專利名稱：用于立體定向的含有硅膠的無(wú)菌套件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于立體定向的硅基一次性無(wú)菌套件，特別是主要由兩部分即注射器和盒 或塑料膜組成的無(wú)菌套件，所述注射器內(nèi)預(yù)先裝有用于放射造影的硅膠，并根據(jù)將要進(jìn)行
的檢測(cè)安裝或不安裝針頭；所述注射器被及時(shí)塞入所述盒或塑料膜中。本發(fā)明使用聚二曱 基硅氧烷，這在需要放射造影的檢測(cè)和/或手術(shù)的精細(xì)過(guò)程中被證明非常有效，所述精細(xì)過(guò) 程例如對(duì)感觸不到的或隱藏的創(chuàng)傷進(jìn)行定位。
背景技術(shù)：
立體定向是一種放射學(xué)技術(shù)，已廣泛用于在手術(shù)前對(duì)感觸不到或隱藏的腫瘤組織創(chuàng)傷 進(jìn)行標(biāo)記。
在現(xiàn)有技術(shù)中，采用石典造影劑作為紅外造影劑來(lái)確定立體定所標(biāo)記的區(qū)域，雖然所述 碘造影劑能在放射照片上提供足夠的對(duì)照，但是由于其能被人體或動(dòng)物組織快速地傳播和 /或吸收，因而導(dǎo)致了許多不利之處，我們列舉了以下幾點(diǎn)
-圖像缺乏準(zhǔn)確的定界，缺乏銳度(模糊)；
-所述碘造影劑會(huì)在短時(shí)期內(nèi)通過(guò)組織擴(kuò)散和吸收而使手術(shù)受阻；
-對(duì)換酒過(guò)敏的病人存在產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)；
-病理學(xué)家通過(guò)外科切片的肉眼檢驗(yàn)不能確定標(biāo)記區(qū)域。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述問(wèn)題，發(fā)明人在經(jīng)過(guò)無(wú)數(shù)的研究后，發(fā)明了用于立體定向的硅基一次性無(wú)菌 套件，其由預(yù)填充有硅膠(聚二甲基硅氧烷——PDMS)的注射器構(gòu)成，旨在取代含碘造 影劑。優(yōu)選地，所述套件包含一個(gè)專門用于具有特殊性質(zhì)的操作的針頭，且該套件不會(huì)對(duì) 核醫(yī)療技術(shù)、放射性探傷檢測(cè)和常規(guī)組織檢測(cè)產(chǎn)生負(fù)干擾。所述套件也可以不包含針頭。
新套件具有以下主要優(yōu)點(diǎn) -極好的放射造影能力；
-對(duì)注射區(qū)域，即由立體定向標(biāo)記的區(qū)域，能適當(dāng)、精確地定界；
-減少了病人發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的幾率；
-沒(méi)有由于完全剔除所述標(biāo)記而導(dǎo)致的局部風(fēng)險(xiǎn)；
-阻止了注射后放射藥物的返流，避免對(duì)組織中針插入處和皮膚造成放射性污染；
-病理學(xué)家可對(duì)創(chuàng)傷位置進(jìn)行準(zhǔn)確地肉眼可視定位，從而提高了精微檢測(cè)過(guò)程中的診斷 效率。
所述硅膠中可加入惰性或非惰性的染料或其他物質(zhì)，也可以加入其它補(bǔ)充物件，如紗 布、手套、藥棉、殺菌劑、麻醉劑及類似物。
這樣，就發(fā)明了本發(fā)明的極富特色的所述組件，由于完全一次性且可及時(shí)包裝的硅膠 的使用，本發(fā)明為醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)人士確保了所述套件產(chǎn)品的可靠性、靈活性、精準(zhǔn)性、 安全性和低成本。


以下將以示例而非限定的方式，結(jié)合附圖和實(shí)施例來(lái)對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說(shuō)明 圖1為所述套件的透視圖，所述套件提供有針頭，放置在預(yù)先成形的包裝物里； 圖2為提供有針頭的所述套件的分解圖； 圖3為所述組件中的物件即安裝有針頭的注射器的透視圖； 圖4為所述套件的透視圖，所述套件提供有針頭，放置在塑料包裝物中； 圖5為所述套件的透視圖，所述套件沒(méi)有提供針頭，放置在預(yù)先成形的包裝物里； 圖6是所述沒(méi)有提供針頭的套件的分解圖7是沒(méi)有針頭的所述套件的透視圖，所述套件放置在塑料包裝物中。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的用于立體定向的硅基一次性無(wú)菌套件K,主要包括填充有硅膠2 (PDMS)的 注射器1，所述注射器1可提供或者不提供針頭3;該注射器1可用于立體定向過(guò)程，所 述立體定向過(guò)程在組織病理學(xué)4企測(cè)顯示出極優(yōu)的放射造影和肉眼可視定位效果，且所述注 射器1完全無(wú)菌，不會(huì)對(duì)核醫(yī)療技術(shù)、放射性探傷檢測(cè)和常規(guī)組織檢測(cè)產(chǎn)生任何種類的負(fù) 干擾或有害干擾；所述注射器1被包裝在預(yù)先成型的容器包裝物4或泡罩包裝物5內(nèi)。所 述套件可以包含其它任何用一次性材料制成的物件，如手套、藥棉、紗布及類似物(圖中 未示出)。
優(yōu)選地，套件K由常規(guī)操作用的注射器1組成，活塞E被置于所述注射器1的主體 C內(nèi)，所述注射器1上刻有刻度7，并具有可供識(shí)別的條形碼8。所述注射器的針頭3安 裝端為螺旋鎖緊型(luer-locktype)或其它類型。所述套件K的特別之處在于所述注射器 1內(nèi)預(yù)先裝填有硅膠2，該硅膠優(yōu)選為PDMS。當(dāng)所述注射器1不使用時(shí)，即保留在包 裝物內(nèi)時(shí)，用常規(guī)的密封帽T將其密封。
所述套件K可以被包裝在由膜T1包裹的預(yù)先成形的容器包裝物4中，也可以被包裝 在泡罩包裝物5中，這兩種包裝都是完全有效的；所述套件中還可加入其它物件，如藥棉、 紗布、手套、殺菌劑和麻醉劑等(圖中未示出)。
所述套件K也可以包含不帶針頭、但預(yù)先填充有硅膠2的注射器1,所述硅膠優(yōu)選 為聚二曱基硅氧烷(PDMS)。當(dāng)所述注射器1不使用時(shí)，即保留在包裝物5內(nèi)時(shí)，用 常規(guī)的密封帽T將其密封。
作為選擇地，所述套件K也可由預(yù)先成形的容器包裝物4或泡罩包裝物5包裝，所 述容器包裝物4外包有膜T1。這兩種包裝都是完全有效的。所述套件還可包括其它物件， 如藥棉、紗布、手套、殺菌劑和麻醉劑等(圖中未示出)。
此外，所述硅膠2中可加入惰性或非惰性的染料或其他物質(zhì)。
權(quán)利要求
1.用于立體定向的硅基一次性無(wú)菌套件，其特征在于:所述套件(K)包括注射器(1)，該注射器具有與操作過(guò)程相適應(yīng)的針頭(3)安裝端，該安裝端為螺旋鎖緊型或任何其他類型；所述注射器(1)內(nèi)預(yù)先裝填有硅膠(2)，該硅膠優(yōu)選為聚二甲基硅氧烷，當(dāng)所述注射器不使用即保留在包裝物內(nèi)時(shí)，由常規(guī)密封帽(T)將其密封。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的套件，其特征在于所述包裝物為容器包裝物(4)或泡罩包裝 物(5),所迷容器包裝物(4)預(yù)先成形、并由膜(T1)包裹，所述套件還可包括藥棉、紗 布、手套、殺菌劑或麻醉劑。
3. 用于立體定向的硅基一次性無(wú)菌套件,其特征在于所述套件(K)包括注射器(1),該 注射器(1)內(nèi)預(yù)先裝填有硅膠(2),該硅膠優(yōu)選為聚二曱基硅氧烷，當(dāng)所述注射器不使用即保 留在包裝物內(nèi)時(shí)，由常規(guī)密封帽(T)將其密封。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的套件，其特征在于所述套件(K)的包裝物為容器包裝物(4) 或泡罩包裝物(5),所述容器包裝物(4)預(yù)先成形、并由膜(T1)包裹，所述套件還可包 括藥棉、紗布、手套、殺菌劑或麻醉劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的套件，其特征在于所述硅膠(2)中可加入惰性或非惰性 的染料。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于立體定向的硅基一次性無(wú)菌套件(K)，該套件主要由一個(gè)填充了硅膠(2)(PMDS)的注射器(1)組成，有無(wú)針頭均可。該套件放射造影效果顯著，并在組織病理學(xué)檢測(cè)中能肉眼可視定位。該套件完全無(wú)菌，在核醫(yī)療技術(shù)、放射性探傷檢測(cè)和常規(guī)組織檢測(cè)中沒(méi)有任何負(fù)性或有害干擾。該套件還可以包括棉花、紗布、手套、殺菌劑和麻醉劑等一次性物質(zhì)。
文檔編號(hào)A61B19/00GK101374561SQ200680052862
公開日2009年2月25日 申請(qǐng)日期2006年12月7日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月17日
發(fā)明者杰瑞多·S·F·維特瑞爾 申請(qǐng)人:杰瑞多·S·F·維特瑞爾