專利名稱：閉塞減小的內(nèi)窺鏡再處理器連接器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及內(nèi)窺鏡再處理器，因此涉及連接器。特別是使在內(nèi)窺鏡和連接器之間的閉塞減小的連接器。
背景技術(shù)：
在進(jìn)行醫(yī)療過(guò)程時(shí)使用內(nèi)窺鏡和類似的具有經(jīng)過(guò)其形成的管道或內(nèi)腔的醫(yī)療設(shè)備，這是日益增加的。這些設(shè)備的普及已經(jīng)引起導(dǎo)致就凈化的速度和凈化的效率而言，對(duì)在使用之間對(duì)這些設(shè)備進(jìn)行的凈化做出改進(jìn)的需要。
一種用于對(duì)這樣的內(nèi)窺鏡進(jìn)行清潔和消毒或滅菌的普遍的方法所使用的自動(dòng)化的內(nèi)窺鏡再處理器既對(duì)內(nèi)窺鏡進(jìn)行清洗，然后又對(duì)內(nèi)窺鏡進(jìn)行消毒或滅菌。典型地，這樣的單元包括帶有覆蓋部件的盆，覆蓋部件選擇性地打開(kāi)或和關(guān)閉，以提供到盆的通路。泵連接到經(jīng)過(guò)內(nèi)窺鏡的多種管道，以使流體流動(dòng)經(jīng)過(guò)其，而額外的泵使流體在內(nèi)窺鏡的外部表面上流動(dòng)。典型地，在沖刷之后是清潔劑清洗周期，然后是滅菌或消毒周期和沖刷。必須進(jìn)行到內(nèi)窺鏡的多種連接，以實(shí)現(xiàn)經(jīng)過(guò)它的管道的流動(dòng)。在內(nèi)窺鏡和連接器之間的接觸可能導(dǎo)致閉塞。典型的過(guò)程需要在進(jìn)行連接之前手動(dòng)清潔這些表面并且用滅菌流體擦洗這些表面，然而，合乎人們意愿的是，在內(nèi)窺鏡再處理周期期間，對(duì)這些區(qū)域進(jìn)行處理。
Lin等人的編號(hào)為6,041,794的美國(guó)專利描述了用于這樣的用途的避免了閉塞的連接器。在增加了的流體壓力的作用下，彈簧驅(qū)使表面從連接移動(dòng)開(kāi)來(lái)，以使流體在連接點(diǎn)接觸到內(nèi)窺鏡的表面。
編號(hào)為6,485,684、6,585,943、5,795,403和5,833,935的美國(guó)專利所披露的連接器松散地裝配在內(nèi)窺鏡上，以允許經(jīng)過(guò)連接器的流動(dòng)發(fā)生泄漏。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的連接器將內(nèi)腔設(shè)備的內(nèi)腔連接到在內(nèi)窺鏡再處理器內(nèi)的流體源。連接器包括構(gòu)造為與在內(nèi)腔上的連接到內(nèi)腔的端口接合在一起的連結(jié)件，端口包括第一密封表面。流動(dòng)通路經(jīng)過(guò)連接器。由彈性材料形成的密封部分可移動(dòng)地與流動(dòng)通路連接在一起，并且包括成形為接合第一密封表面的第二密封表面。在第一流動(dòng)在連接器內(nèi)進(jìn)行的情況下，密封部分適合于與第一密封表面接合在一起，而在與第一流動(dòng)不同的第二流動(dòng)在連接器內(nèi)進(jìn)行的情況下，密封部分還適合于脫離第一密封表面。當(dāng)脫離的時(shí)候，流動(dòng)的流體例如清洗流體或消毒或滅菌流體可以接觸在端口上的第一密封表面。
在本發(fā)明的一個(gè)方面內(nèi)，當(dāng)與其接合在一起的時(shí)候，密封部分的彈性材料使第二密封表面偏置成與第一密封表面相接觸，當(dāng)在與第一流動(dòng)相關(guān)聯(lián)的流動(dòng)通路內(nèi)的壓力在預(yù)定的水平之下的時(shí)候，偏置使第二密封表面密封靠在第一密封表面上，由此防止經(jīng)過(guò)其的流動(dòng)發(fā)生泄漏。當(dāng)在與第二流動(dòng)相關(guān)聯(lián)的流動(dòng)通路內(nèi)的壓力在預(yù)定的水平上的時(shí)候，第二表面不會(huì)密封靠在第一密封表面上，由此允許流動(dòng)在第一密封表面上進(jìn)行。
在本發(fā)明的不同的方面內(nèi)，當(dāng)與其接合在一起的時(shí)候，密封部分的彈性材料使第二密封表面偏置開(kāi)來(lái)而不與第一密封表面相接觸，當(dāng)在與第一流動(dòng)相關(guān)聯(lián)的流動(dòng)通路內(nèi)的壓力在預(yù)定的水平之下的時(shí)候，偏置使第二密封表面不會(huì)密封靠在第一密封表面上，由此允許流動(dòng)在第一密封表面上進(jìn)行。密封部分被定向?yàn)槭沟卯?dāng)在與第二流動(dòng)相關(guān)聯(lián)的流動(dòng)通路內(nèi)的壓力在預(yù)定的水平上的時(shí)候，這樣的壓力促進(jìn)第二密封表面與第一密封表面相接觸，由此防止經(jīng)過(guò)其的流動(dòng)發(fā)生泄漏。
優(yōu)選地，密封部分與連接器整合形成在一起。第一密封表面可以是圓柱形的，而密封部分包括定尺寸為靠在第一密封表面上的環(huán)形凸緣。優(yōu)選地，密封部分包括自由的遠(yuǎn)端邊緣。一種良好的用于密封部分的材料是硅酮。
優(yōu)選地，第一流動(dòng)與在密封部分的小于12psig的壓力相關(guān)聯(lián)，而第二流動(dòng)與在密封部分的大于12psig的壓力相關(guān)聯(lián)?？蛇x擇地，第一流動(dòng)與在密封部分的大于5psig的壓力相關(guān)聯(lián)，而第二流動(dòng)與在密封部分的小于5psig的壓力相關(guān)聯(lián)。
根據(jù)本發(fā)明的方法將在內(nèi)腔設(shè)備上的端口連接到內(nèi)窺鏡再處理器，并且使流體流動(dòng)經(jīng)過(guò)端口。方法包括以下步驟將在內(nèi)窺鏡再處理器上的連結(jié)件接附到端口，連結(jié)件具有經(jīng)過(guò)其的流動(dòng)通路，而密封部分可移動(dòng)地接附到流動(dòng)通路，密封部分是可從第一位置移動(dòng)到第二位置的，并且密封部分由使它偏置到第一位置或第二位置中的一個(gè)的彈性材料形成；使第一流動(dòng)流動(dòng)經(jīng)過(guò)流動(dòng)通路并且進(jìn)到端口內(nèi)，這使密封部分移動(dòng)到第一位置；使不同的第二流動(dòng)流動(dòng)經(jīng)過(guò)流動(dòng)通路，這使密封部分移動(dòng)到第二位置；并且在其中，第一位置和第二位置中的一個(gè)包括密封位置，在密封位置，密封部分密封靠在處在端口上的第一密封表面上，以防止經(jīng)過(guò)其的流動(dòng)，并且在其中，第一位置和第二位置中的另一個(gè)包括非密封位置，在其非密封位置，密封部分遠(yuǎn)離第一密封表面，以允許流動(dòng)在第一密封表面上進(jìn)行。
在本發(fā)明的一個(gè)方面內(nèi)，第一位置是密封位置。密封部分可以朝向第一位置偏置。在本發(fā)明的一個(gè)方面內(nèi)，與第一流動(dòng)相比，第二流動(dòng)具有較高的壓力。這可以通過(guò)增加第二流動(dòng)的體積而實(shí)現(xiàn)。較高的壓力可以是從大約5到12psig。
在本發(fā)明的另一個(gè)方面內(nèi)，第二流動(dòng)在與第一流動(dòng)不同的方向上進(jìn)行。
流動(dòng)可以為清洗流體、抗菌劑或在內(nèi)窺鏡再處理器內(nèi)的其它流動(dòng)。


本發(fā)明的形式可以為多種構(gòu)件和構(gòu)件的排列和多種步驟和步驟的排列。附圖只是為了對(duì)優(yōu)選的實(shí)施例進(jìn)行圖示，而不能當(dāng)作對(duì)本發(fā)明的限制。
圖1是根據(jù)本發(fā)明的凈化儀器的前正視圖；圖2是圖1所示的凈化儀器的示意圖，為了明了，只顯示了單一的凈化盆；圖3是適合于在圖1的凈化儀器內(nèi)進(jìn)行處理的內(nèi)窺鏡的截面圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明的用于連接到圖3的內(nèi)窺鏡的連接器的截面圖；圖5是根據(jù)本發(fā)明的用于連接到圖3的內(nèi)窺鏡的可選擇的連接器的截面圖；圖6是根據(jù)本發(fā)明的用于連接到圖3的內(nèi)窺鏡的可選擇的連接器的截面圖；圖7是根據(jù)本發(fā)明的用于連接到圖3的內(nèi)窺鏡的可選擇的連接器的截面圖；
圖8是根據(jù)本發(fā)明的用于在圖3的內(nèi)窺鏡內(nèi)使用的管道連接器的截面圖；圖9是根據(jù)本發(fā)明的用于在圖3的內(nèi)窺鏡內(nèi)使用的管道連接器和分離器的截面圖；圖10是根據(jù)本發(fā)明的用于連接到圖3的內(nèi)窺鏡的可選擇的連接器的截面圖；和圖11是根據(jù)本發(fā)明的用于連接到圖3的內(nèi)窺鏡的可選擇的連接器的截面圖。
具體實(shí)施例方式
圖1顯示了用于對(duì)內(nèi)窺鏡和其它包括經(jīng)過(guò)其形成的管道或內(nèi)腔的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行凈化的凈化儀器；圖2以方塊圖的形式顯示了儀器。凈化儀器大體上包括第一站10和第二站12，就所有方面而言，這兩個(gè)站至少大致上類似，以能夠同時(shí)或連續(xù)地對(duì)兩個(gè)不同的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行凈化。第一凈化盆14a和第二凈化盆14b容納受到污染的設(shè)備。每個(gè)盆14a、14b分別選擇性地通過(guò)蓋16a、16b，優(yōu)選地以阻塞微生物的關(guān)系密封起來(lái)，以在凈化操作期間，防止環(huán)境的微生物進(jìn)入到盆14a、14b內(nèi)。蓋可以包括形成在其內(nèi)的用于進(jìn)行排出的微生物清除空氣過(guò)濾器或HEPA空氣過(guò)濾器。
控制系統(tǒng)20包括一個(gè)或多個(gè)用于對(duì)凈化和使用者界面操作進(jìn)行控制的微控制器，例如可編程的邏輯控制器(PLC)。雖然在這里只顯示了一個(gè)用于對(duì)凈化站10、12進(jìn)行控制的控制系統(tǒng)20，但本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員可以認(rèn)識(shí)到的是，每個(gè)站10、12都可以包括專用的控制系統(tǒng)?？梢暤娘@示器22為操作者顯示了凈化參數(shù)和機(jī)器狀態(tài)，并且至少一個(gè)打印機(jī)24將凈化參數(shù)的硬拷貝輸出結(jié)果打印出來(lái)，用于存檔或附著到受到凈化的設(shè)備或它的貯存包裝的記錄?？梢暤娘@示器22優(yōu)選地與觸摸屏輸入設(shè)備組合在一起?？蛇x擇地，提供鍵盤(pán)或相似的設(shè)備用于凈化處理參數(shù)的輸入并且用于機(jī)器的控制。其它可視的計(jì)量器26例如壓力計(jì)和相似的設(shè)備提供了凈化的數(shù)字輸出結(jié)果或模擬輸出結(jié)果或醫(yī)療設(shè)備泄漏檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。
圖2示意性地圖示了凈化儀器的一個(gè)站10。本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員可以認(rèn)識(shí)到的是，就所有方面而言，凈化站12優(yōu)選地類似于圖2所示的站10。然而，為了明了，沒(méi)有在圖2中顯示站12。此外，凈化儀器可以配備單一的凈化站或多個(gè)站。
凈化盆14a在其中容納內(nèi)窺鏡200(查看圖3)或其它的醫(yī)療設(shè)備，用于進(jìn)行凈化。內(nèi)窺鏡200的任何內(nèi)部管道與沖洗管線30連接在一起。每條沖洗管線30都連接到泵32的出口。泵32優(yōu)選地為將流體例如液體和空氣泵送經(jīng)過(guò)沖洗管線30并且經(jīng)過(guò)醫(yī)療設(shè)備的任何內(nèi)部管道的蠕動(dòng)泵或相似的泵。特別地，泵32可以從盆14a經(jīng)過(guò)過(guò)濾的排放件34和第一閥門(mén)S1吸取液體，或可以從空氣供給系統(tǒng)36經(jīng)過(guò)閥門(mén)S2吸取凈化的空氣?？諝夤┙o系統(tǒng)36包括泵38和將微生物從進(jìn)來(lái)的氣流過(guò)濾出來(lái)的微生物清除空氣過(guò)濾器40。優(yōu)選的是，每條沖洗管線30都配備了專用的泵32，以確保足夠的流體壓力，并且有助于對(duì)在每條沖洗管線30內(nèi)的流體壓力進(jìn)行單獨(dú)的監(jiān)測(cè)。壓力開(kāi)關(guān)或傳感器42與每條沖洗管線30都相流體連通，用于對(duì)在沖洗管線內(nèi)的過(guò)高的壓力進(jìn)行感測(cè)。所感測(cè)到的任何過(guò)高的壓力表明，在連接了相關(guān)的沖洗管線30的設(shè)備管道內(nèi)，例如由身體組織或干燥的體液造成了部分的阻塞或完全的阻塞。將每條沖洗管線30都相對(duì)于其它沖洗管線30隔離開(kāi)來(lái)，這允許依賴哪個(gè)傳感器42感測(cè)到過(guò)高的壓力來(lái)容易地將特定的受到阻塞的管道確定出來(lái)并且將它隔離開(kāi)來(lái)。
盆14a與流動(dòng)到斷流水箱56內(nèi)的包括熱進(jìn)口、冷進(jìn)口和混合閥門(mén)52的水源50例如公用水或自來(lái)水連接相流體連通。微生物清除過(guò)濾器54例如絕對(duì)孔尺寸為0.2μm或更小的過(guò)濾器對(duì)進(jìn)來(lái)的水進(jìn)行凈化，水經(jīng)過(guò)空氣間隙傳輸?shù)綌嗔魉?6內(nèi)，以防止發(fā)生回流。壓力型水平傳感器59對(duì)在盆14a內(nèi)的液體水平進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如果適當(dāng)?shù)臒崴床皇强傻玫降?，那么就可以提供可選擇的水加熱器53。
通過(guò)直接對(duì)經(jīng)過(guò)過(guò)濾器54的水的流動(dòng)速度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，或間接通過(guò)使用浮動(dòng)開(kāi)關(guān)或相似的設(shè)備而對(duì)盆填充時(shí)間進(jìn)行監(jiān)測(cè)，過(guò)濾器54的狀態(tài)可以被監(jiān)測(cè)。當(dāng)流動(dòng)速度下降到所選擇的閾值之下的時(shí)候，這表明過(guò)濾器元件受到部分的堵塞，需要對(duì)過(guò)濾器元件進(jìn)行更換。
盆排放口62將液體從盆14a排放經(jīng)過(guò)加大的螺旋形的管路64，內(nèi)窺鏡200的加長(zhǎng)的部分可以插入到加大的螺旋形的管路64內(nèi)。排放口62與再循環(huán)泵70和排放泵72相流體連通。再循環(huán)泵70使液體從盆排放口62再循環(huán)到噴嘴組件60，噴嘴組件60將液體噴射到盆14a內(nèi)并且噴射到內(nèi)窺鏡200上。粗孔篩子71和細(xì)孔篩子73分別將在再循環(huán)流體內(nèi)的微粒過(guò)濾出來(lái)。排放泵72將液體從盆排放口62泵送到公用排放處74。水平傳感器76對(duì)從泵72流動(dòng)到公用排放處74的液體進(jìn)行監(jiān)測(cè)。泵70和72可以同時(shí)操作，從而使液體被噴射到盆14a內(nèi)，同時(shí)液體也被排放，以使剩余的液體從盆流動(dòng)出來(lái)并且離開(kāi)設(shè)備。當(dāng)然，單一的泵和閥門(mén)組件可以替換成雙的泵70、72。
帶有溫度傳感器82的在再循環(huán)泵70的下游的串聯(lián)加熱器80將液體加熱到最佳的溫度，以進(jìn)行清潔和消毒。壓力開(kāi)關(guān)或傳感器84對(duì)在循環(huán)泵70的下游的壓力進(jìn)行測(cè)量。
清潔劑溶液86以計(jì)量的方式經(jīng)由計(jì)量泵88添加到在循環(huán)泵70的上游的流動(dòng)內(nèi)。浮動(dòng)開(kāi)關(guān)90指示可用的清潔劑的水平。典型地，只需要少量的消毒劑。為了較精確地對(duì)此進(jìn)行計(jì)量，在高/低水平開(kāi)關(guān)98的控制下，當(dāng)然是在控制系統(tǒng)20的控制下，分配泵94對(duì)預(yù)腔96進(jìn)行填充。計(jì)量泵100像所需要的那樣，對(duì)精確量的消毒劑進(jìn)行計(jì)量。
內(nèi)窺鏡和其它可再次使用的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常包括圍繞單獨(dú)的管形部件和相似的部件的柔性的外部殼或套，單獨(dú)的管形部件和相似的部件形成內(nèi)部管道和設(shè)備的其它零件。這個(gè)殼限定了在進(jìn)行醫(yī)療過(guò)程期間與患者組織和流體隔離開(kāi)來(lái)的閉合的內(nèi)部空間。套維持完好無(wú)缺，而不會(huì)出現(xiàn)允許對(duì)在套之下的內(nèi)部空間造成污染的切口或其它孔，這是重要的。因此，凈化儀器包括用于對(duì)諸如套的完整性進(jìn)行檢驗(yàn)的裝置。
空氣泵即泵38或另一個(gè)泵110經(jīng)過(guò)導(dǎo)管112和閥門(mén)S5對(duì)由設(shè)備的套限定的內(nèi)部空間進(jìn)行加壓。優(yōu)選地，HEPA過(guò)濾器或其它微生物清除過(guò)濾器113將微生物從加壓的空氣清除出來(lái)。過(guò)度壓力開(kāi)關(guān)114防止意外地對(duì)套進(jìn)行過(guò)度加壓。當(dāng)進(jìn)行充分加壓時(shí)，閥門(mén)S5關(guān)閉，并且壓力傳感器116對(duì)在導(dǎo)管12內(nèi)的壓力下降進(jìn)行監(jiān)視，這指示空氣經(jīng)過(guò)套逃逸出來(lái)。當(dāng)檢驗(yàn)過(guò)程完成的時(shí)候，閥門(mén)S6選擇性地將導(dǎo)管112和套經(jīng)過(guò)可選擇的過(guò)濾器118排出?？諝饩彌_器120使來(lái)自空氣泵110的壓力脈沖變得平穩(wěn)。
優(yōu)選地，每個(gè)站10和12都包含滴落盆130和溢出傳感器132，以警告操作者可能的泄漏。
在沖刷步驟之后，由閥門(mén)S3控制的酒精供給源134可以將酒精供給到管道泵32，以有助于將水從內(nèi)窺鏡管道清除出來(lái)。
經(jīng)由管道泵32和壓力傳感器42，在供給管線30內(nèi)的流動(dòng)速度可以受到監(jiān)測(cè)。管道泵32是供給恒定的流動(dòng)的蠕動(dòng)泵。如果壓力傳感器42中的一個(gè)檢測(cè)到過(guò)高的壓力，那么所關(guān)聯(lián)的泵32就停止循環(huán)。泵32的流動(dòng)速度和它關(guān)于時(shí)間的百分比合理地指示了在所關(guān)聯(lián)的管線30內(nèi)的流動(dòng)速度。在對(duì)在內(nèi)窺鏡管道中的任何一條內(nèi)的阻塞進(jìn)行檢查的過(guò)程期間，這些流動(dòng)速度受到監(jiān)測(cè)?？蛇x擇地，從泵32停止循環(huán)的時(shí)間起壓力的衰減也可以用于對(duì)流動(dòng)速度進(jìn)行估計(jì)，較快的衰減速度與較高的流動(dòng)速度相關(guān)聯(lián)。
對(duì)在單獨(dú)的管道內(nèi)的流動(dòng)速度進(jìn)行更精確的測(cè)量對(duì)更微小的阻塞進(jìn)行檢測(cè)是希望的。具有多個(gè)水平指示傳感器138的計(jì)量管路136以流體的方式連接到管道泵32的輸入。一種優(yōu)選的傳感器排列提供了在位于計(jì)量管路內(nèi)的低點(diǎn)的參考連接和垂直地排列在其上的多個(gè)傳感器138。通過(guò)使流從參考點(diǎn)流動(dòng)經(jīng)過(guò)流體而到達(dá)傳感器138，可以確定哪些傳感器138被浸沒(méi)，因此確定在計(jì)量管路136內(nèi)的水平。在這里，其它水平感測(cè)技術(shù)也可以應(yīng)用。通過(guò)關(guān)閉閥門(mén)S1并且打開(kāi)排出閥門(mén)S7，管道泵32專一地從計(jì)量管路進(jìn)行吸取?；趥鞲衅?38，所吸取的流體的量可以非常精確地確定。通過(guò)隔離地運(yùn)行每個(gè)管道泵，基于從計(jì)量管路排空出來(lái)的流體的時(shí)間和體積，經(jīng)過(guò)其的流動(dòng)可以精確地確定。
除了上述的輸入設(shè)備和輸出設(shè)備之外，所顯示的電氣設(shè)備和機(jī)電設(shè)備可操作地連接到控制系統(tǒng)20，并且受到控制系統(tǒng)20的控制。特別地，并且是沒(méi)有限制地，開(kāi)關(guān)和傳感器42、59、76、84、90、98、114、116、132和136提供了輸入I到微控制器28，微控制器28根據(jù)其對(duì)凈化和其它機(jī)器操作進(jìn)行控制。例如，微控制器28包括輸出O，輸出O可操作地連接到泵32、38、70、72、88、94、100、110、閥門(mén)S1-S7和加熱器80，以為了進(jìn)行有效的凈化和其它操作而對(duì)這些設(shè)備進(jìn)行控制。
也翻到圖3，內(nèi)窺鏡200具有頭零件202，開(kāi)口204和206形成在頭零件202中，并且在正常使用內(nèi)窺鏡200期間，空氣/水閥門(mén)和吸入閥門(mén)排列在頭零件202中。柔性的插入管路208接附到頭零件202，組合起來(lái)的空氣/水管道210和組合起來(lái)的吸入/活組織檢查管道212容納在這條管路內(nèi)。
在結(jié)合點(diǎn)216合并為空氣/水管道210的分開(kāi)的空氣管道213和水管道214排列在頭零件202內(nèi)。此外，在結(jié)合點(diǎn)220合并為吸入/活組織檢查管道212的分開(kāi)的吸入管道217和活組織檢查管道218容納在頭零件202內(nèi)。
在頭零件202內(nèi)，空氣管道213和水管道214開(kāi)放到用于空氣/水閥門(mén)的開(kāi)口204內(nèi)。吸入管道217開(kāi)放到用于吸入閥門(mén)的開(kāi)口206內(nèi)。此外，柔性的供料軟管222連接到頭零件202，并且容納經(jīng)由開(kāi)口204和206分別連接到空氣管道213、水管道214和吸入管道217的管道213’、214’和217’。實(shí)際上，供料軟管222也被指代成光導(dǎo)體外殼。
在下文中，相互連接起來(lái)的管道213和213’、214和214’、217和217’全部被指代成空氣管道213、水管道214和吸入管道217。
用于空氣管道213的連接件226、用于水管道214的連接件228和228a和用于吸入管道217的連接件230排列在柔性軟管222的端部區(qū)段224(也被指代成光導(dǎo)體連接器)上。當(dāng)連接件226使用的時(shí)候，連接件228a關(guān)閉。用于活組織檢查管道218的連接件232排列在頭零件202上。
所顯示的管道分離器240插入到開(kāi)口204和206內(nèi)。它包括主體242和分別對(duì)開(kāi)口204和206造成閉塞的塞子部件244和246。在塞子部件244上的共軸的插入件248向開(kāi)口204內(nèi)延伸，并且終止于對(duì)開(kāi)口204的部分造成閉塞以將管道213與管道214分開(kāi)的環(huán)形的凸緣250。通過(guò)將管線30連接到開(kāi)口226、228、228a、230和232，用于進(jìn)行清潔和消毒的液體可以流動(dòng)經(jīng)過(guò)內(nèi)窺鏡管道213、214、217和218，并且經(jīng)由管道210和212，從內(nèi)窺鏡200的遠(yuǎn)端252流動(dòng)出來(lái)。管道分離器240確保這樣的液體自始至終地流動(dòng)經(jīng)過(guò)內(nèi)窺鏡200而不會(huì)從開(kāi)口204和206泄露出來(lái)，并且將管道213和214彼此隔離開(kāi)來(lái)，從而使每條管道都具有它自己的獨(dú)立的流動(dòng)路徑。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以意識(shí)到的是，多種具有不同排列的管道和開(kāi)口的內(nèi)窺鏡可能需要對(duì)管道分離器240進(jìn)行更改，以適應(yīng)這樣的不同，同時(shí)對(duì)在頭部202內(nèi)的端口造成閉塞，并且保持管道彼此分開(kāi)，從而使每條管道都可以獨(dú)立于其它管道而受到?jīng)_洗。否則，在一條管道內(nèi)所發(fā)生的阻塞可能只是使流動(dòng)改向到所連接的沒(méi)有發(fā)生阻塞的管道。
在端部區(qū)段224上的泄漏端口254通往到內(nèi)窺鏡200的內(nèi)部部分256內(nèi)，并且用于對(duì)其物理完整性進(jìn)行檢查，即確保在管道中的任何一條和的內(nèi)部256之間，或從外部到內(nèi)部256，沒(méi)有形成任何泄漏。
適當(dāng)?shù)剡B接到多種內(nèi)窺鏡管道是必需的，以確保對(duì)其進(jìn)行充分的清潔和消毒。連接通過(guò)包括一套柔性管路的連接套件(未顯示)進(jìn)行，柔性管路的一端連接到在與管道泵32相關(guān)聯(lián)的內(nèi)窺鏡再處理器上的端口。另一端具有適合于接合在內(nèi)窺鏡200上的連接件的連接器。當(dāng)內(nèi)窺鏡由于制造商和型號(hào)而發(fā)生變化的時(shí)候，不同的連接套件通常被提供，以適合不同的內(nèi)窺鏡。
圖4顯示了用于連接到在內(nèi)窺鏡200上的連接件228(也查看圖3)的連接器300。管形的主體302終止于密封件304。主體302和密封件304由彈性材料例如硅酮或彈性塑料或聚合物形成。主體302可以由與密封件304不同的材料形成，并且可以是剛性的而不是彈性的。密封件304向內(nèi)彎曲，而彎曲部分繼續(xù)，從而使它最終向外展開(kāi)。優(yōu)選地，當(dāng)它繼續(xù)遠(yuǎn)離主體302展開(kāi)的時(shí)候，它的厚度減小。
銷308從主體302徑向向外延伸。優(yōu)選地，銷308與主體302一起模制。它們接附到彈簧夾子310，彈簧夾子310接附到在內(nèi)窺鏡200上鄰近連接件228的肩部312。兩條流動(dòng)路徑經(jīng)過(guò)連接器300。第一流動(dòng)路徑314在低的壓力下出現(xiàn)。密封件304接合連接件228，并且防止流體經(jīng)過(guò)其逃逸出來(lái)。因此流動(dòng)進(jìn)入連接件228。第二流動(dòng)路徑316在較高的壓力下出現(xiàn)。當(dāng)壓力超過(guò)密封件304的接合力的時(shí)候，流體泄漏經(jīng)過(guò)密封件304，并且它對(duì)連接件228的外部表面318進(jìn)行浸洗。彈簧夾子310防止連接器300脫離連接件228。
密封件304移動(dòng)開(kāi)來(lái)而不再與在連接件228上的表面相接觸的壓力基于連接件的尺寸。對(duì)于大的連接件，10到10psig的壓力可能是合適的，而對(duì)于較小的連接件，大約5psig的壓力應(yīng)該是足夠的。對(duì)于大多數(shù)內(nèi)窺鏡，在大于大約21psig的壓力可能超過(guò)了所推薦的最大壓力。
現(xiàn)在也翻到圖5，在內(nèi)窺鏡200上的一些連接件例如水管道連接件228a終止于環(huán)形的凸緣320。連接器322連接到這樣的連接件228a。連接器322包括圓柱形的主體324，主體324具有直徑擴(kuò)大了的區(qū)段326，優(yōu)選地帶有錐形部分328。直徑擴(kuò)大了的區(qū)段326的遠(yuǎn)端部分330徑向向內(nèi)延伸，以形成鄰接凸緣320以使連接器322保持在連接件228a上的接合表面332。主體324在遠(yuǎn)端方向上從直徑擴(kuò)大了的區(qū)段326延伸，并且終止于類似于密封件304的密封件334。低壓流動(dòng)路徑336經(jīng)過(guò)連接器322，并且進(jìn)到連接件228a內(nèi)，密封件334防止發(fā)生泄漏。在壓力較高的狀態(tài)下，當(dāng)密封件334脫離連接件228a的時(shí)候，第二流動(dòng)路徑338打開(kāi)。
現(xiàn)在也翻到圖6，在內(nèi)窺鏡200上的其它連接件例如連接件230所采取的形式為軟管倒鉤340。連接器342接合在連接件230上的軟管倒鉤340。連接器342包括圓柱形的主體344，主體344的內(nèi)部直徑略大于軟管倒鉤340的最寬的直徑。主體344終止于密封件346。密封件346在軟管倒鉤340的近端方向上接合連接件230，并且像在先前兩個(gè)實(shí)施例中的那樣進(jìn)行操作。此外，它與軟管倒鉤340接合在一起，以防止連接器342脫離連接件230。因此，低壓流動(dòng)路徑348經(jīng)過(guò)連接器342，并且進(jìn)到連接件230內(nèi)，而較高壓流動(dòng)路徑350在軟管倒鉤340和主體344之間經(jīng)過(guò)，并且經(jīng)過(guò)密封件346。
現(xiàn)在也翻到圖7，在內(nèi)窺鏡200上的一些連接件包括一個(gè)或多個(gè)向外延伸的例如在連接件232上的環(huán)形凸緣352。連接器354連接到連接件232。連接器354包括主體356，主體356向外展開(kāi)358到直徑擴(kuò)大了的區(qū)段360，直徑擴(kuò)大了的區(qū)段360提高了流體到達(dá)凸緣352。直徑擴(kuò)大了的區(qū)段360在遠(yuǎn)端方向上以向內(nèi)延伸的環(huán)形凸緣362終止。密封件364從展開(kāi)部分358朝向直徑擴(kuò)大了的區(qū)段360向內(nèi)延伸。在連接器354上的凸緣362接合在連接件232上的凸緣352，以使連接器354保持在連接件232上。第一流動(dòng)路徑366從連接器354經(jīng)過(guò)而進(jìn)到連接件232內(nèi)。由于密封件364從主體356展開(kāi)的方向，這條流動(dòng)路徑甚至可以在較高的壓力下維持住。在這里，流動(dòng)被反向，以提供反向流動(dòng)路徑368，而不是通過(guò)改變壓力而提供第二流動(dòng)路徑。這些零件浸沒(méi)在相同的液體內(nèi)，液體流動(dòng)經(jīng)過(guò)連接器354，所以當(dāng)流動(dòng)被反向的時(shí)候，圍繞連接器354的流體中的一些被吸取進(jìn)來(lái)，經(jīng)過(guò)密封件364而到達(dá)連接器354，因而接觸在連接件232上的其余表面。在凸緣362，第二密封件(未顯示)可以被提供在連接器354上，并且被定向成允許反向流動(dòng)。
管道連接器240提供另一種可能的閉塞源。圖8和9顯示了無(wú)閉塞的可選擇的設(shè)備。它包括用于插入到用于空氣/水閥門(mén)的開(kāi)口204內(nèi)的空氣/水閥門(mén)管道連接器370和用于插入到用于吸入閥門(mén)的開(kāi)口206內(nèi)的吸入閥門(mén)管道分離器和連接器374，而不是形成為一件單元如管道分離器240。一件單元也可以運(yùn)作?？諝?水閥門(mén)管道連接器370包括在其遠(yuǎn)端378是開(kāi)放的圓柱形的主體376。密封件380位于遠(yuǎn)端378，并且朝向開(kāi)口204的內(nèi)部表面延伸。與在先前實(shí)施例中的密封件不同，當(dāng)松弛的時(shí)候，這種密封件308的周長(zhǎng)與開(kāi)口204的周長(zhǎng)相比是較小的，因而首先與表面204不接合。主體376的近端382是閉合的，并且徑向向外、向下然后向內(nèi)延伸，以形成環(huán)形的唇緣383，唇緣383接合圍繞開(kāi)口204的向外延伸的環(huán)形凸緣384。在正常操作時(shí)，流體可以經(jīng)過(guò)管道217’流動(dòng)進(jìn)來(lái)，經(jīng)過(guò)密封件308，對(duì)開(kāi)口204的表面進(jìn)行浸洗。當(dāng)這些零件浸沒(méi)在流體內(nèi)的時(shí)候，流體也可以經(jīng)過(guò)開(kāi)口204進(jìn)入。當(dāng)流動(dòng)增加的時(shí)候，如圖8所示，它迫使密封件308靠在開(kāi)口204的表面上。然后，流體經(jīng)過(guò)吸入管道217流動(dòng)出來(lái)。
吸入閥門(mén)管道連接器和分離器374包括具有類似于空氣/水閥門(mén)管道連接器370的近端結(jié)構(gòu)的主體386，近端結(jié)構(gòu)是閉合的，并且終止于用于與圍繞開(kāi)口206的凸緣390接合在一起的唇緣388。在主體386的遠(yuǎn)端392，第一密封件394向外在遠(yuǎn)端方向上延伸，而第二密封件396向外并且在近端方向上延伸。密封件394和396布置在開(kāi)口206內(nèi)，在管道214’和水管道214與開(kāi)口206匯合的地方向外。第三密封件398向外并且在遠(yuǎn)端方向上從主體386展開(kāi)，并且布置成在管道213’和空氣管道213與開(kāi)口206相交的地方向外。與管道連接器370一樣，當(dāng)松弛的時(shí)候，密封件394、396和398不會(huì)接合開(kāi)口206的表面。當(dāng)流體從管線213’和214’流動(dòng)到開(kāi)口206內(nèi)的時(shí)候，它們發(fā)生膨脹。
圖10圖示了根據(jù)本發(fā)明的無(wú)閉塞連接器400的另一種構(gòu)思。類似于圖4的連接器300，連接器400包括主體402和密封件404，其通過(guò)彈簧夾子406保持到連接件228上，彈簧夾子406通過(guò)銷408連接到主體402。主體402是環(huán)形的，所具有的內(nèi)部直徑超過(guò)了連接件228的外部直徑，而密封件404由于主體402在遠(yuǎn)端方向上逐漸變細(xì)到較小的足以接合連接件228的直徑而形成。優(yōu)選地，密封件404在遠(yuǎn)端方向上也變薄。第一流動(dòng)路徑410經(jīng)過(guò)連接件228，并且在由于流動(dòng)增加而壓力增加的情況下，密封件404與連接件228分開(kāi)，以形成經(jīng)過(guò)密封件404的第二流動(dòng)路徑412，并且對(duì)連接件228的外部表面的其余部分進(jìn)行浸洗。
圖11圖示了用于連接件228的另一種連接器420。它具有帶有銷424和用于接附到連接件228的夾子426的環(huán)形主體422。主體422終止于形狀類似于密封件404的遠(yuǎn)端密封件428。然而，與在先前實(shí)施例中的相比，主體422尤其是密封件428具有較小的直徑。與連接件428的內(nèi)部直徑相比，密封件428終止于較小的直徑內(nèi)，并且布置在其內(nèi)。在流動(dòng)低的情況下，如圖11所示，流體在密封件428和連接件228之間經(jīng)過(guò)。在壓力例如由于經(jīng)過(guò)連接器420的流動(dòng)增加而較強(qiáng)的情況下，密封件428發(fā)生膨脹，以接合連接件228，然后使所有流動(dòng)經(jīng)過(guò)連接件228。
詳細(xì)的清潔和滅菌周期包括以下步驟步驟1.將蓋打開(kāi)踩壓腳踏板(未顯示)打開(kāi)盆蓋16a。每側(cè)都有分開(kāi)的腳踏板。如果壓力從腳踏板去除，那么蓋運(yùn)動(dòng)就停止下來(lái)。
步驟2.確定內(nèi)窺鏡的位置并且連接內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡200的插入管路208插入到螺旋形的循環(huán)管路64內(nèi)。內(nèi)窺鏡200的端部區(qū)段224和頭部區(qū)段202處在盆14a內(nèi)，而供料軟管222纏繞在盆14a內(nèi)而使直徑盡可能寬。
優(yōu)選地用顏色編碼的沖洗管線30接附到內(nèi)窺鏡開(kāi)口226、228、228a、230和232，每個(gè)接一個(gè)?？諝夤芫€112也連接到連接器254。處在站10上的指導(dǎo)件提供了用于用顏色編碼的連接件的參考。
步驟3.將使用者、內(nèi)窺鏡和專業(yè)人員識(shí)別給系統(tǒng)基于用戶可選擇的配置，控制系統(tǒng)20可以對(duì)使用者編碼、患者ID、內(nèi)窺鏡編碼和/或?qū)I(yè)人員編碼做出提示。這個(gè)信息可以手動(dòng)(經(jīng)過(guò)觸摸屏)輸入或例如通過(guò)使用所接附的條形碼讀入器(未顯示)而自動(dòng)化地輸入。
步驟4.將盆蓋關(guān)閉關(guān)閉蓋16a優(yōu)選地需要使用者同時(shí)按動(dòng)硬件按鈕和觸摸屏22按鈕(未顯示)，以提供安全保護(hù)機(jī)構(gòu)，用于防止使用者的手被關(guān)閉的盆蓋16a夾到或擠到。如果硬件按鈕或軟件按鈕被釋放，同時(shí)蓋16a處在關(guān)閉的過(guò)程中，那么運(yùn)動(dòng)就會(huì)停止下來(lái)。
步驟5.開(kāi)始程序使用者按動(dòng)觸摸屏22按鈕，以開(kāi)始清洗/消毒過(guò)程。
步驟6.對(duì)內(nèi)窺鏡主體進(jìn)行加壓并且對(duì)泄漏速度進(jìn)行測(cè)量空氣泵開(kāi)動(dòng)，并且在內(nèi)窺鏡主體內(nèi)的壓力受到監(jiān)測(cè)。當(dāng)壓力達(dá)到250毫巴的時(shí)候，泵停止下來(lái)，并且允許壓力穩(wěn)定6秒。如果在45秒內(nèi)壓力沒(méi)有達(dá)到250毫巴，那么程序就停止下來(lái)，并且通知使用者發(fā)生泄漏。如果在6秒穩(wěn)定時(shí)段期間壓力下降到小于100毫巴，那么程序就停止下來(lái)，并且通知使用者這個(gè)狀態(tài)。
一旦壓力已經(jīng)穩(wěn)定，壓力下降就在60秒的進(jìn)程內(nèi)受到監(jiān)測(cè)。如果在60秒內(nèi)壓力下降大于10毫巴，那么程序就停止下來(lái)，并且通知使用者這個(gè)狀態(tài)。如果在60秒內(nèi)壓力下降小于10毫巴，那么系統(tǒng)就繼續(xù)下一個(gè)步驟。在剩余過(guò)程期間，微小的正壓保持在內(nèi)窺鏡主體內(nèi)，以防止流體泄漏進(jìn)來(lái)。
步驟7.對(duì)連接件進(jìn)行檢查第二泄漏檢驗(yàn)對(duì)是否充分連接到多種端口226、228、228a、230、232和管道分離器240是否適當(dāng)放置進(jìn)行檢查。一定量的水接納在盆14a內(nèi)，從而將在螺旋形的管路64內(nèi)的內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端浸沒(méi)。閥門(mén)S1關(guān)閉，而閥門(mén)S7打開(kāi)，并且泵32反向運(yùn)轉(zhuǎn)，以吸取真空，并且最終將液體吸取到內(nèi)窺鏡管道210和212內(nèi)。壓力傳感器42可以受到監(jiān)測(cè)，以確保在任何一條管道內(nèi)的壓力在給定的時(shí)間框架內(nèi)不會(huì)下降大于預(yù)定量。如果壓力下降大于預(yù)定量，那么它就可能表明連接件中的一個(gè)沒(méi)有正確連接，并且空氣泄漏到管道內(nèi)。在任何情況下，在出現(xiàn)不可接受的壓力下降時(shí)，控制系統(tǒng)20都會(huì)取消周期，并且優(yōu)選地通過(guò)將哪條管道出現(xiàn)故障指示出來(lái)而將可能出現(xiàn)故障的連接件指示出來(lái)。在給定量的時(shí)間內(nèi)吸取到計(jì)量管路136內(nèi)的液體的體積被測(cè)量，并且與已知的用于特定的內(nèi)窺鏡型號(hào)和管道的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。如果體積不同于標(biāo)準(zhǔn)量，那么它就表明出現(xiàn)故障。如果連接件沒(méi)有緊密地連接到端口226等，那么空氣就會(huì)泄漏進(jìn)來(lái)，并且防止足夠體積的液體進(jìn)入計(jì)量管路136。類似地，在內(nèi)窺鏡管道內(nèi)的閉塞防止足夠體積的液體進(jìn)入計(jì)量管路136。
預(yù)沖刷這個(gè)步驟的目的是將水沖洗經(jīng)過(guò)管道，以在對(duì)內(nèi)窺鏡200進(jìn)行清洗和消毒之前，清除廢物材料。
步驟8.填充盆盆14a用過(guò)濾了的水填充，并且水的水平由在盆14a之下的壓力傳感器59檢測(cè)。
步驟9.將水泵送經(jīng)過(guò)管道水經(jīng)由泵32直接泵送經(jīng)過(guò)管道213、214、217、218、210和212的內(nèi)部而到達(dá)排放處74。在這個(gè)階段期間，這部分水不會(huì)圍繞內(nèi)窺鏡200的外部表面進(jìn)行再循環(huán)。
步驟10.排放當(dāng)水泵送經(jīng)過(guò)管道的時(shí)候，排放泵72激活，以確保盆14a也排空。當(dāng)排放開(kāi)關(guān)76檢測(cè)到排放過(guò)程完成的時(shí)候，排放泵72關(guān)閉。
步驟11.將空氣吹動(dòng)經(jīng)過(guò)管道在排放過(guò)程期間，無(wú)菌的空氣經(jīng)由空氣泵38同時(shí)吹動(dòng)經(jīng)過(guò)所有內(nèi)窺鏡管道，以使可能的滯流最小化。
清洗步驟12.填充盆盆14a用溫水(35℃)填充。通過(guò)對(duì)熱水和涼水的混合進(jìn)行控制，水溫受到控制。水的水平由壓力傳感器59檢測(cè)。
步驟13.添加清潔劑系統(tǒng)通過(guò)蠕動(dòng)計(jì)量泵88將酶的清潔劑添加到循環(huán)在系統(tǒng)內(nèi)的水。通過(guò)對(duì)傳輸時(shí)間、泵送速度和蠕動(dòng)泵管路的內(nèi)部直徑進(jìn)行控制，體積受到控制。
步驟14.使清洗溶液循環(huán)在典型地為一到五分鐘，優(yōu)選地為大約三分鐘的預(yù)定的時(shí)段內(nèi)，清潔劑溶液通過(guò)管道泵32和外部循環(huán)泵70主動(dòng)地泵送經(jīng)過(guò)內(nèi)窺鏡200的所有內(nèi)部管道和在內(nèi)窺鏡200的表面上。串聯(lián)的加熱器80使溫度保持在大約35℃。
步驟15.開(kāi)始阻塞檢驗(yàn)在清潔劑溶液已經(jīng)循環(huán)了幾分鐘之后，經(jīng)過(guò)管道的流速被測(cè)量。如果經(jīng)過(guò)任何管道的流速小于那條管道的預(yù)定速度，那么管道就被識(shí)別為受到阻塞，程序就停止下來(lái)，并且通知使用者這個(gè)狀態(tài)。蠕動(dòng)泵32以它們的預(yù)定流速運(yùn)轉(zhuǎn)，并且在通過(guò)所關(guān)聯(lián)的壓力傳感器42讀取了不可接受的高壓時(shí)，蠕動(dòng)泵32關(guān)閉。如果管道受到阻塞，那么預(yù)定的流速就會(huì)引發(fā)壓力傳感器42指示出不能充分地經(jīng)過(guò)這個(gè)流速。由于泵32是蠕動(dòng)的，所以與由于壓力而關(guān)閉它們的時(shí)間的百分比組合在一起的它們的操作流速就可以提供實(shí)際的流速。流速也可以基于壓力從泵32關(guān)閉的時(shí)間起的衰減而估計(jì)出來(lái)。
步驟16.排放排放泵72激活，以將清潔劑溶液從盆14a和管道清除出來(lái)。當(dāng)排放水平傳感器76指示排放完成的時(shí)候，排放泵72關(guān)閉。
步驟17.吹動(dòng)空氣在排放過(guò)程期間，無(wú)菌的空氣同時(shí)吹動(dòng)經(jīng)過(guò)所有內(nèi)窺鏡管道，以使可能的滯流最小化。
沖刷步驟18.填充盆盆14a用溫水(35℃)填充。通過(guò)對(duì)熱水和涼水的混合進(jìn)行控制，水溫受到控制。水的水平由壓力傳感器59檢測(cè)。
步驟19.沖刷沖刷水在內(nèi)窺鏡管道內(nèi)(經(jīng)由管道泵32)并且在內(nèi)窺鏡200的外部上(經(jīng)由循環(huán)泵70和噴灑臂60)循環(huán)1分鐘。
步驟20.繼續(xù)進(jìn)行阻塞檢驗(yàn)當(dāng)沖刷水泵送經(jīng)過(guò)管道的時(shí)候，經(jīng)過(guò)管道的流速被測(cè)量，并且如果它降低到在任何給定的管道的預(yù)定速度之下，那么管道就被識(shí)別為受到阻塞，程序就停止下來(lái)，并且通知使用者這個(gè)狀態(tài)。
步驟21.排放排放泵激活，以將沖刷水從盆和管道清除出來(lái)。
步驟22.吹動(dòng)空氣在排放過(guò)程期間，無(wú)菌的空氣同時(shí)吹動(dòng)經(jīng)過(guò)所有內(nèi)窺鏡管道，以使可能的滯流最小化。
步驟23.重復(fù)沖刷步驟18到22被重復(fù)，以確保最大程度地將酶的清潔劑溶液從內(nèi)窺鏡和盆的表面沖刷下來(lái)。
消毒步驟24.填充盆盆14a用很溫的水(53℃)填充。通過(guò)對(duì)熱水和涼水的混合進(jìn)行控制，水溫受到控制。水的水平由壓力傳感器59檢測(cè)。在填充過(guò)程期間，為了確保在盆內(nèi)的消毒劑在循環(huán)經(jīng)過(guò)管道之前處在所使用的濃度，管道泵32關(guān)閉。
步驟25.添加消毒劑優(yōu)選地為可從加利福尼亞州的Irvine的Advanced SterilizationProducts Division Ethicon，Inc.得到的CIDEX OPA orthophaladehyde濃縮溶液的測(cè)量體積的消毒劑92，從消毒劑計(jì)量管路96吸取出來(lái)，并且經(jīng)由計(jì)量泵100，傳輸?shù)皆谂?4a內(nèi)的水內(nèi)。消毒劑體積通過(guò)相對(duì)于分配管路的底部確定填充傳感器98的位置而受到控制。計(jì)量管路96被填充，直到上部水平開(kāi)關(guān)檢測(cè)到液體。消毒劑92從計(jì)量管路96吸取出來(lái)，直到在計(jì)量管路內(nèi)的消毒劑的水平恰好在分配管路的頂部之下。在分配了所需要的體積之后，從消毒劑92的瓶，計(jì)量管路96得以再填充。消毒劑沒(méi)有添加，直到盆被填充，從而在水供給源出現(xiàn)問(wèn)題的情況下，使?jié)饪s的消毒劑在沒(méi)有任何水對(duì)它進(jìn)行沖刷的情況下不會(huì)遺留在內(nèi)窺鏡上。當(dāng)消毒劑添加的時(shí)候，為了確保在盆內(nèi)的消毒劑在循環(huán)經(jīng)過(guò)管道之前處在所使用的濃度，管道泵32關(guān)閉。
步驟26.消毒所使用的消毒劑溶液通過(guò)管道泵和外部循環(huán)泵主動(dòng)地泵送經(jīng)過(guò)內(nèi)窺鏡的內(nèi)部管道和在內(nèi)窺鏡的表面上，理想地為持續(xù)5分鐘。通過(guò)串聯(lián)的加熱器80，溫度被控制到大約52.5℃。
步驟27.流動(dòng)檢查在消毒過(guò)程期間，通過(guò)對(duì)將測(cè)量的量的溶液傳輸經(jīng)過(guò)管道進(jìn)行計(jì)時(shí)，經(jīng)過(guò)每條內(nèi)窺鏡管道的流動(dòng)都受到查驗(yàn)。閥門(mén)S1關(guān)閉，而閥門(mén)S7打開(kāi)，并且接下來(lái)，每個(gè)管道泵32都將預(yù)定的體積從計(jì)量管路136傳輸?shù)剿P(guān)聯(lián)的管道。這個(gè)體積和它進(jìn)行傳輸所耗費(fèi)的時(shí)間提供了非常精確的經(jīng)過(guò)管道的流速。不同于對(duì)于那個(gè)直徑和長(zhǎng)度的管道所預(yù)期的流速的異常流速被控制系統(tǒng)20標(biāo)記下來(lái)，并且過(guò)程停止下來(lái)。
步驟28.繼續(xù)進(jìn)行閉塞檢驗(yàn)當(dāng)所使用的消毒劑溶液泵送經(jīng)過(guò)管道的時(shí)候，經(jīng)過(guò)管道的流速也像在步驟15中的那樣測(cè)量。
步驟29.排放排放泵72激活，以將消毒劑溶液從盆和管道清除出來(lái)。
步驟30.吹動(dòng)空氣在排放過(guò)程期間，無(wú)菌的空氣同時(shí)吹動(dòng)經(jīng)過(guò)所有內(nèi)窺鏡管道，以使可能的滯流最小化。
最后沖刷步驟31.填充盆盆用已經(jīng)經(jīng)過(guò)0.2μ過(guò)濾器的無(wú)菌的溫水(45℃)填充。
步驟32.沖刷沖刷水在內(nèi)窺鏡管道內(nèi)(經(jīng)由管道泵32)并且在內(nèi)窺鏡200的外部上(經(jīng)由循環(huán)泵70和噴灑臂60)循環(huán)1分鐘。
步驟33.繼續(xù)進(jìn)行閉塞檢驗(yàn)當(dāng)沖刷水泵送經(jīng)過(guò)管道的時(shí)候，經(jīng)過(guò)管道的流速也像在步驟15中的那樣測(cè)量。
步驟34.排放排放泵72激活，以將沖刷水從盆和管道清除出來(lái)。
步驟35.吹動(dòng)空氣在排放過(guò)程期間，無(wú)菌的空氣同時(shí)吹動(dòng)經(jīng)過(guò)所有內(nèi)窺鏡管道，以使可能的滯流最小化。
步驟36.重復(fù)沖刷步驟31到35再被重復(fù)兩次(總共進(jìn)行3次消毒后沖刷)，以確保最大程度地減少殘留在內(nèi)窺鏡200和再處理器表面的消毒劑。
最后泄漏檢驗(yàn)步驟37.對(duì)內(nèi)窺鏡主體進(jìn)行加壓并且時(shí)泄漏速度進(jìn)行測(cè)量重復(fù)步驟6。
步驟38.指示程序完成在觸摸屏上指示程序成功完成。
步驟39.對(duì)內(nèi)窺鏡進(jìn)行減壓從程序完成的時(shí)間到蓋打開(kāi)的時(shí)間，通過(guò)每分鐘打開(kāi)排出閥門(mén)S510秒，在內(nèi)窺鏡主體內(nèi)的壓力得以正?；酱髿鈮毫Α?br> 步驟40.識(shí)別使用者基于用戶所選擇的配置，系統(tǒng)可以防止蓋打開(kāi)，直到輸入了有效的使用者身份編碼。
步驟41.將程序信息存儲(chǔ)起來(lái)關(guān)于所完成的程序的信息，包括使用者ID、內(nèi)窺鏡ID、專業(yè)人員ID和患者ID，與經(jīng)過(guò)所有程序所得到的傳感器數(shù)據(jù)一起存儲(chǔ)起來(lái)。
步驟42.將程序記錄打印出來(lái)如果打印機(jī)連接到系統(tǒng)，并且如果使用者需要的話，那么消毒程序的記錄就可以打印出來(lái)。
步驟43.將內(nèi)窺鏡移開(kāi)一旦有效的使用者身份編碼已經(jīng)輸入，那么蓋就可以打開(kāi)(像在上面的步驟1中的那樣使用腳踏板)。然后，內(nèi)窺鏡脫離沖洗管線30，并且從盆14a移開(kāi)來(lái)。然后，像在上面的步驟4中所描述的那樣，使用硬件按鈕和軟件按鈕，蓋可以關(guān)閉。
已經(jīng)就優(yōu)選的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述。明顯地，當(dāng)閱讀并且理解了前面詳細(xì)的描述時(shí)，其他人可以進(jìn)行更改和改變。所意圖的是，本發(fā)明被解釋成，在這樣的更改和改變處在附加的權(quán)利要求書(shū)或其等同物的范圍內(nèi)的情況下，包括所有這樣的更改和改變。
權(quán)利要求
1.一種用于將在內(nèi)腔設(shè)備內(nèi)的內(nèi)腔連接到在內(nèi)窺鏡再處理器內(nèi)的流體源的連接器，該連接器包括構(gòu)造為與連接到在內(nèi)腔設(shè)備上的內(nèi)腔的端口接合在一起的連結(jié)件，在其中端口包括第一密封表面；流動(dòng)通路；可移動(dòng)地與流動(dòng)通路連接在一起并且包括成形為接合第一密封表面的第二密封表面的密封部分；密封部分由彈性材料形成；和密封部分適合于在第一流動(dòng)在連接器內(nèi)進(jìn)行的情況下與第一密封表面接合在一起，并且還適合于在與第一流動(dòng)不同的第二流動(dòng)在連接器內(nèi)進(jìn)行的情況下脫離第一密封表面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，當(dāng)與其接合在一起的時(shí)候，密封部分的彈性材料使第二密封表面偏置成與第一密封表面相接觸，當(dāng)在與第一流動(dòng)相關(guān)聯(lián)的流動(dòng)通路內(nèi)的壓力在預(yù)定的水平之下的時(shí)候，偏置使第二密封表面密封靠在第一密封表面上，這防止經(jīng)過(guò)其的流動(dòng)發(fā)生泄漏，并且當(dāng)在與第二流動(dòng)相關(guān)聯(lián)的流動(dòng)通路內(nèi)的壓力在預(yù)定的水平上的時(shí)候，第二表面不會(huì)密封靠在第一密封表面上，由此允許流動(dòng)在第一密封表面上進(jìn)行。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，當(dāng)與其接合在一起的時(shí)候，密封部分的彈性材料使第二密封表面偏置開(kāi)來(lái)而不與第一密封表面相接觸，當(dāng)在與第一流動(dòng)相關(guān)聯(lián)的流動(dòng)通路內(nèi)的壓力在預(yù)定的水平之下的時(shí)候，偏置使第二密封表面不會(huì)密封靠在第一密封表面上，這允許經(jīng)過(guò)其的流動(dòng)發(fā)生泄漏，并且在其中，密封部分被定向?yàn)槭沟卯?dāng)在與第二流動(dòng)相關(guān)聯(lián)的流動(dòng)通路內(nèi)的壓力在預(yù)定的水平上的時(shí)候，使這樣的壓力促進(jìn)第二密封表面與第一密封表面相接觸，由此防止經(jīng)過(guò)其的流動(dòng)發(fā)生泄漏。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，密封部分與連接器整合形成在一起。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，第一密封表面是圓柱形的，并且在其中，密封部分包括定尺寸為靠在第一密封表面上的環(huán)形凸緣。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，密封部分包括自由的遠(yuǎn)端邊緣。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，密封部分由硅酮形成。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，第一流動(dòng)與在密封部分的小于12psig的壓力相關(guān)聯(lián)，而第二流動(dòng)與在密封部分的大于12psig的壓力相關(guān)聯(lián)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，第一流動(dòng)與在密封部分的大于5psig的壓力相關(guān)聯(lián)，而第二流動(dòng)與在密封部分的小于5psig的壓力相關(guān)聯(lián)。
10.一種將在內(nèi)腔設(shè)備上的端口連接到內(nèi)窺鏡再處理器并且使流體流動(dòng)經(jīng)過(guò)端口的方法，該方法包括以下步驟將在內(nèi)窺鏡再處理器上的連結(jié)件接附到端口，連結(jié)件具有經(jīng)過(guò)其的流動(dòng)通路，而密封部分可移動(dòng)地接附到流動(dòng)通路，密封部分是可從第一位置移動(dòng)到第二位置的，并且密封部分由使它偏置到第一位置或第二位置中的一個(gè)的彈性材料形成；使第一流動(dòng)流動(dòng)經(jīng)過(guò)流動(dòng)通路并且進(jìn)到端口內(nèi)，這使密封部分移動(dòng)到第一位置；使不同的第二流動(dòng)流動(dòng)經(jīng)過(guò)流動(dòng)通路，這使密封部分移動(dòng)到第二位置；以及在其中，第一位置和第二位置中的一個(gè)包括密封位置，在密封位置中，密封部分密封靠在處在端口上的第一密封表面上，以防止經(jīng)過(guò)其的流動(dòng)，并且在其中，第一位置和第二位置中的另一個(gè)包括非密封位置，在非密封位置中，密封部分遠(yuǎn)離第一密封表面，以允許流動(dòng)在第一密封表面上進(jìn)行。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，第一位置是密封位置。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，密封部分朝向第一位置偏置。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，密封部分朝向第一位置偏置。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，與第一流動(dòng)相比，第二流動(dòng)具有較高的壓力。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，較高的壓力通過(guò)增加第二流動(dòng)的體積而實(shí)現(xiàn)。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，第二流動(dòng)所具有的壓力在12psig上。
17.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，第二流動(dòng)在與第一流動(dòng)不同的方向上進(jìn)行。
18.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，第一流動(dòng)包括從包括清洗流體、抗菌劑和其組合的列表選擇出來(lái)的流體。
全文摘要
使閉塞最小化的連接器將在內(nèi)腔設(shè)備內(nèi)的內(nèi)腔連接到在內(nèi)窺鏡再處理器內(nèi)的滅菌流體源。連接器具有成形為接合在內(nèi)腔設(shè)備上的表面的密封部分。密封部分由使密封表面偏置成與在內(nèi)腔設(shè)備上的表面相接觸的彈性材料形成。當(dāng)在流動(dòng)通路內(nèi)的壓力在預(yù)定的水平之下的時(shí)候，偏置使密封得以維持，防止流動(dòng)通過(guò)密封部分泄漏。當(dāng)在流動(dòng)通路內(nèi)的壓力在預(yù)定的水平上的時(shí)候，流體泄漏經(jīng)過(guò)密封部分，以對(duì)在內(nèi)腔設(shè)備上的表面進(jìn)行浸洗。因而，在清潔過(guò)程期間，表面不會(huì)受到閉塞。
文檔編號(hào)A61B1/12GK1872349SQ20061008861
公開(kāi)日2006年12月6日 申請(qǐng)日期2006年5月31日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月31日
發(fā)明者N·N·阮, T·莫里森 申請(qǐng)人:伊西康公司