專利名稱：樣本管理單元的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及處理哺乳動(dòng)物血液的方法和裝置。
背景技術(shù)：
人們已經(jīng)提出多種處理方法來(lái)體外處理哺乳動(dòng)物血液，從而在將這些血液 輸入到病人之前以某些方式將這些血液進(jìn)行改性。有些操作是連續(xù)地將血液從 病人體內(nèi)取出，使血液改性，然后再將這些血液持續(xù)地返回到同一個(gè)病人體內(nèi)。 與這些操作相比，有些操作需要將血液成批地從病人體內(nèi)抽出進(jìn)行處理，然后 再返回給病人。在批處理的過(guò)程中，這些血液就有可能會(huì)給錯(cuò)病人，同樣在將 血液從一個(gè)地方運(yùn)送到另一個(gè)地方時(shí)也有可能會(huì)存在危險(xiǎn)。此外，由于在血液 改性中存在血液污染的風(fēng)險(xiǎn)并且操作人員也有可能會(huì)意外感染，因此批處理具 有潛在的危險(xiǎn)。
本發(fā)明的 一個(gè)目的是消除或減少上述的至少 一個(gè)缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明的一個(gè)方面是提供一種容器以便對(duì)材料樣本進(jìn)行處理，該容器具有 頂部，底部，以及位于兩者之間的剛性壁部；
蓋部，其由容器開口密封連接，該容器開口與頂部相鄰從而形成一個(gè)處理
腔；
蓋部具有多個(gè)與處理腔流體相通的口以便至少一種流體的進(jìn)出；以及
溫度傳感器，其用來(lái)確定處理腔中的至少一種流體的溫度。 本發(fā)明的另一方面是提供一種用在治療系統(tǒng)中的容器，該容器具有 材料樣本處理腔，該腔具有
腔體入口，其用來(lái)可釋放地安裝第一注射器，并與之形成專用的第一
流體連接從而將一種未被處理過(guò)的材料樣本輸送到材料樣本處理腔；
腔體出口，其用來(lái)可釋放地安裝第二注射器，并與腔體出口形成專用
的第二流體連接從而將一種處理過(guò)的材料樣本在處理之后輸送到第二注射器；
氣體入口，其連接到一根入口管道，以便將至少一種氣體載入到材料
樣本處理腔中；
氣體出口 ，其連接到一根出口管道以便將來(lái)自材料樣本處理腔的至少 一種氣體帶出；以及
傳感器，其用來(lái)檢測(cè)材料樣本的環(huán)境溫度，該傳感器連接到一控制器 上以便通過(guò)一熱源來(lái)調(diào)節(jié)環(huán)境溫度。
本發(fā)明的另一方面是提供一種用來(lái)處理材料樣本的容器，該容器具有本體, 其包括
近端和遠(yuǎn)端；
所述近端和遠(yuǎn)端之間的剛性部分，從而形成材料樣本處理腔； 腔體入口，其用來(lái)可釋放地安裝第一注射器，并與之形成專用的第一
流體連接從而將一種未被處理過(guò)的材料樣本輸送到靠近遠(yuǎn)端的材料樣本處理
腔；
腔體出口，其用來(lái)可釋放地安裝第二注射器，并與腔體出口形成專用 的第二流體連接從而將一種處理過(guò)的材料樣本在處理之后輸送到靠近遠(yuǎn)端的第
二注射器；
氣體入口，其連接到入口管道上，以便將至少一種氣體載入到材料樣 本處理腔中從而至少 一種氣體使材料樣本起泡；
氣體出口 ，其連接到出口管道以便將來(lái)自材料樣本處理腔的至少 一種 氣體帶出從而在處理過(guò)程中以及/或在處理之后將至少一種氣體從腔體內(nèi)去除 掉；
傳感器，其用來(lái)檢測(cè)材料樣本的環(huán)境溫度，該傳感器連接到控制器上
以便通過(guò)熱源來(lái)調(diào)節(jié)環(huán)境溫度；以及
其中的腔體入口、腔體出口、氣體入口、氣體出口均靠近近端，材料樣本 則包含在遠(yuǎn)端附近。
本發(fā)明的另一方面是提供一種與容器一起使用的蓋子，該容器具有頂部、 底部以及兩者之間的剛性壁部，該容器靠近頂部具有容器開口從而接收蓋子并 形成封閉的容腔，該容器還具有用來(lái)接收至少一種流體的底部，該容器開口具
有周圈突邊，該蓋子包括
頂帽，該頂帽帶有多個(gè)開口以便連接其它的設(shè)備從而將至少一種流體輸送 到封閉的容腔中，或者是將至少一種流體從封閉的空腔中去除，這些開口還用
來(lái)接收溫度傳感器從而確定出封閉容腔內(nèi)至少一種流體的溫度；
與頂帽相鄰接的歧管，該歧管具有與多個(gè)開口相對(duì)應(yīng)的多個(gè)流體通道，這 些流體通道與所述多個(gè)開口對(duì)齊從而與封閉容腔相流通，該歧管至少包括一根 管道，這根管道一端與至少一個(gè)流體通道密封相接，其另一端靠近底部?jī)?nèi)的至 少一種流體；
坐在頂帽上的帽鎖環(huán)，該帽鎖環(huán)包括突起的周邊從而形成流體溢出池，當(dāng) 多個(gè)開口中的任意與通道之間的密封被破壞時(shí)可以用來(lái)承裝溢出的流體，該帽 鎖環(huán)與周圏突邊鄰接的配套的環(huán)相配合從而將頂帽和歧管固定到容器上；以及 由此，剛性壁部、頂部、底部和蓋子形成流體密封容器。 本發(fā)明的另一方面是提供一種用來(lái)調(diào)整哺乳動(dòng)物血液的一次性瓶體裝置， 該瓶體裝置包括
瓶體，其釆用包殼的形式，該包殼形成基本密封的空腔，并包括有頂部和 底部；
所述頂具有進(jìn)入口 ，并且有連接器組件連接到該瓶體的頂上； 溫度探頭，其從連接器組件伸出，穿過(guò)該進(jìn)入口并具有頂端和引導(dǎo)端； 第一管道，其封在進(jìn)入口中以便將血液樣本輸送到瓶體的底部； 第二管道，其用來(lái)密封在進(jìn)入口中，將調(diào)整后的血液樣本從瓶體的底部送 出瓶體；
以及一根進(jìn)氣管道，其用來(lái)將氣體送入瓶體從而在血液樣本處于該瓶體內(nèi)
時(shí)用來(lái)調(diào)整該血液樣本；
出氣管道，其用來(lái)在調(diào)整之后將氣體從瓶體中送出； 連接組件包括
平臺(tái)，其具有連接到第一管道上的第一開口，該第一開口具有第一連 接件以便將第一設(shè)備連接到這里從而提供血液；
第二開口，其連接第二管道，該第二管道具有第二連接件以便將第二 設(shè)備連接到這里從而接收調(diào)整后血液；
進(jìn)氣口，其連接到進(jìn)氣管道上以便與供氣系統(tǒng)接合從而對(duì)血液進(jìn)行調(diào)
整；以及
由此該平臺(tái)包括有立起的周邊從而形成血液溢出池，當(dāng)這些管道之間 的密封被破壞時(shí)用來(lái)承裝溢出的血液。
本發(fā)明的另一方面提供了一種用來(lái)處理材料樣本的容器，該容器具有 材料樣本處理腔，該腔具有
腔體入口，其用來(lái)可釋放地安裝第一注射器，并與之形成專用的第一 流體連接從而將一種未被處理過(guò)的材料樣本輸送到材料樣本處理腔；
腔體出口，其用來(lái)可釋放地安裝第二注射器，并與腔體出口形成專用 的第二流體連接從而將一種處理過(guò)的材料樣本在處理之后輸送到第二注射器；
氣體入口，其連接到一根入口管道，以便將至少一種氣體載入到材料 樣本處理腔中；
氣體出口 ，其連接到一根出口管道以便將來(lái)自材料樣本處理腔的至少 一種氣體帶出；以及
傳感器，其用來(lái)檢測(cè)材料樣本的環(huán)境溫度，該傳感器連接到一控制器 上以便通過(guò)一熱源來(lái)調(diào)節(jié)環(huán)境溫度。
本發(fā)明的另一方面是提供一種用在治療系統(tǒng)中的樣本管理設(shè)備，該設(shè)備包
括
本體，其具有
頂部、底部以及位于兩者之間的剛性壁部；
蓋部，其由本體開口密封連接，該容器開口與頂部相鄰從而形成處理
腔；
第一注射器； 第二注射器；
蓋部具有多個(gè)與處理腔流體相通的開口；第一注射器可釋放地連接到 多個(gè)開口中的開口上以便提供未處理的流體，以及第二注射器可釋放地連接到 多個(gè)開口的至少一個(gè)上以便接收一處理過(guò)的流體；所述的多個(gè)開口包括進(jìn)氣口， 其用來(lái)將至少一種氣體載入到處理腔中從而與未處理過(guò)的流體交互，所述的多 個(gè)開口還包括有出氣口，其將至少一種氣體從處理腔中送出；
溫度傳感器，其用來(lái)確定處理腔中的至少一種流體的溫度。


結(jié)合附圖并參考下面的詳細(xì)說(shuō)明，本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的這些以及其它特征 將會(huì)更加清楚，其中
圖1是一材料處理系統(tǒng)的立體圖2是圖1中材料處理系統(tǒng)中容器的立體圖3是圖1中第一注射器沿線3-3'的剖視圖4是圖2中容器的分解圖5是圖2中容器頂部的立體圖6是圖2中容器蓋部的立體圖7是圖2中容器頂蓋沿線7-7'的剖視圖8是蓋部的分解圖9是蓋部在其上連接有管道時(shí)的立體圖IO是圖2中容器沿線10-10'的部分剖視圖11是圖2中第二注射器沿線11-11，的剖視圖12是蓋部在其上連接有管道時(shí)的底部立體圖； 圖13是另一實(shí)施例中容器蓋部的立體圖；以及 圖14是圖13中蓋部沿線13-13'的剖視圖。
具體實(shí)施例方式
如圖1所示，圖1中有一個(gè)系統(tǒng)10，其用在材料如自體血液樣本的釆集、 處理和輸送。該系統(tǒng)10中包括有多個(gè)部件，這些部件用在血液樣本處理的不同 的階段，如血液釆集注射器或第一注射器11,血液樣本管理單元12,血液處理 單元14,血液輸送注射器或第二注射器15以及腕帶16。該第一注射器11用來(lái) 從原先的病人17采集一未處理的血液樣本。在釆集了未處理的血液樣本之后， 將血液釆集注射器11連接到其上已裝有血液輸送注射器15的樣本管理單元， 然后將該樣本管理單元引入到血液處理單元中，這里未被處理的血液樣本會(huì)受 到一種或多種處理，如臭氧或臭氧/氣體混合物，紫外光(UV)以及紅外(IR) 能量的處理。
在處理之后，被處理過(guò)的血液樣本被抽到第二注射器15,并從這里送回給 原先的病人17。在一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵的階段上，系統(tǒng)10會(huì)提供核驗(yàn)操作，從而 減少出錯(cuò)的可能，確保正確的血液樣本返回到原來(lái)那個(gè)正確的病人17身上。這 種核驗(yàn)包括下面的操作步驟將血液樣本，不管其是經(jīng)過(guò)處理的還是未經(jīng)處理 的，與原始的病人17進(jìn)行匹配。通常來(lái)講，腕帶16、第一注射器ll、樣本管 理單元12、第二注射器15均可包括有與原始病人相關(guān)聯(lián)的識(shí)別數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù) 可包括標(biāo)記，或者是通過(guò)光、電/磁的裝置可機(jī)讀的數(shù)據(jù)。
如圖2和3所示，第一注射器11具有第一本體部分18，該本體部分18具 有簡(jiǎn)形腔體19,其與注射器柱塞20配合，從而形成樣本接收腔體21。第一注 射器11還包括一個(gè)第一通道部分22，該第一通道部分22帶有一個(gè)通道23和 一個(gè)第一注射器入口 24,前者與樣本接收腔體21相通，后者用來(lái)引入未處理 的血液樣本。第一通道部分22還包括一個(gè)第一注射器出口 26,其用來(lái)將未處
理的血液樣本從這里分配到樣本管理單元12。第一注射器出口 26包括一個(gè)通
道27，其以十字方式與通道23相通。
第一注射器入口 24帶有一個(gè)第一注射器入口閥裝置28，以便控制血液流 過(guò)第一注射器入口24。此時(shí)，第一入口閥裝置28包括一個(gè)殼體29,其內(nèi)含一 個(gè)閥門30，該閥門30在結(jié)構(gòu)上由一外部裝置(圖中未示出)上的一個(gè)配套的 閥件打開。該外部裝置可以是一血液釆集單元，如"蝴蝶翼"針頭或者是檸檬 酸鈉袋等。從第一注射器出口 26向外伸出的是一對(duì)卡銷34，其用來(lái)將第一注 射器11連接到樣本管理單元12上。第一注射器11的通道23內(nèi)有一個(gè)閥件36, 其對(duì)著端帽40上的閥座38推向一個(gè)關(guān)閉位置，其中的端帽形成第一注射器出 口 26的外端。
第一注射器11、第二注射器15以及樣本管理單元12均可包括有電路以便 傳送并接收與注射器和/或其內(nèi)含物、或者是病人相關(guān)的數(shù)據(jù)，如標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)、 SKU、序列號(hào)、制造日期、使用期限、液體數(shù)據(jù)、衛(wèi)生設(shè)施數(shù)據(jù)、公共衛(wèi)生人 員的數(shù)據(jù)、用藥數(shù)據(jù)、認(rèn)證數(shù)據(jù)等。這些數(shù)據(jù)，或者是這些數(shù)據(jù)的一部分還可 通過(guò)加密算法和策略來(lái)保密，從而確保數(shù)據(jù)的完整性和/或?qū)嶓w的真實(shí)性。該電 路可包括，但不限于，發(fā)送器、接收器、邏輯裝置或處理器、用于數(shù)據(jù)保存的 存儲(chǔ)器、計(jì)時(shí)電路、天線、電源、輸入/輸出設(shè)備如顯示器、LED、揚(yáng)聲器和開 關(guān)。例如，該電路可包括有與一天線或一RFID標(biāo)簽相關(guān)聯(lián)的射頻識(shí)別(RFID) 集成電路。
下面是血液處理步驟的處理部分的說(shuō)明，其中涉及到血液處理單元14中樣 本管理單元12的使用。如圖2至6所示，樣本管理單元12是一個(gè)容器42，其 包括一個(gè)剛性壁部44，剛性壁部44帶有一個(gè)底部46, —個(gè)帶有容器開口 48 的頂部47,該開口能容納一蓋部50，從而限定出一個(gè)處理腔或處理空腔52。 容器42包括一個(gè)內(nèi)壁49和一個(gè)外部51，并且該底部46具有一個(gè)碗體53從而 承裝血液樣本。該容器開口 48包括一個(gè)邊緣54，該邊緣54帶有一個(gè)從剛性壁 部44的外壁57向外伸出的環(huán)邊56。與環(huán)邊56相鄰接的螺紋環(huán)件58具有一個(gè) 側(cè)壁60和另一個(gè)側(cè)壁62，前者與頂部47的外壁相接合，后者帶有螺紋64從
而接收配套的螺紋，參見圖4和5。蓋部50包括一個(gè)頂帽65,其上帶有 一個(gè) 進(jìn)氣口 66以便輸送臭氧對(duì)血液樣本進(jìn)行處理， 一個(gè)出氣口 68以便排出臭氧以 及來(lái)自處理空腔52的其它氣體。頂帽65中還有 一個(gè)腔室入口70，從而形成 一個(gè)專用的、與第一注射器出口 26相連的第一流體連接，這樣未處理的血液樣 本就可分配到處理空腔52中； 一個(gè)腔室出口 72,從而形成一個(gè)專用的、與第 二注射器15相連的第二流體連接。
如圖7所示，蓋部50進(jìn)一步包括一個(gè)歧管73，其容納在容器開口48中。 該歧管73包括 一個(gè)側(cè)部76，其密封接合到容器42的內(nèi)壁70上； 一歧管底 部75,其正對(duì)著處理空腔52;以及一個(gè)歧管頂部76，其帶有一個(gè)與環(huán)邊56相 鄰接的突邊77，這樣螺紋環(huán)件58和突邊77就從側(cè)翼圍住了環(huán)邊56。歧管73 與頂帽65相接，歧管頂部76包括流體通道78、 80、 82、 84從而能將血液樣本 和氣體輸送進(jìn)和出處理空腔52，參見圖8所示。通道78、 80、 82、 84分別對(duì) 應(yīng)于進(jìn)氣口 66或進(jìn)氣針口、出氣口 68或排氣針口、腔室入口 70、腔室出口 72。
如圖9所示，通道78、 80、 82和84從歧管頂部76伸到歧管底部75。歧 管73中還有一個(gè)通道86,其用來(lái)容納溫度傳感器，如熱敏裝置88，該熱敏裝 置88靠近碗體53的底部并與血液樣本接觸。通道82連接到一個(gè)從歧管底部 75伸出的短管89上，管道89將未處理的血液引入到容器42中。處理過(guò)的血 液樣本經(jīng)過(guò)一條與通道84相連的管道卯輸送到第二注射器15。與通道78相 連的是一條管道92，其用來(lái)將臭氧氣體或臭氧氣體的混合物輸送到碗體53中 的未處理的血液樣本。通道80終止于歧管底部75從而形成一個(gè)孔91,該孔與 容器42的內(nèi)部相接，用來(lái)將氣體經(jīng)開口 68從處理空腔52吹掃出去。管道90 和/或管道92可以是一種與歧管73密封的剛性管子，而管道89則與歧管73同 時(shí)模制出來(lái)。未處理的血液樣本被迫向下流過(guò)管道89的內(nèi)腔93。管道89靠近 熱敏裝置88，并以一定的角度終止，這樣未處理的血液樣本就會(huì)沿著熱敏裝置 88的外壁向下行進(jìn)。這種結(jié)構(gòu)有助于將血液在內(nèi)腔91中滯留的損失減到最少。 管道90包括一個(gè)內(nèi)腔95，其一端與通道相通，其另一端與碗體53的血池相接 觸從而確保被處理的血液從碗體53最大限度的去除。管道92包括一個(gè)內(nèi)腔97
從而能將臭氧氣體或氣體混合物送給未處理的血液。
氣口 66、 68包括一個(gè)過(guò)濾器，如厭水型過(guò)濾器從而有助于防止生物成分的 進(jìn)出或碎余物進(jìn)入或離開處理空腔50。該厭水型過(guò)濾器還有助于防止血泡進(jìn)入
到過(guò)濾器中從而防止過(guò)濾器的堵塞。通常來(lái)講，氣體在處理的過(guò)程中被排除出
去，因此出氣通道80靠近頂部47能夠避免其在處理過(guò)程中與出現(xiàn)的血泡接觸。 其中還有一個(gè)抗病毒過(guò)濾介質(zhì)從而有助于防止有機(jī)體、細(xì)菌和病毒進(jìn)入或離開 處理空腔50。例如，該抗病毒過(guò)濾介質(zhì)是一種來(lái)自美國(guó)Gore的型號(hào)為GORE MMT316的0.2微米的過(guò)濾器。
如圖9所示，圖9中有一個(gè)帽鎖環(huán)94，其與螺紋環(huán)件58配合固定住頂帽 65和歧管73。該帽鎖環(huán)94包括 一個(gè)帽鎖環(huán)部96,其帶有一個(gè)與頂帽65相 鄰接的周圈立邊；以及一個(gè)帽鎖環(huán)螺紋部分98,其帶有配套的螺紋99，該螺紋 用來(lái)與螺紋環(huán)件58的螺紋相接。該帽鎖環(huán)94包住環(huán)邊56、突邊77和頂帽65 的邊緣，這樣該環(huán)邊56、突邊77和頂帽65就夾在帽鎖環(huán)部96和螺紋環(huán)件58 之間。因此，當(dāng)樣本管理單元12處于豎直狀態(tài)時(shí)，如圖所示，該帽鎖環(huán)部分 96就高于頂帽65,在容器42的各個(gè)部件組裝起來(lái)之后，帽鎖環(huán)94、頂帽65、 歧管73、螺紋環(huán)件58、環(huán)邊56以及頂部47就粘接或焊接起來(lái)，容器42就處 于液體密封狀態(tài)。帽鎖環(huán)部96高于頂帽65就形成了一個(gè)血液溢出池，在第一 注射器11和腔室入口 70之間的密封被破壞時(shí)，該溢出池用來(lái)容納溢出的血液。 因此，該血液收集在頂帽65上，并由高出來(lái)的帽鎖環(huán)部96所容納，因此基本 能夠防止血液溢出到血液處理單元14中。
更為詳細(xì)地講，腔室入口 70包括一個(gè)母環(huán)圈部分100,其帶有一對(duì)螺旋通 道或凹槽102,該通道或凹槽102穿過(guò)或布置在壁內(nèi)從而用來(lái)容納第一注射器 出口 26上對(duì)應(yīng)的該對(duì)卡銷34。腔室入口 70的底座是一個(gè)閥門執(zhí)行件104，當(dāng) 第 一注射器11被在腔體入口 70所容納時(shí)，該閩門執(zhí)行件104與閥件36相鄰接。 在工作中，卡銷34沿著螺旋通道102行進(jìn)，同時(shí)閥門執(zhí)行件104使閥件36從 其關(guān)閉位置頂著閥座38移動(dòng)從而打開第一流體連接。 一旦與腔體入口 70完全 接合，第一注射器11就由鞍形部件106支撐在這里，該鞍形部分106能使第一
注射器11繞著腔室入口 70的移動(dòng)減到最少。
相對(duì)應(yīng)地，腔體出口 72用來(lái)接納第二注射器15。如圖ll所示，第二注射 器15具有一個(gè)第二本體部分110，其具一近端112和一遠(yuǎn)端114以及一個(gè)第二 流體接收腔116,該第二流體接收腔116與第二入口 118和第二出口 120相通， 其中第二出口 120連接的部位靠近近端112。推塞122可滑動(dòng)地布置在第二流 體接收腔116中的遠(yuǎn)端114,該推塞122用來(lái)將流體抽入第二流體接收腔116 并將流體從這里推出。第二注射器15還包括一個(gè)第二通道部分124，其具通道 126和通道128，前者與第二腔體116和第二出口 120相通，后者通過(guò)通道126 的一部分與第二入口 118和第二腔體116相通。閥件130布置在通道128中， 并頂著端帽134上的閥座132被推向關(guān)閉位置，端帽134形成第二注射器入口 118的外端。第二注射器出口 120包括一個(gè)可釋放的鎖定裝置，其能在處理的
血液樣本的身份與原先的病人相匹配時(shí)將處理的血液只輸送給該病人。腔體出 口 72在尺寸上應(yīng)當(dāng)只能容納第二注射器15,并且腔室入口 70只能接收第一注 射器ll,這樣就能防止處理過(guò)程中出現(xiàn)錯(cuò)誤，并減少失敗或中斷處理所帶來(lái)的 浪費(fèi)。
如圖6和10所示，腔體出口 72具有一個(gè)母環(huán)圏部分136,其帶有一對(duì)螺 旋通道或凹槽138，該通道或凹槽138穿過(guò)或布置在壁內(nèi)從而用來(lái)與第一注射 器出口 118上向外伸出的一個(gè)或多個(gè)銷140相接合。閥件130同時(shí)對(duì)齊以便與 腔體出口 72中的閩門執(zhí)行部件120相鄰接。因此該閥門執(zhí)行部件120在操作上 能夠使閥件130頂著閥座132從其關(guān)閉位置移動(dòng)從而打開第二流體連接。當(dāng)其 與腔體出口 72完全接合時(shí)，鞍形部件106同時(shí)支撐起第二注射器15，這樣第 一注射器11和第二注射器15在布置在蓋部50上時(shí)就會(huì)處于彼此相鄰的位置 上。
當(dāng)?shù)谝蛔⑸淦?1和第二注射器15安裝到蓋部50上時(shí)，樣本管理單元12 被血液處理單元14被容納。樣本管理單元12上的RFID標(biāo)簽就會(huì)被一個(gè)與血 液處理單元14相關(guān)聯(lián)的RFID讀/寫器所讀取從而對(duì)樣本管理單元的真實(shí)性進(jìn)行 核實(shí)。此外，在血液樣本輸送到處理腔52并進(jìn)行處理之后，樣本管理單元12
上的RFID標(biāo)簽會(huì)從血液管理單元14接收到一個(gè)失效代碼，從而防止該樣本管 理單元12被重新使用。作為選擇，可通過(guò)一個(gè)外部信號(hào)融斷RFID標(biāo)簽中的保 險(xiǎn)或者是破壞天線或收/發(fā)器來(lái)使RFID標(biāo)簽無(wú)法工作。
在處理的過(guò)程中，處理腔52中未處理的血液樣本會(huì)受到一種或多種處理， 如臭氧或臭氧/氧氣混合物，紫外光(UV)(A、 B和C射線)以及紅外(IR) 能量的處理，這里處理通過(guò)壁部46和碗部53進(jìn)行。這樣，壁部46和碗部53 應(yīng)由合適的能夠發(fā)出這樣射線的材料制成，如內(nèi)含少量(大約5%)乙烯醋酸乙 烯的低密度聚乙烯(LDPE)。熱敏裝置88包括一個(gè)熱敏器141從而能夠在處理 過(guò)程中感受血液池內(nèi)的血液溫度以及空腔52的環(huán)境溫度。該熱敏器141裝在熱 敏管142的下端內(nèi)，熱敏管142由生物兼容材料制成并具有很高的導(dǎo)熱性。該 管142的表面積很大但厚度很簿從而能在相當(dāng)短的時(shí)間內(nèi)有效地將熱量傳遞給 熱敏器141,參見圖9所示。這樣，熱敏器141連接到頂帽65上的電接點(diǎn)144 上，同時(shí)電接點(diǎn)144依次連接到血液處理單元的電路或邏輯裝置上。通過(guò)熱敏 器141的輸出，該電路或邏輯裝置就能確定出血液池是否已經(jīng)達(dá)到預(yù)定的溫度， 否則電路或邏輯裝置會(huì)調(diào)節(jié)紅外加熱的輸出。在處理程序的必須操作步驟完成 之后，如病人腕帶標(biāo)簽和第二注射器標(biāo)簽的比較，以及確保它們載有相同的病 人的信息之后，將處理后的血液輸送給病人。
在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖13和14所示，容器42包括一個(gè)蓋部149，該蓋 部149與蓋部50—樣包括有相同的部件，其區(qū)別僅在于腔室入口 70頂部安裝 有一個(gè)帶有通氣帽152的魯爾(Luer)連接器150。該魯爾連接器150用來(lái)連 接第一注射器156 (圖中未示出)如常規(guī)的注射器上相對(duì)應(yīng)的魯爾連接器154。 注射器156垂直連接在頂帽65的上面。腔室入口 70包括一個(gè)閥158,如鴨嘴 閥，其在第一注射器156沒有血液流過(guò)時(shí)保持關(guān)閉，在流速增加時(shí)打開。因此， 該閥在第一注射器156與腔體入口 70連上時(shí)保持打開，同時(shí)未處理的血液被壓 入處理腔52,并能防止回流。在未處理的血液輸送到處理腔之后，第一注射器 156被取下。拆下第一注射器154會(huì)關(guān)閉閥158并使處理腔相對(duì)于外部密封。 然后，將容器42引入到血液處理單元14中，并在血液樣本的處理過(guò)程中，處
理腔52至少受到一種處理，如臭氧或臭氧/氣體混合物、UVA、 B和C射線以
及紅外射線的處理。
與上相對(duì)應(yīng)地，腔體出口 72為頂部安裝有一個(gè)帶有通氣帽162的魯爾連接 器160。該魯爾連接器160用來(lái)連接第二注射器166 (圖中未示出)如常規(guī)的注 射器上相對(duì)應(yīng)的魯爾連接器164。該注射器166也是垂直連接在頂帽65的上面。 腔體出口 72包括一個(gè)閥168,其在第二注射器166與腔體出口 72連上時(shí)打開， 從而在血液處理后使處理過(guò)的血液從處理腔52抽到第二注射器166中，并能防 止回流。在處理程序的必須操作步驟完成之后，如病人腕帶標(biāo)簽和第二注射器 標(biāo)簽的比較，以及確保它們載有相同的病人信息之后，將處理后的血液輸送給
盡管上述說(shuō)明的大部分集中在血液樣本的處理，但顯然系統(tǒng)IO及其部件和 類似的形式也可用于除血液樣本之外的樣本，如骨髓或，淋巴液、精液、卵子-液體混合物，其它的體液，或者是其它的藥液，其可以是"類似"的，也可不 "類似"，如流體混合物中有可能會(huì)含有病人所需的固體樣本，如來(lái)自器官、體 細(xì)胞、細(xì)胞組織、表皮細(xì)胞以及表皮樣本、脊髓的固體樣本。設(shè)備10還可用于 藥物測(cè)試，在這種測(cè)試中最重要的是確保某一特定測(cè)試的測(cè)試結(jié)果可輸送到原 先的病人17。
盡管前面已結(jié)合本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行描述，但顯然對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員 來(lái)說(shuō)本發(fā)明的各個(gè)變化形式也在本發(fā)明保護(hù)范圍和構(gòu)思范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種容器，其用于治療系統(tǒng)，該容器包括頂部、底部以及位于兩者之間的剛性壁部；蓋部，其由容器開口密封連接，該容器開口與頂部相鄰從而形成處理腔；蓋部具有多個(gè)與處理腔流體相通的開口以便至少一種流體的進(jìn)出；以及溫度傳感器，其用來(lái)確定處理腔中的至少一種流體的溫度；其中的剛性壁部、頂部、底部以及蓋部組裝后形成流體密封容器。
2. 如權(quán)利要求l的容器，其中的至少一種流體為血液樣本。
3. 如權(quán)利要求2的容器，其中的蓋部包括進(jìn)氣口、出氣口、處理腔入口和 處理腔出口。
4. 如權(quán)利要求3的容器，其中的蓋部進(jìn)一步包括頂帽，該頂帽帶有多個(gè)開 口以及與頂帽鄰接的歧管，該歧管具有與所述多個(gè)開口相對(duì)應(yīng)的多個(gè)流體通道， 這些流體通道與所述多個(gè)開口對(duì)齊從而與處理腔相流通。
5. 如權(quán)利要求4的容器，其中的蓋部進(jìn)一步包括帽鎖環(huán)，其坐在頂帽上從 而將頂帽和歧管固定到容器的頂部。
6. 如權(quán)利要求5的容器，其中的歧管至少包括一根管道，其一端至少與多 個(gè)開口中的一個(gè)開口密封相接，另一端與底部的至少一個(gè)流體相鄰。
7. 如權(quán)利要求6的容器，其中的帽鎖環(huán)包括一個(gè)突起的周邊從而形成一個(gè) 流體溢出池，當(dāng)多個(gè)開口中至少 一個(gè)開口的任意 一個(gè)與至少 一個(gè)管道之間的密 封被破壞時(shí)，可以承裝溢出的流體。
8. 如權(quán)利要求5的容器，其中的歧管包括電觸點(diǎn)以便將溫度傳感器連接到 系統(tǒng)上。
9. 一種用來(lái)處理材料樣本的容器，其具有 材料樣本處理腔，該腔具有腔體入口，其用來(lái)可釋放地安裝第一注射器，并與之形成專用的第一流體 連接，從而將一種未被處理過(guò)的材料樣本輸送到材料樣本處理腔；腔體出口，其用來(lái)可釋放地安裝第二注射器，并與腔體出口形成專用的第 二流體連接，從而將一種處理過(guò)的材料樣本在處理之后輸送到第二注射器；氣體入口，其連接到入口管道，以便將至少一種氣體載入到材料樣本處理腔中；氣體出口，其連接到出口管道，以便將來(lái)自材料樣本處理腔的至少一種氣體帶出；以及傳感器，其用來(lái)檢測(cè)材料樣本的環(huán)境溫度，該傳感器連接到一控制器上以 便通過(guò)熱源來(lái)調(diào)節(jié)環(huán)境溫度。
10. —種用來(lái)處理材料樣本的容器，該容器具有本體，其包括 近端和遠(yuǎn)端；所述近端和遠(yuǎn)端之間的剛性部分，從而形成材料樣本處理腔； 腔體入口，其用來(lái)可釋放地安裝第一注射器，并與之形成專用的第一流體 連接從而將未被處理過(guò)的材料樣本輸送到靠近遠(yuǎn)端的材料樣本處理腔；腔體出口，其用來(lái)可釋放地安裝一個(gè)第二注射器，并與腔體出口形成一個(gè)專用的第二流體連接從而將一種處理過(guò)的材料樣本在處理之后輸送到靠近遠(yuǎn)端 的第二注射器；氣體入口，其連接到入口管道上，以便將至少一種氣體載入到材料樣本處 理腔中，從而至少一種氣體使材料樣本起泡；氣體出口，其連接到出口管道上，以便將來(lái)自材料樣本處理腔的至少一種 氣體帶出，從而在處理過(guò)程中以及/或在處理之后將至少 一種氣體從腔體內(nèi)去除 掉；傳感器，其用來(lái)檢測(cè)材料樣本的環(huán)境溫度，該傳感器連接到一控制器上以 便通過(guò)一熱源來(lái)調(diào)節(jié)環(huán)境溫度；以及其中的腔體入口、腔體出口、氣體入口、氣體出口均靠近近端，材料樣本 則包含在遠(yuǎn)端附近。
11. 一種用來(lái)調(diào)整哺乳動(dòng)物血液的一次性瓶體裝置，該瓶體裝置包括 瓶體，其釆用包殼的形式，該包殼形成一個(gè)基本密封的空腔，并包括有頂部和底部；所述頂部具有一個(gè)進(jìn)入口 ，并且有一個(gè)連接器組件連接到該瓶體的頂部上; 溫度探頭，其從連接器組件伸出，穿過(guò)該進(jìn)入口并具有一個(gè)頂端和一個(gè)引 導(dǎo)端；第一管道，其封在進(jìn)入口中以便將血液樣本輸送到瓶體的底部； 第二管道，其用來(lái)密封在進(jìn)入口中，將調(diào)整后的血液樣本從瓶體的底部送 出瓶體；以及進(jìn)氣管道，其用來(lái)將氣體送入瓶體，從而在血液樣本處于該瓶體內(nèi)時(shí) 用來(lái)調(diào)整該血液樣本；出氣管道，其用來(lái)在調(diào)整之后將氣體從瓶體中送出； 連接組件包括平臺(tái)，其具有連接到第一管道上的第一開口，該第一開口具有一個(gè)第 一連接件以便將第一設(shè)備連接到這里從而提供血液；第二開口，其連接第二管道，該第二管道具有一個(gè)第二連接件以便將 一個(gè)第二設(shè)備連接到這里從而接收調(diào)整后血液；進(jìn)氣口，其連接到進(jìn)氣管道上以便與一供氣系統(tǒng)接合，從而對(duì)血液進(jìn) 行調(diào)整；以及由此該平臺(tái)包括有一個(gè)立起的周邊從而形成一個(gè)血液溢出池，當(dāng)這些 管道之間的密封被破壞時(shí)用來(lái)承裝溢出的血液。
12. 如權(quán)利要求11的一次性瓶體組件，其中的連接器組件包括魯爾連接器 以便連接到具有配套魯爾連接器的設(shè)備上。
13. 如權(quán)利要求11的一次性瓶體組件，其中的連接器組件包括卡鎖機(jī)構(gòu)以 便連接到具有配套卡鎖機(jī)構(gòu)的設(shè)備上。
14. 一種與容器一起使用的蓋子，該容器具有頂部、底部以及兩者之間的剛性壁部，該容器靠近頂部具有容器開口從而接收蓋子并形成封閉的容腔，該 容器還具有用來(lái)接收至少一種流體的底部，該容器開口具有周圈突邊，該蓋子 包括一頂帽，該頂帽帶有多個(gè)開口以便連接其它的設(shè)備從而將至少一種流體輸 送到封閉的容腔中，或者是將至少一種流體從封閉的空腔中去除，這些開口還 用來(lái)接收溫度傳感器從而確定出封閉容腔內(nèi)至少一種流體的溫度；與頂帽相鄰接的歧管，該歧管具有與多個(gè)開口相對(duì)應(yīng)的多個(gè)流體通道，這 些流體通道與所述多個(gè)開口對(duì)齊從而與封閉容腔相流通，該歧管至少包括一根 管道，這根管道一端與至少一個(gè)流體通道密封相接，其另一端靠近底部?jī)?nèi)的至少一種流體；坐在頂帽上的帽鎖環(huán)，該帽鎖環(huán)包括一個(gè)突起的周邊從而形成一個(gè)流體溢 出池，當(dāng)多個(gè)開口中的任意一個(gè)與通道之間的密封被破壞時(shí)可以用來(lái)承裝溢出 的流體，該帽鎖環(huán)與周圈突邊鄰接的一個(gè)配套的環(huán)相配合，從而將頂帽和歧管 固定到容器上；以及由此，剛性壁部、頂部、底部和蓋子形成一個(gè)流體密封容器。
15. 如權(quán)利要求14的蓋子，其中的至少一種流體為生物流體材料。
16. 如權(quán)利要求14的蓋子，其中的至少一種流體為氣體材料。
17. 如權(quán)利要求15的蓋子，其中的容器作為藥物治療的一部分用來(lái)處理生物流體。
18. 如權(quán)利要求16的蓋子，其中的容器作為藥物治療的一部分用來(lái)處理生 物流體。
19. 如權(quán)利要求17的蓋子，其中該至少一根管道與底部?jī)?nèi)的生物流體接觸。
20. 如權(quán)利要求18的蓋子，其中的至少一根管道與底部?jī)?nèi)的生物流體接觸。
21. 如權(quán)利要求14的蓋子，其中的開口包括魯爾連接器，以便連接到那些 具有配套魯爾連接的設(shè)備上。
22. 如權(quán)利要求14的蓋子，其中的開口包括一卡銷連接部件，以便連接到 其它具有配套卡銷連接部件的設(shè)備上。
23. —種用在治療系統(tǒng)中的樣本管理設(shè)備，該設(shè)備包括 本體，其具有頂部、底部以及位于兩者之間的剛性壁部；蓋部，其由本體開口密封連接，該容器開口與頂部相鄰從而形成處理腔；第一注射器； 第二注射器；蓋部具有多個(gè)與處理腔流體相通的開口；第一注射器可釋放地連接到 多個(gè)開口中的一個(gè)開口上以便提供未處理的流體，以及第二注射器可釋放地連 接到多個(gè)開口的至少一個(gè)上以便接收一處理過(guò)的流體；所述的多個(gè)開口包括進(jìn) 氣口，其用來(lái)將至少一種氣體載入到處理腔中從而與未處理過(guò)的流體接觸，所 述的多個(gè)開口還包括有出氣口，其將至少一種氣體從處理腔中送出；溫度傳感器，其用來(lái)確定處理腔中的至少一種流體的溫度。
24. 如權(quán)利要求23的設(shè)備，其中第一注射器、第二注射器、設(shè)備中的每一 個(gè)均包括一個(gè)標(biāo)識(shí)。
25. 如權(quán)利要求24的設(shè)備，其中的標(biāo)識(shí)包括標(biāo)記，或者是一種可通過(guò)光或電/磁機(jī)讀的標(biāo)記。
26. 如權(quán)利要求25的設(shè)備，其中的標(biāo)識(shí)包括一個(gè)RFID標(biāo)簽，該RFID標(biāo) 簽具有一計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，該介質(zhì)與下面任何一種數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)，這些數(shù)據(jù)涉及 第一注射器、第二注射器、設(shè)備和/或其內(nèi)含物、病人標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)、SKU、序列號(hào)、 生產(chǎn)日期、使用期限、流體數(shù)據(jù)、衛(wèi)生設(shè)施數(shù)據(jù)、衛(wèi)生保健人員數(shù)據(jù)、用藥數(shù) 據(jù)、真實(shí)性數(shù)據(jù)、完整性數(shù)據(jù)、加密數(shù)據(jù)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種樣本管理單元，特別是用于治療系統(tǒng)的樣本管理設(shè)備。所述裝置包括本體，其包括頂部、底部以及位于兩者之間的剛性壁部；蓋部，其由容器開口密封連接，該容器開口與頂部相鄰從而形成處理腔；第一注射器；第二注射器。所述蓋部具有多個(gè)與處理腔流體相通的開口。第一注射器可釋放地連接到多個(gè)開口中的一個(gè)開口上，以便提供未處理的流體，并且，第二注射器可釋放地連接到多個(gè)開口的至少一個(gè)上，以便接收處理過(guò)的流體。多個(gè)開口包括進(jìn)氣口，用來(lái)將氣體載入到處理腔中；出氣口，將氣體從處理腔中送出。上述裝置還包括溫度傳感器，用來(lái)確定處理腔中流體的溫度。本發(fā)明的樣本管理單元用于管理血液等其他輸入到病人液體，避免污染的風(fēng)險(xiǎn)。
文檔編號(hào)A61M1/02GK101180088SQ200680016034
公開日2008年5月14日 申請(qǐng)日期2006年5月19日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月19日
發(fā)明者塔拉斯·沃羅納, 戴維·G·馬特蘇拉, 戴維斯·A·R·坎博格斯, 菲利普·J·辛普森, 馬克·P·科斯塔 申請(qǐng)人:瓦索金愛爾蘭有限公司