專利名稱：刺血針、刺血針組件和刺血針－傳感器聯(lián)合機(jī)構(gòu)的制作方法
背景技術(shù)：
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及檢驗(yàn)體液。本發(fā)明特別涉及一種用來提取檢驗(yàn)用體液樣本的刺血針。本發(fā)明尤其涉及一種刺血針和測(cè)試條的聯(lián)合機(jī)構(gòu)。
2、背景技術(shù)臨床診斷對(duì)血液樣本的檢驗(yàn)可以對(duì)病狀及早可靠地認(rèn)知，并且對(duì)身體狀況進(jìn)行具體和良好的監(jiān)測(cè)。刺血針和刺血針組件使得采集血液樣本方便，尤其便于糖尿病患者家庭監(jiān)測(cè)。
血糖水平太高或太低能夠?qū)μ悄虿』颊咭鸩涣己蠊?。個(gè)人血糖測(cè)定對(duì)于糖尿病患者利用胰島素和其他藥物輔助控制和維持血糖水平是重要的。刺血針被用來刺入皮膚(通常為手指)并且產(chǎn)生少量血液樣本。然后將血液樣本放置在一測(cè)試條上進(jìn)行分析，并血糖檢測(cè)儀測(cè)出血糖水平。已經(jīng)有多種儀器被設(shè)計(jì)來刺入使用者的皮膚，其中也有包括刺血針和分析儀器的聯(lián)合機(jī)構(gòu)。
美國專利No.6620112(2003，Klitmose)公開了一種與試劑條結(jié)合的一次性刺血針，該試劑條帶有的試劑可以指示與試劑條接觸的血液樣本中血液成分的濃度。試劑條連接到刺血針上，比如采用模制。刺血針的一端被做成尖銳狀以便刺入皮膚。試劑條為片狀的并且具有第一側(cè)和第二側(cè)，兩側(cè)都可以被使用者使用，試劑條可以插入血糖檢測(cè)儀。在刺血針和試劑條邊緣之間的連接處有一條易撕線，因此試劑條可以很容易地從刺血針上撕下。
美國專利申請(qǐng)公開號(hào)US2003/0050573(Kuhr et al)公開了一種分析儀器，其中包括具有刺血針針頭和刺血針本體的刺血針，刺血針針頭可以從刺血針本體上拆卸并且刺血針本體至少在與刺血針針頭端部連接的區(qū)域由彈性材料組成，刺血針針頭端插入該彈性材料，被永久連接到刺血針本體上的分析測(cè)試元件上。另外，該發(fā)明還涉及一種分析儀器其中包括具有刺血針針頭和刺血針本體的刺血針，該刺血針本體在刺血針針頭區(qū)域和刺血針針頭周圍為空心殼體，刺血針針頭可以從刺血針本體上拆卸，空心殼體至少部分由彈性材料制成，被永久連接到刺血針本體上的分析測(cè)試元件上。
美國專利No.6607658(2003，Heller et al.)公開了一種分析物測(cè)量裝置包括與樣本采集裝置結(jié)合的傳感器條，構(gòu)成一個(gè)集采樣和測(cè)量于一體的裝置。樣本采集裝置包括皮膚刺入元件例如與連接彈力偏離條連接的刺血針，該彈力偏離條可以被推動(dòng)而將刺血針刺入患者的皮膚使得血液流出。然后，放松彈力條使得皮膚刺入元件縮回。
美國專利申請(qǐng)公開號(hào)No.2002/0130042(Moerman et al)公開了具有測(cè)量儀表單元、刺血針和電化學(xué)傳感器的設(shè)備。測(cè)量儀表可以重復(fù)使用但刺血針和電化學(xué)傳感器為一體構(gòu)造只能使用一次。測(cè)量儀表具有一個(gè)殼體，在其中刺血針與一個(gè)用來移動(dòng)刺血針的機(jī)構(gòu)連接；連接器置于殼體內(nèi)用來連接專測(cè)被分析物的電化學(xué)傳感器，和顯示屏同連接器有效連接用來向使用者顯示被分析物的量。
上述現(xiàn)有技術(shù)存在的一個(gè)缺點(diǎn)是每個(gè)刺血針為剛性的并單獨(dú)依靠激發(fā)機(jī)構(gòu)的彈力來在激發(fā)后收回刺血針，或者，如Heller的設(shè)備，刺血針的目標(biāo)刺入速率是不能控制的，只能取決于使用者的動(dòng)作速率。
因此，需要一種在刺入目標(biāo)后本身具有回復(fù)力刺血針組件。更進(jìn)一步需要一種與分析測(cè)試條相配合的刺血針組件。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了提供一種在刺入目標(biāo)后本身具有回復(fù)力的刺血針組件。本發(fā)明的另一目的是為了提供一種能夠與分析測(cè)試條相結(jié)合的形成一個(gè)具有可換元件的整體單元的刺血針組件。本發(fā)明的進(jìn)一步目的是提供一種具有多個(gè)刃口的刺血針。
本發(fā)明公開一種具有至少一個(gè)刺血針的刺血針組件，以實(shí)現(xiàn)上述和其他目的。刺血針包括一刺血針本體、一刺血針針頭、一彎曲部分，、一固定部分。刺血針本體具有一個(gè)刺血針端部、一個(gè)彎曲端部、一個(gè)刺血針槽。刺血針槽容納刺血針驅(qū)動(dòng)件，用來驅(qū)動(dòng)刺血針針頭和刺血針本體從一個(gè)縮回位置到延伸位置移動(dòng)。刺血針組件可以選擇性地包括一個(gè)刺血針殼體來容納刺血針。刺血針針頭可以是平的、圓的或者刺血針用來刺入皮膚使用的任何常規(guī)形狀。
刺血針殼體是一個(gè)具有針頭端和固定端的細(xì)長結(jié)構(gòu)，包括具有一個(gè)表面和一個(gè)底部，該表面帶有用來容納刺血針的凹槽，該底部具有距離針頭端一定距離的刺血針殼體槽。在一個(gè)具體實(shí)施例中，所述凹槽在針頭端具有一個(gè)較窄的部分，刺血針針頭通過該較窄的部分被引導(dǎo)到刺血針殼體的外部。在固定端，構(gòu)造了一個(gè)系統(tǒng)來將刺血針的一端固定到刺血針殼體上。底部的刺血針殼體槽比刺血針槽長以容納刺血針延伸出刺血針殼體。刺血針殼體也包括擴(kuò)展側(cè)用來容納端蓋或者用來直接與手柄連接。端蓋與刺血針之間為層級(jí)關(guān)系。
在另外一個(gè)實(shí)施例中，所述凹槽具有一個(gè)從針頭端延伸的第一凹進(jìn)部，一個(gè)具有與針頭端有一定距離的刺血針殼體槽的底部，一個(gè)比第一凹進(jìn)部窄的從第一凹進(jìn)部延伸的與針頭端相對(duì)的第二凹進(jìn)部，和比第二凹進(jìn)部寬從第二凹進(jìn)部延伸的第三凹進(jìn)部。選擇性地，刺血針殼體可以具有多個(gè)第一側(cè)開口和多個(gè)第二側(cè)開口來容納可能的刺血針上的制造過程中產(chǎn)生的側(cè)翼片。
在上述兩個(gè)實(shí)施例中，所述刺血針殼體中凹槽的深度比刺血針的厚度大，因此刺血針本體可以自由的將刺血針針頭伸出針頭端從縮回位置移動(dòng)到延伸位置再移動(dòng)到縮回位置。
另外，刺血針和刺血針組件可以選擇性包括連接到刺血針殼體頂部的測(cè)試條。所述測(cè)試條通常包括一個(gè)樣本流體入口，一個(gè)具有至少一個(gè)傳感器的樣本室和一個(gè)樣本通風(fēng)口。電接觸點(diǎn)置于測(cè)試條相對(duì)的兩端用來與測(cè)量儀表連通。
也可以選擇性包括刺血針管裝置。刺血針管裝置包括外殼，刺血針穿透度量儀，用來容納刺血針的刺血針組件貯槽，刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，啟動(dòng)構(gòu)件，和觸發(fā)器。刺血針穿透度量儀包括多個(gè)具有不同深度的凹槽，所述多個(gè)凹槽被設(shè)計(jì)成與刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)止擋配合來控制刺血針針頭端的刺入深度。外殼包括具有第一橫擋段和與第一橫擋段水平偏離的第二橫擋段的橫擋，還包括與構(gòu)造成刺血針槽對(duì)準(zhǔn)的刺血針驅(qū)動(dòng)槽。
在刺血針管裝置的一個(gè)實(shí)施例中，刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)具有一個(gè)止動(dòng)桿，刺血針穿透度量儀置于刺血針管的一端。在另外一個(gè)實(shí)施例中，刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)在刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)部分具有一個(gè)止擋與橫擋段之一卡合。在該實(shí)施例中刺血針穿透度量儀沿刺血針管裝置側(cè)壁置于止擋卡入的橫擋附近。


附圖1為本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的俯視圖，描述了刺血針殼體中的刺血針。
附圖2為圖1中本發(fā)明刺血針的俯視圖。
附圖3為附圖2中本發(fā)明刺血針的側(cè)視圖。
附圖3A為附圖3中沿線A-A’的放大的剖面圖。
附圖4a-4f為刺血針刃口的放大的透視的，正面和側(cè)面的視圖，表現(xiàn)出了形成刺血針獨(dú)特結(jié)構(gòu)的方法。
附圖5為附圖1實(shí)施例中刺血針殼體的俯視圖。
附圖6為附圖5本發(fā)明刺血針殼體的側(cè)視圖。
附圖7為附圖5本發(fā)明刺血針殼體的透視圖。
附圖8為本發(fā)明的俯視圖，描述了刺血針，傳感器條和刺血針殼體的聯(lián)合機(jī)構(gòu)，其中刺血針處于縮回位置。
附圖9為本發(fā)明的俯視圖，描述了刺血針，傳感器條和刺血針殼體的聯(lián)合機(jī)構(gòu)，具中刺血針處于延伸位置。
附圖10為刺血針管裝置優(yōu)選實(shí)施例的側(cè)視圖，描述了側(cè)面固定的刺血針穿透度量儀。
附圖11為刺血針管裝置另一實(shí)施例的側(cè)視圖，描述了正面固定的刺血針穿透度量儀。
附圖12為附圖11中刺血針管裝置的斷面透視圖。
附圖13為本發(fā)明另一實(shí)施例的透視圖，描述了刺血針組件。
附圖14為附圖13中描述的本發(fā)明的俯視圖。
附圖15為附圖13描述的實(shí)施例中刺血針殼體的放大的俯視圖。
附圖16為附圖15描述的實(shí)施例中刺血針殼體的放大的側(cè)視圖。
附圖17為附圖13描述的實(shí)施例中刺血針的放大的俯視圖。
附圖18為附圖13本發(fā)明實(shí)施例的透視圖，描述了測(cè)試條連接到刺血針組件上構(gòu)成有更換元件的刺血針-測(cè)試條聯(lián)合機(jī)構(gòu)。
附圖19為附圖18描述的實(shí)施例的側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例參見附圖1-19。附圖1描述的是本發(fā)明刺血針組件10的優(yōu)選實(shí)施例。該刺血針組件10包括刺血針殼體20和刺血針40。刺血針殼體20包括凹槽21，當(dāng)刺血針組件處于靜止?fàn)顟B(tài)時(shí)，凹槽21被構(gòu)造成能夠接收并容納刺血針40。所述刺血針組件10還包括針頭端12和固定端14，使用時(shí)刺血針40通過針頭端12伸出或縮回。刺血針殼體20還可包括一個(gè)可分離的刺血針端蓋(圖中未示出)或者一個(gè)測(cè)試帶(在后面討論)，但不是必須包括的。刺血針殼體20可以用塑料材料制成，例如，聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚砜、尼龍、聚氨基甲酸酯、硝酸纖維素、丙酸纖維素、醋酸纖維素、乙酸丁酸纖維素、聚合酯、丙烯和聚苯乙烯。
附圖2描述的是刺血針40放大的俯視圖。刺血針40包括刺血針本體42，刺血針針頭50，彎曲部分55和固定端部60。刺血針本體42包括刺血針端部43、彎曲端部44和槽45。槽45被構(gòu)造成與刺血針殼體20上的槽26對(duì)準(zhǔn)，但槽45長度小于槽26，這樣才有足夠的間距使得刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)與刺血針組件10在使用時(shí)正常操作。刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)插入槽45中，用來驅(qū)動(dòng)刺血針40到延伸位置。
彎曲部分55用連續(xù)的具有多個(gè)環(huán)57的絞線材料組成。彎曲部分55一端與刺血針本體42相連，另一端與固定端部60相連。刺血針40上可能存在一個(gè)或多個(gè)翼片47，所述翼片47是在制造過程中形成的多個(gè)刺血針40之間的連接部的殘留部分。刺血針40可以優(yōu)選地由金屬材料制成，例如，大約0.010英寸(0.254mm)厚的不銹鋼。刺血針40的厚度必須小于刺血針殼體20中的凹槽16的深度，以便使得刺血針針頭50伸縮自如。刺血針40也可以用其他材材料制造，例如，采用一種塑料，該塑料既具有足夠剛性可以制造刺血針針頭50用來刺破皮膚，同時(shí)還具有足夠的彈性回復(fù)力可以實(shí)現(xiàn)彎曲部分55的類似彈簧的功能。另外，刺血針針頭50可以單獨(dú)制造，在刺血針本體42，彎曲部分55，和同定端部60制造組合完成后連接到刺血針本體42上。刺血針40的形狀可以是平的，圓形的或者本領(lǐng)域普通技術(shù)可以生產(chǎn)的任意常見的形狀。更進(jìn)一步，刺血針針頭50可以由不同于刺血針40其他部分的材料制造。
附圖3描述的是附圖2中刺血針40的側(cè)視圖。從附圖3中可以看出，彎曲部分55比刺血針本體42和刺血針針頭50薄。彎曲部分55的厚度比上述刺血針本體42和刺血針針頭50的厚度小大約0.004英寸(0.102mm)。該厚度差增強(qiáng)了使用中彎曲部分55的類似彈簧的伸縮刺血針針頭50的功能。減小彎曲部分55厚度的優(yōu)選方法為蝕刻法。雖然彎曲部分55和固定端部60可以被蝕刻成同一厚度，但值得注意的是固定端部60還可以選擇不經(jīng)蝕刻，因?yàn)楣潭ǘ瞬?0的厚度大小對(duì)于彎曲部分55實(shí)現(xiàn)其功能沒有作用。
在用來減小彎曲部分55厚度的蝕刻過程中，刺血針針頭采用了獨(dú)特的設(shè)計(jì)。附圖3A描述的是刺血針針頭50沿附圖3中A-A’線的剖面圖。刺血針針頭50兩對(duì)側(cè)有凹槽52，形成多個(gè)刃口53。下面介紹刺血針針頭50的形成過程。
參見附圖4a-4f，附圖中刺血針針頭50經(jīng)過了蝕刻工藝并且針頭經(jīng)過了磨削/研磨。值得注意的是制造刺血針針頭50的工藝中，針頭被制成了獨(dú)特的至少有9個(gè)刃口的結(jié)構(gòu)。像大多數(shù)典型的蝕刻工藝一樣，掩模被應(yīng)用到工件上進(jìn)行蝕刻。在對(duì)刺血針針頭50進(jìn)行蝕刻工藝處理之前，刺血針針頭50被塑形成夾角θ大約為15度(15°)的針尖。
在本發(fā)明中，在刺血針40底部布置蝕刻掩模，只有一部分刺血針40的頂端部分被掩蔽住。在優(yōu)選實(shí)施方式中，包括彎曲部分55、固定端部60的頂端部分和位于彎曲端部44的刺血針本體42沒有被掩蔽，并且刺血針40的兩側(cè)和端部也沒有被掩蔽。為了使得彎曲部分55的厚度為大約0.004英寸(0.102mm)，在蝕刻工藝過程中刺血針40暴露時(shí)間為一預(yù)定的時(shí)間長度。在蝕刻工藝結(jié)束后，將掩模從刺血針40上摘除。
參見附圖4a，這是一個(gè)從刺血針40底部看過去的包括部分刺血針本體42的刺血針針頭50的透視圖。凹槽52是由蝕刻工藝制造出來的。附圖4b為具有夾角為θ的夾角端50a的刺血針針頭50的正視圖。夾角端50a可以用現(xiàn)有普通技術(shù)中熟知的多種方法制造。附圖4c為帶有凹槽端的刺血針針頭50的側(cè)視圖。為了進(jìn)一步完成刺血針針頭50的構(gòu)造，刺血針針頭50底部被制成銳角σ。
附圖4d為制成后的在一側(cè)形成σ角的刺血針針頭50的透視圖。正如附圖4d中所示，刺血針針頭50具有多個(gè)刃口53。在本實(shí)施例中，刃口由蝕刻工藝制造的凹槽邊緣所構(gòu)成，由此構(gòu)造刃口的總數(shù)量為11個(gè)。刃口包括刺血針針頭50的4個(gè)側(cè)邊緣53a，由夾角θ形成的4個(gè)邊緣53b，兩個(gè)銳角σ形成的邊緣53c和端部邊緣53d。附圖4e為刺血針針頭50的仰視圖，該圖反映出了各個(gè)刃口之間的相互關(guān)系。附圖4f示出了刺血針針頭50的銳角σ?？紤]到刺血針針頭50的尺寸大小，優(yōu)選研磨工藝而不是磨削工藝來制造銳角σ。銳角σ為大約7.5度(7.5°)。
參見附圖5，附圖5描述的是本發(fā)明刺血針殼體20放大的俯視圖。刺血針殼體20具有凹槽21，凹槽21包括從針頭端12處的針頭凹進(jìn)部23延伸的刺血針本體凹進(jìn)部22，與針頭端12有一定距離的帶有槽26的底部24，和靠近固定端14的固定結(jié)構(gòu)28。選擇性地，固定端14可以包括翼延伸槽30，所述延伸槽30用來容納刺血針40的制造翼47。在優(yōu)選實(shí)施例中，固定結(jié)構(gòu)28為一個(gè)從刺血針殼體底部延伸出的凸起，用來錨固刺血針固定端部60。選擇性地，刺血針殼體20可以包括側(cè)壁延伸端32和固定端壁33來容納端蓋或者傳感器條或者用來與刺血針管裝置連接。另外，側(cè)壁延伸端32可以選擇性包括多個(gè)刺血針殼體殘留翼34。附圖6為刺血針殼體20的側(cè)視圖。虛線標(biāo)出的是凹槽底部24，凹槽頂部端面25和側(cè)壁延伸端32與刺血針殼體殘留翼34。附圖7為刺血針殼體20的透視圖，圖7更清楚地展示出了凹槽底部24，凹槽頂部端面25，帶有刺血針殼體殘留翼34的側(cè)壁延伸端32。典型地，刺血針殼體20的厚度為大約0.018英寸(0.457mm)，不包括側(cè)壁延伸端32的約0.022英寸(0.559mm)。典型地，凹槽21的深度為0.012英寸(0.305mm)。
參見附圖8，附圖8描述的是刺血針測(cè)試條集成聯(lián)合機(jī)構(gòu)100，其中包括連接到刺血針組件10的測(cè)試條110。測(cè)試條110包括一個(gè)液體樣本通道口112(圖中未示出)，一個(gè)樣本室114(圖中未示出)用來容納至少一個(gè)傳感器和一個(gè)樣本通風(fēng)口120。電接觸點(diǎn)130被設(shè)置在靠近同定端14的另一端。測(cè)試條110優(yōu)選地被固定在刺血針組件10上以構(gòu)成刺血針測(cè)試條集成聯(lián)合機(jī)構(gòu)100。測(cè)試條110構(gòu)成了刺血針組件10上的凹槽21的端蓋，與刺血針殼體20一起構(gòu)成刺血針40的封閉空間。附圖9為附圖8中刺血針測(cè)試條集成聯(lián)合機(jī)構(gòu)的實(shí)施例，其中刺血針40為延伸狀態(tài)，刺血針針頭50位于刺血針殼體20外部。
刺血針40需要利用刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)來驅(qū)動(dòng)刺血針針頭50伸縮。附圖10中描述了一種所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的具體實(shí)施方式
。附圖10為刺血針管裝置200的側(cè)視圖。刺血針管裝置200包括外殼202，刺血針穿透度量儀204，用來容納刺血針測(cè)試條集成聯(lián)合機(jī)構(gòu)100的刺血針組件貯槽206，刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)220，啟動(dòng)構(gòu)件240和觸發(fā)器208。刺血針穿透度量儀204包括多個(gè)凹槽205，每個(gè)凹槽205具有不同的深度來與刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)220上的止擋218配合控制刺血針針頭50的刺入深度。外殼202包括橫擋212，橫擋212包括第一橫擋段214和第二橫擋段216，同接收槽201(圖中未示出)與刺血針殼體槽26偏移一段距離一樣，第二橫擋段216也與第一橫擋段214偏移一段距離。為了設(shè)置刺入深度，利用調(diào)整第二橫擋段216上的止擋218來調(diào)整刺血針穿透度量儀204對(duì)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)針頭50所需刺入深度的合適的槽205。
附圖11描述的是刺血針管裝置200的刺血針穿透度量儀的另外一個(gè)實(shí)施例。相同的附圖標(biāo)記仍代表相同的部件。刺血針穿透度量儀的另外一種結(jié)構(gòu)包括穿透度量輪203，穿透度量輪203上具有多個(gè)度量槽206。每個(gè)度量槽206的深度不同，分別對(duì)應(yīng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)220要驅(qū)動(dòng)針頭50前進(jìn)的距離。
附圖12為附圖11中刺血針管裝置200的剖面圖。刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)220包括驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)本體222，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)導(dǎo)引器228，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)止動(dòng)桿226，刺血針驅(qū)動(dòng)224和彈簧板230。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)導(dǎo)引器228與外殼橫擋212配合來引導(dǎo)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)本體222的運(yùn)動(dòng)。刺血針驅(qū)動(dòng)224通過外殼接收槽201和刺血針殼體槽26并穿過刺血針槽45驅(qū)動(dòng)針頭50伸出刺血針組件10刺入皮膚。刺血針的刺入深度由驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)止動(dòng)桿226與穿透度量輪203確定的度量槽206之間的配合來確定。彈簧板230沿啟動(dòng)構(gòu)件240上在回復(fù)彈簧242與驅(qū)動(dòng)彈簧244之間滑動(dòng)。在附圖10所示的優(yōu)選實(shí)施方式中，止擋218被設(shè)置在至少一個(gè)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)導(dǎo)引器228的一側(cè)與刺血針穿透度量儀204的控制位置一致。
附圖13描述的是本發(fā)明的另一實(shí)施例。刺血針組件300包括一個(gè)刺血針殼體320和一個(gè)刺血針340。刺血針殼體320包括一個(gè)凹槽316，當(dāng)刺血針組件處于靜止?fàn)顟B(tài)時(shí)，凹槽316被構(gòu)造成能夠接收并容納刺血針340。所述刺血針組件300還包括針頭端312和一個(gè)固定端314，使用時(shí)刺血針340通過針頭端312伸出或縮回。刺血針殼體320中還可包括一個(gè)可分離的刺血針端蓋(圖中未示出)或者一個(gè)測(cè)試帶(在后面討論)，但不是必須包括的。
附圖14為刺血針組件300的俯視圖，此時(shí)刺血針340正處于從刺血針組件300的針頭端312刺出的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)。使用過程中，刺血針340是可以更換的，刺血針殼體320是可以重復(fù)利用的或刺血針管裝置的一部分可以繼續(xù)與刺血針340一起使用。
參見附圖15，附圖15描述的是本發(fā)明刺血針殼體320放大的俯視圖。刺血針殼體320包括具有第一凹進(jìn)部322的凹進(jìn)部316，第一凹進(jìn)部322從針頭端312延伸過來，還包括與針頭端312有間隔的帶有槽326的底部324，從第一凹進(jìn)部322延伸過來并且寬度小于第一凹進(jìn)部322的第二凹進(jìn)部328，和從第二凹進(jìn)部328延伸過來并且寬度大于第二凹進(jìn)部328的第三凹進(jìn)部330。刺血針殼體320可以包括多個(gè)第一側(cè)開口332和多個(gè)第二側(cè)開口334來容納刺血針340上在制造過程中可能形成的側(cè)翼。附圖16是附圖15中刺血針殼體320沿箭頭16’和16”的側(cè)視圖。作為刺血針殼體320的一部分從該圖中可以更清楚的看清第一側(cè)開口332和第二側(cè)開口334的結(jié)構(gòu)，凹進(jìn)部316的壁面沒有在該圖中顯示。典型地，刺血針殼體320的厚度為大約0.018英寸(0.457mm)。凹進(jìn)部316的深度為0.012英寸(0.305mm)。
附圖17為刺血針340的放大的俯視圖。刺血針340包括刺血針本體342，刺血針針頭350，彎曲部分355和固定端部360。刺血針本體342包括刺血針端部343、彎曲端部344和槽345。槽345被構(gòu)造成與刺血針殼體320上的槽326對(duì)準(zhǔn)，但槽345長度小于槽326，這樣才有足夠的間距使得刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)與刺血針組件300在使用時(shí)正常操作。刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)插入槽345中，用來驅(qū)動(dòng)刺血針340到延伸位置。
沿刺血針本體342的每一側(cè)壁346選擇性地設(shè)置一個(gè)或多個(gè)刺血針本體凸塊347。刺血針本體凸塊347的選擇性設(shè)置是為了減少使用刺血針340時(shí)帶來的刺血針本體342的側(cè)壁346和凹進(jìn)部316的側(cè)壁之間的摩擦。彎曲部分355一端與刺血針本體342連接，另一端通過彎曲的頸部延伸端357連接到定位端360上。刺血針340最好采用金屬材料制造，例如厚度為大約0.010英寸(0.254mm)的不銹鋼。刺血針340的厚度必須小于刺血針殼體320上凹進(jìn)部316的深度，以便使得刺血針針頭350伸縮自如。刺血針340也可以采用其他材料制造，例如采用一種塑料，該塑料既具有足夠剛性可以制造刺血針針頭350用來刺破皮膚，同時(shí)還具有足夠的彈性回復(fù)力可以實(shí)現(xiàn)彎曲部分355的類似彈簧的功能。
裝配時(shí)，刺血針針頭350，刺血針本體342和彎曲部分355置于刺血針殼體320的第一凹進(jìn)部322內(nèi)。彎曲的頸部延伸端357置于第二凹進(jìn)部328內(nèi)，定位端360置于第三凹進(jìn)部330內(nèi)。因?yàn)榈诙歼M(jìn)部328寬度分別比第一和第二凹進(jìn)部小，當(dāng)使用時(shí)，無論刺血針340的其余部分伸出或縮回刺血針殼體320，定位端360始終位于第三凹進(jìn)部330內(nèi)。
彎曲部分355為刺血針本體342提供了一個(gè)類似彈簧的特性。當(dāng)刺血針340刺入皮膚時(shí)，刺血針本體342向外延伸，彎曲部分355以其彈性使得刺血針針頭350伸出刺血針殼體320而不斷裂，并且也可以使得刺血針針頭350縮回刺血針殼體320上的凹槽316。這樣，無論使用前使用后都可以避免使用者被刺血針針頭350刺傷。
值得注意的是，該刺血針340的實(shí)施例也包括了殘留翼365。殘留翼365是大規(guī)模生產(chǎn)刺血針組件300時(shí)連接兩個(gè)刺血針340之間的連接材料。為了節(jié)約成本，在刺血針340上保留了殘留翼365而沒有將其去除。如果殘留翼365沒有被去除，則在刺血針組件300的使用和裝配過程中，刺血針殼體320上需要設(shè)置側(cè)開口332和334來容納殘留翼365。然而，基于目前的現(xiàn)有技術(shù)，如果殘留翼365被去除掉或者刺血針320為單個(gè)制造，則側(cè)開口332和334不必存在，可以保留或者不保留。
參見附圖18，附圖18描述了一個(gè)刺血針集成聯(lián)合機(jī)構(gòu)400，其中刺血針組件300連接到一個(gè)測(cè)試條410上。測(cè)試條410包括一個(gè)樣本流體入口412，一個(gè)樣本室414(圖中未示出)，其中安放至少一個(gè)傳感器，還包括一個(gè)樣本通風(fēng)口420。電接觸點(diǎn)430被設(shè)置在靠近固定端314的另一端。測(cè)試條410優(yōu)選被固定在刺血針組件300上以構(gòu)成刺血針測(cè)試條集成聯(lián)合機(jī)構(gòu)400。測(cè)試條410構(gòu)成了刺血針組件300上的凹槽316的端蓋，與刺血針殼體320一起構(gòu)成刺血針340的封閉空間。附圖19為刺血針集成聯(lián)合機(jī)構(gòu)400的側(cè)視圖。樣本室414在圖中用虛線標(biāo)出，位于樣本流體入口412與樣本通風(fēng)口420之間。
為了操作刺血針管裝置200，刺血針組件10安裝在刺血針組件貯槽206中。刺血針針頭50的刺入深度由旋轉(zhuǎn)刺血針穿透度量儀204到指定刻度來決定。啟動(dòng)構(gòu)件240從外殼202中拉出，引起驅(qū)動(dòng)彈簧244壓縮的同時(shí)，位于啟動(dòng)構(gòu)件240上的回復(fù)彈簧242推動(dòng)彈簧板230，使得刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)220滑動(dòng)，進(jìn)入預(yù)定位置啟動(dòng)觸發(fā)器208。觸發(fā)器208具有制動(dòng)片210，制動(dòng)片210用來使得刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)220保持在預(yù)定位置直至觸發(fā)器被觸發(fā)。在啟動(dòng)刺血針管裝置200之后，啟動(dòng)構(gòu)件240被釋放并且通過回復(fù)彈簧242回復(fù)到其原始位置，同時(shí)，刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)220仍保持在預(yù)定位置。當(dāng)觸發(fā)器208將刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)220釋放之后，驅(qū)動(dòng)彈簧244快速彈出推動(dòng)彈簧板230以一個(gè)相對(duì)較高的速率來驅(qū)動(dòng)刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)220。
當(dāng)刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)220被釋放之后，橫擋212引導(dǎo)刺向針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)220沿著引起刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)220的刺血針驅(qū)動(dòng)224向上移動(dòng)通過接收槽201、刺血針外殼槽26的路徑運(yùn)動(dòng)，進(jìn)入刺血針槽45帶動(dòng)刺血針本體42。當(dāng)刺血針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)220繼續(xù)沿橫擋212從第一橫擋段214到第二橫擋段216移動(dòng)時(shí)，刺血針驅(qū)動(dòng)224驅(qū)動(dòng)刺血針針頭50朝向其預(yù)定目標(biāo)運(yùn)動(dòng)。刺血針針頭50刺入目標(biāo)至一預(yù)定深度直到止擋218卡入預(yù)定的位于刺血針穿透度量儀204上的凹槽205。止擋218的回復(fù)力與彎曲部分55的類似彈簧的彈力一起作用在凹槽205的底部，彎曲部分55在放開驅(qū)動(dòng)彈簧244時(shí)被刺血針驅(qū)動(dòng)224拉長，使得刺血針針頭50和刺血針本體40恢復(fù)到其放松，穩(wěn)態(tài)的位置。當(dāng)恢復(fù)到穩(wěn)態(tài)位置時(shí)，在回復(fù)彈簧242的作用下，刺血針驅(qū)動(dòng)224從刺血針40縮回并分別脫離刺血針，刺血針殼體和腔體槽45，26和201，回復(fù)彈簧242在釋放驅(qū)動(dòng)彈簧244時(shí)被彈簧板230壓縮。
值得注意的是刺血針管裝置200可以構(gòu)造成僅容納一個(gè)可換的刺血針40，一個(gè)刺血針組件10，一個(gè)具有端蓋的刺血針組件10，或者一個(gè)刺血針測(cè)試條集成聯(lián)合機(jī)構(gòu)100。描述的優(yōu)選實(shí)施例為了刺血針測(cè)試條集成聯(lián)合機(jī)構(gòu)的使用更簡便，降低成本并增加可靠性和壽命。
盡管本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例已經(jīng)在上述說明當(dāng)中進(jìn)行了描述，上述描述僅僅是例證性的。對(duì)發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)將在相關(guān)領(lǐng)域的現(xiàn)有技術(shù)出現(xiàn)，所有這樣的在本發(fā)明實(shí)質(zhì)精神內(nèi)的改進(jìn)在從屬權(quán)利要求中限定。
權(quán)利要求
1.一種刺血針測(cè)試條集成聯(lián)合機(jī)構(gòu)，包括刺血針組件，包括具有刺血針端部的刺血針本體、彎曲端和槽；連接到所述刺血針端部的刺血針針頭；連接到所述彎曲端的彎曲部分；和連接到所述彎曲部分的固定端；和具有包括針頭端的細(xì)長腔室的刺血針殼體，固定結(jié)構(gòu)連接到所述細(xì)長腔室同所述針頭端和位于所述刺血針殼體底部的刺血針殼體槽位置相對(duì)并與所述針頭端有一定距離，連接到所述細(xì)長腔室的所述刺血針殼體槽同所述刺血針本體槽相通，在刺血針本體槽中，所述細(xì)長腔室的大小可容納滑動(dòng)插入所述刺血針端部，所述刺血針本體和所述彎曲部分，其中的所述固定結(jié)構(gòu)的大小可容納所述固定部分；和連接到所述刺血針組件的測(cè)試條。
2.如權(quán)利要求1所述的機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步包括具有刺血針貯槽的刺血針管裝置，用來容納所述刺血針測(cè)試條集成聯(lián)合機(jī)構(gòu)，刺血針驅(qū)動(dòng)通過所述刺血針殼體槽插入所述刺血針本體槽并使得所述刺血針針頭在靜止位置和延伸位置之間移動(dòng)，并且，啟動(dòng)構(gòu)件與所述刺血針驅(qū)動(dòng)接合來驅(qū)動(dòng)所述刺血針管裝置在加載位置和釋放位置之間運(yùn)動(dòng)。
3.如權(quán)利要求1所述的機(jī)構(gòu)，其特征在于所述彎曲端是可伸長的。
4.一種刺血針組件，包括具有刺血針端部的刺血針本體、彎曲端和槽；連接到所述刺血針端部的刺血針針頭；連接到所述彎曲端的彎曲部分；連接到所述彎曲部分的固定端；和具有細(xì)長腔室的帶有針頭端的刺血針殼體，固定結(jié)構(gòu)連接到所述細(xì)長腔室同所述針頭端和位于所述刺血針殼體底部的刺血針殼體槽位置相對(duì)并與所述針頭端有一定距離，連接到所述細(xì)長腔室的所述刺血針殼體槽同所述刺血針本體槽相通，所述固定部分的大小可接收并容納處于完全靜止?fàn)顟B(tài)的所述固定部分，其中所述細(xì)長腔室的大小可容納滑動(dòng)插入所述刺血針端部、所述刺血針本體和所述彎曲部分并允許所述刺血針針頭通過針頭端在靜止位置和延伸位置之間滑動(dòng)。
5.如權(quán)利要求4所述的刺血針組件，其特征在于所述彎曲部分是可伸長的。
6.如權(quán)利要求4所述的刺血針組件，進(jìn)一步包括覆蓋在所述細(xì)長腔室上的端蓋。
7.如權(quán)利要求4所述的刺血針組件，進(jìn)一步包括具有刺血針組件貯槽來容納所述刺血針組件的刺血針管裝置，刺血針驅(qū)動(dòng)通過所述刺血針殼體槽插入所述刺血針本體槽并使得所述刺血針針頭在靜止位置和延伸位置之間移動(dòng)，并且，啟動(dòng)構(gòu)件與所述刺血針驅(qū)動(dòng)接合來驅(qū)動(dòng)所述刺血針管裝置在加載位置和釋放位置之間運(yùn)動(dòng)。
8.一種刺血針組件，包括具有針頭端的刺血針本體，彎曲部分和槽；連接到所述針頭端的刺血針針頭；連接到所述彎曲端部的彎曲部分；和連接到所述彎曲部分的固定結(jié)構(gòu)。
9.如權(quán)利要求8所述的刺血針組件，進(jìn)一步包括具有刺血針組件貯槽的來容納所述刺血針組件的刺血針管裝置，刺血針驅(qū)動(dòng)被構(gòu)造成插入所述刺血針本體槽并使得所述刺血針針頭在靜止位置和延伸位置之間移動(dòng)，并且，啟動(dòng)構(gòu)件與所述刺血針驅(qū)動(dòng)接合來驅(qū)動(dòng)所述刺血針管裝置在加載位置和釋放位置之間運(yùn)動(dòng)。
10.如權(quán)利要求8所述的刺血針組件，進(jìn)一步包括具有包括針頭端的細(xì)長腔室的刺血針殼體，固定端與所述細(xì)長腔室相關(guān)聯(lián)同所述針頭端位置相對(duì)，和位于所述刺血針殼體底部的刺血針殼體槽并與所述針頭端有一定距離，連接到所述細(xì)長腔室的所述刺血針殼體槽同所述刺血針本體槽相通，所述固定端被構(gòu)造成能夠接收并容納處于完全靜止?fàn)顟B(tài)的所述固定結(jié)構(gòu)，其中，所述細(xì)長腔室的大小可容納滑動(dòng)插入所述刺血針端部、所述刺血針本體和所述彎曲部分并允許所述刺血針針頭通過針頭端在靜止位置和延伸位置之間滑動(dòng)。
11.如權(quán)利要求10所述的刺血針組件，進(jìn)一步包括連接到所述刺血針組件上的測(cè)試條。
12.如權(quán)利要求11所述的刺血針組件，進(jìn)一步包括具有刺血針組件貯槽的來容納所述刺血針組件的刺血針管裝置，刺血針驅(qū)動(dòng)被構(gòu)造成插入所述刺血針本體槽并使得所述刺血針針頭在靜止位置和延伸位置之間移動(dòng)，并且，啟動(dòng)構(gòu)件與所述刺血針驅(qū)動(dòng)接合來驅(qū)動(dòng)所述刺血針管裝置在加載位置和釋放位置之間運(yùn)動(dòng)。
13.如權(quán)利要求10所述的刺血針組件，進(jìn)一步包括具有刺血針組件貯槽的來容納所述刺血針組件的刺血針管裝置，刺血針驅(qū)動(dòng)被構(gòu)造成插入所述刺血針本體槽并使得所述刺血針針頭在靜止位置和延伸位置之間移動(dòng)，并且，啟動(dòng)構(gòu)件與所述刺血針驅(qū)動(dòng)接合來驅(qū)動(dòng)所述刺血針管裝置在加載位置和釋放位置之間運(yùn)動(dòng)。
14.一種使用刺血針組件的方法，包括將具有刺血針本體的帶有刺血針槽的刺血針組件的固定結(jié)構(gòu)保持在一個(gè)完全靜止的位置，刺血針針頭連接到所述刺血針本體的一端，彎曲部分連接到所述刺血針本體的第二端，固定結(jié)構(gòu)連接到所述彎曲部分的相對(duì)端并且刺血針驅(qū)動(dòng)插入所述刺血針槽；通過移動(dòng)所述刺血針槽內(nèi)的所述刺血針驅(qū)動(dòng)來移動(dòng)所述刺血針針頭從起始位置到延伸位置；并且通過轉(zhuǎn)換所述刺血針槽中的刺血針驅(qū)動(dòng)的方向?qū)⑺龃萄樶橆^從所述延伸位置收縮。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，進(jìn)一步包括將所述刺血針驅(qū)動(dòng)從槽脫離位置到槽插入位置滑動(dòng)插入所述刺血針槽。
16.如權(quán)利要求15所述的方法，進(jìn)一步包括使所述刺血針驅(qū)動(dòng)從所述刺血針槽中脫離。
17.一種刺入樣本的方法，包括將刺血針驅(qū)動(dòng)插入刺血針組件的刺血針槽，所述刺血針組件具有刺血針本體的主要部分，刺血針本體滑動(dòng)插入帶有針頭端的刺血針殼體，其中刺血針針頭可以在位于所述刺血針殼體中的收縮位置和位于所述刺血針殼體之外通過針頭端的延伸位置，所述刺血針主體的所述主要部分具有連接到固定結(jié)構(gòu)的彎曲部分，其中所述固定結(jié)構(gòu)在所述刺血針殼體中保持在一個(gè)完全固定的位置；將所述刺血針驅(qū)動(dòng)移動(dòng)一段預(yù)定的距離，引起所述刺血針針頭從所述收縮位置向所述延伸位置移動(dòng)；并且將所述刺血針驅(qū)動(dòng)從所述預(yù)定距離收縮，允許所述刺血針針頭從所述延伸位置到所述收縮位置移動(dòng)。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，進(jìn)一步包括將所述刺血針驅(qū)動(dòng)從槽脫離位置到槽插入位置滑動(dòng)插入所述刺血針槽。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，進(jìn)一步包括在將所述刺血針驅(qū)動(dòng)收縮所述預(yù)定距離之后使所述刺血針驅(qū)動(dòng)從所述刺血針槽中脫離。
全文摘要
一種刺血針組件包括具有針頭端的刺血針本體，彎曲端部，和槽，連接到針頭端的刺血針針頭，連接到彎曲端部的彎曲部分，連接到彎曲部分的固定結(jié)構(gòu)。刺血針組件也可以包括具有細(xì)長腔室和針頭端的刺血針殼體，與針頭端相對(duì)的同細(xì)長腔室相連的固定端，和與細(xì)長腔室相關(guān)聯(lián)并與針頭端有一定距離的刺血針殼體槽。固定端被構(gòu)造成能夠接收并容納處于完全靜止?fàn)顟B(tài)的所述固定結(jié)構(gòu)。細(xì)長腔室的大小可容納滑動(dòng)插入所述刺血針端部，刺血針本體，在刺血針本體上刺血針本體槽與刺血針殼體槽和彎曲部分相關(guān)聯(lián)，容許刺血針針頭從開口端在縮回位置和延伸位置之間滑動(dòng)。
文檔編號(hào)A61B5/00GK101018505SQ200580025331
公開日2007年8月15日 申請(qǐng)日期2005年7月25日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月26日
發(fā)明者吉姆斯·福勒, 羅伯特·戴給特, 嘎爾蘭特·歐考聶耳 申請(qǐng)人:諾爾生物醫(yī)藥有限公司