專利名稱：：苦丁茶的減肥作用以及一種苦丁茶微丸的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于保健食品應(yīng)用領(lǐng)域，特別是涉及苦丁茶的減肥作用以及一種苦丁茶微丸的制備方法。
背景技術(shù)：
：苦丁茶是一種被廣泛飲用的植物藥茶，從最早的民間飲用漸漸走入市場(chǎng)，現(xiàn)已被廣大消費(fèi)者所接受和喜歡?？喽〔柙诠糯墨I(xiàn)中又被稱為"皋盧"，最早出現(xiàn)在東漢成書的《桐君錄》，唐以前稱為"瓜盧"或"皋盧"，宋以后逐漸改稱"苦芋"，后來(lái)簡(jiǎn)寫為"苦丁"。唐(公元618907)《本草拾遺》曾記載"皋盧，葉味苦、平，作飲止渴、除痰、不睡、利水、明目。出南海諸山，葉似茗而大，南人取當(dāng)作茗久食令人瘦，去人脂。"《中藥大辭典》上記載苦丁茶能散風(fēng)熱，清頭目，除煩渴，可治頭痛、齒痛、目赤、熱病煩渴，聹耳，痢疾?？喽〔鑱?lái)源復(fù)雜，《中華本草》上記載正品苦丁茶應(yīng)來(lái)源于冬青科植物枸骨、大葉冬青和苦丁茶冬青的嫩葉，但也有其他一些植物來(lái)源的苦丁茶，如《新華本草綱要》中所述的土茶，即騰黃科植物紅芽木的嫩葉；《四川中藥材標(biāo)準(zhǔn)》中的四川苦丁茶，即木樨科植物總梗女貞、粗壯女貞或麗葉女貞的葉；《廣西藥用植物名錄》中收集的毛女貞，來(lái)源于木樨科植物光葉小蠟的枝葉；《全國(guó)中草藥匯編》中的大崗茶，來(lái)源于紫草科植物厚殼樹的心材；《生草藥性備要》中的鬼燈籠，即馬鞭草科植物白花燈籠的莖葉異名都稱為苦丁茶。隨著改革開放，人們的生活水平逐步提高，生活條件日益改善，飲食結(jié)構(gòu)以及生活方式的改變使得肥胖人群越來(lái)越多，同時(shí)伴隨的還有高脂血癥和脂肪肝發(fā)病率的增加，有數(shù)據(jù)表明世界上肥胖病患者目前至少有12億，我國(guó)已超過(guò)7000萬(wàn)人(不包括兒童)，肥胖病已成為危害人類健康的大敵。目前國(guó)內(nèi)外大多數(shù)減肥藥物都為食欲抑制劑、利尿劑、瀉藥等，有的通過(guò)腹瀉的方式將人體中的水分和蛋白質(zhì)排出，造成體重減輕的假象，未能觸及肥胖的根本；有的通過(guò)節(jié)食達(dá)到減肥的目的，即以減少人體對(duì)脂肪、糖類的攝人，依靠人體自身脂肪的消耗來(lái)補(bǔ)充能量；有的減肥藥物加入食欲抑制劑如芬氟拉明等，服用后使人體處于饑餓狀態(tài)，降低了機(jī)體各方面的活動(dòng)能力，并且一旦停藥，體重迅速反彈。以上這些藥物減肥都有著不同程度的副作用，長(zhǎng)期服用還會(huì)對(duì)人體機(jī)能造成損害。作為藥食同源的苦丁茶在我國(guó)南方各地廣為應(yīng)用，由于其對(duì)于肥胖癥、高血脂癥、高血壓、風(fēng)水浮腫等有著一定的效果且無(wú)毒副作用，深受人們喜愛，被譽(yù)為"減肥茶"、"美容茶"、"長(zhǎng)壽茶"并在民間長(zhǎng)期使用。而中醫(yī)認(rèn)為的肥胖癥多為虛實(shí)相兼，屬脾虛痰濕型、胃熱濕阻型?？喽〔杈哂星鍩峤舛?、祛膩消滯等功效；苦丁茶內(nèi)含的保健營(yíng)養(yǎng)、藥用物質(zhì)達(dá)250多種，其中黃酮類化合物成分極高，是茶葉的1.6-14.7倍，因而具有明顯降血脂、降血糖、抗血栓、抗氧化等生理活性作用。目前國(guó)內(nèi)苦丁茶的應(yīng)用也比較多，很多都是對(duì)于苦丁茶飲用的方便性進(jìn)行探討，同時(shí)更多的是將苦丁茶的應(yīng)用擴(kuò)展到對(duì)于食品的深度加工，或者是與多味其它有藥效的中藥配伍制作成有一定保健作用的食品。公開號(hào)為CN1168244A的中國(guó)專利一種純天然苦丁茶飲料及其制備方法，該專利針對(duì)于以苦丁茶為主要原料的茶飲料進(jìn)行制備，添加了綠茶、蜂蜜等成分。公開號(hào)為CN1088395A的中國(guó)專利苦丁茶，指出了以苦丁茶為主要原料，添加絞股藍(lán)、羅漢果、茉莉花、桂花等進(jìn)行制備作成茶飲料。公開號(hào)為CN1098859A的中國(guó)專利復(fù)合苦丁茶系列飲品，指出了以苦丁茶為主要原料，同樣添加絞股藍(lán)、優(yōu)級(jí)綠茶等，制備成袋泡、口服液以及飲料。公開號(hào)為CN1481698A的中國(guó)專利苦丁茶膏，是以濃縮的苦丁茶為最終制備目的。公開號(hào)為CN1695472A的中國(guó)專利純天然綠色苦丁茶精膠囊及加工工藝，指出了以苦丁茶為主要原料，添加綠茶等，經(jīng)濃縮后制備成袋泡茶精。公開號(hào)為CN1119076A的中國(guó)專利苦丁茶系列保健食料的配方及制造工藝，是以浸泡提取濃縮后的苦丁茶和不同中藥藥材配伍，制作成口服液劑型和顆粒劑型為最終制備目的。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是在于明確提出一種苦丁茶的新用途，最主要是應(yīng)用于保健食品領(lǐng)域的單用苦丁茶的減肥作用，同時(shí)提供大量的科學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，說(shuō)明單用苦丁茶有降低血脂、減肥的作用。本發(fā)明的另一目的還在于提供一種可用于降脂減肥的苦丁茶制劑的制備方法。為了更好理解本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，下面用藥效學(xué)及結(jié)果來(lái)說(shuō)明苦丁茶單用的降脂、減肥作用:實(shí)驗(yàn)一1實(shí)驗(yàn)材料1.1藥物及試劑(1)總黃酮組(醇提物微丸膠囊)取醇提物微丸膠囊適量，用蒸餾水配成0.2g/ml(含生藥量)的藥液200ml。(2)水煎液組(水提物微丸膠囊)取水提物微丸膠囊適量，用蒸餾水配成lg/ml(含生藥量)的藥液200ml。(3)陽(yáng)性對(duì)照藥貝氏減肥片(鹽酸酚氟拉明片TabletFenfluranmineHydrochlorideTFH)廣州市制藥七廠，0003325規(guī)格每片含酚氟拉明20mg,臨床劑量為每次l片，每天3次；配制取TFH片，用蒸餾水配成O.5mg/mL的溶液。1.2動(dòng)物昆明種小鼠，體重18—22g，雌雄各半由成都中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，合格證號(hào)為川實(shí)動(dòng)管第12號(hào)，均檢疫合格后備用。2方法和結(jié)果2.1肥胖動(dòng)物模型的制備每100g基礎(chǔ)飼料中加入奶粉豬油各10g，雞蛋1個(gè)，濃魚肝油適量(每克含維生素A9000單位，維生素D23000單位)，自行配制而成，每日分2次供給，按20g小鼠每日6g左右，連續(xù)6周。2.2造模及分組將110只小鼠按體重隨機(jī)分為11組空白對(duì)照組、肥胖模型組、陽(yáng)性對(duì)照組、總黃酮高劑量組、總黃酮低劑量組、總黃酮高劑量預(yù)防組、總黃酮低劑量預(yù)防組、水煎液高劑量組、水煎液低劑量組、水煎液高劑量預(yù)防組、水煎液低劑量預(yù)防組，即分為預(yù)防部分實(shí)驗(yàn)用和治療部分實(shí)驗(yàn)用，每組10只，空白對(duì)照組單位自始至終喂與普通飼料；其余各組給予營(yíng)養(yǎng)性伺料至實(shí)驗(yàn)結(jié)束，給予營(yíng)養(yǎng)性飼料2周后，使其造成單純性營(yíng)養(yǎng)性肥胖模型；水煎液高劑量預(yù)防組、水煎液低劑量預(yù)防組、總黃酮高劑量預(yù)防組、總黃酮低劑量預(yù)防組邊造模邊給藥；水煎液高劑量組、水煎液低劑量組、總黃酮高劑量組、總黃酮低劑量組、陽(yáng)性對(duì)照組在造模2周成功后開始給藥并繼續(xù)喂與營(yíng)養(yǎng)詞料。2.3給藥時(shí)間及方法采用等容積不等濃度給藥，灌胃容積水煎液高劑量組(25ml/kg)、水煎液高劑量預(yù)防組(25ml/kg)、水煎液低劑量組(12.5ml/kg)、水煎液低劑量預(yù)防組(12.5ml/kg)、總黃酮高劑量組(10g/kg)、總黃酮高劑量預(yù)防組(10g/kg)、總黃酮低劑量組(5g/kg)、總黃酮低劑量預(yù)防組(5g/kg)、貝氏減肥片(6mg/kg)，每天灌胃一次，連續(xù)4一6周，每周稱體重l次。2.4評(píng)價(jià)指標(biāo)2.4.1體重及李氏指數(shù)(Lee'sindex)的測(cè)定在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，每周由專人用精度為O.lg的電子天平定時(shí)稱l次體重，實(shí)驗(yàn)期間隨時(shí)觀察小鼠每天的飲食情況，精神活動(dòng)及糞便干稀程度。處死前，在麻醉下，準(zhǔn)確測(cè)量小鼠從鼻至肛門的長(zhǎng)度(體長(zhǎng))，按以下公式計(jì)算李氏指數(shù)李氏指數(shù)=[體重(g)X103]1/3/體長(zhǎng)(cm)2.4.2子宮及睪丸周圍脂肪重量的測(cè)定測(cè)量體長(zhǎng)后處死老鼠。將腹腔中、腎周圍、腹腔脂肪全部取下，稱其濕重。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1一表3表l小鼠生長(zhǎng)體重指標(biāo)測(cè)定值(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>與模型爽L照組比較**p<0.01*p<0.013.結(jié)果與討論:本實(shí)驗(yàn)通過(guò)給予動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)性飼料，造成由于外源性脂質(zhì)攝人過(guò)多體重增加而形成營(yíng)養(yǎng)性肥胖模型，經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究證明苦丁茶的總黃酮部位及水煎液部位均具有較為明顯的減肥作用，用藥后，反映機(jī)體肥胖程度的增長(zhǎng)指標(biāo)如李氏指數(shù)(肥胖指數(shù))、體脂濕重(脂肪組織)等都有明顯下降，營(yíng)養(yǎng)性肥胖小鼠體重受到明顯抑制，所采用的各項(xiàng)指標(biāo)與模型組比較有顯著性或極顯著性差異(P〈0.05或P〈0.01),表明其有較好的療效，而且在減肥作用的同時(shí)，無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。可以認(rèn)為苦丁茶(醇提或水提物)對(duì)高脂營(yíng)養(yǎng)性所致小鼠肥胖有預(yù)防；對(duì)己形成肥胖的小鼠有治療作用；與陽(yáng)性對(duì)照組比較苦丁茶對(duì)肥胖癥的的防治沒(méi)有厭食、腹瀉、減低體重和降低體力的表現(xiàn)；其對(duì)小鼠的減肥效果大致與目前臨床上應(yīng)用的貝氏減肥片相當(dāng)，總黃酮各組間劑量無(wú)顯著差異，而總黃酮高劑量、總黃酮高劑量預(yù)防組則比貝氏減肥片更好，并且較之安全。實(shí)驗(yàn)二-1實(shí)驗(yàn)材料和方法1.l實(shí)驗(yàn)藥品(l)苦丁茶醇提制備的微丸膠囊，每粒含0.3g生藥量；(2)膽固醇粉，廣州化學(xué)試劑分公司分裝；(3)安妥明，125rag/片，廣州第四制藥廠生產(chǎn)。1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物日本大耳兔由浙江中醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室提供，適應(yīng)性喂養(yǎng)l個(gè)月后備用。1.3實(shí)驗(yàn)分組取體重1898土228g成年雄性日本大耳兔19只，隨機(jī)分為(l)高脂對(duì)照組-動(dòng)物7只，每只膽固醇粉0.5g/d喂養(yǎng)；(2)苦丁茶組動(dòng)物7只，每只膽固醇粉0.5g/d，同時(shí)加苦丁茶微丸膠囊2.0g/d喂養(yǎng)；(3)安妥明組動(dòng)物5只，每只膽固醇粉0.5g/d，同時(shí)加安妥明0.125g/d(按成人用量折算)隔日喂養(yǎng)，上述藥物均于每日上午拌人少量飼料中，待藥物食完加用普通飼料、草料喂飽動(dòng)物，以確保藥物充分?jǐn)z人。1.4血液學(xué)檢測(cè)(l)血總脂(TL)，總膽固醇(TC)、P-脂蛋白(P-LP)、甘油三酯(TG)。于高脂喂養(yǎng)前、實(shí)驗(yàn)后1月末、2月末、3月末由檢驗(yàn)科專職檢驗(yàn)師專人完成。(2)過(guò)氧化脂質(zhì)(LP0)。在實(shí)驗(yàn)后l月末、2月末由我所檢驗(yàn)室按硫代巴芘妥酸比色法完成，藥盒由四川省臨床檢驗(yàn)試劑開發(fā)中心提供。1.5病理檢査于實(shí)驗(yàn)后3月術(shù)股動(dòng)脈放血處死動(dòng)物，取心、腦、腎、肝常規(guī)病理檢查，了解動(dòng)脈粥樣硬化及其他病理形態(tài)改變。另取整條主動(dòng)脈縱向剪開后行蘇丹VI染色，以復(fù)印一第紙法測(cè)量動(dòng)脈粥樣硬化斑塊面積，計(jì)算病變面積與整條主動(dòng)脈面積百分比。2實(shí)驗(yàn)結(jié)果2.1苦丁茶組對(duì)血TL、TC、p-LP、TG的影響3組動(dòng)物實(shí)驗(yàn)前TL、TC、p-LP、TG四項(xiàng)指標(biāo)無(wú)差異(PX).05)。實(shí)驗(yàn)后1月末、2月末、3月末TL、TC苦丁茶組及安妥明組均較高脂組降低(P〈0.05)，2月末苦丁茶組的J3-LP亦較高脂組低(P〈0.05)，其余血脂各項(xiàng)指標(biāo)也較高脂對(duì)照組低，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〉0.05)?？喽〔杞M與安妥明組對(duì)上述指標(biāo)的影響未見有差異(P〉0.05),見表l。表l3組4項(xiàng)血脂指標(biāo)及主動(dòng)脈硬化分析表<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>3結(jié)果與討論本研究采用F1本大耳兔建立高脂血癥模型并觀察苦丁茶及安妥明對(duì)血脂、LPO、動(dòng)脈粥樣硬化面積等指標(biāo)的影響。結(jié)果發(fā)現(xiàn)苦丁茶對(duì)實(shí)驗(yàn)性高脂動(dòng)物模型的血清TL、TC及LPO均有降低作用；對(duì)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主動(dòng)脈粥樣硬化斑塊所占主動(dòng)脈面積的百分比中，苦丁茶組也明顯低于對(duì)照組。結(jié)果表明苦丁茶具有降低血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化的作用。上面對(duì)于單用苦丁茶微丸膠囊降低血脂、減肥的作用進(jìn)行了科學(xué)數(shù)據(jù)的描述，下面對(duì)可用于降脂減肥的苦丁茶微丸膠囊的微丸的制備方法進(jìn)行描述-取一定量的苦丁茶原料，切碎，置入酒精溶液中回流提取2次或用水煎提取2次，合并提取液并濃縮；取粘合劑加入一定量的酒精溶液中，攪拌均勻，加入提取濃縮液、滑石粉，攪拌均勻的溶液過(guò)篩后上流化床，對(duì)丸芯上藥，并包衣，控制進(jìn)風(fēng)溫，物料溫。包衣后干燥完成即得苦丁茶微丸。為了達(dá)到本發(fā)明的這個(gè)目的，本發(fā)明采用了以下的技術(shù)方案-一種苦丁茶微丸，由苦丁茶提取物以及空白丸心、粘合劑組成，每粒中含有苦丁茶提取物占微丸總重量的10%80%,藥用微丸丸芯占微丸總重量的15%60%,粘合劑占微丸總重量的5%30%?？喽〔杼崛∥锟梢允且掖继崛∥锘蛩逡?。作為優(yōu)選，每粒中含有苦丁茶提取物占微丸總重量的20%60%，藥用微丸丸芯占微丸總重量的3055%，粘合劑占微丸總重量的5%30%。藥用微丸丸芯選自微晶纖維素丸心、蔗糖丸心，或兩者的混合物。作為優(yōu)選，粘合劑選自聚維酮、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、微晶纖維素中的一種或多種。作為優(yōu)選，包衣材料選自丙烯酸樹脂，甲基纖維素，乙基纖維素，羥乙基纖維素，羥丙基纖維素，二氧化鈦，明膠，聚乙二醇，甘油，異丙醇中的一種或多種的混合物。如上所述的苦丁茶微丸的制備方法，包括如下步驟(1)、將530%重量百分比的粘合劑溶解在乙醇溶液中，制備成醇溶液的制粒液體；(2)、將10%80%重量百分比的苦丁茶提取物加入上述的制粒液體中，并不斷攪拌使其成為均勻混懸液，加入滑石粉，攪拌均勻并過(guò)篩；(3)、將15%~60%重量百分比的微丸丸芯置于流化床制粒機(jī)中；(4)、使用混懸液噴霧于置于流化床的物料上，進(jìn)行流化床制微丸；(5)、在制微丸干燥完成后，篩選所得微丸；(6)、將微丸置于流化床上包衣；(7)、干燥完成即得。作為優(yōu)選，在步驟(4)中噴霧的噴嘴入口空氣溫度為3050°C，霧化壓力為0.10.5兆帕斯卡，蠕動(dòng)泵的速率為230rpm。作為優(yōu)選，在步驟(5)的干燥步驟中，干燥溫度為406(TC,干燥時(shí)間為60120分鐘。作為優(yōu)選，在步驟(5)篩選步驟中，選用1630目篩。作為優(yōu)選，千燥完成的微丸進(jìn)行包衣，進(jìn)風(fēng)溫控制在30-5(TC，物料溫控制在25-45'C。作為優(yōu)選，流化床設(shè)有粉末回收裝置。本發(fā)明的苦丁茶微丸膠囊的技術(shù)效果如下-1、有效保證單用苦丁茶的降脂減肥作用；2、有效保證苦丁茶的所有有效成分的不丟失；3、在胃腸道分布面積大，生物利用度高；4、有效掩蓋苦丁茶提取物的不良味道，適合于任何肥胖或血脂高的消費(fèi)者。5、通過(guò)苦丁茶微丸的制備，可以再深加工制備膠囊、片劑、散劑、顆粒劑等所有常用口服制劑。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但本發(fā)明并不為實(shí)施例所限制。實(shí)施例1:本發(fā)明苦丁茶微丸的制備1、取1公斤苦丁茶原料，切碎，70%乙醇3000ml回流提取lh，過(guò)濾，殘?jiān)偌?000ml70X乙醇回流提取lh，過(guò)濾，合并濾液，回收乙醇至無(wú)醇味，乙酸乙酯多次萃取，回收并揮去乙酸乙酯，得苦丁茶提取物備用；2、按如下比例制備苦丁茶微丸100g(生苦丁茶提取物藥含量)聚維酮9.2g藥用微丸丸芯(50目)76.7g滑石粉10g取9.2克的聚維酮，用320ml乙醇溶解，制成聚維酮乙醇溶液作為粘合劑。將處方量的苦丁茶提取物加入上述粘合劑中，并不斷攪拌使其成為均勻混懸液；加入滑石粉過(guò)200目篩;稱取處方量的藥用微丸丸芯置于流化床側(cè)噴中，預(yù)熱5分鐘后，側(cè)噴加載藥物，噴霧的噴嘴入口空氣溫度為4(TC，霧化壓力為0.3兆帕斯卡，蠕動(dòng)泵的速率為7rpm。直至均勻混懸液全部加載完畢；篩取30目微丸，置于流化床頂噴中，5(TC干燥1小時(shí)。3、取100g千燥完成的微丸，置于流化床，用4一5y。的丙烯酸樹脂E100乙醇溶液進(jìn)行包衣，進(jìn)風(fēng)溫控制在45。C左右，物料溫控制在32。C左右。4、干燥完成即得。實(shí)施例2:本發(fā)明苦丁茶微丸的制備1、取l公斤苦丁茶原料，切碎，10倍量水浸泡20分鐘，煎煮l小時(shí)，過(guò)濾，殘?jiān)偌?倍量水煎煮45分鐘，過(guò)濾，合并兩次濾液，濃縮得苦丁茶提取物備用；2、按如下比例制備苦丁茶微丸200g(生苦丁茶提取物藥含量)聚維酮18.4g藥用微丸丸芯(40目)153.4g滑石粉20g取18.4克的聚維酮，用640ml乙醇溶解，制成聚維酮乙醇溶液作為粘合劑。將處方量的苦丁茶提取物加入上述粘合劑中，并不斷攪拌使其成為均勻混懸液；加入滑石粉過(guò)300目篩；稱取處方量的藥用微丸丸芯置于流化床側(cè)噴中，預(yù)熱5分鐘后，側(cè)噴加載藥物，噴霧的噴嘴入口空氣溫度為30°C，霧化壓力為0.5兆帕斯卡，蠕動(dòng)泵的速率為30rpm。直至均勻混懸液全部加載完畢；篩取16目微丸，置于流化床頂噴中，5(TC干燥1小時(shí)。3、取200g千燥完成的微丸，置于流化床，用4一5%的丙烯酸樹脂RL100乙醇溶液進(jìn)行包衣，進(jìn)風(fēng)溫控制在5(TC左右，物料溫控制在3(TC左右。4、干燥完成即得。實(shí)施例3:本發(fā)明苦丁茶微丸膠囊的制備-1、取l公斤苦丁茶原料，切碎，10倍量水浸泡20分鐘，煎煮l小時(shí)，過(guò)濾，殘?jiān)偌?倍量水煎煮45分鐘，過(guò)濾，合并兩次濾液，濃縮得苦丁茶提取物備用；2、按如下比例制備苦丁茶微丸50g(生藥苦丁茶提取物含量)羥丙基甲基纖維素(4000cp)10g藥用微丸丸芯(60目)40g滑石粉5g取10克的羥丙基甲基纖維素，用350ml乙醇溶解，制成羥丙基甲基纖維素乙醇溶液作為粘合劑。將處方量的苦丁茶提取物加入上述粘合劑中，并不斷攪拌使其成為均勻混懸液；加入滑石粉過(guò)350目篩；稱取處方量的藥用微丸丸芯置于流化床側(cè)噴中，預(yù)熱5分鐘后，側(cè)噴加載藥物，噴霧的噴嘴入口空氣溫度為50°C,霧化壓力為0.1兆帕斯卡，蠕動(dòng)泵的速率為20rpm。直至均勻混懸液全部加載完畢；篩取30目微丸，置于流化床頂噴中，5(TC干燥1小時(shí)。3、取50g干燥完成的微丸，置于流化床，用4一5%的丙烯酸樹脂1100乙醇溶液進(jìn)行包衣，進(jìn)風(fēng)溫控制在40'C左右，物料溫控制在35'C左右。4、將制備好的微丸填充于一號(hào)膠囊中即得苦丁茶微丸膠囊。權(quán)利要求1、苦丁茶醇提取物以及水煎液在保健食品領(lǐng)域的的減肥作用。2、一種可用于降脂減肥的苦丁茶微丸的制備方法。3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的苦丁茶的減肥作用以及一種苦丁茶微丸的制備方法，其特征在于苦丁茶提取物可以是乙醇提取的濃縮液或用水煎提取的濃縮液。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的苦丁茶的減肥作用以及一種苦丁茶微丸的制備方法，其特征在于提供大量的藥效學(xué)數(shù)據(jù)驗(yàn)證了苦丁茶的減肥作用。5、根據(jù)權(quán)利要求2所述的苦丁茶的減肥作用以及一種苦丁茶微丸的制備方法，其特征在于苦丁茶微丸的制備按如下步驟操作取一定量的苦丁茶原料，切碎，置入酒精溶液中回流提取2次或用水煎提取2次，合并提取液并濃縮；取粘合劑加入一定量的酒精溶液中，攪拌均勻，加入提取濃縮液、滑石粉，攪拌均勻的溶液過(guò)篩后上流化床，對(duì)丸芯上藥，并包衣，控制進(jìn)風(fēng)溫，物料溫。包衣后干燥完成即得。6、根據(jù)權(quán)利要求5所述的苦丁茶的減肥作用以及一種苦丁茶微丸的制備方法，其特征在于苦丁茶提取物占微丸總重量的10%80%。7、根據(jù)權(quán)利要求5所述的苦丁茶的減肥作用以及一種苦丁茶微丸的制備方法，其特征在于藥用微丸丸芯占微丸總重量的1560%。8、根據(jù)權(quán)利要求5所述的苦丁茶的減肥作用以及一種苦丁茶微丸的制備方法，其特征在于粘合劑占微丸總重量的5%30%。9、根據(jù)權(quán)利要求5所述的苦丁茶的減肥作用以及一種苦丁茶微丸的制備方法，其特征在于對(duì)微丸丸芯上藥時(shí)噴霧的噴嘴入口空氣溫度為3050°C，霧化壓力為0.10.5兆帕斯卡，蠕動(dòng)泵的速率為230rpm。10、根據(jù)權(quán)利要求5所述的苦丁茶的減肥作用以及一種苦丁茶微丸的制備方法，其特征在于微丸進(jìn)行包衣時(shí)，進(jìn)風(fēng)溫控制在30-50°C，物料溫控制在25-45°C。11、根據(jù)權(quán)利要求5所述的苦丁茶的減肥作用以及一種苦丁茶微丸的制備方法，其特征在于對(duì)微丸進(jìn)行干燥時(shí)，干燥溫度為406(TC，干燥時(shí)間為60120分鐘。12、根據(jù)權(quán)利要求5所述的苦丁茶的減肥作用以及一種苦丁茶微丸的制備方法，其特征在于包衣材料選自丙烯酸樹脂，甲基纖維素，乙基纖維素，羥乙基纖維素，羥丙基纖維素，二氧化鈦，明膠，聚乙二醇，甘油，異丙醇中的一種或多種的混合物。13、根據(jù)權(quán)利要求5所述的苦丁茶的減肥作用以及一種苦丁茶微丸的制備方法，其特征在于對(duì)微丸的再加工可以制備膠囊、片劑、散劑、顆粒劑等。14、根據(jù)權(quán)利要求7所述的苦丁茶的減肥作用以及一種苦丁茶微丸的制備方法，其特征在于藥用微丸丸芯選自微晶纖維素丸心、蔗糖丸心，或兩者的混合物。15、根據(jù)權(quán)利要求8所述的苦丁茶的減肥作用以及一種苦丁茶微丸的制備方法，其特征在于粘合劑選自聚維酮、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、微晶纖維素中的一種或多種。全文摘要本發(fā)明屬于保健食品應(yīng)用領(lǐng)域，特別是涉及苦丁茶的減肥作用以及一種苦丁茶微丸的制備方法。本發(fā)明明確提出一種苦丁茶的新用途，最主要是應(yīng)用于保健食品領(lǐng)域的單用苦丁茶的減肥作用，同時(shí)提供大量的科學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，說(shuō)明單用苦丁茶有降低血脂、減肥的作用。本發(fā)明的另一目的還在于提供一種可用于降脂減肥的苦丁茶制劑的制備方法。本發(fā)明的苦丁茶制劑的制備方法是按如下步驟操作的取一定量的苦丁茶原料，切碎，置入酒精溶液中回流提取2次或用水煎提取2次，合并提取液并濃縮；取粘合劑加入一定量的酒精溶液中，攪拌均勻，加入提取濃縮液、滑石粉，攪拌均勻的溶液過(guò)篩后上流化床，對(duì)丸芯上藥，并包衣，控制進(jìn)風(fēng)溫，物料溫。包衣后干燥完成即得苦丁茶微丸。文檔編號(hào)A61K36/82GK101095440SQ200610052250公開日2008年1月2日申請(qǐng)日期2006年6月30日優(yōu)先權(quán)日2006年6月30日發(fā)明者范敏華申請(qǐng)人:范敏華