專利名稱：注射器結(jié)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及改進(jìn)的注射器結(jié)構(gòu)，更具體地，本發(fā)明涉及具有減小 的柱塞移動(dòng)力的注射器結(jié)構(gòu)。
背景技術(shù)：
注射器通常由以下部件構(gòu)成環(huán)形注射器體部、適于響應(yīng)于手動(dòng) 施加的力而在注射器體部內(nèi)行進(jìn)的柱塞、以及可拆卸地附裝到注射器 體部遠(yuǎn)端部分的環(huán)形針頭。柱塞基本上是末端為彈性體密封件的活塞。 注射器可以預(yù)先填充，或者可以通過以下這樣來填充，即將針頭插入 待吸入注射器中的液體的小瓶并抽回柱塞以由此將液體吸入注射器體 部中位于彈性體密封件和針頭之間的區(qū)域中。已知注射器中的柱塞尤其是在注射器已經(jīng)預(yù)先填充并存放一段時(shí) 間時(shí)會(huì)表現(xiàn)出大于期望的移動(dòng)力。移動(dòng)力包括稱為起動(dòng)力(breaking force)的力，即在柱塞定位在注射器體部中的一個(gè)位置達(dá)很長的時(shí)間 段之后移動(dòng)柱塞所需的相對(duì)較高的力。移動(dòng)力還包括擠壓運(yùn)行力，即 使柱塞在注射器體部內(nèi)以期望速率移動(dòng)所需的力。因?yàn)樽⑸淦髦饕?于施用特定劑量的藥物，期望有減小的柱塞移動(dòng)力以提供對(duì)所輸送劑 量的更好控制。特別是在預(yù)先填充液體的注射器中期望減小移動(dòng)力。以前，已經(jīng)努力來主要通過對(duì)注射器體部的內(nèi)表面和柱塞的彈性 體密封件的接觸注射器體部的表面涂敷潤滑劑涂層，而減小移動(dòng)力。 例如，大多數(shù)醫(yī)用注射器在注射器體部的內(nèi)部和柱塞的密封件上采用硅油涂層。雖然硅涂層減小了柱塞移動(dòng)力，但是由于可能對(duì)注射器內(nèi) 的醫(yī)用液體造成污染而無法對(duì)所有應(yīng)用都可接受。已經(jīng)進(jìn)一步努力來 通過用聚合物涂層涂敷注射器體部的內(nèi)表面而減小柱塞移動(dòng)力，例如用對(duì)二甲苯聚合物("聚對(duì)二曱苯")(參見2005年1月13日公開的美 國專利申請(qǐng)公開No. US 2005/0010175 Al )。與簡單地用珪油涂敷密封 件和/或注射器體部的內(nèi)表面相比，對(duì)彈性體密封件和/或注射器體部 的內(nèi)表面涂敷聚對(duì)二甲苯顯著減小了柱塞移動(dòng)力。但是，聚對(duì)二甲苯 涂層通過氣相沉積涂敷，而氣相沉積不僅是附加的處理步驟，而且還 顯著增加了費(fèi)用。發(fā)明內(nèi)容所以，本發(fā)明的目的是提供一種能夠以簡單、低成本的方式獲得 減小的柱塞移動(dòng)力的改進(jìn)的注射器結(jié)構(gòu)。這一目的以及其它目的和優(yōu)點(diǎn)通過本發(fā)明實(shí)現(xiàn)，本發(fā)明提供了一 種注射器組件，其包括環(huán)形注射器體部、適于響應(yīng)于手動(dòng)力而在注射 器體部內(nèi)行進(jìn)的柱塞，所述柱塞的末端是與注射器體部的內(nèi)表面密封 接合的彈性體密封件，所述密封件中混和有潤滑劑，所述潤滑劑能夠 遷移通過彈性體密封件以在彈性體密封件的表面上生長(bloom )，由 此使彈性體密封件具有增強(qiáng)的潤滑性，從而減小允許受控柱塞移動(dòng)所 必需的移動(dòng)力。


本發(fā)明在附圖中示出，附圖中圖l是本發(fā)明的注射器的一個(gè)實(shí)施例的剖視圖；圖2是圖1的注射器的放大局部剖視圖，示出彈性體密封件中潤 滑劑的遷移和生長。
具體實(shí)施方式
雖然本發(fā)明可以有許多不同實(shí)施例，但在此將詳細(xì)描述特定的優(yōu)選實(shí)施例，應(yīng)該理解到本公開內(nèi)容應(yīng)認(rèn)為是提供本發(fā)明原理的各種示 例而不應(yīng)將本發(fā)明限于在此示出的具體實(shí)施例。現(xiàn)在參照?qǐng)D1，本發(fā)明的注射器10示為包括環(huán)形注射器體部12、 適于響應(yīng)于手動(dòng)施加的力而在注射器體部12內(nèi)行進(jìn)的柱塞14、以及 可拆卸地附裝到注射器體部12遠(yuǎn)端部分18的環(huán)形針頭16。柱塞14 基本上是末端為彈性體密封件20的活塞。由注射器體部12、注射器 體部12的遠(yuǎn)端部分18、以及彈性體密封件20的遠(yuǎn)端部分限定的區(qū)域 22可以用通常為醫(yī)用溶液的液體24預(yù)先填充，或者可以通過以下這 樣來用這種液體24填充，即將針頭16插入容納液體24的小瓶(未示 出)中并抽回柱塞14以由此將液體24吸入?yún)^(qū)域22中。注射器體部通常用玻璃或聚合物樹脂制造。在制造注射器體部時(shí) 使用的典型聚合物樹脂包括烯烴聚合物及共聚物、聚苯乙烯、聚碳酸 酯、丙烯酸鹽或異丁烯酸鹽共聚物、含環(huán)烯烴的聚合物、含橋式多環(huán) 烴的聚合物(參見例如美國專利No. 6,085,270)等等。類似地，柱塞 也可以用玻璃或聚合物樹脂制造。柱塞的末端為彈性體密封件，該彈 性體密封件在使用時(shí)變形以對(duì)注射器體部的內(nèi)表面提供密封。彈性體 密封件可以以任何已知方式固定到柱塞的遠(yuǎn)端，例如其可以粘結(jié)固定 到遠(yuǎn)端、螺紋接合到遠(yuǎn)端、摩擦接合到遠(yuǎn)端等等。彈性體密封件可以用任何彈性體材料形成，該彈性體材料一般相 對(duì)于預(yù)期與本發(fā)明的注射器一起使用的醫(yī)用流體是惰性且不可滲透 的。合適的彈性體包括天然橡膠、苯乙烯-丁二烯橡膠、丙烯腈-丁二 烯共聚物、氯丁橡膠、丁基橡膠、聚硫彈性體、聚氨酯橡膠、三元乙 丙橡膠(EPDM)彈性體等等。在制造彈性體密封件時(shí)，彈性體材料可以在例如Banbury混和器 中與各種添加劑混和，以在其中包括抗氧化劑、UV穩(wěn)定劑、著色劑、 金屬硬脂酸鹽(例如鋅、鈣、鎂、鉛和鋰的硬脂酸鹽)、諸如粉末聚四 氟乙烯(TEFLON)之類的含氟聚合物等等。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)當(dāng)采用含氟聚合物添加劑時(shí)，不同于本發(fā)明中使用的潤 滑劑，含氟聚合物不會(huì)遷移到彈性體材料的表面。相反，含氟聚合物添加劑變成模制彈性體材料的基體的一部分。含氟聚合物添加劑基于彈性體的重量以按重量從約10到50%范圍的量，優(yōu)選按重量從約20 到30%的范圍的量，來與彈性體材料混和。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)包括含氟聚合物 添加劑使得彈性體材料具有減小的摩擦系數(shù)。根據(jù)本發(fā)明，在混和操作期間， 一種或多種潤滑劑可以與彈性體 材料混和以在其中包括潤滑劑。合適的潤滑劑不與彈性體相容并將遷 移通過彈性體并在其表面上生長。潤滑劑的連續(xù)生長將提供必要的潤 滑以減小密封件摩擦系數(shù)并由此減小柱塞移動(dòng)力，從而提供改進(jìn)的注 射器結(jié)構(gòu)。本發(fā)明中可用的潤滑劑包括例如有機(jī)和無機(jī)潤滑劑。示例 性的有機(jī)潤滑劑包括氨基化合物(特別是油酰胺)、石蠟(天然和合成 的石蠟，例如蜂蠟以及諸如12-羥基-硬脂酸甲酯之類的氫化荒麻油的 衍生物)、酯、諸如礦物油之類的油等等。無機(jī)潤滑劑包括例如片狀或 粉末狀的石墨、二硫化鉬等等。潤滑劑可以基于彈性體材料的重量以從約0.05到0.50 wt。/o范圍 的量，優(yōu)選從約0.2到0.4 wt。/o范圍的量，來與彈性體材料混和。如圖2所示，柱塞14的末端為彈性體密封件20。彈性體密封件 包括其中混和有潤滑劑28的彈性體材料26。潤滑劑28遷移通過彈性 體材料并在其表面上生長，而形成潤滑涂層30。在混和之后，所得到 的彈性體可以熱成形為期望的尺寸和形狀，并固定到柱塞14的遠(yuǎn)端。 所得到的柱塞組件可以插入注射器體部12中以形成本發(fā)明的改進(jìn)的 注射器結(jié)構(gòu)。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明制造的注射器表現(xiàn)出減小約75%的柱塞起 動(dòng)力和減小約10到20%之間的運(yùn)^"力。將理解到本發(fā)明可以實(shí)現(xiàn)為其它具體形式，而不偏離其精神的范 圍。因此，當(dāng)前公開的實(shí)施例應(yīng)在所有方面認(rèn)為是解釋性而非限制性 的，并且本發(fā)明并不限于這里給出的細(xì)節(jié)。
權(quán)利要求
1. 一種注射器組件，包括環(huán)形注射器體部、適于響應(yīng)于手動(dòng)力而在注射器體部內(nèi)行進(jìn)的柱塞，所述柱塞的末端是與注射器體部的內(nèi)表面密封接合的彈性體密封件，所述密封件中混和有潤滑劑，所述潤滑劑能夠遷移通過彈性體密封件以在彈性體密封件的表面上生長，由此使彈性體密封件具有增強(qiáng)的潤滑性，從而減小允許受控柱塞移動(dòng)所必需的移動(dòng)力。
2. 如權(quán)利要求l所述的注射器組件，其中所述注射器體部和柱塞 用玻璃制造。
3. 如權(quán)利要求l所述的注射器組件，其中所述注射器體部和柱塞 用聚合物樹脂制造。
4. 如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中所述彈性體密封件用從 包括天然橡膠、苯乙烯-丁二烯橡膠、丙烯腈-丁二烯共聚物、氯丁橡 膠、丁基橡膠、聚硫彈性體、聚氨酯橡膠、三元乙丙橡膠彈性體及以 上這些的混合物的組中選擇的彈性體制造。
5. 如權(quán)利要求l所述的注射器組件，其中潤滑劑是從包括氨基化 合物、石蠟、酯、油及以上這些的混合物的組中選擇的有機(jī)潤滑劑。
6. 如權(quán)利要求5所述的注射器組件，其中潤滑劑基于彈性體材料 的重量以從約0.05到0.50 wt。/。范圍的量來與彈性體材料混和。
7. 如權(quán)利要求6所述的注射器組件，其中潤滑劑基于彈性體材料 的重量以從約0.2到0.4 wt。/。范圍的量來與彈性體材料混和。
8. 如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中彈性體還包含從以下組 中選擇的一種或多種添加劑，所述組包括抗氧化劑、UV穩(wěn)定劑、著 色劑、金屬硬脂酸鹽、含氟聚合物及以上這些的混合物。
9. 如權(quán)利要求8所述的注射器組件，其中含氟聚合物的量基于彈 性體的重量在按重量從約10到50%的范圍中。
10. 如權(quán)利要求9所述的注射器組件，其中含氟聚合物的量基于 彈性體的重量在按重量從約20到30%的范圍中。
全文摘要
提供了一種注射器組件，其包括環(huán)形注射器體部、適于響應(yīng)于手動(dòng)力而在注射器體部內(nèi)行進(jìn)的柱塞，所述柱塞的末端是與注射器體部的內(nèi)表面密封接合的彈性體密封件，所述密封件中混和有潤滑劑，所述潤滑劑能夠遷移通過彈性體密封件以在彈性體密封件的表面上生長，由此使彈性體密封件具有增強(qiáng)的潤滑性，從而減小允許受控柱塞移動(dòng)所必需的移動(dòng)力。
文檔編號(hào)A61M5/315GK101282754SQ200680037659
公開日2008年10月8日 申請(qǐng)日期2006年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月7日
發(fā)明者尤金·E·韋爾巴徹 申請(qǐng)人:科維蒂恩股份公司