專利名稱：包含可成像穿刺部分的mri活檢器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及成像輔助組織取樣方法，更具體地涉及用于相對(duì)于用于獲取皮下活檢及切除病變的磁共振成像(MRI)乳房線圈定位活檢探頭的改進(jìn)方法。
背景技術(shù)：
近年來(lái)，針芯活檢裝置已經(jīng)與成像技術(shù)接合以更好地靶標(biāo)乳房組織中的病變。一種可從市場(chǎng)上購(gòu)買的產(chǎn)品是EthiconEndo-Surgery Inc.的商品名為MAMMOTOMETM的產(chǎn)品。這樣的裝置的實(shí)施方式在1996年6月18日授予Burbank等人的美國(guó)專利US5,526,822中進(jìn)行了描述，其內(nèi)容通過(guò)引用包含于本申請(qǐng)中。其手柄接收機(jī)械動(dòng)力和電力以及來(lái)自遠(yuǎn)程定位的控制模塊的真空輔助，所述控制模塊遠(yuǎn)離磁共振成像(MRI)機(jī)的強(qiáng)磁場(chǎng)。
通過(guò)所述參考文獻(xiàn)可知，所述器械是圖像引導(dǎo)經(jīng)皮針芯乳房活檢器械。其由真空輔助，用于回收組織樣品的一些步驟已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化。在將組織從身體切下之前醫(yī)生將這種裝置用于(使用真空)采集“活動(dòng)”組織。這允許對(duì)硬度變化的組織取樣。另外，使用側(cè)向開(kāi)口的窗孔，避免不得不刺入到病變中，而刺入到病變中容易將團(tuán)塊推開(kāi)，引起軌跡轉(zhuǎn)移，或者造影劑在其中循環(huán)引起可在可疑病變中模擬增加的血腫。窗孔可圍繞探頭的縱向軸線旋轉(zhuǎn)，從而允許獲得多個(gè)組織樣品而不需要重新定位探頭。這些特征允許較大病變的完全取樣并完成小病變的切除。
在MRI中，在成像過(guò)程中磁場(chǎng)和RF場(chǎng)兩者的存在為每個(gè)需要在MRI系統(tǒng)的成像區(qū)域附近或者之中定位或操縱的器械都設(shè)置了限制。MRI系統(tǒng)施加了強(qiáng)恒磁場(chǎng)(例如1特斯拉)，以對(duì)準(zhǔn)身體的原子的電子。然后施加磁場(chǎng)梯度以擾動(dòng)對(duì)準(zhǔn)的電子。當(dāng)電子恢復(fù)準(zhǔn)直時(shí)，發(fā)出一定能被檢測(cè)和解析的弱RF信號(hào)。對(duì)這樣的環(huán)境的一致性要求器械本質(zhì)上必須是非鐵磁性的，使其不被磁場(chǎng)吸引并因此成為障礙(posing)，這會(huì)對(duì)安全問(wèn)題構(gòu)成障礙。對(duì)在需要成像的患者附近(或者插入或植入到其中)使用的任何物體都應(yīng)有這種考慮，這是因?yàn)槿绻氰F磁性的，磁場(chǎng)使這樣的物體或者植入物受到不期望的力和扭矩的影響。另外，電子儀器應(yīng)能夠耐受靜態(tài)以及脈沖磁場(chǎng)和RF場(chǎng)，以便在這些場(chǎng)的存在下操作。此外，植入物或者儀器不能過(guò)度地承受由于施加的RF場(chǎng)產(chǎn)生的渦流的感應(yīng)熱。最后，儀器不能形成模糊或扭曲目標(biāo)圖像的過(guò)多成像假象。
為了解決這些限制問(wèn)題，MRI相容性活檢器械一般由非鐵材料裝配而成；但是，有時(shí)候也可使用MRI可成像的其它材料。在一些情況下，可成像性取決于缺乏MRI RF返回圖像與被相鄰組織反射的圖像的對(duì)比。而且，有時(shí)候也包括鐵磁粒子或者用于保持液相順磁離子的液腔。
雖然這些公知的MRI活檢裝置提供了MRI相容性和一定的可成像程度，仍然需要進(jìn)一步的改進(jìn)。更特別地，非常需要這樣的MRI相容性活檢裝置增強(qiáng)在MRI相容性穿刺部分中的取樣窗孔定位，甚至在傾斜穿過(guò)探頭的MRI掃描部分中亦如此。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明通過(guò)如下方式克服現(xiàn)有技術(shù)的上述和其它缺點(diǎn)，即，提供一種用于使用由磁共振成像(MRI)相容性材料制成的套管進(jìn)行的最小程度侵入到人體乳房組織中的醫(yī)療手術(shù)的閉塞器，所述套管具有靠近遠(yuǎn)端的橫向開(kāi)口且其尺寸適于容納針芯活檢切割元件的縱腔。特別地，閉塞器具有由MRI相容性材料形成的軸，其尺寸適于代替針芯活檢切割元件插入到套管中?？拷坠艿臋M向開(kāi)口在閉塞器中形成的MRI可成像的凹槽構(gòu)造為容納增強(qiáng)其識(shí)別的MRI可視材料。
通過(guò)附圖及其描述，本發(fā)明將更加清楚。


包含于并構(gòu)成本說(shuō)明書(shū)一部分的附圖示出了本發(fā)明的實(shí)施方式，并與上面給出的本發(fā)明的總體描述和在下面給出的實(shí)施方式的詳細(xì)描述一道，用于解釋本發(fā)明的原理。
圖1是磁共振成像(MRI)相容性活檢系統(tǒng)的透視分解圖，包括有利地MRI相容和可成像的導(dǎo)向套筒和閉塞器，并提供了治療零件；圖2是圖1的MRI相容性活檢系統(tǒng)的定位夾具的導(dǎo)引部分和分解的MRI活檢裝置的分解透視圖；圖3是安裝在定位夾具的導(dǎo)引部分上的圖2的MRI活檢裝置的透視圖；圖4是作為替代的導(dǎo)引部分的分解透視圖，包括支撐具有開(kāi)口遠(yuǎn)端和側(cè)窗孔的套筒的托架，具有穿刺尖的成像閉塞器和還用于設(shè)置用于圖1的MRI相容性活檢系統(tǒng)的標(biāo)記物的流體連通的管心針；圖5是支撐具有帶流體腔和穿刺尖的成像/標(biāo)記閉塞器的套筒的另一種替代導(dǎo)引組件的分解透視圖；
圖6是沿著具有開(kāi)口遠(yuǎn)端和側(cè)窗孔及導(dǎo)引器的套筒、具有獨(dú)木舟式標(biāo)記物凹槽的閉塞器的圖5的成像閉塞器的縱剖面的右側(cè)剖視圖；圖7是沿著用于圖1的MRI相容性活檢系統(tǒng)的具有側(cè)窗孔和與導(dǎo)引器一起使用的穿刺尖的套筒、具有獨(dú)木舟式標(biāo)記物凹槽的成像閉塞器的縱剖面的右側(cè)剖視圖；圖8是沿著用于圖1的MRI相容性活檢系統(tǒng)的具有側(cè)窗孔和與導(dǎo)引器一起使用的開(kāi)口遠(yuǎn)端的套筒、具有非圓形橫截面和穿刺尖的成像閉塞器的縱剖面的右側(cè)剖視圖；圖9是沿著用于圖1的MRI相容性活檢系統(tǒng)的圖7的具有導(dǎo)引器的套筒、具有非圓形橫截面的成像閉塞器的縱剖面的右側(cè)剖視圖；圖10是沿著具有非對(duì)稱穿刺尖和帶有成像閉塞器的窗孔的套筒的縱剖面的右側(cè)剖視圖；圖11是圖10的成像閉塞器的近端部分沿著線11-11的橫剖面的主視圖，以暴露其X形剖面；圖12是圖10的成像閉塞器的遠(yuǎn)端部分沿著線12-12的橫剖面的后視圖，示出使脫垂到套筒的側(cè)窗孔中的組織成形的X形剖面；圖13是圖10的可選成像閉塞器的近端部分沿著線11-11的橫剖面的主視圖，以暴露其帶脊的半圓柱形剖面；圖14是圖10的可選成像閉塞器的遠(yuǎn)端部分沿著線12-12的橫剖面的后視圖，示出其帶脊的半圓柱形剖面，使脫垂到套筒的側(cè)窗孔中的組織成形；圖15是沿著作為替代的成像閉塞器的縱剖面的右側(cè)剖視圖，具有非對(duì)稱穿刺尖并具有捕獲MRI可視插入物的獨(dú)木舟式凹槽；圖16是沿著作為替代的成像閉塞器的縱剖面的右側(cè)剖視圖，具有非對(duì)稱穿刺尖并具有保持在遠(yuǎn)端定位的MRI可視插入物的內(nèi)部近端連通的腔；圖17是沿著作為替代的成像閉塞器的縱剖面的右側(cè)剖視圖，具有構(gòu)造為將體液吸到獨(dú)木舟式凹槽中的內(nèi)部近端連通的腔；
圖18是沿著將組織吸到套筒的側(cè)窗孔中以顯示MRI可視輪廓之后的作為替代的圖17的成像標(biāo)記閉塞器的縱剖面的右側(cè)剖視圖；圖19是沿著作為替代的圖17的成像標(biāo)記閉塞器的縱剖面的右側(cè)剖視圖，其中MRI可視材料包含在護(hù)套覆蓋的側(cè)槽中；圖20是沿著組裝的成像標(biāo)記閉塞器的縱剖面的右側(cè)剖視圖，包括具有側(cè)槽和被具有模制的非對(duì)稱穿刺尖的穿刺護(hù)套包裹的實(shí)心的管心針；圖21是沿著閉塞器的縱剖面的右側(cè)剖視圖，具有開(kāi)口遠(yuǎn)端和帶有真空輔助排氣的側(cè)窗孔，以便允許標(biāo)記腔充滿體液以展示MRI可視材料；圖22是沿著閉塞器的縱剖面的右側(cè)剖視圖，該閉塞器具有穿刺的遠(yuǎn)端和帶有真空輔助排氣的側(cè)窗孔，以便允許標(biāo)記腔充滿體液以展示MRI可視材料；圖23是沿著閉塞器的縱剖面的右側(cè)剖視圖，該閉塞器具有封閉的鈍的遠(yuǎn)端和容納有MRI可視材料(例如釓溶液、水溶液)的標(biāo)記物腔，該標(biāo)記物腔具有定位并包括流體通道的與套筒的側(cè)窗孔對(duì)應(yīng)的MRI暗塞(例如膠原、非鐵金屬、塑料)；圖24是沿著閉塞器的縱剖面的右側(cè)剖視圖，該閉塞器具有穿刺的遠(yuǎn)端和含有MRI可視材料(例如釓溶液、水溶液)的標(biāo)記物腔，該標(biāo)記物腔具有定位并包括流體泄露通道的與套筒的側(cè)窗孔對(duì)應(yīng)的MRI暗塞(例如膠原、非鐵金屬、塑料)；圖25是沿著閉塞器的縱剖面的右側(cè)剖視圖，該閉塞器具有穿刺的遠(yuǎn)端和含有MRI可視材料(例如釓溶液、水溶液)的標(biāo)記物腔，該標(biāo)記物腔具有定位并包括流體通道以便與閉塞器側(cè)窗孔連通的的MRI暗塞(例如膠原、非鐵金屬、塑料)；圖26是具有切口和開(kāi)口遠(yuǎn)端的套筒的側(cè)視圖，其中以雙點(diǎn)劃線顯示了用于圖1的MRI相容性活檢系統(tǒng)的成像閉塞器；圖27是沿著與圖26的套筒的縱向軸線垂直的線27-27的剖視圖；
圖28是圖26的閉塞器的側(cè)視圖，其中沿著燕尾形接頭與底部部分縱向滑動(dòng)接合的上部被向近側(cè)拉動(dòng)，以暴露套筒中的切口；圖29是沿著與圖28的閉塞器的縱向軸線垂直的線29-29的剖視圖，顯示了橢圓形套筒腔；圖30是具有一體式刃的套筒的側(cè)視圖，該一體式刃與具有環(huán)形切割器腔和下面的真空腔的軸連接；圖31是沿著與圖30的套筒的縱向軸線垂直的線31-31的剖視圖，顯示出環(huán)形切割器腔和下面的真空腔；圖32是圖31的套筒的側(cè)視圖，其被切除以暴露可選擇性關(guān)閉套筒中的切口的可旋轉(zhuǎn)閉塞器；圖33是沿著與圖32的套筒的縱向軸線垂直的線33-33的剖視圖；圖34是MRI影像的顯示，其中所選定的圖像部分大致沿著共軸的套筒和圖28的閉塞器的縱向長(zhǎng)度穿過(guò)，并且閉塞器處于關(guān)閉位置以封閉套筒的切口；圖35是MRI影像的顯示，其中所選定的圖像部分沿著線35-35垂直于共軸的套筒和圖34的閉塞器的縱向長(zhǎng)度穿過(guò)；圖36是MRI影像的顯示，其中所選定的圖像部分大致沿著共軸的套筒和圖28的閉塞器的縱向長(zhǎng)度穿過(guò)，并且閉塞器處于打開(kāi)位置以打開(kāi)套筒的切口；圖37是MRI影像的顯示，其中所選定的圖像部分沿著線37-37垂直于共軸的套筒和圖36的閉塞器的縱向長(zhǎng)度穿過(guò)；圖38是沿著閉塞器的遠(yuǎn)端部分的縱剖面的右側(cè)剖視圖，該閉塞器具有由MRI可視標(biāo)記物致動(dòng)并與標(biāo)記物展開(kāi)腔連通的側(cè)槽；圖39是沿著閉塞器的遠(yuǎn)端部分的縱剖面的右側(cè)剖視圖，該閉塞器具有由側(cè)向標(biāo)記物帶致動(dòng)并與下面的真空腔連通的側(cè)槽；圖40是沿著閉塞器的縱剖面的右側(cè)剖視圖，該閉塞器具有帶展開(kāi)斜坡和標(biāo)記物/工具腔的側(cè)槽；圖41是沿著芯針的縱剖面的右側(cè)剖視圖，該芯針具有圍繞與縱向標(biāo)記物/工具腔連通的開(kāi)口遠(yuǎn)端的環(huán)形圈MRI可視標(biāo)記物；圖42是生產(chǎn)用于MRI活檢裝置的聚酰亞胺的工藝的示意圖；圖43A-43D是圓形、橢圓形、正方形/矩形和復(fù)雜形狀套筒的剖視圖；圖44A是設(shè)置在壓縮夾具中的執(zhí)行套筒的主視圖；圖44B是側(cè)向壓縮形成橢圓剖面形狀后的圖44A的套筒的主視圖；圖44C是加熱形成粘性永久形狀后的圖44B的套筒的主視圖；圖45A是定位在經(jīng)過(guò)套筒插入的縮腰橢圓芯軸的成形夾具中的執(zhí)行圓套筒和設(shè)置在具有相對(duì)收縮部分的壓縮板之間的套筒的主視圖；圖45B是在壓縮板的成形夾具抵靠芯軸壓縮和加熱后執(zhí)行圓套筒的主視圖，其中執(zhí)行套筒位于其間以獲得縮腰橢圓形狀；圖45C是從圖45B的成形夾具釋放后的縮腰橢圓套筒的主視圖；圖45D是成形夾具的主視圖，其中壓縮板和芯軸的形狀被設(shè)置成限制用于在整個(gè)圓周壓縮和加熱執(zhí)行套筒，以形成縮腰橢圓形；圖45E是所述縮腰橢圓形套筒在從圖45D的成形夾具中釋放之后的主視圖；圖46是具有用于嵌件注塑的激光形成的近端安裝孔和側(cè)窗孔的套筒的透視圖；圖47A是經(jīng)過(guò)套筒的近端部分的縱剖面的右側(cè)剖視圖，該套筒具有與套筒套節(jié)嵌件注塑在一起的激光形成通孔；圖47B是經(jīng)過(guò)套筒的近端部分的縱剖面的右側(cè)剖視圖，該套筒具有嵌件注塑以形成套筒套節(jié)的激光形成浮凸區(qū)域；圖48是連接在閉塞器或者套筒的錐形遠(yuǎn)端穿刺尖中的狹縫中的雙尖頭扁平刀的俯視示意圖；圖49A是閉塞器或套筒的主/副錐形穿刺尖的俯視示意圖；圖49B是圖49A的主/副錐形穿刺尖的主視圖；圖50是用于使圖49A-49B的穿刺尖形成正角的插入扭矩的幾何示意圖；圖51是用于使圖49A-49B的穿刺尖形成負(fù)角的插入扭矩的幾何示意圖；圖52A是用于套筒或者閉塞器的穿刺部分的作為替代的扁平三角切割元件的透視圖；圖52B是圖52A的替代扁平三角切割元件的俯視圖；圖53是閉塞器的左側(cè)正視圖，其具有扁平刀狀穿刺尖、在側(cè)槽和裝配在具有用于閉塞器套節(jié)的外部接合零件的近端上的流體之間連通的腔；圖54是圖53的閉塞器的主視圖；圖55是圖54的閉塞器沿著線55-55的縱剖面的左側(cè)剖視圖；圖56是圖53的閉塞器沿著沿遠(yuǎn)離套節(jié)接合部分的線56-56的剖面的主視圖；圖57是圖53的閉塞器沿著沿穿過(guò)套節(jié)接合部分的線57-57的剖面的主視圖；圖58是閉塞器的左側(cè)正視圖，其具有扁平穿刺尖、在側(cè)槽和近端以及縱向間隔設(shè)置的增量變化直徑的垂直成像孔之間連通的腔；圖59是圖58的閉塞器的俯視圖；圖60是圖58的閉塞器沿著沿線60-60的剖面的后視圖，以虛線顯示穿刺尖；圖61是閉塞器的左側(cè)正視圖，其具有扁平刀狀穿刺尖、在側(cè)槽和近端之間連通的腔以及具有增大的截面積的狹條成像腔室；圖62是圖61的閉塞器的俯視圖；圖63是圖61的閉塞器沿著沿穿過(guò)側(cè)槽的線63-63的剖面的后視圖，以虛線顯示穿刺尖；圖64是圖61的閉塞器沿著沿穿過(guò)狹條成像腔室的線64-64的剖面的主視圖；圖65是閉塞器的左側(cè)正視圖，其具有扁平穿刺尖、在側(cè)槽和近端之間連通的腔以及作為替代的一系列狹條成像腔室；
圖66是圖65的閉塞器的俯視圖；圖67是圖65的閉塞器沿著穿過(guò)側(cè)槽的剖面的后側(cè)正視圖，以虛線顯示穿刺尖；圖68是圖65的閉塞器沿著穿過(guò)線68-68的剖面的主視圖；圖69是具有30度角的側(cè)槽的閉塞器左側(cè)的MRI圖像；圖70是具有60度角的側(cè)槽的閉塞器左側(cè)的MRI圖像；圖71是獨(dú)木舟式切槽的側(cè)槽的閉塞器左側(cè)的MRI圖像；圖72是圖53的閉塞器的左側(cè)MRI圖像；圖73是圖53的閉塞器的左側(cè)MRI圖像，其具有含浸漬的膠原塞的腔；圖74是圖58的閉塞器的左側(cè)MRI圖像，其填充有液體凝膠；和圖75是圖61的閉塞器的左側(cè)MRI圖像，其填充有釓。
具體實(shí)施例方式
參照附圖，其中在所有附圖中相同的附圖標(biāo)記表示相同的元件，在圖1中，磁共振成像(MRI)相容性活檢系統(tǒng)10包括引導(dǎo)套筒和導(dǎo)引器閉塞器的引導(dǎo)件，所述套筒和導(dǎo)引器閉塞器與活檢裝置本身分離，并有利地包括改進(jìn)的穿刺部分、MRI成像標(biāo)記物和流體控制能力。安裝規(guī)定允許沿著需要的軌道精確穿刺而不會(huì)過(guò)射。
MRI相容性活檢系統(tǒng)10包括控制模塊12，其通常設(shè)置在包含MRI機(jī)(未顯示)的屏蔽室之外或者至少間隔設(shè)置以減輕與其強(qiáng)磁場(chǎng)和/或靈敏的射頻(RF)信號(hào)檢測(cè)天線的有害相互作用?？刂颇K12控制MRI活檢系統(tǒng)14并為其供電，該MRI活檢裝置可相容地在緊鄰MRI機(jī)處使用。MRI活檢裝置14的一個(gè)例子是前述MAMMOTOMETM儀器。MRI活檢裝置14通過(guò)與乳房線圈18連接的定位夾具16精確定位，該乳房線圈又支撐著患者(未顯示)?？蓮氖袌?chǎng)上購(gòu)買的乳房線圈18的例子包括Waukesha WI的MRIDEVICES CORPATION生產(chǎn)的BIOPSY BREAST COIL MODELBBC。導(dǎo)引組件20，特別是套筒22，有利地與定位夾具16連接，以增加在手術(shù)的特定部分期間與MRI活檢裝置14的選擇性使用相結(jié)合的成像和治療靈活性和準(zhǔn)確性。導(dǎo)引組件20可包括一個(gè)或多個(gè)閉塞器24，其中示出的一個(gè)在插入期間和隨后的MRI活檢裝置14沒(méi)有插入其間的手術(shù)部分期間密封套筒22。設(shè)置深度限位器26用于與定位夾具16一起使用，以有利地防止套筒22過(guò)度插入、套筒22的無(wú)意回縮和/或增加套筒22沿著Z軸設(shè)置到理想位置的精確性。
為了方便起見(jiàn)，在本文中采用慣例，通過(guò)笛卡兒坐標(biāo)在乳房組織中以定位夾具16和在此后將器械(例如套筒22)定位在該位置的位置為參照定位可疑病變，而不需要對(duì)區(qū)域連續(xù)成像。如同將在下面詳細(xì)描述的那樣，沿著乳房的外側(cè)相對(duì)于患者胸部的中間平面壓縮的多孔屏障限定了X-Y平面，其中X軸與直立的患者垂直(垂直對(duì)分)，當(dāng)由面對(duì)定位夾具16的向外暴露部分的醫(yī)生觀察時(shí)其對(duì)應(yīng)于左右向軸線。與靠近患者的皮膚的定位夾具16連接或者相對(duì)于其定位的基準(zhǔn)標(biāo)記物(未顯示)定義了該平面的原點(diǎn)。與該X-Y平面垂直并沿著乳房的中間側(cè)延伸的是Z軸，其通常對(duì)應(yīng)于MRI活檢裝置14插入的方向和深度，但是應(yīng)當(dāng)理解，可允許與該Z軸成一角度插入的變化。因此，為了清楚起見(jiàn)，術(shù)語(yǔ)Z軸可與“穿刺軸”相互替代使用，盡管后者可以、或者不可以與用于定位患者上的插入點(diǎn)的空間坐標(biāo)垂直。
使支撐大小/深度限位器的示蹤軌道與支撐活檢裝置的重量的活檢軌道分開(kāi)有利地減少了各種元件之間的干擾，允許順序操作，其中一些元件可選擇性地安裝或者除去而不與其它元件干擾。
在使用時(shí)，通過(guò)將索操縱卷筒30設(shè)置在從控制模塊12的一側(cè)突出的索操縱連接座架32上，準(zhǔn)備使用MRI相容性活檢系統(tǒng)10。卷繞于索操縱卷筒30上的是配對(duì)的電纜34和機(jī)械索36，分別用于連通控制信號(hào)和切割器的旋轉(zhuǎn)/行進(jìn)運(yùn)動(dòng)。特別是，電纜34和機(jī)械索36都具有與控制模塊12中各自的電端口40和機(jī)械端口42連接的一端，另一端與容納MRI活檢裝置14的機(jī)座連接。當(dāng)不使用時(shí)可保持機(jī)座44的MRI對(duì)接槽46通過(guò)對(duì)接站安裝托架48鉤在控制模塊12上。
安裝在壁上的界面鎖定盒50為控制模塊12上的鎖定端54提供系繩52。有利地，系繩52被獨(dú)特地終止并具有較短的長(zhǎng)度以避免控制模塊12與MRI機(jī)器因疏忽而定位得太近。串聯(lián)外殼56可有利地將系繩52、電纜34和機(jī)械索36與控制模塊12上它們各自的端口54、42、44對(duì)準(zhǔn)。遙控鍵盤(pán)58可與電纜34遠(yuǎn)距離連接，特別是當(dāng)插入到定位夾具16中之后對(duì)MRI活檢裝置14本身的控制不容易實(shí)現(xiàn)時(shí)，增加醫(yī)生對(duì)MRI活檢裝置14的控制。
通過(guò)連接在控制模塊12和擋住流體和固體殘?jiān)恼婵展?4的出口62之間的第一真空管60提供真空輔助。管道套件66實(shí)現(xiàn)控制模塊12和MRI活檢裝置14之間的氣體連通。具體說(shuō)來(lái)，第二真空管68與真空罐64的入口70連接。第二真空管68分成與MRI活檢裝置14連接的兩個(gè)真空管72、74。隨著MRI活檢裝置14安裝到機(jī)座44中，控制模塊12執(zhí)行功能檢查。將鹽溶液手動(dòng)注入活檢裝置14中用作潤(rùn)滑劑并幫助實(shí)現(xiàn)真空密封。控制模塊12致動(dòng)MRI活檢裝置14中的切割器機(jī)構(gòu)(未顯示)，監(jiān)測(cè)整個(gè)行程。
還裝配了部分在MRI機(jī)附近使用的MRI相容性活檢系統(tǒng)10。一般來(lái)說(shuō)已知的是乳房線圈18與其它主體支撐墊(未顯示)一道設(shè)置在MRI機(jī)的門架上。連接在乳房線圈18的每一橫向側(cè)上的凹槽中以接觸懸垂暴露于其間的患者乳房的定位夾具16包括水平中板80、可重復(fù)使用的底部組件82、側(cè)向組件84和定位基座86。定位夾具16還與一次性中柵90和側(cè)窗孔(或者多孔板)92組裝。
底部組件82設(shè)置在乳房線圈18的選定的側(cè)向凹槽中。中柵90與中板80的中緣連接，該中板大致沿著位于容納患者乳房的選定乳房窗孔94的內(nèi)緣下方的乳房線圈18的縱向軸線垂直對(duì)準(zhǔn)。當(dāng)患者由此定位并對(duì)乳房的外部區(qū)域消毒后，側(cè)窗孔92向下滑到側(cè)向組件84的三側(cè)機(jī)架引導(dǎo)件96中，該側(cè)向組件又設(shè)置在中板80上。底部組件82和側(cè)向組件84沿著Z軸彼此相對(duì)運(yùn)動(dòng)，壓縮位于中柵90和側(cè)窗孔92之間的患者乳房。在側(cè)向組件84、底部組件82和中板80之間形成的機(jī)構(gòu)保持這種壓縮。
可將造影劑注射到患者體內(nèi)增強(qiáng)成像。門架行進(jìn)到MRI機(jī)鏜腔中對(duì)定位夾具16和乳房組織成像。側(cè)窗孔92上的基準(zhǔn)標(biāo)記物定位并表示為X-Y-Z坐標(biāo)的原點(diǎn)。然后可疑病變定位在圖像及其上的選定點(diǎn)內(nèi)，以確定其相對(duì)于原點(diǎn)的位置。應(yīng)理解，通過(guò)具有由可成像材料形成的側(cè)窗孔92，可方便初始掃描的X-Y-Z軸的定向，從而除了基準(zhǔn)標(biāo)記物的原點(diǎn)之外還產(chǎn)生一個(gè)X-Y平面。隨著目標(biāo)位置的確定，門架從MRI機(jī)的鏜腔中退出。
定位基座86沿著側(cè)向組件84的X軸滑動(dòng)接合，并限定了用于將單個(gè)靶標(biāo)軌道(“導(dǎo)軌”)98定位在選定Y軸坐標(biāo)的垂直導(dǎo)引。軌道98又提供沿著Z軸的深度導(dǎo)引，用于將深度限位器26和外殼44定位在需要的Z軸坐標(biāo)處。深度限位器26閉鎖在軌道98上。此后，標(biāo)記儀器(未顯示)可經(jīng)過(guò)深度限位器26插入，在乳房上標(biāo)記插入點(diǎn)。此后，深度限位器26離開(kāi)路徑。淺表注射麻醉劑，接著通過(guò)在標(biāo)記位置劃割并隨后將麻醉劑更深地注射到劃割處。深度限位器26然后重新定位到軌道98上需要的Z軸坐標(biāo)參考處。
閉塞器24插入套筒22并可靠近套筒22的任何(側(cè)面和/或遠(yuǎn)端)窗孔定位，為乳房組織形成封閉的表面。閉塞器還可設(shè)置成或者形成增強(qiáng)窗孔位置的可視性的形狀。一個(gè)或者另一個(gè)閉塞器24和套筒22形成鋒利的尖端(未顯示)以穿刺乳房組織。例如，如果使用具有開(kāi)口端的套筒22，閉塞器可提供鋒利尖端。
閉塞器24插入到套筒22中，二者的組合體由軌道98導(dǎo)引到適當(dāng)?shù)姆较?，直到到達(dá)由深度限位器26設(shè)定的精確深度。一旦完全插入，深度限位器26防止過(guò)度插入。套筒22有利地閉鎖軌道98和/或深度限位器26，防止因疏忽而造成的回縮，比如當(dāng)閉塞器24退出受到來(lái)自乳房組織的壓力時(shí)，或者后者當(dāng)MRI活檢裝置14的探頭從套筒22退出時(shí)。
門架運(yùn)動(dòng)到MRI機(jī)的鏜腔中，患者被再次成像以確信套筒22相對(duì)于可疑病變放置。有利的是，當(dāng)用于后續(xù)活檢樣品而定位時(shí)，套筒22和/或閉塞器24的可成像材料(可包含或者包括標(biāo)記物材料)增強(qiáng)了確定定位的套筒22及其套筒窗孔102的位置的能力。
通過(guò)回縮門架將患者從MRI機(jī)中移開(kāi)，容納在機(jī)座中的活檢裝置14被置入定位夾具16中。將保護(hù)蓋(未顯示)從MRI活檢裝置14的探頭100上除去，并將閉塞器24從套筒22中除去。在圖2和3中顯示出將機(jī)座44安裝在軌道98上，其中機(jī)座44和MRI活檢裝置14的組合體在軌道98上滑動(dòng)，該軌道98已經(jīng)定位相對(duì)于基座86和側(cè)向組件84定位到某一位置。套筒22和探頭100的特征有利地從視覺(jué)上和機(jī)械的方式定向探頭100的側(cè)窗孔104與套筒側(cè)窗孔102，同時(shí)形成氣密封。有利的是，機(jī)座44和/或探頭100可閉鎖在軌道98或者套筒22上，以確保完全插入并防止過(guò)度插入和因疏忽造成的回縮。機(jī)座44允許將手持使用的MRI活檢裝置14在其與定位夾具16的連接中具有足夠的支撐，精確地保持其位置并避免或者減小由探頭100攜帶的負(fù)載。
此后，MRI相容性活檢系統(tǒng)10可通過(guò)致動(dòng)與真空輔助接合的切割器機(jī)構(gòu)獲取組織樣品，退出切割器并退出組織樣品，后者或許還需要真空輔助。探頭100/套筒22的組合體能夠相對(duì)于它們的縱向軸線手動(dòng)或者也許能自動(dòng)旋轉(zhuǎn)需要的角度，以獲取另外的樣品，或者可通過(guò)進(jìn)一步尋求真空輔助在當(dāng)前方向獲取另外的樣品。切割器然后行進(jìn)以關(guān)閉探頭側(cè)窗孔104，機(jī)座44從定位夾具16退出，從而將探頭100從套筒22除去。
其它步驟或者步驟的組合可在該點(diǎn)被執(zhí)行，例如使用探頭100，專門的閉塞器24(例如管心針)，或者僅僅套筒22，將各種試劑導(dǎo)引到活檢手術(shù)部位。例如排出流體、插入麻醉劑、插入止血?jiǎng)?、用氣壓吹氣和插入?biāo)記物用于后續(xù)活檢部位的定位，或者其診斷或者治療手術(shù)。
患者然后通常返回到MRI機(jī)的鏜腔以再次成像，確信至少一部分可疑病變的除去和標(biāo)記物的可能設(shè)置。在再次成像期間，套筒22由閉塞器或者管心針24密封。此后，除去定位夾具16，包扎患者并除去門架，MRI相容性活檢系統(tǒng)10的一次性部分被作為醫(yī)療垃圾拋棄。
特別參考圖2-3，單個(gè)靶標(biāo)軌道98有助于各個(gè)元件的相繼安裝。首先是深度限位器26，然后是套筒22(如圖1所示)，接著是活檢工具14在單個(gè)靶標(biāo)軌道98上滑動(dòng)。作為替代，如圖2-3所示，單個(gè)靶標(biāo)軌道98可接收深度限位器26，然后使用活檢裝置14，但不需要獨(dú)立的套筒22。穿刺到患者乳房中的最大深度由深度限位器26在單個(gè)靶標(biāo)軌道98上的位置預(yù)設(shè)。機(jī)座44和單個(gè)靶標(biāo)軌道98之間的接合機(jī)構(gòu)(未顯示)和/或由制動(dòng)片形成的接合機(jī)構(gòu)，示為深度限位器26的上部軌道夾持臂112上的向上突出的銷110以及扣合在向上突出的銷110上的向下彈性偏壓的搖臂鎖114，可防止因疏忽造成的MRI活檢裝置14的回縮。機(jī)座44可通過(guò)搖臂鎖114的近端致動(dòng)臂116上的向下的壓力而脫離。
單個(gè)靶標(biāo)軌道98可沿縱向設(shè)置成向近端充分延伸的尺寸，使MRI活檢裝置14在探頭100與患者皮膚接觸之前與單個(gè)靶標(biāo)軌道98接合。單個(gè)靶標(biāo)軌道98還設(shè)置成不向近端延伸到其不能在閉腔MRI機(jī)(未顯示)中使用的程度。這樣的MRI相容性活檢系統(tǒng)10被認(rèn)為將手術(shù)周轉(zhuǎn)時(shí)間縮短到最短，短于45分鐘，如上所述。但是，盡管快速周轉(zhuǎn)，放射科醫(yī)師可精確地將探頭100定位到病變中心的2mm(最大5mm)之內(nèi)。此外，在手術(shù)期間(在平臺(tái)的兩側(cè))放射科醫(yī)師可以對(duì)患者最少的重新定位而最大程度地接近兩個(gè)乳房(左或右)。而且，只需要最小量的力穿刺組織，例如小于4lbs。盡管深度限位器26用于防止過(guò)射，在進(jìn)一步插入探頭100之前用于重新定位深度限位器26的零件允許在靶標(biāo)另一位置的臨床靈活性。
在圖4中，作為替代的用于MRI相容性活檢系統(tǒng)10的導(dǎo)向組件200包括托架200，其與靶標(biāo)軌道204連接并提供支撐MRI活檢裝置的活檢軌道206，兩個(gè)軌道204、206都與Z軸對(duì)準(zhǔn)。靶標(biāo)軌道204與定位支柱86(在圖4中未顯示)連接，并調(diào)整為與需要的Y位置垂直。圓形連接點(diǎn)208可形成與定位基座86可旋轉(zhuǎn)接合，允許靶標(biāo)引導(dǎo)件傾斜。
靶標(biāo)軌道204的側(cè)面210包括上凸緣212和下凸緣214，每個(gè)具有用于滑動(dòng)容納套筒固定架216的L形橫截面。每個(gè)凸緣212、214中的側(cè)向突出脊218的垂直列用作套筒固定架216的鎖定表面。側(cè)槽容納在凸緣212、214之間。套筒固定架216通過(guò)具有其靠近容納在套筒固定架216的套節(jié)插座225中的套筒套節(jié)224導(dǎo)引套筒222，并通過(guò)深度限位器226在遠(yuǎn)端定位并受到限制。
深度限位器226包括與側(cè)槽220接合的滑動(dòng)元件228。深度限位器外殼230與其連接，終止在標(biāo)線片232中。鎖定桿234垂直銷接在向遠(yuǎn)端開(kāi)口的凹槽(未顯示)中，該凹槽限定在深度限位器226中，并且側(cè)向部分236從其彈性偏離，使向遠(yuǎn)端突出的足238抵靠脊218樞轉(zhuǎn)并與其接合，尤其是抵抗近端運(yùn)動(dòng)。依靠深度限位器外殼230的向遠(yuǎn)端打開(kāi)的凹槽向近端壓縮側(cè)向部分236釋放向遠(yuǎn)端突出的足238，允許向遠(yuǎn)端重新定位深度限位器226。
活檢裝置10的穿刺軸線與由靶標(biāo)軌道204和活檢軌道206限定的軸對(duì)準(zhǔn)，靶標(biāo)軌道204和活檢軌道206分別側(cè)向垂直正交錯(cuò)位。從靶標(biāo)軌道204延伸一個(gè)水平面和從活檢軌道206延伸一個(gè)垂直面在作為穿刺軸的共用中心線處相交。使活檢軌道206垂直對(duì)準(zhǔn)并與穿刺軸平行有利地為活檢裝置14提供了支撐，并且扭轉(zhuǎn)負(fù)載最小，而扭轉(zhuǎn)負(fù)載否則會(huì)使插入的遠(yuǎn)端產(chǎn)生偏轉(zhuǎn)。因此，甚至對(duì)于較重和細(xì)長(zhǎng)的裝置而言，將其遠(yuǎn)端定位并保持在需要的插入點(diǎn)的5mm內(nèi)甚至是2mm內(nèi)是可以實(shí)現(xiàn)的。因此，可執(zhí)行“不需要手”的手術(shù)，避免了穿刺的不便和不實(shí)際性，在所示方案中可由在穿刺軸上方垂直移位來(lái)代替。特別是，具有可與靶標(biāo)軌道204的任一側(cè)接合的托架可提供進(jìn)一步的垂直對(duì)稱，并可允許操作人員利用由乳房線圈18賦予的全部空間。
雖然“不需要手”的能力對(duì)于單個(gè)插入/多樣品活檢裝置而言是有利的，但應(yīng)當(dāng)理解，本文中描述的具有預(yù)設(shè)深度限位器的這種穿刺導(dǎo)引甚至可應(yīng)用到采用每個(gè)樣品單次插入的針芯活檢的輕質(zhì)活檢裝置。特別是，在連續(xù)成像方面矯正設(shè)置不需要條件。當(dāng)不需要手時(shí)，避免了插入期間的過(guò)度穿刺和因疏忽造成的移位。
靶標(biāo)軌道204的底部燕尾通道240容納在托架202上的頂部燕尾伸出部分242，其中托架202可在其間滑動(dòng)。應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)從近端觀察時(shí)，在本文中顯示為安裝在定位基座86的右側(cè)上，但是導(dǎo)引組件200有利地包括對(duì)稱部件，允許在定位基座86的任一側(cè)安裝和使用以增加在定位探頭100時(shí)的靈活性。因此，托架202的水平基部224形成活檢軌道206，作為由第一和第二對(duì)單片眼鏡插座248、250設(shè)置在側(cè)面的活檢導(dǎo)引通道246，使單片眼鏡254上的一對(duì)鎖定鉤252可插入到任一對(duì)單片眼鏡插座248、250中，這取決于哪一個(gè)離患者更近。與如圖所示的將托架202安裝到靶標(biāo)軌道204不同的是，托架可直接與定位基座86(未顯示)連接。托架202具有機(jī)械堅(jiān)固性，并可支撐MRI活檢裝置14的總重量。由于MRI活檢裝置14不能共用托架202，當(dāng)需要進(jìn)入淺或深的病變時(shí)，托架202可被優(yōu)化為支撐MRI活檢裝置。
插入單片眼鏡標(biāo)線片258中的導(dǎo)套256導(dǎo)引標(biāo)記儀器和/或劃痕手術(shù)刀(未顯示)，作為定位和準(zhǔn)備插入點(diǎn)的最初步驟。單片眼鏡254此后可被除去或者留置在原位，除了深度限位器226的標(biāo)線片232之外導(dǎo)引套筒222，該標(biāo)線片也可保持用于導(dǎo)引套筒222的導(dǎo)套260。將導(dǎo)套256、260除去允許單片眼鏡254的標(biāo)線片258、232和深度限位器226導(dǎo)引更大的元件，例如用于將可疑病變相對(duì)于導(dǎo)引組件200定位的基準(zhǔn)。
套筒222的對(duì)準(zhǔn)首先由穿過(guò)容納套筒套節(jié)224的套筒固定架216的套節(jié)單片眼鏡225保持。在所示方案中，套筒222具有帶開(kāi)放末端的軸266，用于容納在實(shí)心閉塞器軸272的遠(yuǎn)端包括穿刺尖(例如扁平刀)270的導(dǎo)引器閉塞器268。進(jìn)入實(shí)心閉塞器軸272的帶斜邊的凹槽276與套筒222的套筒側(cè)窗孔278對(duì)準(zhǔn)，因而最終作為探頭100(圖1-3)。閉塞器268的材料可選擇為輔助在套筒222的套筒側(cè)窗孔276中定位，否則可能更難以在MRI掃描部分中觀察和定位。
套筒套節(jié)224具有與導(dǎo)引指輪282連接的近端圓柱邊緣280，所述導(dǎo)引指輪從套筒固定架216的套節(jié)插座225向近端延伸，以對(duì)應(yīng)的指輪282上的圖示為鎖定槽284的視覺(jué)標(biāo)記為參照，將套筒222旋轉(zhuǎn)定位到其套筒側(cè)窗孔278中。指輪282包括由擋在指輪282和套筒套節(jié)224的圓柱邊緣280之間的彈性密封環(huán)288和鴨嘴密封件290密封的中央通孔286。因此，包括進(jìn)入鎖定槽284中的鎖定翼片292的閉塞器268的插入封閉了中央通孔286并基于彈性密封環(huán)288形成動(dòng)態(tài)密封。
在除去閉塞器268之后，可將管心針298插入到套筒222中，使管心針298的近端形成的軟尖頭300可用于對(duì)手術(shù)部位吹氣或者用作其它目的，諸如經(jīng)過(guò)管心針298的管心針軸302向與套筒222的窗孔278對(duì)準(zhǔn)的管心針窗孔304排出體液或者插入治療劑或者診斷劑。管心針298還包括鎖定翼片306。
套筒固定架216包括扣合在深度限位器226的傾斜制動(dòng)片310上的向下彈性偏壓的搖桿鎖308，防止因疏忽而造成的套筒222回縮。套筒固定架216可通過(guò)搖桿鎖308的近端致動(dòng)臂312上的向下的壓力脫離接合。與套筒固定架216的底部連接的向上彈性偏壓的搖桿鎖314同樣與深度限位器226接合。因此，在深度限位器226設(shè)置在靶標(biāo)軌道204上需要的插入深度之后，套筒固定架216可向遠(yuǎn)端行進(jìn)而不會(huì)過(guò)射，并且隨后當(dāng)除去其間的執(zhí)行部分時(shí)可保持位置，例如除去閉塞器368、管心針298和MRI活檢裝置14。
在圖5中，用于MRI活檢系統(tǒng)10的另一替代導(dǎo)引組件400包括與初級(jí)靶標(biāo)軌道404的底部通道403接合的托架402。為了提供圖1-3的MRI活檢裝置14的附加導(dǎo)引，次級(jí)靶標(biāo)軌道406包括沿著初級(jí)靶標(biāo)軌道404的縱向?qū)б砥?10導(dǎo)引的側(cè)向通道408。當(dāng)全部接合于其上時(shí)，在爪彈簧414的促動(dòng)下圍繞次級(jí)靶標(biāo)軌道406中靠近定位的窗孔418中的垂直爪銷416樞轉(zhuǎn)的爪412落入初級(jí)靶標(biāo)軌道404上靠近定位的近端定位凹槽420中。
套筒422包括中空軸(或者套管)423，其與圓柱形套節(jié)424靠近連接并具有靠近開(kāi)口的遠(yuǎn)端428的側(cè)窗孔426。圓柱形套節(jié)424具有在外部形成的指輪430，用于使側(cè)窗孔426旋轉(zhuǎn)。圓柱形套節(jié)424具有包圍鴨嘴密封件434、彈性密封環(huán)436和密封保持器438的內(nèi)部凹槽432，當(dāng)軸423空置時(shí)提供流體密封并密封插入的導(dǎo)引器閉塞器440。
導(dǎo)引器440有利地包括多個(gè)具有相應(yīng)零件的元件。中空軸442包括在側(cè)向開(kāi)口446和近端口448之間連通的流體腔444。中空軸442的縱向尺寸設(shè)置成當(dāng)完全接合時(shí)能夠?qū)⒋┐碳?49伸出套筒442的遠(yuǎn)端。閉塞器指輪蓋450包圍近端口448并包括鎖定零件452，該鎖定零件包括可視角度指示器454，該指示器與套筒指輪430接合以確保側(cè)向開(kāi)口446與套筒422中的側(cè)窗孔426對(duì)準(zhǔn)。閉塞器密封蓋456可在近側(cè)接合在閉塞器指輪450中，從而關(guān)閉流體腔444。閉塞器密封蓋456包括鎖定零件458，該鎖定零件包括與閉塞器指輪蓋430上的可視角度指示器454對(duì)應(yīng)的可視角度指示器460。
在組織穿刺過(guò)程中，通過(guò)具有容納套筒422的圓柱形套節(jié)424的套筒套節(jié)462的套筒固定架460導(dǎo)引套筒422。套筒固定架460具有沿著次級(jí)靶標(biāo)軌道406的頂部和底部導(dǎo)引凸緣466、468滑動(dòng)的側(cè)向套筒套節(jié)通道464，每個(gè)導(dǎo)引凸緣具有對(duì)準(zhǔn)的帶脊?fàn)畎疾鄣募啽砻?70，所述表面與各自的頂部和底部軌道鎖定搖桿鎖476、478上的各自的頂部和底部棘輪零件466、468相互作用，所述軌道鎖定搖臂鎖通過(guò)各自的頂部和底部鎖銷480、482接合在套筒固定架460的各個(gè)側(cè)面中。棘輪零件472、474向近端傾斜，以便允許例如向遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)。每個(gè)軌道鎖定搖桿鎖478、480的遠(yuǎn)端部分通過(guò)各自的軌道鎖定壓縮彈簧484、486向著遠(yuǎn)離套筒固定架460的方向偏置，將棘輪零件472、474偏壓成與導(dǎo)引凸緣466、468的脊表面470接觸。當(dāng)次級(jí)靶標(biāo)軌道406未相對(duì)初級(jí)靶標(biāo)軌道404鎖定時(shí)，同時(shí)壓縮軌道鎖定搖臂鎖476、478允許套筒固定架460被向近端拉動(dòng)，將任何支撐在其中的套筒422退出，直到套筒固定架460順時(shí)針(從頂部觀察)旋轉(zhuǎn)爪412并由此接合到次級(jí)靶標(biāo)軌道406，采用持續(xù)向近端的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致從其間除去。
在將次級(jí)靶標(biāo)軌道406安裝到第一位置中的初級(jí)靶標(biāo)軌道404之前，套筒固定架460可有利地調(diào)節(jié)定位在次級(jí)靶標(biāo)軌道406上，設(shè)定預(yù)期穿刺深度。特別是，深度引導(dǎo)件490由具有設(shè)置成能與導(dǎo)引凸緣466、468的頂部和底部接合的形狀的側(cè)向通道496的新月形深度指示器492形成。側(cè)向通道496的頂部和底部向前傾斜的表面498設(shè)置成與次級(jí)靶標(biāo)軌道406上的脊?fàn)罴啽砻?70接合，允許通過(guò)從次級(jí)靶標(biāo)軌道406的遠(yuǎn)端插入深度指示器492來(lái)裝配。此后的摩擦接合進(jìn)一步阻止了向近端的運(yùn)動(dòng)并強(qiáng)烈地對(duì)抗任何向遠(yuǎn)端的運(yùn)動(dòng)，特別是來(lái)自深度引導(dǎo)件490的深度導(dǎo)螺桿500的運(yùn)動(dòng)，當(dāng)深度致動(dòng)器桿505用于旋轉(zhuǎn)并將深度導(dǎo)螺桿500縱向定位于其間時(shí)，該深度導(dǎo)螺桿的遠(yuǎn)端502在深度指示器492中的外側(cè)孔504中旋轉(zhuǎn)，其近端橫向偏轉(zhuǎn)。深度導(dǎo)螺桿500的中間部分容納于在套筒固定架460中向著其側(cè)向通道408的外側(cè)形成的縱向通孔506中。對(duì)于粗深度調(diào)節(jié)而言，深度導(dǎo)螺桿500上的外部導(dǎo)引螺線507選擇性接合套筒固定架460，直到頂部和底部粗調(diào)按鈕508、510向內(nèi)壓縮到套筒固定架460中，壓縮各自的頂部和底部粗調(diào)壓縮彈簧512、514。每個(gè)粗調(diào)按鈕508、510包括各自的垂直細(xì)長(zhǎng)窗孔516、518，它們的內(nèi)表面形成蝸輪部分，當(dāng)通過(guò)松弛的粗調(diào)壓縮螺桿512、514促動(dòng)形成接合時(shí)，與深度導(dǎo)螺桿500上的外部導(dǎo)引螺線507接合。
上面提到的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)為10/170,535、Hibner等人于2002年4月23日提交的題為“AN MRI COMPATIBLE BIOPSYDEVICE WITH DETACHABLE PROBE”的申請(qǐng)于2003年10月23日公開(kāi)，公開(kāi)號(hào)為US2003/0199753；題為“MRI BIOPSY DEVICE”、序列號(hào)為11/076,612、2005年3月10日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)，兩件申請(qǐng)的內(nèi)容都通過(guò)引用而全文包含于本申請(qǐng)中，在這兩件專利申請(qǐng)中描述了一種可拆卸探頭(或者套筒)，其具有多種優(yōu)點(diǎn)，例如在執(zhí)行MRI手術(shù)，其中在再次成像過(guò)程中允許探頭保持插入。在圖1-5中，分離的套筒和閉塞器能力甚至提供了額外的臨床靈活性。應(yīng)當(dāng)理解，零件的各種組合都可為專有應(yīng)用或者偏好而選。常常需要在套筒中具有與活檢裝置中的樣品采集側(cè)窗孔對(duì)應(yīng)的側(cè)窗孔。例如，必須被插入到可疑病變中的具有開(kāi)放末端的探頭或者活檢針可形成充滿剩余造影劑的血腫，使其難以在該部位進(jìn)行進(jìn)一步的成像研究。另一方面，穿刺可疑病變可能造成軌跡轉(zhuǎn)移的危險(xiǎn)。此外，所述針或者探頭的尖端可能難以相對(duì)于可疑病變成像從而難以將后者精確定位在實(shí)際的點(diǎn)上。
作為對(duì)照，在圖6中，套筒602的側(cè)窗孔600可設(shè)置在可疑病變旁邊，使穿刺尖604不需要穿過(guò)可疑病變。將該側(cè)窗孔602定位在MRI掃描部分中似乎更容易，原因在于側(cè)窗孔600限定了一條線，其更易于允許沿著其具有幾何參考的長(zhǎng)度定向成像部分，這種幾何參考顯示組織可從什么方向吸入到用于活檢的側(cè)窗孔600中。但是，不能理想地定向或者穿過(guò)可形成套筒602的MRI相容性材料的部分仍可使側(cè)窗孔600的精確和有利識(shí)別變得復(fù)雜。為了幫助這種識(shí)別，在套筒602引入過(guò)程中用閉塞器606輔助，通過(guò)大體上或者完全封閉側(cè)窗孔600，使組織不懸垂到窗孔600中并阻礙插入和/或造成組織創(chuàng)傷。
在一些應(yīng)用中，進(jìn)一步需要在套筒602中具有遠(yuǎn)端開(kāi)口608。閉塞器606從而有利地包括在套筒602中向遠(yuǎn)端伸出遠(yuǎn)端開(kāi)口608的穿刺尖604。閉塞器606還具有側(cè)槽(例如切口、坡口、獨(dú)木舟式切槽)610，當(dāng)閉塞器606完全插入其間時(shí)與套筒602中的側(cè)窗孔600對(duì)準(zhǔn)。由于徑向不對(duì)稱，這種側(cè)槽610提供了用于定位側(cè)窗孔600的快速采集和解析的參考。
在圖7中，側(cè)窗孔620在具有形成或者支撐穿刺尖624的封閉遠(yuǎn)端628的套筒622中形成。閉塞器622用于在引入過(guò)程中使懸垂到側(cè)窗孔600中的組織成形，包括側(cè)槽(例如切口、剖口、獨(dú)木舟式切槽)630，當(dāng)閉塞器626完全插入其間時(shí)與套筒622中的側(cè)窗孔620對(duì)準(zhǔn)。
在圖8中，閉塞器646包括在圖6的套筒602中伸出遠(yuǎn)端開(kāi)口608的穿刺尖604。閉塞器646通過(guò)具有上部縱向部分649和下部縱向部分651形成獨(dú)特橫截面。上部縱向部分649形成為能夠控制懸垂到側(cè)窗孔600中的組織的形狀，同時(shí)為MRI掃描部分形成易于定位的參考。
在圖9中，圖7的套筒622，其中關(guān)閉的遠(yuǎn)端628形成或者支撐穿刺尖624，顯示具有其側(cè)窗孔620，在引入期間由具有顯示上部縱向部分649和下部縱向部分651的獨(dú)特橫截面的閉塞器656封閉。上部縱向部分649具有設(shè)計(jì)為使懸垂到側(cè)窗孔600中的組織成形的橫截面輪廓，同時(shí)為MRI掃描部分形成易于定位的參考。
在圖10中，套筒702具有側(cè)窗孔700和形成包圍閉塞器706的非對(duì)稱穿刺尖704的封閉遠(yuǎn)端708。閉塞器706具有由形成諸如如圖11-12所示的X形的獨(dú)特橫截面的上部縱向部分709和下部縱向部分711形成的連續(xù)輪廓。作為替代，閉塞器706可具有獨(dú)特橫截面，例如與下部縱向半圓柱717連接的向上的縱向脊715。應(yīng)當(dāng)理解的是，在側(cè)窗孔處懸垂的組織提供了MRI的返回圖像，而在閉塞器的另外部分，套筒702和閉塞器706之間的氣隙呈現(xiàn)相同的黑暗。
在圖15中，閉塞器806包括靠近穿刺尖804的側(cè)向切口810。與依賴重力作用、觸診或者真空輔助的組織懸垂不同，MRI可視插件807(例如含水凝膠，諸如JOHNSON & JOHNSON生產(chǎn)的KYJELLY)可有利地具有足夠的硬度，以保持其位置并防止組織懸垂到套筒(在圖15中未顯示)的側(cè)窗孔中。在圖16中，作為側(cè)向插入的替代，閉塞器826可包括向近端進(jìn)入的標(biāo)記物腔827，標(biāo)記物插件829可通過(guò)該腔被插入到遠(yuǎn)端的穿刺尖824附近。
作為增加的MRI可視材料的替代，在圖7中，閉塞器846包括與側(cè)向切口850連通的真空腔848，以吸進(jìn)足夠的體液851，產(chǎn)生套筒(未顯示)的側(cè)窗孔的MRI可視圖像。在圖18中，閉塞器846采用真空輔助，通過(guò)真空腔848將組織懸垂到側(cè)向切口850中，產(chǎn)生MRI可視圖像。在圖19中，閉塞器846還包括在側(cè)向切口850的頂部上方滑動(dòng)以采集MRI可視材料(例如含水流體、釓溶液等)857的薄護(hù)套855。
在圖20中，閉塞器876包括實(shí)心管心針插件879，除了在實(shí)心管心針插件879中形成的側(cè)向切口881上方之外，其大體上由圓柱形護(hù)套877包圍。圓柱形護(hù)套877在遠(yuǎn)端與陶瓷非對(duì)稱穿刺尖874連接。
在圖21中，閉塞器899具有開(kāi)口遠(yuǎn)端894和側(cè)窗孔890，側(cè)窗孔具有從在其中形成的標(biāo)記物腔893向近端的真空輔助排氣，允許標(biāo)記物腔893填充體液，形成MRI可視材料。
在圖22中，閉塞器906具有穿刺遠(yuǎn)尖端0904和側(cè)窗孔0900，側(cè)窗孔具有真空輔助排氣，允許標(biāo)記物腔903填充體液，形成MRI可視材料。
在圖23中，閉塞器916具有封閉的鈍遠(yuǎn)端914和含有MRI可視材料(例如釓溶液、水溶液)911的標(biāo)記物腔918。MRI暗插頭913(例如膠原、非鐵金屬、塑料)對(duì)應(yīng)于套筒(在圖23中未顯示)的側(cè)窗孔定位。MRI暗插頭913包括縱向流體泄露通道915，允許MRI在標(biāo)記物腔918內(nèi)的側(cè)窗孔的每一側(cè)照亮待形成的圖像。
在圖24中，閉塞器926具有穿刺的遠(yuǎn)端924和含有MRI可視材料(例如釓溶液、水溶液)921的標(biāo)記物腔928。MRI暗插頭928(例如膠原、非鐵金屬、塑料)、923對(duì)應(yīng)于套筒(在圖24中未顯示)的窗孔定位。MRI暗插頭923包括縱向流體泄露通道925，允許MRI在標(biāo)記物腔928內(nèi)的側(cè)窗孔的每一側(cè)照亮待形成的圖像。
在圖25中，閉塞器936具有穿刺的遠(yuǎn)端934和含有MRI可視材料(例如釓溶液、水溶液)931的標(biāo)記物腔938。側(cè)窗孔930經(jīng)在MRI暗插頭(例如膠原、非鐵金屬、塑料)933中形成的流體泄露通道935與標(biāo)記物腔938連通，否則封閉標(biāo)記物腔938。
在圖26-27中，示出了套筒和閉塞器的另外的示例性方案，其有利地增強(qiáng)定位可疑病變的能力，并在獲取活檢樣品之前，通過(guò)在穿刺過(guò)程中形成可改變成與將采集樣品的解除區(qū)域?qū)?yīng)形狀的封閉形狀，確保其側(cè)窗孔的正確設(shè)置，這種形狀是可見(jiàn)的立體，以便易于識(shí)別，甚至當(dāng)從圖像部分的各個(gè)角度觀察時(shí)都是如此。
該特征解決了依靠用于成像的探頭的缺點(diǎn)。在成像區(qū)域具有金屬物質(zhì)可造成假象(局部模糊)，其可使關(guān)注的組織模糊，例如試圖使用活檢探頭本身封閉套筒。當(dāng)穿過(guò)中空套筒22的圖像部分在分辨?zhèn)却翱追矫嬗欣щy時(shí)，在成像期間除去探頭并僅僅依靠套筒會(huì)發(fā)生另一種成像挑戰(zhàn)。通常，所選的MRI相容性材料給出了無(wú)MRI反射圖像，例如穿過(guò)側(cè)窗孔產(chǎn)生填充了空氣空隙，因而不產(chǎn)生反射。
在圖26-27中，MRI相容性活檢系統(tǒng)1210包括套筒1222，其具有與MRI活檢裝置(在圖26中未顯示)的探頭的探頭側(cè)窗孔的位置和尺寸對(duì)應(yīng)的切口1202。此外，切口1202的深度在一些情況下可比探頭側(cè)窗孔更深，處于成像的目的在套筒1222上強(qiáng)調(diào)該位置。
閉塞器1224，在圖26中顯示處于其“關(guān)閉位置”，大體上封閉套筒1222的切口1202，可有利地由所述熱塑性材料形成，具有在遠(yuǎn)端形成的經(jīng)過(guò)套筒1222的開(kāi)口遠(yuǎn)端1221延伸的陶瓷刀片部分1220。陶瓷材料在MRI環(huán)境下運(yùn)行良好并保持鋒利的邊緣。隨著切口被共軸插入的閉塞器1224關(guān)閉，套筒1222可插入到乳房組織中。
在圖28-29中，所示閉塞器1224有利地包括如圖28-29所示的縱向二分支設(shè)計(jì)，其中下部部分1223包括沿著其長(zhǎng)度向下的燕尾形通道1225，其與從閉塞器1224的上部部分1229向下延伸的燕尾形翼片1227滑動(dòng)接合。陶瓷刀狀部分1220僅僅與下部部分1223連接。如圖28中所示，上部部分1229可向近端運(yùn)動(dòng)，下部部分1223完全向遠(yuǎn)端插入套筒1222中，從而打開(kāi)套筒1222的切口1202。由于閉塞器1224是實(shí)心的，在由MRI機(jī)獲取3-4mm的圖像部分過(guò)程中，閉塞器1222的下部部分1223填充在切口1202中，使其位置可以很容易被確定。這種兩件式閉塞器1224有利地容納具有復(fù)雜橫截面形狀的套筒腔，例如所示的橢圓形套筒1222(圖27)。
在圖30-31中，套筒1322包括向遠(yuǎn)端與其軸1319連接的整體形成的尖1320，所述軸1319限定了圓形切割器腔1321和位于下面的真空腔1323。在圖32-33中，圓形閉塞器1324通常為插入到切割器腔1321中的桿狀，但具有對(duì)應(yīng)于套筒1322的切口1302形成的切口凹槽1325。至于圓形閉塞器1324在切割器腔1323中是可旋轉(zhuǎn)的，切口凹槽1325可選擇性的形成以打開(kāi)套筒1322中的切口1302，或者圍繞旋轉(zhuǎn)的一半旋轉(zhuǎn)以封閉切口1302。
在MRI圖像掃描中產(chǎn)生的效果在圖34-35中示出，其中用閉塞器1324選擇性封閉套筒1322中的切口1302產(chǎn)生實(shí)像，但對(duì)切口1302定向在何處的指示很少。在圖36-37中，隨著閉塞器1324旋轉(zhuǎn)以打開(kāi)切口1302，很容易使切口1302被定向在何處清楚。
套筒可有利地由聚合材料形成，同質(zhì)的或者混合的，堅(jiān)固但具有薄壁，使整個(gè)外徑不需要顯著大于已知的活檢探頭，因而是無(wú)創(chuàng)的。強(qiáng)度和小橫截面積將通過(guò)皮膚的開(kāi)口尺寸最小化，因而通常避免了對(duì)用于封閉的縫合線的需要，減小了插入探頭所需的力，并使穿刺的乳房組織到可疑病變的路徑中的創(chuàng)傷最小化。強(qiáng)度和剛度有利地保持用于后續(xù)活檢和通過(guò)其進(jìn)行的其它手術(shù)的開(kāi)放腔。另外，套筒有利地由對(duì)患者而言生物相容性和MRI相容性的材料形成。一般而言，材料因此不會(huì)形成可能使靠近套筒22的組織圖像模糊的明顯的人為成像假象。
可使用的聚合材料的例子包括，但不是完全窮盡列舉聚酰亞胺、聚醚亞胺(例如由GE PLASTICS生產(chǎn)的ULTEM樹(shù)脂)，熱塑性液晶聚合物(LCP)(例如由CELANESE AG生產(chǎn)的VECTRA)，聚苯醚甲酮(例如由VITREX生產(chǎn)的PEEKTM)，聚酰胺，聚碳酸酯(例如由BAYER POLYMERS生產(chǎn)的MAKROLON)，聚砜、聚醚砜，聚苯砜(例如由ROWLAND TECHNOLOGIES生產(chǎn)的RADEL)，以及尼龍和尼龍共聚物。
在圖38中，穿刺元件(例如探頭，多功能閉塞器)1700具有穿刺尖1702。見(jiàn)下面參照?qǐng)D22-80B的描述。側(cè)向切口1704由下面的MRI可視標(biāo)記物1706強(qiáng)調(diào)，并與可用于抽吸、止血、麻醉劑注射或者藥物化合物和/或標(biāo)記材料的腔1708連通。側(cè)向切口1704的前后緣1710、1712是圓形的，以避免在插入和回縮過(guò)程中創(chuàng)傷組織。
在圖39中，作為替代的穿刺元件1730具有一對(duì)在側(cè)向切口1734側(cè)面的MRI可視標(biāo)記物1735、1736，其中對(duì)準(zhǔn)的下部腔1738終止在側(cè)向切口1734的下方，并經(jīng)過(guò)孔1740與其連通。因此，可通過(guò)穿刺元件1730促進(jìn)成像能力和流體注入/抽出。
在圖40中，顯示了圖55-56的零件的組合，其中另一作為替代的穿刺元件1760具有一對(duì)在側(cè)向切口1764側(cè)面的MRI可視標(biāo)記物1765、1766。標(biāo)記物腔1768對(duì)準(zhǔn)進(jìn)入側(cè)向切口1764的后緣1770，并且側(cè)向切口1764的前緣1772傾斜以發(fā)射工具，例如插入的標(biāo)記物展開(kāi)工具1769。下部腔1771終止在側(cè)向切口1764的下方并經(jīng)過(guò)孔1775與其連通，在標(biāo)記物展開(kāi)期間用于吹氣或者用于輸送液體。
在圖41中，具有與其縱向中心線對(duì)準(zhǔn)的腔1802的芯針1800連通開(kāi)口的遠(yuǎn)端1804，以展開(kāi)針芯活檢工具、標(biāo)記工具、用于定位的導(dǎo)絲、消融裝置等等?？沙上駱?biāo)記物1806有利地圍繞開(kāi)口遠(yuǎn)端1804，幫助正確設(shè)置芯針1800。
在圖42中，聚酰亞胺處理可用于形成這種材料，其中由溶液形成膜。標(biāo)準(zhǔn)作法是通過(guò)使來(lái)自線軸的金屬絲經(jīng)過(guò)聚酰亞胺包被液經(jīng)過(guò)爐子到拉緊的線軸，包敷連續(xù)的金屬絲。金屬絲通常經(jīng)過(guò)多種處理以形成包敷厚度。管道爐或者加熱元件驅(qū)動(dòng)溶劑脫離并引起聚酰亞胺部分交聯(lián)。通常當(dāng)需要的包敷厚度已經(jīng)達(dá)到時(shí)發(fā)生完全交聯(lián)。完全交聯(lián)溫度發(fā)生在比包敷期間使用的溫度更高的溫度下。
然后為了形成獨(dú)立式聚酰亞胺管，除去金屬絲。例如，包敷的金屬絲的長(zhǎng)度可隨著從兩端拖或者拉使其延伸而被切割，從而減小其外徑直到與包敷分離，然后縮回金屬絲。作為替代，容易化學(xué)蝕刻的材料可用作金屬絲。例如，銅金屬絲可由過(guò)硫酸鹽絡(luò)合溶液溶解，而留下獨(dú)立式聚酰亞胺管。
此外，為了形成更復(fù)雜的橫截面形狀(圖72A-72D)(例如橢圓形等)，聚酰亞胺管可在最終的交聯(lián)加熱步驟之前設(shè)置成一形狀。另外，芯軸可經(jīng)過(guò)聚酰亞胺管插入，進(jìn)一步限定形狀，特別是與壓縮的外部形狀接合，例如在序號(hào)為圖44A-44C中所示的橢圓形，和在序號(hào)為圖45A-45E所示的帶縮腰的橢圓形。
在圖46、47A-47B中，然后可形成在其遠(yuǎn)端形成側(cè)窗孔和/或在其近端形成安裝孔的后續(xù)工藝。例如，通過(guò)準(zhǔn)分子或YAG激光器進(jìn)行激光切割可形成所需的穿孔。而且，準(zhǔn)分子激光器不僅可用于形成通孔，而且還可形成浮凸。浮凸可用來(lái)形成與嵌件注塑部件的足夠的機(jī)械抵觸，以在正常負(fù)載和拉伸過(guò)程中確保組件的整體性。全部穿孔可用于允許嵌件注塑部件、例如近端安裝機(jī)構(gòu)在變硬之前流經(jīng)所述孔。
為了獲得圖43的管中的孔，可采用多種方法。例如，準(zhǔn)分子或者YAG激光器可形成穿孔(圖47A)。準(zhǔn)分子激光器還可被程序化，從而不僅形成通孔，而且還形成浮凸。浮凸可代替用來(lái)與嵌件注塑部件形成足夠的機(jī)械抵觸以確保在正常加載和拉伸過(guò)程中(圖47B)組件的整體性。作為另一個(gè)例子，可以接合沖壓或者沖切工藝形成模件。所述部件可被切割、修邊和沖壓，接著以相同形式熱處理。
形成的模件可以優(yōu)選兩面都堅(jiān)硬的，并具有較高的導(dǎo)熱性能。鋼雖然堅(jiān)硬，但導(dǎo)熱性差。相反，銅和黃銅具有較高的導(dǎo)熱性能，但比較柔軟。硬化鋁合金是用于形成模件的合適材料，其中鋼插件用于形成沖壓孔。
護(hù)套還可以由編織復(fù)合物形成。編織物的單根纖維可卷繞在最初的聚酰亞胺層上，然后密封在聚酰亞胺層中。編織物可以是MRI相容性陶瓷纖維，例如由3M生產(chǎn)的NEXTEL。
部分套筒和/或閉塞器可由這樣的材料形成這些材料根據(jù)它們?cè)诤诎祷蛘呙髁翖l件下的可成像性而選取。當(dāng)識(shí)別所述用于定位和診斷目的的工具時(shí)這會(huì)產(chǎn)生問(wèn)題，在用于對(duì)乳房組織的最標(biāo)準(zhǔn)的MRI掃描順序以檢查可能的癌癥條件下，已知的工程塑料看來(lái)是黑暗的或者具有較低的對(duì)比度。因此，當(dāng)形成具有足夠強(qiáng)度和MRI相容性套筒時(shí)，除了考慮上面的描述之外，代替或者增大對(duì)MRI而言是明亮的但不會(huì)形成明顯的假象可能是有利的。除此之外或者作為替代，對(duì)MRI機(jī)而言顯得明亮的塑封或者包敷或者插入材料可在結(jié)構(gòu)“暗”材料上方形成。除此之外或者作為額外的替代，出于強(qiáng)度或者其它原因而選擇的“暗”材料可用吸收增強(qiáng)的造影劑或者明亮的流體的材料塑封或者包敷或者插入。除此之外或者作為又一種替代，復(fù)合物或者多層材料可形成為具有一些層，其依據(jù)諸如強(qiáng)度特征而選擇或者它們的特性對(duì)MRI機(jī)是可觀察的其它特征而選擇。
標(biāo)記物帶的特定模式，例如，可設(shè)置在套筒的側(cè)窗孔的下面，或者圍繞套筒靠近或遠(yuǎn)離側(cè)窗孔的間隔環(huán)中。作為例子，Dy2O3或者Fe2O3可與墨汁混合然后印刷在部分套筒22上或者用于填充閉塞器24或者管心針上的凹槽。這種模式還可通過(guò)將Dy2O3或者Fe2O3作為填充物噴灑在熱塑性塑料中，使其可通過(guò)反流或者熱粘合施加到套筒24和/或閉塞器上。還有另一種方法是例如通過(guò)加載模制/模壓的成分塑料(例如PEEK，ULTEM)和連接(例如將30％的Dy2O3注塑在PEEK中)將Dy2O3或者Fe2O3模件插入裝置中。
作為再一種替代，材料區(qū)域能夠用基于水的溶液和/或造影劑(例如釓螯合物)浸漬或者水合化，當(dāng)成像時(shí)其因此而顯得明亮。作為又一種替代，材料區(qū)域，例如浸漬或者水合化，可在使用前立即進(jìn)行，或者所述材料可以預(yù)先水合化并無(wú)菌包裝。
特別是，可選擇對(duì)MRI而言顯得明亮的一些聚合物，包括具有高乙醇或者羧酸官能團(tuán)的合成水溶性聚合物。例如，纖維素衍生物包括羧甲基纖維素、乙基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基羥乙基纖維素、乙基羥乙基纖維素和甲基纖維素。作為另一個(gè)例子，丙烯酸鹽包括聚丙烯酸鹽和聚丙烯酰胺。作為又一種例子，其它合成材料包括聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯基甲基醚，聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)，聚環(huán)氧乙烷(PEO)。作為再一種例子，天然產(chǎn)物和衍生物包括玉米淀粉、明膠、糊精、藻酸鹽、酪蛋白、膠原(例如血清蛋白等)和天然橡膠(例如蒼耳酯、黃芪膠、刺梧桐樹(shù)膠等)。作為又一另外的例子，生物聚合物包括雙乳酸、聚酯-乙交酯共聚物(PLG)(即，作為交酯異構(gòu)體(D，L，DL)(MP＝225-230℃)的例子)(polylacticacid，di-lactide-co-glycolide(PLG))，聚己內(nèi)酯(MP＝60℃)，乳酸鹽和葡萄糖酸鹽，聚二氧雜環(huán)己酮、聚乙丙交酯(即縫合線材料)。
對(duì)MRI而言顯得明亮的其它聚合物包括以硅樹(shù)脂為基礎(chǔ)的材料，例如用羥基(-OH)和羧酸基團(tuán)改性的硅氧烷，例如硅樹(shù)脂(即液體橡膠和純膠膠料)。
當(dāng)在MRI中使用聚合物材料成像而不產(chǎn)生過(guò)多假象時(shí)，在示例性方案中，將氧化鏑(Dy2O3)或者赤鐵礦(Fe2O3)作為填充劑分散在可熱壓成型(例如沖壓、模制等)的熱塑性載體中。當(dāng)集成在裝置例如套筒22或者閉塞器24中時(shí)，由此形成的標(biāo)記物增加了裝置在MRI(例如梯度回波EPI、反閃、實(shí)時(shí)真實(shí)FISP)下的可視性。具體而言，將Dy2O3(35％)分散在Rilsan聚酰亞胺(75％)ATOFINA Chemicals Inc.中。將這種混合物沖壓到薄壁(即0.002英寸)管件中，該關(guān)鍵在使用反閃(Flash)時(shí)是完全可視的。此外，對(duì)于敏感裝置(包括Dy2O3和Fe2O3)而言，反閃看起來(lái)可產(chǎn)生最佳可視性，EPI的可視性次之，實(shí)時(shí)真實(shí)FISP是不可視的。
其它對(duì)MRI機(jī)而言顯得明亮的聚合物包括親水聚合物和聚合泡沫，例如聚氨酯泡沫，當(dāng)增加的親水性封閉共聚物片段被加入到聚氨酯骨架中或者使用表面改性例如通過(guò)等離子氧化或者化學(xué)氧化作用時(shí)，聚氨酯泡沫可迅速吸收濕氣。同樣地，聚合物可形成泡沫，例如具有線性低密度聚乙烯的淀粉，膨化聚四氟乙烯(PTFE)，或者其它材料(例如聚酰亞胺，聚烯烴，聚苯乙烯、聚酯、尼龍、丙烯酸、丙烯酸鹽、聚碳酸酯、蜜胺、聚氯乙烯、醋酸乙烯)。
作為執(zhí)行部分，其中含溶液的液體混合或者水合到所述材料中，所述溶液包括以釓為基礎(chǔ)的化合物，作為溶液中的T1增強(qiáng)，該溶液包括二亞乙基三胺五乙酸(DTPA)，釓特醇(GD-HP-D03A)(非離子)、釓雙胺(GD-DTPA-BMA)(非離子)和GdDOTA(離子)。所述溶液還包括用于T2增強(qiáng)的含鐵溶液，例如Feridex(超順磁試劑)。
強(qiáng)調(diào)套筒22的側(cè)窗孔102已經(jīng)在上面討論作為材料的選擇或者可選擇性關(guān)閉側(cè)窗孔102的閉塞器的成形。上面還提到，套筒22的特定區(qū)域可被強(qiáng)調(diào)。關(guān)于后者，用在MRI成像下明亮的材料標(biāo)記側(cè)窗孔102可使用從市場(chǎng)上購(gòu)買的造影劑來(lái)完成，以平衡現(xiàn)有資金需要和供應(yīng)通道。所述造影劑的例子是釓(Gd+3)(例如BERLEX生產(chǎn)的MAGNEVIST(釓噴酸二甲葡胺注射劑)；鐵(Fe+3)(例如FERIDEX IV(菲立磁注射液)；和錳(Mn+2)MnDPDP(例如AMERSHAM HEALTH生產(chǎn)的TESLASCANTMMangafodipir)。在水存在時(shí)聚合物基質(zhì)可膨脹形成造影劑的包含的水化環(huán)境。這些聚合物是可滲水的，但對(duì)造影劑分子而言具有有限的滲透性。造影劑可以化學(xué)接合到基質(zhì)上以降低或者限制它們遷移到基質(zhì)之外。適于所述基質(zhì)的聚合物的例子包括水凝膠、具有親水屏障的丙烯酸氨基甲酸酯，乳膠漆/乳液，加載有親水顆粒的包敷物，例如氧化硅粒子和aglomerates粒子。
閉塞器內(nèi)的氣孔可包括通風(fēng)口和隔片。造影劑可使用經(jīng)通風(fēng)口進(jìn)入的空氣經(jīng)過(guò)隔片注射。氣孔中的親水泡沫或者纖維素材料(例如棉花)可用于保持造影劑。作為替代，在該過(guò)程中造影螯合物可事先裝載到親水泡沫或者纖維素材料上并水化。
作為在MRI下明亮的材料的替代或者附加，可接合有源標(biāo)記物帶技術(shù)來(lái)照明一側(cè)或者套筒中的遠(yuǎn)端側(cè)窗孔。在不同應(yīng)用中使用的有源照明在下列美國(guó)專利中公開(kāi)專利號(hào)為5,211,165；5,307,808；5,318,025；5,437,277；5,443,066；5,445,150；5,715,822；5,882,305和6,289,233?？拷觽?cè)窗孔形成線圈，例如具有沿著套筒22的長(zhǎng)度形成的電連接的側(cè)窗孔102。由于在聚酰亞胺上形成薄膜電路的技術(shù)和工藝的長(zhǎng)足發(fā)展，對(duì)于形成所述線圈的基板而言，聚酰亞胺是特別好的材料選擇?？墒褂昧硪粚泳埘啺繁Ｗo(hù)膜實(shí)現(xiàn)電絕緣。圍繞與這些標(biāo)記物帶電連通的套筒22的基部的導(dǎo)電線圈可允許RF耦合到這些線圈并為患者提供RF絕緣。作為替代，專用集成電路和電源(例如電池，電容器)可集成在套筒22中，從而消除對(duì)外激勵(lì)的需要。這些標(biāo)記物帶線圈可并聯(lián)或者穿量或者各自被激發(fā)。作為另一種選擇，兩個(gè)線圈可串聯(lián)設(shè)置但具有中間插頭。
在一些應(yīng)用中，可以預(yù)期包括熱敏電阻器或者溫差電偶，它們可被用于監(jiān)測(cè)對(duì)于自動(dòng)斷路而言不可接受的升溫(例如4℃)。作為再一種選擇，光學(xué)轉(zhuǎn)換器可包含在套筒中，使光纖可將信號(hào)傳入和傳出。
類似考慮對(duì)于套筒或者閉塞器的穿刺部分也適用；但是，穿刺組織的需要可導(dǎo)致其它選擇。作為介紹，用作MRI安全醫(yī)療裝置的金屬元件必須是生物相容性的，并且不與在MRI成像過(guò)程中使用的強(qiáng)磁場(chǎng)相互作用。標(biāo)準(zhǔn)的300和400系列不銹鋼在醫(yī)療裝置設(shè)計(jì)中是普遍存在的。這些材料接合了抗腐蝕、生物相容性、硬度和抗張?zhí)匦缘奶卣?。這些材料基本上是含鐵的。300系列材料與磁場(chǎng)的相互作用比400系列材料小，但具有更低的硬度特性，這限制了它們?cè)谟糜谇懈詈?或穿刺組織的鋒利邊緣方面的應(yīng)用。所有的300和400系列材料具有顯著的鐵離子濃度，這限制了它們?cè)贛RI成像應(yīng)用方面的應(yīng)用。
鐵合金至少有一種含鐵的奧式體合金，甚至在切割形成操作之后，其保持了非磁性，Super Alloy Nitronic。其它相關(guān)材料包括Carpenter 22Cr-13Ni-5Mn，HPA 50，XM19。合金316也是相對(duì)非磁性的，但當(dāng)其變硬時(shí)磁性增強(qiáng)。合金復(fù)合物如下


理想范圍是落入該范圍中的以鐵為基礎(chǔ)的合金需要到具有最小磁性特征。
鈷合金鈷合金是良好的替代。這些合金很硬，而且不會(huì)與磁場(chǎng)強(qiáng)烈作用。所述合金的例子包括L-605和MP-35。鈷合金優(yōu)化為抗磨損、高溫使用和/或抗腐蝕。對(duì)于最好的活檢工具而言，抗磨損和抗腐蝕特征是最有益的。提供這些特性的基本合金成分是加入鉻(US873,745)。鉬和鎢是突出的強(qiáng)化劑。碳的加入明顯改善了抗磨損特性。加入到2.4％的碳導(dǎo)致碳化鈣的形成。這些合金的例子是商品名為Stellite的合金。用于改進(jìn)磨損的替代方法是加入鉬和硅的組合物。這種合金的例子是商品名為Tribaloy的合金。這種合金已經(jīng)成功的作為薄膜沉積。
發(fā)現(xiàn)鎳的加入改善了高溫行為。這種合金的例子是含有大約2.5％鎳的Stellite 21。后一種合金例如X-40和L-605具有增加到大約10％的鎳含量。一般而言，具有下列組成范圍的合金對(duì)以Co為基礎(chǔ)的高抗張強(qiáng)度高硬度材料是優(yōu)選的

以鎳為基礎(chǔ)的合金鎳-鉻-鉬合金是硬非磁金屬合金的另一種途徑。這種合金類別的一些元素具有大于5％鐵(Inconel 600)，甚至不含鐵的以鎳為基礎(chǔ)的合金可具有顯著的磁性特征。合金的成分和進(jìn)攻對(duì)其磁性和物理特性而言是關(guān)鍵的。一些合金例如Inconel 625具有超過(guò)95Rb的洛氏硬度。

合成途徑軟金屬，例如鈦或者完全退火的316SS具有合適的磁性特征，但具有較差的硬度，因而具有較差的切割能力。這些材料可以在切割或者穿刺表面通過(guò)下列工藝局部硬化(1)將硬材料邊緣銅焊、焊接或者連接到軟金屬；(2)硬材料例如氮化鈦蒸汽沉積(化學(xué)，真空等)；(3)離子束植入；(4)經(jīng)激光或者摩擦加熱局部加熱/機(jī)械硬化；(5)或者上述方法的組合。
非金屬材料選擇用于形成鋒利的切割表面的其它非金屬材料包括下列非晶態(tài)/陶瓷材料(1)鋁土；(2)氧化鋯(包括氧化釔穩(wěn)定的)；(3)硅石。單晶材料包括(1)硅；(2)鍺；(3)金剛石形式的碳；(4)蘭寶石形式的鋁；(5)紅寶石。單晶切割邊緣可以使用材料的單晶特性形成。優(yōu)選蝕刻，例如在1，0，0硅片上的乙醇-KOH，可用于形成精確角度并由此形成鋒利邊緣。
穿刺元件的幾何形狀刀的幾何形狀在優(yōu)化施加到穿刺組織上的力方面是重要的。套管針的早期錐狀設(shè)計(jì)近來(lái)已經(jīng)被扁平刀設(shè)計(jì)所取代。尖和切割角度的理論追溯到1800’s的Augur bits。近年來(lái)，為了磨損組織，切割理論已經(jīng)被研究，發(fā)展并細(xì)化。對(duì)于給定刀直徑，當(dāng)扭矩和穿刺力(醫(yī)生推進(jìn)套管針的量)固定時(shí)，支配這種優(yōu)化的關(guān)鍵因素是尖端的幾何形狀。當(dāng)其與組織層分離時(shí)，主要穿刺力(大約90％)由尖端控制。使用較小的穿刺力是有利的，因?yàn)檫@可引起較小的痛苦。在插入刀的同時(shí)在兩個(gè)方向上都有120度的扭轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。使刀推進(jìn)的穿刺力沒(méi)有被測(cè)量?？山o出的假設(shè)是套管針以大約5lbs推動(dòng)。切割刀是尖端的主要元件，其分離(切割)組織。在當(dāng)前設(shè)計(jì)(圖48)中，有30到35度的銳利錐角，同時(shí)扁平刀垂直于表面。本發(fā)明使用偏置的切割邊緣和切割角度以及在中心處的副扁平錐尖角，研究了最優(yōu)化尖端設(shè)計(jì)的優(yōu)化，如圖49A-49B所示。
定義動(dòng)態(tài)切割角(αdyn)在通過(guò)切割邊緣上的一點(diǎn)和垂直于穿過(guò)該點(diǎn)并與鉆中心孔軸相交的水平線的平面中，位于傾斜面和包含切割邊緣和切割速度向量?jī)烧叩钠矫娴姆ň€之間的測(cè)定角度。切割速度向量是旋轉(zhuǎn)切割速度向量和進(jìn)刀速度向量的向量和。這是可在分離的組織層中使用的切割角度，具有在圖50中所示的正向角和在圖21中所示的負(fù)向角的幾何形狀。
如上所解釋的，切割刀中任何給定點(diǎn)都具有兩個(gè)速度向量。在當(dāng)前設(shè)計(jì)中α＝0，因?yàn)榈洞怪庇谇懈钸吘?。假定刀的切割邊緣被分成許多小的元素(N)。假定每個(gè)元素經(jīng)歷正交切割。計(jì)算切割邊緣上任何瞬時(shí)和空間位置的動(dòng)態(tài)傾角的方法可基于幾何因子而建立。每個(gè)瞬時(shí)的扭矩可通過(guò)下列方程確定
T[total]=Σi=1N[Fp,Fn(f(αd(i),woc(i))×r(i))]]]>其中αd(動(dòng)態(tài)切割角)和r(i)(每個(gè)元素距鉆孔軸的半徑)對(duì)于切割邊緣上的每個(gè)元素來(lái)說(shuō)都是變化的。
當(dāng)前設(shè)計(jì)和建議的設(shè)置之間的差別在于切割邊緣(WOC)的寬度變化，切割角度可以更陡(范圍從40到60度)。這是作為給定1in-lb扭矩和Xlbs刺入的切割相反的問(wèn)題。在尖端得到更小的穿刺力是最好的幾何形狀。這可經(jīng)過(guò)分析產(chǎn)生并在濕潤(rùn)實(shí)驗(yàn)中檢驗(yàn)。
問(wèn)題說(shuō)明是Ttotal＝常數(shù)-基于幾何形狀的減小Fn。
使用偏置切割邊緣并使用40到60度的更具侵入性的切割角度，這是可能的。
切割邊緣還具有多個(gè)刀狀4以增力WOC。切割邊緣不應(yīng)是鋒利的以避免刨溝。它可以具有5千半徑來(lái)優(yōu)化穿刺力。扁平刀可如圖52A-52B中所示進(jìn)一步優(yōu)化。
在圖53-57中，閉塞器3000將扁平刀3002接合到提供多功能腔3006的中空軸3004上。扁平刀3002連接在在兩個(gè)遠(yuǎn)端傾斜的三角支架3010、3012之間形成的垂直槽3008中。中空軸3004的近端3014提供壓力零件3006，將腔3006用于到靠近扁平刀3002的可成像側(cè)槽3018的氣體或者流體輸送。在圖53、55中，近端3014上的外接合零件包括靠近周向環(huán)形槽3022的周向突出的環(huán)3020。在圖55中，通過(guò)相對(duì)的橫側(cè)到可成像側(cè)槽3018的通風(fēng)孔3024允許在套筒中平衡壓力或者在套筒中使用真空腔(在圖53-57中未顯示)。在圖56、57中，頂部導(dǎo)槽3026縱向向下穿過(guò)中空軸3004的近端部分3014，使套筒的接合可被鎖定，將可成像側(cè)槽3018與套筒中的側(cè)窗孔對(duì)準(zhǔn)。在圖53、55中，可成像側(cè)槽3018的圓形導(dǎo)引和牽引邊緣3028、3030將組織創(chuàng)傷降到最低。作為替代，頂部導(dǎo)槽3026可允許視覺(jué)標(biāo)引，使在穿刺過(guò)程中可確保可成像側(cè)槽3026旋轉(zhuǎn)不再與側(cè)窗孔對(duì)準(zhǔn)，防止組織進(jìn)入成像側(cè)槽3018中。此后，可成像側(cè)槽可旋轉(zhuǎn)成對(duì)準(zhǔn)，用于成像確定和/或使用多功能腔3006。
在圖58-60中，閉塞器3100將扁平刀3102接合到實(shí)心桿3104上。扁平刀3102連接在在兩個(gè)遠(yuǎn)端傾斜的三角支架3110、3112之間形成的垂直槽3108中。靠近扁平刀3102的可成像側(cè)槽3118與隨后插入的活檢裝置(在圖58-60中未顯示)的側(cè)窗孔對(duì)應(yīng)定位。在圖58-59中，可成像側(cè)槽3118的圓形導(dǎo)引和牽引邊緣3128、3130將組織創(chuàng)傷降到最低。特別參考圖60，溝槽(“獨(dú)木舟式”)凹槽3132在可成像側(cè)槽3118中形成，以進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)可成像性。實(shí)心桿3104具有橫截面卵形形狀以對(duì)應(yīng)包括具有更狹窄的低重心“導(dǎo)氣管”形狀的真空腔的探頭。在圖58-59中，縱向間隔設(shè)置的成像空腔，示為圓柱形垂直孔3140、3142、3144、3146，具有向靠近溝槽(獨(dú)木舟式)凹槽減小的直徑以進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)可成像側(cè)槽3118。
在圖61-64中，閉塞器3200將扁平刀3202接合到實(shí)心桿3204上。在圖62中，扁平刀3202連接在兩個(gè)遠(yuǎn)端傾斜的三角支架3210、3212之間形成的垂直槽3208中。轉(zhuǎn)向圖61-63，靠近扁平刀3202的可成像側(cè)槽3218與隨后插入的活檢裝置(在圖61-64中未顯示)的側(cè)窗孔對(duì)應(yīng)定位。在圖61-62中，可成像側(cè)槽3218的圓形導(dǎo)引和牽引邊緣3228、3230將組織創(chuàng)傷降到最低。在圖61-63中，溝槽(“獨(dú)木舟式”)凹槽3232在可成像側(cè)槽3218中形成，以進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)可成像性。實(shí)心桿3204具有橢圓形橫截面以對(duì)應(yīng)包括具有更狹窄的低重心“導(dǎo)氣管”形狀的真空腔的探頭。在圖61-62和64中，縱向間隔設(shè)置的成像空腔，示為圓柱形垂直狹條3240、3242、3244，具有向靠近溝槽(獨(dú)木舟式)凹槽3232減小的直徑以進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)可成像側(cè)槽3218。每個(gè)狹條3240-3244分別經(jīng)過(guò)遠(yuǎn)端和近端開(kāi)口3246、3247與中空軸3208的頂部連通，以在通入捕獲的空氣的同時(shí)填充流體。特別參考圖64，遠(yuǎn)端縱向狹條3240具有圓柱形橫截面。中間縱向狹條3242具有圓柱形橫截面，其與遠(yuǎn)端縱向狹條3240的下部部分對(duì)應(yīng)。近端縱向狹條3244具有圓柱形橫截面，其比其它縱向狹條3240、3244的側(cè)向更窄，并具有相同的垂直高度，但略微從中間縱向狹條3242向上偏壓。
在圖65-68中，閉塞器3300將扁平刀3302接合到實(shí)心桿3304上。在圖66中，扁平刀3302連接在在兩個(gè)遠(yuǎn)端傾斜的三角支架3310、3312之間形成的垂直槽3308中。轉(zhuǎn)向圖65-67，靠近扁平刀3302的可成像側(cè)槽3318與隨后插入的活檢裝置(在圖65-68中未顯示)的側(cè)窗孔對(duì)應(yīng)定位。在圖65-66中，可成像側(cè)槽3318的圓形導(dǎo)引和牽引邊緣3328、3330將組織創(chuàng)傷降到最低。在圖65-67中，溝槽(“獨(dú)木舟式”)凹槽3332在可成像側(cè)槽3318中形成，以進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)可成像性。實(shí)心桿3304具有橫截面橢圓形狀以對(duì)應(yīng)包括具有更狹窄的低重心“導(dǎo)氣管”形狀的真空腔的探頭。在圖65-66和68中，縱向間隔設(shè)置的成像空腔，示為圓柱形垂直狹條3340、3342、3344，具有向靠近溝槽(獨(dú)木舟式)凹槽3332減小的直徑以進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)可成像側(cè)槽3318。每個(gè)狹條3340-3344分別經(jīng)過(guò)遠(yuǎn)端和近端開(kāi)口3346、3347與中空軸3308的頂部連通，以在通入捕獲的空氣的同時(shí)填充流體。特別參考圖68，遠(yuǎn)端縱向狹條3340具有圓形橫截面。中間縱向狹條3342具有圓柱形橫截面垂直頂部，其與遠(yuǎn)端縱向狹條3340對(duì)準(zhǔn)，并具有小于垂直高度但大于同一狹條的側(cè)向?qū)挾鹊闹睆健＝丝v向狹條3344具有圓柱形橫截面，其與遠(yuǎn)端縱向狹條3340的側(cè)向?qū)挾认嗤⒕哂信c中間縱向狹條3342對(duì)準(zhǔn)的垂直底部。
在圖69-75中，得到確認(rèn)的是，對(duì)于用于MRI相容性鋒利尖端的閉塞器軸而言，使用“暗”MRI相容性材料獲得了足夠的成像造影，所述鋒利尖端嵌件注塑有高模數(shù)、熱塑性合成樹(shù)脂，例如PEEK，Radel，或者液晶聚合物(LCPs)例如VECTRA。位于合適位置的“明亮”粘彈性材料和/或水吸收/包含聚合物可定位套管(例如，活檢裝置的可拆卸探頭或者其尺寸適于容納活檢裝置的探頭的套筒)的側(cè)窗孔。
在圖69中，具有30度角側(cè)槽的閉塞器的左側(cè)MRI圖像顯示，使用穿過(guò)側(cè)槽的MRI部分獲得了針對(duì)組織的足夠造影。
在圖70中，使用具有60度角的閉塞器的更加平緩過(guò)渡提供了類似結(jié)果。
在圖71中，具有帶獨(dú)木舟式凹穴的側(cè)槽的閉塞器的左側(cè)MRI圖像。
在圖72中，在其中具有腔的圖53的閉塞器左側(cè)MRI圖像填充有含水流體。
在圖73中，具有腔的圖53的閉塞器左側(cè)MRI圖像顯示將水浸泡的膠原插頭插入到腔中。
在圖74中，圖58的閉塞器左例MRI圖像填充有含水凝膠(例如購(gòu)自JOHNSON&JOHNSON的KYJELLY)。
在圖75中，圖63的閉塞器左側(cè)MRI圖像具有填充有釓的狹條。
理想的是具有一次性基準(zhǔn)儀器，其有利地由用戶填充并且甚至是一次性的。因此，診斷靈活性通過(guò)允許空置基準(zhǔn)儀器具有更長(zhǎng)的存放期、簡(jiǎn)化的滅菌工藝簡(jiǎn)化的儲(chǔ)藏(例如更寬的溫度范圍)和減少的包裝要求而得到增強(qiáng)。另外，終端用戶可選擇造影劑和其它可成像材料。
雖然已經(jīng)通過(guò)描述多個(gè)實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，雖然這些示例性實(shí)施方式已經(jīng)描述得相當(dāng)詳細(xì)，但這并不是想限制本申請(qǐng)或者以任何方式將所附的權(quán)利要求的范圍限制得如此詳細(xì)。其它優(yōu)點(diǎn)和修改對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是可以想到的。例如，其它成像模式可借助本發(fā)明的公開(kāi)而想到。
作為另一個(gè)例子，可成像側(cè)窗孔的各種形狀可包含在靠近定位套管側(cè)窗孔處的側(cè)向表面。例如，代替圓柱形孔，具有其它橫截面形狀的孔也可包含(例如三角形、橢圓形、正方形、矩形、八角形等)。
作為另一例子，與使用非對(duì)稱針的基于側(cè)腔真空輔助的活檢的活檢裝置不同，與本發(fā)明的各個(gè)方面一致的應(yīng)用可包括具有由周向、共軸或者中間提供的真空阻抗的軸對(duì)稱針。此外，除了軸對(duì)稱MAMMOTOME側(cè)腔外，閉塞器還可形成適于容納圓柱形幾何形狀設(shè)計(jì)的形狀。
權(quán)利要求
1.一種用于使用由磁共振成像(MRI)相容性材料制成的套管進(jìn)行的最小程度侵入到人體乳房組織中的醫(yī)療手術(shù)的器械，所述套管包括靠近遠(yuǎn)端的橫向開(kāi)口和尺寸適于容納針芯活檢切割元件的縱腔，所述器械包括閉塞器，其包括由MRI相容性材料形成的軸，并且其尺寸適于代替針芯活檢切割元件插入到所述套管中；和MRI可成像的凹槽，其靠近套管的橫向開(kāi)口形成于閉塞器中，并在操作上構(gòu)造為容納MRI可視材料，以增強(qiáng)局部對(duì)比，增強(qiáng)識(shí)別。
2.如權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述MRI可成像的凹槽包括在輪廓中的扁平切口。
3.如權(quán)利要求2所述的器械，其中，所述MRI可成像的凹槽還包括在扁平槽口中形成的槽溝。
4.如權(quán)利要求1所述的器械，還包括多個(gè)MRI可成像窗孔，其靠近MRI可成像凹槽縱向?qū)?zhǔn)，每個(gè)MRI可成像窗孔與閉塞器的側(cè)向表面連通。
5.如權(quán)利要求4所述的器械，其中，每個(gè)所述多個(gè)MRI可成像窗孔的形狀與其它窗孔不同。
6.如權(quán)利要求4所述的器械，其中，所述多個(gè)MRI可成像窗孔包括多個(gè)孔。
7.如權(quán)利要求6所述的器械，其中，所述多個(gè)孔的每個(gè)都具有與其它孔不同的形狀。
8.如權(quán)利要求6所述的器械，其中，所述多個(gè)MRI可成像窗孔包括多個(gè)圓柱形孔。
9.如權(quán)利要求4所述的器械，其中，所述多個(gè)MRI可成像窗孔包括多個(gè)狹條。
10.如權(quán)利要求9所述的器械，其中，所述多個(gè)狹條的每個(gè)都具有與其它狹條不同的形狀。
11.如權(quán)利要求9所述的器械，其中，所述多個(gè)狹條中的每個(gè)包括具有在遠(yuǎn)端和近端開(kāi)口之間連通的幾何橫截面的縱腔，所述開(kāi)口連通閉塞器的側(cè)向表面。
12.如權(quán)利要求4所述的器械，其中，在所述MRI可成像凹槽和多個(gè)MRI可成像窗孔中選擇一個(gè)填充含水材料。
13.如權(quán)利要求12所述的器械，其中，在所述MRI可成像凹槽和多個(gè)MRI可成像窗孔中選擇一個(gè)填充鹽溶液。
14.如權(quán)利要求12所述的器械，其中，在所述MRI可成像凹槽和多個(gè)MRI可成像窗孔中選擇一個(gè)填充含水凝膠。
15.如權(quán)利要求4所述的器械，其中，在所述MRI可成像凹槽和多個(gè)MRI可成像窗孔中選擇一個(gè)填充親水聚合物。
16.如權(quán)利要求4所述的器械，其中，在所述MRI可成像凹槽和多個(gè)MRI可成像窗孔中選擇一個(gè)填充粘彈性材料。
17.如權(quán)利要求4所述的器械，其中，在所述MRI可成像凹槽和多個(gè)MRI可成像窗孔中選擇一個(gè)包含具有比MRI相容性閉塞器材料短的T1馳豫時(shí)間的材料。
18.如權(quán)利要求4所述的器械，其中，在所述MRI可成像凹槽和多個(gè)MRI可成像窗孔中選擇一個(gè)包含具有比MRI相容性閉塞器材料短的T2馳豫時(shí)間的材料。
19.如權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述套管包括開(kāi)口遠(yuǎn)端，所述閉塞器還包括在遠(yuǎn)端連接的穿刺尖。
20.如權(quán)利要求19所述的器械，其中，所述穿刺尖包括液晶聚合物。
21.如權(quán)利要求19所述的器械，其中，所述穿刺尖包括PEEK材料。
22.如權(quán)利要求19所述的器械，其中，所述穿刺尖包括嵌件注塑的陶瓷尖。
23.如權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述閉塞器的軸包括液晶聚合物。
24.如權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述閉塞器的軸包括PEEK材料。
全文摘要
作為活檢系統(tǒng)的部件的閉塞器通過(guò)指示側(cè)窗孔在包圍套管中的位置而增強(qiáng)與磁共振成像(MRI)的一起使用。套管(例如可拆卸探頭、尺寸適于容納針芯活檢探頭的套筒)包括用于獲取組織樣品的側(cè)窗孔。當(dāng)閉塞器代替活檢裝置插入到套管中時(shí)，在閉塞器的軸中形成與窗孔對(duì)應(yīng)的切口。進(jìn)入切口中的凹穴溝槽還可接受含水材料以使窗孔明顯。另外，通過(guò)軸的側(cè)向表面連通并靠近側(cè)窗孔的一系列尺寸變化的窗孔(例如孔，狹條)容納含水材料，以增強(qiáng)在MRI圖像中的可視性，甚至通過(guò)套管/閉塞器增強(qiáng)在歪斜的MRI部分中的可視性。
文檔編號(hào)A61B6/00GK1976638SQ200580021488
公開(kāi)日2007年6月6日 申請(qǐng)日期2005年5月20日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月21日
發(fā)明者蒂莫西·G·迪茨 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司