專利名稱:一種治療痛風(fēng)的藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種藥物,尤其是一種用于治療痛風(fēng)病的純中藥藥物,屬于生物技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù):
痛風(fēng)是由于人體血液內(nèi)尿酸異常增高,并使尿酸鹽結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)內(nèi)而導(dǎo)致關(guān)節(jié)劇烈疼痛,同時伴有紅腫變形的一種疾病。常發(fā)生在足部跖趾關(guān)節(jié)、拇趾關(guān)節(jié)或者足跟、足背、踝關(guān)節(jié)或其他關(guān)節(jié)處,使受累關(guān)節(jié)發(fā)生刺痛,短時間內(nèi)皮膚發(fā)熱并充血直至關(guān)節(jié)腫脹,24小時內(nèi)可達(dá)到高峰,疼痛劇烈,輕者可在數(shù)小時內(nèi)自選消退,重者要持續(xù)多日或幾周,多數(shù)痛風(fēng)都會復(fù)發(fā)。如不及時治療,則易形成慢性、長期性疾病,并對關(guān)節(jié)造成永久性損害,不僅影響患者的正常生活、工作和學(xué)習(xí),更嚴(yán)重危害患者的身體健康。另外,痛風(fēng)是從血尿酸高開始的,癥狀表現(xiàn)出來需要一個慢長的過程,有的是幾年,有的則是幾十年,機(jī)體長期處在尿酸引起的非正常偏酸性環(huán)境中,對肝腎的損害極大,因此,不僅要治療痛風(fēng),更要防止尿酸過高?,F(xiàn)有的治療痛風(fēng)的藥物如苯溴馬隆(立加利仙),其主要作用機(jī)制是抑制腎小管對尿酸的重吸收,增加腎小管對尿酸的排泄;別嘌呤醇,抑制尿酸的生成;這類藥物常伴有胃腸道反應(yīng)如腹瀉,胃腸不適,皮疹,白細(xì)胞及血小板減少,肝功能受損,毒性上皮壞死等毒、副作用,而且,一旦仃藥,又會復(fù)發(fā),不能根治。復(fù)方伸筋膠囊,雖能治療濕熱瘀阻所致痛風(fēng)引起的關(guān)節(jié)紅腫、熱痛,屈伸不利等癥,但服藥期間必須禁食生冷酸澀及含嘌呤的食物,如海鮮、豆制品及其它營養(yǎng)食物等等,容易造成身體營養(yǎng)不良,抵抗力、免疫力下降而引起其它疾病等不良后果。到目前為止,尚無根治的藥物問世。因此,完全有必要對現(xiàn)有技術(shù)加以改進(jìn)。
發(fā)明內(nèi)容
為克服現(xiàn)有藥物存在的毒、副作用大,因禁食多種食物而造成機(jī)體營養(yǎng)不良,抵抗力、免疫力下降,不能根治等不足,本發(fā)明提供一種治療痛風(fēng)的藥物。
本發(fā)明通過下列技術(shù)方案實現(xiàn)一種治療痛風(fēng)的藥,其特征在于由下列質(zhì)量百分比的原料組成水楊柳80-90%,路路通5-10%,桑枝5-10%。
所述水楊柳為大戟科植物水柳Homonoia riparia Lour的根,其性味苦,寒,具有利尿,清熱,利膽,消炎,解毒的功效,能治療跌打,潰瘍,痔瘡,淋病,梅毒,膀光結(jié)石,膽囊結(jié)石,及急、慢性肝炎。路路通為金縷梅科植物楓香Liquidambar formoana Hance的果實,其性味苦,平,入通行十二經(jīng),具有祛風(fēng)通絡(luò),利水除濕等功效,能治療肢體痹痛,手足拘攣,胃痛,水腫,脹滿等病。桑枝為??浦参锷orus alba L的嫩枝,其性味苦,平,入肝經(jīng),具有祛風(fēng)濕,利關(guān)節(jié),行水氣,養(yǎng)津液,壯肺氣,燥濕,滋腎水,通經(jīng)的功效,能治療風(fēng)寒濕痹,四肢拘攣,肢氣浮腫,肌體風(fēng)癢,止咳除煩,消腫止痛,手足麻木等病。
本發(fā)明提供的藥物通過下列方法制得采全株入藥,經(jīng)現(xiàn)有技術(shù)中的粉碎、水煮浸提、過濾、濃縮、干燥后,制成現(xiàn)有的膠囊、片劑、藥丸、沖劑或口服液等制劑。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有下列優(yōu)點和顯著效果采用本發(fā)明提供的上述藥物配方,可有效治療因濕熱瘀阻所致的痛風(fēng)病、原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,對調(diào)整嘌呤代謝紊亂,扶正排泄功能具有較強(qiáng)的作用,且標(biāo)本兼治,能使患者在降低血尿酸的同時,全面恢復(fù)自主代謝功能,正本清源,服藥期間無任何不良反應(yīng)或毒副作用,對胃腸道、肝功、腎功均無任何影響,仃藥后尿酸不回升,治愈后無需終身服藥,更無需節(jié)制飲食,是目前治療尿酸血癥、痛風(fēng)病的一劑良藥。
為表明本發(fā)明的效果,本發(fā)明經(jīng)106例臨床觀察,其結(jié)果如下1、臨床資料1.1一般資料全部病例均為門診患者,且血清中尿酸指標(biāo)超常,癥狀明顯。將患者隨機(jī)分為對照組和試驗組兩組,全部病例共106例,其中試驗組66例男42例,女24例,年齡23~64歲,平均43歲,病程3~10年;對照組40例男25例,女15例,年齡21~65歲,病程2~10年。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理,兩組間在年齡、性別、病程方面無顯著差異(P>0.05),具有可比性。
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)所有患者均符合我國制定的《尿酸血癥疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
2、治療及觀察方法2.1治療方法試驗組口服本發(fā)明提供的藥物,每日2次,每次1.2~1.8克;對照組口服別嘌呤醇,每日2-3次,每次50mg,最大劑量300-600mg/日;兩組均以15天為一療程,每一個療程門診隨訪一次,詳細(xì)記錄有關(guān)情況。共治療4個療程60天,治療結(jié)束進(jìn)行療效評價。
2.2安全性觀察包括一般體格檢查,心電圖、血、尿、便常規(guī),肝腎功能。
2.3療效評定方法2.3.1療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定臨床痊愈治療后尿酸指標(biāo)正常,軀體癥狀消失,飲食良好,無需禁忌食物,睡眠規(guī)律,工作、生活、學(xué)習(xí)能達(dá)到病前水平,持續(xù)6一年。癥狀累計總分值減少≥95%;顯效治療后尿酸指標(biāo)略高于正常值,軀體癥狀明顯改善,但未完全消失,飲食一般,適當(dāng)禁忌魚類、牛肝、牛腎、腦、濃肉湯等食物,工作、生活、學(xué)習(xí)能力提高,持續(xù)3個月。癥狀累計總分值減少;有效治療后尿酸指標(biāo)略高于正常值,臨床癥狀至少有2項以上改善,禁忌魚類、貝類、動物肝臟、肉類、腦、和部分高嘌呤蔬菜,工作、生活、學(xué)習(xí)能力稍有提高。癥狀累計總分值減少35%~70%;無效治療后尿酸指標(biāo)高,軀體癥狀無改善,工作、生活、學(xué)習(xí)能力無提高。癥狀累計總分值下降<35%;3、治療結(jié)果治療組共66例,痊愈25例(37.87%),顯效28例(42.42%),有效8例(12.12%),無效5例(7.58%),總有效率(61例)為92.42%。對照組共40例,顯效20例(50%),有效6例(15%),無效14例(35%),總有效率(26例)為65%,兩組結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理有顯著性差異,本發(fā)明的痛風(fēng)藥臨床療效顯著高于對照組(P<0.01)。
4、討論尿酸是人體內(nèi)嘌呤核苷酸的分解代謝產(chǎn)物,80%的嘌呤核苷酸是由人體細(xì)胞代謝產(chǎn)生,20%從食物中獲取,正常情況下人體腎臟能夠排除尿酸而維持尿酸在血液中的一個正常濃度水平。由于先天性尿酸代謝障礙或由于某些疾病或因素造成尿酸增高。血液內(nèi)尿酸增高是指37℃時血清中的尿酸含量男性超過417μmol/L,女性超過357μmol/L,因為這個濃度是尿酸在血液中的飽和濃度,超過此濃度時,尿酸鹽即可沉積在組織中造成多種損害。痛風(fēng)就是由于人體血液內(nèi)尿酸異常增高,并使尿酸鹽結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)內(nèi)而導(dǎo)致關(guān)節(jié)劇烈疼痛,同時伴有紅腫變形的一種疾病。近年來發(fā)病率呈上升趨勢,不及時治療,則易形成慢性、長期性疾病,并對關(guān)節(jié)造成永久性損害,不僅影響患者的正常生活、工作和學(xué)習(xí),更嚴(yán)重危害患者的身體健康。傳統(tǒng)方法主要是依靠苯溴馬隆(立加利仙)、別嘌呤醇等西藥,不僅毒副作用大,而且一旦仃藥,又會復(fù)發(fā),因此,目前尚無根治痛風(fēng)病的有效藥物??捎行е委熞驖駸狃鲎杷碌耐达L(fēng)病、原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,對調(diào)整嘌呤代謝紊亂,扶正排泄功能具有較強(qiáng)的作用,且標(biāo)本兼治,能使患者在降低血尿酸的同時,全面恢復(fù)自主代謝功能,正本清源,服藥后患者體內(nèi)的尿酸鹽結(jié)晶和痛風(fēng)石被軟化、溶解、中和掉,并提高腎臟對尿酸的排泄功能,且服藥期間無任何不良反應(yīng)或毒副作用,對胃腸道、肝功、腎功均無任何影響,仃藥后尿酸不回升,治愈后無需終身服藥,更無需節(jié)制飲食,是目前治療尿酸血癥、痛風(fēng)病的一劑良藥。
具體實施例方式
實施例1按下列配方取原藥水楊柳80公斤,路路通10公斤,桑枝10公斤。
經(jīng)現(xiàn)有技術(shù)中的粉碎、水煮浸提、過濾、濃縮、干燥后,制成現(xiàn)有的膠囊。
實施例2按下列配方取原藥水楊柳90公斤,路路通5公斤,桑枝5公斤。經(jīng)現(xiàn)有的工藝方法制得片劑。
實施例3
按下列配方取原藥水楊柳85公斤,路路通7公斤,桑枝8公斤,經(jīng)現(xiàn)有的加工技術(shù)制得藥丸。
實施例4按下列配方取原藥水楊柳82公斤,路路通8公斤,桑枝10公斤,經(jīng)現(xiàn)有的加工技術(shù)制得沖劑。
實施例5按下列配方取原藥水楊柳88公斤,路路通6公斤,桑枝6公斤,經(jīng)現(xiàn)有的加工技術(shù)制得口服液制劑。
權(quán)利要求
1.一種治療痛風(fēng)的藥,其特征在于由下列質(zhì)量百分比的原料組成水楊柳80-90%路路通5-10%桑 枝5-10%。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療痛風(fēng)的藥,其特征在于由下列質(zhì)量百分比的原料組成水楊柳80-90%,路路通5-10%,桑枝5-10%。采用本發(fā)明提供的上述藥物配方,可有效治療因濕熱瘀阻所致的痛風(fēng)病、原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,對調(diào)整嘌呤代謝紊亂,扶正排泄功能具有較強(qiáng)的作用,且標(biāo)本兼治,能使患者在降低血尿酸的同時,全面恢復(fù)自主代謝功能,正本清源,服藥期間無任何不良反應(yīng)或毒副作用,對胃腸道、肝功、腎功均無任何影響,停藥后尿酸不回升,治愈后無需終身服藥,更無需節(jié)制飲食,是目前治療尿酸血癥、痛風(fēng)病的一劑良藥。
文檔編號A61P19/00GK1857413SQ200610010738
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月10日
發(fā)明者游德順, 趙晶, 趙斌 申請人:游德順, 趙晶, 趙斌