專(zhuān)利名稱(chēng)：具有可移動(dòng)的連接器的導(dǎo)管頭的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于醫(yī)學(xué)、優(yōu)選用于治療和制藥用途的導(dǎo)管頭。該導(dǎo)管頭尤其可以是成套輸液設(shè)備的一部分，或者與一根導(dǎo)管和/或一個(gè)或多個(gè)其它導(dǎo)流元件一起構(gòu)成一種成套輸液設(shè)備。它優(yōu)選用于皮下輸入藥液如胰島素。其尤其優(yōu)選用于自我給藥。
背景技術(shù)：
由現(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)公開(kāi)了導(dǎo)管頭，它們是成套輸液設(shè)備的一部分。比如在EP 0 239 244 B1中公開(kāi)了一種用于皮下注射的成套輸液設(shè)備。導(dǎo)管頭形成該成套輸液設(shè)備的核心部分。該導(dǎo)管頭包括一個(gè)用于有待注射的產(chǎn)品的輸入管路、一根從導(dǎo)管頭中突出來(lái)的柔韌的細(xì)套管和一個(gè)穿刺針接頭。為了比如將流體注入一個(gè)病人體內(nèi)，通過(guò)穿刺針接頭將穿刺針導(dǎo)入導(dǎo)管頭并且穿過(guò)柔韌的細(xì)套管，用于將細(xì)套管插入病人的組織中。穿刺針在穿刺針接頭處推開(kāi)一塊擋板。在借助于穿刺針將柔韌的細(xì)套管插入病人組織中后，將該穿刺針從導(dǎo)管頭中拔出來(lái)。在這種情況下，所述擋板在穿刺針接頭處封住導(dǎo)管頭?，F(xiàn)在在處于身體組織中的細(xì)套管和一根用于產(chǎn)品的輸入管路之間建立了一種密封連接。但由于在穿刺針接頭處刺穿擋板，所以存在剩余風(fēng)險(xiǎn)，即前述連接不完全密封。如果擋板在穿刺針接頭處被多次刺穿，那尤其存在這種風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的任務(wù)是改善導(dǎo)管頭的密封性或改善由導(dǎo)管頭形成的導(dǎo)流系統(tǒng)的密封性。
按本發(fā)明的用于醫(yī)學(xué)、優(yōu)選用于治療或者也用于診斷及制藥用途的導(dǎo)管頭包括一個(gè)導(dǎo)管頭殼體、一根優(yōu)選為柔韌的細(xì)套管、一個(gè)流體接頭、一個(gè)流體通道、一個(gè)穿刺針接頭、一個(gè)連接腔和一個(gè)連接器。導(dǎo)管頭殼體賦予導(dǎo)管頭以強(qiáng)度，并且使導(dǎo)管頭的各個(gè)組成部分接合在一起?？梢詫?dǎo)管頭的各個(gè)組成部分集成在導(dǎo)管頭殼體中。細(xì)套管從導(dǎo)管頭中突出來(lái)，并且在導(dǎo)入狀態(tài)下插入器官組織中。優(yōu)選將細(xì)套管的一部分放入導(dǎo)管頭殼體中。細(xì)套管在這樣的結(jié)構(gòu)形式中從導(dǎo)管頭殼體中突出來(lái)。不過(guò)也可以將細(xì)套管密封連接到導(dǎo)管頭的一個(gè)外部區(qū)域上。導(dǎo)管頭的流體接頭用于連接一個(gè)流體輸入管路，該流體輸入管路將一個(gè)包含一種有待注射的流體的容器與導(dǎo)管頭相連接。該容器可以比如是一個(gè)便攜式輸液設(shè)備的注射液瓶，也可以是其它的實(shí)施方式。一種流體優(yōu)選是指一種液態(tài)的產(chǎn)品，但該流體也可以為氣態(tài)。為連接所述的容器，將流體輸入管路優(yōu)選引入流體通道中，并且優(yōu)選以形狀配合連接的形式夾持在導(dǎo)管頭殼體上。在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，流體輸入管路包括一根帶有一根連接針的細(xì)套管。該連接針插入導(dǎo)管頭的流體通道中，用于在導(dǎo)管頭和容器之間建立流體連接。在導(dǎo)管頭中的流體通道是導(dǎo)管頭的一個(gè)流動(dòng)區(qū)段，流體在注射時(shí)從該流動(dòng)區(qū)段中流過(guò)。
導(dǎo)管頭的穿刺針接頭用于連接一根穿刺針。通過(guò)該接頭將穿刺針導(dǎo)入導(dǎo)管頭殼體中，并且穿過(guò)該導(dǎo)管頭殼體導(dǎo)入細(xì)套管中。該穿刺針接頭可以敞開(kāi)，或者可以由一種可以被穿刺針刺穿的軟性材料所封閉。當(dāng)然該穿刺針接頭本身在拔去穿刺針后沒(méi)有密封功能。
導(dǎo)管頭的細(xì)套管、穿刺針接頭以及流體通道和導(dǎo)管頭的連接腔相鄰接。該連接腔形成一個(gè)容積，在注射流體時(shí)該流體至少部分地從該容積中穿流而過(guò)。連接腔的幾何形狀可以為矩形，比如為立方體形，但它也可以為圓形或不規(guī)則造型。在連接腔的壁體中，尤其可以形成對(duì)于細(xì)套管、穿刺針接頭和流體通道的鄰界區(qū)或連接處。在此，用于細(xì)套管的接頭和穿刺針接頭優(yōu)選以直線(xiàn)形式彼此相對(duì)。在這種情況下，流體通道優(yōu)選在一個(gè)剩下的側(cè)面的連接腔壁體處與連接腔相鄰。連接腔的容積可以在插入穿刺針的過(guò)程中并且在以后注射流體時(shí)保持恒定，但優(yōu)選為如此狀況，使得連接腔的容積有變化或者使得導(dǎo)管頭的其它組成部分優(yōu)選所述的連接器可以移進(jìn)連接腔中。
根據(jù)本發(fā)明，連接器由導(dǎo)管頭殼體以可移動(dòng)方式至少支承在兩個(gè)不同的位置之間。連接器在第一位置中如此布置，從而穿刺針可以從穿刺針接頭開(kāi)始導(dǎo)入連接腔，并且從連接腔中伸出來(lái)繼續(xù)導(dǎo)入細(xì)套管中。連接器在第一位置中未妨礙穿刺針。至少穿刺針沒(méi)有刺穿連接器。優(yōu)選穿刺針也沒(méi)有橫越連接器，并且尤其優(yōu)選穿刺針和連接器在連接器的第一位置中沒(méi)有接觸。在第二位置中如此布置連接器，從而它在穿刺針拔走后將細(xì)套管與穿刺針接頭流體上分開(kāi)，如果流體輸入管路連接在流體接頭上。優(yōu)選連接器封閉連接腔，使其朝穿刺針接頭保持密封?？梢苿?dòng)布置在導(dǎo)管頭殼體上或優(yōu)選布置在導(dǎo)管頭殼體中的連接器通過(guò)流體隔開(kāi)方式在流體輸入管路和細(xì)套管之間提供了流體密封連接。為此，將連接器的一部分或?qū)⑦B接器作為整體相對(duì)于導(dǎo)管頭殼體優(yōu)選在連接腔中進(jìn)行移動(dòng)，優(yōu)選進(jìn)行推動(dòng)。
連接器可以為單構(gòu)件或多構(gòu)件結(jié)構(gòu)。它可以完全由一種在各處都相同的材料制成或者在局部由不同材料制成。優(yōu)選該連接器具有一種圓形或正方形橫截面，不過(guò)它也可以是其它橫截面形狀。
優(yōu)選該連接器在第二位置中鎖止。這就提高了可靠性，使得連接腔由連接器朝穿刺針接頭進(jìn)行密封性封閉。連接器可以比如不會(huì)出人意料地滑動(dòng)。也可以通過(guò)連接器在第二位置中的鎖止防止其再次使用，導(dǎo)管頭的使用者會(huì)因再次使用連接器而可能引起感染。優(yōu)選如此進(jìn)行設(shè)置，從而使連接器定位于第二位置中。優(yōu)選連接器為此在其與連接腔鄰接的端部上配備一個(gè)鎖止機(jī)構(gòu)，比如一個(gè)小鉤，該鎖止機(jī)構(gòu)通過(guò)優(yōu)選與導(dǎo)管頭殼體的一部分之間的嚙合防止連接器從第二位置中往回運(yùn)動(dòng)。一個(gè)用于將連接器鎖止在第二位置中的朝鎖止嚙合位置移動(dòng)的鎖止元件可以不設(shè)置在連接器上而設(shè)置在導(dǎo)管頭殼體上或者額外地也設(shè)置在導(dǎo)管頭殼體上。
一個(gè)或多個(gè)鎖止元件朝鎖止嚙合位置的移動(dòng)優(yōu)選由彈性力引起。但朝鎖止嚙合位置的移動(dòng)也可以由一個(gè)傳動(dòng)機(jī)構(gòu)引起，該傳動(dòng)機(jī)構(gòu)在連接器和導(dǎo)管頭殼體之間引起朝鎖止嚙合位置的相對(duì)移動(dòng)。在優(yōu)選的由彈力引起的朝鎖止嚙合位置進(jìn)行移動(dòng)的情況下，一個(gè)在連接器到達(dá)其第二位置之前一直由彈力張緊的鎖止元件在到達(dá)第二位置時(shí)由于其彈性回復(fù)力自動(dòng)地從后面卡住一個(gè)鎖止元件，并且由此鎖住連接器，防止其移出第二位置。
在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，連接器的運(yùn)動(dòng)是連接器的一種移動(dòng)。這種移動(dòng)優(yōu)選為純平移移動(dòng)的特性。導(dǎo)管頭殼體和連接器形成一個(gè)滑移鏈節(jié)。不過(guò)也可以使一種旋轉(zhuǎn)式運(yùn)動(dòng)與這種運(yùn)動(dòng)疊加，或者連接器的運(yùn)動(dòng)僅僅包括一種旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。在這樣的實(shí)施方式中，導(dǎo)管頭殼體和連接器形成一個(gè)旋轉(zhuǎn)鏈節(jié)或者必要時(shí)形成一種滑移/旋轉(zhuǎn)鏈節(jié)。旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)可以比如是一種翻轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)或者一種回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選連接器的運(yùn)動(dòng)的動(dòng)因是一種力，此力以機(jī)械方式作用于連接器。
優(yōu)選導(dǎo)管頭殼體在連接器運(yùn)動(dòng)時(shí)沿著一根運(yùn)動(dòng)軸線(xiàn)以直線(xiàn)形式導(dǎo)引連接器。在接上容器的情況下，容器的流體輸入管路優(yōu)選沿著相同的軸線(xiàn)相對(duì)于導(dǎo)管頭殼體進(jìn)行移動(dòng)。導(dǎo)管頭殼體對(duì)連接器來(lái)說(shuō)優(yōu)選形成一個(gè)滑動(dòng)導(dǎo)軌，優(yōu)選也是流體輸入管路的滑動(dòng)導(dǎo)軌。對(duì)于連接器的導(dǎo)引來(lái)說(shuō)，優(yōu)選至少連接器的由導(dǎo)管頭殼體導(dǎo)引的那部分以及導(dǎo)管頭殼體的導(dǎo)引連接器的那部分分別形成堅(jiān)硬的滑動(dòng)面，也就是說(shuō)不是由一種對(duì)形成一種硬/軟密封來(lái)說(shuō)優(yōu)選使用的軟材料所制成。如果連接器為用于密封而具有一塊軟區(qū)域，那么該軟區(qū)域應(yīng)該在連接器的滑動(dòng)面上占據(jù)盡可能小的一部分。
導(dǎo)管頭殼體在連接器運(yùn)動(dòng)時(shí)將其優(yōu)選不僅沿著運(yùn)動(dòng)軸線(xiàn)以直線(xiàn)方式導(dǎo)引，而且相對(duì)于該軸線(xiàn)不能相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)地進(jìn)行導(dǎo)引。當(dāng)在第二位置中連接器的將由連接器形成的流體通道與細(xì)套管連接起來(lái)的一個(gè)通孔就象優(yōu)選安排的一樣構(gòu)造在連接器的外殼表面中時(shí)，這樣做尤其十分有利。通過(guò)連接器及導(dǎo)管頭殼體的相互導(dǎo)引的外殼表面的相應(yīng)造型來(lái)防止相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)。導(dǎo)向件可以比如通過(guò)一根導(dǎo)向條在一個(gè)導(dǎo)向槽中的嚙合而形成。但它也可以?xún)?yōu)選通過(guò)連接器的一種多邊形的優(yōu)選為矩形或橢圓形的外橫截面以及導(dǎo)管頭的一個(gè)用于自由扭轉(zhuǎn)式導(dǎo)向的目的經(jīng)過(guò)匹配成型的外殼內(nèi)表面來(lái)獲得。
在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，連接器從第一位置到第二位置的移動(dòng)與用于容器的流體輸入管路的連接相耦合。在沒(méi)有連接容器的情況下，連接器處于第一位置中。但如果連接了容器，那么連接器就自動(dòng)且必然地處于第二位置中。這種連接優(yōu)選引起連接器的移動(dòng)。
在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，處于第一位置中的連接器在流體接頭區(qū)域內(nèi)突出超過(guò)導(dǎo)管頭殼體，并且在連接了流體輸入管路的情況下從流體輸入管路移進(jìn)第二位置中。如果嘗試連接流體輸入管路，那么流體輸入管路就優(yōu)選接觸到連接器，并且向其施加一個(gè)力。通過(guò)這個(gè)力，連接器處于運(yùn)動(dòng)之中并且從第一位置移進(jìn)第二位置中。流體輸入管路和連接器的運(yùn)動(dòng)在連接時(shí)優(yōu)選得到調(diào)整。其中，流體輸入管路優(yōu)選對(duì)連接器進(jìn)行擠壓，并且由此使連接器移動(dòng)直到進(jìn)入第二位置中。流體輸入管路的一部分在這種情況下推入或者優(yōu)選推到和/或轉(zhuǎn)到導(dǎo)管頭殼體上。優(yōu)選流體輸入管路的運(yùn)動(dòng)在一個(gè)特定的時(shí)刻結(jié)束，在該時(shí)刻流體輸入管路和/或連接器到達(dá)一個(gè)止擋處。在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，到達(dá)該止擋處的時(shí)刻與到達(dá)連接器的第二位置的時(shí)刻同步。
按照另一種優(yōu)選的實(shí)施方式，連接器的運(yùn)動(dòng)與穿刺針從穿刺針接頭中的拔出動(dòng)作相耦合。也就是連接器在將穿刺針從穿刺針接頭中拔出時(shí)或拔出后立即獲得其密封功能。
在另一種實(shí)施方式中，連接器的運(yùn)動(dòng)需要單獨(dú)的操縱。這種單獨(dú)的操縱可以比如以機(jī)械和/或電動(dòng)方式引起連接器的運(yùn)動(dòng)。
在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，流體通道由一塊擋板相對(duì)于流體接頭進(jìn)行封閉。該擋板保證流體通道相對(duì)于周?chē)h(huán)境保持密封且衛(wèi)生的封閉。優(yōu)選該擋板借助于流體輸入管路的一根連接針刺穿，用于在容器和流體通道之間建立流體連接。連接器可以本身一體地構(gòu)成這樣一塊擋板或者保持一塊單獨(dú)成型的擋板。
在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，連接器是空心體?？涨坏臋M截面可以為圓滑形狀，比如圓形或橢圓形；或者也可以為多邊形，例如正方形；但空心體也可以為不規(guī)則造型。
在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，流體通道在連接器內(nèi)部延伸，并且在連接器移動(dòng)時(shí)相應(yīng)地一同移動(dòng)。該流體通道在這種情況下可以完全或者部分地在連接器內(nèi)部延伸。
按照一種優(yōu)選的實(shí)施方式，連接器具有一個(gè)用于流體的通孔，其中該通孔在連接器的第一位置中處于封閉狀態(tài)，優(yōu)選通過(guò)導(dǎo)管頭殼體的一面壁體進(jìn)行封閉，并且其中該通孔在連接器的第二位置中朝細(xì)套管敞開(kāi)。優(yōu)選該通孔處于構(gòu)造為空心體的連接器的外殼表面的一個(gè)位置上。優(yōu)選該通孔在第二位置中緊靠著細(xì)套管通向連接腔的開(kāi)口處。
按照另一種實(shí)施例，連接器在第一位置中具有一個(gè)朝向連接腔的開(kāi)口。該開(kāi)口在連接器處于第二位置中時(shí)被密封封閉。優(yōu)選連接器的該開(kāi)口處于連接器在移動(dòng)方向上的前面的端部上。在使用一種對(duì)稱(chēng)的連接器時(shí)，其主軸線(xiàn)中的其中一條優(yōu)選從該開(kāi)口中穿過(guò)。在使用比如一種圓柱形連接器時(shí)，該開(kāi)口可以包括圓柱體的整個(gè)頂部表面。但該開(kāi)口也可以?xún)H僅占該頂部區(qū)域的一部分。優(yōu)選該開(kāi)口在連接器的第二位置中緊鄰導(dǎo)管頭殼體，密封作用優(yōu)選通過(guò)在連接器的包圍該開(kāi)口的表面與導(dǎo)管頭殼體之間的密封來(lái)構(gòu)成。在此它優(yōu)選是一種硬/軟密封。
在按本發(fā)明的導(dǎo)管頭的另一種實(shí)施方式中，流體通道在連接器外面延伸，并且流體通道相對(duì)于導(dǎo)管頭殼體的位置不變。在這種情況下，連接器優(yōu)選為緊湊結(jié)構(gòu)，并且沒(méi)有空腔。但這沒(méi)有排除連接器具有更小的凹處。如果連接器在其兩個(gè)位置之間移動(dòng)，那么這對(duì)流體通道相對(duì)于導(dǎo)管頭殼體的位置沒(méi)有任何影響。優(yōu)選流體通道固定地集成在導(dǎo)管頭殼體中，也就是說(shuō)流體通道的壁體由導(dǎo)管頭殼體形成。
可以通過(guò)一種軟/軟密封使得細(xì)套管和穿刺針接頭流動(dòng)分開(kāi)。但優(yōu)選在連接器的第二位置中使用一種硬/軟密封形式作為用于對(duì)細(xì)套管和穿刺針接頭進(jìn)行流體分開(kāi)的密封形式。這種類(lèi)型的密封可以通過(guò)彼此有待密封連接的元件的一種合適的形狀配合連接有利地得到加強(qiáng)。尤其元件的相互擠壓十分有利，這另外可以比如通過(guò)元件的合適造型來(lái)實(shí)現(xiàn)。
連接器可以具有一個(gè)較硬的區(qū)域以及一個(gè)較軟的區(qū)域，其中較軟的區(qū)域在連接器的第二位置中用于針對(duì)比較硬的導(dǎo)管頭殼體進(jìn)行密封。連接器的這種較軟的區(qū)域可以有不同造型。較軟的區(qū)域可以比如圍繞著連接器而構(gòu)成。較軟的區(qū)域可以比如在局部區(qū)域中被較硬的區(qū)域一同包圍。較軟的區(qū)域也可以?xún)H僅具有一種簡(jiǎn)單的長(zhǎng)方體形狀。在所有的情況下，較軟的區(qū)域與較硬的導(dǎo)管頭殼體進(jìn)行直接接觸，并且在接觸處產(chǎn)生密封效果。
在本發(fā)明的一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，導(dǎo)管頭包括一個(gè)細(xì)套管頭，該細(xì)套管頭在連接腔上圍住細(xì)套管，其中連接器由一種硬的基體制成，并且細(xì)套管頭由一種較軟的材料制成，從而在連接器的第二位置中在硬基體和較軟的細(xì)套管頭之間形成一種硬/軟密封形式。優(yōu)選連接器的硬基體在這種情況下具有一個(gè)通孔，該通孔在連接器的第二位置中如此處于細(xì)套管頭的上面，從而在連接器中在細(xì)套管和流體通道之間建立一種流體連接。優(yōu)選在這種情況下，連接器為空心體。如果導(dǎo)管頭殼體形成所述的軟密封部分，那么該軟密封部分也可以是一種密封嵌件或者一層帶一個(gè)開(kāi)口的涂層，該開(kāi)口通過(guò)另一個(gè)通道僅僅與細(xì)套管相連接，但與此相反，一個(gè)直接設(shè)置在細(xì)套管的上游的端部上的細(xì)套管頭優(yōu)選作為軟密封部分。
在本發(fā)明的另一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，連接器由一種軟的密封材料制成。在這種情況下，整個(gè)連接器均由這種軟的密封材料制成。原則上，該連接器可以在所有它與一種較硬的材料接觸的位置上施加密封作用。此外，可以非常簡(jiǎn)單制造一種這樣的連接器。此外，關(guān)于特別優(yōu)選的特征及特征組合請(qǐng)參照從屬權(quán)利要求。


下面根據(jù)附圖來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的不同實(shí)施例。在實(shí)施例中所公開(kāi)的特征單獨(dú)地和以任意特征的組合改進(jìn)了權(quán)利要求的主題和上述設(shè)計(jì)方案。附圖示出圖1A示出了一個(gè)已插上穿刺針的導(dǎo)管頭的縱剖面；圖1B示出了在接上流體輸入管路時(shí)一個(gè)導(dǎo)管頭的縱剖面；圖1C示出從流體輸入管路觀察得到的導(dǎo)管頭的后視圖；圖1D示出導(dǎo)管頭的橫截面；圖2A-2B示出導(dǎo)管頭的第二種實(shí)施例的縱剖面；圖3A-3B示出導(dǎo)管頭的第三種實(shí)施例的縱剖面；圖4A-4B示出導(dǎo)管頭的第四種實(shí)施例的縱剖面。
具體實(shí)施例方式
圖1A示出一個(gè)導(dǎo)管頭1的第一種實(shí)施例的縱剖面，這里的導(dǎo)管頭1已插上穿刺針7。一個(gè)殼體3賦予導(dǎo)管頭1以強(qiáng)度，并且將導(dǎo)管頭1的各個(gè)組成部分彼此連接在一起。此外，導(dǎo)管頭1還在其下側(cè)面上形成一個(gè)支承面，用于放到組織表面上，優(yōu)選放到皮膚上。在導(dǎo)管頭1的中央?yún)^(qū)域中有一個(gè)長(zhǎng)方體形狀的連接腔5。在一個(gè)上側(cè)面上，連接腔5朝一個(gè)穿刺針接頭6敞開(kāi)。穿刺針7的穿刺針支架12連接在該穿刺針接頭6上。穿刺針7穿過(guò)穿刺針接頭6、連接腔5、一個(gè)細(xì)套管頭13且穿過(guò)該細(xì)套管2。細(xì)套管2和處于其中的穿刺針7在圖1A中還被一個(gè)保護(hù)套2a所包圍，該保護(hù)套2a在使用前取下。
一個(gè)可在移動(dòng)軸線(xiàn)L的方向上直線(xiàn)移動(dòng)的連接器11在該實(shí)施例中是空心體。其空腔形成一個(gè)沿連接器11的移動(dòng)軸線(xiàn)L的方向延伸的流體通道4。L-軸線(xiàn)至少基本上沿平行于導(dǎo)管頭殼體3的一個(gè)在使用時(shí)平放在皮膚上的下側(cè)面的方向延伸。連接器11在圖1A中處于其第一位置中，從而穿刺針7可以從穿刺針接頭6插入連接腔5中，并且從那里繼續(xù)插進(jìn)細(xì)套管2中，而不會(huì)接觸或橫穿連接器11。連接器11在其包圍流體通道(4)的外殼的一個(gè)位置上具有一個(gè)通孔8。連接器11至少在圍繞著該通孔8的周?chē)o緊抵靠在導(dǎo)管頭殼體3上。在該實(shí)施例中，整個(gè)連接器11由一種軟材料制成。連接器11的側(cè)面與導(dǎo)管頭殼體的較硬的材料以緊密抵靠的方式接觸在一起，并且與導(dǎo)管頭殼體形成一種軟/硬密封。
該導(dǎo)管頭殼體沿著L軸線(xiàn)導(dǎo)引連接器11。此外，在導(dǎo)管頭殼體內(nèi)腔中導(dǎo)引連接器11的導(dǎo)管頭殼體部分還以其外表面導(dǎo)引著流體輸入管路的一個(gè)連接段，如果該流體輸入管路與導(dǎo)管頭殼體3相連接。在導(dǎo)管頭殼體3的下側(cè)面與導(dǎo)管頭殼體3的形成這兩個(gè)導(dǎo)向件的部分之間形成一個(gè)平行于L軸線(xiàn)延伸的導(dǎo)入間隙15。在該導(dǎo)入間隙15中，在將流體輸入管路插到導(dǎo)管頭殼體3上時(shí)插入流體輸入管路的一個(gè)元件。流體接頭10位于連接器11的左端部上。
在圖1B中示出的連接器11在穿刺針7取走之后處于其第二位置中。與第一位置相比，連接器11已經(jīng)沿著L軸線(xiàn)更深地推入導(dǎo)管頭殼體3中，并且在連接腔5的內(nèi)部在導(dǎo)管頭殼體3的右端部直接碰到該導(dǎo)管頭殼體3。在該位置中，導(dǎo)管頭殼體3的一個(gè)凸起3c嚙合在連接器11的開(kāi)口9中，用于改善在連接器11的軟材料與導(dǎo)管頭殼體3之間的密封?，F(xiàn)在連接腔5由連接器11相對(duì)于穿刺針接頭6進(jìn)行密封地封閉。在流體通道4、連接腔5和細(xì)套管2之間建立了可靠的流體連接。流體通道4通過(guò)直接位于細(xì)套管2的細(xì)套管頭13上面的通孔8從連接器11引出。
在流體接頭10的側(cè)面上，已經(jīng)將一根連接針16沿著L軸線(xiàn)方向插入連接器11中，并且被連接器11的材料進(jìn)行密封包圍。在該實(shí)施例中，連接針16從輸入細(xì)套管20中伸出并且出于安全原因且為了與導(dǎo)管頭殼體3相連接被一個(gè)連接針支架17牢牢包住，該連接針支架17由一種剛性材料制成，并且也與輸入細(xì)套管20固定連接。連接針支架17的一個(gè)朝向?qū)Ч茴^殼體3的區(qū)域是環(huán)繞的軸向突起的壁體，該壁體可以插入導(dǎo)管頭殼體3的導(dǎo)入間隙15中一直到一個(gè)止擋19處為止。連接針支架17的一個(gè)橫向于L軸線(xiàn)延伸的內(nèi)部支承面17a在插入連接針支架17時(shí)與連接器11相接觸。流體輸入管路16、17、20的連接與連接器11從第一位置到第二位置的移動(dòng)相關(guān)聯(lián)，并且進(jìn)行同步化，從而一旦流體輸入管路最終與導(dǎo)管頭殼體3相連接，連接器11就到達(dá)其第二位置中。在固定流體輸入管路16、17、20時(shí)，連接針支架17就以其支承面17a與連接器11相接觸，并且將連接器11沿著L軸線(xiàn)壓入導(dǎo)管頭殼體3中，直到連接器11牢牢地以其右前側(cè)面抵靠在導(dǎo)管頭殼體3上。在連接器11的這種軸向位置中，通孔8也已到達(dá)細(xì)套管頭13處，從而在流體通道4和細(xì)套管2之間建立流體連接。
導(dǎo)管頭殼體3、連接器11和連接針支架17的尺寸大小使得在通孔8到達(dá)一個(gè)特定的位置時(shí)連接針支架17在L軸線(xiàn)方向上與導(dǎo)管頭殼體3進(jìn)行止動(dòng)接觸，在所述的特定位置中通孔8將流體通道4與細(xì)套管2相連接，并且此外還同時(shí)借助于連接器11建立流體通道4相對(duì)于導(dǎo)管頭殼體3的密封。在連接過(guò)程中，該導(dǎo)管頭殼體3形成一個(gè)插頭，并且連接針支架17形成一個(gè)插座，這二者彼此導(dǎo)引。連接針16在這種過(guò)程中沿L軸線(xiàn)方向穿過(guò)連接器11的軟材料穿進(jìn)連接器11中，并且與處于其中的流體通道4相連接。現(xiàn)在就可以開(kāi)始注射流體產(chǎn)品了。
圖1C示出導(dǎo)管頭1沿著流體接頭10的視角方向沿L軸線(xiàn)方向的的后視圖。細(xì)套管2從導(dǎo)管頭殼體3沿著垂直于L軸線(xiàn)的Q軸線(xiàn)方向向下伸出。在上方可以看出穿刺針接頭6。在中央?yún)^(qū)域，可以從后面看到連接針16。該連接針16被輸入細(xì)套管20所包圍。連接針16處于輸入細(xì)套管20中，而輸入細(xì)套管20則被連接針支架17所包圍。連接針支架17的形狀在后視圖中接近于橢圓形。連接針支架17的下側(cè)面緊緊抵靠在導(dǎo)管頭殼體3上。代替所述的插頭/插座導(dǎo)向結(jié)構(gòu)或者作為這種導(dǎo)向結(jié)構(gòu)的補(bǔ)充，在連接時(shí)也可以將連接針支架17沿著其下側(cè)面在導(dǎo)管頭殼體3上進(jìn)行導(dǎo)引。
在圖1D中示出了導(dǎo)管頭1沿著在圖1B中示出的線(xiàn)條A-A的橫截面。圖1D在上部區(qū)域中終止于穿刺針接頭6，細(xì)套管2向下從導(dǎo)管頭1中伸出來(lái)。從導(dǎo)管頭殼體3上可以看出一個(gè)下支承面3b，以及在中央?yún)^(qū)域中的鑲邊3a，該鑲邊3a包圍著連接器11。在導(dǎo)管頭殼體的區(qū)域3a和3b之間插入連接針支架17。在圖1D的中央?yún)^(qū)域可以看出連接器11，而連接針16則處于連接器11的中心。圖1D的邊緣區(qū)示出用于將連接針支架17與導(dǎo)管頭殼體3固定連接的元件，這些元件為卡鉤形式。
圖2A示出本發(fā)明的第二種實(shí)施例。就象圖1A一樣，這也是一種構(gòu)造為空心體的連接器11，這里示出其第一位置。連接器11在該第一位置中就象在第一種實(shí)施例中一樣在流體接頭10的區(qū)域中從導(dǎo)管頭殼體3中伸出來(lái)。只要沒(méi)有對(duì)第二種實(shí)施例進(jìn)行說(shuō)明，那么就適用對(duì)第一種實(shí)施例進(jìn)行的說(shuō)明。
在輸入側(cè)，連接器11在該實(shí)施例中被一個(gè)單獨(dú)制成的固定在連接器中的擋板22所封閉。在朝向該擋板的方向上，流體通道4在連接器11內(nèi)部在流體接頭10的區(qū)域內(nèi)擴(kuò)大了其橫截面。在該實(shí)施例中，在連接器11與連接腔5相鄰的區(qū)域中放棄了一個(gè)開(kāi)口，也就是說(shuō)流體通道4在那里是封閉的。連接器11僅僅在其朝向細(xì)套管2的與連接腔5相鄰的區(qū)域中具有一個(gè)通孔8，該通孔8在連接器11的第一位置中受到導(dǎo)管頭殼體3的限制。連接器11本身除擋板22以外由一種堅(jiān)硬材料制成。那個(gè)較軟的用于與連接器11一起構(gòu)成一種硬/軟密封的元件由一個(gè)相對(duì)于第一種實(shí)施例加大的細(xì)套管頭13構(gòu)成。
在圖2B中示出了在注射過(guò)程期間取走穿刺針7后的情況。在流體接頭10上，已經(jīng)將一根被連接針支架17固定圍住的連接針16連接到連接器11上。在這種情況下，連接針16已經(jīng)穿過(guò)連接器11的擋板22。連接器11處于其第二位置中。流體輸入管路在連接器11上的連接和連接器11從第一位置到第二位置中的移動(dòng)相耦合。將連接針支架17插入導(dǎo)管頭殼體3的導(dǎo)入間隙15中，直到連接針支架17朝細(xì)套管2的方向由導(dǎo)管頭殼體3限制其運(yùn)動(dòng)為止。在其第二位置中，現(xiàn)在連接器11也在其前面區(qū)域11a中抵靠著導(dǎo)管頭殼體3。通過(guò)在連接器11的硬基體和軟細(xì)套管頭13之間的硬/軟密封實(shí)現(xiàn)密封作用。在圍繞著通孔8的區(qū)域中，連接器11在區(qū)域11b和11c中以密封方式抵靠著細(xì)套管頭13。柔韌的細(xì)套管2和細(xì)套管頭13可以成為一體。它們也可以分別由另一種材料制成，并且彼此以流體密封方式相連接，尤其是進(jìn)行材料連接。
連接器11的前面的區(qū)域配有一個(gè)卡鉤23，該卡鉤23用作鎖止機(jī)構(gòu)，并且防止連接器11在無(wú)意之中滑出第二位置。鎖止機(jī)構(gòu)23鎖止于穿刺針接頭6的區(qū)域中。在連接器11的第一位置中，卡鉤23從導(dǎo)管頭殼體3朝連接器11的方向擠壓，在本實(shí)施例中朝連接器11的一個(gè)上側(cè)面擠壓。在這種狀態(tài)下，卡鉤23被彈性?shī)A緊。一旦連接器11到達(dá)其第二位置，也就是連接位置，那么卡鉤23就會(huì)脫開(kāi)并且彈性且因此自動(dòng)地與連接器11分開(kāi)。通過(guò)這種分開(kāi)，它在接頭6的區(qū)域中卡在導(dǎo)管頭殼體3的一面壁體后面，該壁體橫向于連接器11的可移動(dòng)方向、也就是橫向于L軸線(xiàn)延伸。因此，連接器11借助于卡鉤23而鎖住從第二位置朝第一位置方向的移動(dòng)。這里尤其不會(huì)由于流體輸入管路16、17、20的拔下而解除鎖止?fàn)顟B(tài)。在使用導(dǎo)管頭1之后，連接器11封住細(xì)套管2，并且因此無(wú)法將穿刺針7穿過(guò)細(xì)套管2，以此確保使用者在使用后再也不能使用導(dǎo)管頭1。他必須有意識(shí)地解除連接器11的鎖止?fàn)顟B(tài)。
圖3A和3B示出本發(fā)明的第三種實(shí)施例。在這第三種實(shí)施例中的連接器11由兩種不同的材料制成。連接器11具有一個(gè)較硬的區(qū)域25，該區(qū)域25越過(guò)連接器25的整個(gè)中央?yún)^(qū)域一直延伸到流體接頭10處，并且在連接器11移動(dòng)時(shí)形成一條滑軌。連接器11的一個(gè)朝向連接腔5的區(qū)域24則是由一種較軟的材料制成。該較軟的區(qū)域24尤其包圍著通孔8，并且在連接器11的第二位置中密封從通孔8到細(xì)套管2的過(guò)渡部分。在處于連接器11的中心縱軸線(xiàn)L以外的區(qū)域中，較軟的區(qū)域24部分地被較硬的區(qū)域25所包圍。由于連接器11具有較大的穩(wěn)定性且與第一種實(shí)施例相比降低了滑動(dòng)摩擦，所以?xún)?yōu)選第三種實(shí)施例的連接器11。該較軟的形成密封件的區(qū)域24可以是一個(gè)嵌件，它按摩擦連接且特別密封的方式裝入連接器11的較硬的其余部分25中。比如，該較軟的區(qū)域(24)包含硅樹(shù)脂。這兩個(gè)區(qū)域24和25也可以直接在連接器11成型時(shí)彼此模制在一起，并且按材料連接形式連接在一起，比如在多組分塑料注塑過(guò)程中進(jìn)行。
如果連接器如圖3B所示移進(jìn)第二位置中，那么連接器11的較軟的區(qū)域24就與導(dǎo)管頭殼體3進(jìn)行密封性接觸。這不僅在連接器11的區(qū)域11c’中的側(cè)面、而且尤其在區(qū)域11b’的下側(cè)都是這種情況。如在第二種實(shí)施例中一樣，在圖3A和3B中所示出的導(dǎo)管頭在其前面的區(qū)域中擁有一個(gè)鎖止機(jī)構(gòu)23，該鎖止機(jī)構(gòu)23將連接器11可靠地鎖定在其第二位置中。除了所描述的差異之外，第三種實(shí)施例的導(dǎo)管頭1相應(yīng)于第二種實(shí)施例的導(dǎo)管頭。
在圖4A和4B中示出了一個(gè)作為第四種實(shí)施例的導(dǎo)管頭1，其連接器11有別于前面的實(shí)施例，它不是空心體。尤其流體通道4現(xiàn)在不是集成在連接器11中，而是模制在導(dǎo)管頭殼體3中。在連接器11移動(dòng)時(shí)，該流體通道4沒(méi)有跟著移動(dòng)，而是相對(duì)于導(dǎo)管頭殼體3留在一個(gè)固定的位置中。在導(dǎo)管頭殼體3中形成的流體通道4如在前面的實(shí)施例中一樣與連接腔5鄰界。流體通道4匯入連接腔5中，就象此外第一種實(shí)施例的流體通道4一樣。連接腔5的一個(gè)在連接器的移動(dòng)方向上加深的區(qū)域21與穿刺針接頭6相鄰。細(xì)套管2以其細(xì)套管頭13匯入連接腔5的下面的區(qū)域中。
在連接器11于圖4A中所示出的第一位置中，穿刺針17被包圍在穿刺針支架12中并且穿過(guò)穿刺針接頭6穿入連接腔5中，并且穿過(guò)連接腔5穿入細(xì)套管2中，以便能夠?qū)⑷犴g的細(xì)套管2插入到器官的組織中。在這種情況下，沒(méi)有接觸或者甚至橫越連接器11。連接器11在該實(shí)施例中為緊湊結(jié)構(gòu)并且基本上是直線(xiàn)型的平板結(jié)構(gòu)。它擁有兩個(gè)硬度不同的軸向區(qū)域，一個(gè)朝向連接腔5的較軟的區(qū)域24和一個(gè)朝向流體接頭10的較硬的區(qū)域25。在連接器11的第一位置中，該較硬區(qū)域25的一部分逆著移動(dòng)方向伸出導(dǎo)管頭殼體3。導(dǎo)管頭殼體3從底面上看在流體通道4上面形成一個(gè)用于連接器11的導(dǎo)向件，用于在連接器11從第一位置移進(jìn)第二位置中時(shí)對(duì)其進(jìn)行導(dǎo)引，并且以連接器11的較軟區(qū)域24對(duì)細(xì)套管2上面的連接腔5進(jìn)行密封。用于連接器11的導(dǎo)向件也平行于流體通道4的縱向延伸。
在將流體輸入管路16、17、20連接到導(dǎo)管頭殼體3上時(shí)，連接針16刺穿擋板22，并且由此建立輸入細(xì)套管20和流體通道4之間的連接。連接針16被包圍在連接針支架17中。在將連接針支架17推到導(dǎo)管頭殼體3的分別包圍著流體通道4和連接器11的區(qū)段上時(shí)，連接針支架17沿軸線(xiàn)L的方向朝連接器11的較硬區(qū)域25擠壓，并且如在圖4B中所示一樣將連接器11沿軸線(xiàn)L的方向推進(jìn)其第二位置中。在這種情況下，僅僅連接器11被推動(dòng)，而流體通道4保持固定。連接器11的較軟區(qū)域24在這種情況下在連接腔5中形狀匹配地推進(jìn)凹處21中。在較軟區(qū)域24的與相對(duì)較硬的導(dǎo)管頭殼體3處于或進(jìn)行緊密接觸的區(qū)域24a和24b中，分別存在與導(dǎo)管頭殼體3的軟/硬密封。連接腔5由此朝穿刺針接頭6進(jìn)行密封性封閉。如在其它實(shí)施例中一樣，在這種情況下連接器11的移動(dòng)也與流體輸入管路16、17、20的連接相耦聯(lián)，也就是說(shuō)連接器11的移動(dòng)由流體輸入管路16、17、20的連接引起。
權(quán)利要求
1.用于醫(yī)學(xué)及制藥用途的導(dǎo)管頭(1)，具有-一個(gè)導(dǎo)管頭殼體(3)；-一個(gè)從導(dǎo)管頭(1)伸出來(lái)用于插入器官組織中的細(xì)套管(2)；-一個(gè)用于連接一條流體輸入管路(16、17、20)的流體接頭(10)，該流體輸入管路用于輸送有待注射的流體；-一個(gè)流體通道(4)，流體在注射時(shí)流經(jīng)該流體通道(4)；-一個(gè)用于連接一根穿刺針(7)的穿刺針接頭(6)；-一個(gè)連接腔(5)，該連接腔(5)與細(xì)套管(2)、穿刺針接頭(6)及流體通道(4)相鄰；以及-一個(gè)連接器(11)，該連接器(11)在第一位置中如此布置，從而一根穿刺針(7)可以從穿刺針接頭(6)穿進(jìn)連接腔(5)中，并且從連接腔(5)繼續(xù)穿進(jìn)細(xì)套管(2)中，并且該連接器(11)在第二位置中如此布置，從而它在穿刺針(7)拔去之后將細(xì)套管(2)與穿刺針接頭(6)流體分開(kāi)。
2.權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管頭(1)，其中所述連接器(11)在第二位置中鎖止。
3.按前一項(xiàng)權(quán)利要求所述的導(dǎo)管頭(1)，其中所述連接器(11)卡鎖定位。
4.按權(quán)利要求2或3所述的導(dǎo)管頭(1)，其中在連接器(11)及導(dǎo)管頭殼體(3)這兩者之中至少有一個(gè)配備了一個(gè)鎖止機(jī)構(gòu)，優(yōu)選為一個(gè)小鉤(23)，該鎖止機(jī)構(gòu)通過(guò)優(yōu)選與連接器(11)及導(dǎo)管頭殼體(3)這兩者中的另一個(gè)進(jìn)行嚙合防止連接器(11)從第二位置中返回運(yùn)動(dòng)。
5.按前一項(xiàng)權(quán)利要求所述的導(dǎo)管頭(1)，其中通過(guò)彈性力使鎖止機(jī)構(gòu)的一個(gè)元件或多個(gè)元件移進(jìn)鎖止嚙合位置中。
6.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管頭(1)，其中所述連接器(11)的運(yùn)動(dòng)就是連接器(11)的移動(dòng)。
7.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管頭(1)，其中所述導(dǎo)管頭殼體(3)在連接器(3)運(yùn)動(dòng)時(shí)優(yōu)選沿著一條運(yùn)動(dòng)軸線(xiàn)以直線(xiàn)形式并且/或者優(yōu)選不可相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)地導(dǎo)引連接器(3)。
8.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管頭(1)，其中所述連接器(11)從第一位置到第二位置的運(yùn)動(dòng)與流體輸入管路(16、17、20)的連接相耦合。
9.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管頭(1)，其中所述連接器(11)在第一位置中在流體接頭(10)的區(qū)域中突出超過(guò)導(dǎo)管頭(1)，并且在接上流體輸入管路(16、17、20)時(shí)從第一位置移進(jìn)第二位置中。
10.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管頭(1)，其中所述連接器(11)的運(yùn)動(dòng)和將穿刺針(7)從穿刺針接頭(6)中拔出相耦合。
11.按權(quán)利要求1到7中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管頭(1)，其中所述連接器(11)的運(yùn)動(dòng)要求單獨(dú)操作。
12.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管頭(1)，其中所述流體通道(4)由一塊擋板(22)相對(duì)于流體接頭(10)進(jìn)行封閉。
13.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管頭(1)，其中所述連接器(11)形成流體通道(4)的一面壁體，且優(yōu)選為空心體。
14.按前一項(xiàng)權(quán)利要求所述的導(dǎo)管頭(1)，其中所述流體通道(4)在連接器(11)內(nèi)部延伸并且在連接器(11)運(yùn)動(dòng)時(shí)一同運(yùn)動(dòng)。
15.按前一項(xiàng)權(quán)利要求所述的導(dǎo)管頭(1)，其中所述連接器(11)具有一個(gè)用于流體的與流體通道(4)相連接的通孔(8)，其中該通孔(8)在連接器(11)的第一位置中被封閉，并且其中該通孔(8)在連接器(11)的第二位置中將流體通道(4)與細(xì)套管(2)相連接。
16.按權(quán)利要求13到15中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管頭(1)，其中所述連接器(11)在第一位置中朝向連接腔(5)具有一個(gè)開(kāi)口(9)，并且其中該開(kāi)口(9)在連接器(11)的第二位置中被密封封閉。
17.按權(quán)利要求1到12中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管頭(1)，其中所述流體通道(4)在連接器(11)以外延伸穿過(guò)所述導(dǎo)管頭殼體(3)。
18.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管頭(1)，其中所述連接器(11)具有一個(gè)較硬的區(qū)域(25)和一個(gè)較軟的區(qū)域(24)，其中該較軟的區(qū)域(24)在連接器(11)的第二位置中產(chǎn)生針對(duì)導(dǎo)管頭殼體(3)的密封作用。
19.按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管頭(1)，具有一個(gè)細(xì)套管頭(13)，該細(xì)套管頭(13)在連接腔(5)上包圍著細(xì)套管(2)，其中所述連接器(11)包括一個(gè)堅(jiān)硬的基體，而細(xì)套管頭(13)則由一種較軟的材料制成，從而在連接器(11)的第二位置中在堅(jiān)硬的基體和較軟的細(xì)套管頭(13)之間形成一種硬/軟密封。
20.按權(quán)利要求1到17中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管頭(1)，其中所述連接器(11)由一種軟密封材料制成。
全文摘要
用于醫(yī)學(xué)和治療用途的導(dǎo)管頭(1)，具有一個(gè)導(dǎo)管頭殼體(3)；一個(gè)從導(dǎo)管頭(1)突出的用于插入器官組織中的細(xì)套管(2)；一個(gè)用于連接一個(gè)包含有待注射的流體的容器(18)的容器接頭(10)；一個(gè)在注射流體時(shí)流體從中流過(guò)的流體通道(4)；一個(gè)用于連接一根穿刺針(7)的穿刺針接頭(6)；一個(gè)與細(xì)套管(2)、穿刺針接頭(6)和流體通道(4)鄰接的連接腔(5)；以及一個(gè)連接器(11)，該連接器(11)在第一位置中如此布置，從而一根穿刺針(7)可以從穿刺針接頭(6)導(dǎo)入連接腔(5)中，并且從那里繼續(xù)導(dǎo)入細(xì)套管(2)中，并且該連接器(11)在第二位置中如此布置，從而它在穿刺針(7)拔出之后使連接腔(5)朝穿刺針接頭(6)進(jìn)行密封性封閉。
文檔編號(hào)A61M39/04GK1960778SQ200580018026
公開(kāi)日2007年5月9日 申請(qǐng)日期2005年5月27日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月2日
發(fā)明者J·利尼杰 申請(qǐng)人:迪斯特朗尼克許可公司