專利名稱：經(jīng)陰道的子宮動脈閉塞的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及醫(yī)療裝置和方法。特別地，本發(fā)明涉及用于進(jìn)行子宮動脈 閉塞以治療子宮纖維瘤的微創(chuàng)方法和裝置。子宮纖維瘤，也被稱作子宮肌瘤，其影響眾多女性，盡管大多數(shù)的纖維瘤 沒有癥狀和不需要治療。然而，纖維瘤如果快速增長，大到足以移動其他器官 如膀胱，則可以造成生育問題或者導(dǎo)致異常出血?？梢允褂枚喾N治療方法治療子宮纖維瘤，這些治療方法包括肌瘤切除術(shù)、 腹腔鏡子宮肌瘤切除術(shù)、子宮切除術(shù)、肌瘤閉塞術(shù)和子宮動脈閉塞。本發(fā)明主 要關(guān)注子宮動脈閉塞，其依賴于阻斷或閉合向纖維瘤供血的動脈。在透視下將 導(dǎo)管引入子宮動脈，將小顆粒注射到動脈中以阻斷血流。阻斷血液供給可以使 纖維瘤縮小以減少或消除癥狀。盡管很有前景，血管內(nèi)閉塞由于一些原因而不太符合需要，這些原因包括 失效性和與患者不相容。近來，己經(jīng)提出了以其它方式閉合子宮動脈，例如可 選擇地在直腸或其它顯像下，使用穿過子宮壁被引入的射頻消融針 (radiofrequency ablation needle)，。美國專利No. 6,905,506描述了一種用于夾緊子宮頸以暫時閉合子宮動脈和使得纖維瘤縮小的陰式方法。然而，這些方 法中沒有一種完全有效或者適于所有患者。因此，仍舊需要提供可替代的方法 學(xué)、方法和裝置以通過子宮動脈閉塞實現(xiàn)纖維瘤的治療。
背景技術(shù)：
美國專利No. 6,905,506描述了使用通過陰道引入到子宮頸的夾子以可逆 地收縮子宮動脈的方法。在美國專利6,059,782和5,746,750中描述了具有射頻 電極的夾持裝置。美國專利6,059,766描述了一種拴塞治療方法，其將閉塞元 件通過子宮壁引入到子宮動脈中。下述美國專利也與本發(fā)明相關(guān)3,920,021; 3,845,771; 4,041,952; 4,671,274; 4,972,846; 5,037,379; 5,078,736; 5,151,102; 5,178,618; 5,207,691; 5,217,030; 5,267,998; 5,269,780; 5，269，782; 5，281，216; 5,282,799;5,290,287;5,295,990;5,300,087;5,324,289;5,330,471;5,336,229;5,336,237;5,342,381;5,352,223;5,352,235;5,356,408;5,391,166;5，395，369;5,396,900;5,403,312;5,417,687;5,423,814;5,445,638;5,456,684;5,458,598;5,462,546,5,482,054,5,484,435,5,484,436，5,496,312;5,496,317,5,514,134;5,531,744,5,540,684,5,540,685，5,542,945，5,549,606;5,558,100，5,558,671;5,569,2435,573,5355,578,052，5，599，350，5,603,711;5，611，803,5,624,452;5,637,1105,637,1115,653,6925,658,2815，665，0855,665,1005,667,526;5,669,907-5,674,184,5,674,2205,681,2825,683,3855,683,3885,688,270;5,693,051;5,697,949;5,700,261;5,702,390;5,707,3695,709,680，5,713,896;5,718,703;5,733,283;5,735,289;5,735,848;5,735,849;5,741,285;5,743,906;5,755,717;5,833,690;6,602,251;6,743,229, 6,746,488;和US2001/001480。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了用于實現(xiàn)子宮動脈閉塞以治療子宮纖維瘤的改良的方法、裝 置和系統(tǒng)。根據(jù)本發(fā)明的方法，將一種工具通過陰道壁推進(jìn)子宮動脈(或其它 流入子宮的動脈)，該工具用于收縮和供給能量以使子宮閉合。優(yōu)選地，將該 工具經(jīng)陰道引入與子宮頸相鄰的陰道壁的位置，典型地在陰道穹窿處或其附 近。典型地，在直接顯像下，使用常規(guī)的手術(shù)器械通過一個、兩個或多個小切 口將陰道壁穿透?？蛇x地，被引入的工具自身具有諸如刀片、電外科學(xué)的針尖 等的穿透元件以使該工具通過陰道壁被直接引入而不需先切開。在通過陰道壁將該收縮工具引入后，其將向子宮或其它靶動脈推進(jìn)。優(yōu)選 地，在動脈收縮和/或供給能量之前，與子宮動脈相鄰的該工具的位置將被確 認(rèn)?？蛇x擇地，當(dāng)該工具被適當(dāng)定位時將給出視覺或聽覺信號。確認(rèn)可以包括 以多種方式中的任何一種觀察到該工具和/或子宮動脈。例如，可以根據(jù)常規(guī) 婦科方法使用腹腔鏡顯像確定該工具相對于子宮動脈的位置?；蛘?，可以使用體外超聲、熒光透視(fluoroscopy)或其它顯像法來確認(rèn)該工具相對于子宮動 脈的位置?；蛘?，除了體外超聲、熒光透視或其它顯像法，該顯像工具可以帶 有其自己的視覺或超聲顯像元件以確認(rèn)其位置。在任何情況下，在該裝置被適 當(dāng)?shù)囟ㄎ缓?，其被用于子宮收縮和向子宮或其它靶動脈供給能量以實現(xiàn)閉合。 在更進(jìn)一步的實施方式中，本發(fā)明的裝置可以依賴于血流檢測以確認(rèn)接近
于靶動脈。在這些實施方式中， 一種多普勒(Doppler)超聲元件將被放置到該工具遠(yuǎn)端處或附近，和動脈的存在可以被常規(guī)超聲檢測和方法所檢測。其它 用于確認(rèn)位置的方法包括接近傳感、壓力傳感等。在示例性實施方式中，所述工具包括影響子宮動脈夾持的對置夾持元件。 所述夾持元件典型地帶有電極或其它能量(或冷凍療法)供給部件以允許動脈被夾持元件短期夾緊時，使動脈永久閉合。當(dāng)動脈腔(artery lumen)封閉但保 持動脈的其它方面原封不動的條件下，該能量將被使用以避免止血的需要。該 要被供給的能量優(yōu)選地為射頻(RF)，但包括熱能、超聲能、微波能、機械 能等的其它能量也可以使用。可選地，該工具可以帶有一種或多種緊固件，例 如卡子、卡釘、縫合環(huán)等，其可以機械地調(diào)配以收縮導(dǎo)管。本發(fā)明還提供了用于陰式方法閉合子宮或其它靶動脈的裝置。所述裝置包 括在其遠(yuǎn)端具有對置夾持元件的軸結(jié)構(gòu)(shaft structure)。該軸結(jié)構(gòu)適于通過 陰道壁(優(yōu)選地通過陰道腔)被定位到其與子宮動脈相鄰的遠(yuǎn)端位置。所述夾 持元件具有電極或其它結(jié)構(gòu)，當(dāng)子宮動脈在其中被夾緊時，所述電極或其它結(jié) 構(gòu)向子宮動脈供給能量。優(yōu)選的能量供給結(jié)構(gòu)是射頻電極，但是其它結(jié)構(gòu)也適 用。在一個示例性實施例中，所述軸包括一對鉸接臂，其每一個都帶有至少一 個電極，優(yōu)選地為可與單極或雙極電源相連的射頻電極。在一個優(yōu)選實施例中， 所述臂中的至少一個也將帶有顯像或多普勒(Doppler)超聲元件以允許確認(rèn) 該夾子與子宮動脈相鄰。在一個替代的實施方式中，所述軸可以基本上由單獨管狀元件所組成，其 具有可向其中推進(jìn)的夾持元件。由于更容易通過在陰道壁上的小型切口而引入 并且不需要像在鉸鏈的實施方式中一樣打開或關(guān)閉所述臂，使用該單獨管狀元 件是有益的。也可以使用各種其它夾持機構(gòu)，包括平行四邊形機構(gòu)，雙金屬驅(qū)動器、螺 線管裝置、電動操縱器等。本發(fā)明還提供了用于閉合子宮動脈的系統(tǒng)，其中該系統(tǒng)包括上述的任意裝 置以及電源和控制單元，其通過在裝置上的能量供給工具供應(yīng)能量。所述電源 典型地被配置成供給射頻能量，但是上述任何其它能量源也可以適用。該系統(tǒng) 進(jìn)一步包括多普勒(Doppler)或視覺顯像或傳感系統(tǒng)，其用于在治療前確認(rèn)
存在與子宮動脈相鄰的裝置。


圖1示出了右側(cè)和左側(cè)子宮動脈相對于患者的陰道和子宮的位置；
圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的原理相構(gòu)造的第一示例性治療工具；
圖3A和3B示出了圖2的工具的遠(yuǎn)端沿著線3-3的剖開的替代構(gòu)造；
圖4A和4B示出了本發(fā)明治療工具的替代實施例；
圖5A-5E示出了圖2的工具根據(jù)本發(fā)明的原理被用于子宮動脈閉合。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)圖1，患者的右側(cè)子宮動脈RUA和左側(cè)子宮動脈LUA從右側(cè)和左側(cè) 髂內(nèi)動脈(IIL)分支并沿著中間平滑肌(medialplain)進(jìn)入子宮壁。本發(fā)明 為接近子宮動脈或其它靶動脈的做準(zhǔn)備，其通過陰道放置一種工具，經(jīng)陰道向 上推進(jìn)該工具到與子宮頸C相鄰的穹窿(fornix) F中。
可以使用多種工具以接近并穿透子宮壁穹窿F的區(qū)域以到達(dá)子宮動脈 UA。參考圖2、 3A和3B，第一裝置IO包括一對鉸接臂12和14，其具有遠(yuǎn) 端夾持元件16和18，這在圖2中被最好地顯示。所述遠(yuǎn)端夾持元件16和18 攜帶有在子宮動脈在其中被夾緊時向子宮動脈供給能量(或冷卻)的機構(gòu)或結(jié) 構(gòu)。在示例性實施例中，該機構(gòu)包括一對適于供給射頻能量的對置的電極20， 該能量可以從電源和連接到裝置10上的控制單元30中通過導(dǎo)線32被傳遞(圖 2)。
優(yōu)選地，所述夾持元件16和18還包括用于確認(rèn)接近子宮動脈UA的機構(gòu) 或結(jié)構(gòu)。如圖3A所示， 一對超聲換能器36和38被固定于接近電極20的位 置上。該超聲換能器優(yōu)選地配置成檢測通過子宮動脈UA的血流的多普勒超 聲，以產(chǎn)生簡單的視覺或聽覺信號從而確認(rèn)該裝置的放置?？蛇x地，所述超聲 元件可以常規(guī)方式用于超聲顯像，或者可以在一些情況下包括光學(xué)圖像部件， 例如光纖、CCD's等。再或者，當(dāng)夾持元件36和38接近子宮動脈UA時，可 以用接近傳感器、壓力傳感器或其它可以提供視覺或聽覺反饋的裝置來檢測子 宮動脈的存在。
作為圖3A的遠(yuǎn)端的替代，圖3B描述了夾持臂16，和18，，其中電極20
和超聲換能器36和38相互堆疊而不是在軸向上互相靠近放置。
為了實施本發(fā)明的方法可以配置許多其它的特殊裝置。例如，如圖4A和 4B所示，治療裝置50可以用作具有至少一個腔54的管的單軸52。在接近軸 的遠(yuǎn)端58處設(shè)置有一個凹口 56，滑動夾持元件60可以通過腔54并具有遠(yuǎn)端 62和/或通過凹口 56的進(jìn)距(advance)。如圖4B所示，夾持元件60的遠(yuǎn)端 62可以包括電極70或者其它能量供給部件。類似地，電極72或其它能量供 給部件也可以被放置到軸52中凹口的遠(yuǎn)端表面上。優(yōu)選地，沿著凹口 56的軸 向壁可以設(shè)置超聲或者其他的位置傳感器80，以當(dāng)子宮動脈在凹口 56中時檢 測子宮動脈UA。如圖4B中的虛線所示，子宮動脈的夾持可以通過向遠(yuǎn)端方 向推進(jìn)夾持元件60而實現(xiàn)，以壓縮電極70和72之間的子宮動脈。然后可以 將射頻或其它能量傳送到子宮動脈中以便使腔融合并引發(fā)子宮動脈腔的閉合。
參考圖5A 5E，下面描述根據(jù)本發(fā)明的原理利用裝置10閉合子宮動脈 UA。首先，如圖5A所示，治療醫(yī)生使用常規(guī)的工具和技術(shù)通過陰道V觀察 子宮頸C。在陰道壁后部的穹窿F的區(qū)域可以開有一個或多個小型切口I。如 圖5B所示，該切口 I延伸到在子宮U底部的陰道V的外部，切口I相對地更 接近左側(cè)子宮動脈LUA。
如圖5C所示，夾持元件16和18將被通過切口推進(jìn)以便使其位于左側(cè)子 宮動脈LUA的前面和后面。圖5D也示出了可替代的視圖。然后如圖5E所示， 操作臂12和14以在子宮動脈LUV上收縮夾持元件16和18。通常在夾緊之 前，通過該裝置帶有的多普勒或其它超聲元件確認(rèn)夾持元件16和18的正確定 位。假設(shè)定位正確，如圖5E所示，子宮動脈被夾緊，并供給能量以便子宮動 脈腔的永久融合(fbse)和閉合。盡管能量的類型和用量可以廣泛變化，介于 5W 300W之間的功率尤其是介于10W 50W之間的功率的射頻能量，持續(xù) 1秒 30秒足夠?qū)崿F(xiàn)永久閉合。
閉合以后，對于帶有多普勒超聲的裝置，在通過切口I和陰道開口撤出該 裝置前，可以確認(rèn)流經(jīng)動脈的血液已經(jīng)停止。然后可以封閉切口I并結(jié)束操作 程序。
上面是對本發(fā)明優(yōu)選的實施例的完整說明，但也可以使用它的各種替代、 改變或等效物。因此，上述說明不被作為對在權(quán)利要求中所限定的本發(fā)明的范 圍的限制。
權(quán)利要求
1. 一種用于治療子宮纖維瘤的方法，所述方法包括通過陰道壁向供給子宮的動脈推進(jìn)一種工具；使用所述工具收縮并供給能量以閉合動脈。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述工具通過與子宮頸相鄰的陰道壁中的位置推進(jìn)。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，還包括利用工具穿透陰道壁。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述穿透陰道壁的工具和收縮并向動脈供給能量的工具為不同的工具。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述穿透陰道壁的工具和 收縮并向動脈供給能量的工具為同一個工具。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，還包括在使用所述工具收 縮并供給能量以閉合動脈之前，確認(rèn)所述工具靠近動脈。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述確認(rèn)包括顯像所述工 具和/或動脈。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述顯像包括動脈的腹腔 鏡顯像。
9、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述顯像包括使用超聲或 熒光透視的體外顯像。
10、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述顯像包括使用超聲的 直腸顯像。
11、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述顯像通過使用顯像元 件進(jìn)行，該顯像元件設(shè)置在用于收縮并供給能量以閉合動脈的工具上。
12、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述確認(rèn)包括檢測所述工 具接近流經(jīng)動脈的血液。
13、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述檢測使用在所述工具 上的多普勒超聲元件進(jìn)行。
14、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，在動脈腔封閉但保持動脈 的其它方面原封不動的條件下，在動脈上夾住包括對置夾持元件的工具并通過 該夾持元件向動脈供給能量。
15、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述工具向動脈供給射頻 能量。
16、 一種用于閉合供應(yīng)子宮的動脈的裝置，所述裝置包括 軸結(jié)構(gòu)，其通過陰道壁放置，使其遠(yuǎn)端接近動脈； 對置的夾持元件，其設(shè)置在軸結(jié)構(gòu)靠近遠(yuǎn)端的位置上；以及工具，當(dāng)動脈在夾持元件之間被夾緊時，用于從夾持元件向動脈供給能量。
17、 根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于，所述軸結(jié)構(gòu)包括兩個鉸 接臂，其每一個都帶有至少一個電極。
18、 根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于，至少一個臂帶有接近傳 感器。
19、 根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于，所述接近傳感器包括多 普勒超聲元件。
20、 根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于，所述軸結(jié)構(gòu)基本上由單 獨管狀元件所組成，其內(nèi)設(shè)置有可推進(jìn)的夾持元件。
21、 根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于，所述管狀元件和可推進(jìn) 的夾持元件具有相對的電極。
22、 根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其特征在于，所述軸結(jié)構(gòu)還包括接近 傳感器。
23、 一種用于閉合供應(yīng)子宮的動脈的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 如權(quán)利要求16 22中任意一項所述的裝置； 電源和控制單元，通過能量供給工具向動脈供應(yīng)能量。
24、 根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述電源向能量供給工 具供給射頻能量。
25、 根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述電源和控制單元還 包括接近傳感器，當(dāng)所述遠(yuǎn)端接近動脈時，所述接近傳感器從該裝置接收信號。
26、 根據(jù)權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其特征在于，當(dāng)所述能量供給工具被 定位到與動脈相鄰時，還包括聽覺或視覺信號。
全文摘要
使用一種工具進(jìn)行子宮動脈閉塞以治療子宮纖維瘤，其中通過陰道壁將該工具引入到子宮外部。所述工具帶有可以被定位到子宮動脈上的夾持元件。在夾持元件上的電極或其它能量供給裝置可以被使用以供給封閉子宮動脈的能量。可選擇地，所述工具可以帶有超聲、視覺，或接近感應(yīng)器以在供給能量之前檢測子宮動脈的存在。
文檔編號A61B17/00GK101212932SQ200680024015
公開日2008年7月2日 申請日期2006年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月30日
發(fā)明者卡姆蘭·內(nèi)扎特, 約瑟夫·埃德, 約翰·馬羅尼, 羅杰·A·斯特恩 申請人:阿拉貢外科手術(shù)公司