專利名稱：監(jiān)測分娩過程的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及監(jiān)測孕婦分娩過程的方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有分娩方法的一個問題是孕婦在產(chǎn)程中營養(yǎng)失調(diào)。這可以導(dǎo)致 10分娩不能如期進(jìn)展，產(chǎn)程被拖長，而沒有成功的自然分娩。孕婦可能 會受到挫折，可能必須采用真空、鉗子或剖腹產(chǎn)等方法來分娩嬰兒。 孕婦的營養(yǎng)失調(diào)還可能使胎兒遭受傷害和疲勞。過去，通過測量胎兒血液中的乳酸鹽濃度來控制胎兒免受缺氧的 損害。但是，胎兒中的乳酸鹽濃度沒有表明孕婦的狀態(tài)。需要在營養(yǎng) 15失調(diào)的早期，更有效的測定和控制孕婦的狀態(tài)，以避免在使用外科或 其他生產(chǎn)方法之前的不必要的產(chǎn)程。還需要一種有效的儀器，能夠測 定上述"狀態(tài)"。除了上述需求，該儀器還應(yīng)當(dāng)處理至少宮頸擴張數(shù)據(jù)、胎兒方位數(shù)據(jù)以及胎兒乳酸鹽和pH測量。20 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的方法提供了上述問題的解決方案。更具體地，該方法用 于標(biāo)記與監(jiān)測孕婦分娩過程的儀器一起使用的一次性物品。識別裝置 如標(biāo)記物的應(yīng)用確保了與儀器一起使用的液體傳輸元件具有正確的產(chǎn)品源(productionorigin)。分娩過程的監(jiān)測通過儀器完成，該儀器測量乳 25酸鹽濃度并評價其水平來測定乳酸鹽濃度是否在變化。在其它事物測 量中，該儀器可輸入和顯示來自各個方法和傳感器的信息。許多液體傳輸用一次性物品可與儀器一起使用。為確保給醫(yī)師的 測量結(jié)果是正確的，順序使用正確的一次性物品而不給出錯誤信息是 很重要的。本發(fā)明的一次性物品可因此用標(biāo)記物或能被該儀器檢測的 任何其它合適的識別方法進(jìn)行標(biāo)記。


圖1是本發(fā)明方法一些步驟的流程示意圖。 圖2是所測量數(shù)據(jù)的圖解說明示意圖。 圖3是試驗片和測量設(shè)備的示意圖。io 圖4是本發(fā)明設(shè)備的替代實施方式的分解透視圖。圖5是圖4所示設(shè)備的透視圖。 圖6是插入顯示單元的設(shè)備的透視圖。
具體實施方式
15 參考圖1，本發(fā)明方法IO包括測量步驟12，測量與懷孕有關(guān)的液體(如陰道液)中的乳酸鹽濃度15a，來測定羊水是否已流出或者正處 在從羊膜流出的過程。通常，孕婦的子宮肌生成乳酸鹽，結(jié)果使陰道 液的乳酸鹽濃度可以被測量而提供由子宮肌生成的乳酸鹽量的測量。 非孕婦的陰道液中通常不含或者含有非常少的乳酸鹽。20 如果乳酸鹽濃度15a高于預(yù)先確定的乳酸鹽濃度13，例如為4-5mmol/L,更優(yōu)選的為高于4.5mmol/L，正如比較步驟14所表明的，那 么可以得出結(jié)論羊膜已經(jīng)破裂，羊水可能已經(jīng)流出，產(chǎn)期可能在一 段等待期16之后開始?？梢岳斫猓?-5mmol/L是說明性舉例，應(yīng)用于 大多數(shù)孕婦，而本發(fā)明不限于實施例中使用的數(shù)值。25 如果乳酸鹽濃度低于4.5mmol/L，則羊水依然包含在羊膜內(nèi)的可能性較大。乳酸鹽濃度可以在經(jīng)過一段等待期18之后在測量步驟20中被再次測量。在比較步驟14中再次測定乳酸鹽濃度是高于4.5mmol/L 還是低于4.5mmol/L。如果乳酸鹽濃度依然低于4.5mmol/L，那么稍后 進(jìn)行第二次測量，以適當(dāng)?shù)臅r間周期重復(fù)測量，直到乳酸鹽濃度超過 4,5mmol/L或者羊水明顯已經(jīng)流出。5 同上，如果測量步驟12中測量到的乳酸鹽濃度高于4.5mmol/L，那么下一步為等待約2天來注意孕婦自身是否開始產(chǎn)程。在測定步驟 22中確定產(chǎn)程是否己經(jīng)開始。如果產(chǎn)程已經(jīng)開始并正常進(jìn)展，那么生 產(chǎn)24可以繼續(xù)進(jìn)行。如果在測定步驟22中測定產(chǎn)程還沒有開始或者 進(jìn)展不正常，那么在測量步驟26中測量乳酸鹽濃度15b。io 然后，在比較步驟28中，確定測量步驟26中測定的乳酸鹽濃度15b是否處于乳酸鹽閾值區(qū)間29 (可以為約8-10mmol/L)之內(nèi)。如果 步驟26中測定的乳酸鹽濃度不在閾值區(qū)間29之內(nèi)，則在比較步驟30 中確定乳酸鹽濃度是否小于閾值區(qū)間29或者約8mmol/L。如果步驟26 中測定的乳酸鹽濃度大于閾值區(qū)間29，則開始一個等待步驟32 (例如15 幾個小時)，來觀察產(chǎn)程是否正常進(jìn)展。如果產(chǎn)程沒有正常進(jìn)展，可以 考慮替代分娩方式，如剖腹產(chǎn)、鉗子或使用與真空相連的吸杯來取出 嬰兒。本發(fā)明的一個重要特征是，對乳酸鹽濃度的監(jiān)測可以用來預(yù)測 孕婦是易于自然分娩，還是不要強迫孕婦經(jīng)歷長期并痛苦的努力來生 產(chǎn)。因此，有可能在相對早的階段使用替代分娩方式?？梢岳斫?，20 8-10mmol/L是應(yīng)用于大多數(shù)孕婦的舉例說明，本發(fā)明不限于實施例中 使用的數(shù)值。如果步驟26中測定的乳酸鹽濃度低于閾值區(qū)間29，則可以在刺激 步驟34中使用藥物或者其他輔助手段來刺激孕婦生產(chǎn)。在測定步驟36 中，可以測定產(chǎn)程是否正常進(jìn)展。如果產(chǎn)程正常進(jìn)展，則孕婦可以繼 25續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)38。如果產(chǎn)程進(jìn)展不正常，則如上所述，可以在測量步驟 26中再次測量乳酸鹽濃度并繼續(xù)進(jìn)行比較步驟28中的過程。如果在比較步驟28中確定步驟26中測定的乳酸鹽濃度處于閾值 區(qū)間29 (如8-10mmol/L)之內(nèi)，則在測定步驟40中測定產(chǎn)程是否正 常進(jìn)展。如果產(chǎn)程進(jìn)展正常，則孕婦可以繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)42，如果產(chǎn)程 進(jìn)展不正常，則如上所述，可以在刺激步驟34中刺激孕婦生產(chǎn)并繼續(xù)5 進(jìn)行測定步驟36的過程。多個過程循環(huán)可以繼續(xù)進(jìn)行，直到孕婦自然分娩或者接受替代分 娩方式。如上所述，本發(fā)明的一個重要特征是孕婦可以在使用替代分 娩方式之前免受痛苦并長期的生產(chǎn)嘗試。當(dāng)乳酸鹽濃度表明子宮肌在 高于乳酸鹽閾值下運作而并沒有導(dǎo)致自然分娩時，可以在較早階段使io 用替代分娩方式。本發(fā)明的另外一個重要特征是使用測量和顯像設(shè)備來有效呈現(xiàn)測 定的乳酸鹽值隨時間的曲線。所描繪的時間間隔可以是相對時間(從 開始計)，也可以是絕對時間(每日的時間)，來表明所測定的乳酸鹽 值的趨勢。另外，該設(shè)備還能用來測量胎兒中的乳酸鹽水平，如胎兒15 的透皮血液中。該設(shè)備還可以用來展現(xiàn)胎兒頭部穿過骨盆的深度以及 子宮的擴張。圖2是顯示器50的描述性舉例，顯示了對應(yīng)于時間的孕婦乳酸鹽 數(shù)據(jù)52、胎兒乳酸鹽數(shù)據(jù)53、宮頸數(shù)據(jù)54和胎兒頭部方位數(shù)據(jù)56。 例如，乳酸鹽數(shù)據(jù)52顯示了一個上升趨勢，直到給孕婦加入刺激物才20 停止，隨之乳酸鹽水平急劇下降。因為顯示器50顯示孕婦的乳酸鹽水 平已經(jīng)非常高并且還在升高，例如高于15mmol/L，醫(yī)師就可以知道不 需要再為孕婦提供刺激物了。通過這種方式，顯示器50可以用來防止 刺激物的濫用。醫(yī)師還可以利用數(shù)據(jù)53、 54、 56所表現(xiàn)的趨勢，以便 他們在決定采用什么手段(包括需要的藥物治療和需要進(jìn)行剖腹產(chǎn)等25 輔助生產(chǎn))之前能夠看到所有的數(shù)據(jù)并考慮所有的信息。例如，宮頸 擴張數(shù)據(jù)54可以與應(yīng)用于多數(shù)孕婦的正常宮頸擴張曲線55相比較。醫(yī)師也可以利用顯示器55來觀察孕婦和胎兒對治療的反應(yīng)。醫(yī)師可以一定的時間間隔對乳酸鹽濃度52進(jìn)行多次測量。然后， 測定的乳酸鹽濃度52 —定的時間間隔顯示在顯示器50上。評價乳酸 鹽濃度52來確定乳酸鹽濃度52是否在升高而表明是否超越了孕婦的5個體乳酸鹽閾值58。能夠測定個體乳酸鹽閾值已經(jīng)被超越對于具有非 常高或非常低的乳酸鹽閾值的孕婦而言是特別重要的。已經(jīng)顯示在顯示器50上的所有數(shù)據(jù)52、 53、 54、 56和其他數(shù)據(jù) 可以被保存，用于以后與數(shù)據(jù)測量時間的信息一起取回。數(shù)據(jù)可以與 患者信息一起被儲存。這些數(shù)據(jù)可以通過使用無線或有線通信手段被io 電子轉(zhuǎn)移到遠(yuǎn)端裝置，如電子病歷。該設(shè)備還可以裝配有自動決策指 導(dǎo)和警報系統(tǒng)，基于測定的母親乳酸鹽值、測定的胎兒乳酸鹽值、測 定的胎兒pH值。所述系統(tǒng)還可以基于宮頸張開大小和胎兒頭部在骨盆 中的進(jìn)展來進(jìn)行決策和警報。當(dāng)然，可以利用上述信息的組合。設(shè)備 50應(yīng)該被設(shè)計成能夠在同一設(shè)備上同時處理幾個分娩過程。儲存在設(shè)15 備中的數(shù)據(jù)可以被輸入電子病歷并在其中顯示測定的數(shù)據(jù)。圖3顯示可插入測量設(shè)備64的液體傳輸元件如試驗片60。圖3 只是液體傳輸元件的示例性實施例，本發(fā)明不局限于所示的試驗片和 測量設(shè)備。當(dāng)收集用于測量和表達(dá)設(shè)備的液體樣品時，該試驗片液體 傳輸元件60可用于收集來自孕婦的要分析的液體62。優(yōu)選地，要分析20 的液體是羊水或血液。該試驗片可在收集液體之前或之后插入測量和 表達(dá)設(shè)備64。優(yōu)選地，將液體62沉積在試驗片60上。然后設(shè)備64 分析液體62從而測定乳酸鹽濃度15a，如上所述。試驗片可以單獨插 入測量和表達(dá)設(shè)備或者以含多個試驗片的盒子的形式插入。測量設(shè)備 64和試驗片60對于確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性來說都是很重要的。不合格試驗25片的使用會出錯，或者更糟糕，得到無效數(shù)據(jù)，結(jié)果孕婦得到不正確 的治療。本發(fā)明的另一重要特點是為確保正確的試驗片60插入測量設(shè)備64中，識別裝置66可在試驗片60上使用。試驗片可含有識別標(biāo)記物 68。測量結(jié)果的正確性很重要，不能有污染或其它錯誤來源出現(xiàn)在要 分析或測量的液體的試驗樣品的處理鏈中。因此，標(biāo)記物68可設(shè)計成 5 其能被測量設(shè)備64檢測到并使測量設(shè)備能夠區(qū)別出正確標(biāo)記的試驗片 和未標(biāo)記的或不能接受的試驗片。試驗片的標(biāo)記是驗證試驗片來源的 方式。同樣，其它液體傳輸元件，像管子、導(dǎo)管(catheter)和杯子可與 測量設(shè)備64 —起使用，且所有這樣的液體傳輸元件也可如上所述被標(biāo)io記。大量標(biāo)記試驗片或元件60的方法均可使用。例如，標(biāo)記方法可包 括調(diào)諧天線、在其上測量電流/電壓的阻力元件、能被檢測的機械栓、 能被自動掃描的條形碼、可被光學(xué)地讀取的無線電頻率識別裝置或反 射元件。上述裝置只是例子，說明標(biāo)記機制如何在實踐中實現(xiàn)。在本 發(fā)明中，液體傳輸元件的標(biāo)記不局限于上述例子。15 標(biāo)記物除了用作檢測裝置外，還用于驗證液體傳輸元件的正確來源并傳輸其它類型的信息。此信息是輔助的，且沒有此信息不會表示 標(biāo)記裝置沒有完成?？蓚鬏?shù)妮o助信息例如有產(chǎn)品日期、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、 產(chǎn)品批次信息或任何其它合適的信息。圖4-6是本發(fā)明設(shè)備的替代實施 方式的透視圖。試驗片60可插入另一液體傳輸元件70，其具有在此定20 義的入口 72，用于接收要測試的液體，如上面討論的羊水。識別標(biāo)記 物或條形碼74可連接至元件70用于識別目的。圖5顯示完整裝配的 元件70。接著元件70可以插入或者可拆裝的連接至測量設(shè)備76。當(dāng) 信息的分析己經(jīng)以信息結(jié)果顯示于試驗片60上時，元件70從此處移 走。元件70具有導(dǎo)向構(gòu)件78以確保元件70正確插入設(shè)備76中。一25 旦元件70(包括試驗片60和識別標(biāo)記物74)連接到設(shè)備76上，將液體 倒進(jìn)入口 72，試驗片60測量液體含量。當(dāng)分析完成時，整個元件70從設(shè)備76移走，且可丟棄。元件70可含有過濾器來確保雜質(zhì)從所測 樣品中除去。雖然對本發(fā)明描述是根據(jù)優(yōu)選的組合和實施方式，但可以理解， 對本發(fā)明做出的某些替代和改進(jìn)方式未超出所附權(quán)利要求的精神和范 圍。
權(quán)利要求
1. 監(jiān)測孕婦分娩過程的方法，包括獲得孕婦在分娩過程中的羊水(62)；用液體傳輸元件(60，70)運輸羊水(62)；和通過將液體傳輸元件(60，70)插入乳酸鹽測量設(shè)備(64，76)中來測定液體傳輸元件(60，70)傳輸?shù)难蛩?62)中的乳酸鹽濃度來預(yù)測分娩過程。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所述方法還包括將羊水置于試驗 片(60)上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述方法還包括將試驗片插入一次性套管(70)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所述方法還包括標(biāo)記所述液體傳 輸元件并設(shè)置所述乳酸鹽測量設(shè)備(64, 76)以檢測標(biāo)記的液體傳輸元 件。15
5.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所述方法還包括所述乳酸鹽測量設(shè)備(64, 76)測量由導(dǎo)管傳輸?shù)囊后w。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所述方法還包括所述乳酸鹽測量 設(shè)備(64, 76)在測定羊水(62)的乳酸鹽濃度之前檢測液體傳輸元件(60， 70)上的識別裝置。20
7.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所述方法還包括在液體傳輸元件(60, 70)上附加識別裝置。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所述方法還包括過濾液體傳輸元 件(60， 70)中的羊水以避免雜質(zhì)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所述方法還包括通過條形碼來標(biāo) 25 記所述液體傳輸元件(60,70)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所述方法還包括在所述液體傳輸 元件(60， 70)中增加測量校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。
全文摘要
優(yōu)選將液體傳輸元件(60)如試驗片進(jìn)行標(biāo)記并與測量和表達(dá)設(shè)備(64，70)一起使用。在產(chǎn)房中使用該測量和表達(dá)設(shè)備來評價羊水(62)中乳酸鹽水平的變化。為了確保在測量設(shè)備中插入正確的試驗片，可以使用識別裝置(66)。該試驗片可含有識別標(biāo)記物(68)。測量設(shè)備可設(shè)置成只接受正確標(biāo)記的試驗片。
文檔編號A61B6/00GK101277647SQ200680036446
公開日2008年10月1日 申請日期2006年10月9日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月12日
發(fā)明者E·維貝里-伊策爾, J·伊策爾 申請人:奧普斯特護(hù)理公司