專利名稱：：用于伸縮式裝置的保持元件的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種伸縮式裝置，該伸縮式裝置具有用于伸縮式裝置抽出的保持元件。
背景技術：
：用于使膀胱排液的導尿管越來越多地用于間歇性以及留置或永久性導管插入。通常，導尿管由患有尿潴留或尿失禁病人如類似截癱或四肢癱瘓的殘疾人使用，他們可能無法自主控制排尿，對于他們來說，導管插入可以用于排尿。因此，對于一大群病人來說，導管插入越來越成為其日常生活的程序，以便明顯提高他們的生活質(zhì)量?，F(xiàn)有的導尿管由單件的連續(xù)導尿管制成。通常其外直徑在其整個長度上是恒定的。導尿管的長度將允許插入尿道內(nèi)一定長度，直到尿開始排出。因此，可以采用特定的超長導尿管。超長使得用戶能夠牢固保持該導尿管，將尿引導至處置地點，并安全地將導尿管抽出，而且不存在導尿管消失在尿道內(nèi)的危險。重要的是，導尿管不能失穩(wěn)(collapse)或彎折而阻塞用于使尿通過導尿管排出的通道。因此，現(xiàn)有的導尿管通常由形狀穩(wěn)定和相對較石更但仍可彎曲的管制成，如由PVC、PU、PE、硅樹脂或乳膠制成。從避免彎曲的觀點來看，由于管的硬度選擇為相對較高的，因此當導尿管以太小的半徑或曲率彎曲時，導尿管可能失穩(wěn)。因此，現(xiàn)有的導尿管不僅有相當?shù)拈L度，而且通常包裝成細長狀態(tài)。因此，至少對于導管插入為日常生活程序的人，其中一天要進行多次導管插入，現(xiàn)有的導管可能是很難操作和使用的。WO03/002179A27>開了一種導尿管，該導尿管包括兩個以伸縮形式配置的導尿管部件，其第一導尿管部件用于插入人體尿道內(nèi)，而第二導尿管部件通常用于形成使用導尿管時在人體尿道外的導尿管的延長部分。在使用時，也就是在兩個導尿管部件的第一相互結構中，優(yōu)選是第二導尿管部件離開第一導尿管部件的遠端與該第一導尿管部件共同延伸。在第二相互結構中(該第二相互結構通常是伸縮的一套部件在儲存和運輸時的結構)，第一導尿管部件的至少一部分可以由第二導尿管部件環(huán)繞。為使用戶能夠在不接觸導尿管的可插入部的情況下將第一導尿管部件從第二導尿管部件中拉出，優(yōu)選是可提供一容器以鎖定接合結構與第一導尿管部件接合。因此，允許利用容器將第一導尿管部件從第二導尿管部件中拉出。第二導尿管部件利用第一緊密密封件和第二緊密密封件進行密封，第二緊密密封件具有內(nèi)部的徑向向內(nèi)延伸的凸起，該凸起適于接合導尿管的孔眼。因此，為了容易將第一導尿管部件取出，第二緊密密封件依靠向內(nèi)延伸的凸起與第一導尿管部件接合?，F(xiàn)有的導尿管設計成使黏膜疼痛的危險減至最小，并在插入過程中基本沒有感覺。因此，已知的導尿管通常具有優(yōu)化的光滑表面，以便安全和舒適地插入尿道內(nèi)。因此，至少對于殘疾人相當重要的是，其可能很難通過操作光滑的超長部分來操作導尿管。因此，有必要提供一種更好的方式來固定伸縮式裝置的第一個部件。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種伸縮式裝置，可不需接觸或破壞該裝置就能很容易地將其拉出。另外，本發(fā)明的又一目的是提供一種伸縮式裝置，可簡單安全地實現(xiàn)伸縮式裝置的最大限度地延伸和牢固。如示例中所示，解決上述問題的一個方法通過以下方式實現(xiàn)，如將一根線(保持元件)附接到導尿管(伸縮式裝置)和一容器，該容器容納導尿管。通過拉動導尿管的自由端，導尿管延伸直至導尿管完全延伸并完成兩個部件間的鎖緊。然后，繼續(xù)拉動導尿管，該力增加并且克服線的抗斷強度，從而線將斷裂。結果，導尿管從容器中釋放出來，且線從導尿管中被拉出。線在導尿管的表面沒有留下痕跡(即非常小)而且實際上涂層仍保持完整。具體實施例方式因此，本發(fā)明一方面涉及一種包括至少兩個部分的伸縮式裝置，其中需要一抽出力用于將該裝置從一短的縮回結構延伸至一延伸結構，并且將該部分固定在延長結構中；需要一分離力用于將至少兩個部分拉開；保持裝置將至少兩個部分之一聯(lián)接到至少一個附著點上；保持裝置的分開力大于抽出力但小于分離力。在保持裝置從至少一個附著點分開伸縮式裝置前，該伸縮式裝置被允許適當?shù)匮由熘裂由旖Y構中。分開力是使至少一個部分從至少一附著點分開所應克服的力，從而允許在與附著點相聯(lián)的伸縮式裝置的部分和附著點間的相對運動。根據(jù)本發(fā)明伸縮式裝置的一實施形式，保持裝置包括至少一個保持元件，其附接到兩個部分中的至少一個部分和保留部件的至少一個附著點；保持元件的抗斷強度大于抽出力但小于分離力。其具有以下作用，即伸縮式裝置從附著點的分離由保持元件的抗斷強度來確定，優(yōu)選地，其相對容易確定，而且在儲存等時期內(nèi)只有很小的改變。此外，使保持元件斷裂而不是如使保持元件分開，可以避免保持元件和保留部件被再次使用?？梢岳斫獾氖?，保持元件可以是單件式元件，如其可以通過注塑成型或擠壓塑料成型來形成，雖然本領域技術人員可以預期生產(chǎn)合適的單件式元件的其它方法。另外，可以理解的是，保持元件的抗斷強度是保持元件斷裂成至少兩個單件的力。如上所述，該力在小的公差范圍內(nèi)很容易確定和再現(xiàn)，因此適宜大規(guī)模生產(chǎn)?？梢岳斫獾氖牵３衷部捎啥鄠€組件形成，如通過兩個組件注塑成型或機械組裝兩個組件。然而當用做保持元件時，其將會以這種方式在一點上斷裂，即使其將不可能簡單地重新聯(lián)接伸縮部分和附著點，而不必進行大量不希望出現(xiàn)的維修情況。保持元件將兩個部分中的至少之一附著到至少一個附著點，該附著點設置在保留部件上。這將防止與保持元件附著的部分和保留部件之間的相對運動。因此，保持元件斷裂后首先可能產(chǎn)生相對運動。因此，與保持裝置相比，根據(jù)本發(fā)明實施方式的伸縮式裝置更加穩(wěn)定可靠、不易產(chǎn)生變形，在所述保持裝置中，通過兩個相互接合的單獨部件提供伸縮導尿管和保留部件之間的連接。上述保持裝置一旦相互間產(chǎn)生變形移動(deformationshift)將會不希望地影響分開力。本發(fā)明用導尿管和吸管(straw)作為例子來進行描述，然而這些實施方式并不限制本發(fā)明的范圍。本領域技術人員可意識到本發(fā)明還有其它應用。此處使用的伸縮式裝置包括至少兩個具有一個放置在另一個之內(nèi)的不同橫截面部分。在其兩個部分最大限度縮回在另一個之內(nèi)時，伸縮式裝置可形成緊湊結構；或在兩個部分最大程度地延伸至伸縮式裝置的最大長度時，伸縮式裝置形成延伸結構，伸縮式裝置還可處于緊湊結構和延長結構間的不確定數(shù)量的中間位置。在短而緊的伸縮式結構中，至少兩個部分中的一個完全位于另一個部件內(nèi)，例如附著部分位于另一個部分內(nèi)，反之亦然。與結構相關的術語"短"通常還可以用"失穩(wěn)的"、"壓縮的"、"縮回的"或其它類似詞語表示。附著部分被確定為通過保持元件固定在附著點上的部分。附著點被確定為提供固定點的任何可能的附著點，這樣保持元件就可以固定在上述附著點上，從而與保持元件連接的伸縮式裝置在一端上固定。因此，當將伸縮式裝置拉向延伸結構時，附著點和保持元件提供了一種保持于伸縮式裝置一端的方法。本發(fā)明的一優(yōu)選實施方式中，延長部分#:確定為相對于附著部分的相對部分。在導尿管的例子中，意味著延長部分為相對于導尿管近端的遠端，該近端插入尿道中。由于其遠端通常是超長的，并且是不插入尿道內(nèi)的，由于其用作附著部分，因此對于延長部分不需要同樣的小心操作。因此，在一進一步實施方式中，伸縮式裝置為具有近部和遠部的導尿管，保持元件被附接到導尿管的近部，而且其中的保留部件為容納導尿管的容器。本發(fā)明的一實施方式中，伸縮式裝置是空心的。因此，伸縮式裝置可用作例如氣體或液體的傳輸媒介。在一實施方式中，本發(fā)明所涉及的伸縮式裝置中的部分均是可提供通流的空心部分。因此，提供了流體或氣體穿過伸縮式裝置的通道。根據(jù)本發(fā)明的一方面，本發(fā)明涉及一種伸縮式裝置，其在近部有一入口，遠部有一出口。在一優(yōu)選實施方式中，本發(fā)明涉及一種伸縮式裝置，其為醫(yī)用裝置。如可為內(nèi)診鏡或胃窺鏡。在本發(fā)明一優(yōu)選實施方式中，伸縮式裝置為導尿管。關于該實施方式的詳細描述將以伸縮導尿管為例子。然而，本領域技術人員也可意識到將其相同原理應用到其它裝置中。本發(fā)明的一優(yōu)選實施方式中涉及一種伸縮式裝置，其為導尿管。此處所用的導尿管具有一用于插入開口的近端，并且其包括一用于將液體排入導管的開口，該導管朝相反的遠端延伸，導尿管包括一近端部和一遠端部。因此，導尿管的近端是一用于插入尿道或人體另一開口的端部。在一個實施方式中，伸縮式裝置是一"準備使用"的伸縮導尿管。通常其通過將導尿管與潤濕流體一起存放在容器中來完成，該潤濕液體用于保持導尿管上的涂層是濕潤的，因此，打開容器后，導尿管就可立即平滑且方便地插入例如尿管中。本發(fā)明中釆用術語抽出力來描述用于完全延伸伸縮式裝置所需的力，該伸縮式裝置包括互鎖兩相鄰部分所需的力，因此伸縮式裝置可最大限度的抽出并成為延伸結構。為互鎖兩相鄰部分，伸縮式裝置提供了一固定件。在一優(yōu)選實施方式中，伸縮式裝置提供一機械固定件。上述優(yōu)選實施方式中，其機械固定件為在導尿管近部上的球形或圓形凸起，如圖7所示。該球形用作導尿管近部和遠部間的機械鎖緊部，只允許其在一個方向上運動，在另一個方向上則不能運動。重要的是，為了不損壞黏膜，提供導尿管部分間的平滑過渡點。在插入過程中，球形會將勦膜"抬起"，從而避免與過渡點接觸。在一優(yōu)選實施方式中，還可以在球形的反方向上提供第二固定件來使導尿管固定，這樣導尿管在延伸結構中就可在兩個方向上被固定。此處用分離力描述拉開伸縮式裝置至少兩個部分所需的力，即，使至少兩個部分完全分開到兩者不再互相接觸的點的力。為了清楚起見，抽出力和分離力為相同的方向。在一優(yōu)選實施方式中，保持元件的抗斷強度大于抽出力小于分離力。在另一優(yōu)選實施方式中，抗斷強度小于破壞伸縮式裝置所需的力，這樣在保持元件有切斷或破壞伸縮式裝置危險前，保持元件將斷裂。通過拉伸縮式裝置的自由端，該裝置將延伸直到完成至少兩個部分間的完全延伸和鎖緊。接著，隨著拉動繼續(xù)進行，該拉力將增加并且克服保持元件的抗斷強度，從而保持元件將斷裂。接著，伸縮式裝置從保留部件(如容器)中被釋放出來，并且斷裂的保持元件從導尿管中4皮拉出來。在一優(yōu)選實施方式中，當作用于保持元件的力等于或大于保持元件的抗斷強度時，保持元件將斷裂成至少兩個單獨部件。插入面被涂覆的導尿管如從人體尿道位置被拉出來，拉力約為0，2N。而對于沒涂覆的導尿管，其拉力則在2N的范圍內(nèi)。非常優(yōu)選地，導尿管兩個部分間的過渡被構造為可承受拉出力。另外，導尿管可分離成兩個部件并且其近部留在尿道中。將導尿管分離成至少兩個部件所需的力被限定為分離力。通常，對于已涂覆的導尿管，插入導尿管所需的力即推入力約為1N。非常優(yōu)選地，導尿管兩個相鄰部分間的過渡被構造為可承受推入力。否則，導尿管在插入過程中會失穩(wěn)為非延伸結構。根據(jù)經(jīng)驗，在有高推入力作用時，在導尿管趨于失穩(wěn)成非延伸結構前，承受推入力的能力必須能使導尿管趨于彎曲。不需要大于ION的力插入導尿管。通常導尿管外側有一親水性涂層，以使插入尿道和從中退回很容易。通過采用上述保持元件，可提供將其保持于一個光滑部分上的方法。然而，不僅可能將其保持于光滑導尿管，而且保持其自身既不損壞涂層也不損壞導尿管。涂層大面積的損壞(通常被脫落)將使其很難插入導尿管和從其中脫出。涂層具有損壞表面的導尿管可能傷害尿道內(nèi)部(黏膜)并引起不舒服和流血。當導尿管被插入人體尿道時，因為其容易引起感染，所以其最好是消毒的。因此，重要的是在使用前將其拉出至延長結構時不接觸無菌的導尿管。本發(fā)明提供一種抽出方法，該方法能使用戶可以不接觸與尿道接觸的導尿管部件就可以完全抽出導尿管。本發(fā)明中，在抽出過程中，保持元件用于將其保持于導尿管的一個部分中，并且在抽出過程中對導尿管不產(chǎn)生任何損壞。這意味著，導尿管的表面沒有受到損壞，因此損傷尿道和黏膜的危險可降至最小。本發(fā)明另一優(yōu)選實施方式中，伸縮式裝置為一吸管。該伸縮吸管例如可用于旅行時用的果汁盒等。抽出該伸縮吸管而不接觸它會更加衛(wèi)生，本發(fā)明提供了這一優(yōu)點。而且，本發(fā)明還提供了已知的當吸管完全延伸時用于確定的優(yōu)點，這是由于保持元件將不會斷裂直至吸管成為延伸結構并固定。這就解決了當吸管在過渡點不能完全固定且充分密封時的飲料溢出問題。并且，由于保持元件的抗斷強度小于分離力，保持元件將斷裂并指示用戶已經(jīng)完全達到延伸結構，因此可解決抽出吸管時拉動困難的危險。本發(fā)明一實施方式涉及一伸縮式裝置，其中附著部分是導尿管的遠端部。本發(fā)明另一實施方式涉及一伸縮式裝置，其中附著部分是導尿管的近端部。本發(fā)明的一方面涉及一種伸縮式裝置，其中的附著點定位在容器中。容器可優(yōu)選地如用PP注塑成型。該容器在生產(chǎn)后使用前優(yōu)選地用于保護所述伸縮式裝置。在一優(yōu)選實施方式中，容器在抽出過程中也保護伸縮式裝置，以使抽出過程中容器可覆蓋伸縮式裝置的至少一部分。可用內(nèi)固定環(huán)將保持元件附接到該容器，這樣保持元件被固定在容器內(nèi)表面和內(nèi)固定環(huán)之間，如圖4a和4b所示。本實施方式的一個優(yōu)點是伸縮式裝置可位于完全密封的容器中，例如如果伸縮式裝置儲存在具有液體的容器中時，這是令人高興的。另一個優(yōu)點是例如當伸縮式裝置無菌時，完全密封的容器提供防污染的屏障。例如內(nèi)固定環(huán)可用PP擠壓或注塑成型。本發(fā)明的另一方面涉及一種伸縮式裝置，其中的附著點定位在容器上。在一優(yōu)選實施方式中，容器是端部開口的容器并具有相應的內(nèi)部塞，如圖3a和3b所示。在一優(yōu)選實施方式中，內(nèi)部塞的外表面如帶有肋用于相對容器內(nèi)表面的夾緊和密封。在一優(yōu)選實施方式中，保持元件被固定在容器內(nèi)表面和內(nèi)部塞外表面之間，如圖3a和3b所示。另一種可能性是讓保持元件一直穿過導尿管和容器，然后將其用固定蓋或環(huán)固定，這樣保持元件就被固定在容器外表面和固定蓋或環(huán)內(nèi)表面之間，如圖5a和5b所示。例如，固定蓋可用PP注塑成型，固定環(huán)可用PP擠壓或注塑成型。例如容器可用PP注塑成型，且其底部壁厚減薄這樣可容多使針刺穿。在一優(yōu)選實施方式中，.在容器的孔處，用膠涂覆保持元件，由此將孔密封并固定保持元件。作為另一替、換方式，可用少量聚丙烯(PP)焊接容器從而密封孔，其中保持元件穿過容器，以便于將保持元件固定于容器。本發(fā)明一實施方式中涉及伸縮式裝置，其中的附著點位于軟飲料的容器上。例如，如果伸縮式裝置是用于軟飲料容器的吸管，伸縮式裝置一個部分的一端將被固定在容器上，以阻止伸縮式裝置一個部分的一端直至伸縮式裝置完全延伸為止。不接觸就可以抽出伸縮吸管會更衛(wèi)生，本發(fā)明提供了這一優(yōu)點。本發(fā)明的一方面涉及一種伸縮式裝置，其中的保持元件為一根線。這是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，這是由于計算伸縮式裝置從保持元件中釋放出來的力僅依賴于線的抗斷強度，因此非常簡單。線的抗斷強度是很好限定的特征并且為本領域技術人員所知。另外，不同參數(shù)和抗斷強度的多種線是很容易得到且是可以購買到的。這就存在著另外的優(yōu)點，因為其特征不需任何附加工具或特定的或額外的加工步驟?？梢詮倪m合本發(fā)明的各種形式的線中選擇特定形式的線，例如已知和可得到的單絲線如縫合用的線(聚丙烯)，不同型號的釣線(尼龍)，聚酯線和聚亞胺酯線。當伸縮式裝置完全延伸時，所施加的拉力超過線的抗斷強度，線將斷裂，而且線的斷裂的自由端滑出伸縮式裝置。在涂覆過的導尿管的例子中，線在導尿管的表面留下不明顯的痕跡并且涂層仍是完整的，如圖6a-6b所示。本發(fā)明的一實施方式中，當伸縮式裝置朝延長結構運動時，線與伸縮式裝置的延伸方向形成的夾角小于45。。可以理解的是，延伸方向是該裝置從其短的縮回結構向延伸結構延伸的方向；通常，該方向與伸縮式裝置的中心軸線平行。在更優(yōu)選的實施方式中，該線基本上與延伸方向平行。這使得線的抗斷強度更容易確定，這是由于隨著延伸線和抽出方向間的角度減小，線的角向力向量將減小。而且，由于通過線自身的特征而不是其它外部因素如線附接到伸縮式部分或附著點的角度，可大體上確定線的抗斷強度，因此這就提供一種適宜大規(guī)模生產(chǎn)的保持元件。因此，這就使根據(jù)本發(fā)明的伸縮式裝置更容易再生產(chǎn)。在一實施方式中，為減小延伸線和抽出方向間的角度，線可以是松的，也就是說，當沒有力作用于線時，線在附著點間不是緊緊地伸展，因此是有些松弛的。例如，這可以通過下述方式實現(xiàn)，使用在附著點間的長度是附著點間最短長度的至少兩倍，優(yōu)選為至少四倍的線。提供足夠的長度，由此導致的松弛使線較松，當伸縮式裝置被拉向其延伸結構時，該線可伸展成與抽出方向幾乎平行對準，因此這樣就為線提供了張力。在另一實施方式中，線的兩端可在同一附著點上彼此相鄰聯(lián)接，將伸縮部分連接成一個環(huán)。這也提供了延伸線和抽出方向間的一個小的角度。在一組合的實施方式中，松弛的線的端部在同一附著點連接。在另一實施方式中，本發(fā)明涉及伸縮式裝置，其中的保持元件為一保持箭狀物，如例4和圖8a-8e所示。該保持箭狀物可包括一個部分17,其剛好在箭狀物的圓錐形部件18的下面，該部分17按照斷裂所需的拉力被削弱。因此，當作用于伸縮式裝置的拉力超過部分17處的保持箭狀物的抗斷強度時，保持箭狀物將在箭頭圓錐部18下面的減弱區(qū)域內(nèi)斷裂。斷裂的保持箭狀物包括保持箭狀物2B的圓錐部18和保持箭狀物2B的下部22。在一優(yōu)選實施方式中，伸縮式裝置在其頂部包括一隔間19，這樣在該裝置被完全延伸后，斷裂的箭狀物部分將保留在伸縮式裝置中，而不與該裝置的主導管20相接觸(如圖8d所示)。通過改變部分17的抗斷強度，保持力可按所需調(diào)整。在一實施方式中，圓錐部18在保持箭狀物斷裂后(通過伸縮式裝置進入內(nèi)部)的自由運動受到阻礙，這是通過伸縮式裝置的頂端成型實現(xiàn)的，這樣該裝置內(nèi)直徑被減小到小于保持箭狀物2B的圓錐部18的外直徑，如l.Omm,相對靠近伸縮式裝置(如圖8e所示的)頂端以提供內(nèi)環(huán)形肋21。阻止圓錐部18的自由運動的這類方法的其它實施方式，可在伸縮式裝置內(nèi)表面形成一個或多個突起或凸起?？蛇x擇地，整個箭狀保持元件可從伸縮式裝置中以單件拉出。因此，當拉力超過保持力時，施加的拉力使得伸縮式裝置和/或箭狀保持箭狀物屈服。在這種情況下，通過選擇適合的最大箭狀物直徑D(a)來調(diào)整該保持力。本發(fā)明的一優(yōu)選實施方式中，線穿過整個伸縮式裝置，而且其兩端頭被固定在至少一附著點上。從而，線的中部貫穿了伸縮式裝置。其提供的優(yōu)點是當線斷裂時，沒有材料如一截線會遺留在伸縮式裝置中。線斷裂后，斷裂的線可以很容易地滑出伸縮式裝置。一方面，本發(fā)明涉及伸縮式裝置，其中的保持元件為膠粘劑。本發(fā)明一實施方式所涉及的伸縮式裝置，其中的保持元件通過導尿管眼孔附著到附著部件。該具體實施方式還具有另外一個優(yōu)點，即使用導尿管現(xiàn)有的眼孔，這樣就不需要進一步刺穿導尿管壁。因此，由于另外的刺穿而破壞導尿管的危險將會減至最小。引導保持元件穿過導尿管眼孔的可選方法是引導保持元件穿過預制的孔(如直徑為0.5-0.8mm),其大約位于導尿管頂端和最近的導尿管眼孔間的中部。導尿管所謂的眼孔即為在導尿管側形成的一個開口/孔，通常其位于插入尿道的導尿管部分上，而且通常一個或多個眼孔靠近導尿管的近端設置，該近端為插入身體最遠的端部。本發(fā)明另一方面涉及伸縮式裝置，其中的保持元件通過穿過導尿管縫制附著到附著部件。通過使用針縫制可使刺穿的面積減到最小，這樣導尿管和導尿管的可能涂層不會被損壞，如例1和圖6a-6b所示。將保持元件縫于導尿管的另一個優(yōu)點是由于導尿管不用以特定方式定位。定位導尿管的額外生產(chǎn)步驟很費時，而在導尿管生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)速度是成本花費的實質(zhì)，因此本發(fā)明具有明顯優(yōu)勢。在一優(yōu)選實施方式中，本發(fā)明涉及伸縮式裝置，其中該伸縮式裝置是男人用的導尿管。由于男人尿道和女人尿道的長度不同，因此通常男人用的導尿管比女人用的要長。男人尿道的長度結合緊湊導尿管的需求，使得本發(fā)明對于男用導尿管更加具有優(yōu)勢。通常，男人尿道的長度比伸縮式裝置期望的短結構要長，也就是說，伸縮導尿管的多于一個的部分需被插入尿道。這就意味著，一個部分到另一個部分的過渡需盡可能平滑，以便在插入過程中不刺激尿道。因此，本發(fā)明提供了一種非常適于作為男人用的導尿管的緊湊導尿管。如上所述可以了解到，為了恰當?shù)匕踩夭僮魃炜s式裝置，其抽出力、抗斷強度和分離力之間的關系是十分重要的。抽出力是為將伸縮式裝置部分相對彼此移動以將該部分置于準備使用的延伸結構的力；抗斷強度是必須超過以使保持元件斷裂的力；分離力是將伸縮式裝置部分相對移動以便該部分分開并通常使伸縮式裝置無用的力。因此，在一實施方式中，抽出力優(yōu)選地為O.IN和5N之間，抗斷強度可在1N和15N之間且分離力大于50N?？梢岳斫獾氖?，為了給伸縮式裝置提供可靠的功能，特定實施方式中的范閨彼此不相重疊。在一優(yōu)選實施方式中，本發(fā)明涉及伸縮式裝置，其中的抗斷強度范圍為l-10N。在另一優(yōu)選實施方式中，本發(fā)明涉及伸縮式裝置，其中的抗斷強度范圍為l-5N。在進一步地另一優(yōu)選實施方式中，本發(fā)明涉及伸縮式裝置，其中的抗斷強度范圍為l-3N。一方面，本發(fā)明涉及一種生產(chǎn)伸縮式裝置的方法，包括如下步驟(a)提供伸縮式裝置；(b)將保持元件連接到步驟(a)中的伸縮式裝置；該保持元件的抗斷強度小于分離力，該力是使伸縮式裝置的兩個部分分離所需的，而且抗斷強度大于抽出力，該力是使該裝置從一短的縮回結構延伸至延伸結構并將該部件鎖緊在延伸位置所需的；(c)將保持元件附著到一附著點。另一方面，本發(fā)明涉及一種生產(chǎn)伸縮式裝置的方法，包括如下步(a)提供伸縮式裝置；(b)測量抽出力，該力用于使該裝置從一短的縮回結構延伸至延伸結構并將該部件鎖緊在延伸位置；(c)測量分離力，該力用于將伸縮式裝置的兩個部分分離；(d)提供一個保持元件，該保持元件的抗斷強度小于分離力并大于抽出力；(e)將保持元件的第一部分附接到該伸縮式裝置；(f)將保持元件的第二部分附著到一附著點。作為一個例子，可依照下述方法來提供伸縮導尿管。制造附著部分(近端/部分)1)取一擠壓成型的PUR管-切成附著部件的長度。2)頂端成型-如通過感應加熱鎳形成-近端以形成圓形(封閉的)端部。3)成型-如通過感應加熱鎳形成_機械鎖緊裝置-在遠端_附著部件的直徑逐漸增加形成一圓錐形外部形狀。4)在接近頂端部(近端)的導尿管壁上沖孔形成導尿管眼孔。5)選擇性地用親水層涂覆附著部件。制造延長部分(遠端/部分)1)取一擠壓成型的PUR管并切成延長部分的長度。2)成型-如通過感應加熱鎳形成-遠端上的機械鎖緊裝置。3)成型-如通過感應加熱鎳形成-機械鎖緊裝置-在近端-"第二部件"的直徑逐漸減小以形成一圓錐形內(nèi)部形狀。4)可選擇地用親水層涂覆延長部分。插入附著部分，首先其近端插入延長部分的遠端。附著部分和延長部分兩者均可選擇性的通過模制技術制備。例如，導尿管可由以下材料制備硅樹脂或熱塑性彈性體材料，其它熱塑性材料，可固化彈性體材料，聚酰胺樹脂或彈性體或它們的任意混合物，即該組可以包括如下材料PA(聚酰胺)，PP(聚丙烯)，PVC(聚氯乙烯)，PU(聚亞胺酯)，PE(聚乙烯)，乳膠，PebaxTM和/或苯乙烯嵌段共聚物如KratonTM。抽出力和分離力的測量如可通過彈簧秤或抗拉強度設備完成。保持元件如可是線，膠粘劑，保持箭狀物或本領域技術人員所知的其它合適的保持元件。在一優(yōu)選實施方式中，本發(fā)明涉及一種方法，其中的伸縮式裝置為導尿管。在另一優(yōu)選實施方式中，本發(fā)明涉及一種方法，其中的伸縮式裝置為男人用的導尿管。同樣另一方面，本發(fā)明涉及一種保持元件的應用，應用該保持元件將伸縮式裝置的一個部分附著到一附著點，其中，在伸縮式裝置已被運動到延伸結構后保持元件斷裂?？梢岳斫獾氖?，所用的保持裝置可以是此處所述的保持裝置和保持元件。示例例1:保持線附著和展開后導尿管的分析保持線附接到導尿管1)按圖la所示完成，利用a)—標準的Chl2(法制)Coloplast(PUR)非親水涂層導尿管。b)聚丙烯縫線(SutureProlene)6/0線。保持線附接到產(chǎn)品容器2)按圖3a-3b所示來完成。拉動導尿管使附著線斷裂3)"SalterSuperSamson"彈簧秤附接到導尿管的連接端導尿管位于產(chǎn)品容器內(nèi)部-通過線2A附接到產(chǎn)品容器內(nèi)部。，4)一只手慢慢拉動彈簧種同時另一只手握住產(chǎn)品容器，直至線被拉斷而且導尿管被從容器中釋放出來。拉斷力即抗斷強度，從彈簧秤上讀取。用顯微鏡檢測導尿管表面5)在第4步完成后1分鐘內(nèi)用NikonSMZ800體視顯微鏡(NikonDN100照相機和Lucianetv.1.16.5軟件)并擴大約25倍檢測導尿管表面(線刺穿導尿管處)。檢測如下a)垂直于導尿管表面，如圖6a，并且b)相切于導尿管表面，如圖6b。檢測表明形成的孔很小基本上沒有開口穿過導尿管壁。用手和舌頭檢測導尿管表面接著第5步，檢測導尿管表面，通過慢慢的滑動a)手指，然后b)舌頭越過線刺穿導尿管的位置。這證明該位置實際上不能從余下的導尿管表面中識另'J/辨別出來。例2:測試線的抗斷強度利用穿過線的導尿管(如圖1)并將線2A固定于產(chǎn)品容器如圖3a和3b所示-最大拉力-在該力下線斷裂，如抗斷強度-用"SalterSuperSamson，,彈簧秤(0畫5kg)測量:<table><row><column>樣品</column><column>MaximaPerfexion釣魚線</column><column>聚丙烯縫線5/0</column><column>聚丙烯縫線6/0</column></row><row><column></column><column>1</column><column>約2kg</column><column>約1.7kg</column><column>約0.8kg</column></row><row><column></column><column>2</column><column>約2kg</column><column>約1.8kg</column><column>約0.9kg</column></row><table></column><column></column><column>例3:由于消毒和保存而導致抗斷強度變化的測試一實施方式中，伸縮式裝置為一伸縮式導尿管，其在生產(chǎn)和使用之間的時期內(nèi)儲存在一容器中。作為醫(yī)療用途，如導尿管，使用前導尿管需消毒，必須通過測試了解消毒對形狀為線的保持元件的影響。本測試對三種不同型號的線在Lloyds拉伸測試機上進行。<table><row><column>廠家</column><column>材料</column><column>直徑[mm]</column><column>類型</column></row><row><column></column><column>Sidearc</column><column>PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)</column><column>0.10</column><column>單絲</column></row><row><column></column><column>Sidearc</column><column>PET</column><column>0.08單絲</column></row><row><column></column><column>Rhodia</column><column>PET</column><column>0.12</column><column>單絲</column></row><table>上述三種線的每一種的抗斷強度根據(jù)下面三種條件每種線測20次。1.廠家提供的線。2.在PVP(聚乙烯吡咯烷酮)水中用2x40kGy電子光束消毒后的線。3.在PVP水中用2x40kGy電子光束消毒并在4(TC下保存7x24小時后的線。測試結果如下:<table><row><column>Sidearc[O.OS</column></row><row><column></column><column>Sidearc0.1(Rhodia</column><column>2.96</column><column>2.87</column><column>3.05</column><column>4.73</column><column>4.15</column><column>4.61</column><column>6.07</column><column>5.53</column><column>6.26</column></row><row><column></column><column>標準偏差[N]</column><column>0.13</column><column>0.15</column><column>0.17</column><column>0.11</column><column>0.19</column><column>0.15</column><column>0.46</column><column>0.28</column><column>0.20</column></row><table>可以看出，尤其是在條件1和3時抗斷強度的偏差非常小。進一步條件l和3是要考慮的最相關的情況，通常其至少需要幾天產(chǎn)品才能為用戶所用。因此表明當用上述所提及的類型的線時，其抗斷強度從樣品到樣品的變化很小，而且線消毒后其抗斷強度的變化也很小，因此利于大規(guī)模生產(chǎn)。特別地，其還表明一批線中的標準偏差很低，因此，用線作為保持元件所提供的抗斷強度具有很高的可靠性而且從產(chǎn)品到產(chǎn)品幾乎是相同的。例4:保持箭狀物1)導尿管4(由PUR制備，尺寸為chl2(法制)，參見圖2)被頂端成型為在導尿管頂端具有一單獨孔6(其直徑約0.8mm)，其頂端成型是通過感應加熱頂端成型工具(鎳)實現(xiàn)的。2)對導尿管可選擇地涂覆親水涂層。3)接下來推動保持箭狀物2B(如用PP注塑成型，其直徑D(a)如可為1.6mm)，使其尖端穿過單獨的孔6。4)當拉動導尿管4時，保持箭狀物2B斷裂，圓錐部保留在導尿管(管道)中，如圖8c，8d和8e所示。圖la示出了本發(fā)明的一優(yōu)選實施方式，其中保持元件2以線的形式穿過導尿管l的壁，從而將線附著到導尿管的近端部分。這通常通過散播(sowing)針(未示出)來完成，以便容易地穿過導尿管壁并引導該線穿過。下面將通過5個步驟描述執(zhí)行"散播"過程的一個例子1)使用一標準的帶親水涂層的導尿管1(由PUR(聚亞胺酯)制備，尺寸為chl2(法制)，帶圓形頂端和兩個導尿管眼孔3;2)利用"Major6600，，縫紉機和Prym70/10型號針(Jeans標準)，線Ethicor/Prolene6/0或5/0(單絲的聚丙烯外科縫合線)或MaximaPerfexion(O.llmm釣魚線)，上述線在導尿管頂端和最接近導尿管眼孔之間的約中間位置縫制穿過導尿管。作為選擇，可使用聚酯單絲，直徑0.12畫0.15mm，類型RhodiaM183型。3)—旦帶線的針穿過導尿管-并且在反轉(zhuǎn)針的運動以使針向后穿出導尿管前-線被固定/保持在導尿管出口側(即針穿出來的位置)-以避免線和針一起向后穿出導尿管。4)針被拉出導尿管后，將線剪斷，這樣在導尿管的任一側將懸有20-40mm的線。5)此時，導尿管為被附接到附著點的線做好準備。圖lb示出了本發(fā)明的另一實施方式，其中保持元件2被導引穿過導尿管眼孔3，從而將線聯(lián)接到導尿管的近端部分。這可例如通過以下5個步驟實現(xiàn)1)使用一標準的帶親水涂層的導尿管1(由PUR制備，尺寸為chl2(法制)，帶圓形頂端和兩個導尿管眼孔3);2)利用縫紉機和不帶尖端的針，線被導引穿過導尿管-從一個導尿管眼孔進入，從另一個導尿管眼孔穿出。3)—旦帶線的針已穿過導尿管-并且在反轉(zhuǎn)針的運動以拉動針向后穿出導尿管前，線固定/保持在導尿管出口側(即針穿出來的位置)，以避免線和針一起向后穿出導尿管。4)然后將針拉出導尿管，將線剪斷，這樣在導尿管的任一側將懸有20-40mm的線。5)此時，導尿管為附著線做好了準備。圖2a示出了本發(fā)明的另一實施方式，其中導尿管4帶有一包括端部孔6的頂端，其中該孔的中心線與導尿管的縱向軸線平行。在導尿管下面示出了保持箭狀物2B。圖2b示出了圖2a中本發(fā)明的實施方式。保持箭狀物2B被推動穿過端部孔6進入導尿管。這就是在最后一個制備步驟后并在導尿管伸縮性延伸以便使用之前，導尿管4和保持箭狀物2B是如何相對彼此定位的。由于保持箭狀物和導尿管部分間的彼此相互接合，提供了保持裝置，該保持裝置.提供了伸縮導尿管和保留部件間的連接。圖2a和圖2b所示的伸縮式裝置將根據(jù)下述兩個步驟來形成1)導尿管4(由PUR制備，尺寸為chl2(法制)，參見圖2)通過頂端成型在導尿管的端部帶有一單獨孔(其直徑為0.8mm),該頂端成型是通過感應加熱頂端成型工具(鎳)實現(xiàn)的。2)接下來保持箭狀物2B(由POM(聚甲醛)加工制備)被推動使其尖端穿過單獨孔6。通過在1.35-1.75mm范圍內(nèi)改變最大箭狀物直徑D(a)，可以根據(jù)期望值調(diào)整其分開力。圖3a示出了帶有線2A的導尿管l，根據(jù)據(jù)圖la導尿管放置在產(chǎn)品容器7中。在導尿管1下面示出了一內(nèi)部塞8。圖3b示出了與產(chǎn)品容器7相裝配的內(nèi)部塞8，線2A被固定在第一接觸面9，該第一接觸面9在內(nèi)部塞8和產(chǎn)品容器7之間。同時，在內(nèi)部塞8和產(chǎn)品容器間的第二接觸面10形成密封件。通常圖3a和圖3b所示實施方式的形成如下1)一帶有線的導尿管，例如關于附圖la和'lb描述的。2)使用一底端帶有孔的產(chǎn)品容器7(由SLA制成如用PP注射成型)。3)使用一內(nèi)部塞8(由SLA制成如用PP注塑成型)。4)推動帶線的導尿管，其頂端穿過產(chǎn)品容器底部孔。5)然后將內(nèi)部塞8壓入產(chǎn)品容器底部孔的一半長度。6)此時，線2A被剪斷-這樣在產(chǎn)品容器外面已沒有線。7)隨后，內(nèi)部塞8被完全壓入產(chǎn)品容器(參見圖3b)。圖4a示出了帶線2A的導尿管1，該線2A穿過導尿管和內(nèi)固定環(huán)11。在導尿管1下面示出了一產(chǎn)品容器12，其帶有一內(nèi)部凹槽13且底端是封閉的。圖4b示出了帶線2A和內(nèi)固定環(huán)11的導尿管，該導尿管11被推入到產(chǎn)品容器12,從而固定環(huán)11被固定在產(chǎn)品容器12的凹槽13的下面，而且線2A被固定在內(nèi)固定環(huán)和產(chǎn)品容器12間的接觸面。為了將保持線與所用產(chǎn)品容器和內(nèi)固定環(huán)相連接，下述步驟將在特定實施方式中執(zhí)行1)利用導尿管1、線2A和內(nèi)固定環(huán)。2)利用底端封閉的產(chǎn)品容器7。3)如圖4a所示，將線2A縫制穿過導尿管和內(nèi)固定環(huán)。4)固定環(huán)和導尿管(和線)被推入產(chǎn)品容器-這樣內(nèi)固定環(huán)通過產(chǎn)品容器內(nèi)的凹槽13-從而，其被固定在產(chǎn)品容器中，如圖4b所示。圖5a示出帶線2A的導尿管1，線縫制穿過導尿管和底端封閉的產(chǎn)品容器14。在導尿管1和產(chǎn)品容器14下面，示出了一外密封固定蓋15。圖5b示出一導尿管，外密封固定蓋被推動到產(chǎn)品容器的底端，從而線2A被固定在產(chǎn)品容器和外密封固定蓋的界面/接觸面，在密封產(chǎn)品容器孔的同時，線2A穿過此處。在一具體實施方式中，利用一外密封固定蓋或環(huán)將保持線附接到產(chǎn)品容器，其通過如下步驟1)利用導尿管1、線2A、外密封固定蓋15和底端封閉的產(chǎn)品容器14。2)線2A縫制穿過導尿管和底端封閉的產(chǎn)品容器，如圖5a所示。3)然后，外密封固定蓋15被推到產(chǎn)品容器底端-從而通過摩擦力或膠粘劑固定。作為選擇a)外密封固定蓋15為一環(huán)b)取代使用外部環(huán)(或密封固定蓋)-在產(chǎn)品容器的孔處施加膠粘劑(如膠水4304)到線2A-從而孔被密封且線2A被固定。可選擇地，用少量PP焊接于產(chǎn)品容器-以封閉線2A穿過產(chǎn)品容器處的孔-并將線2A固定于產(chǎn)品容器。圖6a示出垂直于線2A穿過導尿管的位置處的導尿管表面所拍的照片。圖6b示出切向于線2A穿過導尿管的位置處的導尿管表面所拍的照片。圖7示出伸縮式裝置的局部橫截面示意圖，該伸縮式裝置帶有球形部分16，當在F方向上施加力于球形部分16所在的部分上時，該球形部分16避免伸縮式裝置在延伸結構中失穩(wěn)。在伸縮式裝置為導尿管的例子中，該力即為導尿管被插入尿道時的推力。圖8a示出導尿管4帶有一包括單獨孔6的頂端，其中單獨孔6的中心線與導尿管4的縱向軸線平行。在導尿管4下面示出了保持箭狀物2B。該保持箭狀物2B包括一個部分17，其剛好位于圓錐形部分的下面，根據(jù)斷裂所需的拉力該部分17被削弱。8b示出圖8a的導尿管4，保持箭狀物2B通過導尿管4的單獨孔6被推入導尿管4。8c示出圖8a和8b的導尿管4，其中保持箭狀物2B斷裂，保持箭狀物2B的圓錐形部分18留在導尿管4內(nèi)。保持箭狀物2B的下端部22如圖所示位于導尿管4的下面。8d示出圖8a和8b的導尿管4,其中保持箭狀物2B斷裂，保持箭狀物2B的圓錐形部分18位于導尿管4內(nèi)的隔間19內(nèi)，這樣，保留在伸縮式裝置內(nèi)的斷裂保持箭狀物2B的部分不與導尿管4的主通道20接觸。保持箭狀物2B的下端部22如圖所示位于導尿管4的下面。8e示出圖8a和8b的導尿管4，其中保持箭狀物2B斷裂，保持箭狀物2B的圓錐形部分18位于導尿管4內(nèi)。導尿管4的內(nèi)表面有一環(huán)形肋21，用于防止保持箭狀物2B的圓錐形部分18進入導尿管4的主通道20內(nèi)。保持箭狀物2B的下端部22如圖所示位于導尿管4的下面。權利要求1.一種伸縮式裝置，包括至少兩個部分，其中-需要一抽出力，其用于將該裝置從一短的縮回結構延伸至一延伸結構，并且在所述延伸結構中將該部分固定；-需要一分離力，其用于將至少兩個部分分離開；-保持裝置，其用于將兩個部分的至少其中之一連接到至少一個附著點；-保持裝置的分開力大于抽出力，但小于分離力。2.如權利要求1所述的伸縮式裝置，其中-該保持裝置包括至少一個保持元件，其附接到所述兩個部分中的至少一個部分以及保留部件上的至少一個附著點；-該保持元件的抗斷強度大于抽出力，但小于分離力。3.如權利要求1或2所述的伸縮式裝置，其中該裝置是空心的。4.如權利要求l，2或3所述的伸縮式裝置，其中伸縮式裝置在其近端部分有入口，在其遠端部分有出口。5.如權利要求l，2，3或4所述的伸縮式裝置，其中該裝置是一醫(yī)用裝置。6.如權利要求1-5中任一項所述的伸縮式裝置，其中，該伸縮式裝置是具有近端部分和遠端部分的導尿管，所述保持元件被附接到近端部分，并且其中保留部件是用于容納導尿管的容器。7.如權利要求1-6中任一項所述的伸縮式裝置，其中該伸縮式裝置是導尿管或吸管。8.如權利要求1-7中任一項所述的伸縮式裝置，其中附著點位于該容器中。9.如權利要求1-7中任一項所迷的伸縮式裝置，其中附著點位于該容器上。10.如權利要求2-9中任一項所述的伸縮式裝置，其中所述保持元件為線。11.如權利要求10所述的伸縮式裝置，其中該線與伸縮式裝置的延伸方向形成小于45°的夾角。12.如權利要求11所述的伸縮式裝置，其中該線是松的。13.如權利要求11或12所述的伸縮式裝置，其中該線的端部附接到同一附著點。14.如權利要求2-13中任一項所述的伸縮式裝置，其中所述保持元件是膠。15.如權利要求2-14中任一項所述的伸縮式裝置，其中所述保持元件通過導尿管的眼孔附接到附著部分。16.如權利要求2-14中任一項所述的伸縮式裝置，其中所述保持元件通過縫入導尿管而附接到附著部分。17.—種制備伸縮式裝置的方法，包括如下步驟(a)提供伸縮式裝置或其部件；(b)將保持元件附接到步驟(a)中的伸縮式裝置；該保持元件的抗斷強度小于分離力，所需的力使該伸縮式裝置的兩個部分分離，而且該抗斷強度大于分離力，所需的力使該裝置從一短的縮回結構延伸至延伸結構并在延伸位置固定該部分；(c)將該保持元件附接到附著點。18.—種制備伸縮式裝置的方法，包括如下步驟(a)提供伸縮式裝置或其部件；(b)測量抽出力，所需的力使該裝置從一短的縮回結構延伸至延伸結構并且在延伸位置固定該部分；(c)測量分離力，所需的力用于將伸縮式裝置的兩個部分分開；(d)提供保持元件，該保持元件的抗斷強度小于分離力且大于抽出力；(e)將該保持元件的第一部分附接到該伸縮式裝置；(f)將該保持元件的第二部分附接到附著點。19.如權利要求17或18所述的方法，其中該伸縮式裝置為一導尿管。20.用于將伸縮式裝置的部分附接到附著點的保持元件的使用，其中，在伸縮式裝置已移動至延伸結構后，該保持裝置斷開。全文摘要本發(fā)明涉及一種包括至少兩個部分的伸縮式裝置，其中需要一抽出力，該力用于使該裝置從一短縮回結構延伸至一延伸結構并將該部件固定在延長結構中；需要一分離力，該力用于將至少兩個部分分離；保持裝置將至少兩個部件之一附著到至少一個附著點；保持裝置的分開力大于抽出力，但小于分離力。在保持裝置從至少一聯(lián)接點脫開伸縮式裝置前，伸縮式裝置將被允許適當?shù)匮由熘裂由旖Y構中。文檔編號A61M25/00GK101175526SQ200680016435公開日2008年5月7日申請日期2006年5月15日優(yōu)先權日2005年5月13日發(fā)明者A·坦格霍伊,S·B·彼得森申請人:科洛普拉斯特公司