專利名稱：靜脈輸液加藥混合配制器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
靜朦輸液如藥混合配制器技術(shù)領(lǐng)域本實(shí)用新型涉及臨床靜脈輸液加藥混合配置操作工具，具體地說，涉及靜脈 輸液加藥混合配制器。
背景技術(shù)：
靜脈輸液加藥混合配制，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門根據(jù)臨床醫(yī)師處方，于靜脈 輸液內(nèi)添加多種注射液或粉針劑，使之成為可供臨床直接靜脈輸入或鎖骨下靜脈 穿刺滴入的藥液。我國(guó)除了部分地區(qū)的少數(shù)醫(yī)院建立了 "靜脈配置中心"(Pharmacy Intravenous Admixture Service,簡(jiǎn)稱PIVA。即把靜脈藥物配置從分 散在各病房轉(zhuǎn)到具有潔凈條件的配置中心，集中管理、配置，為臨床提供高品質(zhì) 靜脈輸液最終產(chǎn)品)。而絕大多數(shù)都是分散在各病區(qū)內(nèi)由護(hù)士操作。靜脈藥物配 置還處在不潔凈的環(huán)境下配置。我國(guó)靜脈輸液用量大，加入靜脈輸液中的藥物為 卯％ (英國(guó)是45%,澳大利亞是63%，美國(guó)是76%)，不合理用藥現(xiàn)象較普遍， 藥品損失嚴(yán)重、污染率高。靜脈輸液加藥配制工具，目前普遍采用的是注射器，其操作流程是，首先將 注射器插入輸液中抽取一定量的輸液，再將所抽取的輸液注入粉針劑瓶?jī)?nèi)搖晃稀 釋混合；然后將混合液再次抽出，最后注入到輸液中。添加一種粉針劑藥物操作 共四個(gè)步驟，反復(fù)穿刺橡膠塞及滌綸薄膜四次。如混合的是注射掖，則用注射器 直接抽取后注入輸液中。據(jù)國(guó)外報(bào)導(dǎo)，靜脈輸液未加入藥物溶液的污染率為 3 9%，加入了藥物溶液的污染率為6 7%,，這個(gè)比例在我國(guó)可能還要高，經(jīng) 臨床分析，用注射器進(jìn)行加藥配制主要存在以下弊端-一、配藥禁忌和污染問題。l.近幾年來，由于藥物品種的不斷增多，臨床上單獨(dú)的輸液治療少見了，普 遍在輸液中加入多種注射液或粉針劑進(jìn)行"混滴"。用注射器轉(zhuǎn)移輸液和混合藥 液，常出現(xiàn)新的配伍問題。例如，臨床上常出現(xiàn)用抽過ATP注射液的注射器再抽
葡萄糖酸轉(zhuǎn)注射液時(shí)注射器內(nèi)即可發(fā)生明顯的白色沉淀反應(yīng)(而這兩種注射液在配伍表中為可以配伍)，這是因?yàn)锳TP注射液在注射器中時(shí)因濃度較高而析出微 溶于水的磷酸蜜鈣沉淀，但在輸液中稀釋后濃度較低， 一般又不會(huì)析出。臨床配 伍時(shí)禁止一支注射器反復(fù)抽取多種藥物配伍，但在實(shí)際操作中，因成本問題和操 作方便，常常使用一支注射器，這樣會(huì)帶來配藥禁忌問題，使藥物療效降低，甚 至產(chǎn)生有毒物質(zhì)。2.中國(guó)藥典從1990版起就規(guī)定檢査注射液中不溶性微粒，各國(guó)藥典也都有 嚴(yán)格的規(guī)定。注射器在生產(chǎn)過程中按GMP管理標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量一般都能符合規(guī)定， 但在使用中的污染則缺乏完善的控制標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)對(duì)臨床發(fā)生輸液反應(yīng)的殘留液幾十 皿行檢驗(yàn)，結(jié)果大部分微粒數(shù)超過藥典規(guī)定幾倍至十幾倍，用濾膜法可看到各 種各樣的異物，多為碎膠塞，纖維、白點(diǎn)、白塊。這與注射器本身的微粒數(shù)過多， 配伍后造成累加，反復(fù)穿刺橡膠塞及滌綸薄膜，導(dǎo)致碎屑脫落有關(guān)。另外，膠塞 中的鋅、鈣等溶出與藥液反應(yīng)沉淀，其中鋅還可能因引起過敏反應(yīng)。二、 操作不方便、勞動(dòng)強(qiáng)度大、配制時(shí)間長(zhǎng)。使用注射器加藥配制，對(duì)粉針劑霈要四個(gè)步驟，反復(fù)穿刺與抽取不僅不方便， 而且在抽取注射液時(shí)需要大力拉動(dòng)注射器活塞栓，有時(shí)需要反復(fù)幾次推拉才能抽 取到，護(hù)士操作的勞動(dòng)強(qiáng)度大。隨著藥品種類的增多，普遍在輸液中加入多種注 射液或粉針劑進(jìn)行"混滴"，如此配制一瓶(袋)終端輸液需要較長(zhǎng)的時(shí)間，給 門診、急診工作帶來嚴(yán)重影響。三、 成本高、藥品浪費(fèi)嚴(yán)重。1、 按規(guī)定，臨床靜脈輸液加藥混合，禁止使用一支注射器反復(fù)抽取多種藥 物配伍，所以配制一瓶(袋)終端輸液將耗費(fèi)一支或幾支注射器，這樣成本就很 高。北京地區(qū)TPN混合配制，每袋是15元，根據(jù)我國(guó)國(guó)情，這樣的收費(fèi)無疑加 大了病人的負(fù)擔(dān)，所以在確保用藥安全、有效的同時(shí)，降低成本、節(jié)約資源是發(fā) 展必然趨勢(shì)。2、 用注射器抽取混合后的藥液時(shí)，靠調(diào)節(jié)注射器與瓶?jī)?nèi)的負(fù)壓平衡和針頭 的回抽位置來完成，根據(jù)臨床觀察發(fā)現(xiàn)，抽不完全的現(xiàn)象普遍，藥物浪費(fèi)嚴(yán)重。本實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的就在于克服目前所使用的一次性注射器在臨床靜脈輸液 加藥混合配置中流程繁瑣、成本高、污染嚴(yán)重等問題，提出一種靜脈輸液加藥混 合配制器。該配制器利用負(fù)壓平衡原理，通過對(duì)輸液瓶(袋)內(nèi)加壓，使輸液直接進(jìn)入 需加注的藥物瓶?jī)?nèi)，輸液在一定的壓力下噴射稀釋和混合藥物通過控制I4減壓， 使混合后的藥液完全回收到輸液瓶?jī)?nèi)，完成整個(gè)稀釋和混合藥物的過程。在確保 —次性使用無藥物間交叉污染和配伍禁忌問題的同時(shí)，通過人性化的設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn) 了操作輕松方便，成本大幅度降低的目的。本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的。具體地說，由

圖1可知，本實(shí)用新型由筆式雙向針A和負(fù)壓裝置B組成； 所述的筆式雙向針A為一次性使用，由5#針頭1、備選5ft帶軟管針頭2、針 座3、 5#針頭4、 5#針頭5組成其中在針座3上，自上至下固定有5ft針頭1， 5#針頭4， 5#針頭5，針座外側(cè)開有通氣孔，在針座3固定到連接柱6. 3上時(shí)與 5tt針頭5和負(fù)壓器7相連通。備選5#帶軟管針頭2可直接套在針座3頂端，與 5#針頭1形成備選。所述的負(fù)壓裝置B，由雙向定位筒6、負(fù)壓器7、瓶夾8組成。其中雙向定位 筒6,由定位筒6.1、定位筒6. 2、連接柱6. 3組成，連接柱6. 3中間有圓柱形孔， 外側(cè)有圓形帶嫘紋開口；負(fù)壓器7，由圓筒7.1、活塞7.2、拉桿7.3、彈簧7.4 組成圓筒7.1，前端帶有蠊紋絲口，與、連接柱6.3相連接；瓶夾8，是弓形 塑料夾，前端帶圓形開口，中部帶有彈簧且固定在圓筒7.1上。本實(shí)用新型使用方法如下-本實(shí)用新型通用于向瓶裝、袋裝輸液中添加各種粉針劑、水劑藥物，在操作 步驟和使用方法上略有不同，下面以向瓶裝輸液中添加各種粉針劑為例并備注說 明-1、 如圖所示，壓開瓶夾9卡住輸液瓶頸，瓶夾9和定位筒6.2，將負(fù)壓裝置 B固定在輸液瓶口處。2、 拔去5#針頭4的外套筒，將筆式雙向針A自上至下插入連接柱6.3中間 有圓柱形孔內(nèi)，旋轉(zhuǎn)固定。此時(shí)5ft針頭4和5#針頭5都進(jìn)入輸液瓶?jī)?nèi)，其中5# 針頭4插入輸液內(nèi)。3、 如圖所示，拔去5#針頭1的外套筒，將待稀釋混合的粉針劑瓶插入定位
筒6.1內(nèi)。此時(shí)，5#針頭1進(jìn)入粉針劑瓶?jī)?nèi)，其插入深度，正好保證完全吸收混 合后的藥液。4、 推動(dòng)拉桿7.3,使輸液充分噴入粉針劑瓶?jī)?nèi)并松開拉桿7.3。此時(shí)，輸液 瓶?jī)?nèi)壓強(qiáng)增大，輸液在壓力的作用下進(jìn)入粉針劑瓶?jī)?nèi)，松開拉桿7.3后，在彈簧 的作用下，輸液瓶?jī)?nèi)壓力逐步減小，混合藥液回收到輸液瓶?jī)?nèi)。5、 拔下粉針劑瓶，重復(fù)3、 4步驟繼續(xù)添加其他藥物，或打開瓶夾，撤下配 制器，操作完畢。備注1、向瓶裝輸液中添加水劑，將備選5tt帶軟管針頭2裝上，將5#針頭 插入水劑瓶?jī)?nèi)，將拉桿7.3輕輕地推進(jìn)后松開即可。2、輸液包裝的方向是軟塑料包裝，對(duì)軟包裝輸液內(nèi)加粉針劑和水劑 方法有兩種。其一，在上述步驟2中，只要提起包裝袋使5#針頭5不進(jìn)入輸液中 即可，其它操作一致；其二，采用不帶有5#針頭5的筆式雙向針，通過手?jǐn)D壓軟 包裝袋即可完成操作，但其缺陷是很難完全回收混合后的藥液。本實(shí)用新型具有以下優(yōu)點(diǎn)和積極效果1、 本實(shí)用新型利用負(fù)壓平衡原理，通過對(duì)輸液瓶?jī)?nèi)加壓和控制性減壓，實(shí) 現(xiàn)了輸液直^^釋和混合藥物的目的。避免了使用注射器的反復(fù)轉(zhuǎn)移和穿刺皿 及滌綸薄膜所造成的藥物污染、配藥禁忌等問題。保證了治療質(zhì)量及用藥安全， 有效地規(guī)避了不必要的糾紛。2、 簡(jiǎn)化了靜脈輸液加藥配制流程，提高了工作效率，對(duì)保護(hù)藥效，減少污 染和急救病人等有著十分重要的意義。3、 通過人性化的設(shè)計(jì)，在確保一次性使用無藥物交叉污染和配藥禁忌的同 時(shí)通用于瓶裝、袋裝輸液中混合粉針劑和水劑，且多種藥物混合，無須重復(fù)操作， 具備了安全、方便、衛(wèi)生的特點(diǎn)。4、 有效地減少了資源浪費(fèi)，大大地降低了臨床靜脈輸液的成本。 由此可見，本實(shí)用新型的推出類應(yīng)了歷史性的機(jī)遇，其市場(chǎng)前景十分廣闊，具有不可估量的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值。附圃說明圖l一結(jié)本實(shí)用新型構(gòu)示意圖2—本實(shí)用新型的外觀示意圖； 圖3—筆式雙向針A結(jié)構(gòu)圖；圖4_備選5tf帶軟管針頭2結(jié)構(gòu)圖。 其中A—筆式雙向針1— 5#針頭；2— 備選帶軟管5ft針頭；3— 針座； 4_5#針頭；5— 5#針頭。 B—負(fù)壓裝置6— 雙向定位筒；6. l—定位筒；6.2— 定位筒；6.3— 連接柱；7— 負(fù)壓器；7. 1—圓筒； 7. 2—活塞； 7. 3—拉桿；7.4— 彈簧；8— 瓶夾。
具體實(shí)施方式
下面對(duì)部件材質(zhì)及其參數(shù)進(jìn)一步說明1、 針座3、連接柱6.3、圓筒7.K拉桿7.3、瓶夾8均由塑料材質(zhì)組成； 雙向定位筒6，由透明塑料或玻璃鋼材質(zhì)組成；活塞7.2，由橡膠材質(zhì)組成。2、 5tt針頭l、備選5tl帶軟管針頭2、 5tt針頭4、 5#針頭5,均由具備資質(zhì)的 專業(yè)生產(chǎn)廠商提供。
權(quán)利要求1、靜脈輸液加藥混合配制器其特征在于由筆式雙向針(A)和負(fù)壓裝置(B)組成；所述的筆式雙向針(A)為一次性使用，由5#針頭(1)、備選5#帶軟管針頭(2)、針座(3)、5#針頭(4)、5#針頭(5)組成；其中在針座(3)上，自上至下固定有5#針頭(1)，5#針頭(4)，5#針頭(5)，針座外側(cè)開有通氣孔，在針座(3)固定到連接柱(6.3)上時(shí)與5#針頭(5)和負(fù)壓器(7)相連通，備選5#帶軟管針頭(2)可直接套在針座(3)頂端，與5#針頭(1)形成備選；所述的負(fù)壓裝置(B)，由雙向定位筒(6)、負(fù)壓器(7)、瓶夾(8)組成，其中雙向定位筒(6)，由定位筒(6.1)、定位筒(6.2)、連接柱(6.3)組成，連接柱(6.3)中間有圓柱形孔，外側(cè)有圓形帶螺紋開口；負(fù)壓器(7)，由圓筒(7.1)、活塞(7.2)、拉桿(7.3)、彈簧(7.4)組成；圓筒(7.1)，前端帶有螺紋絲口，與連接柱(6.3)相連接；瓶夾(8)，是弓形塑料夾，前端帶圓形開口，中部帶有彈簧且固定在圓筒(7.1)上。
2、 按權(quán)利要求1所述的靜脈輸液加藥混合配制器，其特征在于雙向定位 筒(6)，為透明塑料或玻璃鋼材質(zhì)組成。
專利摘要本實(shí)用新型公開了靜脈輸液加藥混合配制器，涉及臨床靜脈輸液加藥混合配置操作工具。本實(shí)用新型由筆式雙向針A和負(fù)壓裝置B組成；所述的筆式雙向針A為一次性使用，由5#針頭1、備選5#帶軟管針頭2、針座3、5#針頭4、5#針頭5組成；所述的負(fù)壓裝置B，由雙向定位筒6、負(fù)壓器7、瓶夾8組成。本實(shí)用新型利用負(fù)壓平衡原理，通過對(duì)輸液瓶(袋)內(nèi)加壓，使輸液直接進(jìn)入需加注的藥物瓶?jī)?nèi)，輸液在一定的壓力下噴射稀釋和混合藥物；通過控制性減壓，使混合后的藥液完全回收到輸液瓶?jī)?nèi)，完成整個(gè)稀釋和混合藥物的過程。在確保一次性使用無藥物間交叉污染和配伍禁忌問題的同時(shí)，通過人性化的設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了操作輕松方便，成本大幅度降低的目的。
文檔編號(hào)A61M5/14GK201015664SQ20062009776
公開日2008年2月6日 申請(qǐng)日期2006年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月13日
發(fā)明者徐雙苗 申請(qǐng)人:徐雙苗