專利名稱：具有微型泵的獨立傷口敷料的制作方法
具有微型泵的獨立傷口敷料 相關(guān)申請的交叉引用本專利申請要求美國臨時專利申請No.60/714812的優(yōu)先權(quán)，該美 國臨時專利申請No.60/714812于2006年9月6日在美國專利商標(biāo)局 遞交。技術(shù)領(lǐng)域本申請涉及一種用于治療開放傷口的裝置，更具體地說涉及一種 具有微型泵系統(tǒng)的獨立傷口敷料，該微型泵系統(tǒng)將傷口流體吸入敷料 的真空區(qū)域中，以便于傷口愈合處理。
背景技術(shù)：
傷口閉合涉及鄰近傷口的上皮和皮下組織朝著傷口中心遷移直到 傷口閉合。不幸的是，較大傷口或者已經(jīng)受到感染的傷口很難閉合。 在這樣的傷口中，郁積區(qū)域(即在該區(qū)域中，組織的局部脹大限制了 血液向該組織的流動)形成于傷口表面附近。沒有足夠的血流，傷口 周圍的上皮和皮下組織不僅接收的氧和營養(yǎng)物質(zhì)減少，而且還不能成 功地阻止微生物感染，因此不能使傷口自然閉合。多年來這樣的傷口 對于醫(yī)療人員都是難題。傷口敷料已經(jīng)用于醫(yī)療行業(yè)，以便保護和/或方便開放傷口的愈 合。 一種技術(shù)是使用負(fù)壓治療，它也稱為抽吸或真空治療。已經(jīng)發(fā)展 了多種負(fù)壓裝置，以便能夠除去過多的傷口流體(即滲出液)，同時隔 離傷口以便保護傷口，并因此減少恢復(fù)時間。各種傷口敷料已經(jīng)進行 改進，以便促進開放傷口的愈合。當(dāng)使用傷口敷料時一直需要解決的問題包括容易使用、使傷口高 效愈合以及恒定的負(fù)壓源。因此，還需要繼續(xù)改進用于開放傷口的負(fù) 壓傷口敷料。發(fā)明內(nèi)容在一個優(yōu)選實施例中，傷口敷料裝置包括傷口敷料部件，該傷 口敷料部件的尺寸設(shè)置成用于相對于傷口基底定位；以及微型泵系統(tǒng)。 該微型泵系統(tǒng)包括微型泵，用于向至少傷口敷料部件施加低于大氣壓 的壓力，以便于從傷口基底除去流體。優(yōu)選是，該微型泵相對于傷口 敷料部件安裝。優(yōu)選的微型泵用于產(chǎn)生范圍在大約20mmHg和大約 500mmHg之間的、低于大氣壓的壓力。微型泵系統(tǒng)可以包括控制裝置，以便控制微型泵的操作。微型泵 系統(tǒng)還可以包括壓力傳感器，該壓力傳感器用于在相對于傷口敷料部 件的預(yù)定位置檢測壓力，并將相應(yīng)信號發(fā)送給控制裝置。控制裝置可 以包括馬達控制器，該馬達控制器用于響應(yīng)由壓力傳感器檢測的壓力 而控制或改變微型泵的輸出。微型泵系統(tǒng)還可以包括電源例如電池， 用于驅(qū)動該微型泵。電池可以用于植入傷口敷料部件中，或者在該傷 口敷料部件的外部?？梢栽O(shè)想采用可充電電池。優(yōu)選是，傷口敷料部件包括下部部件，該下部部件可定位成鄰 近傷口基底；上部吸收部件，該上部吸收部件可定位成鄰近下部部件； 以及頂部部件。微型泵至少局部位于上部吸收部件中。頂部部件是粘 結(jié)部件，它用于固定在傷口基底或傷口基底周邊的周圍，以便在傷口 敷料部件和傷口基底周圍的組織之間提供密封。下部部件可以包括藥 劑、抗感染劑、抗菌劑、聚六亞曱基雙胍(下文中稱為"PHMB")、 抗生素、鎮(zhèn)痛劑、再生因子、維生素、生長因子和營養(yǎng)物質(zhì)中的至少 一種和/或微型珠填料和/或吸收泡沫材料中的一種。上部吸收部件包 括從由以下材料組成的組中選擇的材料泡沫材料、無紡復(fù)合織物、 纖維素織物、超級吸收聚合物以及它們的組合。頂部部件可以包括閉塞材料，該閉塞材料可以透明或不透明。傷 口敷料部件包括視覺壓力指示器，用于指示傷口敷料部件中的壓力水 平。傷口敷料部件可以包括飽和指示器，用于識別傷口敷料部件的飽 和程度。頂部部件包括與它相連的進入門，該進入門可選擇地在基本 封閉傷口敷料部件的封閉位置和能夠進入傷口敷料部件內(nèi)部的打開位 置之間運動。在另一實施例中，傷口敷料裝置包括傷口敷料部件，該傷口敷 料部件包括吸收部件，該吸收部件可相對于傷口基底定位；以及微型 泵系統(tǒng)，該微型泵系統(tǒng)包含在傷口敷料部件內(nèi)。微型泵系統(tǒng)包括微 型泵，用于向傷口基底施加低于大氣壓的壓力，以便于從傷口基底除 去流體；以及可植入或可安裝的電源，用于向微型泵供電。微型泵系 統(tǒng)包括控制裝置，以便控制微型泵的操作；以及壓力傳感器，用于 在相對于傷口敷料部件的預(yù)定位置處檢測壓力。


下面將參考附圖介紹傷口敷料的不同實施例，附圖中 圖1是根據(jù)本發(fā)明原理的獨立傷口敷料和微型泵系統(tǒng)的透視圖； 圖2是表示在傷口基底上并處于沒有真空的正常膨脹狀態(tài)下的傷 口敷料的側(cè)剖圖；圖3是微型泵系統(tǒng)的示意圖；圖4是類似于圖2的視圖，表示傷口敷料在受到由微型泵系統(tǒng)產(chǎn) 生的低于大氣壓的壓力時處于收縮狀態(tài)；圖5是表示處于打開狀態(tài)的、傷口敷料的進入門的視圖，以便能 夠取出吸收層和/或微型泵系統(tǒng)；圖6是本發(fā)明的獨立傷口敷料和微型泵系統(tǒng)的另 一 實施例的側(cè)剖 圖；以及圖7是本發(fā)明的獨立傷口敷料和微型泵系統(tǒng)的又 一 實施例的側(cè)剖具體實施方式
本發(fā)明的復(fù)合傷口敷料裝置通過使用裝入傷口敷料中的微型泵系 統(tǒng)而促進傷口的愈合。微型泵系統(tǒng)包括微型泵，該微型泵向傷口施加 低于大氣壓的壓力，以便有效地從傷口基底吸走傷口流體或滲出液， 而不需要外部真空源。因此，為傷口敷料和微型泵系統(tǒng)形式的傷口敷 料裝置為便攜式，它使得病人能夠活動，這在使用外部真空源時將不 能實現(xiàn)。病人在治療過程中的任意時間段都不需要受到限制。下面參考圖l和2，本發(fā)明優(yōu)選實施例的復(fù)合傷口敷料裝置10表示為傷口敷料100的形式，該傷口敷料IOO有以并列或重疊關(guān)系布置 的多層。該多層包括但不局限于基層或底層102、填塞層104、吸收 層106和閉塞粘附頂層110，該吸收層106裝有微型泵系統(tǒng)108?；鶎?02與傷口基底"W"直接接觸，并可以粘附在組織上或無 粘附性?；鶎?02通常為多孔。這里使用的術(shù)語"無粘附性"是指材 料并不粘附在傷口基底中和周圍的組織上。這里使用的術(shù)語"多孔" 是指材料包含大量小孔或孔隙，這些小孔或孔隙允許所有類型的傷口 流體通過該材料而通向上面的敷料層。優(yōu)選是，傷口流體通過無粘附 性材料為單向，這樣，傷口滲出液不會流回至傷口基底。這種方向流 動特征可以為形成于材料層中的定向孔的形式，即吸收性與基層102不同的材料或者促進定向流動的選擇特定材料的層疊材料。單向流材 料也考慮用作基層102，以便使流體藥物能夠輸入傷口。用作基層102 的實例材料包括接觸層，由Kendal Corp ( TycoHealthcare的一個部 門)出售的商標(biāo)名為XEROFLOTM。此外，試劑例如水凝膠和藥物可以粘在或涂覆在基層102上，以 便降低傷口的生物負(fù)擔(dān)，促進愈合以及降低與更換或除去敷料相關(guān)的 疼痛。藥物例如包括抗菌劑、生長因子、抗生素、鎮(zhèn)痛劑、清創(chuàng)劑 等。而且，當(dāng)使用鎮(zhèn)痛劑時，鎮(zhèn)痛劑可以包括這樣的機構(gòu)，該機構(gòu)將 能夠在除去或更換敷料之前釋放該藥劑?？拷鶎?02的一層是填塞層104。填塞層104將吸收和捕獲傷 口流體和滲出液。用作填塞層104的示例材料包括抗菌劑敷料，由 Kendal Corp ( TycoHealthcare的一個部門)出售的商標(biāo)名為 XEROFLOTM。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，填塞層104可以形成為任 意合適形狀。形狀的一個優(yōu)選特征是，填塞層104合適地為與傷口的 特殊形狀一致。填塞層104還將用于減少傷口基底感染的機率。因此，填塞層104 可以用藥物處理。藥物例如包括抗感染劑例如防腐劑或其它合適抗 菌劑或抗菌劑的組合、聚六亞曱基雙胍(下文中稱為"PHMB")、抗 生素、鎮(zhèn)痛劑、清創(chuàng)劑、再生因子例如維生素、生長因子、營養(yǎng)物質(zhì)等，還可以簡單地由試劑例如等滲壓鹽溶液沖洗?？拷钊麑?04的一層是吸收層106。傷口敷料裝置10的吸收層 106將吸收和捕獲傷口流體和滲出液。吸收層106還裝有微型泵系統(tǒng) 108。優(yōu)選是，吸收層106預(yù)先形成或形成為用于接收微型泵系統(tǒng)108。 這樣，吸收層106可以有凹穴或凹口 112，以便容納微型泵系統(tǒng)108。 也可選擇，吸收層106可以為易彎的，以便形成為接收和/或限定微型 泵系統(tǒng)108。示例吸收材料包括泡沫材料、無紡復(fù)合織物、纖維素織 物、超級吸收聚合物以及它們的組合。優(yōu)選是，吸收層106可以吸收 大量滲出液，例如至少IOO立方厘米(cc)或更多的傷口流體。吸收 層106可以包括多層。吸收層106也以用藥物處理。藥物例如包括抗感染劑例如防腐 劑或其它合適抗菌劑或抗茵劑的組合、聚六亞曱基雙胍、抗生素、鎮(zhèn) 痛劑、再生因子例如維生素、清創(chuàng)劑、生長因子、營養(yǎng)物質(zhì)等，還可 以簡單地由試劑例如等滲壓鹽溶液沖洗。吸收層106還可以包括壓力指示器114，該壓力指示器獨立于微 型泵系統(tǒng)108。壓力指示器114可以安裝、固定或嵌入吸收層106中 或者限定在傷口敷料裝置10內(nèi)。也可選擇，壓力指示器114在傷口敷 料100的外部，并通過壓力管等而與傷口敷料內(nèi)部連通。壓力指示器 114可以為市場上出售的壓力傳感器，PCB Piezotronics的商標(biāo)名為 Dynamic IP Pressure Sensors。壓力指示器114可以有顏色編碼，其 中，在裝置上的一個顏色(例如紅色)指示非真空狀態(tài)，第二顏色(例 如綠色)指示合適真空狀態(tài)。吸收層106還可以包括飽和指示器116， 該飽和指示器116安裝在吸收層106的表面上或嵌入該吸收層106內(nèi)。 飽和指示器116可以是石蕊試紙，例如但不局限于PEHANAL⑧和 PANPEHA ，它向用戶指示吸收層由滲出液和傷口流體浸透的水平和 程度。飽和指示器116將幫助用戶確定吸收層106的剩余能力，或者 確定是否需要更換吸收層106。盡管這里介紹為安裝在吸收層106上 或嵌入吸收層106中，但是飽和指示器116可以位于傷口敷料100的 任意部件內(nèi)。參考圖1和2，粘附性頂層110環(huán)繞傷口敷料100的周邊，以便 包圍傷口基底"W"，從而提供環(huán)繞傷口基底"W"周邊的密封。例如， 密封機構(gòu)可以為粘接在傷口基底"W"周圍的層上的粘接劑。粘接劑 必須可接受地粘在傷口基底"W"皮膚周圍的組織"t"上，例如傷口 周圍區(qū)域，并可用于皮膚上，且沒有接觸惡化(例如，粘接劑應(yīng)當(dāng)優(yōu) 選是無刺激和不引起過敏的)。粘接劑可以為滲透性，以便允許接觸的 皮膚呼吸和傳遞水汽。另外，粘接劑可以通過外部刺激(例如熱或者 給定的流體溶液或化學(xué)反應(yīng))來激勵或去激勵。粘接劑例如包括 Kendall Corp.( TycoHealthcareGroup LP的一個部門)出售的ULtec Hydrocolloid Dressing或Curagel 。優(yōu)選是，粘附頂層110為安裝在吸收層106近側(cè)的片材形式。優(yōu) 選是，頂層110并不粘接在吸收層106上，以便能夠很容易地更換吸 收層106。在優(yōu)選實施例中，頂層110的周邊部分IIOP粘接在基層102 的周邊102P上，并固定在傷口基底"W"周圍的組織"t，，上。應(yīng)當(dāng) 知道，可除去的接觸村墊也可以用于在使用前保護粘附層110的粘接 劑表面。頂層IIO通常為柔性材料，例如彈性材料或彈性體材料，它密封 傷口敷料100的頂部。示例柔性材料包括完全或部分透明的敷料(由 Kendall Corp. ( TycoHealthcareGroup LP的一個部門)制造，商標(biāo)名 為Polyskin II )。 PolyskinlI⑧為透明的半滲透性材料，它允許水汽從 傷口部位通過，并提供了對于細菌和流體污染物的屏障。也可選擇， 頂層110可以為水汽不可滲透。頂層110的透明性提供了傷口敷料的 狀態(tài)的視覺標(biāo)記，特別是傷口敷料的層的飽和水平狀態(tài)的視覺標(biāo)記。 更具體地說，頂層110的透明性使得臨床醫(yī)生能夠觀察壓力指示器114 和飽和指示器116的狀態(tài)。頂層110可以包括進入門118，以便提供通向傷口敷料100內(nèi)部 和/或傷口基底"W"的進口。門118可以是與頂層110形成一體的折 片，或者可以是通過鉸鏈等而與頂層110連接的單獨部件。門118優(yōu) 選是可重新密封的，以便保持傷口敷料100的完整性，并提供相對頂放地密封該門118的一種合適裝置包括卡扣 結(jié)構(gòu)、舌片和槽結(jié)構(gòu)、"zip lock "結(jié)構(gòu)、粘接劑、VELCR(^等。門 118優(yōu)選是提供了通向傷口基底"W"的進口，以便使臨床醫(yī)生能夠 監(jiān)測傷口的狀態(tài)、改變吸收層106，改變微型泵系統(tǒng)108，或者對傷口 施加附加醫(yī)療處理，例如所需的生長因子、清創(chuàng)劑或其它傷口愈合劑。 一旦完成合適處理，門118將相對于頂層110重新密封，以便保持傷 口敷料IOO的完整性。下面參考圖3的示意圖并結(jié)合圖1和2來介紹微型泵系統(tǒng)108。 微型泵系統(tǒng)108包括小型泵或微型泵120，該微型泵120具有范圍從 大約1至3英寸的長度和相對較小的直徑，優(yōu)選是不大于大約1英寸。 微型泵120可以為任何類型的泵，它生物相容，并保持或抽吸足夠治 療的真空水平。微型泵120可以嵌入吸收層106中或安裝在層106上， 或者可以選擇性地連接在傷口敷料100的范圍內(nèi)。這里使用的"治療 真空水平"是指將傷口流體和滲出液從傷口基底吸走的真空水平。優(yōu) 選是，獲得的真空水平在大約75mmHg和大約125mmHg之間的范圍 內(nèi)。微型泵120可以是一次性的、可取出的、可重新使用的和/或可更 換的。通常，微型泵120為隔膜或蠕動等類型的泵，其中，活動部件 通過使傷口敷料100產(chǎn)生降低壓力的區(qū)域(例如真空區(qū)域)而將滲出 液吸出傷口基底進入傷口敷料。優(yōu)選是，該降低壓力的區(qū)域與傷口基 底"W"連通，以便于從該傷口基底除去流體和送入吸收層106中。 微型泵120可以通過本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任意方式來驅(qū)動。在本發(fā) 明的優(yōu)選實施例中，微型泵120為蠕動泵。 一種合適的微型泵是由 Hingham， MA.的Piab Vacuum Products制造。優(yōu)選是，蠕動泵產(chǎn)生 從大約20mmHg至大約500mmHg范圍內(nèi)的、低于大氣壓的壓力。微型泵108優(yōu)選包括內(nèi)部的獨立電池源122;壓力傳感器或換 能器124，用于監(jiān)測微型泵120附近或離開微型泵120的選定位置的 壓力；以及調(diào)節(jié)或控制裝置126?？刂蒲b置126可以包括馬達控制器/ 驅(qū)動器128，該馬達控制器/驅(qū)動器128包括處理和驅(qū)動電路，以便根 據(jù)由壓力傳感器124檢測的壓力而控制或改變通向微型泵120的馬達的驅(qū)動電壓。通過控制裝置126的控制，微型泵120的馬達的輸出可 以增大或降低，或者起動或停止。壓力傳感器124還將提供信息，用 于在沒有獲得最佳低于大氣壓的壓力時幫助檢測傷口封閉裝置10中 的泄漏。調(diào)節(jié)或控制裝置126還可以有警報器例如視覺、音頻或觸覺 感官警報器(例如振動等)，以便當(dāng)滿足特定情況時(例如合適真空水 平、真空的損失或泄漏)向病人指示。微型泵系統(tǒng)108優(yōu)選是用于植入傷口敷料100內(nèi)，即它是可植入 的獨立單元。電池源122和控制裝置126可以置于微型泵120的殼體 內(nèi)。壓力傳感器124可以安裝在微型泵120的殼體的外表面上，或者 通過殼體中的孔來連通。壓力傳感器124還可以離開微型泵118的殼 體，例如嵌入吸收層106中并在離開微型泵120的位置處，并通過電 連接而與控制裝置126連接。微型泵120和電池122可以為一次性的 或可重新充電。優(yōu)選是，微型泵系統(tǒng)108整個為一次性的，例如在單 次使用后與傷口敷料IOO的吸收層106—起處理。也可選擇，微型泵 108可以從吸收層106中取出或脫開，并重新安裝在另一吸收層106 中，該吸收層106用于布置在傷口封閉件100中。還可以設(shè)想，微型泵系統(tǒng)108可以通過無線電發(fā)射裝置來進行外 部控制。在該可選實施例中，外部射頻(RF)反射器或天線130 (在 圖3中以虛線表示)可以向與控制裝置126連接的接收反射器132發(fā) 送/接收信號，以便操作控制裝置來控制微型泵系統(tǒng)108的功能。本領(lǐng) 域技術(shù)人員可以很容易地使得微型泵系統(tǒng)108適合通過遙控射頻 (RF )裝置來操作。微型泵系統(tǒng)108可以包含與計算機例如手持PALM 裝置連通的電路。在使用時，傷口敷料100位于傷口基底"W"中，如圖2中所示。 然后，微型泵120起動，以便在傷口敷料IOO中產(chǎn)生低于大氣壓的壓 力的區(qū)域(即真空狀態(tài))。微型泵120可以通過與控制裝置126相連的 人工開關(guān)來驅(qū)動，或者可以通過壓力傳感器124來起動，該壓力傳感 器124檢測傷口敷料100內(nèi)的、低于大氣壓的壓力的泄漏，并將相應(yīng) 信號發(fā)送給控制裝置126。控制裝置126再驅(qū)動微型泵120。當(dāng)傷口封閉件100中的、低于大氣壓的壓力增加時，頂層110壓縮至圖4中所 示的位置。 一旦由壓力傳感器124檢測到獲得合適的、低于大氣壓的 壓力水平，壓力傳感器124將向控制裝置126發(fā)送信號?？刂蒲b置126 可以結(jié)束微型泵120的操作，或者也可選擇改變微型泵120的速度或 輸出(例如降低)。在真空狀態(tài)下，傷口流體和滲出液將吸入吸收層 106中，以便收集在其中。在一段時間后，傷口敷料100可能失去它 的真空狀態(tài)，如由壓力傳感器124所檢測。失去真空狀態(tài)的視覺確認(rèn) 也可以通過由頂層IIO觀察真空指示器114來檢測。當(dāng)失去合適的真 空水平時，壓力傳感器124向控制裝置126發(fā)送信號，以便驅(qū)動或增 加微型泵120的輸出。該處理可以在傷口愈合過程中持續(xù)多次。一旦吸收層106完全浸透，如通過由頂層IIO觀察飽和指示器116 來檢測，進入門118可以打開，如圖5中所示。吸收層106和微型泵 系統(tǒng)108可以通過該門而取出。如上所述，新的吸收層106和/或新的 微型泵系統(tǒng)106隨后可以通過該門118引入，并安裝在傷口敷料100 中。圖6表示了本發(fā)明的可選實施例。根據(jù)該實施例，傷口敷料200 包括小珠填料202、接觸層204、毛細管層206、填塞層208和閉塞層 210。小珠填料202可以包括大量抗菌劑小珠、具有生長因子、藥物、 抗生素、鎮(zhèn)痛劑和愈合因子例如維生素、生長因子、營養(yǎng)物質(zhì)等的小 珠。優(yōu)選是，這些小珠沒有粘附性，或者可以在預(yù)定時間內(nèi)生物吸收。 也可選擇，小珠可以為不可吸收。小珠可以注入傷口部位。也可以考 慮小珠的多種用途。也可選擇，接觸層204可以類似于上述基層102,并優(yōu)選是多孔。 毛細管層206包括多個確定微槽道的毛細纖維，該微槽道能夠使液體 進行控制的定向流，例如能夠從傷口排出滲出液。形成于板、薄膜或 管中的這些槽道可以有均勻尺寸或隨機尺寸，并沿該層的長度延伸。 微槽道優(yōu)選是允許流體單向流動，即離開傷口，用于傷口排出，例如 類似于透析過濾器。填塞層208和微型泵212基本與上面所述的這些 部件類似。閉塞層210可以包括硅酮或水凝膠材料，它可以粘附在皮膚接觸側(cè)，外側(cè)沒有粘附性，且優(yōu)選是在潮濕/油膩環(huán)境中粘附。閉塞層210還可以是由液體材料形成的薄膜，該液體材料從噴射機構(gòu)分配， 用于施加在敷料上，該薄膜具有與上述相同的表面特征。傷口敷料200 還可以包括補充孔214，用于與外部排出罐或諸如排出袋連接。圖7表示了可選的傷口敷料300，它包括生物相容的泡沫材料302 (代替小珠層)。泡沫材料302可以為彈性、吸收液體、多孔、基于聚 合物的泡沫材料。泡沫材料302可以是可分配的液體，它至少局部固 化成確定空心管的晶狀結(jié)構(gòu)，以便能夠排出滲出液。泡沫材料302可 分配至傷口基底中，并可收縮，以便從泡沫材料槽道中排出空氣。泡 沫材料302可以是可膨脹親水性泡沫材料，它能夠從傷口吸收流體和 保持傷口基底濕潤。由泡沫材料302確定的空心管或空隙也提供了用 于傳導(dǎo)電、熱、冷和超聲波的裝置。空心管或空隙還提供了用于組織 生長的生物活性架。傷口敷料300還包括可折疊類型的袋或罐304， 該袋或罐304通過孔306而與敷料300的內(nèi)部連接。罐304可以壓縮， 以便向傷口滲出液施加能量，用于將流體排入袋內(nèi)。在共同轉(zhuǎn)讓的美 國專利No.5549584 (授予Gross)中公開了一種合適系統(tǒng)，它的整個 內(nèi)容被本文參引。需要時，單向閥可以包含在通向罐304的孔中。還可以考慮，傷口敷料裝置可以包括用于刺激組織生長和/或愈合 的外部裝置或設(shè)備。例如，超聲波換能器可以包含在傷口敷料裝置中， 以便施加機械能，用于組織的治療，例如將熱或振動能量引導(dǎo)至傷口 區(qū)域，和/或通過皮膚將各種藥物引入人體內(nèi)。其它類型的傳感器也可 以考慮包含在傷口敷料裝置中，包括氧、化學(xué)藥品、微生物和/或溫度 傳感器。檢測傷口區(qū)域附近的氧將幫助臨床醫(yī)生確定傷口愈合的狀態(tài)。 出現(xiàn)升高溫度可以指示感染。盡管已經(jīng)表示和介紹了本發(fā)明，但是它并不局限于所示的詳細情 況，因為在不脫離本發(fā)明精神的情況下可以進行各種變化和代替。例 如，可以設(shè)想，與本申請同時提交的、共同轉(zhuǎn)讓的PCT專利申請 (Express Mail Ceitificate No. EL985194508US，它要求美國臨時申請 No.60/714805的優(yōu)先權(quán)，該美國臨時申請No.60/714805的申請曰為2006年9月7日)的主題以及與本申請同時提交的、共同轉(zhuǎn)讓的PCT 專利申請(Express Mail Ceitificate No. EV87910305額，它要求美國 臨時申請No.60/714912的優(yōu)先權(quán)，該美國臨時申請No.60/714912的申 請曰為2006年9月7日)的主題可以包含在本發(fā)明中(各申請的全部 內(nèi)容都被本文參引)。因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員使用常規(guī)實驗可以清楚本 發(fā)明的其它變化和等效物，且這些變化和等效物都將在由下面的權(quán)利 要求限定的本發(fā)明精神和范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種傷口敷料裝置，它包括傷口敷料部件，該傷口敷料部件的尺寸設(shè)置成用于相對于傷口基底定位；以及微型泵系統(tǒng)，該微型泵系統(tǒng)包括微型泵，用于向至少傷口敷料部件施加低于大氣壓的壓力，以便于從傷口基底除去流體，該微型泵安裝在傷口敷料部件上。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料裝置，其中微型泵用于產(chǎn)生 范圍在大約20mmHg和大約500mmHg之間的、4氐于大氣壓的壓力。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的傷口敷料裝置，其中微型泵系統(tǒng)包括 控制裝置，用于控制微型泵的操作。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的傷口敷料裝置，其中微型泵系統(tǒng)包括 壓力傳感器，該壓力傳感器用于在相對于傷口敷料部件的預(yù)定位置處 檢測壓力，并將相應(yīng)信號發(fā)送給控制裝置。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的傷口敷料裝置，其中控制裝置包括馬 達控制器，該馬達控制器用于響應(yīng)由壓力傳感器檢測的壓力而控制或 改變微型泵的輸出。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的傷口敷料裝置，其中微型泵系統(tǒng)包括 用于驅(qū)動微型泵的電池，所述電池適于植入傷口敷料部件中。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的傷口敷料裝置，其中，傷口敷料部件包 括下部部件，該下部部件可定位成鄰近傷口基底；上部吸收部件， 該上部吸收部件可定位成鄰近下部部件；以及頂部部件。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的傷口敷料裝置，其中微型泵至少局部 位于上部吸收部件中。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的傷口敷料裝置，其中頂部部件是粘結(jié) 部件，該粘結(jié)部件用于固定在傷口基底的周圍，以便在傷口敷料部件 和傷口基底周圍的組織之間提供密封。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的傷口敷料裝置，其中下部部件包括藥劑、抗感染劑、抗菌劑、聚六亞曱基雙胍(下文中稱為"PHMB")、 抗生素、清創(chuàng)劑、鎮(zhèn)痛劑、再生因子、維生素、生長因子和營養(yǎng)物質(zhì) 中的至少一種。
11. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的傷口敷料裝置，其中下部部件包括 微型珠填料和或吸收泡沫材料中的一種。
12. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的傷口敷料裝置，其中上部吸收部件 包括從由下材料組成的組中選擇的材料泡沫材料、無紡復(fù)合織物、 纖維素織物、超級吸收聚合物以及它們的組合。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的傷口敷料裝置，其中上部吸收部件 包括藥劑、抗感染劑、抗菌劑、聚六亞甲基雙胍(下文中稱為"PHMB ")、 抗生素、鎮(zhèn)痛劑、再生因子、維生素、生長因子和營養(yǎng)物質(zhì)中的至少 一種。
14. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的傷口敷料裝置，其中頂部部件包括 透明材料。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的傷口敷料裝置，其中傷口敷料部件 包括壓力指示器，用于指示傷口敷料部件內(nèi)的壓力水平。
16. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的傷口敷料裝置，其中傷口敷料部件 包括飽和指示器，用于識別傷口敷料部件的飽和程度。
17. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的傷口敷料裝置，其中頂部部件包括 與它相連的進入門，該進入門可選擇地在基本封閉傷口敷料部件的封 閉位置和能夠進入傷口敷料部件內(nèi)部的打開位置之間運動。
18. —種傷口敷料裝置，它包括傷口敷料部件，該傷口敷料部件包括吸收部件，該吸收部件可相對于傷口基底定位；以及微型泵系統(tǒng)，該微型泵系統(tǒng)包含在傷口敷料部件內(nèi)或鄰近傷口敷 料部件，微型泵系統(tǒng)包括微型泵，用于向傷口基底施加低于大氣壓的 壓力，以便于從傷口基底除去流體。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的傷口敷料裝置，其中該微型泵系統(tǒng) 包括用于向微型泵供電的電池。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的傷口敷料裝置，其中微型泵系統(tǒng)包 括控制裝置，用于控制微型泵的操作。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的傷口敷料裝置，其中微型泵系統(tǒng)包 括壓力傳感器，用于在相對于傷口敷料部件的預(yù)定位置處檢測壓力。
全文摘要
復(fù)合傷口敷料裝置通過使用裝入在傷口敷料部件內(nèi)或之上的微型泵系統(tǒng)來促進傷口的愈合。該微型泵系統(tǒng)包括微型泵，該微型泵向傷口施加低于大氣壓的壓力，以便在不需要麻煩的外部真空源的情況下將傷口流體或滲出液從傷口基底中吸走。因此，傷口敷料和微型泵系統(tǒng)為便攜式的，這使得病人可活動，這在使用外部真空源時不能實現(xiàn)。病人在治療過程中的任意時間都不需要受到限制，同時從傷口除去滲出液。
文檔編號A61F15/00GK101257875SQ200680032666
公開日2008年9月3日 申請日期2006年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月6日
發(fā)明者A·特蘭切蒙塔格納, J·洛爾達納, K·哈格斯特羅姆 申請人:泰科保健集團有限合伙公司