專(zhuān)利名稱(chēng)：包括閥和流量控制器的流量控制組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及流量控制組件，更特別但不一定專(zhuān)門(mén)地，涉及用 于靜脈內(nèi)(IV)給藥套件的流量控制組件。
背景技術(shù)：
IV給藥套件通常用于將流體注入患者體內(nèi)。流體從貯液器通過(guò)給 藥套件的流速由壓力水頭控制。壓頭通過(guò)將貯液器設(shè)置在相對(duì)于流體 注入患者身體的入口點(diǎn)的較高位置和/或通過(guò)使用比如泵之類(lèi)的壓力生 成設(shè)備而產(chǎn)生。必須將流體的注入速率保持在預(yù)定的速率以確?；颊呓邮艿剿?送的流體的正確劑量?？刂屏黧w注入速率的主要因素有三種。它們是第一、所產(chǎn)生的 壓力水頭；第二、系統(tǒng)中對(duì)流動(dòng)的摩擦或阻力；及第三、所注入流體 的粘度或密度。通過(guò)升高的貯液器所獲得的壓力水頭可以由于背壓而改變。所產(chǎn) 生的背壓能夠?qū)е铝黧w的流速的變化，壓力可能由于例如患者在床上 翻身或由于站立而不經(jīng)意地改變。流體的粘度可以由于比如環(huán)境溫度 的變化等環(huán)境因素而改變。4已經(jīng)提出使用孔板來(lái)實(shí)現(xiàn)與被注入流體的粘度無(wú)關(guān)的待注入流體 的恒定流速。然而，有時(shí)也使用IV給藥套件的注射針組件將流體注射 進(jìn)入患者體內(nèi)。由于孔的小尺寸，注射點(diǎn)下游的孔板可以妨礙流體的 注射。另外，當(dāng)給藥套件被取下時(shí)，存在體液從患者身體回流的危險(xiǎn)。 該體液可能接觸到取下套件的人員，并且由于血液傳染病及類(lèi)似原因 可能產(chǎn)生不利的后果。發(fā)明內(nèi)容根據(jù)本發(fā)明，提供了一種流量控制組件，所述流量控制組件包括 具有在使用中與要配送的流體的源連通的上游端和與可連接到所述下游端的供給管連通的下游端的外殼，其中通過(guò)所述外殼在所述外殼的上游端和下游端之間限定了通道；閥裝置，所述閥裝置設(shè)置在通道中，用于控制流體通過(guò)通道的流動(dòng)；以及與閥裝置聯(lián)合的流量控制器，流量控制器便于通過(guò)所述通道的流 體的流動(dòng)，而與閥裝置的狀態(tài)無(wú)關(guān)。在此說(shuō)明書(shū)中，除非上下文另有明確指示，否則術(shù)語(yǔ)"閥裝置的 狀態(tài)"指閥裝置或者是打開(kāi)的或者是關(guān)閉的。所述外殼可連接到流體貯液器的出口，或形成流體貯液器出口的 一部分。貯液器可以用作流體源。代替地，外殼可以被內(nèi)聯(lián)地安裝在 供給管中或形成供給管的一部分。此外，外殼的上游端可以被成形以容納注射器的一端。因此，外殼的上游端可以采用具有魯爾(lucer) 鎖緊接口的陰端部件的形式。閥裝置可以包括至少兩個(gè)串聯(lián)設(shè)置的閥，其中串聯(lián)的第一閥是上 游閥，而串聯(lián)的第二閥是下游閥。每個(gè)閥可以具有在預(yù)定流體壓力下 打開(kāi)的操作構(gòu)件。該裝置可以使得下游閥在顯著低于上游閥的壓力下 打開(kāi)。至少第一閥的操作構(gòu)件可以包括一對(duì)相對(duì)的葉片，其通常被設(shè)置 為關(guān)閉的結(jié)構(gòu)以形成鴨嘴閥。至少上游閥可以具有與它聯(lián)合的流量控制器。流量控制器可以包 括孔板?？装蹇梢员话惭b在上游閥的操作構(gòu)件的葉片的一個(gè)中。將會(huì) 明白，孔板以大體上與流體粘度無(wú)關(guān)的方式控制流體的通過(guò)通道的流 速。第二閥的操作構(gòu)件可以被配置為在僅由流體通過(guò)孔板的通道引起 的壓力下打開(kāi)。此外，第二閥可以被設(shè)計(jì)成在取決于待注入流體的期 望速度的壓力下打開(kāi)。閥裝置的第一閥可以被配置為當(dāng)從配送器而不是貯液器配送流體 時(shí)，流體被以顯著高于由孔板控制的流速的速率配送。閥裝置的第二閥可以阻止導(dǎo)管中的流體回流，并因此降低了合并 流量控制組件的系統(tǒng)的使用者接觸到患者體液的風(fēng)險(xiǎn)。本發(fā)明還擴(kuò)展到包括如上描述的流量控制組件的靜脈內(nèi)給藥裝置。


圖l顯示了依據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的流量控制組件的示意性側(cè)面剖 視圖。示例性實(shí)施例詳述在圖1中，附圖標(biāo)記10通常指依據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的流量控制組 件。盡管組件10可用于其它應(yīng)用中，但是下文將參照它在靜脈內(nèi)(IV) 給藥套件中的應(yīng)用對(duì)其進(jìn)行描述。流量控制組件包括具有上游端14和下游端16的細(xì)長(zhǎng)外殼12。通道 18被通過(guò)外殼12限定。
閥裝置20被設(shè)置在外殼12的通道18中，處于外殼12的上游端14和 下游端16中間。
包括孔板22的流量控制器21被與閥裝置20聯(lián)合。流量控制器21便 于諸如生理鹽水的流體或液體通過(guò)通道18的流動(dòng)，與閥裝置20的狀態(tài) 無(wú)關(guān)。
上游端14可連接到液體源(未示出)。 一般地，組件10與IV給藥 套件一起使用，該液體源是將要被以預(yù)定流速注入患者體內(nèi)的液體的 貯液器。這通過(guò)如箭頭24所示流過(guò)孔板22的液體實(shí)現(xiàn)。
外殼12的下游端16安裝有供給管26。供給管26通向注射針組件(未 示出)，注射針組件的注射針被插入患者身體的靜脈中，用于液體的 注入。
閥裝置20包括第一閥28和被設(shè)置在第一閥28下游的第二閥30。
第一閥28配置為在閾28的上游的液體的預(yù)定壓力下打開(kāi)。閥28被 設(shè)計(jì)為當(dāng)液體將被從源而不是IV給藥套件的貯液器而注射進(jìn)入患者體 內(nèi)時(shí)打開(kāi)，例如，當(dāng)液體將被從注射器注射時(shí)。
為此，外殼12的上游端14限定了陰端魯爾鎖緊接口結(jié)構(gòu)32,注射 器的陽(yáng)端魯爾鎖緊接口可容納在陰端魯爾鎖緊接口結(jié)構(gòu)32中，用于將 液體注射到患者體內(nèi)。
閥28具有一對(duì)被設(shè)置在鴨嘴結(jié)構(gòu)中的操作構(gòu)件34。孔板22被設(shè)置在操作構(gòu)件34的一個(gè)中，從而液體能夠以所需的注入流速通過(guò)外殼12， 而與閥28的狀態(tài)無(wú)關(guān)，即不管閥28是處于打開(kāi)結(jié)構(gòu)還是關(guān)閉結(jié)構(gòu)。
第二閥30具有一對(duì)同樣設(shè)置在鴨嘴結(jié)構(gòu)中的操作構(gòu)件36，其被配 置為在非常低的壓力以及明顯地低于閥28的操作構(gòu)件34打開(kāi)所需的壓 力的壓力下打開(kāi)。更確切地，閥30的操作構(gòu)件36被配置在與液體通過(guò) 孔板22的注入流速相對(duì)應(yīng)的流體壓力下打開(kāi)。此外，閥30的操作構(gòu)件 36能夠被專(zhuān)用以在不同的注入流速下打開(kāi)。
閥30的目的是阻止當(dāng)給藥套件被從組件10取下時(shí)，諸如血液的流 體回流。
在使用中，外殼12的上游端14被連接到要經(jīng)由給藥套件被注入的 液體的貯液器出口。在適當(dāng)?shù)某湟褐?，液體通過(guò)流量控制器21的孔 板22，并使得閥30的操作構(gòu)件36打開(kāi)，從而液體進(jìn)入導(dǎo)管26并經(jīng)由注 射針組件以所需流速注入患者體內(nèi)。
當(dāng)需要將物質(zhì)注射到患者體內(nèi)時(shí)，外殼12被從貯液器的出口取下， 并將注射器的陽(yáng)端魯爾鎖緊接口插入外殼12的上游端14。液體從注射 器排出導(dǎo)致閥28打開(kāi)，并且結(jié)果使得閥30也打開(kāi)。液體因此能夠以更 高于通過(guò)流量控制器21的流速被注射。
在完成液體的注射之后，外殼12被重新連接到貯液器以允許連續(xù) 注入來(lái)自貯液器的液體。
當(dāng)注射針組件將被從患者的身體取下時(shí)，液體從貯液器的供給被 首先停止。這可能會(huì)在閥30的上游形成低壓區(qū)。閥30仍保持供給管26 中的關(guān)閉保持壓力。因此IV給藥套件的陽(yáng)端魯爾組件被從組件10取下 時(shí)，患者的體液回流被阻止。本發(fā)明的第一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提供了流量控制組件IO，其便于使用相同 的設(shè)備用于液體的注入和注射。第二，流量控制組件10阻止體液從患 者體內(nèi)的回流，從而防止了使用者受到這種體液沾染的機(jī)會(huì)。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解到在不偏離本發(fā)明的精神或范圍的情 況下，可以對(duì)如特定實(shí)施例中所示的本發(fā)明進(jìn)行許多不同的變形和/或 修改。因此，本實(shí)施例在各個(gè)方面都被認(rèn)為是示例性的而不是限定性 的。
權(quán)利要求
1.一種流量控制組件，該流量控制組件包括具有上游端和下游端的外殼，在使用中所述上游端與要配送的流體的源連通，所述下游端與可連接到所述下游端的供給管連通，其中通過(guò)所述外殼在所述外殼的所述上游端和所述下游端之間限定了通道；閥裝置，其被設(shè)置在所述通道中，用于控制通過(guò)所述通道的流體的流動(dòng)；以及與所述閥裝置聯(lián)合的流量控制器，所述流量控制器便于通過(guò)所述通道的流體的流動(dòng)，而與所述閥裝置的狀態(tài)無(wú)關(guān)。
2. 如權(quán)利要求l所述的組件，其中，所述閥裝置包括至少兩個(gè) 被串聯(lián)設(shè)置的閥，其中所述串聯(lián)的第一閥是上游閥，而所述串聯(lián)的第 二闊是下游閥。
3. 如權(quán)利要求2所述的組件，其中，每個(gè)閥具有在預(yù)定流體壓力 下打開(kāi)的操作構(gòu)件，其中所述下游閥在比所述上游閥明顯更低的壓力 下打開(kāi)。
4. 如權(quán)利要求2或3所述的組件，其中，至少所述第一閥的所述 操作構(gòu)件包括一對(duì)相對(duì)的葉片，所述葉片被以通常關(guān)閉的結(jié)構(gòu)設(shè)置以 形成鴨嘴閥。
5. 如權(quán)利要求2到4的任一項(xiàng)所述的組件，其中，至少所述上游 閥具有與它聯(lián)合的所述流量控制器。
6. 如權(quán)利要求5所述的組件，其中，所述流量控制器包括被安 裝在所述上游閥的所述操作構(gòu)件中的孔板。
7. 如權(quán)利要求6所述的組件，其中，所述第二閥的所述操作構(gòu)件被配置為在僅由通過(guò)所述孔板的流體的所述通道導(dǎo)致的壓力下打開(kāi)。
8. 如權(quán)利要求7所述的組件，其中，所述第二閥被設(shè)計(jì)為在取決 于將要被注入的流體的期望速率的壓力下打開(kāi)。
9. 如權(quán)利要求6到8的任一項(xiàng)所述的組件，其中，所述閥裝置的 所述第一閥被配置為當(dāng)在使用中流體被從配送器而不是連接到所述外 殼的貯液器通過(guò)所述外殼配送時(shí)打開(kāi)，所述流體被以比由所述孔板控 制的流速明顯更高的速率配送。
10. —種靜脈內(nèi)給藥套件，其包括如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)中 所述的流量控制組件。
全文摘要
一種流量控制組件(10)，其包括具有在使用中與要配送的流體的源連通的上游端(14)和與可連接到所述下游端(16)的供給管(26)連通的下游端(16)的外殼(12)，通道(18)通過(guò)外殼(12)被限定在外殼(12)的上游端(14)和下游端(16)之間。閥裝置(20)被設(shè)置在通道(18)中，用于控制通過(guò)通道(18)的流體的流動(dòng)。流量控制器(21)與閥裝置(20)聯(lián)合。流量控制器(21)便于通過(guò)通道(18)的流體的流動(dòng)，而與閥裝置(20)的狀態(tài)無(wú)關(guān)。
文檔編號(hào)A61M5/158GK101325983SQ200680046650
公開(kāi)日2008年12月17日 申請(qǐng)日期2006年11月27日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月12日
發(fā)明者佐蘭·米利亞舍維奇 申請(qǐng)人:Acu瑞特有限公司