專利名稱：具有涂層刀片的外科吻合裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明一般涉及一種將醫(yī)用U形釘用于人體組織的外科吻合裝置，其中，該外科吻合裝置的刀片被涂敷。更具體而言，本發(fā)明涉及一種適于中空組織器官的環(huán)狀吻合手術的外科吻合裝置，其中，該外科吻合裝置的刀片被涂敷光滑涂層。
背景技術：
吻合就是外科接合分離的中空器官部分。典型地，外科手術之后繼之而來的是吻合操作，在外科手術中，將中空組織的患病或有缺陷的部分切除，并將剩余的端部接合起來。根據所需吻合操作，所述端部可以采用環(huán)狀、端對邊或邊對邊器官再造方法接合。
在環(huán)狀吻合操作過程中，使用一種吻合裝置接合該器官部分的兩端，該吻合裝置將環(huán)列U形釘釘入各器官部分的端部，并且為了保證管狀通路通暢，同時清理組織內側的被釘入的環(huán)列U形釘。用于實施中空器官的環(huán)狀吻合的裝置的眾多例子在美國專利號為6,053,390、5,588,579、5,119,983、5,005,749、4,646,745、4,576,167以及4,473,077的專利中被描述，本發(fā)明全面地參照這些專利中的每一個專利。典型地，這些裝置包括為致動該裝置而設置在近端的具有操作部的伸長軸和設置在遠端的U形釘固定部件。砧座組件包括具有附接砧座頭的砧座桿，該砧座組件固定在鄰接U形釘固定部件的遠端處。需要吻合的器官組織相對的端部被夾持在砧座頭與U形釘固定部件之間。通過裝訂來自U形釘固定部件的一個或多個U形釘，致使U形釘的端部穿過組織，進而通過砧座頭使其變形，以吻合被夾持的組織。環(huán)狀刀片前進并與砧座接觸，以清理位于環(huán)狀刀片與砧座之間的所有組織。需要使刀片平滑地移動穿過組織。還需要避免使刀片粘附在被切割的組織或者砧座構造的任一部分上。
因此，存在對于具有某種刀片的吻合裝置的需求，所述刀片具有被增強的適于切割組織的光滑性，且可減少刀片粘附在組織或者吻合裝置的其它部件上。

發(fā)明內容
與本公開一致，公開了一種優(yōu)選地用于實施環(huán)狀吻合的外科吻合裝置。該外科吻合裝置包括操作部或組件、主體部以及包括砧座組件和外殼組件的頭部和具有光滑涂層的刀片，該光滑涂層可提高刀切入組織的能力，并可減少刀粘附在組織上或者外科吻合裝置的其它部件上。所述的刀包括組織切割端和具有涂層的表面。典型地，該涂層在刀的組織切割端上。


本發(fā)明在此參照附圖，公開現已公開的外科吻合裝置的各種優(yōu)選實施例，其中圖1為在非接近位置，自當前公開的外科吻合裝置的近端的立體俯視圖。
圖2為自圖1所示的外科吻合裝置的遠端的立體俯視圖。
圖3為圖1所示的外科吻合裝置的操作組件的側部立體分解圖。
圖3A為圖3所示的操作組件的指示器的立體俯視圖。
圖4為圖1所示的外科吻合裝置的操作組件移去了操作部件的立體側視圖。
圖5為自圖4所示的外科吻合裝置的手操作組件的底部的立體側視圖。
圖6為圖1所示的外科吻合裝置的中心主體部和遠側頭部的側視分解圖。
圖7為圖6所示的中心主體部的砧座保持器和帶部的放大側視圖。
圖8為圖5所示的操作組件的近似機構的螺釘及螺桿止動裝置的立體側視圖。
圖9為圖3所示指示區(qū)域的局部放大圖。
圖9A為自圖3所示操作組件的支座部件之頂部的立體側視圖。
圖10為自圖1所示的外科吻合裝置的砧座組件的近端的側視分解圖。
圖11為圖10所示的砧座組件的固定夾的側視分解圖。
圖12為圖10所示的其上具有可移動式套針的砧座組件中心桿之遠端的立體側視圖。
圖13為圖11所示的中心桿和可移動式套針彼此可分離的立體側視圖。
圖14為自圖10所示的其上附加了可移動式套針的砧座組件之近端的立體側視圖。
圖15為自圖14所示的砧座組件之遠端的立體側視圖。
圖16為通過圖15所示的砧座組件的固定夾及可移動式套針的側剖視圖。
圖17為圖16所示的指示區(qū)域的局部放大圖。
圖18為通過圖15所示的砧座組件的砧座頭組件其樞軸部件的側剖視圖。
圖19為自圖18所示的移去了可移動式套針的砧座組件之近端的立體側視圖。
圖20為自圖19所示的移去了砧座頭部的砧座組件之遠端的立體局部剖視圖。
圖21為圖19所示的砧座頭部局部剖視的砧座組件之遠端的局部側剖視圖。
圖22為圖3所示的操作組件螺釘的螺桿止動裝置之底部的立體側視圖。
圖23為自圖22所示的螺桿止動裝置的近端的立體仰視圖。
圖24為圖3所示的操作組件的凸輪凸輪調節(jié)部件的立體俯視圖。
圖25為圖3所示的移去了固定螺釘和凸輪凸輪調節(jié)部件的操作組件的螺釘和螺桿止動裝置的側視圖。
圖26為圖25所示的其上具有固定螺釘和凸輪調節(jié)部件的、螺釘和螺桿止動裝置的側視圖。
圖27為圖26所示的具有調節(jié)凸輪調節(jié)螺釘而使組織間隙增大的螺釘和螺桿止動裝置的側視圖。
圖28為圖26所示的具有調節(jié)凸輪調節(jié)螺釘而使組織間隙減小的螺釘和螺桿止動裝置的側視圖。
圖29為自圖3所示的操作組件的指示器機構的滑動部件之近端的立體俯視圖。
圖30為如圖3所示的操作組件的啟動鎖定機構的鎖定器部件的立體仰視圖。
圖31為圖1所示的移去了砧座組件的外科吻合裝置的側剖視圖。
圖32為圖31所示的移去了操作部件的外科吻合裝置的操作組件的放大側視圖。
圖33為如圖31所示的指示區(qū)域的局部放大圖。
圖34為如圖31所示的指示區(qū)域的局部放大圖。
圖35為圖31所示的移去了砧座組件的外科吻合裝置的遠端的立體正視圖。
圖36為圖35所示的其上附加了砧座組件的外科吻合裝置的遠端的立體正視圖。
圖37為圖36所示的外科吻合裝置的遠端的側剖視圖。
圖38為圖31所示的其上附加了砧座組件的外科吻合裝置的側剖視圖。
圖39為沿圖38所示的線39-39剖切的橫剖面視圖。
圖40為沿圖38所示的線40-40剖切的橫剖面視圖。
圖41為沿圖38所示的線41-41剖切的橫剖面視圖。
圖42為沿圖38所示的線42-42剖切的橫剖面視圖。
圖43為沿圖38所示的剖切線43-43剖開而得到的剖視圖。
圖44為沿如圖38所示的線44-44剖切的橫剖面視圖。
圖45為在接近位置，圖38所示的具有砧座組件的外科吻合裝置的立體側視圖。
圖46為圖45所示的外科吻合裝置的遠端的側剖視圖。
圖47為圖45所示的移去了操作部件的外科吻合裝置的操作組件的放大側視圖。
圖48為圖45所示的外科吻合裝置的操作組件的側剖視圖。
圖49為如圖45所示的外科吻合裝置的部分操作組件的水平俯視剖視圖。
圖50為圖45所示的移去了操作部的外科吻合裝置的部分操作組件的側視圖。
圖51為圖45所示啟動觸發(fā)器致動之后的外科吻合裝置的部分操作組件的側剖視圖。
圖52為圖45所示啟動觸發(fā)器致動之后的外科吻合裝置遠端的側剖視圖。
圖53為圖51所示的移去了操作部件的操作組件的側視圖。
圖54為與圖53所示的操作組件的觸知指示器機構的支座部件嚙合的啟動連接件伸展的放大圖。
圖55為圖52所示的外科吻合裝置的砧座組件的遠側部分的側剖視圖。
圖56為圖55所示的將部分砧座頭組件局部剖視的砧座組件的遠側部分的側剖視圖。
圖57為圖45所示的，使砧座組件及套管組件處于充分不接近的距離，以允許砧座頭組件在砧座中心桿桿上樞轉后的外科吻合器的側視圖。
圖58為圖53所示的(在砧座及套筒組件不接近期間)，具有與支座部件嚙合的剖視顯示的螺桿止動裝置翼板的，操作組件的觸知指示器機構支座部件的放大圖。
圖59為圖56所示的砧座頭組件開始傾斜時的砧座組件的側剖視圖。
圖60為圖59所示的具有傾斜的砧座組件的砧座組件的側剖視圖。
圖61為圖45所示的具有未接近且傾斜的砧座組件的外科吻合裝置的側視圖。
具體實施例方式
現在，參照附圖詳細描述當前公開的外科吻合裝置的優(yōu)選實施例，其中相同的附圖標記在各個視圖中表示同樣的或相應的部件。
貫穿本說明書的術語“近端”意為最接近操作者的該裝置的部分，而術語“遠端”意為最遠離操作者的該裝置的部分。
圖1和圖2圖示了當前公開的外科吻合裝置一個優(yōu)選實施例，該裝置一般標為10。概括地來講，外科吻合裝置10包括一個近端的操作組件12(handle assembly)、一個包括細長外套管14a的細長中心主體部14，和一個遠端的頭部16。作為選擇，在某些外科操作中，例如痔瘡的治療，需要具有基本上是直的、優(yōu)選地是短的的中心主體部。還可改變主體部14和頭部16的長度、形狀和/或直徑以適于特殊的外科操作。
操作組件12包括固定手柄18、啟動觸發(fā)器20、可旋轉的接近旋鈕22和指示器24。固定手柄18優(yōu)選地由例如聚碳酸酯的熱塑性塑料手柄部件18a和18b構成(圖3)，該手柄部件18a和18b共同限定操作組件12的內部元件的殼體。優(yōu)選地通過聲波焊接將手柄部件18a和18b固定在一起。作為選擇，也可使用其它已知的固定技術，包括螺釘、膠粘劑和搭扣配合的連接件等。以下將詳細討論操作組件12的內部元件。優(yōu)選地，減震的和/或有彈性的防滑部，如把手(未顯示)可被固定于手柄部件18a和18b及啟動觸發(fā)器20，或者使其作為手柄部件18a和18b及啟動觸發(fā)器20的一部分?？梢允褂脧统尚图夹g(overmolding procedure)在手柄部件18a和18b及啟動觸發(fā)器20上構成該防滑把手，可以使用氯丁二烯橡膠或橡膠構成該防滑把手。作為選擇，也可使用例如彈性材料的其它合適的材料以及接合技術。樞轉固定的觸發(fā)器鎖26固定在操作組件12上，并被手動定位，以防止無意啟動吻合裝置10。指示器24設置在固定手柄18上，且包括標記，例如彩色條形碼、字母數字標簽等，以使外科醫(yī)生確認該裝置是否已接近或準備啟動。指示器24優(yōu)選地具有從手柄部件18a和18b的頂部表面向外延伸的球狀或凸面形狀，并使外科醫(yī)生容易從吻合裝置的頂部或側面觀察。
頭部16包括砧座組件30和外殼組件31。以下將逐一詳細地描述這些組件。除了另加說明，吻合裝置10的部件一般地由包括聚碳酸酯的熱塑性塑料和包括不銹鋼和鋁的金屬構成。為構成某一特殊元件而選擇的特殊材料將取決于該特殊元件的強度要求。例如，砧座優(yōu)選地由例如不銹鋼的金屬構成，固定把手優(yōu)選地由例如聚碳酸酯的熱塑性塑料構成。作為選擇，也可以使用以上沒有列出的、優(yōu)選的且可耐消毒作業(yè)的其它材料構成吻合裝置10的部件，只要這些材料適于用作外科用途且滿足該特殊元件的強度要求。
圖3～5圖示出操作組件12的內部元件。這些內部元件包括接近和啟動機構的近端部件，啟動鎖定機構和指示器驅動機構。圖6和圖7圖示出細長主體部14的內部元件。這些元件包括接近和啟動機構的遠端部件。以下，本說明書將逐一詳細地說明這些機構。
接近機構參照圖3～8，接近機構包含接近旋鈕22、驅動螺桿32、可旋轉套管33、分別的第一和第二螺桿延長板34和36(圖6)以及砧座定位器38。可旋轉套管33包括基本上是圓柱形且中空的主體部40和基本上是圓柱形的套環(huán)42，該主體部40和套環(huán)42共同限定中心孔33a。套環(huán)42具有在其周邊形成的環(huán)形凹槽44，該環(huán)形凹槽加工成一定的尺寸，使其可容納在操作操作部件18a和18b的內壁上形成的且向內延伸的凸緣46。凹槽44和凸緣46之間的嚙合使套管33軸向地固定在手柄18之內，而允許套管33相對于固定手柄18作旋轉運動?？尚D套管33的主體部40的近端延伸通過位于固定手柄18近端中的的開口18b。在主體部40的外表面設置或形成一對徑向相對的細長凸棱48。接近旋鈕22包含一對內槽49a，設置該內槽49a以容置套管33的凸棱48，從而將套管33可旋轉地固定在旋鈕22上，這樣，致使旋鈕22的旋轉引起套管33的同時旋轉。
部分螺桿32的近端包括螺旋形的導槽50，所述螺桿加工為一定尺寸的以使其可滑動地定位于可旋轉套管33的中心孔33a內。螺桿32的遠端包括環(huán)形一定尺寸的凹槽35，以容納密封件37(圖3)，用于在螺桿32的外表面與推進器連接件77的內表面之間提供流體緊密密封。銷釘52(圖3)沿半徑方向穿過套管33的圓柱形的套環(huán)42延伸穿入導槽50內。因為套管33相對于固定手柄18軸向固定，所以套管33繞螺桿32的旋轉引起銷釘52沿螺桿32的導槽50移動，從而產生螺桿32在固定手柄18內的軸向移動。
參照圖6～8，螺桿32的遠端包括橫向狹槽54。頂部和底部螺桿延長板34和36(圖6)各包含位于近端且可撓的平帶部分58和位于遠端且可撓的平帶部分60。作為選擇，可以想象螺桿延長板34和36具有除帶形狀以外的構造。例如，螺桿延長板34和36可以是半圓形的或圓形的橫截面。頂部和底部螺桿延長板34和36的可撓性使螺桿延長板34和36移動通過彎曲的細長主體部14。每個帶部分58的近端包括一定尺寸的容納銷釘64的孔62，用于將螺桿延長板34和36的近端固定在螺桿32的橫向狹槽54之內。另外，還可使用例如焊接、壓接等其它固定技術將各個帶部分58固定于螺桿32，。各螺桿延長板34和36的位于遠端的帶部分60加工為一定的尺寸，以將其容置于橫向狹槽60內，該橫向狹槽60形成在砧座定位器38(圖7)的近端用以將該砧座定位器38固定于螺桿延長板34和36的遠端。優(yōu)選地，使用一對延伸穿過砧座定位器38的近端和帶部分60的銷釘66將螺桿延長板34和36固定于砧座定位器38。另外，還可將帶部分60銅焊或焊接到橫向狹槽66之內，或者使用例如螺釘和壓接等的其它固定技術，將螺桿延長板34和36的帶部分60固定在砧座定位器38上。砧座定位器38包括環(huán)形突起177(圖7)，該環(huán)行突起177設定為與砧座組件嚙合，在某種意義上，這將在下面詳細討論。另外，突起177不必是環(huán)形，或者可以包含不同的附加構造。例如，缺口、凹槽等。重新參照圖3～7，當手動旋轉接近旋鈕22時，可旋轉的套筒33繞螺桿32的近端轉動，從而使銷釘52沿螺桿32上的導槽50移動。因為螺桿32被軸向固定在固定手柄18上，所以當銷釘沿著導槽50移動時，螺桿32在固定手柄18內前進或后退。結果，使固定在螺桿32的遠端的頂部和底部螺桿延長板34和36，以及固定在螺桿延長板34和36的遠端的砧座定位器38，在細長主體部14內軸向移動。因為砧座組件30固定在砧座定位器38的遠端，所以接近旋鈕22的旋轉將在相隔位置與接近位置之間產生相對于外殼組件31的產生移動。
啟動機構參照圖3～6及圖9，啟動機構包括啟動觸發(fā)器20、啟動連接件72和細長的推動器連接件74(圖6)。啟動觸發(fā)器20包含主體部76和觸發(fā)器外罩80。在觸發(fā)器外罩80上設置優(yōu)選地由氯丁二烯橡膠和橡膠構成的減震且粘緊的表層(附圖中未顯示)。該減震且粘緊的表層提供了一層不滑且減震的表面，以使外科醫(yī)生操作裝置10更為舒適。通過樞軸構件84將觸發(fā)器20的主體部76的遠端樞轉地連接至連結構件86。連結構件86被固定在推動器連接件74的近端，并可以與推動器連接件74形成一體，或者作為固定于推動器連接件74上的單獨部件。啟動連接件72具有通過樞軸元件87樞轉地固定至觸發(fā)器20的主體部76的遠端，以及樞轉地固定在垂直狹槽82內的另一端，所述狹槽82通過樞軸元件79在固定手柄18的固定手柄對半部件18a和18b之間構成。樞軸79可以任意在槽82內垂直移動。彈簧82a(圖9)被支放在手柄18內，以促使樞軸元件79向下接近槽82的底部。觸發(fā)器20的主體部76還包含包括支座89和支座91在內的一對支座，定位該對支座以連接觸發(fā)器鎖26的遠端26a(圖4)，在某種意義上這將在下文更加詳細地描述，以防止在裝置10的接近之前操作觸發(fā)器20。
支承在細長的推進器連接件74的近端上的連接構件86包括凸緣104(圖6)。彈簧106設置在外套管14a和凸緣104(圖4)之間，以使推進器連接件74偏置于最接近取消、非啟動的位置。一對翼108從連接構件86徑向向外延伸。翼108是一定尺寸的，以便沿著固定手柄18的內壁構成的導槽111(圖3)滑動，從而在裝置10啟動期間保持推進器連接件74在固定手柄18之內的適當校準。
參照圖6，推進器連接件74的遠端包括一對嚙合銷110，該嚙合銷110是一定尺寸的，以便使該嚙合銷與在推動器背部186的近端形成的構件220鎖定嚙合。推動器背部186構成部分外殼組件31，并且將在以下較為詳細地討論。推進器連接件74優(yōu)選地由可撓的塑料材料構成，并包括多個凹槽187，該凹槽187使推進器連接件74移動通過主體14時更可撓曲。推進器連接件74形成中空的導槽75，用于可滑動地容置接近機構。在推進器連接件74上形成的平坦表面或開口74a(圖6)滑動地承載且并列安裝的螺桿延長板34和36。隔離板77安裝在鄰近剪切板74a的外套管14a內，以為螺桿延長板34和36以及推進器連接件74提供附加的支持，從而避免各元件在操作過程中折損。在推進器連接件74的附近形成導槽74b，以嵌入O形密封圈74c。推進器連接件74滑動地定位于主體部14內，這樣致使O形圈74c密封推進器連接件74與外套管14a內壁之間的空間。以下將詳細描述啟動機構的操作。
重新參照圖3～6和圖9，當致動啟動觸發(fā)器20時，即，使啟動觸發(fā)器20繞樞軸構件84樞轉時，啟動連接件72近軸地移動，直至樞軸構件79與形成在螺桿止動裝置306(圖3)上的拱座表面307(圖25A-D)嚙合。以下詳細說明將螺桿止動裝置306軸向固定在螺桿32上。其后，啟動觸發(fā)器20被遠軸地推開，從而相對于彈簧106的偏置，遠軸地推動推進器連接件74。因為推進器連接件74的遠端連接于推動器背部186，所以啟動觸發(fā)器20導致推動器背部186在外殼組件31內前進，從而下文在某種意義上詳細描述使U形釘彈出的外殼組件31。
砧座組件參照圖10～21，砧座組件30包括砧座頭組件120和砧座中心桿組件152。砧座頭組件120包括柱122、砧座頭124、墊片126、切斷環(huán)128、固定夾127和砧座129。柱122通過砧座頭124的孔被安裝在中心。另外，柱122還可與砧座頭124一體成形。砧座129支撐在外環(huán)形槽136中的砧座頭124上，且砧座129包括多個凹穴140，用于容納U形釘并使其變形。至少一個突起129a從砧座129徑向向外，且所述突起是一定尺寸的，以便使其容置于形成于砧座頭124中切口124a。突起129a和切口124a的功能在于，將砧座129在環(huán)形槽136中定位。墊片126包括一個中心通孔126b，該中心通孔設置在柱122的周邊，所述柱122位于在柱122與環(huán)形槽136之間的砧座頭124的內凹部134之內。墊片126還包括凸起平臺126a。切斷環(huán)128包括形狀基本上與凸起平臺126a相似的通孔128a。通孔128a定位于凸起平臺126a的周邊，以便可旋轉地在墊環(huán)126上固定切斷環(huán)128a，。優(yōu)選地，切斷環(huán)128由聚乙烯構成，且使用例如膠粘劑，在墊片126上牢固地固定該切斷環(huán)。優(yōu)選地使用金屬構成切斷環(huán)126，并且為切斷環(huán)128提供支撐以增強組織的切斷。另外，還可使用其它構造材料構造板126和環(huán)128。在柱122的周邊滑動地固定切斷環(huán)128和墊片126。墊片126包括一對向內伸出的突起150，該突起將在以下更詳細地說明。切斷環(huán)128包含突起128b，所述突起128b容置于形成在砧座頭124中的切口124b內，以便在砧座頭124內正確地對準墊片126和切斷環(huán)128。
砧座中心桿組件152包括砧座中心桿154、插頭156和插頭彈簧158。中心桿154的始端包括一個橫向通孔160，該通孔偏離中心桿154的中心縱向軸線。砧座頭組件120的柱122也包括橫向通孔162。樞軸部件164將柱122樞轉地固定于中心桿154，從而致使砧座頭組件120樞轉地固定在砧座中心桿組件152上。插頭156滑動地定位于在中心桿154的始端形成的孔154b(圖16)內。插頭156包括嚙合銷168，該嚙合銷168偏離砧座頭組件120的樞轉軸，并通過插頭彈簧158使其與柱122的的底面122a偏置嚙合，以便將砧座頭組件120推至與中心桿154成某一角度的轉動位置。在一個優(yōu)選的且不傾斜的位置上，形成在墊片126上的突起150與中心桿154的頂面154a(圖20)嚙合，以防止砧座頭組件120繞樞軸部件164旋轉。在某種意義上，下文將詳細描述，當啟動裝置10時，通過刀188(圖6)推動墊片126和切斷環(huán)128，使其較深地移入柱122(圖21)之周邊的砧座頭124的砧座凹部134內，以便移動突起150，使其脫開與中心桿154的頂面154a的嚙合，進而允許插頭156使砧座頭組件120繞樞軸部件164樞轉。
固定夾127設置于在柱122上形成的橫向狹槽122c中，該固定夾包括一對向外偏斜且可撓的臂127a和127b。臂127b包括一定尺寸的凹部127c，以容納樞銷164(圖17)。在啟動裝置10之前，通過墊片126(圖17)使臂127a和127b向內變形。在啟動裝置10之后，通過刀188推動墊片126，使其較深地移入砧座頭124，可撓的臂127a和127b外彈至墊片126前的某一位置。在該位置，當砧座組件30未接近時，臂127a和127b可防止切斷環(huán)128和墊片126粘附在刀上?？梢韵胂蠊潭▕A可被用于與非轉動砧座組件連接，其中，砧座頭柱和砧座中心桿一體成形的。
在實施例中，刀188涂敷某種材料以增強刀的光滑性。這樣一種涂層可使刀188更易通過組織，并且防止刀188與其接觸的材料粘附，例如組織和切斷環(huán)128。
在實施例中，可以在刀188上涂敷涂料混合物，所述涂料混合物包括至少一種聚二烷基硅氧烷和至少一種硅氧烷化材料，前者還須具有足以保證該涂料混合物的粘度至少達到約10,000cp的分子量。
在本發(fā)明中，在構成所述涂料混合物中使用的適當的聚二烷基硅氧烷包括聚二甲基硅氧烷、聚二乙基硅氧烷、聚二丙基硅氧烷和聚二丁基硅氧烷以及其它等，其中，聚二甲基硅氧烷是優(yōu)選的。特別優(yōu)選聚二甲基硅氧烷是因為其具有足以保證所述涂料混合物的粘度至少達到約10,000cp，優(yōu)選地至少達到約30,000cp的分子量。本發(fā)明使用的這種聚二甲基硅氧烷包括Dow Coming銷售的、名稱為“SYL-OFFDC 23”的產品，所述產品適合作為高密度且可冷凝的聚二甲基硅氧烷，以及名稱為“MED-4162”(30,000cp.)的Nusil技術。
適合與前述的聚二烷基硅氧烷一起作為添加劑，以便形成本申請公開的涂料混合物的硅氧烷化材料，其包括含有氨烷基硅氧烷和至少一種其它可共聚合硅氧烷的硅氧烷化材料，例如烷基多硅氧烷或環(huán)硅氧烷；硅油，如Dow Coming公司銷售的、以名稱為“Dow 360MEDICAL FLUID(350～12,500分史托)”的產品，以及其它硅氧烷化材料。含有氨烷基硅氧烷和至少一種其它可共聚合硅氧烷的硅氧烷化材料用于一些實施例。典型地，硅氧烷化材料包括(a)約5～70重量百分比的氨烷基硅氧烷的一般分子式 其中，R表示含有少于6個碳原子的較小的烷基；Y選自由-OH基和-OR′基構成的組，其中，R′表示少于3個碳原子的烷基；Q選自于由氫、-CH3和-CH2CH2NH2構成的組；a的值為0或1，b的值為0或1，a+b之和為0、1或2。
(b)約30～95重量百分比的甲基取代的硅氧烷的一般分子式
其中，R″選自于由-OH基和-CR3基構成的組；c的值為1或2。在一些實施例中，使該硅氧烷化材料中的兩個組分共聚，構成刀片表面上潤滑的涂層。
除了前述的第二類可共聚合硅氧烷之外，或者取而代之，本領域的技術人員可以使用一種或更多鐘的環(huán)硅氧烷。例如在“Encyclopediaof Polymer Science and Engineering”，Mark et al.，eds.，2nded.，Vol.15，John Wiley & Son(1989)，P.207 et seq.中所說明的內容等，將所述的內容并入這里作為引用。
在一些實施例中，在此，與前述的聚二烷基硅氧烷一起使用以構成涂料混合物的硅氧烷化材料是道康寧公司的Dow CorningMDX 4-4159 Fluid(“MDX Fluid”)的產品，所述產品是二甲基環(huán)硅氧烷的活性溶液，以及二甲氧基-甲硅烷基-二甲氨基-乙基-氨丙基硅氧烷聚合物，后者在斯托達德溶劑(礦物油精)和異丙醇的混合物中。在此使用的另一合適的硅氧烷化材料是MED-4159，該產品可從加拿大Carpinteria的Nusil技術公司獲得。
所述涂料可以作為一種組合物用于刀188，該組合物還包括溶劑。一旦選擇使用硅氧烷化材料，對本領域的技術人員而言合適的溶劑將顯而易見。例如，合適的溶劑包括具有約5～10個碳原子的碳氫溶劑(例如，戊烷、己烷、庚烷、辛烷等)、二甲苯、氯化了的溶劑、THF、二氧雜環(huán)乙烷、氫氟醚等，以及其組合。例如，合適的氫氟醚包括可從3M Chemicals(St.Paul，MN)獲得的HFE-71DE、HFE-72DE、HFE-71DA、HFE-71IPA、HFE-7100和HFE-7200，及其組合物，以及與例如上述溶劑的其它溶劑組合在一起的組合物。
在本發(fā)明的一個實施例中，通過添加以下兩種溶液制得涂料混合物，即，至少一種前述的、溶劑中的聚二烷基硅氧烷的第一溶液和至少一種前述的、溶劑中的硅氧烷化材料的第二溶液。典型地，使用SYL-OFF DC 23或MED4162和例如己烷、HFE-71DE或HFE-72DE的溶劑一起制得第一溶液，目前，SYL-OFF DC 23或MED4162的濃度約為10g/l～70g/l，在實施例中，約為35g/l～45g/l?？梢韵♂尩挠袡C溶液的形式制得第二溶液，例如，將MDX Fluid(或其它硅氧烷化材料)溶于溶劑中，使其濃度約為10g/l～80g/l，而在實施例中，約為20g/l～40g/l。在一些實用的實施例中，硅氧烷化材料是MED4162和MDX Fluid的混合物。
按照第一溶液與第二溶液之比約為12∶1～1∶12的比例，在實施例中，約為6∶1～1∶6的比例，典型地約為2∶1～1∶2的比例，通過添加溶劑中的聚二烷基硅氧烷的第一溶液與溶劑中的硅氧烷化材料的第二溶液，以制得該混合物。本領域熟練的技術人員應該易于理解，在此構成該混合物時所需的第一溶液與第二溶液的量隨所需混合物的體積而改變。
一旦制得涂料混合物，即可在本領域的技術人員所熟知的技術范圍內，例如通過浸漬法、擦拭法、噴射法、全浸入法等將其應用至前述的刀上。典型地，所述涂層將至少應用于刀的組織切割端。在一些實施例中，可采用浸漬法和噴射法涂敷本公開的涂料混合物。典型地，為了在刀片上構成涂層，可將刀188浸入該涂料混合物中約5～60秒，在實施例中，約10～45秒，典型約15～30秒。在稀釋劑或溶劑載體揮發(fā)之后，硅氧烷化涂層可固化至所需程度。
例如，可采用以下方法固化該涂層。首先，將涂層刀片置于例如增濕箱的潮濕環(huán)境下，然后將所述涂層刀片暴露于約10℃～50℃的溫度下，在實施例中，暴露于約20℃～35℃的溫度下，且暴露于約20％～80％的相對濕度下，在實施例中，暴露于約50％～65％的相對濕度下。涂層刀片經受前述的溫度和濕度，以促使固化達到所需程度及獲得性能提高的光滑涂層。典型地，可以采用約為1～6小時，在實施例中，約為2～4小時的時間周期。然后，將涂層刀片置于例如加熱爐或烤爐內，在約為2～48小時，典型地約為15～25小時的時間周期內，通過將涂層刀片從約100℃加熱至約200℃，在實施例中，從約110℃加熱至約150℃，典型地從約115℃加熱至約150℃，使其固化，從而使聚二烷基硅氧烷和硅氧烷化材料的交叉結合發(fā)生。在特別實用的實施例中，可將涂層刀片加熱至約140℃的溫度長達約4小時，以及將涂層刀片加熱至約120℃的溫度長達約20小時。
在其它一些實施例中，可使用噴射法在刀上涂敷該涂料。在該實施例中，可以如下制備涂料溶液，將MED-4162與MDX4-4159化合在合適的溶劑中可以制備涂料溶液。MED-4162與MDX4-4159在該涂料溶液中的比例約為5∶0.25，典型地約為2.5∶0.5，更典型地約為2∶0.75。
在通過噴射法涂敷該涂料溶液時，將刀片置于一個淺盤內，使刀片的組織切割端置于空氣中，而使其另一端與該淺盤接觸。其后，可利用噴槍或其它類似裝置，應用所需要的涂料組合物。接著，可將涂層刀片置于對流加熱爐內，在以下條件下固化，即，在溫度約100℃～200℃，在實施例中，從約120℃～180℃，在實施例中，從約為145℃～175℃，持續(xù)約1～5小時的時間周期，在實施例中，持續(xù)約1.5～4小時的時間周期，在實施例中，持續(xù)約2～3小時的時間周期。該加熱步驟使溶劑蒸發(fā)，從而將MED-4162與MDX4-4159構成的硅氧烷涂層，按照MED-4162與MDX4-4159之比約為5∶0.25，典型地約為2.5∶0.5，更典型地約為2∶0.75的比例，留在刀片上。
中心桿154的另一端包括多個可撓臂155a確定的孔170。孔170是一定尺寸的，以便容納可拆下的套管針157至少一個可撓臂155，優(yōu)選多個，例如3個，可撓臂155包含孔155a，所述孔155a是一定尺寸的，以便容納在可拆下的套管針157上構成的凸臺157d，，從而將套管針157可脫開地固定在中心桿154(圖13)上。每個可撓臂155的遠端都包括一定尺寸的內部軸肩155b(圖10)，以便使其以下文詳細討論的方式可拆卸的連接砧座保持器38。圍繞中心桿154構成多個花鍵181，所述花鍵181是一定尺寸的，以便使其可容納于外殼組件31上的花鍵槽196a(圖6)內，從而在砧座和外殼組件接近期間，所述花鍵181在外殼組件31內對準砧座組件30。中心桿154還包含環(huán)狀凹部183，以便于外科醫(yī)生使用抓緊器抓住砧座組件30。
參照圖12和圖13，可拆下的套管針157包括套管針尖157a、主體部157b和懸臂157c。凸臺157d設置在懸臂157c的自由端。懸臂157c按照圖13箭頭“A”所示的方向朝下彎曲，如徑向朝內彎曲，以便將主體部157b便利地嵌入中心桿154的孔170中。優(yōu)選地，在主體部157b上設置止轉楔157e或者類似的東西，以便將套管針157適當地定位于孔170內。臂157c使凸臺157c向外偏置，這樣，當凸臺157d移動至中心桿154上的孔155a的下方時，凸臺157d吧嗒一聲向外彈出，彈入孔157a內，從而將可轉動的套管針157可拆卸地固定在中心桿154上。在臂157c上設置凸塊157f，并通過該凸塊按壓臂157c和凸臺157d，將凸臺157d從157c上的孔157a內移出，從而便利地從中心桿上拆下套管針157。套管針尖157a包括一定尺寸的通孔157g，以便使其可容納縫線(未顯示)，從而將套管針157和/或砧座組件30便利地定位在人體內和從人體上拆下。盡管圖中顯示了具有尖針的套管針，但是可以想象其它的套管針尖的形狀，例如，鈍針。
外殼組件參照圖6，外殼組件31包括外殼182，推動器背部186，圓柱形刀188和吻合引導192。外殼182包括外殼體部194和內部引導部196，其中內部引導部件196有用于和砧座中心桿154(圖10)上的花鍵181匹配的花鍵槽196a。外殼體部194設定了通孔198，通孔198具有遠端圓柱部件200，中央圓錐部件202和近端稍小直徑的圓柱部件204。多個開口206形成在圓錐部件202上。在操作該裝置時，開口206是一定尺寸的以允許液體和組織通過。一對徑向對置的易曲的嚙合構件207形成在外殼182的最接近的中央圓柱部件204上。嚙合構件207嵌入外套管14a遠端的開口207a以將外殼182固定在細長主體部14。一對形成于外套管14a的近端的開口211是一定尺寸的，以便使其可以容置形成在固定手柄18的內壁上的突起(未畫出)，從而易將外套管14a連接到操作部分12上。
推動器背部186包括可滑動地安置在外殼182的內部引導部件196周圍的中央通孔208。推動器背部186包括可滑動地安置在外殼182的遠端圓柱部件200內的遠端圓柱部件210，中央圓錐部件212和近端稍小直徑的圓柱部件214。推動器背部186的遠端包括與推進器連接件74的嚙合銷110鎖定嚙合的構件220，以將推進器連接件74固定于推動器背部186，以致推進器連接件74的遠端面對接推動器背部186的近端面。
推動器背部186的遠端包括推動器190。推動器190包括多種形式的向遠端伸展的一定尺寸的銷226，使得其可以滑動地容置在形成于吻合引導192內的狹槽228內，從而那里彈射出釘230。圓柱形刀188有摩擦得滯留在推動器背部186的中央通孔內，相對于推動器190牢固地固定刀188?？蛇x地，刀188可以使用粘合劑，壓接，銷釘等方式保留在推動器背部186內。刀188的遠端包括圓形的切口刀鋒234。
在操作中，當推進器連接件74響應啟動觸發(fā)器20而向遠端前進時，正如在下面描述的，推動器背部186在外殼182中前進。推動器背部186的前進推動了銷226通過吻合引導192內的狹槽228以推動設置在狹槽228內的釘230，并將釘230從吻合引導192彈射進入砧座129的吻合變形的凹穴140中。由于刀188固定在推動器背部186，刀188也可以向遠端推進到下面將進行詳細描述的核心組織。
剛性套管209支撐在外殼182的內部引導部196內的近端。剛性套管209確定的一定尺寸的通孔，以便其可滑動地容置砧座定位器38和砧座組件30(圖14)的砧座中心桿154。當砧座組件30向前以防止砧座組件30脫離砧座定位器38時，剛性套管209提供側面支撐給砧座中心桿154的可撓臂155。在非接觸的位置，砧座中心桿154的易可撓臂155位于剛性套管209的外部以允許砧座組件30脫離砧座定位器38。
凸輪調節(jié)機構參照圖8和22-28，凸輪調節(jié)件400通過固定螺釘312安裝到螺桿定為器306的側邊306a上固定螺釘，所述螺桿定為器306位于形成于側邊306a中的凹槽306b內。凸輪調節(jié)件400包括具有通孔404的環(huán)形盤402。通孔404偏心地穿過盤402，且所述通孔是一定尺寸的，以便其固定螺釘可容置固定螺釘312。較小的凹口或孔406也形成于盤402中，且其也是一定尺寸的，以便容置調節(jié)工具(未顯示)的尖端。凹槽306b(圖22)包括前部鄰接肩部或者表面306c和后部鄰接表面306d，且所述凹槽306b是一定尺寸的，以便使其容置盤402，這樣以致于盤402的外邊緣鄰接前部和后部鄰接表面306c和306d。
固定螺釘312伸展通過盤402，螺桿定位器306容置在螺桿32的線狀孔32a(圖6)中，以將螺桿定位器306固定在螺桿32上的軸向固定位置中。凸輪調節(jié)件400的作用在于調節(jié)螺桿32上的螺桿定位器306的軸向位置。更詳細地，可以松開固定螺釘312使得盤402可以在螺桿定位器306的凹槽306b內旋轉。由于盤402偏心地固定在螺桿32的周圍，且連接凹槽306b的前部和后部鄰接表面306c和306d，所以盤402繞著固定螺釘312旋轉會推動螺桿定位器306軸向沿著螺桿32移動以調節(jié)螺桿定位器306在螺桿32的軸向位置。例如，當盤402以在圖28中由箭頭“B”表示的順時針方向(參看圖28)旋轉時，螺桿定位器306會在箭頭“C”表示的方向相對于螺桿32軸向移動，以響應盤402的外緣和凹槽306b的后軸肩306d的結合。相反地，當盤402沿著如箭頭“D”表示的逆時針方向(參看圖27)旋轉時，螺桿定位器306會在箭頭“E”表示的方向相對于螺桿32軸向移動，以響應盤402的外緣和凹槽306b的后軸肩306d的結合。
當吻合裝置10位于完全近端的位置，即砧座組件30和外殼組件31位置并列以設定組織接收空隙(圖46)，螺桿定位器306和可旋轉套管33的主體部42對接，即，可旋轉套管33的作為接近機構的制動器。參見圖48，在此情況下，砧座組件30和外殼組件31稍微分離以形成組織接收空隙。通過提供凸輪調節(jié)件400，組織接收空隙可以通過調節(jié)螺桿32上的螺桿定位器306的位置可選擇地調節(jié)在所需的范圍內。優(yōu)選地，凸輪調節(jié)件400允許調節(jié)范圍為組織接收空隙±.045英寸，盡管可以預見更大或者更小的調節(jié)能力。典型地，設備制造商可以完成組織接收空隙的調節(jié)。可選地，可以在手柄組件12(圖1)上設置洞或者開口，以提供操作凸輪調節(jié)件400直接通路，以便運行外科醫(yī)生或者專業(yè)醫(yī)生現場調節(jié)組織接收空隙。
指示器機構參照圖3-5和29，指示器機構包括球狀指示器24，鏡頭蓋24a和滑動元件500。指示器24樞轉地支撐在樞轉元件樞轉元件502附近，樞轉元件502優(yōu)選地和手柄部件18a和18b是一體的。鏡頭蓋24a位于指示器24之上，且優(yōu)選地用磁性材料制成以易于觀察到指示器24?；瑒咏M件500包括形成于其上的帶有細長狹槽506的主體部件504，遠端連接組件或者朝上的突出部508，及近端延伸部510?；瑒咏M件500可滑動地設置在手柄部件18a和18b之間。近端延伸部510由支撐結構516(圖5)滑動地支撐在固定手柄內，所述支撐結構516可以和手柄部件18a和18b一體形成。偏壓元件，優(yōu)選地是螺旋彈簧512，位于支撐結構516和滑動元件500的主體部件504之間承受近端延伸部510的壓力，以把滑動元件500在固定手柄18內向遠端推進。指示器24包括一組朝下延伸的突出物518和520(圖32)。滑動元件500的朝上的突出部508位于突出物518和520之間，當朝上的突出部508在固定手柄18內移動時，它用于連接突出物518和520。在裝置10的非啟動位置，偏壓元件512向遠端推動滑動元件500以移動突出部508與突出物518相連接使得指示器轉動到第一位置，這向外科醫(yī)生表明該裝置不在近端且不處于在就緒啟動條件下。
如上所討論，螺桿定位器306固定附著在螺桿32上(圖33)。螺桿定位器306包括第一連接或者嚙合元件522，所述嚙合元件522被設置以使其穿過滑動元件500的狹槽506，并在該裝置的逼近過程中嚙合狹槽506的近端506a(圖29)。當嚙合元件522連接狹槽506的近端506a時，裝置10的進一步逼近使得滑動板500在固定手柄18內對著偏壓元件512向近端移動，因此滑動元件500的朝上的突出部508連接指示器24的突出物520。突出物520和突出部508之間的連接引起指示器24關于樞轉元件502轉到第二位置。在第二位置時，這向外科醫(yī)生表明該裝置已經在近端且已經處于就緒啟動位置。參見圖48。
啟動-關閉機構參照圖3-5和30，啟動-鎖定機構包括觸發(fā)鎖26和鎖定元件530。觸發(fā)鎖26關于樞轉元件534樞轉地支撐于手柄部件18a和18b的孔532(圖3)內。樞轉元件534優(yōu)選地是T型的，且有摩擦地連接于孔532的內壁以防止觸發(fā)鎖26隨意轉動。可選地，可以預見其它的樞轉元件結構，例如，圓形，方形等。觸發(fā)鎖26的尖端26a安置位于啟動觸發(fā)器20的主體部76上的對接件89和91之間，以防止當觸發(fā)鎖26在鎖定位置時觸動觸發(fā)器20。觸發(fā)鎖26還包括近端延伸部26b，這將在下面詳細詳述。
鎖定元件530包括主體部536，近端伸展部538，一對前腿540a，一對后腿540b，及對接件或者向下的突出物542。鎖定元件530滑動地設置在形成于手柄部件18a和18b內壁上的第一阻斷544和第二阻斷546(圖5)之間。設置阻斷544連接后腿540b，設置阻斷546連接前腿540a?？梢灶A見，可以用單獨的對接件代替每一對腿。偏壓元件，優(yōu)選地是螺旋彈簧549，位于阻斷544和主體部536之間，環(huán)繞在近端伸展部538上以推動鎖定元件530到其最遠端的對接阻斷546的腿540處。在此位置，觸發(fā)鎖26的延伸部26b位于鎖定元件530的突出物542之下，以防止觸發(fā)鎖26關于樞轉元件534的樞轉運動，這樣就阻止了吻合裝置10啟動。
如上所討論，螺桿定位器306固定在螺桿32上。第二連接接元件或者元件548從螺桿定位器306向下延伸(圖23)。當吻合裝置10被推向近端和螺桿32在固定手柄18內向近端移動時，連接元件548對接鎖定元件530遠端的腿540a(圖47)，以使得鎖定元件530對著偏壓彈簧元件549向近端移動，直到突起物542被觸發(fā)鎖26的延伸部26b隔開。在鎖定元件530的位置，觸發(fā)鎖526可以關于樞轉元件534轉動，以允許吻合裝置10啟動。
觸覺指示機構參照圖3，5，8，和9A，位于固定手柄18內的觸覺指示機構包括對接件580，對接件580滑動地設定于在手柄部件18a和18b內確定的垂直狹槽582中。對接件580包括凸起580a和引導肋580b。凸起580a是一定尺寸的，使其可以容置在沿著狹槽582壁形成的兩個制動裝置582a和582b其中的一個。對接件580可以從一個收縮的(向下的)位置移開，其中凸起580a位于制動裝置582a內，在對于延伸的(向上的)位置，其中凸起580a位于制動裝置582b內。凸起580a和制動裝置582a及制動裝置582b之間的連接使得對接件580停留在相應地向上或者向下的位置。
在啟動吻合裝置10前，對接件580位于收縮(向下的)位置。當裝置10啟動時，啟動連接件72的延伸部590(圖3)連接對接件580并使對接件580從其收縮位置移動到其延伸位置。在此延伸位置，對接件580延伸進固定手柄18的導槽111內。
螺桿定位器306包括一對側翼584，側翼584可滑動地設置在固定手柄18的導槽111內。當裝置10啟動后，對接件580位于導槽111內。在砧座組件30和外殼組件31分離期間，螺桿定位器306的側翼584將和對接件580連接并推動對接件580回到收縮(向下的)位置。對接件580和螺桿定位器306的側翼584之間的連接給外科醫(yī)生提供了一個可觸摸及/或可視的指示砧座和外殼組件30和31已經以預先設定的量分離?；蛟S，在砧座和外殼元件已經被分開到足夠的距離允許砧座頭元件傾斜時，對接件580連接螺桿定位器306的側翼584。優(yōu)選地，對接件580被設置和螺桿定位器306的側翼584在下述位置連接，即在砧座和外殼組件分離產生足以使砧座頭組件傾斜的距離位置。這樣，對接件580和螺桿定位器306的側翼584之間的連接給外科醫(yī)生提供了一個可觸摸及/或可視的指示砧座頭組件120已經傾斜，且吻合裝置10可以從病人移走了。
操作外科吻合裝置10的操作將在下面參照圖31-61詳細描述。
圖31-35表明了在將砧座組件30連接于砧座定位器38之前處于非臨近或者開放位置的外科吻合裝置10。在該位置，偏壓元件106(圖3)連接連結構件86以推動推進器連接件74到最近端的位置，在該位置，連結構件86對接螺桿定位器306。偏壓元件512與指示機構的滑動元件500相連接，以推動滑動元件500與指示器24的突出物518相連接，使得指示器在順時針方向轉動，如圖33所示。偏壓元件549連接到鎖定元件530的主體536上以推動鎖定元件530到達其最遠端位置，其中鎖定元件530的向下的突出物542位于觸發(fā)鎖26的延伸部26a之上，以防止觸發(fā)鎖26移動到非鎖定位置。偏壓元件82a也連接到樞軸79(圖32)上以推動樞軸79到垂直槽82的底部且觸覺指示器580位于制動裝置582a的凸起580a的收縮或者向下的位置。
圖36-44表明了帶有附著在砧座定位器38上的砧座組件30的外科吻合裝置10，和處于非臨近或者開放位置的砧座組件30。參照圖37和38，在將砧座組件30連接到砧座定位器38的過程中，砧座定位器38位于砧座組件30的中心桿154的孔170中。可撓臂155向外偏轉以容納中心桿154。中心桿154沿著圖37中的箭頭“K”指示的方向朝著砧座定位器38推進，直到可撓臂155的內部軸肩155b穿過形成于砧座定位器38上的環(huán)形突起177。在此時，彈性腿155可釋放地連接砧座定位器。吻合裝置的剩余元件的位置并不受砧座元件30附著在砧座定位器38上的影響，且仍然保持上面所述的位置，并顯示于圖31-35中。
圖45-50表明了在砧座組件30和外殼組件31移動至近端或關閉位置的過程中的外科吻合裝置10。如上所討論，通過在圖45所示的箭頭“L”所示方向上轉動旋轉旋鈕22，使砧座組件30移動至近端或關閉位置。旋鈕22的轉動引起套筒33旋轉，使得銷釘52沿螺桿32上的螺旋狀導槽50移動。參照圖48。銷釘52沿著螺旋狀導槽50的移動引起螺桿32在套筒33內平移。螺桿32的遠端連接到其遠端固定在砧座定位器38(圖46)上的螺桿延長板34和36。如此以來，螺桿32在套筒33內的收縮就意味著砧座定位器38和砧座組件30向近端移動。需要注意的是，當砧座組件30在近端時，中心桿154的易曲腿155被拖拽進套管209以便將腿155鎖定到砧座定位器38。
參照圖47-49，螺桿定位器306通過固定螺釘312軸向固定于螺桿32上。因此，當螺桿32在套筒33內收縮時，螺桿定位器306從固定手柄18的遠端移動到近端。當螺桿定位器306從遠端移動到近端時，形成于螺桿定位器306上的第一嚙合元件522對接滑動板500(圖29)的狹槽506的近端506a，且使得滑動板500向著偏壓彈簧512的近端移動。當滑動組板500移動到近端，滑動元件500的突出物508(圖48)連接指示器24的突出物520，使得指示器24在如圖48所示的逆時針方向上轉動。
螺桿定位器306還包括第二對接元件548(圖47)。在砧座組件30移向近端過程中，當螺桿定位器306從遠端移動到近端時，第二對接元件548連接鎖定元件530的遠端腿540a，以移動鎖定元件530到突出物542和觸發(fā)鎖26的延伸部26b有一定距離的位置。在此位置，觸發(fā)鎖26可以轉動到非鎖定位置，以使得吻合裝置10啟動。
螺桿定位器306在固定手柄18內移動到其最近端的位置，決定螺桿定位器306的拱座表面307處于連接啟動連接件72的樞轉元件79的位置。拱座表面307包括充分拱起的表面，設置該充分拱起的表面以便在吻合裝置啟動過程中使其部分地俘獲且作為樞軸79的支架。
圖51-56表明了在觸動啟動觸發(fā)器20過程中的外科吻合裝置10。當觸發(fā)器20沿著圖52中箭頭“M”所示的方向被壓向固定手柄18時，樞轉元件79連接螺桿定位器306的拱座表面307，且啟動觸發(fā)器20被推向遠端。如上所討論，啟動觸發(fā)器22的遠端通過連結構件86連接在咬合推進器連接件74的近端。相應地，當啟動觸發(fā)器22移向遠端，推進器連接件74在圖52中箭頭“N”所示的方向上向遠端移動，以影響在外殼組件31內的推動器背部186的前進(圖52)。推動器背部186的推動器190連接并彈射出來自于吻合引導192的釘230。
圓柱形刀188和推動器背部186同時移動，因此刀188移動到與切斷環(huán)128和墊環(huán)126相接。如上所討論，切斷環(huán)128優(yōu)選地由聚乙烯構成，墊環(huán)126優(yōu)選地由金屬構成。當刀188連接切斷環(huán)128時，它切入切斷環(huán)128并推動墊環(huán)126進入砧座頭124，以移動突起150(圖56)脫開對中心桿154的頂面154a的嚙合(圖56)。砧座頭124由插頭156推動可以自由地環(huán)繞元件164轉動。需要注意的是，由于砧座組件是和外殼組件31并列的，砧座頭124并不能充分轉動，直到砧座組件和外殼組件有充分的距離使得砧座頭可以充分轉動。當墊環(huán)126進入到砧座頭124時，固定夾127(圖55)的可撓臂127a和127b向外變形到墊環(huán)126前的位置，以阻止墊環(huán)126移出砧座頭124。如上討論，當砧座組件30返回到未接近位置時，臂127a和127b防止墊片126粘附在刀188上。此外，如上討論，可以給刀188涂敷光滑涂層，以防止墊片126和切斷環(huán)128粘附在刀188上。
參照圖53和54，當觸發(fā)器20啟動時，即，被壓向固定手柄18時，啟動連接件72的延伸部590向著對接件580轉動并連接對接件580，以使所述對接件580從其收縮位置移動到其延伸位置。在此延伸位置，對接件阻擋固定手柄18的導槽111。
參照圖57-60，在外科吻合裝置10非接近期間，裝置10啟動后，螺桿定位器306的側翼584在非接近點連接觸覺指示器580(圖58)，在所述非接近點砧座頭124可以轉動到傾斜減小的側面位置。側翼584和觸覺指示器580之間的連接提供了砧座頭124已經傾斜的觸覺和/或視覺指示。如果提供附加力給接近旋鈕22，螺桿定位器306的側翼584將推動觸覺指示器到收縮位置，以使得吻合裝置10移動到充分開放的位置。在此位置，可撓臂155位于套管209的遠端且砧座組件30可以從砧座定位器38脫離。
可以理解，可以對本發(fā)明公開的實施例進行多種修改。因此，上面的描述不應解釋為限制，而僅僅是作為優(yōu)選實施例的范例。本領域技術人員可以在此附加的權利要求的范圍和精神內預見其他的修改。
例如，盡管描述專門涉及了釘，可以預見，釘包括包含兩部分夾緊件的不同類型的組織緊固件。在使用兩部分夾緊件的吻合裝置中，吻合裝置的砧頭組件支撐每個兩部分夾緊件的一部分。
權利要求
1.一種包括刀的外科吻合裝置，所述的刀包括組織切割端和表面，所述表面的一部分其上具有涂層，該涂層包括至少一種聚二烷基硅氧烷和至少一種硅氧烷化材料。
2.按照權利要求1所述的外科吻合裝置，其中，該聚二烷基硅氧烷包括聚二甲基硅氧烷，并且該硅氧烷化材料包括具有氨基和烷氧基官能團的聚二甲基硅氧烷。
3.一種包括刀的外科吻合裝置，所述刀包括組織切割端和表面，所述表面的一部分其上具有涂層，該涂層由包括至少一種聚二烷基硅氧烷、至少一種硅氧烷化材料和至少一種有機溶劑的涂料混合物構成。
4.按照權利要求3所述的外科吻合裝置，其中，該聚二烷基硅氧烷具有足以保證該涂料混合物的粘度至少達到約10,000cp的分子量。
5.按照權利要求3所述的外科吻合裝置，其中，該硅氧烷化材料包括具有氨基和烷氧基官能團的聚二甲基硅氧烷，以及該溶劑是約5～10個碳原子的碳氫溶劑、氫氟醚和醇中的至少一種。
6.按照權利要求3所述的外科吻合裝置，其中，該涂料混合物進一步地包括包含聚二烷基硅氧烷和第一有機溶劑的第一溶液，以及包含硅氧烷化材料和第二有機溶劑的第二溶液。
7.按照權利要求6所述的外科吻合裝置，其中，該第一溶液包括聚二甲基硅氧烷，以及第一溶劑是約5～10個碳原子的碳氫溶劑和氫氟醚中的至少一種。
8.按照權利要求6所述的外科吻合裝置，其中，該第一溶液包括聚二甲基硅氧烷，以及該第一溶劑選自于由己烷和庚烷組成的組。
9.按照權利要求6所述的外科吻合裝置，其中，該第二溶液包括氨烷基硅氧烷和至少一種可與其共聚的其它硅氧烷，以及第二溶劑是約5～10個碳原子的碳氫溶劑、氫氟醚和醇中的至少一種。
10.按照權利要求6所述的外科吻合裝置，其中，該第二溶液包括具有氨基和烷氧基官能團的聚二甲基硅氧烷，以及第二溶劑是約5～10個碳原子的碳氫溶劑、氫氟醚和醇中的至少一種。
11.按照權利要求6所述的外科吻合裝置，其中，該第二溶液包括具有氨基和烷氧基官能團的聚二甲基硅氧烷，以及第二溶劑選自于由己烷、庚烷、異丙醇及其混合物組成的組。
12.按照權利要求3所述的外科吻合裝置，其中，該涂料混合物進一步地包括第一溶液，所述第一溶液包括聚二烷基硅氧烷和選自于由己烷和庚烷組成的組中的碳氫溶劑，以及第二溶液，所述第二溶液包括具有氨基和烷氧基官能團的聚二甲基硅氧烷和選自于由己烷、庚烷、異丙醇及其混合物構成的組中的溶劑。
13.一種對包含在外科吻合裝置內的刀進行涂敷的方法，所述刀包括組織切割端和表面，該方法包括以下步驟將涂料混合物施加到所述刀的所述表面的一部分，該涂料混合物包括至少一種聚二甲基硅氧烷，至少一種硅氧烷化材料和至少一種有機溶劑；以及從涂料混合物中蒸發(fā)出該有機溶劑的基本部分。
14.按照權利要求13所述的方法，進一步地包括固化涂料混合物的步驟。
15.按照權利要求13所述的方法，其中，從涂料混合物中蒸發(fā)出該有機溶劑的基本部分的步驟包括從涂料混合物中基本上蒸發(fā)出所有的該有機溶劑。
16.按照權利要求13的所述的方法，其中，施加涂料混合物的步驟包括施加包括具有氨基和烷氧基官能團的聚二甲基硅氧烷的硅氧烷化材料，以及該溶劑是約5～10個碳原子的碳氫溶劑、氫氟醚和醇中的至少一種。
17.按照權利要求13所述的方法，其中，施加涂料混合物的步驟包括施加包含聚二烷基硅氧烷和第一有機溶劑的第一溶液，以及包含硅氧烷化材料和第二有機溶劑的第二溶液。
全文摘要
一種公開的用于實施環(huán)狀吻合的外科吻合裝置。該外科吻合裝置包含手柄部、細長主體部以及包括砧座組件和外殼組件的頭部。該外科吻合裝置包含具有光滑涂層的刀片，該光滑涂層可提高刀切入組織的能力，并可減少刀粘附在組織上或者外科吻合裝置的其它部件上。
文檔編號A61L31/10GK101040788SQ20061012867
公開日2007年9月26日 申請日期2006年9月4日 優(yōu)先權日2005年9月2日
發(fā)明者馬克·S·羅比, 基思·L·米林曼., 安東尼·達托, 道格拉斯·J·屈尼, 安東尼·加迪, 約翰·J·肯尼迪, 尼古拉斯·馬約里諾, 艾倫·拜倫·卡韋薩斯 申請人:Tyco醫(yī)療健康集團