專利名稱：用于經(jīng)皮膚的氣管造口術(shù)的插入輔助件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種借助于插入輔助件將氣管造口管子引入到氣管造口內(nèi)的裝置， 該插入輔助件具有可導(dǎo)入穿過氣管造口管子的主桿和可以是主桿或連接到主桿的 錐形末端。
背景技術(shù)：
氣管造口術(shù)是醫(yī)學(xué)史上最古老的手術(shù)之一。該技術(shù)的起源可追溯到古代。在標(biāo) 準(zhǔn)的氣管造口術(shù)中，采用外科手術(shù)將通向氣管的人造通道形成在喉部下面，通常在 第一和第二或第二和第三氣管環(huán)之間。所謂的氣管造口管子圍繞該人造開口配裝以 維持呼吸。諸如需要長時(shí)間的呼吸那樣的內(nèi)科適應(yīng)癥使得該技術(shù)至今仍然需要。作 為對外科手術(shù)的替代，近幾十年來已經(jīng)開發(fā)出最小創(chuàng)傷的打孔技術(shù)。因此，尤其是
Ciaglia的經(jīng)皮膚的擴(kuò)張氣管造口術(shù)、Griggs的擴(kuò)張氣管造口術(shù)以及Fantoni的橫過 喉部的氣管造口術(shù)得到了廣泛的應(yīng)用。
在Ciaglia的經(jīng)皮膚的擴(kuò)張氣管造口術(shù)中，用鋼套管首先在一合適點(diǎn)處對氣管 打孔。該手術(shù)的實(shí)施常伴隨支氣管窺鏡的監(jiān)視，以防止傷害到敏感的氣管后壁。通 過將空氣吸入到充滿液體的配裝好的注射器內(nèi)，可檢查套管末端的正確位置。如果 位置正確，則位于鋼套管上方的特氟龍導(dǎo)管遠(yuǎn)端地插入到氣管內(nèi)1至2cm。在移去 鋼套管之后，J形的引導(dǎo)鋼絲(大約1.3mm直徑)穿過該特氟龍導(dǎo)管前進(jìn)到氣管內(nèi)。 特氟龍導(dǎo)管可在以后移去。相反，帶有安全止擋的管狀塑料導(dǎo)管然后在引導(dǎo)鋼絲上 推進(jìn)，其目的在于加強(qiáng)。 一個(gè)或幾個(gè)連續(xù)的擴(kuò)張器可借助于轉(zhuǎn)動運(yùn)動在加強(qiáng)的引導(dǎo) 鋼絲上推入到氣管腔內(nèi)以拓寬打孔的開口。因?yàn)閿U(kuò)張器呈錐形，由于由潤滑劑濕潤 的氣管造口管子借助于特殊的插入輔助件(閉塞器)可在引導(dǎo)鋼絲上插入，由此組 織被展開。用支氣管窺鏡來檢查位置的正確性。然后，可移去引導(dǎo)鋼絲，氣管造口 管子上的氣囊用空氣填充以密封該氣管。
在Griggs的擴(kuò)張氣管造口術(shù)中，采用鑷子來代替錐形擴(kuò)張器展幵組織。 在最小創(chuàng)傷擴(kuò)張技術(shù)中，所作的氣管造口非常狹窄。為了仍然能插入氣管造口
管子，采用了插入輔助件，其末端與擴(kuò)張器類似是錐形的。該插入輔助件是柔性桿 或管子，其長度應(yīng)使它能完全地推進(jìn)穿過氣管造口管子腔，其結(jié)果，錐形末端在遠(yuǎn) 端處伸出氣管造口管子外。在此狀態(tài)中，氣管造口管子插入到氣管造口內(nèi)并推進(jìn)通 過縮窄處，其中，錐形末端因而拓寬了縮窄部分。
在氣管造口管子插入之后，插入輔助件必須自然地再次拉出套管。這必要地意 味著，包括錐形末端區(qū)域在內(nèi)的全部插入輔助件必須小于套管的內(nèi)直徑。由于套管
必須顯示出一定程度的穩(wěn)定性，它還具有至少為0.5至lmm的相應(yīng)壁厚。這又意 味著，在插入輔助件的錐形末端底部處，或者，如果插入輔助件在其相應(yīng)的主桿部 分處進(jìn)一步伸出氣管造口管子的遠(yuǎn)端，則從套管的內(nèi)直徑到外直徑有臺階形的過 渡。換句話說，氣管造口管子的遠(yuǎn)端表面暴露出來。這又意味著，具體來說在氣管 造口的緊縮處，盡管錐形末端最初將直徑拓寬到套管的內(nèi)直徑，但剩下的拓寬必須 由氣管造口管子的端部表面來形成，實(shí)際上它不是真正為此設(shè)計(jì)的。有時(shí)，這可導(dǎo) 致受傷，且無論如何使得套管的插入更為困難。
借助于氣管造口管子1遠(yuǎn)端的示意性圖示，圖1示出了插入輔助件的錐形末端 8從氣管造口管子1伸出的情形，其中，氣管造口管子l的端部表面邊緣9暴露出 來，使得插入更加困難，尤其在氣管造口的縮窄處。
具體來說，在厚壁套管的情形中，這突然的過渡可以是真正的問題。因此，當(dāng) 醫(yī)生力圖插入套管時(shí)，醫(yī)生常會將套管壁絆住在氣管環(huán)上。這可導(dǎo)致環(huán)狀軟骨碎裂。
盡管氣管造口管子l的邊緣9也可在錐形末端8范圍內(nèi)斜切，但這意味著，在 插入輔助件和由此的錐形末端8被移去之后，相當(dāng)鋒刃的內(nèi)邊緣形成了氣管造口管 子1的遠(yuǎn)端，如果它與敏感的氣管接觸，那么這又可造成受傷或創(chuàng)傷，由此還造成 痛苦，對于病人來說，這種痛苦使得長時(shí)間地插著如此一個(gè)氣管造口管子令人甚至 更加不快。

發(fā)明內(nèi)容
與現(xiàn)有技術(shù)的狀態(tài)相比，本發(fā)明的目的是創(chuàng)造一種具有開端所列舉特征的引入 氣管造口管子的裝置，其在引入氣管造口管子期間大大地降低受傷的風(fēng)險(xiǎn)，并方便
于插入的程序，其中，即使是長時(shí)間使用，由此插入的套管也具有很好的插入舒適 性，并將氣管內(nèi)的受傷或創(chuàng)傷風(fēng)險(xiǎn)保持在很低。
該目的通過以下方式實(shí)現(xiàn)，裝置具有錐形末端，該末端可變化到底部小直徑的 狀態(tài)和底部大直徑的狀態(tài)，其中，在底部小直徑的狀態(tài)中，錐形末端的直徑和相鄰
部分的直徑至多等于氣管造口管子的內(nèi)直徑，其結(jié)果，在此狀態(tài)中，插入輔助件可 穿過氣管造口管子拉回，而在底部大直徑的狀態(tài)中，錐形末端底部至少部分地覆蓋 氣管造口管子的遠(yuǎn)端表面，因?yàn)榈撞恐睆皆诖藸顟B(tài)中大于氣管造口管子的內(nèi)直徑，
且最好大致對應(yīng)于氣管造口管子的外直徑。
底部小直徑的狀態(tài)和底部大直徑的狀態(tài)兩者可根據(jù)需要予以設(shè)定。 在此狀態(tài)中，術(shù)語"錐形"不應(yīng)按嚴(yán)格的幾何意義來理解，但其基本上涉及到
從末端到底部增加的直徑，沒有任何的突然拓寬，其中，"圓錐"的輪廓可以通體
弧形凹陷或凸出。
此外，適用于錐形末端的術(shù)語"底部"首先字面意義上只涉及到錐形末端的下 平面，其具有最大的圓錐直徑并確定覆蓋套管遠(yuǎn)端表面的程度。然而，根據(jù)上下文， 術(shù)語"底部"也可有選擇地覆蓋下部，毗鄰圓錐的該高度，只要圓錐穿過套管之前， 其在底部大直徑的狀態(tài)中的直徑同樣地大于套管的內(nèi)直徑就可。為了曳拉插入輔助 件穿過套管，該區(qū)域(在底部小直徑的狀態(tài)中)還必須包括至多對應(yīng)于套管內(nèi)直徑 的直徑。
在錐形末端具有底部小直徑的狀態(tài)中，如此一個(gè)插入輔助件最初從近側(cè)引入到 氣管造口管子內(nèi)，其中，至少在錐形末端穿過套管到達(dá)遠(yuǎn)端時(shí)，錐形末端變化到底 部大直徑的狀態(tài)，其結(jié)果，錐形末端完全地從遠(yuǎn)端露出來?；蛘?，相應(yīng)設(shè)計(jì)的插入 輔助件也可從氣管造口管子的遠(yuǎn)端插入到其中，然后再引入到氣管造口內(nèi)。如果從 遠(yuǎn)端插入的話，錐形末端可從開始起就處于底部大直徑的狀態(tài)。然而，近端必須用 插入輔助件的主桿配裝穿過套管。
一般來說，致動裝置設(shè)置在插入輔助件的近端處，裝置至少一體地局部連接到 插入輔助件，其通常太大而不能配裝穿過氣管造口管子，其結(jié)果，插入輔助件一般 地從近端側(cè)插入到氣管造口管子內(nèi)。在實(shí)踐中，帶有插入輔助件的相應(yīng)套管可以預(yù) 先組裝在消毒包內(nèi)予以供應(yīng)。
在錐形末端具有底部大直徑的狀態(tài)中，氣管造口管子然后連同插入輔助件一起 插入到氣管造口內(nèi)，其中，錐形末端確保小心的拓寬，而氣管造口拓寬到氣管造口 管子的全部外直徑，其結(jié)果，氣管造口管子可以相應(yīng)容易地插入，不會絆住在緊縮 處，也不會造成任何附加的受傷。
--旦氣管造口管子已經(jīng)插入并到達(dá)其要求的最終位置，錐形末端變化到底部小 直徑的狀態(tài)，其結(jié)果，它可在此狀態(tài)中曳拉穿過氣管造口管子，同時(shí)，氣管造口管 子保持固定在位置上。如果對應(yīng)的縮窄尤其是喉部的軟骨被刺破且套管的遠(yuǎn)端已到
達(dá)氣管，當(dāng)然，錐形末端也可早一些準(zhǔn)備變化到底部小直徑的狀態(tài)。然后，也可實(shí) 施套管進(jìn)一步插入到氣管內(nèi)進(jìn)入到其最終位置內(nèi)，沒有錐形末端，其因此可早一些 準(zhǔn)備變化到底部小直徑的狀態(tài)并進(jìn)行曳拉。
在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，至少錐形末端，更精確地說，至少錐形末端的 底部，以及插入輔助件的主桿相鄰部分可以用彈性材料制造，當(dāng)施加相應(yīng)的力時(shí)， 該彈性材料可膨脹到底部大直徑的狀態(tài)，而當(dāng)力減小時(shí)，由于固有的彈性恢復(fù)力， 彈性材料收縮到底部小直徑的狀態(tài)。在如此一實(shí)施例的情形中，錐形末端和相鄰主 桿部分設(shè)置有基本上中心的縱向孔，其中，提供移位器，其具有的直徑遠(yuǎn)大于中心 縱向孔(在卸載狀態(tài)中)，其可移入到該孔內(nèi)直到錐形末端的區(qū)域，又可被曳拉， 其結(jié)果，當(dāng)移位器被推入孔內(nèi)時(shí)，錐形末端拓寬為底部大直徑的狀態(tài)，在移位器從 孔的該區(qū)域中拉出之后，錐形末端再次收縮到底部小直徑的狀態(tài)。
類似的實(shí)施例具有分成若干個(gè)部分的錐形末端，該若干個(gè)部分被彈性的外套筒 夾持和保持在一起，并較佳地還緊緊地聚集在圓錐的末端。對于該部分，個(gè)別部分 元件包圍一內(nèi)腔，其如以前那樣可被對應(yīng)的移位器拓寬，其中，個(gè)別部分可向外推 移，并在過程中膨脹彈性外套筒，直到全部的錐形末端達(dá)到大直徑的狀態(tài)為止。在 拉出移位器之后，彈性套筒確保個(gè)別部分元件又被壓在一起，其結(jié)果，全部的錐形 末端達(dá)到小直徑的狀態(tài)。
在如此實(shí)施例的情形中，插入輔助件的主桿鄰近于錐形末端的部分不需是彈性 可膨脹的，而可以具有至多對應(yīng)于套管內(nèi)直徑的恒定不變的直徑。
根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例，錐形末端由內(nèi)芯和柔性材料的外套筒組成，其中， 套筒和內(nèi)芯在錐形末端的前端結(jié)合，其中，在錐形末端的底部上，外套筒具有一徑 向厚度，其至少近似地對應(yīng)于相關(guān)氣管造口管子壁厚的一半，或者也可選擇稍許大 些，而內(nèi)芯具有至多等于氣管造口管子內(nèi)直徑的最大直徑。該內(nèi)芯連接到柔性主桿 上，氣管造口管子的內(nèi)芯通過該柔性主桿可被曳拉到套管內(nèi)。由于內(nèi)芯末端連接到 彈性外套筒上，通過曳拉內(nèi)芯使錐形末端內(nèi)翻，同時(shí)，彈性外套筒的底部如以前那 樣擱置在氣管造口管子的前邊緣上。彈性外套筒的內(nèi)表面擱置在內(nèi)芯的外表面上， 由于外套筒的底部擱置在內(nèi)芯區(qū)域上，該內(nèi)芯區(qū)域在曳拉內(nèi)芯時(shí)直徑不斷地變小， 所以當(dāng)曳拉內(nèi)芯時(shí)，套筒可進(jìn)一步收縮。最后，達(dá)到這樣一狀態(tài)，其中，內(nèi)芯被曳 拉以使擱置在錐形末端的內(nèi)芯上的外套筒的底部外直徑小于氣管造口管子的內(nèi)直 徑。在此狀態(tài)中，當(dāng)內(nèi)芯被進(jìn)一步曳拉時(shí)，套筒連同內(nèi)芯也滑入氣管造口管子內(nèi)， 然后，插入輔助件可完全地從套管拉出。當(dāng)引入氣管造口管子時(shí)，程序?qū)嶋H上與初
始描述的實(shí)施例的情形相同。只是錐形末端從底部大直徑的狀態(tài)變化到底部小直徑 的狀態(tài)的方式不同于以前所描述的實(shí)施例。
上述變型的優(yōu)點(diǎn)在于，當(dāng)如曳拉主桿和內(nèi)芯時(shí)，即使外套筒最初用其底部擱置 在套管的端部表面上且不充分地收縮而滑入到在此對齊中的套管的開口內(nèi)，錐形末 端在任何情況下也不會絆住在套管的遠(yuǎn)端表面上，最終它完全地翻轉(zhuǎn)，其結(jié)果，底 部表面則指向相反的方向，而套筒的錐形末端指向遠(yuǎn)端套管開口的方向。在此狀態(tài) 中，插入輔助件可在任何情況下被曳拉，使翻轉(zhuǎn)的套筒進(jìn)入到套管的遠(yuǎn)端內(nèi)，其中， 如果需要的話，套筒彈性地受壓縮。
在最后所述實(shí)施例的情形中，內(nèi)芯自然可以用相當(dāng)剛性和僵硬的材料制成，而 套筒至少在其底部和相鄰部分的區(qū)域內(nèi)必須是足夠彈性的，這樣，如果內(nèi)芯對應(yīng)地 暴露出內(nèi)直徑，則它整體收縮到一直徑，或者可壓縮到某一狀態(tài)，該狀態(tài)至多對應(yīng) 于套管的內(nèi)直徑。
總之，本發(fā)明的實(shí)施例是優(yōu)選的，利用該實(shí)施例，插入輔助件(包括任何的致 動元件，假定它們中心地布置，諸如根據(jù)圖2和3的移位器)在每一情形下具有中 心孔以容納引導(dǎo)鋼絲。然后，根據(jù)本發(fā)明的插入輔助件合適地完全可置換傳統(tǒng)的擴(kuò) 張器，因?yàn)椴迦胼o助件的錐形末端已經(jīng)起作為擴(kuò)張器。


從以下對優(yōu)選實(shí)施例和附圖的描述，將會使本發(fā)明其它的優(yōu)點(diǎn)、特征和可能的
應(yīng)用變得清晰，附圖顯示如下
圖1示出根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)狀態(tài)的帶有氣管造口管子的插入輔助件， 圖2示出根據(jù)本發(fā)明的插入輔助件的第一實(shí)施例，其中，氣管造口管子處于有
一大底部直徑的錐形末端的狀態(tài)中，
圖3示出根據(jù)圖2的實(shí)施例，其有一小直徑的錐形末端， 圖3a示出類似于圖2所示實(shí)施例的另一替代實(shí)施例的插入輔助件的錐形末端 底部和氣管造口管子的遠(yuǎn)端的詳圖，
圖4示出帶有內(nèi)芯和外彈性套筒的實(shí)施例，通過內(nèi)芯的抽拉該套筒可向內(nèi)內(nèi)
翻，
圖5示出根據(jù)圖4的實(shí)施例，其中內(nèi)芯部分地拉出，以及 圖6示出根據(jù)圖4的實(shí)施例，其中，對部分地翻轉(zhuǎn)的外套筒充分地縮回內(nèi)芯， 以在底部具有對應(yīng)于套管內(nèi)直徑的外直徑，
圖7示出圖4-6中所示實(shí)施例的變型，以及 圖8示出處于縮回狀態(tài)中的根據(jù)圖7的變型。
具體實(shí)施例方式
圖l在縱向截面圖中示出氣管造口管子l，其中，插入輔助件呈帶有錐形末端 8的柔性塑料桿或最好為塑料管的形式，該插入輔助件延伸穿過氣管造口管子內(nèi)部 并在遠(yuǎn)端處從氣管造口管子1伸出。由于錐形末端8必須在套管1插入之后縮回且 沒有可能來減小該直徑，所以，底部上的錐形末端的直徑近似地對應(yīng)于氣管造口管 子1的內(nèi)直徑，其結(jié)果，必須插穿過氣管造口的氣管造口管子的遠(yuǎn)端的端表面9 被暴露出來。
應(yīng)該理解到的是，所有圖再現(xiàn)了個(gè)別的元件和僅示意地表示的特征，例如，這 些圖中的壁厚對氣管造口管子1內(nèi)直徑之比是夸大的。此外，氣管造口管子1的端 部表面9上的邊緣實(shí)際上不需形成為橫截面上帶有矩形角部的鋒利邊緣，但可以倒 圓為小的半徑。然而，對于已知的插入輔助件，最終總是有臺階形的過渡，其從錐 形末端8的底部或插入輔助件的鄰近主桿部分過渡到氣管造口管子1的端部表面 9。
相比之下，圖2示出本發(fā)明的第一實(shí)施例，其處于錐形末端具有一大的底部直 徑的狀態(tài)中。如圖中所示，插入輔助件由管子或管形主桿6組成，它的中心腔或中 心孔5 —直延伸到插入輔助件的錐形末端2內(nèi)并終止在錐形末端2形成為盲孔或盲 端孔。圖3示出同一實(shí)施例，其處于錐形末端2具有一小的底部直徑的狀態(tài)中。
從圖中可見，移位器4設(shè)置成可在中心孔5內(nèi)軸向地移動。在圖3所示的狀態(tài) 中，該移位器4已經(jīng)拉出一段距離進(jìn)入到插入輔助件的主桿6內(nèi)，進(jìn)入到主桿6 的區(qū)域內(nèi)，盡管移位器有足夠的柔性來適應(yīng)氣管造口管子的形狀，但它不需要顯示 任何特別的彈性，因此，當(dāng)移位器4曳拉到該區(qū)域內(nèi)或拉出該區(qū)域時(shí)，其收縮到不 足道的程度或根本不收縮。然而，毗鄰錐形末端2底部3的主桿前端6'用有足夠 彈性的材料制成，在沒有外力的狀態(tài)中，其呈現(xiàn)如圖3所示的形狀，其中，錐形末 端2的底部3的直徑也最多等于氣管造口管子的內(nèi)直徑。所謂"外力"這里不是指 那些從插入輔助件的外側(cè)沿徑向作用的力，但像插入輔助件的材料的彈性力那樣不 是插入輔助件的固有力的所有力，而是最終從插入輔助件材料外面作用在插入輔助 件上的所有力。尤其是，由移位器4作用在孔5內(nèi)壁上的力因此是以上描繪含義內(nèi) 的"外力"。因此，根據(jù)圖3的狀態(tài)是沒有外力的狀態(tài)，或簡而言之"無力"狀態(tài)。
在實(shí)踐中，處于無力狀態(tài)中的底部3的直徑應(yīng)選擇為略小于氣管造口管子1 的內(nèi)直徑。如果氣管造口管子1準(zhǔn)備引入到氣管造口內(nèi)，則錐形末端2必須處于圖
2所示的狀態(tài)。為此目的，移位器4在孔5內(nèi)沿軸向前移入錐形末端2內(nèi)。柔性主 桿部分6'就像錐形末端的整個(gè)底部和鄰近部分那樣被拓寬，因?yàn)樵跓o力狀態(tài)中移 位器4的直徑在錐形末端2的區(qū)域內(nèi)遠(yuǎn)大于孔5的直徑，如圖3所示。因此，底部 3的直徑拓寬，其中，移位器4和孔5這樣確定尺寸使圖2所示狀態(tài)中的底部直 徑基本上對應(yīng)于氣管造口管子的外直徑。
無論如何，氣管造口管子1的遠(yuǎn)端或整個(gè)遠(yuǎn)端表面9的外邊緣可以倒圓，就像 錐形末端底部的外邊緣也可以稍許倒圓，以便于錐形末端拉入到氣管造口管子的遠(yuǎn) 端開口內(nèi)和穿過氣管造口管子腔曳拉錐形末端。在此情形中，例如，錐形末端底部
的直徑只需對應(yīng)于套管遠(yuǎn)端內(nèi)外直徑之間的平均值，或稍許大一些，例如可見根據(jù) 圖3a的詳圖。在此實(shí)例中，套管1的端部表面9的倒圓外部大致遵循于末端2錐 形變化過程的延伸。
此外，圖2和3中的虛線表示該實(shí)施例的優(yōu)選變型給出的中心孔IO。該孔IO 類似地也固有地存在于該實(shí)施例中需加以描述，該孔用來容納插入輔助件可推向其 上的引導(dǎo)鋼絲。
根據(jù)本發(fā)明的氣管造口管子的另一實(shí)施例顯示在圖4至6中。在此情形中，錐 形末端由相對結(jié)實(shí)和剛硬的材料制成的內(nèi)芯11和由非常柔軟彈性的材料制成的外 套筒13組成。內(nèi)芯11和外套筒13僅在錐形末端的前端處相聚，其中，在此狀態(tài) 中，末端具有稍微倒圓的形狀，并帶有略微的中心凹陷，然而，如果該末端總地具 有一足夠小的直徑，那么這并不不利地影響其使用。
在圖4所示的狀態(tài)中，氣管造口管子1以與根據(jù)圖2實(shí)施例的插入輔助件相聯(lián) 系進(jìn)行描述的完全相同的方式插入到氣管造口內(nèi)。由于有緩和的錐形過渡，錐形末 端拓寬任何的收縮，尤其在喉部軟骨的區(qū)域內(nèi)，直到這些收縮被拓寬到氣管造口管 子1的外直徑為止，其結(jié)果，氣管造口管子1隨后可推進(jìn)。 一旦氣管造口管子1 的遠(yuǎn)端到達(dá)氣管內(nèi)或其最后位置，借助于形成為軟管或柔性管的鄰近主桿14，通 過曳拉內(nèi)芯11可縮回插入輔助件。外套筒13的底部16擱在氣管造口管子1的端 部表面9上，其結(jié)果，外套筒13必須內(nèi)翻或翻轉(zhuǎn)在錐形末端的區(qū)域內(nèi)。由于外套 筒13用彈性材料制成，所以，當(dāng)錐形內(nèi)芯11縮回之后底部支承在其內(nèi)部的直徑不 斷減小的內(nèi)芯區(qū)域上時(shí)，底部16在其間沿徑向方向收縮。圖5示出套筒13翻轉(zhuǎn)和 曳拉內(nèi)芯ll的中間狀態(tài)。在圖6所示的狀態(tài)中，內(nèi)芯區(qū)域ll收縮，于是，彈性地
收縮的外套筒13用其底部16擱置在具有相應(yīng)小直徑的內(nèi)芯11的區(qū)域上，其結(jié)果， 外套筒13底部16的外直徑現(xiàn)已達(dá)到氣管造口管子1的內(nèi)直徑值。在此狀態(tài)中，插 入輔助件10可穿過氣管造口管子1在近端處縮回。
如果外套筒13在上述過程期間不足夠地收縮，或套筒偏心地皺褶或曲屈，結(jié) 果使套筒13的底部16保持與套管1的端部表面9接觸，由于主桿14和內(nèi)芯11 不斷地曳拉，這就最終導(dǎo)致在套筒13內(nèi)完全地翻轉(zhuǎn)。在此情形中，套筒底部16 指向與圖4至6所示方向相反的方向，而錐形套筒13的末端同樣地指向與圖4所 示方向相反的方向。在此狀態(tài)中，套筒13也可完全地拉入到套管1的遠(yuǎn)端開口內(nèi)， 即使彈性套筒13底部16的外直徑仍應(yīng)大于和對應(yīng)于套管1的內(nèi)直徑。在此情形中， 套筒13的錐形外表面先前曾是該套筒的內(nèi)表面，且其以套管1與遠(yuǎn)端開口的邊緣 接觸，由于套筒13的錐形外表面，套筒13充分地壓縮而能被推入到套管1內(nèi)和在 近端處將其拉出。
用于插入輔助件或軸6或14的近端的合適操作設(shè)備可以顯而易見的方式根據(jù) 所述的程序進(jìn)行操作，以設(shè)定不同狀態(tài)的錐形末端，且無需在這里作進(jìn)一步描述。 例如，軸6或14的近端可設(shè)置有一手指可引入到其中的環(huán)形的抓持部分以便曳拉 插入輔助件，同時(shí)，使氣管造口管子l保持就位。根據(jù)圖2和3的實(shí)施例，對移位 器4也可提供呈抓持環(huán)或類似形式的對應(yīng)致動器。然而，不采用抓持環(huán)，也可設(shè)置
便于抓持插入輔助件或移位器的突緣或其它裝置。
圖4至6所示實(shí)施例的變型示于圖7和8中。在此情形中，外套筒13'不擱置
在錐形內(nèi)芯ll'的末端上，而離該末端有一定距離。然而，該實(shí)施例的程序與圖4 至6所述的相同。這里，圖示也僅是示意的，繪圖在尺寸大小、圖7和8中個(gè)別元 件的正確定位方面的不精確性(也與前述的附圖一樣)，不能被看作與說明書和權(quán) 利要求書的陳述相矛盾。因此，例如，在圖7所示的狀態(tài)中，外套筒13'底部由于 其彈性而緊緊抵靠在錐形內(nèi)芯ll'上，以便突出兩個(gè)元件為彼此可相對移動的零件， 在圖中套筒底部和內(nèi)芯之間似乎存在著一距離。由于套筒13'與圖4至6的套筒13 相比軸向上較短，且擱置在與根據(jù)圖4至6的實(shí)施例相比為較大直徑的內(nèi)芯ll'的 一部分上，所以，當(dāng)主桿14曳拉到套管1內(nèi)時(shí)，其更趨于變得完全地翻轉(zhuǎn)或內(nèi)翻， 如圖8所示。
為了原始揭示的目的，應(yīng)該指出的是，根據(jù)目前的說明書、附圖和權(quán)利要求書， 盡管它們僅結(jié)合一定的其它特征作了具體的描述，但所有的特征已揭示給本技術(shù)領(lǐng) 域內(nèi)的技術(shù)人員，這些特征既可以個(gè)別地組合也可以與這里所揭示的其它特征或特
征組組合在任何結(jié)構(gòu)中，只要這在表達(dá)上不排斥或技術(shù)條件不使這樣的組合成為不 可能或無意義。僅為了簡明和描述內(nèi)容的可讀起見，這里省卻了所有對可以構(gòu)想的 特征組合的全面、清楚的敘述。
權(quán)利要求
1.用于將氣管造口管子引入到氣管造口內(nèi)的裝置，其具有插入輔助件，所述插入輔助件具有能穿過所述氣管造口管子的主桿(6、6’、14)和能夠或已連接到所述主桿的錐形末端(2、13)，其特征在于，所述插入輔助件具有錐形末端(2、13)，該末端能變化到底部小直徑的第一狀態(tài)和底部大直徑的第二狀態(tài)，其中，所述插入輔助件具有鄰近于所述錐形末端(2)的部分(6’、14)，所述部分的直徑至多相當(dāng)于待用所述插入輔助件插入的氣管造口管子(1)的內(nèi)直徑，其中，所述錐形末端的所述底部小直徑同樣地至多等于所述氣管造口管子的所述內(nèi)直徑，而所述錐形末端的所述底部大直徑大于所述氣管造口管子的所述內(nèi)直徑，且最好近似地對應(yīng)于待用其插入的所述氣管造口管子的外直徑。
2. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，至少所述錐形末端(2)和毗鄰區(qū) 域(6')用彈性材料制成，其中，所述插入輔助件具有延伸入所述錐形末端和穿過 彈性的鄰近部分(6，)的中心孔(5)，而且，還設(shè)置能沿著所述中心孔的縱向方向 移動的移位器(4)，該移位器能插入到所述中心孔(5)內(nèi)進(jìn)入到所述錐形末端(2) 內(nèi)，并能從所述末端縮回，其中，所述移位器(4)和所述中心孔(5)在所述錐形 末端內(nèi)的尺寸使得所述錐形末端(2)的底部(3)在所述移位器(4)縮回時(shí)具有 小于或近似地等于待插入的所述氣管造口管子(1)的所述內(nèi)直徑的小直徑，且當(dāng) 所述移位器(4)插入到所述錐形末端(2)內(nèi)時(shí)，其具有近似地對應(yīng)于所述氣管造 口管子(1)的前端的外直徑的直徑。
3. 如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述錐形末端(2)從底部觀看的 至少大致下半部以及鄰近于所述錐形末端的所述插入輔助件的至少一部分(6')由 通過移位器(4)的插入而拓寬的彈性材料組成，所述下半部和所述部分(6')的 長度相當(dāng)于所述氣管造口管子的所述內(nèi)直徑的至少一半。
4. 如權(quán)利要求1至3中一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，包括所述錐形末端在內(nèi) 的所述插入輔助件的前部至少在所述錐形末端底部附近由若干個(gè)部分組成，這些部 分能以彈性或關(guān)節(jié)方式彎曲離開，它們通過與錐形匹配的公共的彈性外套筒而保持 在一起，且較佳地在所述錐形末端的區(qū)域內(nèi)結(jié)合。
5. 如權(quán)利要求1至4中一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，處于大直徑狀態(tài)中的所 述錐形末端的底部，其直徑近似地相當(dāng)于或略大于所述氣管造口管子(1)的遠(yuǎn)端 的內(nèi)外直徑的平均值，其中，所述氣管造口管子的所述遠(yuǎn)端最好倒圓，而倒圓端的 半徑近似地相當(dāng)于所述氣管造口管子壁厚的一半。
6. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述錐形末端由內(nèi)芯(11、 11')和外套筒(13、 13')組成，其中，所述套筒(13)和所述內(nèi)芯(11)在所述錐形末端上或所述錐形末端的附近彼此連接，且所述錐形末端底部上的所述外套筒的徑向厚度近似地相當(dāng)于所述氣管造口管子前端處的壁厚，所述內(nèi)芯(ii、 ir)在底部區(qū)域內(nèi)具有最大直徑，該最大直徑小于或等于所述氣管造口管子(1)的所述內(nèi)直徑，且所述內(nèi)芯(ii、 ir)連接到延伸穿過待插入的所述氣管造口管子的柔性主桿或牽引元件(14、 14')，其中，逆著由所述錐形末端預(yù)定的方向牽引所述牽引元件的作用效果在于，支承在所述氣管造口管子前端上的所述套筒從附連點(diǎn)翻轉(zhuǎn)到 所述內(nèi)芯上，并由于其彈性的預(yù)張力而收縮，直到其外直徑近似地等于或小于所述氣管造口管子的所述內(nèi)直徑為止，其結(jié)果，帶有所述至少部分地翻轉(zhuǎn)的套筒(13)的所述錐形末端能穿過所述氣管造口管子縮回。
7. 如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，所述套筒(13')和所述內(nèi)芯(ir)彼此連接在離所述錐形末端的一距離處，該距離近似地相當(dāng)于所述錐形內(nèi)芯軸向長度的1/4至1/2。
8. 如權(quán)利要求6或7所述的裝置，其特征在于，所述內(nèi)芯(ll')和所述外套 筒(13')設(shè)計(jì)成且彼此連接成，使逆著由所述錐形末端預(yù)定的方向?qū)λ鰻恳?件(14，)的曳拉效果在于，支承在所述氣管造口管子(1)前端上的所述套筒(B') 從附連點(diǎn)完全地翻轉(zhuǎn)到所述內(nèi)芯上，其結(jié)果，帶有所述翻轉(zhuǎn)的套筒(13')的所述 錐形末端可穿過所述氣管造口管子縮回。
全文摘要
用于將氣管造口管子引入到氣管造口內(nèi)的裝置，其具有插入輔助件，插入輔助件具有可插穿過氣管造口管子的軸(6、6’、14)和可以是氣管造口管子或連接到氣管造口管子的錐形末端(2、13)。為了提供用來插入氣管造口管子的裝置，在插入氣管造口管子時(shí)該氣管造口管子可顯著減小受傷的風(fēng)險(xiǎn)，其使得插入過程更加容易，即使在長時(shí)間使用中插入管也高度舒適，在氣管內(nèi)保持低的受傷危險(xiǎn)或痛點(diǎn)，根據(jù)本發(fā)明的插入輔助件具有錐形末端(2、13)，該末端可在第一狀態(tài)中具有底部小直徑和在第二狀態(tài)中具有底部大直徑。插入輔助件包括鄰近于錐形末端(2)的部分(6’、14)，錐形末端的直徑至多對應(yīng)于待用插入輔助件進(jìn)行插入的氣管造口管子(1)的內(nèi)直徑，錐形末端的底部小直徑還至多等于氣管造口管子的內(nèi)直徑，而錐形末端的底部大直徑大于氣管造口管子的內(nèi)直徑，且最好近似地對應(yīng)于待用其插入的氣管造口管子的外直徑。
文檔編號A61M16/04GK101171047SQ200680015359
公開日2008年4月30日 申請日期2006年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月10日
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