專利名稱：網籃電極導管的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域，具體涉及一種新型網籃標測/線性消融電極導管。
背景技術：
診斷標測導管是用于記錄心臟內各部位的電生理信號，對心臟進行電刺激，進行心臟疾病的電生理標測的關鍵部件。射頻消融導管電極導管用于對心臟進行心律失常的電生理標測，心臟臨時起搏以及射頻消融。這種治療方法既避免了病人開胸之苦，又能根治疾病，且不留下任何嚴重并發(fā)癥，在國內外臨床上得到廣范應用。
目前，國內臨床上所使用的電極導管多為國外的導管公司，主要為美國強生公司、圣猶達/IBI公司、Bard公司。國內僅有深圳惠泰公司生產。電極導管的構成包括二個部分，一是遠端帶有不同數量電極的導管，二是聯接生理記錄儀或射頻儀的體外延長電纜。電極導管經皮、血管放置到心臟的不同部位，除能可靠地記錄心腔內雙極或單極電信號，同時將體外電刺激沖動或射頻能量傳至心內的基本功能。
中國專利第“93213964.7”號實用新型專利公開了現有技術中的一種標側消融導管的結構。其包括一個手柄部，一根導向鋼絲，一根導管，鉑金電極和滑桿操作手柄等，鉑金電極通過射頻導線連接一個固定在手柄部尾部的多級電插頭的一個電極相連，導向鋼絲一端連接滑桿操作手柄，另一端連接導管的尾部，滑桿操作手柄可沿手柄部軸向向后滑動2-3厘米，繼而可帶帶動導向鋼絲向后運動，從而使導管彎曲變形，這樣，通過控制滑桿操作手柄沿手柄部的相對運動，可以控制導管的彎度，以示導管的性狀適合心臟結構，順利進入病灶區(qū)域，進行消融治療。
從上世紀80-90年代導管消融治療陣發(fā)性室上速等心律失常取得成功的同時也提出了挑戰(zhàn)，復雜心律失常如心房顫動(房顫)等的治療效果還有待改進，自1999年法國學者Haissaguerre等發(fā)現房顫90％起源于肺靜脈口周圍以來，導管射頻消融治療房顫取得了突破性進展，目前醫(yī)師(學者)進行導管射頻消融治療房顫時采用雙環(huán)狀標測電極同時標測上、下肺靜脈口；最近幾年，美國幾個廠家如強生和IBI公司推出了冷鹽水灌注射頻消融導管，波士頓公司則推出了冷卻型射頻消融導管。結合Carto、EnSite3000等先進三維標測系統(tǒng)或心內超聲技術，應用肺靜脈環(huán)形標測導管和冷鹽水灌注射頻消融導管，可以進行房顫消融。然而，即使在歐美一些著名的電生理中心，目前房顫消融成功率仍較低，而復發(fā)率則高達20％-30％。
究其原因，現有的消融導管由于其結構限制只能逐點標測消融，而不能保證消融線連續(xù)性，況且費時。另外，采用這種治療方法價格高昂。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的就是提供一種新型結構的電極導管。其結構合理，能進行快速標測和線性消融治療。
為實現上述目的，本發(fā)明的網籃電極導管包括一個手柄部分，包括一個手柄主體，一個可相對手柄主體軸向移動的推桿和一個可相對手柄主體軸向移動的拉桿；一個具有一個彎曲部分的三腔導管體，所述導管體一端與所述推桿固連，另一端與一個網藍部分耦接，所述三個腔體內分別穿有一根導向鋼絲、一根控制鋼絲和一根導線；一個網籃部分，包括近端環(huán)形耦接件和遠端環(huán)形耦接件，以及固連于兩環(huán)形耦接件間均勻分布的多條覆有絕緣涂層的金屬絲，所述各金屬絲通過銅導線連接至手柄部分的電極接口；在所述遠端環(huán)形耦合件的端部還固連有軟頭；各金屬絲的中間部分穿接有金屬電極，所述控制鋼絲的一端固連遠端耦接件，另一端固連手柄部分拉桿。
本發(fā)明的電極導管通過操作手柄部分的推桿可以拉動導向鋼絲彎曲進而帶動導管體彎曲；拉桿的作用在于拉動遠端偶接件向近端運動，從而迫使網籃部分的各金屬絲徑向向外彎曲變形，由于各金屬絲受力相等，所以各金屬絲彎曲變形的程度相當，隨著推桿的運動，各金屬絲會逐漸圍成一個均勻的球體；這樣，在進行肺靜脈口外側標側和消融過程中，可實現穩(wěn)定、充分的心內膜電極接觸，從而可實現快速標測和線性消融治療。


圖1為網籃電極導管結構示意圖。
圖2為圖1局部放大后的網籃結構示意圖。
圖3為手柄結構示意圖。
圖4為圖3的縱向剖視放大圖。
圖5為所述導管任意一段的立體剖視圖。
圖6為網籃張開后的示意圖。
圖7為網籃張開后的導管總體示意圖。
具體實施例方式
本發(fā)明涉及一種網籃型電極導管，網籃部分可在一個手柄控制下打開，以使網籃上的電基與肺靜脈口的組織充分、牢固接觸，形成傷痕，下面結合附圖，對本發(fā)明的網籃型電極導管進行詳細說明。
參照圖1，本發(fā)明中的網籃型電極導管包括高分子材料導管體1，導管體一端的網籃2，導管體另一端的手柄，網籃一端的軟頭3，穿于導管體1內的銅導線4、金屬拉線5和控制鋼絲6，以及連接手柄7。
導管體1具有一個彎折部10，導管體可以是采用一種或一種以上的材料，如聚乙烯、聚氨酯、聚酯等組成的，以使導管體在靠近手柄部分具有較好的剛度，遠離手柄部分以及在彎折部10具有良好的柔韌性，使得導管可以沿脈管穿入心臟，并沿導管長度將轉動力矩從近端傳送至遠端。在本具體實施例中，參照圖5，導管體1內部具有相互獨立，貫穿導管體長度的第一腔體11、第二腔體12和第三腔體13，分別用以穿接，傳送功率信號的銅導線4、控制網籃收張的金屬拉線5以及控制彎折部10的彎度的控制鋼絲6。
彎折部10通過一根控制鋼絲6控制彎度，控制鋼絲6可為一根也可由多股細鋼絲擰成；控制鋼絲6一端固連于連接手柄7的遠端推拉部分71，另一端延伸至導管末端固連于網籃2。
參照圖3、4，連接手柄7具有一個遠端推拉部分71，一個手柄體72和一個近端推拉部分73，遠端推拉部分71可相對手柄體72作軸向運動，近端推拉部分73也可相對手柄體沿軸向運動；這種連接手柄及機構是可以從市場上獲得的，比如壓力操縱開關或自鎖機構。連接手柄還包括一個導線腔，該導線腔與穿接銅導線4的第一腔體11連通，銅導線4通過一根帶絕緣皮的導線延伸出來，連接一個外部的連接頭8，該連接頭用來連接射頻電流源或電流檢測分析裝置。
近端推拉部分73的一端固連金屬拉線5，金屬拉線5的另一端穿過導管體1、網籃2固連于導管端部的軟頭。參照圖2、6，網籃2由對稱的焊接在兩個不銹鋼套管21(近端部銹鋼套管211和遠端部銹鋼套管212)上的多條直徑為0.1至0.2毫米的鎳鈦合金絲構成，鎳鈦合金絲表面涂覆有聚氨酯膜，電絕緣，保證各極的信號質量。在各條經涂覆絕緣層的鎳鈦合金絲的中間位置安裝有鉑金電極22，鉑金電極22由鉑銥合金制成，其通過表面涂覆有聚氨脂膜的銅線連接銅導線4；近端部銹鋼套管211與導管體1的另一端固連，遠端部銹鋼套管212的另一端連接一個軟頭，以減小導管在脈管內運動時對血管壁的刺激。
本發(fā)明的網籃導管可通過改變電極的長度改變導管的類型，如采用1至2毫米長度電極即成為標測導管，這是因為不能令電極與肺靜脈口部分接觸；而在進行消融治療時，則需要選用4至8毫米長度的電極，這樣能夠增加電極與肺靜脈口部分的接觸面積，以更好的形成疤痕。此外，作為消融導管，在電極內還可以加入T型熱電偶，以獲得電極的溫度參數。
參照圖6，在進行房顫標測時，使用網籃型標測導管(電極長度1至2毫米)，導管經皮、血管，房間隔穿刺術，進入左房，在X射線監(jiān)視下，首先推送手柄的遠端推拉裝置，使導管發(fā)生彎曲變形，網籃(還未張開)到達肺靜脈口，再推送手柄的近端推拉裝置，張開網籃，直至網籃與肺靜脈口貼靠緊密，進行快速環(huán)狀標測，其優(yōu)點是網籃張開大小根據患者肺靜脈口的大小隨時可調，貼靠迅速、可靠，電極之間不會發(fā)生重疊，信號清晰。
在進行肺靜脈口消融時，選用網籃射頻消融導管(電極直徑4至8毫米)導管進入左房，在X射線監(jiān)視下，首先推送手柄的遠端推拉裝置，使導管發(fā)生彎曲變形，網籃(還未張開)到達肺靜脈口，再推送手柄的近端推拉裝置，張開網籃，直至網籃與肺靜脈口貼靠緊密，進行快速環(huán)狀線性消融。手術迅速，消融圈完整，成功率高，復發(fā)率低。
通過對本發(fā)明的描述，應當理解，不背離本發(fā)明實質的各種改動和變體均可以實現本發(fā)明。本發(fā)明并不局限于上述的實施方式，并應當解釋為所附的權利要求范圍之內的任何或全部實施方式。
權利要求
1.一種網籃電極導管，其特征在于包括一個手柄部分，包括一個手柄主體，一個可相對手柄主體軸向移動的推桿和一個可相對手柄主體軸向移動的拉桿；一個具有一個彎曲部分的三腔導管體，所述導管體一端與所述推桿固連，另一端與一個網藍部分耦接，所述三個腔體內分別穿有一根導向鋼絲、一根控制鋼絲和一根導線；一個網籃部分，包括近端環(huán)形耦接件和遠端環(huán)形耦接件，以及固連于兩環(huán)形耦接件間均勻分布的多條覆有絕緣涂層的金屬絲，所述各金屬絲通過銅導線連接至手柄部分的電極接口，各金屬絲的中間部分穿接有金屬電極，所述控制鋼絲的一端固連遠端耦接件，另一端固連手柄部分拉桿。
2.根據權利要求1所述的網籃電極導管，其特征在于在所述遠端環(huán)形耦合件的端部還固連有軟頭。
3.根據權利要求1所述的網籃電極導管，其特征在于所述電極為1至2毫米。
4.根據權利要求1所述的網籃電極導管，其特征在于所述電極為4至8毫米。
5.根據權利要求4所述的網籃電極導管，其特征在于所述電極內加入T型熱電偶。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種網籃電極導管包括一個手柄部分，包括一個網籃部分，網籃部分包括近端環(huán)形耦接件和遠端環(huán)形耦接件，以及固連于兩環(huán)形耦接件間均勻分布的多條覆有絕緣涂層的金屬絲，所述各金屬絲通過銅導線連接至手柄部分的電極接口；在所述遠端環(huán)形耦合件的端部還固連有軟頭；各金屬絲的中間部分穿接有金屬電極，所述控制鋼絲的一端固連遠端耦接件，另一端固連手柄部分拉桿。網籃部分的各金屬絲徑向向外彎曲變形，由于各金屬絲受力相等，所以各金屬絲彎曲變形的程度相當，隨著推桿的運動，各金屬絲會逐漸圍成一個均勻的球體；這樣，在進行肺靜脈口外側標側和消融過程中，可實現穩(wěn)定、充分的心內膜電極接觸。
文檔編號A61B5/0408GK1947810SQ200610150659
公開日2007年4月18日 申請日期2006年10月23日 優(yōu)先權日2006年10月23日
發(fā)明者吳書林, 成正輝, 韓永貴, 郭成軍 申請人:成正輝