專利名稱：用于胃縮小的緊固件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及胃縮小外科手術(shù)。更具體地，本發(fā)明涉及特別適于在內(nèi)窺鏡胃縮小外科手術(shù)過程中使用的緊固件。
背景技術(shù)：
病理性肥胖是嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)狀態(tài)。事實(shí)上，病理性肥胖在美國以及其它國家變得非常普遍，并且其趨勢似乎向著不利的方向發(fā)展。與病理性肥胖有關(guān)的并發(fā)癥包括顯著降低期望壽命的高血壓、糖尿病、冠狀動(dòng)脈疾病、中風(fēng)、充血性心力衰竭、多種矯形問題以及肺動(dòng)脈瓣閉鎖不全。考慮到這些問題，本領(lǐng)域技術(shù)人員當(dāng)然理解，與病理性肥胖有關(guān)的資金和物質(zhì)花費(fèi)是巨大的。實(shí)際上，據(jù)估計(jì)，僅僅在美國一個(gè)國家，與肥胖有關(guān)的花費(fèi)超過1000億美元。
已經(jīng)開發(fā)了多種外科手術(shù)來治療肥胖。目前最常進(jìn)行的手術(shù)是Roux-en-Y(魯氏Y形)胃旁路術(shù)(RYGB)。這種手術(shù)非常復(fù)雜，通常用于治療病理性肥胖的患者。然而，考慮到這個(gè)問題，每年僅僅在美國就進(jìn)行大約100,000例手術(shù)。其它形式的肥胖治療手術(shù)包括Fobi袋、膽胰轉(zhuǎn)流術(shù)以及胃成形術(shù)或者“胃間隔手術(shù)”。此外，限制食物經(jīng)過胃的通道并影響飽脹感的可植入裝置是已知的。另一種常用的胃縮小手術(shù)是垂直胃成形術(shù)。這種手術(shù)通過下述方式實(shí)現(xiàn)，即，應(yīng)用一系列水平縫合線形成限定一個(gè)小的底袋的不完全水平線來限制食物消化。這種手術(shù)通常以腹腔鏡方式進(jìn)行，而且同樣需要充分的術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后資源。
不管采用何種手術(shù)，許多胃縮小手術(shù)需要設(shè)置縫合線，用于形成食物可經(jīng)過并限制經(jīng)口攝入的限定區(qū)。在這些手術(shù)過程中使用的縫合線通常通過設(shè)置有開口的緊固件實(shí)現(xiàn)與胃壁連接，縫合線可穿過所述開口，并將該開口固定到胃壁上。通過將縫合線穿過一系列適當(dāng)定位的緊固件，能夠在個(gè)體的胃中形成預(yù)定大小的袋?？紤]到這一問題，與胃縮小外科手術(shù)有關(guān)的問題在很大程度上取決于組織對合、抓取和控制問題。
由于這種手術(shù)相對較新，而用于解決在胃縮小手術(shù)過程遇到的特定問題的相關(guān)緊固件還沒有充分發(fā)展，因此需要具有設(shè)計(jì)為在胃縮小手術(shù)期間最佳功能的新緊固件。這種緊固件必須用于保持組織對合、以防止穿過胃壁的縫合線腐蝕的方式緊固并控制組織，并提供可預(yù)測的穿過胃壁的穿刺深度。本發(fā)明提供了特別適用于通過組織對合進(jìn)行胃縮小手術(shù)的各種緊固件。
更具體地說，本發(fā)明還涉及如下內(nèi)容(1)一種在內(nèi)窺鏡手術(shù)過程中使用的緊固件，其中縫合線用于在胃中通過組織對合形成預(yù)定的袋，該緊固件包括緊固件主體，其包括選擇性將緊固件主體連接到組織的組織錨固件；緊固件還包括連接開口，其形狀和大小設(shè)置為能用作縫合線穿過其間的通道。
(2)如第(1)項(xiàng)所述的緊固件，其中，所述緊固件主體大致為受彈簧偏壓的W形并包括第一和第二錨固件。
(3)如第(2)項(xiàng)所述的緊固件，其中，所述緊固件主體包括內(nèi)側(cè)第一和第二部分，它們相連以形成連接開口。
(4)如第(3)項(xiàng)所述的緊固件，其中，外側(cè)第三和第四部分分別從內(nèi)側(cè)第一和第二部分延伸，并且第一和第二錨固件從外側(cè)第三和第四部分延伸出。
(5)如第(4)項(xiàng)所述的緊固件，其中，外側(cè)第三和第四部分相對于內(nèi)側(cè)第一和第二部分沿著第三和第四部分各自的縱向軸線扭轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)。
(6)如第(4)項(xiàng)所述的緊固件，其中，外側(cè)第三和第四部分相對于內(nèi)側(cè)第一和第二部分并圍繞與外側(cè)第三和第四部分各自的縱向軸線大致平行的軸線旋轉(zhuǎn)。
(7)如第(1)項(xiàng)所述的緊固件，其中，所述緊固件主體包括從連接開口延伸的第一和第二C形部分。
(8)如第(7)項(xiàng)所述的緊固件，其中，所述連接開口大致為V形。
(9)如第(8)項(xiàng)所述的緊固件，其中，第一和第二C形部分從連接開口的相對一端延伸出，并位于與V形連接開口的平面大體垂直的平面中。
(10)如第(8)項(xiàng)所述的緊固件，其中，每個(gè)第一和第二C形部分包括第一支腳和第二支腳，并且該第一支腳連接到連接開口，第二支腳基本上與該連接開口平行地延伸。
(11)如第(1)項(xiàng)所述的緊固件，其中，所述緊固件主體包括從其上向下延伸的第一、第二和第三錨固件以及第一和第二致動(dòng)翼。
(12)如第(11)項(xiàng)所述的緊固件，其中，所述緊固件主體包括中央部分，其受到彈性偏壓，以便從凹形構(gòu)造反轉(zhuǎn)到凸形構(gòu)造，在該凸形構(gòu)造中，第一和第二錨固件牢固地夾持并連接到它們安放在其中的所述組織中。
(13)如第(1)項(xiàng)所述的緊固件，其中，所述緊固件主體包括具有可伸縮末端的帶倒刺的錨固件。
(14)如第(13)項(xiàng)所述的緊固件，其中，所述緊固件主體還包括位于其遠(yuǎn)端的環(huán)。
(15)如第(1)項(xiàng)所述的緊固件，其中，所述緊固件主體由彈性細(xì)長構(gòu)件構(gòu)成，該細(xì)長構(gòu)件包括第一端部和第二端部，應(yīng)用時(shí)第一和第二端部作為組織穿刺點(diǎn)，該細(xì)長構(gòu)件包括由細(xì)長構(gòu)件的第一端部和第二端部對準(zhǔn)形成的第一封閉環(huán)和第二封閉環(huán)。
(16)如第(15)項(xiàng)所述的緊固件，其中，所述第一環(huán)是連接開口。
(17)如第(15)項(xiàng)所述的緊固件，其中，具有相對的第一端部和第二端部的第二環(huán)的形狀和大小設(shè)置為可選擇性的打開。
(18)如第(1)項(xiàng)所述的緊固件，其中，所述緊固件主體由第一和第二半圓形環(huán)構(gòu)成，所述第一和第二半圓形環(huán)相關(guān)聯(lián)，用于閉合和鎖定在個(gè)體組織中。
(19)如第(18)項(xiàng)所述的緊固件，其中，第一和第二半圓形環(huán)分別是內(nèi)側(cè)第一環(huán)和外側(cè)第二環(huán)。
(20)如第(19)項(xiàng)所述的緊固件，其中，內(nèi)側(cè)第一環(huán)包括第一端部和第二端部，第一端部設(shè)有尖端，該尖端的形狀和大小設(shè)置成用來穿刺經(jīng)過個(gè)體的組織的錨固構(gòu)件，并且外側(cè)第二環(huán)包括第一端部和第二端部，第一端部設(shè)有尖端，該尖端的形狀和大小設(shè)置成用來穿刺經(jīng)過個(gè)體的組織的錨固構(gòu)件。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供在內(nèi)窺手術(shù)過程中使用的緊固件，其中縫合線用于在胃中通過組織對合形成預(yù)定的袋。所述緊固件包括緊固件主體，該主體具有選擇性地將緊固件主體與組織連接的組織錨固件。緊固件主體還包括連接開口，其形狀和大小設(shè)置為能用作縫合線穿過其間的通道。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種緊固件，其中緊固件主體大致為W形。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種緊固件，其中緊固件主體包括從連接開口延伸的第一和第二C形部分。
本發(fā)明的又一目的在于提供一種緊固件，其中緊固件主體包括從主體向下延伸出的第一、第二和第三錨固件以及第一和第二致動(dòng)翼。
本發(fā)明還有一個(gè)目的在于提供一種緊固件，其中緊固件主體包括具有可伸縮末端的倒刺式錨固件。
本發(fā)明的再一目的在于提供一種緊固件，其中緊固件主體由彈性細(xì)長構(gòu)件構(gòu)成，該細(xì)長構(gòu)件包括第一端部和第二端部。應(yīng)用時(shí)第一和第二端部作為組織穿刺點(diǎn)。所述細(xì)長構(gòu)件包括由細(xì)長構(gòu)件的第一端部和第二端部對準(zhǔn)形成的第一封閉環(huán)和第二封閉環(huán)。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種緊固件，其中緊固件主體由第一和第二半圓形環(huán)構(gòu)成，該第一和第二節(jié)半圓形環(huán)相互關(guān)聯(lián)用于閉合并鎖定在個(gè)體的組織中。
當(dāng)結(jié)合用于闡明本發(fā)明的一些實(shí)施例的附圖，通過下列詳細(xì)描述，本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點(diǎn)是可以想到的。


圖1是顯示了在胃縮小外科手術(shù)中使用的緊固件的剖視圖。
圖2、3和4公開了根據(jù)本發(fā)明的緊固件的第一實(shí)施例。
圖5、6和7顯示了根據(jù)本發(fā)明的緊固件的另一實(shí)施例。
圖8、9和10顯示了根據(jù)本發(fā)明的緊固件的又一實(shí)施例。
圖11、12和13顯示了根據(jù)本發(fā)明的緊固件的再一實(shí)施例。
圖14和15公開了根據(jù)本發(fā)明的緊固件的又一實(shí)施例。
圖16、17和18顯示了根據(jù)本發(fā)明的緊固件的另一實(shí)施例。
圖19、20和21顯示了根據(jù)本發(fā)明的緊固件的再一實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式
這里公開了本發(fā)明的詳細(xì)實(shí)施例。然而應(yīng)理解，所公開的實(shí)施例僅僅用于解釋可以各種形式體現(xiàn)的本發(fā)明。因此，這里公開的細(xì)節(jié)不應(yīng)解釋為限制，而僅僅作為權(quán)利要求書的基礎(chǔ)和用于教導(dǎo)本領(lǐng)域技術(shù)人員如何制造和/或使用本發(fā)明的基礎(chǔ)。
參見各個(gè)附圖，各圖公開了根據(jù)本發(fā)明的各種緊固件。該緊固件特別適于在內(nèi)窺鏡手術(shù)過程中使用，在這種手術(shù)中在個(gè)體的胃(或者其它中空的器官)內(nèi)通過組織對合用縫合線形成預(yù)定的袋。
參照圖1，通常一系列緊固件10沿著胃壁12以預(yù)定構(gòu)造連接。例如，緊固件10可沿著胃14垂直應(yīng)用，形成需要的緊固件布置，以最終形成褥式縫合模式。盡管根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例公開的是褥式縫合模式，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，也可采用其它縫合模式。緊固件應(yīng)用的精確定向不是必須的，醫(yī)學(xué)執(zhí)業(yè)者可沿著最適于特定患者的方向和順序應(yīng)用緊固件。例如，當(dāng)施放器從遠(yuǎn)側(cè)向近側(cè)運(yùn)動(dòng)或者相反時(shí)，緊固件10在胃14的前壁12a和后壁12b之間交替地應(yīng)用于胃壁12上。
一旦緊固件10沿著胃壁12正確應(yīng)用，縫合線16穿過緊固件10中的連接開口18并連接到緊固件10。根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，穿引縫合線16，在胃14中形成褥式縫合模式，沿著大致垂直的方向在胃14中向遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)延伸。一旦所有緊固件10沿著胃壁12設(shè)置并且縫合線16以褥式縫合模式穿過緊固件10的連接開口18，縫合線16可被拉緊，使胃壁12a、12b彼此靠近。
形成的胃14的結(jié)構(gòu)是管狀構(gòu)件結(jié)構(gòu)，該管狀構(gòu)件結(jié)構(gòu)將食道連接到幽門，并且胃的剩余部分允許胃酸進(jìn)入食物流中。這產(chǎn)生了更小的胃體積以及用于食物團(tuán)塊的限制部件。
根據(jù)本發(fā)明公開的各種緊固件意圖作為兩階段展開裝置。具體地，展開的第一階段是使用緊固件的末端穿刺組織(緊固件被加載到施放器中，并且在緊固件處于變形或者加載位置的條件下進(jìn)行第一展開階段)。展開的第二階段(即第二展開階段)包括釋放負(fù)責(zé)保持前述緊固件加載位置的應(yīng)用機(jī)構(gòu)，從而允許緊固件彈進(jìn)其自然位置。當(dāng)緊固件平移到自然位置中時(shí)，緊固件的各末端更深地穿刺到組織中，同時(shí)將組織向上推動(dòng)到緊固件的頂點(diǎn)，從而將縫合線保持在半穩(wěn)定位置。
參見圖2、3和4公開了根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例。緊固件100包括大致為W形的主體102，第一和第二錨固件104、106從主體102懸置。具體地，主體102包括四個(gè)適于相對運(yùn)動(dòng)來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目標(biāo)的有角度朝向的部分108、110、112、114。內(nèi)側(cè)的第一和第二部分108、110連接形成頂點(diǎn)或開口116，縫合線118牢固地容納于其中。外側(cè)的第三和第四部分112、114分別從第一和第二部分108、110伸出并分別支撐錨固件。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，錨固件104、106為弧形構(gòu)件，它們以在致動(dòng)時(shí)最優(yōu)化牢固連接的方式從第三和第四部分112、114伸出。
在實(shí)踐中，緊固件100彈性偏壓到大致在圖3中顯示的方向，其中第三和第四部分112、114拉向第一和第二部分108、110，并且第一和第二錨固件104、106的末端基本上彼此平行，并且該緊固件100保持這種定向。緊固件100通過施放器保持該朝向?？紤]到這一點(diǎn)，將緊固件100保持在該位置直到其被驅(qū)動(dòng)到胃組織中的預(yù)定位置，并且錨固件104、106垂直插入到組織中。一旦如圖4中所示正確定位，施放器松開緊固件100，并且緊固件100的外側(cè)的第三和第四部分112、114可分別從第一和第二部分108、110向著個(gè)體的組織擺動(dòng)離開。因此，錨固件104、106的末端朝向彼此彈出，并且緊固件100最終在錨固件104、106中夾緊組織。隨著錨固件104、106牢固地保持在組織中并且第一和第二部分108、110限定一個(gè)保持縫合線118的頂點(diǎn)116，縫合線118牢固地支撐于進(jìn)行手術(shù)的個(gè)體的組織中。
參見圖5、6和7，公開了根據(jù)本發(fā)明的緊固件200的第二實(shí)施例。緊固件200包括大致為W形的主體202，并且第一和第二錨固件204、206從主體上懸垂。具體地，主體202包括四個(gè)適于相對運(yùn)動(dòng)來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目標(biāo)的有角度朝向的部分208、210、212、214。內(nèi)側(cè)的第一和第二部分208、210連接形成頂點(diǎn)或開口216，縫合線218牢固地容納于該開口中。外側(cè)的第三和第四部分212、214分別從第一和第二部分208、210延伸并分別支撐錨固件204、206。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，當(dāng)致動(dòng)時(shí)，錨固件204、206為弧形構(gòu)件，它們以在致動(dòng)時(shí)最優(yōu)化牢固連接的方式從第三和第四部分212、214延伸出。
在實(shí)踐中，緊固件200彈性偏壓到大致在圖6中顯示的方向，其中第三和第四部分212、214相對于第一和第二部分208、210并沿著第三和第四部分212、214各自的縱向軸線旋轉(zhuǎn)。緊固件200通過施放器保持該朝向。當(dāng)緊固件200沿著該偏置構(gòu)造定向時(shí)，第一和第二錨固件204、206的末端基本上彼此平行。緊固件200保持在該位置直到其被驅(qū)動(dòng)到胃組織中的預(yù)定位置，并且錨固件204、206垂直插入到組織中。一旦如圖7中所示的正確定位，施放器松開緊固件200，并且緊固件200的外側(cè)的第三和第四部分212、214可分別相對于第一和第二部分208、210并圍繞第三和第四部分212、214各自的縱向軸線向著個(gè)體的組織旋轉(zhuǎn)。因此，錨固件204、206的末端向下彈到組織中，最終將緊固件200錨固在組織中。隨著錨固件204、206牢固地保持在組織中并且第一和第二部分208、210限定一個(gè)保持縫合線218的頂點(diǎn)216，縫合線218牢固地支撐在進(jìn)行手術(shù)的個(gè)體的組織中。
參見圖8、9和10公開了根據(jù)本發(fā)明的緊固件300的第三實(shí)施例。緊固件300包括具有從其上懸置的第一和第二錨固件304、306的主體302。具體地，主體302包括中央開口部分308，并且第一和第二C形部分310、312從該中央開口部分間延伸。中央開口部分308大致為V形，并且一旦緊固件200與胃組織正確連接，該中央開口部分的形狀和大小適于作為縫合線314的通道。第一和第二C形部分310、312從中央開口部分308的相對的端部延伸，并位于與V形中央開口部分308的平面大體垂直的平面中。考慮到這一點(diǎn)，第一和第二C形部分310、312定向?yàn)槲挥诮M織之上，用于形成緊固件300的基座，而中央開口部分308適于延伸離開組織，從而限定一個(gè)縫合線314可穿過其中的開口316。
每個(gè)C形部分310、312包括第一支腳314、318和第二支腳316、320，并且第一支腳314、318與中央開口部分308連接，第二支腳316、320大致與中央開口部分平行地延伸。第一和第二C形部分310、312各自的第二支腳316、320每個(gè)包括從其上延伸的朝下的錨固件304、306。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，錨固件304、306為弧形構(gòu)件，它們以在致動(dòng)時(shí)最優(yōu)化牢固連接的方式從第一和第二C形部分310、312各自的第二支腳316、320延伸。
在實(shí)踐中，緊固件300彈性偏壓為大致如圖9中所示的朝向，其中第一和第二C形部分310、312的第二支腳316、320相對于中央開口部分308以及第一和第二C形部分310、312各自的第一支腳314、318向上拉伸。通過施放器保持緊固件300的定向。在這種定向中，第一和第二錨固件304、306的末端基本上彼此平行?？紤]到這一點(diǎn)，緊固件300保持在該位置直到其被驅(qū)動(dòng)到胃組織中的期望位置，并且錨固件304、306垂直插入到組織中。一旦如圖10中所示地正確定位，施放器松開緊固件300并且緊固件300的第一和第二C形部分310、312的第二支腳316、320可向著個(gè)體的組織向下擺動(dòng)。因此，錨固件304、306的末端彼此彈性分離并且緊固件300最終將組織夾緊在錨固件304、306中。隨著錨固件304、306牢固地保持地組織中以及保持在限定了將縫合線314保持于其中的頂點(diǎn)316的中央開口部分308中，縫合線314安全地支撐在進(jìn)行手術(shù)的個(gè)體的組織中。
參見圖11、12和13公開了根據(jù)本發(fā)明的緊固件400的又一實(shí)施例。該實(shí)施例包括具有從其上向下延伸的第一、第二和第三錨固件404、406、408的主體402。主體402還包括從其延伸出的一對致動(dòng)翼410、412。
具體地，主體402包括中央部分414，其受到彈性偏壓而從凹形構(gòu)造反轉(zhuǎn)為凸形構(gòu)造，在該凸形構(gòu)造中，錨固件404、406、408牢固地夾持它們安放在其中的組織并與組織連接。中央部分414包括第一端部416和第二端部418。第一和第二致動(dòng)翼410、412分別從中央部分414的第一和第二端部416、418延伸。第一和第二致動(dòng)翼410、412以允許相對于中央部分414進(jìn)行樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的方式與其連接。這樣，第一和第二致動(dòng)翼410、412選擇性地從插入位置旋轉(zhuǎn)到部分展開狀態(tài)，并最終旋轉(zhuǎn)到它們大致與中央部分414對準(zhǔn)的完全展開位置，在所述插入位置中它們從中央部分414向上延伸，在所述部分展開狀態(tài)中它們相對于中央部分414傾斜定向。
當(dāng)?shù)谝缓偷诙聞?dòng)翼410、412從插入位置旋轉(zhuǎn)到完全展開位置時(shí)，形成了一個(gè)導(dǎo)致中央部分414經(jīng)歷從其凹形構(gòu)造轉(zhuǎn)變成其凸形構(gòu)造的形狀變化的支點(diǎn)。中央部分414在凹形構(gòu)造和凸形構(gòu)造之間的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致第一、第二和第三錨固件404、406、408被拉到一起，以便于與組織連接。
當(dāng)中央部分414在凹形構(gòu)造和凸形構(gòu)造之間運(yùn)動(dòng)時(shí)，錨固件404、406、408以將它們與固定它們的組織連接的方式同時(shí)拉到一起。更具體地，當(dāng)緊固件400以其最初插入的形狀定向時(shí)，第一和第二致動(dòng)翼410、412從其上延伸并且中央部分414處于凹形構(gòu)造，第一、第二和第三錨固件404、406、408向下延伸到組織中，并且第二錨固件406在組織中延伸得最深。當(dāng)致動(dòng)翼410、412旋轉(zhuǎn)到它們的部分展開位置時(shí)，中央部分414反轉(zhuǎn)為凸形構(gòu)造，并且將第二錨固件406向上拉，第一和第三錨固件404、408被拉向第二錨固件406。當(dāng)?shù)谝缓偷诙聞?dòng)翼410、412進(jìn)一步向著組織運(yùn)動(dòng)并且緊固件400到達(dá)其完全展開定向時(shí)，第一和第三錨固件404、408進(jìn)一步向著彼此拉伸，將組織夾緊于其間并沿著組織將緊固件400連接在適當(dāng)?shù)奈恢弥小?br> 參見圖14、15公開了根據(jù)本發(fā)明的緊固件500的另一實(shí)施例。緊固件500包括具有可收縮末端506的帶倒刺的錨固件508。緊固件還包括位于其遠(yuǎn)端的環(huán)510。在實(shí)踐中，在穿刺期間可收縮末端506在胃組織中伸長。縫合線經(jīng)過環(huán)510設(shè)置，并且緊固件500可由此而應(yīng)用到組織。當(dāng)錨固件508穿刺組織且末端506位于其伸長位置時(shí)，沿著錨固件508的倒刺將緊固件500保持在組織中合適的位置。一旦正確定位，末端506可收縮，允許進(jìn)行更平滑的穿刺并減小損傷組織的可能性。
通過在緊固件主體504中結(jié)合偏壓彈簧502進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)緊固件500的末端506的收縮。當(dāng)緊固件500沒有加載于施放器中時(shí)，偏壓彈簧502起作用于末端軸512，迫使末端506到達(dá)收縮位置。
參見圖16、17和18，公開了根據(jù)本發(fā)明的緊固件600的第六實(shí)施例。緊固件包括由彈性細(xì)長構(gòu)件604構(gòu)成的主體602。細(xì)長構(gòu)件604包括第一端部606和第二端部608。根據(jù)下面公開的內(nèi)容可見的是，在本發(fā)明的精神范圍內(nèi)第一和第二端部定位為在應(yīng)用時(shí)穿刺組織，并作為錨固件。
細(xì)長構(gòu)件604通常形成“8”字形形狀，并具有通過將細(xì)長構(gòu)件604的第一和第二端部606、608對準(zhǔn)形成的第一封閉環(huán)610和第二封閉環(huán)612。第一封閉環(huán)610的形狀和大小設(shè)置為能夠容納穿過其間的縫合線612。具有相向的第一和第二端部606、608的第二環(huán)612的形狀和大小設(shè)置為能夠選擇性地打開，允許組織被“抓取”并保持于其中。考慮到這一點(diǎn)，緊固件600的作用更像彈簧加載的爪，并且優(yōu)選它們的末端交疊。
緊固件600設(shè)計(jì)為可變彈性偏壓，在連接于組織中之前拉動(dòng)細(xì)長構(gòu)件604的第一和第二端部606、608使它們彼此分離，因此該緊固件600可由形狀記憶材料制成，例如鎳鈦諾。這形成一個(gè)組織可定位于其中的開口。一旦緊固件600正確地將組織定位于第二環(huán)612中，可松開緊固件600，允許細(xì)長構(gòu)件604的第一和第二端部606、608向著彼此運(yùn)動(dòng)并牢固地將緊固件600連接到胃組織。也就是說，緊固件600被形成為像“擠壓環(huán)”，其中擠壓第一環(huán)610允許錨固件(即細(xì)長構(gòu)件604的第一和第二端部606、608)運(yùn)動(dòng)分離，從而允許組織進(jìn)入錨固件606、608之間的空隙。此后，松開第一環(huán)610，導(dǎo)致錨固件606、608向著彼此彈出，從而捕獲組織并將緊固件600牢固地連接到組織。
參見圖19、20和21公開了根據(jù)本發(fā)明的緊固件700的第七實(shí)施例。根據(jù)該實(shí)施例，緊固件700由半圓形環(huán)702、704構(gòu)成，兩個(gè)環(huán)相互關(guān)聯(lián)，用于閉合并鎖定在個(gè)體的組織中。更具體地，緊固件700包括內(nèi)側(cè)第一環(huán)702和外側(cè)第二環(huán)704。內(nèi)側(cè)第一環(huán)702包括第一端部706和第二端部708。第一端部706設(shè)有尖端，該尖端的形狀和大小設(shè)置為用于穿刺經(jīng)過個(gè)體的組織的錨固構(gòu)件。第二端部708設(shè)有鎖定開口712的鎖定構(gòu)件710，該鎖定開口712的有形狀和大小設(shè)置為用作外側(cè)第二環(huán)704穿過其中的通道。
同樣地，外側(cè)第二環(huán)704包括第一端部714和第二端部716。外側(cè)第二環(huán)704的第一端部714的形狀和大小設(shè)置為可穿過內(nèi)側(cè)第一環(huán)702的鎖定開口712。外側(cè)第二環(huán)704的第一端部714的形狀和大小還設(shè)置為作為用于穿刺經(jīng)過個(gè)體組織的錨固構(gòu)件。外側(cè)第二環(huán)706的第二端部716包括具有鎖定開口720的指向內(nèi)的鎖定構(gòu)件718，該鎖定開口720的形狀和大小設(shè)定為能夠以允許將內(nèi)側(cè)第一環(huán)702與其相對鎖定的方式容納內(nèi)側(cè)第一環(huán)702的第一端部706。
在實(shí)踐中，內(nèi)側(cè)第一環(huán)702安放在外側(cè)第二環(huán)704中，使內(nèi)側(cè)第一環(huán)702和外側(cè)第二環(huán)704環(huán)狀彼此一致。如上所述，內(nèi)側(cè)第一環(huán)702的第一端部706安放在外側(cè)第二環(huán)704的鎖定構(gòu)件717的鎖定開口720中，并且外側(cè)第二環(huán)704的第一端部714安放在內(nèi)側(cè)第一環(huán)702的鎖定構(gòu)件710的鎖定開口712中。這樣，內(nèi)側(cè)第一環(huán)702和外側(cè)第二環(huán)704相對彼此牢固地保持，但當(dāng)?shù)谝缓偷诙h(huán)702、704各自的第一端部706、714穿過環(huán)702、704的鎖定構(gòu)件710、717時(shí)允許彼此相對旋轉(zhuǎn)。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，當(dāng)內(nèi)側(cè)第一環(huán)702沿著順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)并且外側(cè)第二環(huán)704沿著逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，第一和第二環(huán)702、704各自的第一端部706、714向著彼此運(yùn)動(dòng)，同時(shí)第一和第二環(huán)702、704的鎖定構(gòu)件710、717在與第一和第二環(huán)702、704的第一端部706、714的會(huì)合點(diǎn)徑向相對的位置處也彼此相向運(yùn)動(dòng)。當(dāng)?shù)谝缓偷诙h(huán)702、704各自的第一端部706、714會(huì)合時(shí)，鎖定構(gòu)件710、717也會(huì)合，形成大致環(huán)形的構(gòu)造。
當(dāng)內(nèi)側(cè)第一環(huán)702和外側(cè)第二環(huán)704以靠近組織的方式旋轉(zhuǎn)時(shí)，第一和第二環(huán)702、704的第一端部706、714穿刺組織將緊固件700錨固于其中。鎖定構(gòu)件710、712采用錐形鎖相對于各自的環(huán)702、704鎖定。一旦鎖定構(gòu)件710、718相對于穿過其間的各自的環(huán)702、704鎖定，緊固件700就被牢固地保持就位，并且環(huán)702、704牢固地與組織連接。
鎖定構(gòu)件710、718還設(shè)有開口722，器械可穿過其中以便于將緊固件700安裝在胃組織中。
可以想到，上述本發(fā)明的各種實(shí)施例都可提供有允許和/或增強(qiáng)組織向其中生長的涂層。該裝置還可涂覆有設(shè)置為防止細(xì)菌(生物膜)附著的材料，例如可從市場上購買的材料。此外，緊固件的大小可變化來實(shí)現(xiàn)暫時(shí)固定(也就是說，緊固件僅僅穿過粘膜)或者永久固定(也就是說，緊固件穿過完整的組織)。
盡管已經(jīng)顯示和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，但應(yīng)理解，這里并不想通過所述描述來限制本發(fā)明，而是想覆蓋落入本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有修改和改變的結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求
1.一種在內(nèi)窺鏡手術(shù)過程中使用的緊固件，其中縫合線用于在胃中通過組織對合形成預(yù)定的袋，該緊固件包括緊固件主體，其包括選擇性將緊固件主體連接到組織的組織錨固件；緊固件還包括連接開口，其形狀和大小設(shè)置為能用作縫合線穿過其間的通道。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固件，其中，所述緊固件主體大致為受彈簧偏壓的W形并包括第一和第二錨固件。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的緊固件，其中，所述緊固件主體包括內(nèi)側(cè)第一和第二部分，它們相連以形成連接開口。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的緊固件，其中，外側(cè)第三和第四部分分別從內(nèi)側(cè)第一和第二部分延伸，并且第一和第二錨固件從外側(cè)第三和第四部分延伸出。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的緊固件，其中，外側(cè)第三和第四部分相對于內(nèi)側(cè)第一和第二部分沿著第三和第四部分各自的縱向軸線扭轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的緊固件，其中，外側(cè)第三和第四部分相對于內(nèi)側(cè)第一和第二部分并圍繞與外側(cè)第三和第四部分各自的縱向軸線大致平行的軸線旋轉(zhuǎn)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緊固件，其中，所述緊固件主體包括從連接開口延伸的第一和第二C形部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的緊固件，其中，所述連接開口大致為V形。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的緊固件，其中，第一和第二C形部分從連接開口的相對一端延伸出，并位于與V形連接開口的平面大體垂直的平面中。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的緊固件，其中，每個(gè)第一和第二C形部分包括第一支腳和第二支腳，并且該第一支腳連接到連接開口，第二支腳基本上與該連接開口平行地延伸。
全文摘要
一種在內(nèi)窺鏡手術(shù)過程中使用的緊固件，其中縫合線用于在胃中通過組織對合形成預(yù)定的袋。該緊固件包括緊固件主體，其包括選擇性將緊固件主體連接到組織的組織錨固件；緊固件還包括連接開口，其形狀和大小設(shè)置為能用作縫合線穿過其間的通道。
文檔編號A61B17/12GK1907242SQ20061011066
公開日2007年2月7日 申請日期2006年8月7日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月5日
發(fā)明者馬克·S·奧爾蒂斯, 邁克爾·J·斯托克斯, 戴維·N·普萊西亞 申請人:伊西康內(nèi)外科公司