專利名稱：透皮的分析物傳感器組件及其用法的制作方法
透皮的分析物傳感器組件及其用法 發(fā)明領域
本發(fā)明一般地涉及透皮檢驗傳感器組件。更具體地，本發(fā)明涉及適合于幫助測定至少一種分析物的濃度的透皮檢驗傳感器組 件，其中檢驗傳感器組件具有水合特征。發(fā)明背景
體液中分析物的定量測定在某些生理學異常的診斷和保 持中有重要作用。例如，在某些個體中應該監(jiān)控乳酸鹽、膽固醇、和 膽紅素。特別地，測定體液中的葡萄糖對于必須經(jīng)常檢查體液的葡萄 糖水平以調(diào)節(jié)飲食中葡萄糖攝入的糖尿病個體是重要的。這種檢驗的 結果可用于決定需要給予什么胰島素(如果有的話)或其它藥物。在一 個類型的檢驗系統(tǒng)中，檢驗傳感器用于檢驗流體例如血液樣品。
根據(jù)一些已有技術，刺血針可用于刺穿使用者的皮膚，用 以從使用者取得流體(例如，血液)。然后將這個流體用于裝置或計量 器，以測定分析物(例如，葡萄糖)濃度。每次期望取得分析物濃度時 都要刺穿使用者皮膚是麻煩的和侵入性的操作。此外，由于使用者經(jīng) 常經(jīng)歷產(chǎn)生的疼痛和不適，該操作是不受歡迎的。
用于獲得測定分析物濃度的樣品的一個非侵入性方法涉 及使用在例如間質(zhì)液(ISF)中發(fā)現(xiàn)的 一種或多種分析物的透皮樣品。在 這種方法中，將透皮檢驗傳感器置于使用者的皮膚上。透皮傳感器典析物到分析物-檢驗裝置或計量器中。水凝膠必須是充分地機械和熱穩(wěn) 定的，以提供在真皮的取樣位置和分析物-檢驗裝置之間的相對靜態(tài) 的、反應性的、和含水的傳導。
現(xiàn)有透皮檢驗傳感器的一個問題涉及被充分水合并且保持這種水合的水凝膠。不充分的水合可由于暴露于外界環(huán)境和/或皮膚 和檢驗傳感器之間缺乏密封所引起。水凝膠的水合水平(例如，溶劑含 量)通常隨時間降低。如果水凝膠的水合水平降低到低于某一水平，則 水凝膠可能不再提供皮膚和水凝膠和/或水凝膠與檢驗傳感器之間的 密切接觸。這種密切接觸對于精確的檢驗結果是必須的。
因此，期望有助于解決一種或多種上述缺點的透皮檢驗傳感器。發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，公開了適合于確定流體樣品 中分析物濃度的透皮檢驗傳感器組件。該組件包括傳感器支持物，其 包括至少一個適合于保持液體的儲器。該組件另外包括與傳感器支持 物聯(lián)接的檢驗傳感器。檢驗傳感器在其中形成至少一個孔。至少一個 孔的至少一部分與至少一個儲器鄰接。組件另外包括定位在檢驗傳感 器上的水凝膠組合物。7jC凝膠組合物通過至少一個孔與至少一個儲器 連接。
根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，公開了適合于確定樣品中 分析物濃度的透皮分析物-檢驗組件。該組件包括傳感器支持物，其包 括至少一個適合于保持液體的儲器。該組件另外包括與傳感器支持物 聯(lián)接的檢驗傳感器。檢驗傳感器在其中形成至少一個孔。至少一個孔 的至少一部分與至少一個儲器鄰接。該組件另外包括通過至少一個孔 與至少 一個儲器聯(lián)系的水凝膠組合物。該組件另外包括與傳感器支持 物聯(lián)接的分析物-檢驗裝置。分析物-檢驗裝置適合于測定樣品的分析 物濃度。
根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，公開了測定體液中至少一 種分析物濃度的非侵入性方法。該方法包括提供透皮檢驗傳感器組件， 其包括傳感器支持物、檢驗傳感器、和水凝膠組合物。傳感器支持物 包括至少一個儲器。至少一個儲器包括液體。檢驗傳感器與傳感器支 持物聯(lián)接。檢驗傳感器在其中形成至少一個孔。至少一個孔的至少一部分與至少一個儲器鄰接。水凝膠組合物通過至少一個孔與至少一個 儲器連接。該方法另外包括使透皮傳感器接觸皮膚的區(qū)域，使得水凝 膠組合物定位在皮膚和檢驗傳感器之間。該方法另外包括使分析物-檢驗裝置與透皮檢驗傳感器組件聯(lián)接。該方法另外包括使用分析物-檢驗裝置測定分析物濃度。
上述發(fā)明內(nèi)容不是意在代表本發(fā)明的每個實施方案或其每個方面。本發(fā)明另外的特點和益處從以下所述的詳細說明和附圖
顯 而易見。附圖簡述
圖la是本發(fā)明一個實施方案的檢驗傳感器組件的透視圖。
圖lb是圖la的檢驗傳感器組件的分解的透視圖。
圖2是與分析物-檢驗裝置聯(lián)接的本發(fā)明的檢驗傳感器組 件的透視圖。發(fā)明詳述
本發(fā)明涉及適合于幫助測定至少一種分析物濃度的透皮 檢驗傳感器組件。該透皮檢驗傳感器組件具有水合特征。
透皮檢驗傳感器包含水凝膠組合物，其可以作為傳感器和 皮膚之間的接觸面。水凝膠組合物在本文中定義為交聯(lián)聚合物凝膠。 水凝膠組合物通常包括至少 一種單體和溶劑。溶劑典型地為與皮膚基 本上生物相容的?？捎糜谒z組合物的溶劑的非限制性實例包括水 和水混合物。水凝膠中的溶劑的量通常為約10到約95重量％，并且可 以取決于單體的量、交聯(lián)、和/或期望的凝膠組成而不同。
通過使用水凝膠作為滲透劑用以從流體例如ISF提取分 析物，透皮檢驗傳感器有助于測定期望分析物的濃度?？梢詼y量的分 析物包括葡萄糖、脂質(zhì)分布(例如，膽固醇、甘油三酯、LDL、和HDL)、 果糖、乳酸鹽、和/或膽紅素。考慮到可以測定其它分析物濃度。透皮傳感器的用途的一個非限制性實例是測定使用者ISF中的葡萄糖濃 度。
在圖la、 b的實施方案中，根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案， 舉例說明透皮檢驗傳感器組件10。盡管在這個實施方案中檢驗傳感器 為電化學傳感器，但是考慮到本發(fā)明也可使用其它傳感器(例如，光學 檢驗傳感器)。電化學傳感器的實例包括標準的三電極設計，其利用催 化性的含鉑的工作電極、平衡電極、和參考電極。考慮到可使用其它 電化學傳感器，包括更少電極的那些，例如包括平衡電極和工作電極 的二電極電化學傳感器。
檢驗傳感器組件10包括傳感器支持物12和檢驗傳感器 14。檢驗傳感器14通常定位為與傳感器支持物12平行并且鄰接。圖 la、 b的傳感器支持物12包括凹陷區(qū)域16,其尺寸通常與檢驗傳感 器14的尺寸相似。期望凹陷區(qū)域16具有與檢驗傳感器14的尺寸基本 上相似的尺寸，以抑制檢驗傳感器14相對于傳感器支持物12的移動。 考慮到本發(fā)明的檢驗傳感器組件可包括進一步抑制檢驗傳感器14相 對于傳感器支持物12移動的機構。例如，圖la、 b的檢驗傳感器14 包括撓性元件18a，其可適合于與傳感器支持物12的相應的彎曲元件 18b連接?？紤]到還可以卑用適合于抑制檢驗傳感器14相對于傳感器 支持物12移動的其它機枸。例如，可以在傳感器14和傳感器支持物 12之間布置粘合劑?；蛘?，傳感器支持物12可以包括從凹陷區(qū)域16 通過檢驗傳感器14中的相應孔伸出的塑料模銷釘。銷釘可為例如熱定 位的或聲焊接的，以保持傳感器在適當?shù)奈恢谩?br> 檢驗傳感器14的外向表面20包括水凝膠組合物22a、 b。 盡管在舉例說明的實施方案中，水凝膠22a、 b通常是圓形的，但是考 慮到水凝膠22a、 b可為任何形狀。此外，盡管舉例說明了兩種水凝膠 組合物22a、 b，但是考慮到可以在檢驗傳感器14的表面20上包括任 何數(shù)量的水凝膠組合物22a、 b。水凝膠22a、 b通常具有約0.05咖 到約5 mm的厚度，更具體地，具有約0. 01 m邁到約1 mm的厚度。在 一個實施方案中，由水凝膠22a、 b覆蓋的檢驗傳感器14的表面積為約O. 1 cm2來約100 cm2。水凝膠22a、 b通常定位在多個電極23上。 多個電極23包括平衡電極、參考電極、和工作(測量)電極?？紤]到 可以使用其它電極結構。
在圖la、 b和2的實施方案中，檢驗傳感器14為雙傳感 器檢驗傳感器，其中兩個傳感器27a、 b中的每一個都與另一個無關。 檢驗傳感器組件10包括兩個相應的儲器24a、 b (參見圖lb)?？紤]到 本發(fā)明可使用不同數(shù)量的傳感器27和相應的儲器24。
舉例說明的實施方案中的儲器24a、 b位于凹陷區(qū)域16內(nèi) 部。儲器24a、 b適合于存儲液體26，用于使水凝膠組合物22a、 b水 合?？梢詢Υ嬖趦ζ?4a、 b中的液體類型包括第二水凝膠、溶劑等。 溶劑可與用于水凝膠組合物22a、 b中的溶劑相同或不同。盡管在圖 lb舉例說明的實施方案中儲器24a、 b通常為圓形，但是考慮到儲器 24a、 b可為其它形狀。
檢驗傳感器14包括在每個傳感器27a、 b中形成的至少一 個孔28a、 b，其通常位于水凝膠22a、 b的下面并且在儲器24a、 b上 面，如圖la、 b中所示。至少一個孔28a、 b起到液體26和水凝膠22a、 b的通道的作用。因此，隨著水凝膠22a、 b的水合開始降低，儲器24a、 b中的液體26為水凝膠22a、 b提供另外的水合。期望液體26通常包 括比水凝膠22a、 b更大的溶劑百分比，使得水凝膠22a、 b可更容易 地吸收液體26。水凝膠22a、 b可以在某一點變?yōu)轱柡偷?，這時其不 再能夠吸附液體26。通過降低或基本上消除水凝膠22a、 b的脫水， 水凝膠22a、 b的轉(zhuǎn)運性質(zhì)不會被改變，可以得到更精確的檢驗結果。
本發(fā)明的檢驗傳感器組件可與分析物-檢驗裝置、或計量 器聯(lián)接，如圖2的實施方案所示。參考圖2，計量器組件100包括與 計量器111聯(lián)接的檢驗傳感器組件110。圖2的檢驗傳感器組件110 與圖la、 b和上述的檢驗傳感器組件IO基本上相似。在舉例說明的實 施方案中，計量器111與傳感器支持物112的與檢驗傳感器114相對 的表面聯(lián)接?？紤]到計量器111可與檢驗傳感器組件110的其它部分 聯(lián)接?？紤]到可以使用適合于保持檢驗傳感器組件110和計量器111在基本上固定的位置上的任何機構，包括但不限于撳鈕接頭、螺絲固定、或其它緊固件。計量器111適合于測定流體樣品例如ISF樣品中 的期望分析物的濃度。
為了檢驗ISF樣品中的分析物(例如，葡萄糖)濃度，將檢 驗傳感器114上的水凝膠組合物128a、 b貼著使用者的皮膚放置，從 而使皮膚和檢驗傳感器114聯(lián)接。檢驗傳感器組件IIO可以應用在皮 膚位置例如腕和肘之間的掌側前臂，使得水凝膠122a、 b通常定位在 皮膚位置和檢驗傳感器114之間?？紤]到檢驗傳感器組件110可以應 用于其它皮膚位置例如腹部。考慮到計量器111和/或檢驗傳感器組件 IIO可用于連續(xù)的葡萄糖監(jiān)控或用于非連續(xù)的葡萄糖監(jiān)控。
期望在應用檢驗傳感器組件110之前將皮膚進行預處理， 以提高皮膚滲透性。預處理的 一個實例是使用超聲能量破壞角質(zhì)層的 脂質(zhì)雙分子層以便提高皮膚滲透性。通過提高皮膚滲透性，提高了用 于透皮取樣的ISF的量。這使得對ISF中的期望分析物的取樣得到改善。
超聲能源系統(tǒng)的一個非限制性來源為由Sontra Medical Corporation (Franklin, Massachusetts)銷售的Sontra SonoPrep 超聲波皮膚滲透系統(tǒng)。SonoPrep⑧系統(tǒng)在有限的持續(xù)時間(約10到20 秒)內(nèi)對皮膚施加低頻超聲能。包含在裝置中的超聲波喇叭每秒振動約 55， 000次(55 KHz)并且通過液體聯(lián)接介質(zhì)對皮膚施加能量，以產(chǎn)生在 聯(lián)接介質(zhì)中擴張和收縮的空化氣泡。
參考圖2，根據(jù)一個方法，將計量器組件100用于連續(xù)的 透皮監(jiān)控分析物(例如，葡萄糖)。在連續(xù)的監(jiān)控系統(tǒng)中，計量器組件 100每隔一定間隔測量分析物濃度(例如，葡萄糖)，所述間隔可為幾 毫秒到幾分鐘。因為計量器100可以長時間保持與傳感器支持物112 聯(lián)接，期望計量器113為小型的，以使得體積和對使用者的不便最小 化。計量器100還可以適合于無線發(fā)射檢驗數(shù)據(jù)到例如遠程計算機數(shù) 據(jù)管理系統(tǒng)130。
正如以上的討論，水凝膠通常包括單體和溶劑。除了單體和溶劑之外，考慮到水凝膠組合物可以包括其它材料。例如，可以將 電解質(zhì)加入到水凝膠組合物中。期望電解質(zhì)包含高的鹽濃度，其有助 于在皮膚上施加滲透壓力。通過在皮膚上施加滲透壓力，電解質(zhì)有助于推動包含分析物的ISF出來?？梢允褂玫碾娊赓|(zhì)的非限制性實例包 括氯化物、磷酸、杼檬酸、乙酸、和乳酸的鈉和鉀鹽。
水凝膠組合物可以另外包括液體。該液體可以包括電解 質(zhì)。液體中的電解質(zhì)濃度通常足夠高，以確保測定分析物濃度的方法 的功能性，但是足夠低使得液體保持相對于待檢驗的體液(例如，ISF) 為低滲的。電解質(zhì)可以引起使許多溶質(zhì)進入低滲液體的擴散驅(qū)動力。 驅(qū)動力還可以增強分析物(例如，葡萄糖)朝向傳感器表面的轉(zhuǎn)運。做 為選擇或者另外地，液體可以包括通常用于提高反應效率的組合物， 所述反應為測定分析物濃度的方法中所涉及的反應。例如，液體可以 包括緩沖劑，所述緩沖劑具有有助于水凝膠中的葡萄糖進行葡萄糖氧 化酶轉(zhuǎn)化的pH水平。
水凝膠組合物可以另外包括酶，以便有助于確定分析物濃 度。取決于分析物，酶可以幫助將分析物轉(zhuǎn)化為容易檢測例如電化學 檢測的物質(zhì)?？梢杂糜跍y定葡萄糖的酶的一個實例是葡萄糖氧化酶。 考慮到可以使用其它酶，例如葡糖脫氫酶。如果需要分析其它分析物， 適當選擇的酶可以有助于測定該分析物的濃度。
水凝膠組合物可以另外包括滲透增強劑。滲透增強劑在其 中將水凝膠組合物應用于皮膚的應用中是期望的。滲透增強劑有助于 打開皮膚的孔?？蒦f吏用的滲透增強劑的非限制性實例包括但不限于角 鯊烯、不飽和脂肪酸、脂肪醇的甘油衍生物、二甲亞砜、和脂肪酸烷 基酯。
可以加入到水凝膠組合物中的其它材料包括但不限于抗 微生物劑、濕潤劑、表面活性劑、及其組合?？刮⑸飫┯兄谝种?細菌生長?？墒褂玫目刮⑸飫┑姆窍拗菩詫嵗▽αu基苯曱酸酯 類系列的防腐劑、苯甲酸鈉、苯扎氯銨和三烷基胺。濕潤劑有助于其 中期望保持皮膚濕潤的應用?？墒褂玫臐駶檮┑姆窍拗菩詫嵗ǜ视汀⒁讯己蜕嚼娲?、麥芽糖醇、聚糊精、丙二醇、乳酸、和乳酸金 屬鹽。表面活性劑有助于使水凝膠組合物與皮膚聯(lián)接，用以在其間獲 得改善的接觸?？墒褂玫谋砻婊钚詣┑姆窍拗菩詫嵗ㄍ榛永鏣RITON X-IOO (分子式為C"H220 (C晶0)n的辛基酚乙氧基化物，其中 平均的"n"為9或10)，和山梨醇和山梨醇衍生物例如TWEENTM系列。
期望水凝膠組合物具有充分的機械穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性，用 以在皮膚取樣位置和傳感器之間提供相對靜態(tài)的、反應性的、和含水 的通道。更具體地，期望水凝膠組合物具有物理均勻性和撓性，和對 剪切力的機械穩(wěn)定性。還期望水凝膠組合物保持皮膚的孔隙度。還期 望水凝膠組合物表現(xiàn)出相對高的可壓縮程度，以便有助于保證好的皮 膚/傳感器連結性或皮膚粘著力。
還期望水凝膠組合物具有足夠大的孔隙度，以便截留酶。 例如，在涉及測定葡萄糖濃度的某些應用中，期望水凝膠組合物為葡 萄糖氧化酶提供基質(zhì)和為葡萄糖和過氧化氫提供擴散通道。
可以用于本發(fā)明的水凝膠可以包括第一單體、第二單體、 交聯(lián)劑、和溶劑。第一單體選自N-乙烯基吡咯烷酮、羥基烷基異丁烯 酸酯、丙烯酰胺、和N，N-二烷基丙烯酰胺。第二單體選自烷基(甲基) 丙烯酸酯、N-乙烯基酰胺、乙烯基酯、和乙烯基醚。第一單體與第二 單體的比例為約0.1: 99. 9到約9: 0.1。
可以使用的水凝膠的 一個實例包括使用N-乙烯基吡咯烷 酮作為第一單體，使用乙酸乙烯酯作為第二單體。水凝膠另外包括光 引發(fā)劑(2-羥基-4， -(2-羥基乙氧基)-2-甲基丙酰基苯酮)，由Ciba Specialty Chemicals Pty Ltd.,作為Irgacure 2959銷售、和交 聯(lián)劑(二甘醇二乙烯基醚)。共聚合的混合物包括50份的N-乙烯基吡 咯烷酮、50份的乙酸乙烯酯、0. 5份的Irgacure 2959和0. 5份的 二甘醇二乙烯基醚。替代實施方案A
適合于測定流體樣品中分析物濃度的透皮檢驗傳感器組 件，該檢驗傳感器組件包括傳感器支持物，其包括至少一個適合于保持液體的儲器； 與傳感器支持物聯(lián)接的檢驗傳感器，檢驗傳感器在其中形成至少一個 孔，至少一個孔的至少一部分與至少一個儲器鄰接；和 定位在檢驗傳感器上的水凝膠組合物，該水凝膠組合物通過至少 一個 孔與至少一個儲器連接。 替代實施方案B
替代實施方案A的組件，其中至少一個儲器另外包括液體。替代實施方案C
替代實施方案B的組件，其中水凝膠包括溶劑，至少一個 儲器的液體包括溶劑，液體的溶劑百分比大于水凝膠的溶劑百分比。 替代實施方案D
替代實施方案A的組件，其中傳感器支持物另外包括凹陷 區(qū)域，其尺寸通常與檢驗傳感器的尺寸相似，凹陷區(qū)域與檢驗傳感器 鄰接，至少一個儲器定位在凹陷區(qū)域內(nèi)。替代實施方案E
替代實施方案A的組件，其中組件另外包括聯(lián)接機構，用 于使檢驗傳感器組件與分析物-檢驗裝置聯(lián)接。 替代實施方案F
替代實施方案A的組件，其中水凝膠組合物包括至少 一種 單體和溶劑。替代實施方案G
適合于測定樣品中分析物濃度的透皮分析物-檢驗組件， 該分析物-檢驗組件包括傳感器支持物，其包括至少一個適合于保持液體的儲器； 與傳感器支持物聯(lián)接的檢驗傳感器，檢驗傳感器在其中形成至少一個孔，至少一個孔的至少一部分與至少一個儲器鄰接；水凝膠組合物，其通過至少一個孔與至少一個儲器連接；和與傳感器支持物聯(lián)接的分析物-檢驗裝置，分析物-檢驗裝置適合于測定樣品的分析物濃度。替代實施方案H
替代實施方案G的組件，其中至少一個儲器另外包括液體。替代實施方案I
替代實施方案G的組件，其中水凝膠包括溶劑，至少一 個儲器的液體包括溶劑，液體的溶劑百分比大于水凝膠的溶劑百分比。 替代實施方案J
替代實施方案G的組件，其中傳感器支持物另外包括凹陷 區(qū)域，其尺寸通常與檢驗傳感器的尺寸相似，凹陷區(qū)域與檢驗傳感器 鄰接，至少一個儲器定位在凹陷區(qū)域內(nèi)。替代實施方案K
替代實施方案G的組件，其中水凝膠組合物包括至少一種 單體和溶劑。替代實施方案L
替代實施方案G的組件，其中分析物-檢驗裝置適合于在 預定的時間間隔測定分析物濃度。 替代方法M
測定體液中至少一種分析物濃度的非侵入性方法，該方法 包括以下步驟提供透皮檢驗傳感器組件，其包括傳感器支持物、檢驗傳感器、 和水凝膠組合物，檢驗傳感器支持物包括至少一個儲器，至少一個儲 器包括液體，檢驗傳感器與傳感器支持物聯(lián)接，檢驗傳感器在其中形 成至少一個孔，至少一個孔的至少一部分與至少一個儲器鄰接，水凝 膠組合物通過至少一個孔與至少一個儲器連接；使透皮傳感器接觸皮膚的區(qū)域，使得水凝膠組合物定位在皮膚和 檢驗傳感器之間；使分析物-檢驗裝置與透皮檢驗傳感器組件聯(lián)接；和使用分析物-檢驗裝置測定分析物濃度。替代方法N
替代方法M的方法，其中皮膚的區(qū)域經(jīng)過預處理。 替代方法0
替代方法M的方法，其中使用分析物-檢驗裝置測定分析 物濃度的步驟以預定的時間間隔重復進行。 替代方法P
替代方法M的方法，其中水凝膠包括溶劑，至少一個儲器 的液體包括溶劑，液體的溶劑百分比大于水凝膠的溶劑百分比。 替代方法Q
替代方法M的方法，其中傳感器支持物另外包括凹陷區(qū) 域，其尺寸通常與檢驗傳感器的尺寸相似，凹陷區(qū)域與檢驗傳感器鄰 接，至少一個儲器定位在凹陷區(qū)域內(nèi)。替4戈方法R
替代方法M的方法，其中水凝膠組合物包括至少一種單體 和溶劑。
盡管本發(fā)明可以有各種修飾和替代形式，但是其特定的實 施方案和方法已經(jīng)在附圖中舉例表示，并且在本文中詳細描述。然而， 應該理解，其不是意在將本發(fā)明限制在公開的特定的形式或方法，而 是相反，其意在涵蓋落入隨后的權利要求限定的本發(fā)明精神實質(zhì)和范 圍內(nèi)的所有的修飾、等價物和備選方案。
權利要求
1.適合于測定流體樣品中分析物濃度的透皮檢驗傳感器組件，該檢驗傳感器組件包括傳感器支持物，其包括至少一個適合于保持液體的儲器；與傳感器支持物聯(lián)接的檢驗傳感器，檢驗傳感器在其中形成至少一個孔，至少一個孔的至少一部分與至少一個儲器鄰接；和定位在檢驗傳感器上的水凝膠組合物，該水凝膠組合物通過至少一個孔與至少一個儲器連接。
2. 權利要求l的組件，其中至少一個儲器另外包括液體。
3. 權利要求2的組件，其中水凝膠包括溶劑，至少一個儲器的 液體包括溶劑，液體的溶劑百分比大于水凝膠的溶劑百分比。
4. 權利要求l的組件，其中傳感器支持物另外包括凹陷區(qū)域， 其尺寸通常與檢驗傳感器的尺寸相似，凹陷區(qū)域與檢驗傳感器鄰接， 至少一個儲器定位在凹陷區(qū)域內(nèi)。
5. 權利要求l的組件，其中組件另外包括用于使檢驗傳感器組 件與分析物-檢驗裝置聯(lián)接的聯(lián)接機構。
6. 權利要求l的組件，其中水凝膠組合物包括至少一種單體和溶劑。
7. 適合于測定樣品中分析物濃度的透皮分析物-檢驗組件，該分 析物-檢驗組件包括傳感器支持物，其包括至少一個適合于保持液體的儲器； 與傳感器支持物聯(lián)接的檢驗傳感器，檢驗傳感器在其中形成至少一個孔，至少一個孔的至少一部分與至少一個儲器鄰接；水凝膠組合物，其通過至少一個孔與至少一個儲器連接；和 與傳感器支持物聯(lián)接的分析物-檢驗裝置，分析物-檢驗裝置適合于測定樣品的分析物濃度。
8. 權利要求7的組件，其中至少一個儲器另外包括液體。
9. 權利要求7的組件，其中水凝膠包括溶劑，至少一個儲器的液體包括溶劑，液體的溶劑百分比大于水凝膠的溶劑百分比。
10.權利要求7的組件，其中傳感器支持物另外包括凹陷區(qū)域， 其尺寸通常與檢驗傳感器的尺寸相似，凹陷區(qū)域與檢驗傳感器鄰接， 至少一個儲器定位在凹陷區(qū)域內(nèi)。
11，權利要求7的組件，其中水凝膠組合物包括至少一種單體和 溶劑。
12. 權利要求7的組件，其中分析物-檢驗裝置適合于在預定的時 間間隔測定分析物濃度。
13. 測定體液中至少一種分析物濃度的非侵入性方法，該方法包 括以下步驟提供透皮檢驗傳感器組件，其包括傳感器支持物、檢驗傳感器、 和水凝膠組合物，檢驗傳感器支持物包括至少一個儲器，至少一個儲 器包括液體，檢驗傳感器與傳感器支持物聯(lián)接，檢驗傳感器在其中形 成至少一個孔，至少一個孔的至少一部分與至少一個儲器鄰接，水凝 膠組合物通過至少 一個孔與至少 一個儲器連接；使透皮傳感器接觸皮膚的區(qū)域，使得水凝膠組合物定位在皮膚和 檢驗傳感器之間；使分析物-檢驗裝置與透皮檢驗傳感器組件聯(lián)接；和使用分析物-檢驗裝置測定分析物濃度。
14. 權利要求13的方法，其中皮膚的區(qū)域經(jīng)過預處理。
15. 權利要求13的方法，其中使用分析物-檢驗裝置測定分析物濃度的步驟以預定的時間間隔重復。
16. 權利要求13的方法，其中水凝膠包括溶劑，至少一個儲器的 液體包括溶劑，液體的溶劑百分比大于水凝膠的溶劑百分比。
17. 權利要求13的方法，其中傳感器支持物另外包括凹陷區(qū)域， 其尺寸通常與檢驗傳感器的尺寸相似，凹陷區(qū)域與檢驗傳感器鄰接， 至少一個儲器定位在凹陷區(qū)域內(nèi)。
18. 權利要求13的方法，其中水凝膠組合物包括至少一種單體和溶劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了適合于測定流體樣品中分析物濃度的透皮檢驗傳感器組件。該組件包括傳感器支持物，其包括至少一個適合于保持液體的儲器。該組件另外包括與傳感器支持物聯(lián)接的檢驗傳感器。檢驗傳感器在其中形成至少一個孔。至少一個孔的至少一部分與至少一個儲器鄰接。該組件另外包括定位在檢驗傳感器上的水凝膠組合物。水凝膠組合物通過至少一個孔與至少一個儲器連接。
文檔編號A61B10/00GK101330864SQ200680047330
公開日2008年12月24日 申請日期2006年12月14日 優(yōu)先權日2005年12月16日
發(fā)明者A·J·布雷尼曼 申請人:拜爾保健有限公司