專利名稱：金芪降糖濃縮丸及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥劑型及其制備方法，尤其涉及一種由黃連、黃貧和金 銀花制成的治療糖尿病的濃縮丸及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
近年來，糖尿病現(xiàn)已成為與心腦血管、腫瘤相并列的嚴(yán)重危害人類健康的 三大病種之一，且具有發(fā)病率高、病程長且復(fù)雜，難根治等特點(diǎn)。
"金芪降糖"是一個(gè)成熟的藥物配方，具有清熱益氣的功效，主要用來治療 糖尿病，尤其用于治療氣虛兼內(nèi)熱的消渴病，癥見口渴喜飲，易饑多食，氣短 乏力等，特別是輕、中型非胰島素依賴型糖尿病。
金芪降糖藥由黃連、黃芪和金銀花制成。市售的金芪降糖藥物主要有片劑、
顆粒劑和膠囊劑等3種制劑，其中，金芪降糖顆粒劑存在著味苦，口感差，患 者不易服用等缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種金芪降糖濃 縮丸。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的-一種金芪降糖濃縮丸，由以下重量份的原料制成-黃連150 — 300份，黃芪250 — 350份和金銀花IOOO— 1500份； 優(yōu)選的，各原料的重量份是黃連180—220份，黃芪280—330份，金銀 花1100—1300份;
進(jìn)一步優(yōu)選，各原料的重量份是黃連200 — 210份，黃芪300 — 310份， 金銀花1200—1250份；
最優(yōu)選的，各原料的重量份是黃連206份，黃芪308份，金銀花1236份。 本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供一種制備金芪降糖濃縮丸的方
法。
本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
一種金芪降糖濃縮丸的制備方法，該方法包括將黃連粉碎成細(xì)粉備用， 或?qū)ⅫS連用水浸提得到黃連的水浸提液并制成清膏備用；將黃芪用乙醇溶液進(jìn) 行浸提，得到黃芪的乙醇浸提液并將其制成黃芪清膏備用；將金銀花粉碎成細(xì) 粉備用，或?qū)⒔疸y花用水浸提得到金銀花的水浸提液并制成清膏備用，或者將 金銀花總量的一小部分粉碎成細(xì)粉，剩余部分用水浸提得到金銀花的水浸提液 并制成清膏，將該細(xì)粉和清膏備用；
將黃連細(xì)粉和金銀花細(xì)粉加入到黃芪清膏中，根據(jù)需要加入常規(guī)輔料，按 己知工藝制備成濃縮丸；或?qū)ⅫS連清膏和黃芪清膏合并后進(jìn)一步濃縮成稠膏后 加入金銀花細(xì)粉，根據(jù)需要加入賦形劑或輔料，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏合 劑，制丸或壓丸；或?qū)⒔疸y花清膏和黃貧清膏合并后進(jìn)一步濃縮成稠膏后加入 黃連細(xì)粉，根據(jù)需要加入賦形劑或輔料，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏合劑，按 已知工藝制丸或壓丸；或?qū)⒔疸y花清膏、黃連清膏和黃芪清膏合并后進(jìn)一步濃 縮成稠膏后，根據(jù)需要加入賦形劑或輔料，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏合劑， 按已知工藝制丸或壓丸。
本發(fā)明金芪降糖濃縮丸的制備方法中，黃連進(jìn)行粉碎或者用水浸提后制成 清膏，都可以具有較好的效果，和其他藥物進(jìn)行組合時(shí)可以得到良好的治療效 果。在用水提取黃連并制成清膏的方法中，用水提取黃連的次數(shù)和所用水量并 沒有特別限定，可以提取1或1次以上，所用水量只要浸沒藥材即可。但是， 提取次數(shù)過多，導(dǎo)致能耗大，成本高，所用水量過多，也會導(dǎo)致能耗大，成本 高，而且會使得所得浸提液體積過大，因此濃縮制備清膏時(shí)所需蒸發(fā)的水更多， 能量消耗進(jìn)一步增加，成本進(jìn)一步提高，事實(shí)上，用適當(dāng)量的水經(jīng)過適當(dāng)次數(shù) 的提取后，黃連的有效成分基本被完全提取出來，因此出于成本和能耗考慮， 為了得到浸提效率適宜、濃度適宜的黃連浸提液，優(yōu)選提取1 5次，更優(yōu)選l 3次，所用水量優(yōu)選為黃連重量的5 15，優(yōu)選6 10倍重量。提取時(shí)間一般沒 有特別限定，為了能更經(jīng)濟(jì)地更有效地提取有效成份，提取時(shí)間優(yōu)選0.5 5小 時(shí)，更優(yōu)選1 3小時(shí)，最優(yōu)選2小時(shí)。每次提取的時(shí)間可以相同或不同。將每 次浸提后所得的浸提液混合后，進(jìn)行濃縮制成黃連清膏，根據(jù)具體制備濃縮丸
技術(shù)的需要，可以控制黃連清膏的相對密度，例如，對于制丸方法而言，清膏
的相對密度可以為1.22 1.28(50°C)，對于壓丸方法而言，清膏的密度可以為 1.05 1,10 (50°C)。
在本發(fā)明金芪降糖濃縮丸的制備方法的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，黃連用6 10 重量水煎煮提取1 3次，每次1 3小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相對密度 1.05 1.10(5(TC)的清膏用于壓丸工藝，或者減壓濃縮至相對密度1.22 1.28(50 "C)的清膏用于制丸工藝。
在本發(fā)明金芪降糖濃縮丸的制備方法的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，黃連粉碎 成細(xì)粉使用。
本發(fā)明金芪降糖濃縮丸的制備方法中，將黃芪用乙醇溶液進(jìn)行浸提的方法 中，用乙醇溶液提取黃芪，可以將黃芪的水溶性成分和醇溶性成分都會提取出 來，從而使得黃芪的有效成分被提取而利用。 一般說來，對于提取所用的乙醇 濃度和所用量以及提取次數(shù)并沒有特別限定，只要是乙醇溶液即可，提取所用 的乙醇溶液只要浸沒黃芪即可，可以提取一次或一次以上。但是為了均衡地提 取出黃芪中的水溶性成分和醇溶性成分，優(yōu)選使用20 80%，更優(yōu)選30 70%， 還更優(yōu)選40 60%的乙醇溶液進(jìn)行提取。而且，提取次數(shù)過多，導(dǎo)致能耗大， 成本高，所用乙醇溶液量過多，也會導(dǎo)致能耗大，成本高，而且會使得所得浸 提液體積過大，因此濃縮制備清膏時(shí)所需蒸發(fā)的乙醇或其溶液更多，能量消耗 進(jìn)一步增加，成本進(jìn)一步提高，事實(shí)上，用適當(dāng)量的乙醇溶液經(jīng)過適當(dāng)次數(shù)的 提取后，黃芪的有效成分基本被完全提取出來，因此出于成本和能耗考慮，為 了得到浸提效率適宜、濃度適宜的黃芪浸提液，優(yōu)選提取1 5次，更優(yōu)選2 4 次，最優(yōu)選3次，所用乙醇溶液量優(yōu)選為黃芪重量的5 15，更優(yōu)選6 10，還 更優(yōu)選7 9倍重量。提取時(shí)間一般沒有特別限定，為了能更經(jīng)濟(jì)地更有效地提 取有效成份，提取時(shí)間優(yōu)選1 8小時(shí)，更優(yōu)選1 5小時(shí)，當(dāng)然，每次提取的 時(shí)間可以相同或不同。在將所得黃芪的乙醇浸提液制成黃茛清膏的方法中，將 每次浸提后所得的浸提液混合后進(jìn)行濃縮從而制成黃芪清膏，根據(jù)具體制備濃 縮丸技術(shù)的需要，可以控制黃芪清膏的相對密度，例如，對于制丸方法而言， 清膏的相對密度可以為1.22 1.28(50°C)，對于壓丸方法而言，清膏的密度可以 為1.05 1.10 (50°C)。
在本發(fā)明金芪降糖濃縮丸的制備方法的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，黃芪用7 9
倍重量30 70%乙醇回流提取3次，第一次3 5小時(shí)，第二、第三次1 3小 時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相對密度1.05 1.10(5(TC)的清膏用于壓丸工藝， 或者合并提取液，減壓濃縮至相對密度1.22 1.28(5(TC)的清膏用于制丸工藝。
本發(fā)明金芪降糖濃縮丸的制備方法中，金銀花粉碎成細(xì)粉使用或者用水浸 提后制成清膏使用，都可以具有較好的效果，和其他藥物進(jìn)行組合時(shí)可以得到 良好的治療效果。在用水提取黃連并制成清膏的方法中，用水提取金銀花的次 數(shù)和所用水量并沒有特別限定，可以提取1或1次以上，所用水量只要浸沒藥 材即可。但是，提取次數(shù)過多，導(dǎo)致能耗大，成本高，所用水量過多，也會導(dǎo) 致能耗大，成本高，而且會使得所得浸提液體積過大，因此濃縮制備清膏時(shí)所 需蒸發(fā)的水更多，能量消耗進(jìn)一步增加，成本進(jìn)一步提高，事實(shí)上，用適當(dāng)量 的水經(jīng)過適當(dāng)次數(shù)的提取后，黃連的有效成分基本被完全提取出來，因此出于 成本和能耗考慮，為了得到浸提效率適宜、濃度適宜的金銀花浸提液，優(yōu)選提 取1 4次，更優(yōu)選1 3次，最優(yōu)選2次，所用水量優(yōu)選為金銀花重量的5 15， 更優(yōu)選8 12，最優(yōu)選10倍重量。提取時(shí)的溫度一般沒有特別限定，為了提高 提取效率，并保證優(yōu)選成分不受破壞，提取溫度優(yōu)選為60 100°C，更優(yōu)選為 75 85°C，最優(yōu)選為80°C。提取時(shí)間一般沒有特別限定，為了能更經(jīng)濟(jì)地更有 效地提取有效成份，提取時(shí)間優(yōu)選0.5 4小時(shí)，更優(yōu)選0.5 2小時(shí)，最優(yōu)選為 0.5 1.5小時(shí)。當(dāng)然，每次提取的時(shí)間可以相同或不同。將每次浸提后所得的浸 提液混合后，進(jìn)行濃縮制成金銀花清膏，根據(jù)具體制備濃縮丸技術(shù)的需要，可 以控制金銀花清膏的相對密度，例如，對于制丸方法而言，清膏的相對密度可 以為1.22 1.28(5(TC)，對于壓丸方法而言，清膏的密度可以為1.05 1.10 (50r)。
在本發(fā)明金芪降糖濃縮丸的制備方法的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，金銀花用8 12倍重量的8(TC溫水浸泡提取2次，每次.0.5 L5小時(shí)，浸液合并后減壓濃縮 至相對密度1.22 1.28(5(TC)的清膏用于制丸，或者減壓濃縮至相對密度1.05 1.10(5(TC)的清膏用于壓丸。
在本發(fā)明金芪降糖濃縮丸的制備方法的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，將金銀花 總重量的1/6粉碎成細(xì)粉，而將另外約5/6的金銀花用8 12倍重量的8(TC溫水
浸泡提取2次，每次0.5 1.5小時(shí)，浸液合并后減壓濃縮至相對密度1.22 1.28(5(TC)的清膏，并與上述粉末一起用于制丸，或者減壓濃縮至相對密度1.05 1.10(5(TC)的清膏，并與上述粉末一起用于壓丸。
在本發(fā)明金芪降糖濃縮丸的制備方法的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，金銀花粉 碎成細(xì)粉使用。
本發(fā)明金芪降糖濃縮丸的制備方法中，所得的所有清膏和細(xì)粉可以按常規(guī) 制丸工藝進(jìn)行制備濃縮丸，例如將所有清膏混合，并將混合后的清膏濃縮成稠 膏，例如密度為1.40(5(TC)以上的稠膏，然后加入所得的所有粉末，如果需要的 話還可以加入適當(dāng)?shù)馁x形劑，例如淀粉或糊精或乳糖中的一種或幾種，然后混 勻，制丸，干燥，打光；所得的所有清膏和細(xì)粉可以按已知的壓丸工藝進(jìn)行制 備濃縮丸，例如將所得的所有清膏混合，加入適宜的賦形劑，例如淀粉或糊精 或乳糖中的一種或幾種，制粒，千燥，壓丸(具體參照專利號為ZL03124244.8 的中國專利或申請)。
需要說明的是，如果選擇制丸的方法，則黃連和金銀花可以粉碎使用，也 可以浸提后使用，如果選擇壓丸的方法，則黃連和金銀花最好浸提使用。
本發(fā)明金荏降糖濃縮丸的制備方法的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案為黃連粉碎成細(xì) 粉；黃芪用30 70%乙醇6 10倍量回流提取2-4次，每次提取1-5小時(shí)，合 并提取液，減壓濃縮至相對密度1.22 1.28(5(TC)的清膏；金銀花用水8 12倍 重量水(75-85。C)提取1-3次，每次1 3小時(shí)，浸液濾過，合并，靜置，吸取上 清液，減壓濃縮至相對密度1.22 1.28(50'C)的清膏；合并上述清膏，繼續(xù)濃縮 至相對密度1.40(5(TC)以上的稠膏，加入黃連細(xì)粉，混勻，制丸，干燥，打光， 即可。
本發(fā)明金度降糖濃縮丸的制備方法的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案為黃連粉碎成 細(xì)粉，總重量為1/6的金銀花粉碎成細(xì)粉；黃芪用40 60%乙醇7 9倍重量回 流提取3次，第1次3 5小時(shí)，第2、第3次1 3小時(shí)，合并提取液，減壓濃 縮至相對密度1.22 1.28(5(TC)的清膏；剩余金銀花用水8 12倍重量溫浸(75-85 。C)l-3次，每次0.5 2小時(shí)，浸液濾過，合并，靜置，吸取上清液，減壓濃縮 至相對密度1.22 1.28(5(TC)的清膏；合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至相對密度 1.40(5(TC)以上的稠膏，加入黃連、金銀花細(xì)粉，混勻，制丸，干燥，打光，即
可。
本發(fā)明金芪降糖濃縮丸的制備方法的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案為黃芪用30 70%乙醇6 10倍重量回流提取3次，第一次提取3 5小時(shí)，第2、第3次提 取1 3小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相對密度1.22 1.28(5(TC)的清膏；金 銀花用水8 12倍量溫浸(8(TC)二次，每次0.5 1.5小時(shí)，浸液濾過，合并，靜 置，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.22 1.28(50。C)的清膏；黃連用水6 IO倍量煎煮提取1 3次，每次1 3小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相對密度 1.22 1.28(5(TC)的清膏；合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至相對密度1.40(5(TC)以上 的稠膏，加入賦形劑淀粉或糊精或乳糖中的一種或幾種，混勻，制丸，干燥， 打光，即可。
本發(fā)明金芪降糖濃縮丸的制備方法的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案為黃芪用30 70%乙醇7 9倍重量回流提取3次，第一次3 5小時(shí)，第二、第三次1 3小 時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相對密度1.05 1.10(5(TC)的清膏；金銀花用水8 12倍量溫浸(8(TC)二次，每次0.5 1.5小時(shí)，浸液濾過，合并，靜置，吸取上 清液，減壓濃縮至相對密度1.05 1.10(5(TC)的清膏；黃連用水6 10倍量煎煮 提取1 3次，每次1 3小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相對密度1.05 1.10(50 。C)的清膏；合并上述清膏，加入賦形劑淀粉或糊精或乳糖中的一種或幾種，制 粒，干燥，壓丸，即可。
本發(fā)明金芪降糖濃縮丸臨床應(yīng)用的特點(diǎn)如下①可改善糖代謝，有效地控 制高血糖，還可調(diào)節(jié)脂代謝，有效地控制血脂異常，尤其是高TG血癥，從而可
降低糖毒性和脂毒性，減輕胰島素抵抗，保護(hù)e細(xì)胞。②無低血糖等不良反應(yīng)， 無肝腎毒性，且尚無繼發(fā)性失效的報(bào)道。③臨床用于治療有一定內(nèi)源性胰島素
分泌或注射外源性胰島素的2型糖尿病患者，尤其適合于老年、肥胖、有高胰 島素血癥或?qū)诜堤俏魉幱胁涣挤磻?yīng)者。早期輕度糖尿病患者可單用，中度 糖尿病患者多與各類口服降糖西藥或胰島素聯(lián)合應(yīng)用，重度糖尿病患者可作為 胰島素或胰島素促分泌劑的輔助用藥。
本發(fā)明金芪降糖濃縮丸不僅具有傳統(tǒng)金芪降糖藥物的治療效果，而且基本 沒有苦味，口感良好，容易服用，服用者一般不會產(chǎn)生抵觸情緒。而且，同"金 芪降糖"現(xiàn)有劑型相比，金芪降糖濃縮丸具有以下優(yōu)點(diǎn)生產(chǎn)工藝簡單，生產(chǎn) 成本低，便于患者服用， 一般不需添加輔料，或者即使添加輔料，也是價(jià)廉易 得、易于應(yīng)用、對生產(chǎn)工藝基本沒有影響的輔料。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)將會通過 實(shí)施例的描述而更加清晰。但這些實(shí)施例僅是示例性的，并不對本發(fā)明的范圍 構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明精神和范圍情 況下對本發(fā)明的細(xì)節(jié)和描述方式進(jìn)行的任何常規(guī)替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范 圍。
實(shí)施例1
稱取黃連206g，黃芪308g，金銀花1236g; 將黃連和206 g金銀花粉碎成細(xì)粉；
將黃芪用2450mL50X的乙醇回流提取3次，第1次4小時(shí)，第2、第3次 2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相對密度為1.25(5(TC)的清膏；
將剩余的1030g金銀花用10.5L8(TC的水浸泡提取2次，每次1小時(shí)，浸泡 液濾過，合并，靜置，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.25(5(TC)的清膏；
合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至相對密度1.40(5(TC)的稠膏，加入黃連、金銀花 細(xì)粉，混勻，制丸，干燥，打光，即得。
實(shí)施例2
稱取黃連206g，黃芪308g，金銀花1236g;
將黃芪用2450mL50X的乙醇回流提取三次，第一次4小時(shí)，第二、第三次 2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相對密度1.08(5(TC)的清膏；
將金銀花用12.5L8(TC的水浸泡二次，每次1小時(shí)，浸泡液濾過，合并，靜 置，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.08(5(TC)的清膏；
將黃連用2L水煎煮提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相對 密度1.08(5(TC)的清膏；
合并上述清膏，加入賦形劑淀粉，制粒，干燥，壓丸，即得。
實(shí)施例3
稱取黃連206g，黃芪308g，金銀花1236g;
將黃芪用2.2L30X的乙醇回流提取三次，第一次5小時(shí)，第二、第三次3 小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相對密度1.05(50。C)的清膏；
將金銀花用15L8(TC的水浸泡二次，每次1.5小時(shí)，浸泡液濾過，合并，靜 置，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.05 (50。C)的清膏；
將黃連用1.2L水煎煮提取3次，每次1小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相 對密度1.05(5(TC)的清膏；
合并上述清膏，加入賦形劑淀粉，制粒，干燥，壓丸，即得。
實(shí)施例4
稱取黃連206g，黃芪308g，金銀花1236g; 將黃連粉碎成細(xì)粉；
將黃芪用2.8L70X的乙醇回流回流提取三次，第一次3小時(shí)，第二、第三 次1小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相對密度1.28(5(TC)的清膏；
金銀花用水10L8(TC的溫水浸泡二次，每次1.5小時(shí)，浸液濾過，合并，靜 置，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.28(5(TC)的清膏；
合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至相對密度1.42(5(TC)的稠膏，加入黃連細(xì)粉，混 勻，制丸，干燥，打光，即得。
實(shí)施例5
稱取黃連300g，黃芪350g，金銀花1500g;
黃芪用30%乙醇3L回流提取3次，第一次提取5小時(shí)，第2、第3次提取 3小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相對密度1.22(5(TC)的清膏；
金銀花用15kg水溫浸(85i:)2次，每次提取1.5小時(shí)，浸液濾過，合并，靜 置，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.28(5(TC)的清膏；
黃連用3kg水煎煮提取3次，每次3小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相對密 度1.28(5(TC)的清膏；
合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至相對密度1.40(5(TC)以上的稠膏，加入賦形劑淀 粉或糊精或乳糖中的一種或幾種，混勻，制丸，干燥，打光，即可。 實(shí)施例6
稱取黃連210g，黃芪300份，金銀花1250g;
黃芪用70%乙醇1260ml回流提取3次，第一次提取3小時(shí)，第2、第3次
提取l小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相對密度1.22(5(TC)的清膏；金 銀花用10kg水(75。C)提取2次，每次0.5小時(shí)，浸液濾過，合并，靜置，吸取 上清液，減壓濃縮至相對密度1.22 (50。C)的清膏；
黃連用1260ml水提取1次，每次1小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相對密 度1.22 (5(TC)的清膏；
合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至相對密度1.40(5(TC)以上的稠膏，加入賦形劑淀 粉或糊精或乳糖中的一種或幾種，混勻，制丸，干燥，打光，即可。 實(shí)施例7
稱取黃連150g，黃芪250g，金銀花1000g;
黃芪用20%乙醇1.25L回流提取3次，第1次提取5小時(shí)，第2、第3次 提取3小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相對密度1.05(5(TC)的清膏；
金銀花用5kg水(95。C)提取4次，每次提取0.5小時(shí)，浸液濾過，合并， 靜置，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.05(5(TC)的清膏；
黃連用0.75kg水煎煮提取5次，每次0.5小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至 相對密度1.05(5(TC)的清膏；
合并上述清膏，加入賦形劑淀粉或糊精或乳糖中的一種或幾種，混勻，壓 丸，干燥，打光，即可。
實(shí)施例8
稱取黃連220g，黃芪330g，金銀花1300g;
黃芪用80%乙醇1.65L回流提取5次，每次提取5小時(shí)，合并提取液，減 壓濃縮至相對密度1.10(50'C)的清膏；
金銀花用19.5kg水溫浸(6(TC)提取4次，每次提取0.5小時(shí)，浸液濾過，合 并，靜置，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.10 (50。C)的清膏；黃連用19.5kg 水煎煮提取4小時(shí)，提取液減壓濃縮至相對密度1.10(5(TC)的清膏；
合并上述清膏，加入賦形劑淀粉或糊精或乳糖中的一種或幾種，混勻，壓 丸，干燥，打光，即可。
實(shí)施例9
稱取黃連206g，黃芪308g，金銀花1236g; 將黃連和金銀花粉碎成細(xì)粉；
將黃芪用2450mL50X的乙醇回流提取3次，第1次4小時(shí)，第2、第3次 2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至相對密度為1.25(50。C)的清膏；
將黃連和金銀花細(xì)粉加入到上述清膏中，混勻，制丸，干燥，打光，即得。
權(quán)利要求
1、一種金芪降糖濃縮丸，由以下重量份的原料制成黃連150-300份，黃芪250-350份和金銀花1000-1500份。
2、 按照權(quán)利要求1的金芪降糖濃縮丸，其特征在于，各原料的重量份是 黃連206份，黃芪308份，金銀花1236份。
3、 一種制備權(quán)利要求1金芪降糖濃縮丸的方法，該方法包括 黃連粉碎成細(xì)粉，備用；將金銀花粉碎成細(xì)粉，備用；黃芪用乙醇溶液進(jìn)行浸提，將所得到的乙醇浸提液濃縮成清膏，備用；將黃連細(xì)粉和金銀花細(xì)粉 加入到黃芪清膏中，根據(jù)需要加入賦形劑或輔料，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏 合劑，制丸或壓丸。
4、 一種制備權(quán)利要求l金芪降糖濃縮丸的方法，該方法包括黃連粉碎成細(xì)粉，備用；取金銀花總重量的1/8-1/3粉碎成細(xì)粉，備用；將 其余的金銀花用水浸提得到水浸提液并濃縮成清膏備用；黃芪用乙醇溶液進(jìn)行 浸提，將所得到的乙醇浸提液濃縮成清膏，備用；將金銀花清膏和黃芪清膏合 并后進(jìn)一步濃縮成稠膏，加入黃連細(xì)粉和金銀花細(xì)粉，根據(jù)需要加入賦形劑或 輔料，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏合劑，制丸或壓丸。
5、 一種制備權(quán)利要求l金芪降糖濃縮丸的方法，該方法包括黃連粉碎成細(xì)粉，備用；金銀花用水浸提得到金銀花的水浸提液并濃縮成 清膏備用；黃芪用乙醇溶液進(jìn)行浸提，將所得到的乙醇浸提液濃縮成清膏，備 用；將金銀花清膏和黃芪清膏合并后進(jìn)一步濃縮成稠膏，加入黃連細(xì)粉，根據(jù) 需要加入賦形劑或輔料，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏合劑，制丸或壓丸。
6、 一種制備權(quán)利要求1金芪降糖濃縮丸的方法，該方法包括黃連用水浸提得到黃連水浸提液，濃縮成清膏，備用；金銀花用水浸提得 到水浸提液并濃縮成清膏備用；黃芪用乙醇溶液進(jìn)行浸提，將所得到的乙醇浸 提液濃縮成清膏，備用；將金銀花清膏、黃芪清膏和黃連清膏合并，繼續(xù)濃縮 成稠膏，根據(jù)需要加入賦形劑或輔料，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏合劑，制丸 或壓丸。
7、 一種制備權(quán)利要求1金芪降糖濃縮丸的方法，該方法包括 黃連用水浸提得到黃連水浸提液，濃縮成清膏，備用；將金銀花粉碎成細(xì)粉，備用；黃芪用乙醇溶液進(jìn)行浸提，將所得到的乙醇浸提液濃縮成清膏，備 用；將黃連清膏和黃芪清膏合并后進(jìn)一步濃縮成稠膏，加入金銀花細(xì)粉，根據(jù) 需要加入賦形劑或輔料，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏合劑，制丸或壓丸。
8、 按照權(quán)利要求3-7任何一項(xiàng)的方法，其特征在于，將黃芪用5 15倍重 量的20 80%乙醇溶液進(jìn)行浸提，提取次數(shù)為1 5次，每次提取時(shí)間為1 8 小時(shí)；將所得到的黃芪乙醇浸提液濃縮成為5(TC測定時(shí)相對密度為1.22 1.28 或1.05 1.10的清膏。
9、 按照權(quán)利要求8的方法，其特征在于，將黃芪用6 10倍重量的30 70%乙醇溶液進(jìn)行浸提，提取次數(shù)為2 4次，每次提取時(shí)間為1 5小時(shí)。
10、 按照權(quán)利要求9的方法，其特征在于，將黃芪用7 9倍重量的40 60 %乙醇溶液進(jìn)行浸提，提取次數(shù)為3次，第1次提取3 5小時(shí)，第2、第3次 分別提取1 3小時(shí)。
11、 按照權(quán)利要求6或7的方法，其特征在于，將黃連用5 15倍重量的 水浸提1 5次，每次提取時(shí)間為0.5 5小時(shí)；將所得到的黃連水浸提液濃縮成 50'C測定時(shí)密度為1.22 1.28或1.05 1.10的清膏。
12、 按照權(quán)利要求ll的方法，其特征在于，將黃連用6 10倍重量的水浸 提1 3次，每次提取時(shí)間為1 3小時(shí)。
13、 按照權(quán)利要求12的方法，其特征在于，所述的提取時(shí)間為2小時(shí)。
14、 按照權(quán)利要求4、 5或6的方法，其特征在于，將金銀花用5 15倍重 量的水浸提1 4次，提取溫度為60 100°C，每次提取時(shí)間為0.5 4小時(shí)；將 所得到的金銀花水浸提液濃縮成50°C測定時(shí)密度為1.22 1.28或1.05 1.10的 清膏。
15、 按照權(quán)利要求14的方法，其特征在于，將金銀花用8 12倍重量的水 浸提1 3次，提取溫度為75 85°C，每次提取時(shí)間為0.5 2小時(shí)。
16、 按照權(quán)利要求15的方法，其特征在于，將金銀花用1O倍重量的水浸 提2次，提取溫度為8°C，每次提取時(shí)間為0.5 1.5小時(shí)。
17、 按照權(quán)利要求4的方法，其特征在于，取金銀花總重量的1/6粉碎成 細(xì)粉，備用；將其余的金銀花用5 15倍重量的水浸提1 4次，提取溫度為60 100°C，每次提取時(shí)間為0.5 4小時(shí)；將所得到的金銀花水浸提液濃縮成50°C測定時(shí)密度為1.22 1.28或1.05 1.10的清膏用水浸提得到水浸提液并濃縮成 清膏備用。
18、按照權(quán)利要求4-7任何一項(xiàng)的方法，其特征在于，所述稠膏的相對密度是5℃測定時(shí)大于1.40。
全文摘要
本發(fā)明公開了金芪降糖濃縮丸及其制備方法。該金芪降糖濃縮丸由以下重量份的原料制成黃連150-300份，黃芪250-350份和金銀花1000-1500份。其制備方法包括將黃連粉碎成細(xì)粉備用，或?qū)ⅫS連用水浸提制成清膏備用；將黃芪用乙醇溶液進(jìn)行浸提，得到乙醇浸提液并將其制成清膏備用；將金銀花粉碎成細(xì)粉備用，或?qū)⒔疸y花用水浸提制成清膏備用，或者將金銀花一部分粉碎成細(xì)粉，另一部分用水浸提制成清膏；將上述清膏與細(xì)粉按常規(guī)工藝制備成濃縮丸。本發(fā)明金芪降糖濃縮丸生產(chǎn)工藝簡單，生產(chǎn)成本低，不僅具有傳統(tǒng)金芪降糖藥物的治療效果，而且基本沒有苦味，口感良好，容易服用，患者服用不會產(chǎn)生抵觸情緒。
文檔編號A61K36/185GK101172130SQ20061013794
公開日2008年5月7日 申請日期2006年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月31日
發(fā)明者李長春, 郭水柱, 陳紅英, 松 高 申請人:河南省宛西制藥股份有限公司