專利名稱：一種治療皮膚真菌病的外用藥及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療皮膚病癥的外用藥，具體是治療皮膚真菌病癥的外用中藥。
背景技術(shù)：
手足癬、股癬、甲癬、體癬等皮膚真菌感染病癥，因發(fā)病率高、病因頑固、易復(fù)發(fā)，是較難治愈的真菌病癥。目前治療這些皮膚病癥的藥品多為化學(xué)品，只能對(duì)病情起到一些緩解作用，而不能改變皮膚病的自然病程，且長(zhǎng)期使用會(huì)產(chǎn)生耐藥性導(dǎo)致治療無(wú)效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療皮膚病癥的外用藥及其配置方法，該藥應(yīng)對(duì)皮膚真菌病癥具有較高的療效，對(duì)皮膚刺激較小，并且使用方便的特點(diǎn)。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種治療皮膚真菌病的外用藥，包括羊躑躕根的水溶性活性成分，適量冰醋酸溶液或適量防腐劑。
該藥包括羊躑躕根的水溶性活性成分，4％-6％重量比的冰醋酸溶液或0.04％-0.06％重量比的防腐劑。
該藥的制作方法包括如下步驟羊躑躕根2800克，加水10000毫升，煎至3900-4100毫升，冷卻過(guò)濾后，配上4％-6％重量比的冰醋酸溶液或0.04％-0.06％重量比的尼泊金乙脂。
本發(fā)明需分裝到噴霧瓶(一般可采用30毫升噴霧瓶)中；使用時(shí)對(duì)準(zhǔn)患者的病患處噴施，一般一日一到兩次即可。
由于本發(fā)明采用了羊躑躕根的水溶性提取液，其中的活性有效成分對(duì)皮膚真菌病具有較高的療效，臨床總有效率為84％；且對(duì)皮膚刺激小，停藥后不易復(fù)發(fā)。另外，所采用的噴霧施藥方式不但使用方便，而且提取液保存在罐內(nèi)與外界空氣基本隔離，因而活性成分不易揮發(fā)失效，也提高了療效。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明提供的治療皮膚真菌病的外用藥，包括羊躑躕根的水溶性活性成分，加入一定量的冰醋酸溶液或防腐劑混合而成。冰醋酸溶液或防腐劑主要起防腐作用，加入量可多可少，一般而言冰醋酸溶液加入量為4％-6％的重量比，防腐劑加入量0.04％-0.06％的重量比。防腐劑一般優(yōu)先采用尼泊金乙脂；也可采用其它品種，如苯甲酸、尼泊金乙脂與尼泊金丙脂混合溶液。
以上原料中，羊躑躕根可直接從市場(chǎng)購(gòu)得；防腐劑也可外購(gòu)得到。
其制作工藝如下羊躑躕根2800克，加水10000毫升，煎至3900-4100毫升，冷卻過(guò)濾后，配上4％-6％重量比的冰醋酸溶液或0.04％-0.06％重量比的尼泊金乙脂(防腐劑)。
本發(fā)明需分裝到噴霧瓶(一般可采用30毫升噴霧瓶)中，使用時(shí)對(duì)準(zhǔn)患者的病患處噴施，一般一日一到兩次即可。
本發(fā)明實(shí)施例如下實(shí)施例1羊躑躕根2800克，加水10000毫升，煎至4100毫升，冷卻過(guò)濾后，配上6％重量比的冰醋酸溶液。
實(shí)施例2羊躑躕根2800克，加水10000毫升，煎至3900毫升，冷卻過(guò)濾后，配上4％重量比的冰醋酸溶液。
實(shí)施例3羊躑躕根2800克，加水10000毫升，煎至4000毫升，冷卻過(guò)濾后，配上5％重量比的冰醋酸溶液。
實(shí)施例4羊躑躕根2800克，加水10000毫升，煎至41000毫升，冷卻過(guò)濾后，配上0.06％重量比的尼泊金乙脂。
實(shí)施例5羊躑躕根2800克，加水10000毫升，煎至3900毫升，冷卻過(guò)濾后，配上0.04％重量比的尼泊金乙脂。
本發(fā)明用于臨床的觀察情況如下1、102例，均為男性、相同居住條件、生活環(huán)境、訓(xùn)練強(qiáng)度的戰(zhàn)士，年齡17-23歲。病程2周-4年，癥狀為典型的手足癬、股癬、體癬。病人能遵醫(yī)囑，2周內(nèi)無(wú)外用皮質(zhì)激素或抗真菌藥物、4周內(nèi)無(wú)全身應(yīng)用皮質(zhì)激素或其它抗真菌藥物者。
2、采用隨機(jī)雙盲法，將102例患者分為治療組和對(duì)照組。治療組50例，用本發(fā)明醫(yī)治；對(duì)照組52例，使用5％冰醋酸溶液。使用方法為外噴患處，每天早晚各一次，療程兩周。
3、觀察方法各項(xiàng)臨床指標(biāo)由同一位醫(yī)生于治療前、治療后一周、兩周、及治療結(jié)束后一周、兩周分別觀察記錄。臨床觀察項(xiàng)目包括紅班、丘疹、水皰、浸漬、糜爛、滲出、角質(zhì)增厚、粗糙、脫屑、皸裂、瘙癢、疼痛等，用真菌鏡檢。
療效評(píng)價(jià)(1)癥狀體征評(píng)分各指標(biāo)按4級(jí)評(píng)分法；0＝無(wú)、1＝輕度、2＝中度、3＝重度。(2)臨床療效評(píng)價(jià)痊愈癥狀體征完全消失，真菌鏡檢轉(zhuǎn)陰。顯效癥狀體征明顯好轉(zhuǎn)＞60％，真菌鏡檢轉(zhuǎn)陰或見(jiàn)少許破碎、變形的菌絲、孢子。進(jìn)步癥狀體征有好轉(zhuǎn)(20％-60％)，真菌鏡檢陽(yáng)性。無(wú)效病情無(wú)變化或加重，癥狀體征好轉(zhuǎn)＜20％，真菌鏡檢陽(yáng)性。
結(jié)果治療前兩組癥狀體征評(píng)分無(wú)差異，治療一周及療程結(jié)束，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。且皮膚刺激性小，脫屑少，無(wú)角質(zhì)剝脫現(xiàn)象(見(jiàn)表)。停藥后兩周復(fù)發(fā)率治療組顯著低于對(duì)照組(治療組1.73％，對(duì)照組16％，P＜0.01)；治療第一周真菌鏡檢陰轉(zhuǎn)率兩組差異不明顯(治療組50％，對(duì)照組62.5％，P＞0.05)；療程結(jié)束及停藥后兩周，真菌鏡檢陰轉(zhuǎn)率兩組差異非常顯著(治療組92.8％，對(duì)照組37.5％，P＜0.01)。另外，還觀察到，合并手足癬的患者用藥后的病變明顯減輕，病甲新生部分均為健康甲。
臨床療效對(duì)比觀察表

*有效率＝痊愈率±顯效率 **P＜0.01(統(tǒng)計(jì)學(xué)中，P值為結(jié)果可信程度的一個(gè)遞減指標(biāo)，P值越大，我們?cè)讲荒苷J(rèn)為樣本中變量的關(guān)聯(lián)是總體中各變量關(guān)聯(lián)的可靠指標(biāo)。P值是將觀察結(jié)果認(rèn)為有效即具有總體代表性的犯錯(cuò)概率。在許多研究領(lǐng)域，0.05的P值通常被認(rèn)為是可接受錯(cuò)誤的邊界水平)體會(huì)羊躑躕[Rhododendron molle(BI)G.Don]根系杜鵑科植物黃杜鵑的根，其有效成分主要包括黃酮類、浸木毒素q，具有祛風(fēng)除濕、消腫止痛等功能。冰醋酸本身也具有一定的抗表皮真菌的作用，故將5％冰醋酸溶液作為對(duì)照組。結(jié)果顯示治療組臨床指標(biāo)及真菌檢驗(yàn)均優(yōu)于對(duì)照組，且停藥后不易復(fù)發(fā)，證明羊躑躕根的水溶性提取液具有確切的殺滅和抑制皮膚真菌作用。而且，羊躑躕根的毒性較小，作用穩(wěn)定(據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，羊躑躕根混入飼料，飼喂家犬3個(gè)月，按生藥2.771克/日為安全劑量。本品每毫升僅含生藥0.7克，且為皮膚噴霧用藥，用量極小，安全可靠)。
權(quán)利要求
1.一種治療皮膚真菌病的外用藥，其特征在于該藥包括羊躑躕根的水溶性活性成分，適量冰醋酸溶液或適量防腐劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療皮膚真菌病的外用藥，其特征在于該藥包括羊躑躕根的水溶性活性成分，4％-6％重量比的冰醋酸溶液或0.04％-0.06％重量比的防腐劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療皮膚真菌病的外用藥的制作方法，包括如下步驟羊躑躕根2800克，加水10000毫升，煎至3900-4100毫升，冷卻過(guò)濾后，配上4％-6％重量比的冰醋酸溶液或0.04％-0.06％重量比的尼泊金乙脂。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療皮膚真菌病癥的外用中藥。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療皮膚病癥的外用藥及其配置方法，該藥應(yīng)對(duì)皮膚真菌病癥具有較高的療效，對(duì)皮膚刺激較小，并且使用方便的特點(diǎn)。技術(shù)方案是一種治療皮膚真菌病的外用藥，包括羊躑躕根的水溶性活性成分，4％－6％重量比的冰醋酸溶液或0.04％－0.06％重量比的防腐劑。該藥的制作方法包括如下步驟羊躑躕根2800克，加水10000毫升，煎至3900－4100毫升，冷卻過(guò)濾后，配上4％－6％重量比的冰醋酸溶液或0.04％－0.06％重量比的尼泊金乙脂。
文檔編號(hào)A61P17/00GK1879684SQ200610050708
公開(kāi)日2006年12月20日 申請(qǐng)日期2006年5月9日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月9日
發(fā)明者靖陜零 申請(qǐng)人:靖陜零