專利名稱：一種治療冠心病心絞痛的中藥復(fù)方巴布劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地說(shuō)是涉及一種中藥復(fù)方巴布劑和制備方法，及其在治療冠心病心絞痛中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
心腦血管疾病是威脅人類生命與生活質(zhì)量的重大疾病，在全世界，心腦血管疾病的發(fā)病率正在逐年上升。在這其中，冠心病心絞痛是中老年心腦血管疾病的多發(fā)癥。
對(duì)于冠心病的治療已有多種藥物和治療方案，比如硝酸甘油是治療心絞痛急性發(fā)作的常用藥，有含片、氣霧劑、貼劑等多種劑型。但是化學(xué)藥物通常會(huì)引起頭脹，搏動(dòng)性頭痛、心跳加快，頭暈等副作用。中藥由于其作用緩和，長(zhǎng)期服用副作用小，因此具有不可替代的優(yōu)勢(shì)。丹參是治療冠心病心絞痛的傳統(tǒng)中藥，單味藥與復(fù)方具有良好的效果。其中復(fù)方丹參安全有效，已有片型、滴丸、氣霧劑等劑型。但是由于冠心病心絞痛需經(jīng)常服藥，在服用上述劑型時(shí)就會(huì)經(jīng)常產(chǎn)生漏服或重服等現(xiàn)象，尤其對(duì)記憶力衰退老年人，漏服和重復(fù)服用往往帶來(lái)很大的危害。外用貼劑由于其可作用時(shí)間持久，可以方面的判斷有沒(méi)有使用，出現(xiàn)副作用便于及時(shí)中止給藥等優(yōu)點(diǎn)，可以克服上述口服劑型的缺點(diǎn)。
外用貼劑有多種類型，其中巴布劑是指藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后，涂布于背襯上并覆蓋一層易揭去的薄片(通常是紙或塑料薄膜)制成的外用制劑。使用時(shí)揭去覆蓋層，貼于皮膚的指定部位，能持久的發(fā)揮藥效。巴布劑較普通貼膏的載藥量大，透氣性好，對(duì)皮膚的黏著性好，因此適合于中藥復(fù)方外用給藥體系。目前，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)治療冠心病心絞痛的中藥復(fù)方巴布劑。

發(fā)明內(nèi)容
1.發(fā)明目的本發(fā)明的目的在于提供一種治療冠心病心絞痛的中藥復(fù)方巴布劑，本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供該巴布劑的制備方法。
2.技術(shù)方案一種中藥復(fù)方巴布劑，包括中藥浸膏和水溶性高分子化合物為基質(zhì)兩部分組成，其中每片巴布劑含有以下重量配比的藥物丹參3～6克，三七1～3克，冰片0.05～0.1克每片巴布劑含有以下重量配比的高分子化合物和敷料聚丙烯酸鈉0.3～0.6g、聚乙烯吡咯烷酮0.1～1.5g、聚乙烯醇0.1～2.0g、明膠0.6～1g、羧甲基纖維素鈉0.15～0.3g、甘油2～3ml、白陶土0.25～0.4g、碳酸鈣0～0.4g氮酮1～4ml、丙二醇1～4ml、水2～4ml及尼泊金乙酯0.005～0.015g。
中藥復(fù)方巴布劑的制備方法，其制備步驟如下(1)取丹參加60-90％的乙醇，回流提取三次，第一次加6～12倍量，提取1～3小時(shí)，第三次加6～10倍量，提取1～2小時(shí)，第三次加6～10倍量，提取1～2小時(shí)，得浸膏備用；(2)取三七，加水煎煮三次，第一次加8～12倍量，提取1～3小時(shí)，第二次加水8～12倍量，取0.5～2小時(shí)，第三次加水6～10倍量，提取1～2小時(shí)，收集煎液過(guò)聚苯乙烯型大孔樹(shù)脂后，用50-80％的乙醇洗脫，洗脫液回收乙醇后，得三七總皂苷提取物，備用；(3)取冰片，用β-環(huán)糊精包合后，包合物備用；(4)取聚丙烯酸鈉、白陶土、碳酸鈣加入甘油攪拌均勻，得混懸液I；(5)取羧甲基纖維素鈉和聚乙烯醇加入5～15倍量水，50℃～80℃水浴加熱，攪拌至呈均勻，加入聚乙烯吡咯烷酮K30和，邊加邊攪拌，直至均勻，得混合物II；(6)取明膠加入1～5倍量水，50℃～80℃水浴加熱，間歇攪拌至呈均勻半透明狀，與混合物II合并，加入步驟(1)～(3)藥材的提取物和包合物，攪拌均勻，再依次加入混懸液I、氮酮、丙二醇、尼泊金乙酯(少量乙醇溶解)，攪拌均勻，趁熱經(jīng)涂布機(jī)涂布，切割，包裝。
此中藥復(fù)方巴布劑在制備治療冠心病心絞痛藥物中的應(yīng)用。
本巴布劑對(duì)家兔完整皮膚及破壞皮膚局部作用，觀察24、48、72小時(shí)，未見(jiàn)紅斑和水腫出現(xiàn)，說(shuō)明該巴布劑對(duì)完整皮膚和破壞皮膚均無(wú)刺激性。過(guò)敏性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚未出現(xiàn)異常反應(yīng)，表明該中藥巴布劑對(duì)皮膚無(wú)致敏作用。
3有益效果本中藥復(fù)方巴布劑使用方便、安全有效，并且可以長(zhǎng)時(shí)間的維持藥效，有效避免口服制劑的漏服和重服的缺點(diǎn)。適合于老年冠心病心絞痛患者的治療和預(yù)防。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1中藥復(fù)方巴布劑，包括中藥浸膏和水溶性高分子化合物基質(zhì)的部分，其中中藥浸膏由下列重量配比的原料藥的提取物(以原藥材計(jì))所制成丹參4000g、三七2000g、冰片80g。
水溶性高分子化合物基質(zhì)是由下列重量配比的原料所制成聚丙烯酸鈉400g、聚乙烯吡咯烷酮1000g、明膠720g、羧甲基纖維素鈉175g、甘油2000ml、白陶土250g、氮酮240ml、丙二醇240ml、水2200ml、尼泊金乙酯10克。
以上中藥浸膏與基質(zhì)混合，制得1000片。
實(shí)施例2制備方法中藥復(fù)方巴布劑的制備方法，其制備步驟如下(1)取丹參4000g；加70％乙醇回流提取，第一次12倍量，提取2.0小時(shí)，第二次10倍量，提取1.5小時(shí)，第三次8倍量，提取1.5小時(shí)；提取液回收乙醇后，浸膏備用；(2)取三七2000g，加水煎煮三次，第一次12倍量，提取2.0小時(shí)，第二次10倍量，提取1.0小時(shí)，第三次8倍量，提取1.0小時(shí)；提取液上AB-8型大孔樹(shù)脂后，用80％乙醇洗脫，洗脫液回收乙醇后，得三七總皂苷提取物，備用；(3)取冰片80g，用1∶8倍量β-環(huán)糊精，在40℃條件下包合3.0小時(shí)，包合物低溫烘干后，備用；(4)取聚丙烯酸鈉400g、白陶土250g加入甘油2000ml攪拌均勻，得混懸液I；(5)取羧甲基纖維素鈉175g加入10倍量水，80℃水浴加熱，時(shí)時(shí)攪拌至呈均勻，緩緩加入聚乙烯吡咯烷酮1000g，邊加邊攪拌，直至均勻，得混合物II；(6)將明膠720g加入4倍量水，80℃水浴加熱，間歇攪拌至呈均勻半透明狀，與混合物II合并，加入稠浸膏，攪拌均勻，再依次加入混懸液I、氮酮240ml、丙二醇240ml、尼泊金乙酯10克(少量乙醇溶解)，攪拌均勻，趁熱經(jīng)涂布機(jī)涂布，切割，得1000片，包裝。
權(quán)利要求
1.一種中藥復(fù)方巴布劑，包括中藥浸膏和水溶性基質(zhì)兩部分，其特征在于每片巴布劑內(nèi)含有以下重量配比的中藥，以原藥材計(jì)丹參3～6g、三七1～3g、冰片0.05～0.1g；其中的水溶性基質(zhì)是由下列重量配比的原料所制成聚丙烯酸鈉0.3～0.6g、聚乙烯吡咯烷酮0.1～1.5g、聚乙烯醇0.1～2.0g、明膠0.6～1g、羧甲基纖維素鈉0.15～0.3g、甘油2～3ml、白陶土0.25～0.4g、碳酸鈣0～0.4g氮酮1～4ml、丙二醇1～4ml、水2～4ml及尼泊金乙酯0.005～0.015g。
2.一種制備權(quán)利要求1中藥復(fù)方巴布劑的方法，其制備步驟如下(1)取丹參；加乙醇回流提取三次，提取液回收乙醇后，浸膏備用；(2)取三七，加水煎煮三次，煎液上聚苯乙烯型大孔樹(shù)脂后，用乙醇洗脫，洗脫液回收乙醇后，得三七總皂苷提取物，備用；(3)取冰片，用β-環(huán)糊精包合后，包合物備用；(4)取聚丙烯酸鈉、白陶土、碳酸鈣加入甘油攪拌均勻，得混懸液I；(5)取羧甲基纖維素鈉加水，加熱，時(shí)時(shí)攪拌至呈均勻，緩緩加入聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇，邊加邊攪拌，直至均勻，得混合物II；(6)將明膠加水，加熱，攪拌至呈均勻半透明狀，與混合物II合并，加入上述(1)～(3)步驟得到的提取物和包合物，攪拌均勻，再依次加入混懸液I、氮酮、丙二醇、尼泊金乙酯，攪拌均勻，趁熱經(jīng)涂布機(jī)涂布，切割，包裝。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥復(fù)方巴布劑的制備方法，其特征在于步驟(1)中加60-90％的乙醇，回流提取三次，第一次加6～12倍量，提取1～3小時(shí)，第三次加6～10倍量，提取1～2小時(shí)，第三次加6～10倍量，提取1～2小時(shí)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥復(fù)方巴布劑的制備方法，其特征在于步驟(2)中加水煎煮三次，第一次加8～12倍量，提取1～3小時(shí)，第二次加水8～12倍量，取0.5～2小時(shí)，第三次加水6～10倍量，提取1～2小時(shí)，收集煎液過(guò)聚苯乙烯型大孔樹(shù)脂后，用50-80％的乙醇洗脫。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥復(fù)方巴布劑的制備方法，其特征在于步驟(5)中加入5-15倍量水，50-80℃水浴加熱，攪拌，緩緩加入聚乙烯吡咯烷酮K30。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥復(fù)方巴布劑的制備方法，其特征在于步驟(6)中加入1-5倍量水，50-80℃水浴加熱。
7.權(quán)利要求1所述中藥復(fù)方巴布劑在制備治療冠心病心絞痛藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
治療冠心病心絞痛的中藥復(fù)方巴布劑，包括中藥浸膏和水溶性基質(zhì)兩部分，中藥浸膏由丹參、三七、冰片按配比制成，水溶性基質(zhì)由聚丙烯酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、明膠、羧甲基纖維素鈉、甘油、白陶土、碳酸鈣、氮酮、丙二醇、尼泊金乙酯和水，按配比制成；其制法是取丹參、三七、冰片，制成中藥浸膏或包合物，然后取聚丙烯酸鈉、白陶土或碳酸鈣加甘油攪拌得混懸液Ⅰ；取羧甲基纖維素鈉聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇，攪拌得混合液Ⅱ；將明膠與混合物Ⅱ合并，加入藥材的提取物、再依次加入混懸液Ⅰ、氮酮、丙二醇、尼泊金乙酯攪拌均勻涂布、切割、包裝。該巴布劑具有使用方便、安全有效、藥效長(zhǎng)久、對(duì)皮膚無(wú)過(guò)敏反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K47/38GK1895354SQ20061008800
公開(kāi)日2007年1月17日 申請(qǐng)日期2006年6月16日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月16日
發(fā)明者朱華緒, 潘林梅, 郭立瑋, 付廷明 申請(qǐng)人:南京中醫(yī)藥大學(xué)