專利名稱：一種治療濕疹的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療濕疹的中藥制劑，是一種治療濕疹以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
濕疹是一種最常見的過敏性、炎癥性皮膚病。皮損常以多形性，瘙癢劇烈，反復(fù)發(fā)作，易呈慢性化為特征。臨床上按其發(fā)作階段可分為急性、亞急性和慢性三期。根據(jù)主要皮損形態(tài)不同，則有紅斑性濕疹、血疹性濕疹、水瘡性濕疹、膿瘡性濕疹、糜爛性濕疹、結(jié)痂性濕疹、鱗屑性濕疹等。根據(jù)發(fā)生部位之不同，則有頭皮濕疹、面部濕疹、耳部濕疹、乳頭濕疹、臍窩濕疹、陰蒂濕疹、肛門濕疹、手部濕疹等。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為濕疹乃因稟性不耐，風(fēng)濕熱客于肌膚而成；或因脾失健運(yùn)或營血不足，濕熱逗留，以致血虛風(fēng)燥，風(fēng)燥濕熱郁結(jié)、肌膚失養(yǎng)所致。濕疹急性發(fā)作多責(zé)之于心，亞急性、慢性期多責(zé)之于脾、肝。西醫(yī)認(rèn)為濕疹的發(fā)病原因很復(fù)雜，有內(nèi)在因素與外在因素的相互作用，常是多方面的。外在因素如生活環(huán)境、氣候條件等都可影響濕疹的發(fā)生。內(nèi)在因素如慢性消化系統(tǒng)疾病、胃腸道功能障礙、精神緊張、失眠、過勞、情緒變化等精神改變，感染病灶、新陳代謝障礙和內(nèi)分泌功能失調(diào)等，均可產(chǎn)生或加重濕疹的病情。
中醫(yī)對急性、亞急性濕疹的辨證治療常分為風(fēng)熱蘊(yùn)膚、風(fēng)濕蘊(yùn)膚、濕熱互結(jié)熱重于濕、濕熱互結(jié)濕熱并重、濕熱互結(jié)濕重于熱、肝郁濕阻、脾濕胃熱薰蒸上犯等癥型進(jìn)行治療。對慢性濕疹的辨證治療常分為脾虛濕蘊(yùn)、濕瘀互結(jié)、脾虛血燥、陰虛夾濕、陰虛血燥、氣血淤滯、風(fēng)盛血燥、肝腎陰虛、脾陽不運(yùn)濕滯中焦等癥型進(jìn)行治療?！坝捎谖麽t(yī)對本病的病因病理不清楚，故在治療上缺乏病因治療措施及有效藥物，而偏重于對癥處理，如避免局部刺激，應(yīng)用抗組胺藥，局部應(yīng)用皮質(zhì)類固醇激素類藥外涂，但這些治療療效差，且治愈或好轉(zhuǎn)后復(fù)發(fā)率高，如長期應(yīng)用尚有副作用”。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療濕疹的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的
知母1.5～6份龍膽草0.5～3份黃芩0.5～3份梔子0.1～2份車前子0.5～3份玄參0.1～2份柴胡0.1～2份土茯苓1.5～6份澤瀉0.5～3份乳香0.1～2份延胡索1.5～6份三七0.1～1份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是知母2.5～3.5份龍膽草1～2份黃芩1～2份梔子0.5～1.5份車前子1～2份玄參0.5～1.5份柴胡0.5～1.5份土茯苓2.5～3.5份澤瀉1～2份乳香0.5～1.5份延胡索2.5～3.5份三七0.3～0.7份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是知母3份龍膽草1.5份黃芩1.5份梔子1份車前子1.5份玄參1份柴胡1份土茯苓3份 澤瀉1.5份乳香1份延胡索3份 三七0.5份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下知母 性味苦、甘、寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，生津潤燥的功效?？芍委熗飧袩岵?、高熱煩渴、結(jié)核病發(fā)熱、肺熱咳嗽、骨蒸潮熱、內(nèi)熱消渴、腸燥便秘，小便不利、糖尿病等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第817)。
龍膽草 性味苦、寒。歸肝、膽經(jīng)。具有瀉肝膽火，清下焦?jié)瘢?zhèn)驚明目，抗瘧原蟲，健胃，保肝的功效?？芍委煾谓?jīng)熱盛、驚癇狂躁、乙型腦炎、頭痛、目赤、咽痛、黃疸、熱痢、痛腫瘡瘍、陰囊腫痛、陰部濕癢、高血壓頭暈耳鳴、胸脅痛、急性傳染性肝炎、膀胱炎、瘡瘍腫痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第413頁)。
黃芩 性味苦、寒。歸心、肺、膽、大腸經(jīng)。具有瀉實(shí)火、除濕熱、止血、安胎的功效。可治療壯熱煩渴、肺熱咳嗽、濕熱瀉痢、黃疸、熱淋、吐衄、崩漏、目赤腫痛、胎動不安、癰腫疔瘡等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1069頁)。
梔子 性味苦、寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。具有瀉火除煩、清熱利尿、涼血解毒的功效。可治療熱病虛煩不眠、熱病心煩、黃疸尿赤、血淋澀痛、血熱吐衄、目赤腫痛、火毒瘡瘍、外治扭挫傷痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第865頁)。
車前子 性味甘、微寒。歸肝、腎、肺、小腸、膀胱經(jīng)。具有清熱利尿，滲濕止瀉，清肝明目，清肺化痰的功效。可治療肺熱咳嗽，泌尿系感染，結(jié)石，胃炎水腫，小便不利，腸炎，細(xì)菌性痢疾，急性黃疸性肝炎，支氣管炎，急性眼結(jié)膜炎，淋濁，帶下，尿血，水腫，熱痢，泄瀉，鼻衄，目赤腫痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮膚潰瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第291頁)。
玄參 性味甘、苦、咸、微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血滋陰，瀉火解毒的功效?？芍委煙岵┛?、發(fā)斑、骨蒸勞熱、夜寐不寧、自汗盜汗、津傷便秘、吐血衄血、咽喉腫痛、癰腫、瘰疬、齒齦炎、扁桃體炎、咽喉炎、急性淋巴結(jié)炎、淋巴結(jié)核、腸燥便秘等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第501頁)。
柴胡 性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁)。
澤瀉 性味甘、寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水，滲濕，泄熱的功效，可治療小便不利，水腫脹滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血等。(《中藥大辭典》第1461頁)。
土茯苓 性味甘、淡、平。歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒，祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨，利關(guān)節(jié)，抗癌的功效?？芍委煗駸岑彾?，濕疹，風(fēng)濕骨痛，肢體拘攣，楊梅惡瘡，泌尿系統(tǒng)感染，梅毒，淋濁，淋癥白帶，消化不良，腹瀉，腳氣，疔瘡，癰腫，瘰疬等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第87頁)。
乳香 性味辛苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有調(diào)氣活血，定痛，追毒的功效。可治療氣血凝滯、心腹疼痛。癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后淤血刺痛等。(《中藥大辭典》第1379頁)。
延胡索 性味辛、苦、濕。歸肝、脾經(jīng)。具有活血，利氣，止痛的功效?？芍委熜孛{、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌打腫痛等(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第680頁)。
三七 性味甘、微苦、溫。歸肝、胃、大腸經(jīng)。具有散瘀止血，消腫定痛的功效。可治療吐血、咳血、衄血、便血、血痢、崩漏、癥瘕、產(chǎn)后血暈、惡露不下，外傷出血、胸腹刺痛、跌撲瘀血、癰腫疼痛、急性咽喉炎、頭昏目眩、耳鳴、冠心病、心絞痛、急性壞死性節(jié)段小腸炎、蛇咬傷、蜂螫傷、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病、高血壓等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第60頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用知母、龍膽草、土茯苓和乳香為君；黃芩、梔子、玄參、延胡索和澤瀉為臣；車前子、柴胡和三七為佐使。諸藥相合，共具清熱瀉火，生津潤燥，利水滲濕、祛風(fēng)止癢的功效。治療濕疹療效確切，毒副作用小，服用方便。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。
本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如片劑膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療濕疹，無化學(xué)甜味劑，對人體無毒無害。經(jīng)動物急性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，小鼠對本發(fā)明藥物的最大耐受量為35g生藥/kg，是臨床人用量的135倍，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)，且服用方便。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療濕疹，對濕疹的預(yù)防也有很好的作用，大大提高了患者的生存質(zhì)量，有較高的治愈康復(fù)效果。
下面通過臨床應(yīng)用例進(jìn)一步說明本發(fā)明藥物對治療濕疹的治療效果。中醫(yī)征候判定標(biāo)準(zhǔn)如下(《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》鄭筱萸主編中國醫(yī)藥科國醫(yī)藥科技出版社2002年5月第一版第298頁)。
1、臨床痊愈 中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失；征候積分減少≥95％。
2、顯效 中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，95％＞征候積分減少≥70％。
3、有效 中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，70％＞征候積分減少≥50％。
4、無效 中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，征候積分減少不足50％。
經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療濕疹患者52例，年齡為18～65歲，男性28例，女性24例。服用實(shí)施例1膠囊劑，每次2-10粒，每日三至四次，溫開水送下，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈24例占46.1％，顯效18例占34.6％，有效7例占13.46％，無效3例占5.76％，總有效率達(dá)94％以上。經(jīng)三個療程治療后，患者紅斑、丘疹、水皰、瘙癢等癥狀均有明顯改善。且病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料知母3份龍膽草1.5份黃芩1.5份梔子1份車前子1.5份玄參1份柴胡1份土茯苓3份 澤瀉1.5份乳香1份延胡索3份 三七0.5份制備方法是先取乳香和三七干燥粉碎至120～200目細(xì)粉，再取知母、龍膽草、黃芩、梔子、車前子、玄參、柴胡、澤瀉、土茯苓和延胡索加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與乳香和三七細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一個月為一個療程。
實(shí)施例2 片劑 按下述重量稱取原料知母3份龍膽草1.5份黃芩1.5份梔子1份車前子1.5份玄參1份柴胡1份土茯苓3份 澤瀉1.5份乳香1份延胡索3份 三七0.5份制備方法是先取乳香和三七蠶干燥粉碎至120～200目細(xì)粉，再取知母、龍膽草、黃芩、梔子、車前子、玄參、柴胡、澤瀉、土茯苓和延胡索加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與乳香和三七細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，一個月為一個療程。
實(shí)施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料知母3份龍膽草1.5份黃芩1.5份梔子1份車前子1.5份玄參1份柴胡1份土茯苓3份 澤瀉1.5份乳香1份延胡索3份 三七0.5份制備方法是先取乳香和三七干燥粉碎至120～200目細(xì)粉，再取知母、龍膽草、黃芩、梔子、車前子、玄參、柴胡、澤瀉、土茯苓和延胡索加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與乳香和三七細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，一個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療濕疹的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的知母1.5～6份龍膽草0.5～3份黃芩0.5～3份梔子0.1～2份車前子0.5～3份玄參0.1～2份柴胡0.1～2份土茯苓1.5～6份澤瀉0.5～3份乳香0.1～2份延胡索1.5～6份三七0.1～1份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療濕疹的中藥制劑，其中各原料的重量配比是知母2.5～3.5份 龍膽草1～2份 黃芩1～2份梔子0.5～1.5份 車前子1～2份 玄參0.5～1.5份柴胡0.5～1.5份 土茯苓2.5～3.5份 澤瀉1～2份乳香0.5～1.5份 延胡索2.5～3.5份 三七0.3～0.7份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療濕疹的中藥制劑，其中各原料的重量配比是知母3份 龍膽草1.5份 黃芩1.5份梔子1份 車前子1.5份 玄參1份柴胡1份 土茯苓3份 澤瀉1.5份乳香1份 延胡索3份 三七0.5份
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療濕疹的中藥制劑，它是以知母、龍膽草、黃芩、梔子、車前子、玄參、柴胡、澤瀉、土茯苓、乳香、延胡索和三七為原料。具有清熱瀉火，生津潤燥，利水滲濕、祛風(fēng)止癢的功效。且治療濕疹療效確切，毒副作用小，服用方便。
文檔編號A61K9/12GK1857585SQ200610011520
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月20日
發(fā)明者王信鎖 申請人:王信鎖