專利名稱：：治療冠心病的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療冠心病的藥物，具體的說(shuō)是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及到該藥的制備方法。
背景技術(shù)：
：冠心病是嚴(yán)重危害人類健康的常見(jiàn)病、多發(fā)病，目前世界上冠心病人數(shù)逐年上升，病死率高，是嚴(yán)重危害人類三大疾病之一。冠心病復(fù)發(fā)率高，不穩(wěn)定，病死率高，治愈率底，冠心病心絞痛是冠狀動(dòng)脈供血不足，心肌急劇暫時(shí)的缺血與缺氧引起的臨床綜合征，最后導(dǎo)致心力衰竭而死亡。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)本病藥物治療，遇到下列棘手問(wèn)題1.用藥劑量難以掌握，且副作用大。2.藥效不持久，易產(chǎn)生耐藥。3.現(xiàn)有治療冠心病藥，用久后損害部分臟器。雖然也有一些治療冠心病的中成藥，但由于效果不十分明顯，患者仍然不得不依賴于一些西藥，如洋地黃、強(qiáng)心甙類等藥物。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種具有活血、祛瘀，改善心肌供血不足，增強(qiáng)心肌收縮力，減少冠心病發(fā)作次數(shù)及縮短持續(xù)時(shí)間的藥物；它對(duì)改善血液粘稠度，降低血脂，調(diào)節(jié)血壓變化等均有顯著性意義。本發(fā)明的另一目的是提供該冠心病治療藥物的制備方法。本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)冠心病及其合并癥發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國(guó)醫(yī)學(xué)寶庫(kù)中篩選出溢腎陰、補(bǔ)血、補(bǔ)氣虛、化瘀血、通經(jīng)活絡(luò)、利用天然植物藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，活血祛瘀，增加冠脈流量，改善外周循環(huán)，改善心肌供血不足，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，抗血小扳聚集，降低血栓度，增加心肌細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)，降低心肌耗氧量，延緩心肌細(xì)胞衰老和死亡，預(yù)防心力衰竭發(fā)生。本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)雞血藤18—60，萬(wàn)年青5—10，石菖蒲6—20，川楝子5—12，丹參10—20。制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是雞血藤20—35、萬(wàn)年青5—8、石菖蒲10—12、川楝子5—10、丹參10—15。本發(fā)明藥物的最佳重量(份)配比是雞血藤35，萬(wàn)年青7，石菖蒲12，川楝子9，丹參12。將上述各組分，制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是1.先取雞血藤在10(TC—105。C溫度下進(jìn)行熟化，去渣提取液濃縮成膏。2.取石菖蒲、川楝子、丹參、萬(wàn)年青風(fēng)干后粉碎120目細(xì)粉。3.取雞血藤流膏與上述藥粉混均，制成松散粉劑。4.將上述粉劑組分按所述比例混合后在100°C—ll(TC溫度下進(jìn)行熟化滅菌處理10—30分鐘，即可得到治療冠心病的散劑藥品。5.在無(wú)菌基礎(chǔ)下裝膠囊或散劑真空包裝。這里的熟化滅菌操作是采用分段階梯式降溫熟化滅菌，把溫度迅速升到11(TC，爾后分段降到10(TC，熟化滅菌時(shí)間為10—30分鐘。熟化處理后的散劑，也可再加工成類似丸子狀類型，例如蜜丸劑，此時(shí)需要再添加適量的粘結(jié)劑，如蜂蜜，在負(fù)壓下壓制成型，干燥并以真空方式包裝。上述配方中無(wú)川楝子可以用元胡代替。本發(fā)明的一個(gè)重要特征是藥劑中含有豐富的營(yíng)養(yǎng)成分，行氣補(bǔ)血，補(bǔ)血特點(diǎn)是其它補(bǔ)血藥品達(dá)不到的補(bǔ)血特性。方中萬(wàn)年青(百合科)性味苦、寒，強(qiáng)心、利尿；雞血藤(百花油麻藤)性味澀、酸，強(qiáng)心、補(bǔ)血、通絡(luò)；石菖蒲性味辛、溫，開(kāi)窮醒神；川楝子性味苦、寒，行氣止痛；丹參性味苦、微寒，活血祛瘀。本發(fā)明的另一個(gè)重要特點(diǎn)是通經(jīng)活絡(luò)、活血祛瘀，而對(duì)心力衰竭的神經(jīng)"體液或神經(jīng)——內(nèi)分泌的模型，干預(yù)在心力衰竭發(fā)生和發(fā)展過(guò)程中被過(guò)渡激活的神經(jīng)——體液系統(tǒng)、尤其是交感神經(jīng)系統(tǒng)和腎素——血管緊張素——醛固酮系統(tǒng)的治療都獲得了巨大的成功。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明有下述優(yōu)點(diǎn)1本發(fā)明使用天然植物藥為原料，各組分符合藥政法規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療冠心病，無(wú)化學(xué)元素、無(wú)毒無(wú)害。2.本發(fā)明無(wú)須煎煮，藥效持久、服用方便，符合國(guó)家衛(wèi)生法規(guī)定。3.此發(fā)明藥物可單獨(dú)使用，如與其他心血管藥合用效果將顯著增加，并可顯著消除和緩解其他合并癥，增強(qiáng)機(jī)體的免疫力。4.本發(fā)明藥源廣，藥價(jià)低廉，可取代昂貴的進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)的心血管藥品，降低患者醫(yī)藥費(fèi)用。為表明本發(fā)明藥物對(duì)冠心病的治療效果，本發(fā)明經(jīng)300例系統(tǒng)臨床觀察，并選擇病史、病情、年齡、性別，及原治療方法相當(dāng)?shù)墓谛牟』颊?18例為試驗(yàn)組、115例為對(duì)照組，所有患者均符合世界衛(wèi)生組織制定的"缺血性心臟病"的診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中，試驗(yàn)組男50例，女68例，年齡7——69歲，病程3個(gè)月^"21年，伴高血壓30例、房性早搏15例、室性早搏18例、冠心病42例，病毒性心肌類10例，不明原因3例；對(duì)照組男40例，女75例，年齡7—--69歲，病程3個(gè)月--一21年。治療方法試驗(yàn)組在原治療基礎(chǔ)上，停用其他心血管藥，服用本發(fā)明藥物，服用方法15g/次，日服3次，可配合食用豬心100g次/曰。對(duì)照組按常規(guī)心血管治療。觀察期3個(gè)月、一個(gè)月一療程、共三個(gè)療程，采用相同方法定期做心電圖及相關(guān)檢査。療效分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)顯效，自覺(jué)癥狀消失、心電圖恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)，自覺(jué)癥狀好轉(zhuǎn)，心悸現(xiàn)象、早搏次數(shù)較前減少>50%或以上，心電圖明顯改善；無(wú)效，一個(gè)療程后早博次數(shù)(或心悸現(xiàn)象)較前減少<50%或無(wú)改變、心電圖無(wú)改善。觀察結(jié)果:兩組臨床療效對(duì)比如下臨床療效對(duì)比表<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>表中看出實(shí)驗(yàn)組效果96例(其中前列腺炎5例、高血壓23例)好轉(zhuǎn)19例、無(wú)效3例、總有效率97.5%，高于對(duì)照組。具體實(shí)施方式按下述配比稱取原料雞血藤35kg、萬(wàn)年青7kg、石菖蒲12kg、川楝子9kg、丹參12kg。生產(chǎn)方法一如下1.先將雞血藤切成薄片在10(TC—105。C溫度下進(jìn)行熟化，即加水煮制提取兩遍，去渣，提取液濃縮成膏。2.再將萬(wàn)年青、石菖蒲、川楝子、丹參、粉碎成120目細(xì)粉。3.取雞血藤流膏與上述藥粉混均，干燥，制成松散粉劑。4.將上述粉劑組分按所述比例混合后在在ll(TC下保溫10分鐘，然后降溫到105。C保溫5分鐘，再降溫至IO(TC保溫15分鐘，進(jìn)行熟化滅菌制得散劑。5.在無(wú)菌基礎(chǔ)下裝膠囊或散劑真空包裝。生產(chǎn)方法二如下1、2、3步同方法一。4.將上述粉劑組分按所述比例混合后，與蜂蜜混合制成蜜丸，在負(fù)壓下壓制成型，干燥并以真空方式包裝。在上述配方及生產(chǎn)方法中若無(wú)川楝子，可以用元胡代替，常規(guī)劑量6kg。權(quán)利要求1.一種治療冠心病的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑雞血藤18-60，萬(wàn)年青5-10，石菖蒲6-20，川楝子5-12，丹參10-20。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療冠心病的藥物，其中各原料的重量配比是雞血藤25—35，萬(wàn)年青5—8，石菖蒲8—12，川楝子5—10，丹參10—15。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療冠心病的藥物，其中各原料的重量配比是雞血藤35，萬(wàn)年青7，石菖蒲12，川楝子9，丹參12。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療冠心病的藥物，其特征在于所述的川楝子可用元胡代替，重量配比6。5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的治療冠心病的藥物，其特征在于所說(shuō)的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。6.根據(jù)權(quán)利要求要求5所述的治療冠心病的藥物，其特征在于所說(shuō)的藥劑是膠囊、散劑或丸劑。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療冠心病的藥物的制備方法，其特征在于①先取雞血藤切片在100°C—105"溫度下進(jìn)行加水熟化，棄殘?jiān)?，將提取液濃縮成膏；②取萬(wàn)年青、石菖蒲、川楝子、丹參干燥粉碎至120目細(xì)粉；③取雞血藤流膏與上述藥粉混均，制成松散粉劑；④將上述全部粉劑組分按所述比例混合，在10(TC—11(TC溫度下進(jìn)行熟化滅菌處理10—30分鐘制得散劑。8.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療冠心病的藥物的制備方法，其特征在于①②③同權(quán)利要求7;④將上述全部粉劑組分按所述比例混合，再與蜂蜜混合制蜜丸。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了治療冠心病的藥物，它是以雞血藤、萬(wàn)年青、石菖蒲、川楝子、丹參為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性，經(jīng)干燥后粉碎，煮制提取等預(yù)處理后，按比例配制，再經(jīng)熟化滅菌制成散劑或膠囊。本發(fā)明配方治療效果顯著，具有活血、祛瘀，改善心肌供血不足，增強(qiáng)心肌收縮力的功能，可以減少冠心病發(fā)作次數(shù)及縮短持續(xù)時(shí)間，增加冠脈流量，改善外周循環(huán)，改善心肌供血不足，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，抗血小板聚集，降低血栓度，增加心肌細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)，降低心肌耗氧量，延緩心肌細(xì)胞衰老和死亡，預(yù)防心力衰竭發(fā)生。文檔編號(hào)A61P9/00GK101112494SQ20061003204公開(kāi)日2008年1月30日申請(qǐng)日期2006年7月28日優(yōu)先權(quán)日2006年7月28日發(fā)明者劉本富申請(qǐng)人:劉本富