專利名稱：一種治療高血壓的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療高血壓的中藥組合物及其制備方法。所述組合物可治療高血壓、動(dòng)脈硬化、高血脂癥或其引起的頭痛、頭暈、目眩、耳鳴、失眠等，療效顯著。屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
高血壓病(Hypertension)是最常見的心血管疾病，可引起嚴(yán)重的心、腦、腎并發(fā)癥，是腦卒中、冠心病的主要危險(xiǎn)因素，具有較高的致病率和致殘率，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。我國(guó)現(xiàn)有高血壓病患者1.5億人。國(guó)際上許多國(guó)家對(duì)高血壓病及其引起的嚴(yán)重后果愈來愈重視。
世界衛(wèi)生組織及國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)提出“攻克高血壓”的口號(hào)，并成立了世界高血壓病聯(lián)盟，討防治高血壓病的途徑與方法。

發(fā)明內(nèi)容
高血壓病(EH)又稱原發(fā)性高血壓，祖國(guó)醫(yī)學(xué)的文獻(xiàn)中雖無此病名，但早有類似本病的記載，可屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)的“頭痛”“眩暈”“肝陽”“肝風(fēng)”等范疇。中醫(yī)治療多從肝陽上亢，肝腎陰虛，陰虛陽亢等入手，有時(shí)臨床效果并不理想，從肝火論治往往可以見到良好的療效。從肝火治療眩暈(高血壓病)，古代醫(yī)籍多有論述。唐·孫思邀《千金要方》首倡風(fēng)、熱、痰致眩的觀點(diǎn)，認(rèn)為“熱”是眩暈的重要病機(jī)。金、劉完素《素問玄機(jī)原病式·、五運(yùn)主病》載“所謂風(fēng)氣盛而頭目眩暈者，由風(fēng)木旺必是金衰，不能制木而木復(fù)生火，風(fēng)火皆屬陽，多為兼化，陽主乎動(dòng)，兩動(dòng)相搏則為之旋轉(zhuǎn)?！敝鲝堁摹盎稹绷⒄?，并進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到火的形成與肝密切相關(guān)，如《河間醫(yī)籍》載“諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝，火之動(dòng)也?！鼻濉と~桂《臨證指南醫(yī)案·眩暈門》認(rèn)為，眩暈?zāi)恕案文懼L(fēng)陽上冒”，其證有“夾痰、夾火、中虛、下虛之別”，其治有“治膽、治胃、治肝之分”?？梢姀母位馃胧⒄撝窝炓延泄庞?xùn)。原發(fā)性高血壓易出現(xiàn)肝火熾盛的病理變化，其發(fā)病與肝密切相關(guān)。因肝為剛臟，體陰而用陽，其氣剛烈，陽氣常有余，陰血常不足，氣易升，陽易亢，又主疏泄、調(diào)情志、暢氣機(jī)。生理狀態(tài)下，肝的疏泄功能正常，則氣機(jī)暢達(dá)，血行無阻，氣血調(diào)暢，血壓自可保持正常。若情志失調(diào)，肝失疏泄，氣機(jī)不暢，則肝氣郁結(jié)，氣郁日久則化熱化火，火為陽邪，其性炎上，主升主動(dòng)，肝火熾盛，沖激上逆，清竅不利則發(fā)為眩暈。所以可從肝火論治高血壓病。
本發(fā)明所述中藥組合物由益母草、夏枯草、龍膽草、白芍、炙甘草組成。益母草活血化瘀、利水降壓；配以夏枯草、龍膽草、白芍以清肝火、降血壓、養(yǎng)肝血、散郁結(jié)，諸藥相合能活血通絡(luò)、清肝瀉火、利水降壓，適用于肝火熾盛型高血壓病，對(duì)原發(fā)性高血壓，以及動(dòng)脈硬化、腎病水腫等兼高血壓者，均有顯著療效。
該藥物組合物一種治療高血壓的中藥組合物，該藥物組合物包括(重量比)為
夏枯草5-30份龍膽草1-20份益母草5-30份白芍5-30份 甘草3-25份。
優(yōu)選為夏枯草5-15份龍膽草3-10份益母草5-15份白芍5-15份 甘草組成3-20份。
進(jìn)一步優(yōu)選為夏枯草10份 龍膽草3份 益母草10份白芍10份甘草組成6份。
該藥物組合物的制備方法包括如下步驟將夏枯草、龍膽草、益母草、白芍、甘草粉碎成粗粉，用水或含水乙醇提取，過濾、濃縮成相對(duì)密度為1.2-1.5(40-80℃)，優(yōu)選為1.2-1.3(40-80℃)的浸膏；將所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，濾除沉淀，上清液濃縮成1.2-1.5(40-80℃)，優(yōu)選為1.2-1.3(40-80℃)的浸膏。所得浸膏經(jīng)高效液相色譜法測(cè)定，包括有(重量比)齊墩果酸5-100份 熊果酸2-50份 夏枯草皂苷A 0.01-80份、夏枯草皂苷B 0.01-200份 龍膽苦甙0.01-150份龍膽堿0.01-300份、水蘇堿0.01-230份 槲皮素0.01-170份 芍藥苷0.01-190份甘草酸0.01-450份 甘草黃酮0.01-400份。
優(yōu)選為熊果酸5-15份龍膽苦甙10-50份水蘇堿20-70份芍藥苷100-200份 甘草酸30-100份。
進(jìn)一步優(yōu)選為熊果酸12份 龍膽苦甙30份 水蘇堿50份芍藥苷160份 甘草酸60份。
將所得浸膏加入藥學(xué)可接受的輔料，按照制劑學(xué)的技術(shù)要求，分別制成片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸、糖漿劑、合劑、露劑，或片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸的緩控釋制劑；以及注射劑、巴布膏、橡膠膏、黑膏藥。
本發(fā)明通過藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí)，所述中藥組合物具有顯著的降壓作用。具體實(shí)驗(yàn)方法如下4月齡原發(fā)性高血壓大鼠50只，每天測(cè)血壓訓(xùn)練1次，連續(xù)7d。待動(dòng)物適應(yīng)環(huán)境、血壓穩(wěn)定后，隨機(jī)分為5組，即空白對(duì)照組、該中藥組合物組大中小劑量組(分別為人體用藥量的8、16、32倍)、空白對(duì)照組(相同體積的蒸餾水)、莫索尼定組(3mg/kg)，每組10只。均為灌胃，給藥時(shí)間固定為每天上午定時(shí)給藥。連續(xù)給藥2周。分別于單次給藥0.5h、1h、2h、4h、6h、8h后；以及連續(xù)給藥2d、4d、7d、14d，末次給藥2h后，用清醒大鼠血壓心率測(cè)定儀測(cè)定各組大鼠血壓和心率的變化，連續(xù)測(cè)量3次，取平均值，并計(jì)算相應(yīng)降壓百分率。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，所述中藥組合物大中劑量組對(duì)的原發(fā)性高血壓大鼠的有明顯的降壓作用。降壓作用在2-4小時(shí)之間，作用最強(qiáng)。
具體實(shí)施例實(shí)施例1將夏枯草5g、龍膽草5g、益母草10g、白芍5g、甘草25g粉碎成粗粉，用水或含水乙醇提取，過濾、濃縮成相對(duì)密度為1.2-1.5(40-80℃)的浸膏；將所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，濾除沉淀，上清液濃縮成1.2-1.5(40-80℃)的浸膏。所得浸膏經(jīng)高效液相色譜法測(cè)定，包括有(重量比)熊果酸5-15份、龍膽苦甙10-50份、水蘇堿20-70份、芍藥苷100-200份、甘草酸30-100份；將所得浸膏加入藥學(xué)可接受的輔料，按照制劑學(xué)上片劑的技術(shù)要求，制成片劑。按所藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，給藥劑量相當(dāng)于13g生藥/kg，結(jié)果表明該片劑具有明顯的降壓作用。
實(shí)施例2將夏枯草30g、龍膽草15g、益母草10g、白芍5g、甘草3g粉碎成粗粉，用水或含水乙醇提取，過濾、濃縮成相對(duì)密度為1.2-1.5(40-80℃)的浸膏；將所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，濾除沉淀，上清液濃縮成1.2-1.5(40-80℃)的浸膏。所得浸膏經(jīng)高效液相色譜法測(cè)定，包括有(重量比)熊果酸5-15份、龍膽苦甙10-50份、水蘇堿20-70份、芍藥苷100-200份、甘草酸30-100份；將所得浸膏加入藥學(xué)可接受的輔料，按照制劑學(xué)上膠囊的技術(shù)要求，制成膠囊。按所藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，給藥劑量相當(dāng)于17g生藥/kg，結(jié)果表明該片劑具有明顯的降壓作用。
實(shí)施例3將夏枯草10克，龍膽草3克，益母草10克，白芍10克，甘草6克，粉碎成粗粉，用水，過濾、濃縮成相對(duì)密度為1.2-1.5(40-80℃)的浸膏；將所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，濾除沉淀，上清液濃縮成1.2-1.5(40-80℃)的浸膏。將所得浸膏加入藥學(xué)可接受的輔料，按照制劑學(xué)上膠囊的技術(shù)要求，制成膠囊。按所藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，給藥劑量相當(dāng)于13g生藥/kg，結(jié)果表明該片劑具有明顯的降壓作用。
實(shí)施例4
將夏枯草10克，龍膽草3克，益母草10克，白芍10克，甘草6克，粉碎成粗粉，用70％，過濾、濃縮成相對(duì)密度為1.2-1.5(40-80℃)的浸膏；將所得浸膏加入藥學(xué)可接受的輔料，按照制劑學(xué)上膠囊的技術(shù)要求，制成膠囊。按所藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，給藥劑量相當(dāng)于13g生藥/kg，結(jié)果表明該片劑具有明顯的降壓作用。
實(shí)施例5將夏枯草10克，龍膽草3克，益母草10克，白芍10克，甘草6克，粉碎成粗粉，用水提取，過濾、濃縮成相對(duì)密度為1.2-1.3(40-80℃)的浸膏；將所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，濾除沉淀，上清液濃縮成1.2-1.3(40-80℃)的浸膏。將所得浸膏加入藥學(xué)可接受的輔料，按照制劑學(xué)上膠囊的技術(shù)要求，制成膠囊。按所藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，給藥劑量相當(dāng)于13g生藥/kg，結(jié)果表明該片劑具有明顯的降壓作用。
實(shí)施例6將夏枯草10克，龍膽草3克，益母草10克，白芍10克，甘草6克，粉碎成粗粉，用水提取，過濾、濃縮成相對(duì)密度為1.2-1.3(40-80℃)的浸膏；將所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，濾除沉淀，上清液濃縮成1.2-1.3(40-80℃)的浸膏。所得浸膏經(jīng)高效液相色譜法測(cè)定，包括有(重量比)熊果酸5-15份、龍膽苦甙10-50份、水蘇堿20-70份、芍藥苷100-200份、甘草酸30-100份；將所得浸膏加入藥學(xué)可接受的輔料，按照制劑學(xué)上注射劑的技術(shù)要求，制成注射劑。按所藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，靜脈給藥，劑量相當(dāng)于13g生藥/kg，結(jié)果表明該片劑具有明顯的降壓作用。
實(shí)施例7將夏枯草10克，龍膽草3克，益母草10克，白芍10克，甘草6克，粉碎成粗粉，用水提取，過濾、濃縮成相對(duì)密度為1.2-1.3(40-80℃)的浸膏；將所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，濾除沉淀，上清液濃縮成1.2-1.3(40-80℃)的浸膏。所得浸膏經(jīng)高效液相色譜法測(cè)定，包括有(重量比)根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于所述浸膏中包括有(重量比)熊果酸12份、龍膽苦甙30份、水蘇堿50份、芍藥苷160份、甘草酸60份。將所得浸膏加入藥學(xué)可接受的輔料，按照制劑學(xué)上注射劑的技術(shù)要求，制成注射劑。按所藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，靜脈給藥，劑量相當(dāng)于13g生藥/kg，結(jié)果表明該片劑具有明顯的降壓作用。
實(shí)施例8將夏枯草15克、龍膽草7克、益母草5克、白芍5克、甘草3克，粉碎成粗粉，用水提取，過濾、濃縮成相對(duì)密度為1.2-1.3(40-80℃)的浸膏；將所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，濾除沉淀，上清液濃縮成1.2-1.3(40-80℃)的浸膏。所得浸膏經(jīng)高效液相色譜法測(cè)定，包括有(重量比)齊墩果酸5-100、熊果酸2-50、夏枯草皂苷A 0.01-80份、夏枯草皂苷B 0.01-200份、龍膽苦甙0.01-150份、龍膽堿0.01-300份、水蘇堿0.01-230份、槲皮素0.01-170份、芍藥苷1.6 0.01-190份、甘草酸0.01-450份、甘草黃酮0.01-400份。將所得浸膏加入藥學(xué)可接受的輔料，按照制劑學(xué)上注射劑的技術(shù)要求，制成注射劑。按所藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，靜脈給藥，劑量相當(dāng)于10g生藥/kg，結(jié)果表明該片劑具有明顯的降壓作用。
實(shí)施例9將夏枯草10克，龍膽草3克，益母草10克，白芍10克，甘草6克，粉碎成粗粉，用水提取，過濾、濃縮成相對(duì)密度為1.2-1.3(40-80℃)的浸膏；將所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，濾除沉淀，上清液濃縮成1.2-1.3(40-80℃)的浸膏。所得浸膏經(jīng)高效液相色譜法測(cè)定，包括有(重量比)根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于所述浸膏中包括有(重量比)熊果酸12份、龍膽苦甙30份、水蘇堿50份、芍藥苷160份、甘草酸60份。將將卡波姆5g、聚乙稀醇6g、溶于水中使其充分溶脹，加入上述所得浸膏攪拌均勻?yàn)锳相；把明膠4g、甘油30g和適量丙二醇與乙醇互溶，低速攪拌下分別加入聚丙稀酸鈉8g、和高嶺土3g，攪拌均勻后作為B相，溶解于水中作為C相。攪拌條件下先把C相和B相混合，然后加入A相，充分?jǐn)嚢杈鶆?，涂布于無紡布上，放于40℃烘制0.5h，蓋上防黏層，即得巴布劑。按所藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，按豚鼠的體重剪成相應(yīng)面積的巴布膏，敷貼于動(dòng)物的背側(cè)，劑量相當(dāng)于13g生藥/kg，結(jié)果表明該片劑具有明顯的降壓作用。
實(shí)施例10將夏枯草10克，龍膽草3克，益母草10克，白芍10克，甘草6克，粉碎成粗粉，用水提取，過濾、濃縮成相對(duì)密度為1.2-1.3(40-80℃)的浸膏；將所得浸膏用50-80％的乙醇沉淀，濾除沉淀，上清液濃縮成1.2-1.3(40-80℃)的浸膏。所得浸膏經(jīng)高效液相色譜法測(cè)定，包括有(重量比)根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于所述浸膏中包括有(重量比)熊果酸12份、龍膽苦甙30份、水蘇堿50份、芍藥苷160份、甘草酸60份。將所得浸膏加入藥學(xué)可接受的輔料，按照制劑學(xué)上橡膠膏的技術(shù)要求，制成橡膠膏。按所藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，按豚鼠的體重剪成相應(yīng)面積的巴布膏，敷貼于動(dòng)物的背側(cè)，劑量相當(dāng)于13g生藥/kg，結(jié)果表明該片劑具有明顯的降壓作用。
權(quán)利要求
1.一種治療高血壓的中藥組合物，其特征在于藥物成分的重量份數(shù)為夏枯草5-30份 龍膽草1-20份 益母草5-30份 白芍5-30份 甘草3-25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于藥物成分重量份數(shù)為夏枯草5-15份龍膽草3-10份 益母草5-15份白芍5-15份 甘草組成3-20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于藥物成分重量份數(shù)為夏枯草10份龍膽草3份益母草10份白芍10份 甘草組成6份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的任一中藥組合物，其特征在于藥物活性成分是夏枯草、龍膽草、益母草、白芍、甘草的水或含水乙醇的提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-5所述的任一中藥組合物，該藥物組合物制成的口服制劑、注射制劑和外用貼劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于藥物活性成分制成的口服制劑選自片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸、糖漿劑、合劑、露劑，或片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸的緩控釋制劑。外用貼劑選自巴布膏、橡膠膏、黑膏藥。
7.一種制備權(quán)利要求1-6所述的中藥組合物的方法，包括如下步驟將夏枯草、龍膽草、益母草、白芍、甘草粉碎成粗粉，用水或含水乙醇提取，過濾、濃縮，用50-80％的乙醇沉淀，濾除沉淀，上清液濃縮成1.2-1.5(40-80℃)，優(yōu)選為1.2-1.3(40-80℃)的浸膏。加入藥學(xué)上可接受的輔料，按照常規(guī)制劑學(xué)方法制備得到所需制劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于所述浸膏中的活性成分包括有(重量比)齊墩果酸5-100份 熊果酸2-50份 夏枯草皂苷A 0.01-80份、夏枯草皂苷B 0.01-200份龍膽苦甙0.01-150份龍膽堿0.01-300份、水蘇堿0.01-230份 槲皮素0.01-170份 芍藥苷0.01-290份甘草酸0.01-450份 甘草黃酮0.01-400份。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于所述浸膏中包括有(重量比)熊果酸5-15份 龍膽苦甙10-50份水蘇堿20-70份芍藥苷100-200份甘草酸30-100份。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于所述浸膏中包括有(重量比)熊果酸12份 龍膽苦甙30份水蘇堿50份芍藥苷160份甘草酸60份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種預(yù)防治療高血壓的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物的包括(重量比)夏枯草5－30份、龍膽草1－20份、益母草5－30份、白芍5－30份、甘草3－25份；用水或含水乙醇提取該藥物組合物得到浸膏，該浸膏中的活性成分包括有(重量比)齊墩果酸5－100份、熊果酸2－50份、夏枯草皂苷A 0.01－80份、夏枯草皂苷B 0.01－200份、龍膽苦甙0.01－150份、龍膽堿0.01－300份、水蘇堿0.01－230份、槲皮素0.01－170份、芍藥苷0.01－290份、甘草酸0.01－450份、甘草黃酮0.01－400份；所得浸膏制成口服制劑、注射制劑和外用貼劑；該組合物治療高血壓，療效顯著。
文檔編號(hào)A61K31/7028GK101091751SQ20061008686
公開日2007年12月26日 申請(qǐng)日期2006年6月22日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月22日
發(fā)明者趙琰, 王慶國(guó), 屈會(huì)化, 李宇航 申請(qǐng)人:北京中醫(yī)藥大學(xué)