本發(fā)明藥物治療小兒巨腸結(jié)癥的臨床觀察
病人3個(gè)月至一周歲，巨腸結(jié)癥患兒，10人，其中男、女各5 人。
—癥狀便秘、腹脹、嘔吐、煩燥、哭鬧諸癥狀。
治療方法每日服用實(shí)施例1所述藥物1.5克，分多次，將藥物納 入患兒舌尖或舌下，讓其用唾液溶化藥粉，不必用開水送服?？诮o藥與 一般服藥方法不同，口給藥是藥物納入口內(nèi)，運(yùn)用口中唾液慢慢溶化， 緩緩咽吞。
一般中藥煎劑大口飲服或丸散用開水送服，與"口給藥"藥效大相 徑庭。口給藥為集藥物與唾液結(jié)合，以及口中金津玉液等綜合產(chǎn)生多維 療法。
唾液功用咽津養(yǎng)生，歷史悠久。《本草.巻五十二》對(duì)唾液說(shuō)明 "人舌下有四轉(zhuǎn)，兩藥通心氣，兩秀補(bǔ)腎液......，所以灌溉臟腑、潤(rùn)澤
肢體。故修養(yǎng)家咽津納氣，謂之清水灌靈根。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，人的唾 液除了水分之外，還含有淀粉酶、溶酶酶、粘液蛋白、氨基酸以及少量 鈉、鈣等多種物質(zhì)，具有多方面生理功能，有利于消化、養(yǎng)生、強(qiáng)身。 唾液有消毒、解毒等作用。
口腔功能口腔藏舌，舌診有五臟分區(qū)，有經(jīng)脈經(jīng)過(guò)，舌下有金津 玉液穴。疾病乃五臟六腑不平衡所致，經(jīng)脈阻滯、氣血不通而致病?！鹅` 樞 經(jīng)脈》"經(jīng)脈者，所以決生死處百病，調(diào)虛實(shí)，不可不通。"口腔 是臟腑、經(jīng)絡(luò)、氣血匯集點(diǎn)、邪氣侵入點(diǎn)、疾病反應(yīng)點(diǎn)與藥物含服治療 所，口通鼻、耳、咽喉、五官各腔聘，帶動(dòng)藥物輻射的氣味感受細(xì)胞一 嗅覺細(xì)胞傳給大腦。這些藥物氣味療法具有深?yuàn)W的學(xué)問(wèn)。
美國(guó)氣味專家摘取諾貝爾桂冠，發(fā)現(xiàn)嗅覺系統(tǒng)組織原理，對(duì)研究人 體其他感覺系統(tǒng)也具有價(jià)值。如他們發(fā)現(xiàn)鼻上皮其他領(lǐng)域還存在能夠檢 測(cè)信息的受體，這些受體與氣味受體存在相似。另，科學(xué)家還發(fā)現(xiàn)舌頭 味蕾中，也存在與氣味受體類似受體。
下病上取小兒巨結(jié)腸運(yùn)用口給藥法，《索問(wèn).五常政大論》"病 在下，取之上。"口給藥促進(jìn)口中經(jīng)絡(luò)經(jīng)穴。唾液分泌與藥物等充分結(jié) 合，調(diào)動(dòng)自身防治疾病積極因素。
療效自服藥之日起不需洗腸，服藥20 - 30天就能正常通大便。 經(jīng)多年跟蹤，健康狀況良好。
權(quán)利要求
1、一種治療小兒巨結(jié)腸癥的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料藥制成山藥6～8份、白術(shù)3～4份、紅曲6～8份，大黃5～7份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小兒巨結(jié)腸癥的藥物，其特征在 于各原料藥的用量為山藥8份、白術(shù)4份、紅曲8份，大黃7 份。
3、 權(quán)利要求1或2所述治療小兒巨結(jié)腸癥藥物的制備方法，包括以 下步驟1) 白術(shù)、紅曲、大黃分別進(jìn)行炮制；2) 稱取山藥及上述炮制好的白術(shù)、紅曲和大黃；3) 將上述原料藥研磨成粒徑為80 - 100目的細(xì)粉，混合均勻，即可。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于所述原料藥研磨 成粒徑為100目的細(xì)粉。
5、 權(quán)利要求1或2所述一種治療小兒巨結(jié)腸癥藥物的制備方法，包 括以下步驟1) 白術(shù)、紅曲、大黃分別進(jìn)行炮制；2) 稱取山藥及上述炮制好的白術(shù)、紅曲和大黃；3) 加水煎煮兩次，每次加水量以沒過(guò)藥面為宜，合并兩次煎液，過(guò)濾，獲得濾液，即可獲得本藥物的有效成分。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于在步驟3)中將藥 物加水煎煮提取時(shí)，第一次加7倍藥物重量的水，煎煮l. 5小時(shí)， 第二次加5倍藥物重量的水，煎煮1小時(shí)。
7、 一種治療小兒巨結(jié)腸癥的藥物，與唾液混合，制成口給藥形式。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，提供了一種治療小兒巨結(jié)腸癥的藥物及其制備方法。主要是由下列重量份的原料藥制成山藥6～8份、白術(shù)3～4份、紅曲6～8份，大黃5～7份。本發(fā)明藥物對(duì)胃主受納，脾立健運(yùn)，腸主吸收均有相互相成作用，具有促進(jìn)巨結(jié)腸患兒自然排大便功能，避免了患兒手術(shù)治療的痛苦。
文檔編號(hào)A61K36/8945GK101181462SQ20071000980
公開日2008年5月21日 申請(qǐng)日期2007年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月14日
發(fā)明者魏賢輝 申請(qǐng)人:魏賢輝