專利名稱：復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑及其制備方法，尤其涉及一種養(yǎng)肝補(bǔ)腎、壯陽、補(bǔ)骨強(qiáng)筋、用于骨質(zhì)疏松癥的保健預(yù)防和治療的復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
中華人民共和國藥典2005版一部第487頁記載了“青娥丸”，以杜仲為君藥，補(bǔ)骨脂、核桃仁、大蒜為臣藥，具有補(bǔ)腎強(qiáng)腰的功效。
湖北中醫(yī)雜志1994年第3期(第16卷總第109期)第16頁記載了“青娥丸加味治療老年性骨質(zhì)疏松癥52例觀察”，在青娥丸中增加淫羊藿、干地黃、懷牛膝，同時具有治療腎虛和提高骨密度的功效。
中醫(yī)研究1994年6月第7卷第2期第19頁記載了“青娥丸加味對大鼠卵巢切除誘導(dǎo)的實驗性骨質(zhì)疏松癥的影響”，等量的杜仲、補(bǔ)骨脂、核桃仁、淫羊藿、干地黃、懷牛膝在抑制骨吸收的同時，還能刺激衍化成骨細(xì)胞，產(chǎn)生較多的骨基質(zhì)，從而有效的阻止骨質(zhì)疏松癥的發(fā)展。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑及其制備方法，其具有養(yǎng)肝補(bǔ)腎、壯陽、補(bǔ)骨強(qiáng)筋的功效，并可用于骨質(zhì)疏松癥的保健預(yù)防和治療。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑，其主要是由下列重量配比的原料制成的骨碎補(bǔ)20-25％、杜仲9-12％、補(bǔ)骨脂9-12％、懷牛膝9-12％、淫羊藿9-12％、丹參9-12％、地黃9-12％、胡桃仁9-12％。
上述膠囊片劑還用適量的碳酸鈣做輔料。
該復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑的最佳重量配比是骨碎補(bǔ)21.6％、杜仲10.8％、補(bǔ)骨脂10.8％、懷牛膝10.8％、淫羊藿10.8％、丹參10.8％、地黃10.8％、胡桃仁10.8％、碳酸鈣2.8％；制備膠囊劑的方法如下先取下列重量(克)的原料骨碎補(bǔ)800、杜仲400、補(bǔ)骨脂400、懷牛膝400、淫羊藿400、丹參400、地黃400、胡桃仁400、碳酸鈣100；然后將懷牛膝、補(bǔ)骨脂粉碎成細(xì)粉；再將骨碎補(bǔ)、杜仲、淫羊藿、丹參、地黃、胡桃仁都加水煎煮三次，每次一小時，合并煎液，濃縮至相對密度為1.35-1.40(30℃)的稠膏，加入懷牛膝、補(bǔ)骨脂細(xì)粉以及碳酸鈣，混合均勻，制粒，干燥，裝入膠囊制成1000粒，即得膠囊劑。
上述方法，如在混合均勻，制粒，干燥之后，壓制成片劑1000片，即得片劑。
該復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑的內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的顆粒及粉末。
本發(fā)明以骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎活血為君藥，以杜仲/懷牛膝、杜仲/補(bǔ)骨脂、懷牛膝/地黃等對藥，以及淫羊藿/補(bǔ)骨脂/胡桃仁相配，補(bǔ)肝腎、壯陽、壯筋骨、益血通脈、溫腎納氣，以上六味為臣藥；佐以丹參血祛瘀疏肝血經(jīng)絡(luò)，行痹者而健腰膝，以上八味起到養(yǎng)肝補(bǔ)腎、壯陽、補(bǔ)骨強(qiáng)筋的功效。
本發(fā)明運用傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，以骨碎補(bǔ)為君藥，加丹參活血祛瘀疏肝血經(jīng)絡(luò)，以鈣劑為輔料，體現(xiàn)了中藥防治骨質(zhì)疏松治法的新穎性創(chuàng)造性，廣泛應(yīng)用于中老年人特別是婦女普遍存在的骨質(zhì)疏松癥的保健預(yù)防和治療。
本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑的九種原料，其中七種即骨碎補(bǔ)、杜仲、補(bǔ)骨脂、懷牛膝、淫羊藿、丹參、地黃都是列入國家《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā) 51號)文件的《可用于保健食品的物品名單》中的。而胡桃仁也即是核桃仁，是常見的食品。碳酸鈣是列入國家食品藥品監(jiān)督局《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報與審評規(guī)定(試行)》的《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》中的。因此本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑的九種原料都是實際無毒的九種成分，組方根據(jù)中藥相須的原則組成，之間無“十八反”、“十九畏”現(xiàn)象。
《中藥現(xiàn)代研究和應(yīng)用》這本書中記載了骨碎補(bǔ)、杜仲、補(bǔ)骨脂、懷牛膝、淫羊藿、丹參、地黃以不同的機(jī)理防治骨質(zhì)疏松的研究文獻(xiàn)，歸納如下骨碎補(bǔ)具有抗骨質(zhì)疏松(即增加骨密度)的作用。詳見第四卷3328頁。
杜仲的消炎鎮(zhèn)痛作用有利于緩解骨質(zhì)疏松者的臨床癥狀。詳見第三卷2340頁。
雌激素防治骨質(zhì)疏松是目前的主要方法，補(bǔ)骨脂有雌激素樣作用，是該中藥用于治療骨質(zhì)疏松的原理。詳見第三卷2467頁。
有蛋白同化作用的藥物有利于促進(jìn)骨形成，懷牛膝的抗炎鎮(zhèn)痛作用有利于緩解骨質(zhì)疏松者的臨床癥狀。詳見第二卷1055頁。
淫洋藿能促進(jìn)骨的生長，是防治骨質(zhì)疏松的機(jī)理。詳見第五卷4225頁。
丹參煎劑對骨組織的細(xì)胞有明顯的修復(fù)作用。詳見第二卷1093頁。
地黃的抗炎作用有利于緩解骨質(zhì)疏松者的癥狀。詳見第二卷1748頁。
輔料碳酸鈣可以作為鈣的補(bǔ)充劑參與骨形成。
本發(fā)明具有以下有益效果本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑具有養(yǎng)肝補(bǔ)腎、壯陽、補(bǔ)骨強(qiáng)筋的功效，用于肝腎不足、瘀血阻絡(luò)所致的骨質(zhì)疏松以及骨折恢復(fù)期，增加骨密度、延緩衰老、增強(qiáng)免疫力，預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥。
具體實施例方式
一種復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑，其主要是由下列重量配比的原料制成的骨碎補(bǔ)20-25％、杜仲9-12％、補(bǔ)骨脂9-12％、懷牛膝9-12％、淫羊藿9-12％、丹參9-12％、地黃9-12％、胡桃仁9-12％。
該復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑還包括適量的碳酸鈣作為輔料。
第一實施例按照下列配比稱取原料骨碎補(bǔ)21.6％、杜仲10.8％、補(bǔ)骨脂10.8％、懷牛膝10.8％、淫羊藿10.8％、丹參10.8％、地黃10.8％、胡桃仁10.8％、碳酸鈣2.8％；各原料具體重量(克)如下骨碎補(bǔ)800、杜仲400、補(bǔ)骨脂400、懷牛膝400、淫羊藿400、丹參400、地黃400、胡桃仁400、碳酸鈣100。
制備膠囊劑的方法如下先將懷牛膝、補(bǔ)骨脂粉碎成細(xì)粉；再將骨碎補(bǔ)、杜仲、淫羊藿、丹參、地黃、胡桃仁都加水煎煮三次，每次一小時，合并煎液，濃縮至相對密度為1.35-1.40(30℃)的稠膏，加入懷牛膝、補(bǔ)骨脂細(xì)粉以及碳酸鈣，混合均勻，制粒，干燥，裝入膠囊制成1000粒，即得膠囊劑。
制備片劑的方法，與制備膠囊劑的方法前面的步驟相同，不同之處是在混合均勻，制粒，干燥之后，壓制成片劑1000片，即得片劑。
第二實施例按照下列配比稱取原料骨碎補(bǔ)20％、杜仲11.2％、補(bǔ)骨脂11.2％、懷牛膝11.2％、淫羊藿10.8％、丹參10.8％、地黃11.2％、胡桃仁10.8％、碳酸鈣2.8％；各原料具體重量(克)如下骨碎補(bǔ)740、杜仲414.4、補(bǔ)骨脂414.4、懷牛膝414.4、淫羊藿400、丹參400、地黃414.4、胡桃仁400、碳酸鈣100。
制備方法和第一實施例完全相同。
第三實施例按照下列配比稱取原料骨碎補(bǔ)23％、杜仲10.6％、補(bǔ)骨脂10.6％、懷牛膝10.6％、淫羊藿10.6％、丹參10.8％、地黃10.6％、胡桃仁10.2％、碳酸鈣2.8％；各原料具體重量(克)如下骨碎補(bǔ)851、杜仲392.2、補(bǔ)骨脂392.2、懷牛膝392.2、淫羊藿392.2、丹參400、地黃392.2、胡桃仁377.4、碳酸鈣100。
制備方法和第一實施例完全相同。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑，其主要是由下列重量配比的原料制成的骨碎補(bǔ)20-25％、杜仲9-12％、補(bǔ)骨脂9-12％、懷牛膝9-12％、淫羊藿9-12％、丹參9-12％、地黃9-12％、胡桃仁9-12％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑，其特征在于該復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑還包括碳酸鈣作為輔料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑，其特征在于該復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑由下列重量配比的原料制成骨碎補(bǔ)21.6％、杜仲10.8％、補(bǔ)骨脂10.8％、懷牛膝10.8％、淫羊藿10.8％、丹參10.8％、地黃10.8％、胡桃仁10.8％、碳酸鈣2.8％。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑，其特征在于各原料重量如下骨碎補(bǔ)800、杜仲400、補(bǔ)骨脂400、懷牛膝400、淫羊藿400、丹參400、地黃400、胡桃仁400、碳酸鈣100，單位是克。
5.一種制備如權(quán)利要求1或3或4所述的復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑的制備方法，其特征在于先將懷牛膝、補(bǔ)骨脂粉碎成細(xì)粉；再將骨碎補(bǔ)、杜仲、淫羊藿、丹參、地黃、胡桃仁都加水煎煮三次，每次一小時，合并煎液，濃縮至30℃下相對密度為1.35-1.40的稠膏，加入懷牛膝、補(bǔ)骨脂細(xì)粉以及的碳酸鈣，混合均勻，制粒，干燥，裝入膠囊，即得膠囊劑。
6.一種制備如權(quán)利要求1或3或4所述的復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑的制備方法，其特征在于先將懷牛膝、補(bǔ)骨脂粉碎成細(xì)粉；再將骨碎補(bǔ)、杜仲、淫羊藿、丹參、地黃、胡桃仁都加水煎煮三次，每次一小時，合并煎液，濃縮至30℃下相對密度為1.35-1.40的稠膏，加入懷牛膝、補(bǔ)骨脂細(xì)粉以及碳酸鈣，混合均勻，制粒，干燥，壓制成片劑，即得片劑。
全文摘要
一種復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑，其主要是由下列重量配比的原料制成的骨碎補(bǔ)20－25％、杜仲9－12％、補(bǔ)骨脂9－12％、懷牛膝9－12％、淫羊藿9－12％、丹參9－12％、地黃9－12％、胡桃仁9－12％。本發(fā)明還提出了該復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊片劑的制備方法。
文檔編號A61P19/00GK1994392SQ200610032799
公開日2007年7月11日 申請日期2006年1月6日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月6日
發(fā)明者金自榮 申請人:劉子響