專利名稱：一種女性陰道清洗劑的制作方法
技術領域：
一種女性陰道清洗劑，涉及消毒保健品領域。
背景技術：
碘作為消毒殺菌劑廣泛應用于消毒領域已經長達一個世紀之久，碘以其廣泛的抗菌譜、不會使菌類產生抗藥性、毒性低的特性稱雄于消毒領域。
在婦科疾病中，各種炎癥、陰道瘙癢等常見病和多發(fā)病基本上都與細菌、真菌、病毒等的感染有關，治療和預防上述疾病的藥物大多是抗菌素，如克霉唑、氟康唑、聯苯芐唑等，但是，由于這些疾病的發(fā)病機理，尤其是致病微生物相互作用的復雜性、發(fā)病部位環(huán)境的特殊性以及上述抗菌素抗菌譜的局限性，會促使致病菌產生耐藥性等，現有技術中的各種消毒殺菌已治療和預防方面的效果不盡理想。
人體的生殖系統(tǒng)與其它人體部位不同，基本上適用于皮膚、創(chuàng)口等人體部位的消毒劑并不能適用于生殖系統(tǒng)，尤其是婦女的陰道部位，富含粘膜組織，為弱酸性環(huán)境，其中生存著對人體有益的菌落，具有天然的消毒殺菌能力。碘消毒劑對各種細菌、真菌、需氧菌、厭氧菌都有很好的殺滅作用，他直接鹵化菌體蛋白，滅活各種微生物，但是，碘消毒劑的化學穩(wěn)定性差，難溶于水，臭味大，最主要的是對皮膚粘膜有刺激性，不能直接用于粘膜消毒，而且，由于其無選擇性的殺滅作用，使得陰道內的有益菌落也遭到破壞，并且，破壞陰道內的弱酸性環(huán)境，破壞人體的自身抗菌體系，造成人體的循環(huán)感染。
在現有技術中有通過降低碘溶液的濃度來降低其副作用的技術，如中國專利200410088886.6，這樣雖然降低了對粘膜的刺激，但是并沒有解決由于碘消毒劑無選擇性的殺滅作用，使得陰道內的有益菌落也遭到破壞，并且，破壞陰道內的弱酸性環(huán)境，破壞人體的自身抗菌體系，造成人體的循環(huán)感染的問題，而且，降低碘溶液的濃度，勢必會影響消毒的效果。
在同類消毒劑中，國外50年代問世的聚維酮碘(PVP-I已上藥典)及其它很多含碘消毒劑均為碘與一種或幾種成份的水溶液或含有有機溶劑的溶液，一般pH值不穩(wěn)定或不符合女性陰道粘膜生理環(huán)境的pH值。有些產品的pH值為2.0-4.0(強力碘溶液)，有些產品的pH值為3.0-6.5(聚維酮碘溶液)。
另外，現有技術中碘消毒劑均為碘與一種或幾種成份的水溶液或含有有機溶劑的溶液，一般含碘量在0.1％--0.5％，包裝一般采用100ml-1000ml的容器，體積大，包裝成本及運輸成本高，大包裝容器用后廢棄環(huán)境污染大，不符合節(jié)約型社會的發(fā)展要求；聚維酮碘雖為固體粉末，但穩(wěn)定性不好，碘易揮發(fā)。

發(fā)明內容
本發(fā)明的一個目的是為解決上述現有技術中消毒殺菌效果與刺激性存在無法協調的矛盾，影響女性陰道內的環(huán)境平衡，穩(wěn)定性差問題，提供一種消毒殺菌效果顯著、刺激性小，不影響人體自然的小環(huán)境平衡，兼具營養(yǎng)作用，穩(wěn)定性好的女性陰道清洗劑。
為實現上述目的，本發(fā)明的一個技術方案提供了一種女性陰道清洗劑，主要包括活性組分1-10質量單位，活性組分為碘；助溶劑0.6-8質量單位，助溶劑選自碘化鉀、碘化鈉、碘化銨；載體10-150質量單位，載體為烷基酚聚氧乙烯醚；PH調節(jié)劑10-60質量單位，PH調節(jié)劑選氨基酸或其鹽中的任意一種或多種；溶劑水20-978質量單位。
優(yōu)選配方活性組分碘2-8質量單位；助溶劑1-6質量單位，助溶劑選自碘化鉀、碘化鈉、碘化銨；載體30-120質量單位，載體為烷基酚聚氧乙烯醚；PH調節(jié)劑20-50質量單位，PH調節(jié)劑選自氨基酸或其鹽中的任意一種或多種；溶劑水100-700質量單位。
女性陰道清洗劑，還包括清涼劑0-5質量單位。
女性陰道清洗劑，還包括穩(wěn)定劑聚氧乙烯硬脂酸酯，聚氧乙烯硬脂酸酯與碘的質量比例為0-2∶1。
女性陰道清洗劑更優(yōu)選配方包括活性組分，碘4-6質量單位；助溶劑2-4質量單位，助溶劑選自碘化鉀、碘化鈉、碘化銨；載體50-80質量單位，載體為烷基酚聚氧乙烯醚；PH調節(jié)劑30-40質量單位，PH調節(jié)劑選自氨基酸或其鹽中的任意一種或多種；溶劑水200-500質量單位；清涼劑2.2質量單位。
所述烷基酚聚氧乙烯醚選自壬基酚聚氧乙烯醚、辛基酚聚氧乙烯醚、十二烷基酚聚氧乙烯醚、十四烷基酚聚氧乙烯醚；PH調節(jié)劑選自甘氨酸-鹽酸甘氨酸或其鹽，天冬氨酸鉀或其鹽，鹽酸賴氨酸或其鹽，-二鹽酸賴氨酸或其鹽。
所述烷基酚聚氧乙烯醚選自十二烷基酚聚氧乙烯醚、十四烷基酚聚氧乙烯醚；PH調節(jié)劑選自天冬氨酸鉀或其鹽。
PH調節(jié)劑濃度為0.1-0.5mol/L，優(yōu)選0.2-0.4mol/L，調節(jié)溶液PH值到3.8-4.4。
本發(fā)明中的PH值調節(jié)也可用現有技術中的無機弱酸或有機弱酸，如乳酸、磷酸等。
所述的清涼劑為薄荷腦及其環(huán)糊精包合物、冰片及其環(huán)糊精包合物、薄荷油及其環(huán)糊精包合物、2-異丙基-5-甲基環(huán)己烷的衍生物中的一種或其中幾種的混合物。
所述的清涼劑為乳酸薄荷酯或薄荷酮縮甘油。一種女性陰道清洗劑的制備方法。
(1)將碘用助劑和溶劑制成碘濃溶液，(2)將載體置于搪瓷反應罐中，攪拌下加入濃碘液、然后繼續(xù)攪拌1-2小時，(3)加蒸餾水制成含碘溶液，(4)加入適量天冬氨酸鉀鹽，用PH調節(jié)劑調節(jié)pH值到3.5-4.5即得。
一種女性陰道清洗劑，還可以加入穩(wěn)定劑聚氧乙烯硬脂酸酯和清涼劑中的一種或兩種，以主要活性組分碘為標準，所加入的穩(wěn)定劑與碘的質量比為1-2∶1。
一種女性陰道清洗劑的制備方法。
(1)將碘用助劑和溶劑，制成碘濃溶液，加入pH調節(jié)劑，調節(jié)PH值至3.5-4.5；(2)將載體置于搪瓷反應罐中，攪拌下加入上述步驟1制備的溶液、然后繼續(xù)攪拌1-2小時，(3)將上述溶液加熱，攪拌下加入聚氧乙烯硬脂酸酯和清涼劑中的一種或兩種，加畢攪拌至混合均勻，放冷成膏狀物既得。
(4)使用時取上述膏狀物適量加入10-20倍30-50℃純凈水中溶解，制成含有效碘0.2％--0.5％的溶液。
聚氧乙烯硬脂酸酯為非離子表面活性，白色至淡黃色蠟狀固體物，無臭，在水中溶解。烷基酚聚氧乙烯基醚有較好的水溶性及包合碘的的能力，但一般為液體，加入一定比例的固體物聚氧乙烯硬脂酸酯可使組合物成為膏狀物，減少碘的揮發(fā)，減少液體的污染，增加穩(wěn)定性并易于包裝；同時具有良好的水溶性，不影響烷基酚聚氧乙烯基醚對碘的包合。
所用水溶性系列載體為8-C，9-C，12-C，14-C烷基酚環(huán)氧乙烷進行加溫催化縮合而制得的大分子量物質。
該類物質結構式如下 式中R＝C8H17-n＝8-15R＝C9H19-n＝8-15R＝C12H25- n＝4-7R＝C14H29- n＝4-7這類載體為水溶性油狀物或膏狀物、均具有勻染、乳化、濕潤和擴散等優(yōu)良性能，質量好控制。R或n小，包合能力弱；R或n大，水溶性差，均不適宜做載體。
本發(fā)明技術優(yōu)選十二烷基酚聚氧乙烯醚。
現有技術中的乳酸-乳酸鈉(鉀)作為PH值調節(jié)劑具有很好的調節(jié)作用，但是，它僅僅起到調節(jié)PH值的作用，對于穩(wěn)定碘的性能、降低刺激性等方面所起的作用不大。
碘的組合物含碘高、性質穩(wěn)定、儲存體積小(節(jié)約包裝、運輸空間及成本)、易溶于水、使用時將組合物用適宜比例的溫開水溶解即可。
1、鼠皮膚過敏試驗方法樣品選自實施例1、實施例2、實施例3、對比例1；對照藥物為2，4---二硝基氯苯(市售)，用無水乙醇配成0.05％溶液。試驗動物豚鼠，白色，體重350克左右，由軍事醫(yī)學科學院提供。室溫分組飼養(yǎng)，自然采光，喂混合飼料及少量新鮮蔬菜，自由飲水。按Buehler，法，剪去豚鼠背部兩側毛2×4cm，觀察24小時，選用無紅斑、水腫者，分6組，每組6只豚鼠，用封閉式斑貼法染毒。試驗組每只豚鼠涂0.5mL藥液于一側，陽性對照組用0.05％對照藥液0.5mL涂于一側，陰性對照組(原發(fā)性刺激)同樣涂0.5mL試驗藥液，此試驗藥液為去離子水。另一側均作對照，蓋上硫酸紙、紗布，而后用膠布固定，6小時后除去斑貼物。每隔一周涂一次，共三次，陽性對照組僅在激發(fā)期染毒一次，休息一周。在第28天，所有豚鼠作激發(fā)致敏攻擊，在后側肩胛上方皮膚染毒，固定24小時后除去斑貼物，觀察皮膚反應。
結果見下表

陽性對照6只豚鼠全部出現嚴重紅斑、水腫反應，過敏率100％，為強致敏物質；陰性對照組與實施例1、2、3均未出現任何反應，說明無致敏作用；對比例1有2只出現輕微的紅斑和水腫，一只出現輕微紅斑，3只未出現任何反應；實施例1、2、3的刺激性要小于對比例1。
2、pH值比較(適合pH值3.8-4.4)測定幾種上市含碘消毒液的pH值，并用其清洗健康女性陰道，測定沖洗前、后陰道pH值。
消毒液pH值測定采用pH計測定。
陰道pH測定是采用pH試紙(容許pH變化范圍3.0～5.5，增值0.2)置于陰道側壁，待浸潤觀其顏色變化并與比色表對照。

用強力碘、聚維酮碘、氨基酸絡合碘溶液沖洗，陰道pH值均有較大變化，8小時后恢復正常值；實施例1沖洗，陰道pH值無明顯變化。
3、乳酸桿菌的計數正常狀態(tài)下，陰道內存在有多種微生物，其中最重要的是乳酸桿菌，乳酸桿菌占健康婦女陰道所有常住菌的90％以上，乳酸桿菌通過酵解糖原產生乳酸進而維持陰道內較低的酸堿度，從而抑制其他致病菌的繁殖，因此乳酸桿菌在維持陰道的自凈作用方面有著重要的作用。
分別在沖洗前和沖洗后后4小時取陰道分泌物0.2ml，稀釋106倍后滴種于培養(yǎng)基上培養(yǎng)，計數活菌(cfu/ml)。

用強力碘、聚維酮碘、氨基酸絡合碘溶液沖洗，4小時后乳酸桿菌數的恢復率明顯低于實施例1。
4、穩(wěn)定性試驗室溫放置三年。結果其各項指標均無明顯變化。結論本溶液在三年內是穩(wěn)定的。
樣品選自實施例1、實施例2、實施例3；方法直接觀察樣品的外觀色澤、澄明度；或將膏狀物溶解成含有效碘(I)0.2％的溶液，觀察樣品的外觀色澤、澄明度。
游離碘分子檢查將樣品置于具塞瓶中，瓶口上懸掛一條濕潤淀粉試紙，若有碘揮發(fā)試紙變藍為陽性(+)，不變色為陰性(-)。
薄層層析硅膠CMC板，展開劑 乙酸乙脂-丙酮(3∶1)。
碘含量測定取本品精密稱定后置碘瓶中，加蒸餾水稀釋溶解并搖勻，用硫代硫酸鈉標準溶液滴定至無色，記下硫代硫酸鈉溶液的毫升數，計算碘含量。
pH值取含有效碘(I)0.2％的溶液20ml用pH計測定pH值。
結果本品用棕色玻璃瓶包裝，室溫自然存放3年，并于0、6、18、36個月分別取樣觀察，各批次樣品的外觀色澤及澄明度均無明顯變化。
以上各批次樣品的游離碘檢查均為陰性(-)。
薄層層析的結果見表1，從所測三批樣品的Rf值來看，三年內基本無變化，均為0.48-0.50。說明該樣品很穩(wěn)定。
室溫下樣品含量測定結果，見表2，從所測三批樣品碘含量的結果來看，原始樣品三次測出的平均值均在0.1％-0.3％(液體制劑)，7％-9％(膏狀物)之間，與所規(guī)定碘含量質量標準的范圍一致，而且三年無變化、說明樣品很穩(wěn)定。
pH值測定結果，室溫下樣品見表3，從所測三批樣品pH值測定結果來看，三次測出的平均值均在3.8-4.4之間，與所規(guī)定pH值標準的范圍一致，而且三年無變化、說明樣品很穩(wěn)定。
表1.室溫存放3年樣品Rf值(n＝3)

所示值均為三次測定平均值。
表2室溫存放3年樣品碘含量(X±SD，n＝3)

所示值均為三次測定平均值。
表3室溫存放3年樣品pH值(X±SD，n＝3)


所示值均為三次測定平均值。
本發(fā)明女性陰道清洗劑為一類性質穩(wěn)定的使用方便的接近女性陰道粘膜生理pH值的含碘的溶液劑，既保留了碘本身優(yōu)良的殺菌性能又克服了其他碘消毒劑的pH值不穩(wěn)定以及對陰道刺激和不符合女性陰道粘膜生理環(huán)境的pH值缺點。
本發(fā)明女性陰道清洗劑為一類性質穩(wěn)定的使用方便的接近女性陰道粘膜生理pH值的含碘的溶液劑，含有pH調節(jié)劑，能夠對陰部的弱酸環(huán)境實現雙向的智能化的平衡調節(jié)，能夠在其發(fā)生變化時使其迅速復位到正常值。pH調節(jié)劑優(yōu)選使用氨基酸和其鹽、氨基酸的鹽，氨基酸不僅能夠調節(jié)pH值，而且能夠與碘絡合，保持碘的穩(wěn)定，并且氨基酸加入到洗液中對人體無毒害作用，并且起到營養(yǎng)的作用。
本發(fā)明女性陰道清洗劑為一類性質穩(wěn)定、使用方便，接近女性陰道粘膜生理pH值的含碘的溶液劑，對臨床常見致病的細菌、霉菌及厭氧菌等均有效，可用于婦科陰道炎等疾病的防治。
中國專利01811670.1中公開了一種氨基酸碘絡合物，載體為氨基酸；本發(fā)明的載體為烷基酚聚氧乙烯醚，少量的使用氨基酸或其鹽為pH調節(jié)劑；這造成了性能上很大的不同，也造成了在應用上的范圍有明顯的不同。
具體實施例方式
下面列舉實施例，對本發(fā)明加以進一步說明，但本發(fā)明不只限于這些實施例。
實施例11)取碘100g、碘化鉀40g，加水500g，使溶解得濃碘溶液；2)取十二烷基酚聚氧乙烯醚500g，攪拌條件下入濃碘溶液，加畢繼續(xù)攪拌1-2小時；3)加蒸餾水制成含有效碘(I)0.2％的溶液；4)加入甘氨酸、丙氨酸、天冬氨酸鉀(摩爾比1∶1∶1)混合物200g，溶解，調節(jié)pH值到4.0即得。
實施例21)取碘100g、碘化鉀40g，加水500g，使溶解得濃碘溶液；2)取十二烷基酚聚氧乙烯醚100g，攪拌條件下入濃碘溶液，加畢繼續(xù)攪拌1-2小時；3)加蒸餾水制成含有效碘(I)0.2％的溶液；4)加入天冬氨酸鉀200g，溶解，調節(jié)pH值到4.0即得。
實施例31)取碘100g、碘化鉀40g、天冬氨酸鉀200g，加水500g，使溶解得濃碘溶液；2)取十二烷基酚聚氧乙烯醚100g，攪拌條件下入濃碘溶液，加畢繼續(xù)攪拌1-2小時；3)將上述溶液加熱至55℃，攪拌下加入160g熔化的聚氧乙烯硬脂酸酯S-40，加畢攪拌至混合均勻，放冷成膏狀物既得。
4)使用時取上述膏狀物適量加入溫開水中溶解，成含有效碘0.2％的溶液。
對比例1
1)取碘100g、碘化鉀40g，加水500g，使溶解得濃碘溶液；2)取十二烷基酚聚氧乙烯醚500g，攪拌條件下入濃碘溶液，加畢繼續(xù)攪拌1-2小時；3)加蒸餾水制成含有效碘(I)0.2％的溶液；4)加入乳酸-乳酸鈉(摩爾比1∶1)混合物200g，溶解，調節(jié)pH值到4.0即得。
實施例41)取碘100g、碘化鉀40g、天冬氨酸鉀200g，加水500g，使溶解得濃碘溶液；2)取十二烷基酚聚氧乙烯醚1000g，攪拌條件下入濃碘溶液，加畢繼續(xù)攪拌1-2小時；3)上述溶液加熱至55℃，攪拌下加入160g熔化的聚氧乙烯硬脂酸酯S-40，50gN-乙基-2-異丙基-5-甲基環(huán)己烷酰胺加畢攪拌至混合均勻，放冷成膏狀物既得軟膏劑。
4)使用時取上述軟膏適量加入溫開水中溶解，成含有效碘0.2％的溶液。
實施例51)將1g冰片環(huán)糊精包合物加到100g的純化水中，充分攪拌，使溶解，再加入10g卡波姆慢慢攪拌使溶脹、分散均勻；2)將50g丙二醇加入到800g純化水中，水浴加熱，使溶解，再加入上述卡波姆基質中制成透明凝膠基質；3)取碘1g、碘化鉀0.8g，加水5g，使溶解得濃碘溶液；4)取壬烷基酚聚氧乙烯醚10g，攪拌條件下入濃碘溶液，加畢繼續(xù)攪拌1-2小時，得藥液；5)按順序將甘氨酸、丙氨酸、天冬氨酸(摩爾比1∶1∶1)混合物1g，藥液加到凝膠基質中，攪拌均勻后，分裝即得凝膠劑。
實施例61)取8g十八醇、5g十六醇、9g單硬脂酸甘油酯、2g冰片置于容器中，水浴加熱，溫度保持65℃，得油相；2)取3g十二烷基硫酸鈉和純化水50g，置于容器中，加熱、攪拌使之溶解，加入甘油13g，甘氨酸、賴氨酸鹽酸鹽(摩爾比1∶1)混合物1.5g攪拌均勻，溫度保持65℃，得水相；
3)取10g聚維酮碘(碘與聚維酮的絡合物)加30的純化水，溶解，置乳化鍋中，水浴密閉加熱至65℃；取水相加至乳化鍋中，攪拌混勻；4)取油相加入乳化鍋中，邊加邊攪拌至成乳膏。
實施例71)取碘1g、碘化鉀0.4g加水5g，使溶解得濃碘溶液；2)取甘氨酸0.6g、天冬氨酸0.1g加水5g，使溶解；3)取十二烷基聚氧乙烯醚10g，攪拌條件下加入氨基酸溶液、濃碘溶液，加畢繼續(xù)攪拌1-2小時，得藥液；3)取PEG1000 100g和PEG4000 50g置于白瓷桶中，在水浴上熱熔成熔融混合物，加入薄荷酮縮甘油，攪拌均勻，維持溫度70℃；4)在不斷攪拌下加入藥液，待完全混勻后注入栓劑模型。注模時溫度控制在50℃～70℃之間，待冷卻后，切除模具上口多余部分，使上口平整，脫模，包裝。
實施例8-14按照實施例1所述的方法制備女性陰道清洗劑，配方如下表所示各物質的質量單位為kg


上述實施例中各種原料均為市售產品。
權利要求
1.一種女性陰道清洗劑，主要包括活性組分碘1-10質量單位；助溶劑0.6-8質量單位，助溶劑選自碘化鉀、碘化鈉、碘化銨；載體10-150質量單位，載體為烷基酚聚氧乙烯醚，PH調節(jié)劑10-60質量單位，PH調節(jié)劑選自氨基酸或其鹽中的一種或多種；溶劑水20-978質量單位。
2.根據權利要求1所述女性陰道清洗劑，其特征在于，活性組分碘2-8質量單位；助溶劑1-6質量單位，助溶劑選自碘化鉀、碘化鈉、碘化銨；載體30-120質量單位，載體為烷基酚聚氧乙烯醚；PH調節(jié)劑20-50質量單位，PH調節(jié)劑選自氨基酸或其鹽中的任意一種或多種；溶劑水100-700質量單位。
3.根據權利要求1所述女性陰道清洗劑，其特征在于，還包括清涼劑0-5質量單位。
4.根據權利要求1所述女性陰道清洗劑，其特征在于，女性陰道清洗劑中包括穩(wěn)定劑聚氧乙烯硬脂酸酯，聚氧乙烯硬脂酸酯與碘的質量比例為0-2∶1。
5.根據權利要求1所述女性陰道清洗劑，其特征在于，包括活性組分，碘4-6質量單位；助溶劑2-4質量單位，助溶劑選自碘化鉀、碘化鈉、碘化銨；載體50-80質量單位，載體為烷基酚聚氧乙烯醚；PH調節(jié)劑30-40質量單位，PH調節(jié)劑選自氨基酸或其鹽中的任意一種或多種；溶劑水200-500質量單位；清涼劑2.2質量單位。
6.根據權利要求1所述女性陰道清洗劑，其特征在于，所述烷基酚聚氧乙烯醚選自壬基酚聚氧乙烯醚、辛基酚聚氧乙烯醚、十二烷基酚聚氧乙烯醚、十四烷基酚聚氧乙烯醚；PH調節(jié)劑選自甘氨酸-鹽酸甘氨酸或其鹽，天冬氨酸鉀或其鹽，鹽酸賴氨酸或其鹽，-二鹽酸賴氨酸或其鹽。
7.根據權利要求 所述女性陰道清洗劑，其特征在于，所述烷基酚聚氧乙烯醚選自十二烷基酚聚氧乙烯醚、十四烷基酚聚氧乙烯醚；PH調節(jié)劑選自天冬氨酸鉀或其鹽。
8.根據權利要求1所述女性陰道清洗劑，其特征在于，PH調節(jié)劑濃度為0.1-0.5mol/L，優(yōu)選0.2-0.4mol/L，調節(jié)溶液PH值到3.8-4.4。
9.根據權利要求1所述女性陰道清洗劑，其特征在于，所述的清涼劑為薄荷腦及其環(huán)糊精包合物、冰片及其環(huán)糊精包合物、薄荷油及其環(huán)糊精包合物、2-異丙基-5-甲基環(huán)己烷的衍生物中的一種或其中幾種的混合物。
10.根據權利要求1所述女性陰道清洗劑，其特征在于，所述的清涼劑為乳酸薄荷酯或薄荷酮縮甘油。
全文摘要
一種女性陰道清洗劑，涉及消毒保健品領域。為解決現有技術中消毒殺菌效果與刺激性存在無法協調的矛盾，影響女性陰道內的環(huán)境平衡，穩(wěn)定性差問題，提供一種消毒殺菌效果顯著、刺激性小，不影響人體自然的小環(huán)境平衡，兼具營養(yǎng)作用，穩(wěn)定性好的女性陰道清洗劑。主要包括活性組分，碘1－10質量單位；助溶劑0.6－8質量單位，助溶劑選自碘化鉀、碘化鈉、碘化銨；載體10－150質量單位，載體為烷基酚聚氧乙烯醚，如壬基、辛基、十二烷基、十四烷基；pH調節(jié)劑10－60質量單位，pH調節(jié)劑選自氨基酸或其鹽中的任意一種或多種；溶劑水20－978質量單位。
文檔編號A61K47/34GK101015565SQ20061012730
公開日2007年8月15日 申請日期2006年9月13日 優(yōu)先權日2006年3月1日
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