專利名稱：帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜及其支架的編織方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種人體組織的替代品，尤其涉及一種帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架 瓣膜及其支架的編織方法。
背景技術(shù)：
心臟是人體最重要的器官，心臟分為左右兩部分，每一部分又包括心房和 心室。左右心房和左右心室分別由房間隔和室間隔分開。在心臟內(nèi)存在四個心 臟瓣膜，即三尖瓣、肺動脈瓣、二尖瓣和主動脈瓣。在人體血液循環(huán)機(jī)構(gòu)中， 四個心臟瓣膜起著至關(guān)重要的作用。體循環(huán)機(jī)構(gòu)的缺氧血液經(jīng)腔靜脈進(jìn)入右心 房，然后通過三尖瓣進(jìn)入右心室，右心室收縮將血液通過肺動脈瓣壓入肺循環(huán) 機(jī)構(gòu)，經(jīng)過肺氧飽和后的血液經(jīng)肺靜脈回到左心房，再經(jīng)二尖瓣到達(dá)左心室， 左心室收縮將血液通過主動脈瓣排入主動脈而重返體循環(huán)機(jī)構(gòu)。主動脈瓣膜下 游有左右冠狀動脈開口。四個心臟瓣膜的結(jié)構(gòu)保證了血液順方向時瓣膜開放， 逆方向時關(guān)閉，防止了血液返流而引起的心臟負(fù)擔(dān)加重。但是，由于各種原因， 可以導(dǎo)致心臟瓣膜的后天性損傷或病變，如風(fēng)濕，動脈粥樣硬化等。此外，先 天性心臟病如法樂氏四聯(lián)癥，術(shù)后遠(yuǎn)期也可產(chǎn)生肺動脈瓣膜病變。瓣膜病變后 表現(xiàn)為瓣膜功能逐漸喪失，如瓣膜關(guān)閉不全導(dǎo)致血液返流，瓣膜狹窄導(dǎo)致血液 流通不暢，或關(guān)閉不全和狹窄二者兼并，以至加重心臟負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致心臟功能衰 竭。對于心臟瓣膜的后天性損傷或病變，傳統(tǒng)的治療方法是開胸，心臟停跳后， 在低溫體外循環(huán)支持下，打開心臟進(jìn)行病變瓣膜的外科修復(fù)或用人工心臟瓣膜 置換?，F(xiàn)有的人工心臟瓣膜分兩大類金屬機(jī)械瓣膜和生物瓣膜。生物瓣膜由 牛心包、牛頸靜脈瓣、豬主動脈瓣等動物材料處理后制成。上述開心手術(shù)的方 法，手術(shù)時間長，費(fèi)用高，創(chuàng)傷大，風(fēng)險大，金屬機(jī)械瓣膜置換后病人需要長 期抗凝治療，生物瓣膜的材料壽命有限，通常需要再手術(shù)。
為了解決上述開心手術(shù)治療心臟瓣膜存在的問題，現(xiàn)在已有人嘗試不作開心手術(shù)，而采用經(jīng)皮介入方法或微創(chuàng)手術(shù)輸放人工心臟瓣膜。現(xiàn)有技術(shù)的人工 心臟瓣膜有二種
1、 球囊擴(kuò)張型
這種球囊擴(kuò)張型人工心臟瓣膜為生物瓣膜，其介入方法是在一個可塑性變 形的支架上分別固定生物瓣膜，通過徑向壓縮在一個球囊上后直徑變小，經(jīng)皮 輸放，然后給球囊加壓使支架擴(kuò)張固定，達(dá)到工作狀態(tài)。
球囊擴(kuò)張型人工瓣膜存在的缺點(diǎn)和問題是其直徑由球囊直徑所決定，如 果人工瓣膜的直徑一開始沒選擇好，或某些生理變化后，如自然生長、病理性 血管擴(kuò)張等，自然瓣膜的口徑大小可能增大，而人工瓣膜的口徑不能適應(yīng)性增 大，人工瓣膜有松動或滑脫的危險，只能進(jìn)行二次球囊再擴(kuò)張。
2、 自擴(kuò)張型
這種人工瓣膜設(shè)有一個彈性變形支架，徑向壓縮后可自行擴(kuò)張。 申請?zhí)枮镃N200510110144. 3和CN200510110145. 8的中國專利展示了一種 可徑向壓縮和可徑向擴(kuò)張的支架瓣膜。支架可以是單線編織支架，也可以是管 材切割支架。瓣葉和覆膜可以是合成瓣葉和合成覆膜，也可以是生物瓣葉和生 物覆膜。合成瓣葉和合成覆膜與可徑向變形支架之間固定是通過構(gòu)成瓣葉和覆 膜的彈性高分子材料直接塑形在支架上來達(dá)到的。上述支架瓣膜與傳統(tǒng)的不可 徑向壓縮的手術(shù)型生物瓣膜(如美國專利US4084268、 US4106129、 US4340091) 相比，片狀合成瓣葉或片狀生物瓣葉或動物瓣膜與可徑向變形支架之間的縫合 固定問題沒有很好地解決。主要存在以下問題
1、 編織支架或切割支架上沒有明確特定的固定部位供給片狀合成瓣葉或 生物瓣葉或動物自然瓣膜的連接點(diǎn)(commissure)和連接線相縫合。
2、 如片狀合成瓣葉或生物瓣葉或動物自然瓣膜通過一系列縫合點(diǎn)直接縫 合到編織支架的交錯點(diǎn)和編織線上，或切割支架的梁(strut)上，在瓣葉開關(guān) 過程中瓣葉縫合部位的應(yīng)力集中，會導(dǎo)致此處瓣葉損傷，壽命降低。
3、 支架瓣膜的瓣葉聯(lián)合線受支架結(jié)構(gòu)影響通常為方口袋形而不是象自然
瓣膜或外科瓣膜那樣為圓口袋形。方口袋形的瓣葉杯有死角，會在此處增加血 栓形成機(jī)會。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的，在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，提供一種新型結(jié)構(gòu)的 帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜及其支架的編織方法。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的 一種帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，包括一個 可以徑向變形的管形網(wǎng)狀支架本體以及瓣葉和覆膜，還包括連接在支架本體內(nèi) 側(cè)的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)與支架本體共同構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支 架，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)含有至少一個可以向支架內(nèi)側(cè)移動的內(nèi)游離舌，內(nèi)游離舌構(gòu)
成瓣葉和覆膜的連接緣，所述的瓣葉和覆膜與內(nèi)游離舌相連，或通過內(nèi)游離舌 與支架本體相連。
所述的管形網(wǎng)狀支架本體包括直管型網(wǎng)狀支架、中段有鼓型結(jié)構(gòu)的鼓型網(wǎng) 狀支架或中段帶徑向突出結(jié)構(gòu)或外層舌狀結(jié)構(gòu)的徑向突出型網(wǎng)狀支架；優(yōu)選帶 徑向突出結(jié)構(gòu)的支架，該支架的中段設(shè)有三個向外突出的半球形的徑向突出結(jié)構(gòu)。
所述的管形網(wǎng)狀支架本體由彈性金屬線上下交錯編織而成，在支架本體上 設(shè)有多個封閉式線眼；所述的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)由彈性金屬線編織在支架本體的內(nèi) 側(cè)，與支架本體共同構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的編織支架；所述的內(nèi)游離舌含有至 少一個游離舌尖，并有至少一個游離舌根部與支架本體相連，游離舌尖構(gòu)成瓣 葉連接點(diǎn)的連接緣。
所述的管形網(wǎng)狀支架本體由彈性金屬線編織而成；所述的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)是 由管材切割而成或由板材切割后變形而成的獨(dú)立的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，該環(huán)狀結(jié)構(gòu)帶有 三個游離舌尖和三個游離半圓弧線；至少一個這樣的環(huán)狀結(jié)構(gòu)被構(gòu)成支架本體 的彈性金屬線編織在支架體的內(nèi)側(cè)構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的復(fù)合結(jié)構(gòu)支架；環(huán)狀 結(jié)構(gòu)中的游離舌尖構(gòu)成瓣葉連接點(diǎn)的連接緣，游離半圓弧線構(gòu)成瓣葉覆膜連接 線的連接緣。
所述的管形網(wǎng)狀支架本體為管材切割支架；所述的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)由彈性金 屬線編織在管材切割支架的內(nèi)側(cè)，與管材切割支架共同構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的 復(fù)合結(jié)構(gòu)支架；所述的內(nèi)游離舌含有至少一個游離舌尖，并有至少一個游離舌
根部與支架本體相連，游離舌尖構(gòu)成瓣葉連接點(diǎn)的連接緣。
所述的管形網(wǎng)狀支架本體和內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)分別由彈性金屬線編織而成；所 述的管形網(wǎng)狀支架本體和內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)游離舌上套有針織套管；所述的內(nèi) 層舌狀結(jié)構(gòu)通過套在內(nèi)游離舌上的針織套管與套在支架本體上的針織套管縫 合在一起構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的復(fù)合結(jié)構(gòu)支架；所述的內(nèi)游離舌含有至少一個 游離舌尖，游離舌尖構(gòu)成瓣葉連接點(diǎn)的連接緣。
所述的管形網(wǎng)狀支架本體為管材切割支架；所述的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)是由管材 切割而成或由板材切割后變形而成的獨(dú)立的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，該環(huán)狀結(jié)構(gòu)帶有三個游 離舌尖和三個游離半圓弧線；至少一個這樣的環(huán)狀結(jié)構(gòu)焊接在管材切割支架的 內(nèi)側(cè)構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的復(fù)合結(jié)構(gòu)支架；環(huán)狀結(jié)構(gòu)中的游離舌尖構(gòu)成瓣葉連 接點(diǎn)的連接緣，游離半圓弧線構(gòu)成瓣葉覆膜連接線的連接緣。
所述的內(nèi)游離舌上設(shè)有至少一個封閉式線眼。
所述的內(nèi)游離舌穿過支架本體上的至少一個封閉式線眼與支架本體相連， 支架本體上的同一個封閉式線眼被至少一個內(nèi)游離舌穿過。
所述的構(gòu)成內(nèi)游離舌的編織線上套有針織套管，該針織套管的兩端縫合在 支架本體編織線的交叉點(diǎn)上或封閉式線眼上，所述的瓣葉和覆膜分別通過與針
織套管的縫合與內(nèi)游離舌相連，并縫合于支架本體上。
所述的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)含有三個內(nèi)游離舌；每個內(nèi)游離舌有一個游離舌尖朝 向下游方向，有兩個根部與支架本體上游段相連；相鄰兩個內(nèi)游離舌根部之間 的編織線編織在支架本體上并形成朝向上游方向的線拐。
所述的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)含有三個內(nèi)游離舌；每個內(nèi)游離舌有一個游離舌尖朝 向下游方向，有兩個根部與支架本體上游段相連；相間隔的兩個內(nèi)游離舌根部 之間的編織線編織在支架本體上并形成朝向下游方向的線拐。
所述的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)含有三個內(nèi)游離舌；每個內(nèi)游離舌各有兩個游離舌尖 朝向下游方向，每個游離舌尖各有一個根部與支架本體上游段相連，兩個游離 舌尖之間通過一個朝向上游方向的游離半圓弧線相連，該游離半圓弧線構(gòu)成瓣 葉覆膜連接線的連接緣；相鄰的兩個內(nèi)游離舌各有一個游離舌尖在同一轉(zhuǎn)角上 相會；相鄰兩個內(nèi)游離舌根部之間的編織線編織在支架本體上并形成朝向上游 方向的線拐。
所述的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)只有一個內(nèi)游離舌，呈360度轉(zhuǎn)角，該內(nèi)游離舌有四 個游離舌尖朝向下游方向，第一和第四個游離舌尖處于同一轉(zhuǎn)角上，相鄰游離舌尖之間通過一個朝向上游方向的游離半圓弧線相連，該游離半圓弧線構(gòu)成瓣 葉覆膜連接線的連接緣；第一和第四個游離舌尖各有一個根部與支架本體上游
段相連。
所述的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)包括兩個內(nèi)游離舌，各呈360度轉(zhuǎn)角，其中一個內(nèi)游 離舌位于另一個內(nèi)游離舌的下游側(cè)；兩個內(nèi)游離舌各有四個游離舌尖朝向下游 方向，第一和第四個游離舌尖處于同一轉(zhuǎn)角上，相鄰游離舌尖之間通過一個朝 向上游方向的游離半圓弧線相連，該游離半圓弧線構(gòu)成瓣葉覆膜連接線的連接 緣；第一和第四個游離舌尖各有一個根部與支架本體上游段相連，兩個內(nèi)游離 舌的各游離舌尖和各游離半圓弧線一一對應(yīng)設(shè)置在同一旋轉(zhuǎn)角度上。
一種帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的編織支架的編織方法，由單根或多根彈性金屬線一 次編織而成，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)游離舌直接編織在支架體的內(nèi)側(cè)。
一種帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的編織支架的編織方法，包括以下步驟
a、 由單根或多根彈性金屬線第一次編織成支架，并將內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的內(nèi) 游離舌編織在支架體的外側(cè)；
b、 將編織好的支架進(jìn)行形狀記憶的熱處理，將支架形狀記憶下來；
c、 將經(jīng)過熱處理后的支架沿第一次編織的相反方向拆開內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)；
d、 將已拆開的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)進(jìn)行第二次編織，并將內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)游 離舌編織在支架體的內(nèi)側(cè)。
本發(fā)明帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜由于在可徑向變形的支架內(nèi)側(cè)設(shè)置了 內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)，形成了對應(yīng)于生物瓣膜連接點(diǎn)和連接線的支撐和固定結(jié)構(gòu)，瓣 葉通過內(nèi)游離舌固定，而不是直接固定在支架本體上，避免了生物瓣葉開關(guān)時 瓣葉的開關(guān)活動部位直接位于瓣葉與支架的縫合部位
1、 使瓣葉開關(guān)時無應(yīng)力集中，減少了磨損，延長了使用壽命。
2、 連接點(diǎn)上兩瓣葉在瓣膜關(guān)閉時對合更好。
3、 使支架瓣膜經(jīng)向壓縮時或軸向?qū)瓡r，瓣葉軸向牽拉相對減少。
4、 使返流血液沖擊瓣葉使其關(guān)閉時，內(nèi)游離舌在瓣葉連接點(diǎn)處彈性內(nèi)移，
瓣葉連接點(diǎn)應(yīng)力相對減少。
另外，由于采用二次編織方法，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)游離舌有較支架體更大 的自然直經(jīng)，可使內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)游離舌緊貼支架體內(nèi)壁。
由于在內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的編織線上套上了針織套管，通過將瓣膜縫合在針織 套管上實(shí)現(xiàn)瓣膜與內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的連接固定，.與在先技術(shù)將紡織片材包在編織 線上，然后沿編織線縫合成筒相比，這種將針織套管同軸套在編織線上的方法
簡化了工藝，減少了體積，增加了強(qiáng)度和可靠性。彈性編織線包上滌綸(Dacron) 等材料后還可以減少血栓形成，減少金屬編織線與生物材料之間的磨擦，方便 生物材料與彈性編織線之間的固定。


圖l為本發(fā)明第一實(shí)施例的支架平面展開圖(從外向內(nèi)看)；
圖2為圖1所示實(shí)施例的支架瓣膜平面展開圖(從外向內(nèi)看)；
圖3為圖1所示實(shí)施例的立體結(jié)構(gòu)透視剖視圖4為本發(fā)明第二實(shí)施例的支架平面展開圖(從外向內(nèi)看)；
圖5為圖4所示實(shí)施例的支架瓣膜平面展開圖(從外向內(nèi)看)；
圖6為圖4所示實(shí)施例的立體結(jié)構(gòu)透視剖視圖7為本發(fā)明第三實(shí)施例的支架平面展開圖(從外向內(nèi)看)；
圖8為圖7所示實(shí)施例的支架瓣膜平面展開圖(從外向內(nèi)看)；
圖9為圖7所示實(shí)施例的立體結(jié)構(gòu)透視剖視圖10為本發(fā)明第四實(shí)施例的支架平面展開圖(從外向內(nèi)看)；
圖11為圖10所示實(shí)施例的支架瓣膜平面展開圖(從外向內(nèi)看)；
圖12為圖IO所示實(shí)施例的立體結(jié)構(gòu)透視剖視圖13為本發(fā)明第五實(shí)施例的支架平面展開圖(從外向內(nèi)看)；
圖14為圖13所示實(shí)施例的支架瓣膜平面展開圖(從外向內(nèi)看)；
圖15為圖13所示實(shí)施例的立體結(jié)構(gòu)透視剖視圖16為本發(fā)明中的一種游離舌尖的結(jié)構(gòu)示意圖17為本發(fā)明中的另一種游離舌尖的結(jié)構(gòu)示意圖18為本發(fā)明中的一種游離舌尖和游離半圓弧組合的結(jié)構(gòu)示意圖19為本發(fā)明中的一種游離舌尖與支架的連接關(guān)系示意圖20為本發(fā)明中的另一種游離舌尖與支架的連接關(guān)系示意圖21為本發(fā)明中的一種游離舌尖和游離半圓弧組合與支架的連接關(guān)系示意圖。
圖22為本發(fā)明中的支架本體采用帶徑向突出結(jié)構(gòu)的支架時的俯視結(jié)構(gòu)示 意圖(從下游端往上游端看)。
具體實(shí)施例方式
參見圖1，配合參見其余各圖，本發(fā)明帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，包括 一個可以徑向變形的管形網(wǎng)狀支架本體1、瓣葉2、覆膜3和內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)4。 內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)4連接在支架本體1的內(nèi)側(cè)，與支架本體共同構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié) 構(gòu)的支架。內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)4含有至少一個可以向支架內(nèi)側(cè)移動的內(nèi)游離舌，內(nèi) 游離舌構(gòu)成瓣葉2和覆膜3的連接緣，瓣葉2和覆膜3與內(nèi)游離舌相連，或通 過內(nèi)游離舌與支架本體相連。
本發(fā)明中的管形網(wǎng)狀支架本體可以是直管型網(wǎng)狀支架、中段有鼓型結(jié)構(gòu)的 鼓型網(wǎng)狀支架或中段帶徑向突出結(jié)構(gòu)或外層舌狀結(jié)構(gòu)的徑向突出型網(wǎng)狀支架。
本發(fā)明中的帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架可以有以下幾種結(jié)構(gòu)形式；
1、 管形網(wǎng)狀支架本體由彈性金屬線上下交錯編織而成，在支架本體上設(shè)
有多個封閉式線眼；內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)由彈性金屬線編織在支架本體的內(nèi)側(cè)，與支 架本體共同構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的編織支架；內(nèi)游離舌含有至少一個游離舌
尖，并有至少一個游離舌根部與支架本體相連，游離舌尖構(gòu)成瓣葉連接點(diǎn)的連接緣。
2、 管形網(wǎng)狀支架本體由彈性金屬線編織而成；內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)是由管材切 割而成或由板材切割后變形而成的獨(dú)立的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，該環(huán)狀結(jié)構(gòu)帶有三個游離 舌尖和三個游離半圓弧線；至少一個這樣的環(huán)狀結(jié)構(gòu)被構(gòu)成支架本體的彈性金 屬線編織在支架體的內(nèi)側(cè)構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的復(fù)合結(jié)構(gòu)支架；環(huán)狀結(jié)構(gòu)中的 游離舌尖構(gòu)成瓣葉連接點(diǎn)的連接緣，游離半圓弧線構(gòu)成瓣葉覆膜連接線的連接 緣。
3、 管形網(wǎng)狀支架本體為管材切割支架；內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)由彈性金屬線編織 在管材切割支架的內(nèi)側(cè)，與管材切割支架共同構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的復(fù)合結(jié)構(gòu) 支架；內(nèi)游離舌含有至少一個游離舌尖，并有至少一個游離舌根部與支架本體 相連；游離舌尖構(gòu)成瓣葉連接點(diǎn)的連接緣。
4、 管形網(wǎng)狀支架本體和內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)分別由彈性金屬線編織而成；管形網(wǎng)狀支架本體和內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)游離舌上套有針織套管，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)通過套在內(nèi)游離舌上的針織套管與套在支架本體上的針織套管縫合在一起構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的復(fù)合結(jié)構(gòu)支架；內(nèi)游離舌含有至少一個游離舌尖；游離舌尖構(gòu) 成瓣葉連接點(diǎn)的連接緣。
5、 管形網(wǎng)狀支架本體為管材切割支架；內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)是由管材切割而成或由板材切割后變形而成的獨(dú)立的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，該環(huán)狀結(jié)構(gòu)帶有三個游離舌尖和 三個游離半圓弧線；至少一個這樣的環(huán)狀結(jié)構(gòu)焊接在管材切割支架的內(nèi)側(cè)構(gòu)成 帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的復(fù)合結(jié)構(gòu)支架；環(huán)狀結(jié)構(gòu)中的游離舌尖構(gòu)成瓣葉連接點(diǎn)的連 接緣，游離半圓弧線構(gòu)成瓣葉覆膜連接線的連接緣。
這里重點(diǎn)介紹第一種結(jié)構(gòu)形式，即帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的編織支架。請參見圖 1，配合參見圖4、圖7、圖10、圖13和圖22，管形網(wǎng)狀支架1由彈性金屬線 材101編織而成，是一個可以在擴(kuò)張狀態(tài)和壓縮狀態(tài)之間徑向變形的伸縮體， 該網(wǎng)狀支架1可以按照在血管內(nèi)的血流方向分為上游段11、中段12和下游段 13。網(wǎng)狀支架各網(wǎng)線101之間圍成多個可變形單元14，在網(wǎng)狀支架的兩端形成多個弧形線拐15，在網(wǎng)狀支架上還形成多個封閉式線眼16。瓣葉2設(shè)置在支 架本體1的中段12內(nèi)側(cè)，覆膜3設(shè)置在支架本體的上游段11。內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu) 4可以由編織支架本體的同一根彈性金屬線編織而成，也可以由不同的另一根 彈性金屬線編織而成，它含有至少一個可以向支架內(nèi)側(cè)移動的內(nèi)游離舌，該內(nèi) 游離舌上可以設(shè)有至少一個封閉式線眼。
圖1、圖2、圖3是本發(fā)明帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜的第一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。在本實(shí)施例中，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)4含有三個內(nèi)游離舌41、 42、 43，三 個內(nèi)游離舌之間呈120度轉(zhuǎn)角分布；每個內(nèi)游離舌各有一個游離舌尖411、421、 431朝向下游方向，各有兩個根部412、 412' 、 422、 422' ， 432、 432'與支架 本體上游段相連；相鄰兩個內(nèi)游離舌根部之間的編織線編織在支架本體上并形 成朝向上游方向的線拐413、 423、 433。
圖4、圖5、圖6是本發(fā)明帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜的第二實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。在本實(shí)施例中，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)4含有三個內(nèi)游離舌41、 42、 43，三 個內(nèi)游離舌之間呈120度轉(zhuǎn)角分布；每個內(nèi)游離舌各有一個游離舌尖411、421、431朝向下游方向，各有兩個根部412、 412' 、 422、 422' 、 432、 432'與支架 本體上游段相連；相間隔的兩個內(nèi)游離舌(例如41、 43)根部之間(例如412 與432'之間)的編織線編織在支架本體上并形成朝向下游方向的線拐413、423、 433。
圖7、圖8、圖9是本發(fā)明帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜的第三實(shí)施例的結(jié) 構(gòu)示意圖。在本實(shí)施例中，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)4含有三個內(nèi)游離舌41、 42、 43，三 個內(nèi)游離舌之間呈120度轉(zhuǎn)角分布；每個內(nèi)游離舌各有兩個游離舌尖411、411'、 421、 421、 431、 431'朝向下游方向，各有兩個根部412、 412'、 422、 422'、 432、 432'與支架本體上游段相連；同一內(nèi)游離舌的兩個游離舌尖之間呈120 度轉(zhuǎn)角并通過一個朝向上游方向的游離半圓弧線414、 424、 434相連；相鄰的 兩個內(nèi)游離舌各有一個游離舌尖在同一轉(zhuǎn)角上相會(例如411'與421位于同一 轉(zhuǎn)角)，相鄰兩個內(nèi)游離舌(例如41、 43)根部之間(例如412'與432)的編 織線編織在支架本體上并形成朝向上游方向的線拐413、 423、 433。
圖10、圖ll、圖12是本發(fā)明帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜的第四實(shí)施例的 結(jié)構(gòu)示意圖。在本實(shí)施例中，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)4只有一個內(nèi)游離舌44，呈360度 轉(zhuǎn)角，該內(nèi)游離舌44有四個游離舌尖441、 442、 443、 444朝向下游方向，第 一個游離舌尖441和第四個游離舌尖444處于同一轉(zhuǎn)角上，相鄰游離舌尖之間 有120度轉(zhuǎn)角，并通過一個朝向上游方向的游離半圓弧線445、 446、 447相連， 第-一個游離舌尖441和第四個游離舌尖444各有一個根部4411、 4441與支架 本體上游段相連。
圖13、圖14、圖15是本發(fā)明帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜的第五實(shí)施例的 結(jié)構(gòu)示意圖。在本實(shí)施例中，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)4包括兩個內(nèi)游離舌45、 46,各呈 360度轉(zhuǎn)角，其中一個內(nèi)游離舌46位于另一個內(nèi)游離舌45的下游側(cè)。內(nèi)游離 舌45有四個游離舌尖451、 452、 453、 454朝向下游方向，其中第一個游離舌 尖451和第四個游離舌尖454處于同一轉(zhuǎn)角上，相鄰游離舌尖之間有120度轉(zhuǎn) 角，并通過一個朝向上游方向的游離半圓弧線455、 456、 457相連，其中第一 個游離舌尖451和第四個游離舌尖454各有一個根部4511、 4541與支架本體 上游段相連。內(nèi)游離舌46有四個游離舌尖461、 462、 463、 464朝向下游方向， 其中第一個游離舌尖461和第四個游離舌尖464處于同一轉(zhuǎn)角上，相鄰游離舌尖之間有120度轉(zhuǎn)角，并通過一個朝向上游方向的游離半圓弧線465、 466、 467 相連，其中第一個游離舌尖461和第四個游離舌尖464各有一個根部4611、4641 與支架本體上游段相連，其中4611與內(nèi)游離舌45的根部4541是同一段編織 線。兩個內(nèi)游離舌45、 46的各游離舌尖和各游離半圓弧線一一對應(yīng)設(shè)置在同 一旋轉(zhuǎn)角度上。
上述實(shí)施例只是本發(fā)明的幾個代表性實(shí)施例，本發(fā)明的帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的 支架瓣膜不限于上述實(shí)施例。在上述實(shí)施例中，如圖16、圖17、圖18、圖19、 圖20、圖21所示，各內(nèi)游離舌的游離舌尖上可以設(shè)有至少一個封閉式線眼16。 各內(nèi)游離舌的游離半圓弧線上也可以設(shè)有至少一個封閉式線眼16 (圖18、圖 21)。游離舌尖還可以設(shè)計(jì)成如圖19、圖20所示的回旋形結(jié)構(gòu)17 (蛇形)或18 (長圓形)，這種帶回旋形結(jié)構(gòu)的內(nèi)游離舌可以穿過一個或一個以上支架體上 的封閉式線眼16?；匦谓Y(jié)構(gòu)編織線可以補(bǔ)償支架徑向壓縮和擴(kuò)張時的長度變 化。各內(nèi)游離舌可以穿過支架本體上的一個或一個以上的封閉式線眼與支架本 體相連，同一個支架本體上的封閉式線眼也可以被一個或一個以上內(nèi)游離舌穿 過。
構(gòu)成內(nèi)游離舌的編織線上可套有針織套管5 (參見圖9、圖12、圖15)，這 種針織套管可用滌綸(Dacron)等紡織材料通過針織(knitting)或梭織 (Weaving)方式做成。該針織套管的兩端縫合在支架本體編織線的交叉點(diǎn)上 或封閉式線眼上，以防止其滑動。
本發(fā)明中的帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架，可以采用單根或多根(優(yōu)選采用單根) 彈性金屬線一次編織而成，將內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)游離舌直接編織在支架體的內(nèi) 偵'J。也可以采用二次編織方法，即首先用單根或多根(優(yōu)選采用單根)彈性金 屬線第一次編織成支架，并將內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)游離舌編織在支架體的外側(cè)； 接著將編織好的支架進(jìn)行形狀記憶的熱處理，將支架形狀記憶下來；再將經(jīng)過
熱處理后的支架沿第一次編織的相反方向拆開內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)；最后將已拆開的
內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)進(jìn)行第二次編織，并將內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)游離舌編織在支架體的 內(nèi)側(cè)。二次編織構(gòu)成的內(nèi)游離舌的自然直徑大于支架體的內(nèi)徑，使其頂在支架 體內(nèi)側(cè)，有利于將瓣膜夾在內(nèi)游離舌與支架體之間。
本發(fā)明中的支架本體優(yōu)選帶徑向突出結(jié)構(gòu)的支架，這種支架的中段設(shè)有三個向外突出的半球形的徑向突出結(jié)構(gòu)，三個徑向突出結(jié)構(gòu)呈120度轉(zhuǎn)角分布。
當(dāng)支架本體l采用帶徑向突出結(jié)構(gòu)的支架時，其從下游端往上游端看過去的俯視結(jié)構(gòu)如圖22所示。內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)4的各游離舌尖7設(shè)置在各相鄰徑向突出結(jié)構(gòu) 6的結(jié)合部的內(nèi)側(cè)。相鄰游離舌尖7之間有120度轉(zhuǎn)角，并通過一個朝向上游方 向的游離半圓弧線445、 446、 447相連，游離半圓弧線445、 446、 447與徑向突 出結(jié)構(gòu)6的半月形的上游周邊平行。
本發(fā)明中的瓣葉和覆膜可以采用
1、 三個對稱的瓣葉覆膜片，即在同一圓周角度上瓣葉和覆膜由同一張片 狀生物材料(如動物心包)構(gòu)成， 一個支架瓣膜上共有三個按圓周對稱分布的瓣 葉覆膜片(圖14所示即是采用這種方案)。
2、 一個整體的瓣葉覆膜片，將按圓周對稱分布的三張瓣葉覆膜片由周長 總和相等的一張整片代替；這樣只有一個縱向縫合線將同一片的兩個縫合緣對 合縫在一起構(gòu)成一個圓筒(圖2，圖5所示即是采用這種方案)。
3、 三個對稱的瓣葉片和三個對稱的覆膜片，支架瓣膜上連接有三個片狀 材料瓣葉和另外三個片狀材料覆膜。(圖8、圖ll所示即是采用這種方案)。
4、 動物自然瓣膜，如豬主動脈瓣膜(包括瓣葉和其血管壁構(gòu)成覆膜)。 本發(fā)明中的瓣葉和覆膜與內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)及支架本體的位置關(guān)系有以下幾
種
1、當(dāng)支架只有一層內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)時，內(nèi)游離舌可在瓣葉覆膜的內(nèi)側(cè)面(上 游面)；也可在瓣葉覆膜的外側(cè)面(下游面)。
內(nèi)游離舌在瓣葉覆膜的內(nèi)側(cè)面(上游面)，將瓣葉覆膜的覆膜部份夾在支 架本體與內(nèi)游離舌之間(如圖5所示)，整個內(nèi)游離舌將瓣葉覆膜的覆膜部份 頂在支架本體內(nèi)側(cè)面上構(gòu)成瓣葉開關(guān)時無應(yīng)力集中的轉(zhuǎn)動緣。
內(nèi)游離舌在瓣葉的外側(cè)面(下游面)，游離舌尖將兩個相鄰的瓣葉在瓣葉 聯(lián)合點(diǎn)夾住，使瓣葉與瓣葉之間靠攏關(guān)閉，游離半圓弧線將瓣葉覆膜的上游覆 膜在瓣葉連接線向下游方向延伸部份夾在支架本體與內(nèi)游離舌之間(如圖8 ， 圖l l所示)，整個內(nèi)游離舌將瓣葉覆膜的覆膜部份頂在支架本體內(nèi)側(cè)面上構(gòu) 成瓣葉開關(guān)時無應(yīng)力集中的轉(zhuǎn)動緣。
2、當(dāng)支架有二層或多層內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)時，至少一個內(nèi)游離舌在瓣葉覆膜
的內(nèi)側(cè)面(上游面)或和至少一個在外側(cè)面(下游面)
在同一旋轉(zhuǎn)角度上可以有二個或二個以上平行的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)。至少一個 大弧度的內(nèi)游離舌(游離半圓弧線)在瓣葉覆膜片的內(nèi)側(cè)面(瓣葉上游側(cè)面)，
將瓣葉覆膜片的覆膜部份夾在支架本體與內(nèi)游離舌之間。至少一個平行的較小 弧度的內(nèi)游離舌(游離舌尖)在瓣葉覆膜片的外側(cè)面(瓣葉下游側(cè)面)，將兩個 相鄰的瓣葉在瓣葉聯(lián)合點(diǎn)夾住，使瓣葉與瓣葉之間靠攏關(guān)閉(如圖14所示)。
例如在支架體內(nèi)側(cè)有三個片狀材料瓣葉。內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)游離舌位于 瓣葉外側(cè)面(瓣葉下游面)。兩個相鄰的瓣葉的各一個縫合末端一起穿過一個 內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)游離舌尖，并被其夾住。瓣葉縫合緣繞過內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的游 離半圓弧線，而位于瓣葉聯(lián)合線的下游側(cè)，局部構(gòu)成下游覆膜(如圖8、圖ll 所示)。
在支架體內(nèi)側(cè)或外側(cè)可有三個片狀材料上游覆膜。兩個相鄰的上游覆膜片 的兩個軸向縫合緣相對縫合。上游覆膜片的下游緣與內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)上套有的針 織套管及瓣葉縫合緣三者縫合在一起。上游覆膜片的上游端與支架上游端縫合
在一起。
本發(fā)明中內(nèi)游離舌與瓣葉覆膜之間可有縫合，也可不縫合。如要縫合一般 趨向于不直接縫合，這樣無縫合點(diǎn)處應(yīng)力集中。辦法是，在內(nèi)游離舌的彈性編
織線上套上針織套管5 (見圖9、圖12、圖15)，在瓣葉轉(zhuǎn)動緣對側(cè)，上游覆膜 或瓣葉下游側(cè)覆膜與針織套管之間縫合。然后，(a)、不與支架本體相連；
(b)、瓣葉覆膜通過針織套管縫合在支架本體上；(c)、瓣葉覆膜通過針織 套管縫合在支架體的外層舌狀結(jié)構(gòu)上。
各相鄰瓣葉覆膜片的縱向縫合緣之間相縫合，還可同時縫合在支架上。
瓣葉覆膜片的上游緣與支架上游端縫合。
本發(fā)明的創(chuàng)新點(diǎn)在于
1、在支架體內(nèi)側(cè)設(shè)置內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)可以與外層舌狀結(jié)構(gòu) 兩者同時存在。內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)與支架體可由同一單根彈性編織線編織而成。內(nèi) 層舌狀結(jié)構(gòu)與支架體和外層舌狀結(jié)構(gòu)可由同一單根彈性編織線編織而成。內(nèi)層 舌狀結(jié)構(gòu)為單根編織支架整體的一部分。游離舌尖有一定的向心方向活動自 由，在瓣葉開關(guān)時可以減少瓣葉連接點(diǎn)上的應(yīng)力。
2、 在兩層支架或多層支架的支架體內(nèi)側(cè)，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)游離舌將瓣 葉聯(lián)合線和上游段覆膜的上游面或和下游面以無應(yīng)力集中的方式頂在支架體 內(nèi)側(cè)面上。內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)游離舌還可在瓣葉下游面將瓣葉聯(lián)合點(diǎn)處兩瓣葉 夾住，使其在無張力情況下呈關(guān)閉狀態(tài)。
3、 生產(chǎn)工藝上，單線或多線支架編織好并經(jīng)熱處理形狀記憶成形后，可
以局部或全部拆除編織。再編織時某些結(jié)構(gòu)，如內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的游離舌的位置 可以變動，如從支架體外側(cè)(較大自然直經(jīng))換到內(nèi)側(cè)(較小限制直經(jīng))，使內(nèi)層 舌狀結(jié)構(gòu)的游離舌在自身回彈力作用下頂在支架體內(nèi)壁上。再編織時可以加入 不能經(jīng)受熱處理的材料，如生物材料制成的瓣膜，或加入獨(dú)立的自然直經(jīng)較大 的有三個游離舌尖和三個游離半圓弧線的環(huán)。單線支架全部拆除編織后，再編 織時可以從單編織線的一頭穿，可以從單編織線的兩頭穿。
4、 單線或多線支架編織線上可以套有一個或多個口徑相互配合的針織套 管，而不需縫合。
權(quán)利要求
1.一種帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，包括一個可以徑向變形的管形網(wǎng)狀支架本體以及瓣葉和覆膜，其特征在于還包括連接在支架本體內(nèi)側(cè)的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)與支架本體共同構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)含有至少一個可以向支架內(nèi)側(cè)移動的內(nèi)游離舌，內(nèi)游離舌構(gòu)成瓣葉和覆膜的連接緣，所述的瓣葉和覆膜與內(nèi)游離舌相連，或通過內(nèi)游離舌與支架本體相連。
2. 如權(quán)利要求1所述的帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，其特征在于所述 的管形網(wǎng)狀支架本體包括直管型網(wǎng)狀支架、中段有鼓型結(jié)構(gòu)的鼓型網(wǎng)狀支架或 中段帶徑向突出結(jié)構(gòu)或外層舌狀結(jié)構(gòu)的徑向突出型網(wǎng)狀支架；優(yōu)選帶徑向突出 結(jié)構(gòu)的支架，該支架的中段設(shè)有三個向外突出的半球形的徑向突出結(jié)構(gòu)。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，其特征在于 所述的管形網(wǎng)狀支架本體由彈性金屬線上下交錯編織而成，在支架本體上設(shè)有 多個封閉式線眼；所述的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)由彈性金屬線編織在支架本體的內(nèi)側(cè)， 與支架本體共同構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的編織支架；所述的內(nèi)游離舌含有至少一個游離舌尖，并有至少一個游離舌根部與支架本體相連，游離舌尖構(gòu)成瓣葉連 接點(diǎn)的連接緣。
4. 如權(quán)利要求1或2所述的帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，其特征在于 所述的管形網(wǎng)狀支架本體由彈性金屬線編織而成；所述的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)是由管 材切割而成或由板材切割后變形而成的獨(dú)立的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，該環(huán)狀結(jié)構(gòu)帶有三個 游離舌尖和三個游離半圓弧線；至少一個這樣的環(huán)狀結(jié)構(gòu)被構(gòu)成支架本體的彈 性金屬線編織在支架體的內(nèi)側(cè)構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的復(fù)合結(jié)構(gòu)支架；環(huán)狀結(jié)構(gòu) 中的游離舌尖構(gòu)成瓣葉連接點(diǎn)的連接緣，游離半圓弧線構(gòu)成瓣葉覆膜連接線的 連接緣。
5. 如權(quán)利要求1或2所述的帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，其特征在于所 述的管形網(wǎng)狀支架本體為管材切割支架；所述的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)由彈性金屬線編 織在管材切割支架的內(nèi)側(cè)，與管材切割支架共同構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的復(fù)合結(jié) 構(gòu)支架；所述的內(nèi)游離舌含有至少一個游離舌尖，并有至少一個游離舌根部與支架本體相連，游離舌尖構(gòu)成瓣葉連接點(diǎn)的連接緣。
6. 如權(quán)利要求1或2所述的帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，其特征在于所 述的管形網(wǎng)狀支架本體和內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)分別由彈性金屬線編織而成所述的管形網(wǎng)狀支架本體和內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)游離舌上套有針織套管；所述的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)通過套在內(nèi)游離舌上的針織套管與套在支架本體上的針織套管縫合在一起構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的復(fù)合結(jié)構(gòu)支架；所述的內(nèi)游離舌含有至少一個游離舌 尖，游離舌尖構(gòu)成瓣葉連接點(diǎn)的連接緣。
7. 如權(quán)利要求1或2所述的帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，其特征在于所述的管形網(wǎng)狀支架本體為管材切割支架；所述的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)是由管材切割 而成或由板材切割后變形而成的獨(dú)立的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，該環(huán)狀結(jié)構(gòu)帶有三個游離舌 尖和三個游離半圓弧線；至少一個這樣的環(huán)狀結(jié)構(gòu)焊接在管材切割支架的內(nèi)側(cè) 構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的復(fù)合結(jié)構(gòu)支架；環(huán)狀結(jié)構(gòu)中的游離舌尖構(gòu)成瓣葉連接點(diǎn) 的連接緣，游離半圓弧線構(gòu)成瓣葉覆膜連接線的連接緣。
8. 如權(quán)利要求3所述的帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，其特征在于所述 的內(nèi)游離舌上設(shè)有至少一個封閉式線眼。
9. 如權(quán)利要求3所述的帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，其特征在于所述 的內(nèi)游離舌穿過支架本體上的至少一個封閉式線眼與支架本體相連，支架本體 上的同一個封閉式線眼被至少一個內(nèi)游離舌穿過。
10. 如權(quán)利要求3所述的帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，其特征在于所述的構(gòu)成內(nèi)游離舌的編織線上套有針織套管，該針織套管的兩端縫合在支架本體 編織線的交叉點(diǎn)上或封閉式線眼上，所述的瓣葉和覆膜分別通過與針織套管的 縫合與內(nèi)游離舌相連，并縫合于支架本體上。
11. 如權(quán)利要求3所述的帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，其特征在于所述 的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)含有三個內(nèi)游離舌；每個內(nèi)游離舌有一個游離舌尖朝向下游方 向，有兩個根部與支架本體上游段相連；相鄰兩個內(nèi)游離舌根部之間的編織線 編織在支架本體上并形成朝向上游方向的線拐。
12. 如權(quán)利要求3所述的帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，其特征在于所述 的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)含有三個內(nèi)游離舌；每個內(nèi)游離舌有一個游離舌尖朝向下游方 向，有兩個根部與支架本體上游段相連；相間隔的兩個內(nèi)游離舌根部之間的編 織線編織在支架本體上并形成朝向下游方向的線拐。
13. 如權(quán)利要求3所述的帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，其特征在于所述的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)含有三個內(nèi)游離舌；每個內(nèi)游離舌各有兩個游離舌尖朝向下游 方向，每個游離舌尖各有一個根部與支架本體上游段相連，兩個游離舌尖之間 通過一個朝向上游方向的游離半圓弧線相連，該游離半圓弧線構(gòu)成瓣葉覆膜連 接線的連接緣；相鄰的兩個內(nèi)游離舌各有一個游離舌尖在同一轉(zhuǎn)角上相會；相 鄰兩個內(nèi)游離舌根部之間的編織線編織在支架本體上并形成朝向上游方向的 線拐。
14. 如權(quán)利要求3所述的帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，其特征在于所述 的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)只有一個內(nèi)游離舌，呈360度轉(zhuǎn)角，該內(nèi)游離舌有四個游離舌 尖朝向下游方向，第一和第四個游離舌尖處于同一轉(zhuǎn)角上，相鄰游離舌尖之間 通過一個朝向上游方向的游離半圓弧線相連，該游離半圓弧線構(gòu)成瓣葉覆膜連 接線的連接緣；第一和第四個游離舌尖各有一個根部與支架本體上游段相連。
15. 如權(quán)利要求3所述的帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，其特征在于所述 的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)包括兩個內(nèi)游離舌，各呈360度轉(zhuǎn)角，其中一個內(nèi)游離舌位于 另一個內(nèi)游離舌的下游側(cè)；兩個內(nèi)游離舌各有四個游離舌尖朝向下游方向，第 一和第四個游離舌尖處于同一轉(zhuǎn)角上，相鄰游離舌尖之間通過一個朝向上游方 向的游離半圓弧線相連，該游離半圓弧線構(gòu)成瓣葉覆膜連接線的連接緣；第一 和第四個游離舌尖各有一個根部與支架本體上游段相連，兩個內(nèi)游離舌的各游 離舌尖和各游離半圓弧線一一對應(yīng)設(shè)置在同一旋轉(zhuǎn)角度上。
16. 一種帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的編織支架的編織方法，其特征在于由單根或 多根彈性金屬線一次編織而成，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)游離舌直接編織在支架體的
17. 一種帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的編織支架的編織方法，其特征在于，包括以下 步驟a、 由單根或多根彈性金屬線第一次編織成支架，并將內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的內(nèi) 游離舌編織在支架體的外側(cè)；b、 將編織好的支架進(jìn)行形狀記憶的熱處理，將支架形狀記憶下來；C、將經(jīng)過熱處理后的支架沿第一次編織的相反方向拆開內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)； d、將已拆開的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)進(jìn)行第二次編織，并將內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)游 離舌編織在支架體的內(nèi)側(cè)。
全文摘要
一種帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，包括一個可以徑向變形的管形網(wǎng)狀支架本體以及瓣葉和覆膜，還包括連接在支架本體內(nèi)側(cè)的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)與支架本體共同構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)含有至少一個可以向支架內(nèi)側(cè)移動的內(nèi)游離舌，內(nèi)游離舌構(gòu)成瓣葉和覆膜的連接緣，瓣葉和覆膜與內(nèi)游離舌相連，或通過內(nèi)游離舌與支架本體相連。帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的編織支架的編織方法包括一次編織和二次編織。本發(fā)明由于在可徑向變形的支架內(nèi)側(cè)設(shè)置了內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)，將瓣葉通過內(nèi)游離舌固定，而不是直接固定在支架本體上，避免了生物瓣葉開關(guān)時瓣葉的開關(guān)活動部位直接位于瓣葉與支架的縫合部位，使支架瓣膜徑向壓縮時和瓣葉開關(guān)時無應(yīng)力集中，減少了磨損，延長了使用壽命。
文檔編號A61F2/24GK101172059SQ200610117809
公開日2008年5月7日 申請日期2006年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月31日
發(fā)明者寧 溫 申請人:寧 溫