專利名稱：以抗菌劑涂覆基質(zhì)的方法及由其形成的產(chǎn)品的制作方法
相關(guān)申請的交互引用本申請要求2004年7月26日提交的美國臨時專利申請No.60/591,014的優(yōu)先權(quán)，其內(nèi)容在此并入作為參考。
背景技術(shù)：
發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明一般涉及一種涂覆網(wǎng)狀泡沫的方法，更具體但非限制地涉及一種用抗菌劑涂覆網(wǎng)狀泡沫的方法，所述方法提供了遍布網(wǎng)狀泡沫的均勻涂覆，并涉及由此方法形成的產(chǎn)品。
相關(guān)技術(shù)詳述許多種新型和/或已建立的抗菌化合物結(jié)合創(chuàng)傷敷料能控制微生物污染并可能降低感染率。涂覆均勻性是創(chuàng)傷敷料抗菌性的必需關(guān)鍵。整個體積的敷料能夠用聚合物涂覆系統(tǒng)均勻涂覆的任何涂覆醫(yī)用創(chuàng)傷敷料或泡沫的方法尚屬未知。這有多種原因。
尤其是有些泡沫很厚，通常在約1.25英寸的范圍。這些敷料的厚度限制了涂覆方法，因為無法確保對遍布整個結(jié)構(gòu)的均勻涂覆，從而所述結(jié)構(gòu)能夠全向地分隔而仍然具有暴露用于創(chuàng)傷的期望的抗菌劑。
現(xiàn)有一些涂覆方法，諸如氣相沉積(物理的和化學(xué)的)、靜電涂覆、噴涂和濺射涂覆。然而，這些涂覆方法昂貴，并且不適于均勻涂覆某些敷料的三維表面，諸如網(wǎng)狀泡沫。此外，這些方法具有廣泛的環(huán)境問題，這困擾著在醫(yī)用工業(yè)中敷料的使用者。
存在把抗菌劑加到敷料的其它方法，諸如在發(fā)泡工藝本身中的添加劑或使用輔助治療或復(fù)合產(chǎn)品(如在連接到泡沫的薄抗菌敷料上)，但難以使用。尤其是已知這些方法機械地影響泡沫并實質(zhì)上影響泡沫的滲透性。
由于創(chuàng)傷的大小和形狀具有幾乎無限的差異，創(chuàng)傷敷料必須適于適合創(chuàng)傷并提供合適的抗菌性以防止進一步感染。因此，需要開發(fā)一種以抗菌劑均勻地涂覆敷料或泡沫的方法，所述抗菌劑足以消毒創(chuàng)傷而使用簡單且價格便宜，從而泡沫將適于在原處調(diào)整以適合創(chuàng)傷的形狀和大小。
發(fā)明概要本發(fā)明通過開發(fā)均勻涂覆泡沫或敷料的方法以及由此方法以抗菌聚合物形成的泡沫或敷料滿足了這個和其它需要。這樣的泡沫或敷料對負壓創(chuàng)傷治療尤其有用。


通過參考本發(fā)明下述具體實施方式
并結(jié)合附圖，可獲得對本發(fā)明方法和裝置的更完整理解，其中相同的參考數(shù)字指代相同的元件。
圖1是以抗菌劑均勻地涂覆創(chuàng)傷敷料的方法流程圖；圖2是圖1方法某些步驟的示意圖；圖3是使用圖1方法涂覆的敷料應(yīng)用到創(chuàng)傷部位的頂平面示意圖；圖4是圖3敷料在創(chuàng)傷部位結(jié)合負壓治療裝置的側(cè)視圖；以及圖5是圖3敷料沿5-5線的截面圖，說明了敷料的均勻涂覆。
具體實施例方式
本發(fā)明提供了一種使用新方法以摻入藥劑如Au的抗菌聚合物均勻涂覆創(chuàng)傷敷料的方法，以及該方法形成的一種創(chuàng)傷敷料。均勻涂覆的方法使得敷料使用者在任何方向分隔敷料，并仍然使所有暴露表面以足夠消毒創(chuàng)傷的抗菌劑均勻涂覆。
用銀凝膠聚合物均勻地涂覆聚氨酯泡沫。聚合物涂料本身含有PVP或聚乙烯吡咯烷，其是具有吡咯烷酮(pyrroloidone)側(cè)基的水溶性聚合物，通常用作食品添加劑、穩(wěn)定劑、澄清劑、壓片佐劑和分散劑。它最通常已知的是作為聚維酮碘(一種聚維酮-碘制劑)的聚合物成分。此外，涂料可包括殼聚糖，它是甲殼質(zhì)的脫乙?；苌?，是從蝦、蟹和其它甲殼類的殼精煉的多糖。殼聚糖也已經(jīng)用于止血敷料。所述聚合物的第三種任選成分優(yōu)選地是硅鋁酸鈉銀，其是含有以重量計20％活性離子銀的銀鹽粉。
首先參考圖1，用銀聚合物涂料或抗菌涂料浸漬泡沫的方法100顯示于流程圖。首先，親水膠與銀結(jié)合以產(chǎn)生涂覆溶液，102。然后將溶液置于收集槽并在封閉、黑暗的環(huán)境中持續(xù)攪拌，104。黑暗環(huán)境是任選的，但由于銀的感光性是被包括的。在暴露于光的環(huán)境，泡沫可變色，這導(dǎo)致不美觀的外表。將可包括網(wǎng)狀聚氨酯沖切(die cut)的泡沫置于收集槽，106。然后用溶液飽和泡沫，這通過浸泡或擠壓泡沫而實現(xiàn)，108。然后，從泡沫除去多余的溶液，110?？墒褂密堓伝蝾愃蒲b置來控制從泡沫除去的溶液的量。任選地，可計算飽和泡沫(盡管仍是濕的)的重量，112。
然后把泡沫置于設(shè)定預(yù)定溫度和時間的對流強制氣烘箱以完全干燥溶液涂覆的泡沫，114?？蛇x地，為了證實泡沫的干燥狀態(tài)，可再次檢查泡沫的重量，116。如果光敏感性仍是問題，可將泡沫包裹于水蒸氣透過率(MVTR)袋以限制泡沫暴露于光和濕氣，118。所述泡沫可備用于一些部位，如部分皮層燒傷、外傷性創(chuàng)傷、手術(shù)創(chuàng)傷、裂傷、糖尿病創(chuàng)傷、壓迫性潰瘍、小腿潰瘍、皮瓣和移植。
在一個實施例中，由上述方法制備的泡沫被描述為對兩種常見菌-金黃色葡萄球菌和綠膿假單胞菌達到體外效力，所述泡沫帶有20％銀鹽載荷(以重量計4％銀，盡管約0.1％至約6％已經(jīng)表現(xiàn)為至少部分有效)。敷料通過受控的和穩(wěn)態(tài)釋放離子銀而維持效力72小時。具體地，銀涂料和富含陰離子的外部環(huán)境之間存在擴散梯度，其導(dǎo)致銀離子的分解和最終轉(zhuǎn)運。使用上述方法，在約24小時和約72小時之間已經(jīng)消除了超過6log的減少量或約99.9999％的病原菌。
所述涂覆方法可以易于摻入其它添加劑，如酶清創(chuàng)劑、麻醉劑、生長因子和許多其它生物治療劑。此外，可針對涂覆厚度特異性地配制涂料，盡管很薄的涂層(約2至10微米)是優(yōu)選的。制劑可進一步適于允許大顆粒尺寸和不同釋放動力學(xué)，如釋放濃度和速率以及持續(xù)時間。
均勻和浸漬的涂覆允許在泡沫外和泡沫內(nèi)遞送銀離子。以這種方式，創(chuàng)床上和敷料內(nèi)的菌都被消除。當敷料結(jié)合負壓治療時，這尤其有用。而且，減少氣味也是此方法的附加優(yōu)勢。
現(xiàn)在參考圖2，其為圖1方法100某些步驟的示意圖。首先，親水膠與抗菌劑或其它藥劑(如銀)的溶液展示于接受攪拌的槽，200。然后，將泡沫插入到攪拌槽，202。飽和后，移出泡沫并供應(yīng)到滾筒或類似裝置以除去多余溶液，204。收集多余的溶液，206，并由足以從溶液除去顆粒和打破在方法中形成的任何溶液大塊的精細濾器過濾，208。在某些銀溶液涂覆試驗中發(fā)現(xiàn)150-微米的濾器是有效的。然后將過濾的溶液轉(zhuǎn)回到槽以重新利用，210。
將從除去步驟204獲得的泡沫置于對流烘箱以干燥，212。在某些銀溶液涂覆試驗中，當烘箱的溫度設(shè)定為約90℃時，發(fā)現(xiàn)20分鐘是有效的干燥時間。然而，優(yōu)選的是干燥泡沫約至少6分鐘以最小化涂料的任何破裂。然后將泡沫包裹于合適的容器中，如MVTR袋或類似容器以運載到使用者，214。
現(xiàn)在參考圖3，其為使用圖1方法涂覆的敷料300應(yīng)用于創(chuàng)傷部位302的頂平面示意圖。如箭頭所示，敷料300的銀離子接觸創(chuàng)傷部位302并有效消除其上形成的菌。
敷料300當結(jié)合負壓治療裝置(如由Kinetic Concepts，Inc.制造)使用時尤其有效。圖4是圖3敷料300在創(chuàng)傷部位302結(jié)合負壓治療裝置400的側(cè)視圖，所述負壓治療裝置400包括控制系統(tǒng)402、覆蓋敷料300和創(chuàng)傷部位302的手術(shù)薄膜(drape)404、連接到控制系統(tǒng)402并通過敷料300連接到創(chuàng)傷部位302的真空軟管406、以及連接真空軟管406到手術(shù)薄膜404的連接件408。由控制系統(tǒng)402經(jīng)由敷料300應(yīng)用負壓，有效地通過均勻涂覆的敷料300牽引有害病原體，從而殺死病原體。此外，敷料300與創(chuàng)傷部位302接觸的其它表面達到同樣效果。
現(xiàn)在參考圖5，其為圖3敷料300沿5-5線的截面圖，說明了敷料300的均勻涂覆。敷料300具有上表面500、下表面502、側(cè)表面504、506和內(nèi)表面508。使用銀涂料涂覆所有表面500、502、504、506和508，從而通過銀離子從敷料300移動，提供對直接接觸所述表面或間接暴露于所述表面的任何病原體的有效屏障。
上述描述是用于實現(xiàn)本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，本發(fā)明的范圍不必限制于該描述。本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求
1.一種涂覆用于放置在創(chuàng)傷部位的泡沫的方法，所述方法包括以下步驟使親水膠與銀結(jié)合以產(chǎn)生涂覆溶液；在封閉環(huán)境攪拌所述涂覆溶液；將所述泡沫置于所述封閉環(huán)境；以所述涂覆溶液飽和所述泡沫；從所述飽和泡沫除去多余的溶液；并干燥所述飽和泡沫。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述泡沫包括聚氨酯。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述涂覆溶液包括銀水凝膠聚合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述涂料含有PVP。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述涂料含有殼聚糖。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述涂料含有硅鋁酸鈉銀。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其還包括在所述結(jié)合親水膠步驟后將所述溶液置于收集槽中的步驟。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述環(huán)境是黑暗環(huán)境以防止所述泡沫變色。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述泡沫包括網(wǎng)狀聚氨酯沖切。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述以所述溶液飽和所述泡沫的步驟通過將所述泡沫浸泡在所述溶液中而實現(xiàn)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述以所述溶液飽和所述泡沫的步驟通過在所述溶液中擠壓所述泡沫以使得所述泡沫吸收所述溶液而實現(xiàn)。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其還包括在飽和所述泡沫的步驟后稱量所述飽和泡沫的步驟。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其還包括在干燥所述泡沫的步驟后再次稱量所述泡沫的步驟。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述干燥所述飽和泡沫的步驟包括將所述泡沫置于設(shè)定為預(yù)定溫度的對流強制氣烘箱一段預(yù)定時間。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其還包括將所述泡沫包裹于水蒸氣透過率袋以限制所述泡沫暴露于光和濕氣。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其還包括將所述泡沫置于創(chuàng)傷部位；用手術(shù)薄膜覆蓋所述創(chuàng)傷部位；將真空軟管一端通過所述手術(shù)薄膜連接到所述泡沫，另一端連接到真空；對所述創(chuàng)傷部位施用負壓以通過所述泡沫牽引病原體和其它有害物質(zhì)，從而消滅所述病原體和有害物質(zhì)。
17.一種治療創(chuàng)傷的方法，其包括以下步驟使親水膠與銀結(jié)合以產(chǎn)生涂覆溶液；在收集槽中攪拌所述涂覆溶液；將泡沫置于所述收集槽；通過將所述泡沫浸泡于所述涂覆溶液一段預(yù)定時間，以所述涂覆溶液飽和所述泡沫；通過滾筒滾動所述飽和泡沫，從所述飽和泡沫除去多余的溶液；在對流烘箱中以約90℃的溫度干燥所述飽和泡沫至少約6分鐘以完全干燥所述泡沫；將所述泡沫施用于創(chuàng)傷表面；將真空連接到所述泡沫；覆蓋所述創(chuàng)傷表面；并經(jīng)由真空對所述創(chuàng)傷施用負壓，其中來自所述創(chuàng)傷的有害物質(zhì)經(jīng)由所述泡沫上的涂料而被抑制。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述涂覆溶液包括清創(chuàng)劑。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述涂料包括麻醉劑。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述涂料包括生長因子。
全文摘要
一種以摻入藥劑如銀的抗菌聚合物均勻地涂覆泡沫或敷料的方法，和由該方法形成的泡沫或敷料。這樣的泡沫或敷料在結(jié)合負壓創(chuàng)傷治療時尤其有效。
文檔編號A61F15/00GK101018533SQ200580025135
公開日2007年8月15日 申請日期2005年7月26日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月26日
發(fā)明者戴文·C·金澤爾 申請人:凱希特許有限公司