專利名稱：高純度超吸附值納米級微孔徑炭粉在制備治療尿酸病藥品中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及高純度超吸附值納米級微孔徑炭粉在制藥領(lǐng)域中的用途，應(yīng)用于制備治療尿酸病的藥品。
背景技術(shù)：
尿酸病就是高尿酸血癥。一般認(rèn)為，血液中尿酸含量超過416μmol/L就是高尿酸血癥。女性正常值可比男性低65μmol/L，兒童的正常值約180～300μmol/L。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)表明，人體內(nèi)的尿酸有三分之一是從人們吃的動物內(nèi)臟、肉類、海鮮、啤酒、發(fā)酵食物、豆制品、菠菜等食物中來，有三分之二則是由體內(nèi)自行合成。人們排泄尿酸三分之一靠腸道隨糞便排出，三分之二靠腎臟代謝從泌尿系統(tǒng)排出。
血液中尿酸濃度升高，不是尿酸生產(chǎn)途徑出現(xiàn)了問題就是排出途徑出現(xiàn)了問題。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，在一般飲食狀況下人體24小時尿液中的尿酸含量超過800mg，或者采取低嘌呤飲食一星期后，24小時尿液中的尿酸含量超過600mg就可以判定為生產(chǎn)過剩，是生產(chǎn)途徑出了問題。若在一般飲食狀況下，24小時尿液中的尿酸含量每天低于800mg，或者采取低嘌呤飲食一星期后，24小時尿液中的尿酸含量每天低于600mg則可判定為排泄不良，是排泄途徑出了問題。
嘌呤是人體內(nèi)的一種物質(zhì)，它主要以嘌呤核苷酸的形式存在，可以向人體提供能量，參予一系列的代謝調(diào)節(jié)和組成輔酶等，其代謝的最終產(chǎn)物就是——尿酸。
健康人每日需要維持體內(nèi)尿酸的生成量和排泄量處于平衡狀態(tài)。這種平衡一旦被打破就會給機(jī)體產(chǎn)生危害。血液中過高濃度的尿酸會以鈉鹽結(jié)晶體的形式直接沉積在關(guān)節(jié)、軟組織、軟骨和腎臟中進(jìn)而引起組織的異物炎癥反應(yīng)。這種異物炎癥反應(yīng)主要表現(xiàn)為局部白細(xì)胞增多，增多的白細(xì)胞會把沉淀物當(dāng)作外來侵蝕物去吞噬。白細(xì)胞吞噬尿酸鈉鹽死亡后釋放出的溶酶體酶和肽等物質(zhì)會損傷關(guān)節(jié)組織、引發(fā)痛風(fēng)、關(guān)節(jié)疼痛、尿路結(jié)石、腎結(jié)石、蛋白尿、血尿、心臟和急性腎功能衰竭等一系列疾病。
目前，治療尿酸病的藥品有別嘌呤醇，秋山仙堿，吲哚美辛苦，扶他林，奇諾力，炎痛喜康，潑民松，丙磺舒，苯磺唑酮等。這些藥品有各種副作用有的產(chǎn)生耐藥性，有的損害肝功，有的容易過敏，有的會刺激胃腸道等。
高純度超吸附值納米級微孔徑炭粉，可以由下述方法制備得到
(1)炭化將適用天然植物纖維置于爐中逐步加溫，約170度時，通過干燥，釋放一氧化碳、二氧化碳和醋酸，然后再升高溫度于270-280度范圍內(nèi)逐步降解生成焦油、甲醇等物質(zhì)。最后于400-600度溫度范圍炭化，獲取炭化物料。
(2)活化將炭化物料加入活化沸騰爐內(nèi)加溫、自燃，至500-1200度溫度范圍內(nèi)時，將水蒸氣噴入爐內(nèi)，一邊助燃，一邊活化。
助燃---為了燒失炭化物料無序碳部分，讓炭晶粒表面暴露，使得蒸氣更易于對其直接活化，架構(gòu)新的空隙。根據(jù)燒失率的不同獲取不同孔徑空隙的炭晶粒。低于50％時，獲取微孔徑炭晶粒；高于75％時，獲取大孔炭晶粒。它的基本反應(yīng)是吸熱反應(yīng)，方程式為
這些具有一定孔徑空隙的炭晶粒，有很大的表面，故是活化了的炭晶粒。
(3)把活化后的碳化物料加入搪瓷反應(yīng)釜中，按每350Kg干物料配入800Kg純凈水、95％以上濃度的冰醋酸40Kg的重量比例配入純凈水和冰醋酸，攪拌均勻，加熱至1Kg/cm2壓力停止加熱，燜12小時后把液體過濾出排盡，如此反復(fù)加水加酸排液數(shù)次直至取樣化驗達(dá)《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)(1990版)PH值5～7，Cl≤1000ppm，F(xiàn)e≤500ppm，重金屬≤30ppm為止；然后再按每350Kg干物料配入500Kg純凈水的重量比例配入純凈水漂洗，加熱至1Kg/cm2壓力停止加熱，把水過濾出排盡，如此反復(fù)漂洗2-3次，得99.5％以上純度的高純度炭半成品。
(4)將高純度炭半成品從釜中取出脫水，并在攝氏100--110度的溫度范圍下干燥。
(5)經(jīng)超微粉碎過200--400目篩得高純度超吸附值納米級微孔徑炭粉。
這種炭粉顆粒，呈不規(guī)則形狀，經(jīng)放大后可以觀察到具有多方位的微通孔，孔徑在1--50納米。顆粒的單位重量表面積可達(dá)到1500～2000m2/g。相比傳統(tǒng)百草霜顆粒200～300m2/g，具有超吸附值。
中國專利公開了一種題為《排毒制劑的生產(chǎn)工藝》(專利申請?zhí)枮?0041015531.2)的發(fā)明創(chuàng)造，它將高純度超吸附值納米級微孔徑炭粉同具有潤腸通便作用的某些中草藥制劑按重量比99.9％∶0.01％的比例混合制成膠囊、片劑或粉劑。人們通過口服這種膠囊、片劑或粉劑完成對體內(nèi)諸如食入的殘留農(nóng)藥、化學(xué)添加劑、保鮮劑、抗生素、引起內(nèi)分泌失調(diào)的78類化合物、酒精等有害毒素的吸附排除。這只是人們在保建食品領(lǐng)域運用高純度超吸附值納米級微孔徑炭粉，尚沒人用來治療具體的適應(yīng)癥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供高純度超吸附值納米級微孔徑炭粉的新用途，即在制備治療尿酸病藥品中的應(yīng)用。
為了更好地理解本發(fā)明的實質(zhì)，下面將用高純度超吸附值納米級微孔徑炭粉的小白鼠藥理試驗及結(jié)果來說明其在制備治療尿酸病藥品領(lǐng)域中的應(yīng)用。
一、實驗材料樣品本發(fā)明高純度超吸附值納米級微孔徑炭粉(以下稱為活性炭)，人體推薦用量為每公斤體重每天45mg，成人按60kg體重計，每天2.7g。
實驗動物選用福建醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心繁殖的清潔級ICR小鼠[許可證號；SCXK(閩)2004-0002]二、方法檢測依據(jù)文獻(xiàn)《酵母致小鼠高尿酸血癥模型》(2003 Apr19(4)467～469)。
操作步驟；選取清潔級ICR小鼠雄性22-26g，按體重隨機(jī)分成6組，每組20只。實驗開始除空白組外，其他5組用酵母膏以每只每天30g/kg的劑量灌胃連續(xù)7天，空白對照組給予相應(yīng)劑量蒸鎦水。實驗第6天開始給藥連續(xù)灌胃5天，其中空白組、模型組給予相應(yīng)劑量的蒸鎦水，陽性組給予用0.5％CMC-Na(就是羧甲基纖維素鈉)配成40mg/kg劑量的別嘌呤醇片，活性炭組分別按人體推薦用量10、20和40倍，設(shè)3個劑量組即0.45、0.9、1.8g/kgBW劑量給藥。實驗第9天晚上禁食12h，第10天在給藥2小時后眼球采血，測血清尿酸值觀察。結(jié)果如下

從上述結(jié)果看出，三個劑量組的血清尿酸值與模型對照組的相比皆有顯著性的差異，這說明活性炭具有很強(qiáng)的清除尿酸的作用。而三個劑量組的血清尿酸值與陽性對照組比較無顯著性差異則說明活性炭同現(xiàn)有治療尿酸病的藥品別嘌呤醇相比有著同等治療尿酸病的功效。三個劑量組的血清尿酸值大體相同，說明活性炭在活體內(nèi)的性能穩(wěn)定，不因在活體內(nèi)劑量的增多而產(chǎn)生更多的尿酸，也不因為在活體內(nèi)劑量的增多而使活體內(nèi)尿酸無限制的減少，適量的活性炭在活體內(nèi)就足以圓滿地完成降低高尿酸的任務(wù)。
本發(fā)明的優(yōu)點可以從以下病例中得到說明。
本發(fā)明高純度超吸附值納米級微孔徑炭粉服用方法使用膠囊，每粒0.3g。飯后3粒，每日三次，溫水送服，一個療程20天。輕癥者為一療程，重癥者加療程。
每個療程結(jié)束后，檢查一次，觀察治療效果。并查血，腸常規(guī)，肝腎功能等生理生化指標(biāo)。療效判定標(biāo)準(zhǔn)有如下三種1、臨床痊愈血清尿酸男416μmol/L，女351μmol/L，關(guān)節(jié)疼痛完全消失，自覺身體輕松。
2、顯效血清尿酸下降與正常值差異50％以上，自覺癥狀減輕。
3、無效血清尿酸下降與正常值差異20％以下，自覺癥狀無好轉(zhuǎn)。
病例1、梁某某，男，43歲，家庭生活條件優(yōu)越，朋友聚會應(yīng)酬較多，病患嚴(yán)重時雙腳走路疼痛難忍，經(jīng)檢查血液中尿酸含量達(dá)到620μmol/L，并伴有高血脂和不正常的肝、腎功能。經(jīng)服用本產(chǎn)品一個療程，收到了顯著的效果，接著又服用了一個療程，痊愈?，F(xiàn)在，他平時照樣應(yīng)酬，若稍感不適，就服用本產(chǎn)品，痊愈后一年半未復(fù)發(fā)。
病例2、張某某，男32歲，年青酒量過人，發(fā)病時腳趾、腳后跟疼痛難忍。經(jīng)檢查血液中尿酸含量為619μmol/L。經(jīng)服用本產(chǎn)品一個療程，就痊愈，接著又服用一個療程，并注意飲食，現(xiàn)在已有一年都沒服用本產(chǎn)品，也未復(fù)發(fā)。
病例3、余某某，男49歲，是一個經(jīng)?；疾。眠^多種藥物，好了又患，患了又治，對某些藥物產(chǎn)生抗藥性，身體健康狀況也隨之下降，經(jīng)查尿酸含量562μmol/L，經(jīng)服用本產(chǎn)品一個療程后既痊愈，自覺輕松，沒有任何不良反應(yīng)，他決定將本產(chǎn)品作為常備良藥。久病成醫(yī)在他身上得到應(yīng)驗。一年多來，他自在的生活，沒有發(fā)生尿酸等不良癥狀。
如此，本發(fā)明治療了103例尿酸患者。103例尿酸患者均系門診確診為尋常的生產(chǎn)過剩型和排泄不良型者，其中男性98例，女性5例，年齡在17～60之間。病程在15天～10年之間。尿酸化驗診斷是男627～461μmol/L，女551～435μmol/L。多有關(guān)節(jié)脹痛，影響正常行走、活動等癥狀。
這103例患者經(jīng)服用本發(fā)明高純度超吸附值納米級微孔徑炭粉后，痊愈103例，痊愈率100％，其中進(jìn)行兩個療程以上者31人，占總病例數(shù)的30％，無一例無效或效果不佳的病例。對于病程已是較長，關(guān)節(jié)已經(jīng)疼痛嚴(yán)重，服用本發(fā)明高純度超吸附值納米級微孔徑炭粉期間不注意飲食的患者，通過延長療程也可以達(dá)到治愈的效果。
因此，本發(fā)明具有如下優(yōu)點1、純天然，無任何副作用2、物質(zhì)來源豐富，只要對人們無毒的植物皆可以；3、成本低，易于推廣，社會效益好；4、使用無需刻意忌口；5、療效顯著。
具體實施例方式
按下述工藝步驟將高純度超吸附值納米級微孔徑炭粉制備成膠囊、片粉劑1、炭化將適用天然植物纖維置于爐中逐步加溫，約170度時，通過干燥，釋放一氧化碳、二氧化碳和醋酸，然后再升高溫度于270-280度范圍內(nèi)逐步降解生成焦油、甲醇等物質(zhì)。最后于400-600度溫度范圍炭化，獲取炭化物料。
2、活化將炭化物料加入活化沸騰爐內(nèi)加溫、自燃，至500-1200度溫度范圍內(nèi)時，將水蒸氣噴入爐內(nèi)，一邊助燃，一邊活化。
3、把活化后的碳化物料加入搪瓷反應(yīng)釜中，按每350Kg干物料配入800Kg純凈水、95％以上濃度的冰醋酸40Kg的重量比例配入純凈水和冰醋酸，攪拌均勻，加熱至1Kg/cm2壓力停止加熱，燜12小時后把液體過濾出排盡，如此反復(fù)加水加酸排液數(shù)次直至取樣化驗達(dá)《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)(1990版)PH值5～7，Cl≤1000ppm，F(xiàn)e≤500ppm，重金屬≤30ppm為止；然后再按每350Kg干物料配入500Kg純凈水的重量比例配入純凈水漂洗，加熱至1Kg/cm2壓力停止加熱，把水過濾出排盡，如此反復(fù)漂洗2-3次，得99.5％以上純度的高純度炭半成品。
4、將高純度炭半成品從釜中取出脫水，并在攝氏100--110度溫度范圍下干燥。
5、經(jīng)超微粉碎過200--400目篩得高純度超吸附值納米級微孔徑炭粉。
6、在無菌車間用膠囊分裝制成每粒0.3克的膠囊；或者是用小塑料袋直接封裝制成每袋60克的粉劑。
權(quán)利要求
1.高純度超吸附值納米級微孔徑炭粉在制備治療尿酸病藥品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及高純度超吸附值納米級微孔徑炭粉在制藥領(lǐng)域中的用途，應(yīng)用于制備治療尿酸病的藥品。該物質(zhì)具有很強(qiáng)的清除尿酸作用，同現(xiàn)有治療尿酸病的藥品別嘌呤醇相比有著同等治療尿酸病的功效，性能穩(wěn)定。該物質(zhì)用于治療尿酸病，治療有著無任何副作用、無忌食、療效顯著，以及生產(chǎn)該物質(zhì)有著原材料植物纖維來源豐富等優(yōu)點。
文檔編號A61P19/06GK1931187SQ20061012470
公開日2007年3月21日 申請日期2006年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月30日
發(fā)明者廖建玲 申請人:廖建玲