專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于防治冠心病、心絞痛的藥物組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，尤其是一種用于防治冠心病、心絞痛的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
以冠心病、心絞痛為代表的心臟疾病已于上世紀(jì)50年代后成為除腦血管疾病和惡性腫瘤之外的第三大威脅人類(lèi)生命的嚴(yán)重疾病。近年來(lái)，隨時(shí)我國(guó)人民生活水平的提高、生存壓力的增大，這類(lèi)疾病的發(fā)病率正呈上升趨勢(shì)。盡管目前市場(chǎng)上治療此類(lèi)疾病的藥物也較多，但卻始終不能滿足臨床的需要，尤其是對(duì)于心絞痛后期，更是缺乏速效、高效的治療藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種藥物組合物，用于治療冠心病、心絞痛。本發(fā)明的另一目的是提供該藥物組合物的制備方法。
本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的。
本發(fā)明提供了一種藥物組合物，該藥物組合物是由如下重量比的原料藥制成丹參15～25份、川芎15～25份。
確切地講，以上各原料藥的優(yōu)選配比為丹參20份、川芎20份。
這里所講的重量比，只表示了一種重量配比關(guān)系，并不限定重量，各原料藥之間只要保持固定的重量比例，其用量可以隨意變化，重量單位可用克、公斤、噸或其他。
應(yīng)用以上原料藥，可以根據(jù)需要制成多種臨床劑型，包括片劑、膠囊劑、滴丸劑、軟膠囊劑、注射劑等?？紤]到該藥物適用于心臟突發(fā)疾病的救治，應(yīng)以速效為先，故優(yōu)選于注射劑。
相應(yīng)的，注射劑的制備工藝為取丹參1500～2500g、川芎1500～2500g，加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至約2000ml，用乙醇沉淀處理二次，每次加醇至醇濃度為70～90％，每次加乙醇后均冷藏放置，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至約700ml，用注射用水稀釋至4000ml，用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至3.0～3.5冷藏，濾過(guò)，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.8，濃縮至1000ml，冷藏，濾過(guò)，再調(diào)節(jié)pH值至6.8，煮沸30分鐘，加活性炭0.2％，稍冷，濾過(guò)，濾液調(diào)節(jié)pH值至6.8，加注射用水使成1000ml，灌封，滅菌，即得。
具體地講，該注射劑的制備工藝為取丹參2000g、川芎2000g，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至約2000ml，用乙醇沉淀處理二次，第一次使含醇量達(dá)75％，第二次為85％，每次加乙醇后均冷藏放置，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至約700ml，用注射用水稀釋至4000ml，用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至3.2；冷藏，濾過(guò)，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.8，濃縮至1000ml，冷藏，濾過(guò)，再調(diào)節(jié)pH值至6.8，煮沸30分鐘，加活性炭0.2％，稍冷，濾過(guò)，濾液調(diào)節(jié)pH值至6.8，加注射用水使成1000ml，灌封，滅菌，即得。
以此技術(shù)方案制得的藥物組合物，經(jīng)臨床驗(yàn)證，對(duì)冠心病心絞痛等心血管重癥有顯著的治療作用。本發(fā)明藥物組合物注射液制劑曾于發(fā)明人所在診所經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間臨床應(yīng)用觀察，結(jié)果如下。
1臨床資料1.1對(duì)象所選擇的治療對(duì)象均是我院1997年1月～1999年12月住院及門(mén)診觀察的冠心病的病例。冠心病的診斷參照1979年世界衛(wèi)生組織的冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。所選擇的冠心病82例。其中有高血壓病史48例，心絞痛27例，心律失常28例。所有病例均有不同程度的心悸、胸悶、氣短、胸痛，患者男60例，女22例，年齡45～75歲，平均年齡60歲。心電圖顯示sT段下移范圍在0.05～0.15mv，將觀察病例隨機(jī)分成兩組。本發(fā)明藥物組合物注射液(觀察組)42例，能量合劑組(對(duì)照組)40例。
1.2方法觀察組用本發(fā)明藥物組合物注射液10～20毫升加入5％Gs250～500毫升靜脈滴注，每天1次，2周為1療程。對(duì)照組用能量合劑10％Gs500毫升，ATP40mg，co-A100u，vitc2.0，vitB6100mg、肌苷0.4靜脈滴注，2周為一療程。完成療程，分別總結(jié)兩組療效，并在治療后1周和2周分別做心電圖檢查。
1.3療效標(biāo)準(zhǔn)顯效觀察病例經(jīng)一療程治療后胸悶、心悸、胸痛、早搏等癥狀已消失，安靜情況下做心電圖已基本正常。有效胸痛、胸悶、心悸癥狀明顯減輕，早搏減少，安靜情況下心電圖顯示下移的sT段回升0.05mV或以上，但未正常。無(wú)效胸悶、胸痛、心悸癥狀無(wú)明顯減輕，早搏無(wú)明顯減少，心電圖檢查無(wú)明顯改善。
1.4療效觀察觀察組和對(duì)照組均為一療程觀察療效。結(jié)果觀察組42例，顯效28例，有效11例，無(wú)效3例。對(duì)照組40例，顯效15例，有效14例，無(wú)效11例。觀察組總有效率92.8％，對(duì)照組有效率72.5％，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，X2＝4.22，0.05＞p＞0.01，兩組比較有顯著性差異。在觀察組所治療的患者中，有2例患者在輸液過(guò)程中出現(xiàn)頭脹、心悸等癥狀，經(jīng)調(diào)節(jié)減慢輸液速度后癥狀逐漸消失。其他患者均未有任何副反應(yīng)。42例觀察患者中化驗(yàn)出凝血時(shí)間均正常。
結(jié)論，由以下結(jié)果可見(jiàn)，本發(fā)明產(chǎn)品對(duì)冠心病心絞痛有明顯的治療作用。發(fā)明人達(dá)到了其發(fā)明目的。
以下再通過(guò)具體實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明的技術(shù)方案。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1處方丹參2000g 川芎2000g制法以上二味，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至約2000ml，用乙醇沉淀處理二次，第一次使含醇量達(dá)75％，第二次為85％，每次加乙醇后均冷藏放置，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至約700ml，用注射用水稀釋至4000ml，用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至3.2；冷藏，濾過(guò)，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.8，濃縮至1000ml，冷藏，濾過(guò)，再調(diào)節(jié)pH值至6.8，煮沸30分鐘，加活性炭0.2％，稍冷，濾過(guò)，濾液調(diào)節(jié)pH值至6.8，加注射用水使成1000ml，灌封，滅菌，即得。
功能與主治活血化瘀，通脈養(yǎng)心。用于冠心病心絞痛。
用法用量肌內(nèi)注射，一次2ml，一日1～2次。靜脈滴注，一次10～20ml，用5％葡萄糖注射液500ml稀釋后使用，一日1次。
權(quán)利要求
1.一種用于治療冠心病、心絞痛的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下重量比的原料藥制成的丹參15～25份、川芎15～25份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于各原料藥的優(yōu)選配比為丹參20份、川芎20份。
3.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物被制成片劑、膠囊劑、滴丸劑、軟膠囊劑、注射劑中的任一種。
4.制備如權(quán)利要求1至3中任一所述的藥物組合物的方法，其特征在于注射劑的制備工藝為a、原料藥丹參1500～2500g、川芎1500～2500gb、工藝過(guò)程以上二味，加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至約2000ml，用乙醇沉淀處理二次，每次加醇至醇濃度為70～90％，每次加乙醇后均冷藏放置，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至約700ml，用注射用水稀釋至4000ml，用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至3.0～3.5；冷藏，濾過(guò)，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.8，濃縮至1000ml，冷藏，濾過(guò)，再調(diào)節(jié)pH值至6.8，煮沸30分鐘，加活性炭0.2％，稍冷，濾過(guò)，濾液調(diào)節(jié)pH值至6.8，加注射用水使成1000ml，灌封，滅菌，即得。
5.如權(quán)利要求4所述的藥物組合物注射劑的制備方法，其特征在于該方法的具體步驟為a、原料藥丹參2000g、川芎2000gb、工藝過(guò)程以上二味，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至約2000ml，用乙醇沉淀處理二次，第一次使含醇量達(dá)75％，第二次為85％，每次加乙醇后均冷藏放置，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至約700ml，用注射用水稀釋至4000ml，用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至3.2；冷藏，濾過(guò)，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.8，濃縮至1000ml，冷藏，濾過(guò)，再調(diào)節(jié)pH值至6.8，煮沸30分鐘，加活性炭0.2％，稍冷，濾過(guò)，濾液調(diào)節(jié)pH值至6.8，加注射用水使成1000ml，灌封，滅菌，即得。
6.如權(quán)利要求1、2或3所述藥物組合物在制備用于治療冠心病、心絞痛的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種藥物組合物，尤其是一種用于防治冠心病、心絞痛等心血管疾病的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。該藥物組合物是由一定比例的丹參和川芎作為原料藥，按特定工藝制備而成，可以被制成片劑、膠囊劑、滴丸劑、軟膠囊劑、注射劑等多種劑型。該藥物組合物對(duì)冠心病、心絞痛有顯著的治療作用。本發(fā)明同時(shí)還公開(kāi)了該藥物組合物制備方法。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1883553SQ200610083268
公開(kāi)日2006年12月27日 申請(qǐng)日期2006年6月1日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月1日
發(fā)明者朱成功 申請(qǐng)人:河南輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司