專利名稱：一種治療股骨頭壞死、股骨頸骨折的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療股骨頭壞死、股骨頸骨折的藥物及其制備方法，屬于中藥領域。
背景技術：
股骨頭壞死、股骨頸骨折為中老年人常見的骨骼疾病。骨骼患病后有相當一部分的病人出現骨不連接或股骨頭缺血性壞死，造成終身殘廢。而現在的治療方法多為牽引和手術為主，不僅風險大、費用高，而且手術會給病人帶來一定的痛苦，因此，在股骨頭病癥的初期，應以外敷中藥為主，結合內服中藥配合使用，以提高病癥的治愈率。

發(fā)明內容
因此，人們對療效更好的治療股骨頸骨折的外敷中藥存在需求。至今為止，還沒有發(fā)現任何有關本發(fā)明藥物組合物的報道。本發(fā)明人經過反復研究，并通過動物和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有更好療效的治療股骨頭壞死和股骨頸骨折的中藥外敷用藥，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的就是提供一種更為有效治療股骨頭壞死和股骨頸骨折的一種外敷中藥組合物。
本發(fā)明的另外一個目的是提供了該中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明的藥物是選擇骨碎補、沉香、乳香、沒藥、透骨草、穿山龍、蚤休、煅龍骨、仙茅、川續(xù)斷、蘇木、檀香、地鱉、煅狗骨、煅螃蟹和煅自然銅進行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療股骨頭壞死、股骨頸骨折。其中選用骨碎補是因為其性味苦、溫，入肝、腎經，用于補腎、活血、止血，治腎虛久瀉及腰痛，風濕痹痛，齒痛，耳鳴，跌打閃挫、骨傷，闌尾炎，斑禿，雞眼。選用沉香是因為其性味辛苦，溫，入腎、脾、胃經，用于降氣溫中，暖腎納氣，治氣逆喘息，嘔吐呃逆，脘腹脹痛，腰膝虛冷，大腸虛秘，小便氣淋，男子精冷。選用乳香是因為其性味辛苦、溫，入心、肝、脾經，用于調氣活血，定痛，追毒，治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經，產后瘀血刺痛。選用沒藥是因為其性味苦、平，入肝經，用于散血去瘀、消腫定痛，治跌損，金瘡，筋骨，心腹諸痛，經閉，癰疽腫疼，痔漏，目障。選用透骨草是因為其性味甘、無毒，用于祛風、除濕、舒筋、活血、止痛，治風濕痹痛，筋骨攣縮，寒濕腳氣，瘡癬腫毒。選用穿山龍是因為其性味平、味苦，用于活血舒筋，清食利水，祛痰戴虐，治風寒濕痹，慢性氣管炎，消化不良，勞損扭傷，瘧疾，癰腫。選用蚤休是因為其性味苦辛、寒、有毒，入心、肝經，清熱解毒，平喘止咳，熄風定驚，用于平喘、止咳，抗菌，治癰腫，疔瘡，瘰疬，喉痹，慢性氣管炎，小兒驚風抽搐，蛇蟲叮咬，蛇蟲咬傷。選用煅龍骨是因為其性味甘澀，平，入心、肝、腎、大腸經，用于鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡。選用仙茅是因為其性辛、溫、有毒，入腎、肝經，用于溫腎陽，壯筋骨，治陽萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰腳冷痹，癰疽，瘰疬。選用續(xù)斷是因為其性味苦辛、微溫，入肝、腎經，用于補肝腎、續(xù)筋骨、調血脈，治腰背酸痛，足膝無力，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金瘡，癰疽瘡腫。選用蘇木是因為蘇木性味甘咸平，歸心肝經，有破瘀，行血，清腫止痛的功能，治婦人血氣心腹痛，產后瘀血脹痛，痢疾，破傷風，癰腫及產后敗血。選用檀香是因為檀香性味辛、溫，歸脾、胃、肺經，能理氣和胃，治心腹疼痛，噎膈嘔吐，胸膈不舒。選用煅狗骨是因為性味甘、溫，用于健脾活絡，活血生肌，治風濕痛，腰痛無力，四肢麻木，久痢，瘡瘺，凍瘡。選用煅自然銅是因為其性味辛苦、平，入足少陰腎，足厥陰肝經，用于散瘀止痛，接骨續(xù)筋，治跌打損傷，筋斷骨折，血瘀疼痛，積聚，癭瘤，瘡瘍，燙傷。煅螃蟹為蟹的異名，性味咸寒，用于清熱散血，治筋骨損傷，疥癬，漆瘡，燙傷。地鱉，亦稱地鱉蟲，性寒，味咸，有毒，有破瘀通經的功能，主治血滯經閉，腹痛瘀塊，以及跌打損傷等癥。
本發(fā)明藥物組分的用量是經過發(fā)明人進行大量實踐總結得出的，各組分用量在下述重量范圍內都具有較好的療效骨碎補80-100克 海南沉香 25-35克乳香55-65克沒藥 55-65克透骨草55-65克穿山龍 55-65克蚤休 25-35克龍骨 55-65克仙茅26-35克川續(xù)斷80-100克 蘇木 110-130克 檀香170-190克煅自然銅 80-100克 煅狗骨110-130克 煅螃蟹 80-100克地鱉 25-35克優(yōu)選為骨碎補90克，海南沉香30克，乳香60克，沒藥60克，透骨草60克，穿山龍60克，蚤休30克，龍骨60克，仙茅30克，川續(xù)斷90克，蘇木120克，檀香180克，煅自然銅90克，煅狗骨120克，煅螃蟹90克，地鱉30克。
本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)的外用制劑，例如可以將這些原料藥研成粉末，混合均勻制成膏劑或散劑施用。
本發(fā)明藥物組分的制備方法如下1、骨碎補去凈泥沙雜質，洗凈，稍浸泡，潤透切片，曬干；2、仙茅取凈仙茅用黃酒拌勻，潤透后，置鍋內微炒到干，取出，晾干；3、川續(xù)斷洗凈泥沙，除去殘留根頭，潤透后切片晾干，篩去屑；4、檀香用水浸泡，鎊片或劈碎晾干；5、煅龍骨將刷凈的龍骨，在無煙的爐火上或坩鍋內煅紅透，取出放涼，碾碎；6、煅自然銅取自然銅，放入煅鍋內，煅至紅透，取出放入醋中浸淬(自然銅100公斤，用醋25公斤)，取出，再煅燒，醋淬至色變黑褐、外表脆裂、光澤消失，質地酥脆即可；7、煅狗骨將刷凈的狗骨，在坩鍋內煅紅透，取出，放涼，碾碎；8、煅螃蟹用火將螃蟹煅成灰；9、將上述藥品按量取足，共研為末，混合均勻，裝瓶密封。
使用時取藥粉200克，55°白酒100克，溫水100克，調成糊狀藥膏，敷于患部周圍，用塑料膜包好，外纏繃帶，每日換藥一次。
本發(fā)明藥物具有續(xù)筋接骨，消瘀生新，殺菌消炎的功能，治療股骨頭缺血壞死，跌打損傷，股骨頸骨折見效快，療效好。
具體實施例方式以下通過試驗來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括動物試驗和臨床療效觀察試驗。
試驗例1動物毒性試驗資料取新西蘭家兔20只，雌雄兼用，體重2.0-2.5kg，分為二組，每組10只，其中一組為治療組，另一組為治療比較組。先將治療組的10只家兔后腿上部的長毛拔去，刮凈細絨毛，取本發(fā)明藥粉、白酒及溫水調成糊狀藥膏敷于后腿脫毛部位，用塑料膜包裹，外纏繃帶，一日換藥一次，連續(xù)7天，每天觀察用藥情況。
再將治療比較組的10只家兔腹部長毛拔去，刮凈細絨毛，取本發(fā)明藥粉、白酒、溫水調成糊狀藥膏敷于腹部脫毛處，用塑料膜包裹，外纏繃帶，一日換藥一次，連續(xù)7天，每日觀察家兔用藥反應。
結果表明，本發(fā)明藥物對兩組家兔的用藥均無不良反應。試驗期間，兩組家兔覓食活動正常，本發(fā)明藥物無毒副作用。
試驗例2本發(fā)明藥物治療股骨頸骨折及股骨頭壞死的臨床觀察資料1、一般資料收治門診患者52例，男28例，女24例，年齡20-30歲4例，31-40歲6例，41-50歲8例，51-60歲13例，61-75歲21例，其中股骨頭壞死22例，股骨頸骨折30例。
2、診斷標準①輕度股骨頭壞死患者發(fā)病半年之內，病人患肢疼痛，伸屈受限。
②中度股骨頭壞死，患者發(fā)病1-2年，患肢疼痛加劇，不能行走。
③重度股骨頭壞死患者病史2年以上，患肢疼痛加劇，臥床，不能行走。
④輕度股骨頸骨折X片顯示有輕度裂紋，患者有壓痛。
⑤中度股骨頸骨折X片顯示有大裂紋，患者皮膚腫脹，疼痛加劇。
⑥重度股骨頸骨折X片顯示有嚴重錯位現象，患者疼痛難忍。
3、治療方法①股骨頭壞死患者的治療將調好的藥膏敷于患肢部位的周圍，用塑料膜包好，外纏繃帶，一日換藥一次，一個月為一療程，連用一至三個療程。
②股骨頸骨折的治療a.讓患者平睡在牽拉床上，如有錯位患者，術者可輕輕牽拉糾正復位，但不得讓腳或身干歪向一邊；b.敷藥要定時定量，將調好的藥膏敷于患肢部位的周圍，用塑料膜包好，外纏繃帶，一日換藥一次，四周為一療程，連用二個療程；c.冬季注意保暖，可隨癥增減消炎，活血藥，禁用激素藥。
4、療效評定標準顯效各類型骨病經治療后，骨骼愈合良好，體質完全康復，觀察3個月無復發(fā)者。
好轉愈合時間加快，疼痛程度減輕，體質基本恢復。
無效達不到好轉標準者。
5、治療結果(見表1和表2)
表1 股骨頭壞死療效觀察

經敷用本發(fā)明藥物治療輕度股骨頭壞死9例，結果顯效8例，好轉1例，顯效率為88.88％，好轉率11.11％，總有效率為100％；治療中度股骨頭壞死7例，結果顯效5例，好轉1例，無效1例，顯效率為71.42％，好轉率為14.28％，總有效率為85.71％，治療重度股骨頭壞死患者6例，結果顯效3例，好轉1例，無效2例，顯效率為50％，好轉率16.66％，總有效率為66.66％。
表2 股骨頸骨折療效觀察

經敷用本發(fā)明藥物治療輕度股骨頸骨折12例，結果顯效11例，好轉1例，顯效率91.66％，好轉率為8.33％，總有效率為100％；治療中度股骨頸骨折8例，顯效6效，好轉2例，顯效率為75％，好轉率25％，總有效率為100％；治療重度股骨頸骨折10例，顯效7效，好轉2例，無效1例，顯效率為70％，好轉率20％，無效率為10％，總有效率為90％。
權利要求
1.一種治療股骨頭壞死、股骨頸骨折的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料藥制成骨碎補80-100克 海南沉香25-35克乳香55-65克沒藥55-65克 透骨草55-65克 穿山龍55-65克蚤休25-35克 龍骨55-65克仙茅26-35克川續(xù)斷80-100克 蘇木110-130克 檀香170-190克煅自然銅80-100克煅狗骨110-130克煅螃蟹80-100克地鱉25-35克。
2.根據權利要求1所述的治療股骨頭壞死、股骨頸骨折的藥物，其中各原料藥的用量為骨碎補90克，海南沉香30克，乳香60克，沒藥60克，透骨草60克，穿山龍60克，蚤休30克，龍骨60克，仙茅30克，川續(xù)斷90克，蘇木120克，檀香180克，煅自然銅90克，煅狗骨120克，煅螃蟹90克，地鱉30克。
3.根據權利要求1或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟(1)骨碎補去凈泥沙雜質，洗凈，稍浸泡，潤透切片，曬干；(2)仙茅取凈仙茅用黃酒拌勻，潤透后，置鍋內微炒到干，取出，晾干；(3)川續(xù)斷洗凈泥沙，除去殘留根頭，潤透后切片晾干，篩去屑；(4)檀香用水浸泡，鎊片或劈碎晾干；(5)煅龍骨將刷凈的龍骨，在無煙的爐火上或坩鍋內煅紅透，取出放涼，碾碎；(6)煅自然銅取自然銅，放入煅鍋內，煅至紅透，取出放入醋中浸淬(自然銅100公斤，用醋25公斤)，取出，再煅燒，醋淬至色變黑褐、外表脆裂、光澤消失，質地酥脆即可；(7)煅狗骨將刷凈的狗骨，在坩鍋內煅紅透，取出，放涼，碾碎；(8)煅螃蟹用火將螃蟹煅成灰；(9)將上述藥品按量取足，共研為末，混合均勻，裝瓶密封。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療股骨頭壞死及股骨頸骨折的藥物，其主要是由骨碎補、沉香、乳香、沒藥、透骨草、穿山龍、蚤休、煅龍骨、仙茅、川續(xù)斷、蘇木、檀香、地鱉、煅狗骨等原料藥按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種外敷用藥。本發(fā)明藥物具有續(xù)筋接骨，消淤生新的功能。治療股骨頭缺血壞死、股骨頸骨折、跌打損傷見效快，治愈率高。
文檔編號A61K35/32GK1840060SQ20061000556
公開日2006年10月4日 申請日期2006年1月12日 優(yōu)先權日2006年1月12日
發(fā)明者李保明 申請人:李保明